求人検索
医薬品専門職の求人一覧
全4,457件
エージェント求人 分析研究（医療用医薬品開発、実務担当者）※埼玉/10691
600~1000万
大正製薬株式会社埼玉県さいたま市もっと見る
仕事内容
【募集背景】 医療用医薬品の後期開発品を一早く患者様に届けるための迅速な承認申請、承認取得、及び既承認医薬品の価値最大化や安定供給のための各種変更申請の推進のために、CMC分析研究開発をリードできる研究者を求めています。 【仕事内容】 医療用医薬品（原薬・製剤）の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を主導して頂きます。 また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。 能力・経験次第では、製品の海外展開（海外現地法人との協業）や、導入・導出対応（Due Diligence）に携わって頂く可能性もあります。 【職種の魅力】 新薬を開発、承認申請する上で必須の仕事であり、非常にやりがいがあります。 研究所内だけでなく、本社や生産部門、社外のCDMOなど、幅広い関係者と協力して仕事を進める活気ある職種です。 また、抗体・低分子開発や製品の海外展開（海外現地法人との協業）、製品の原価低減や安定供給を目的とした一変申請業務、治験薬GMP関連業務など様々な分野の仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。 業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般
求める能力・経験
【必要な経験・スキル】 ◆必須要件 ・理系大卒以上 ・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方 ◆歓迎要件 ・医療用医薬品の申請経験 ・医療用医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ・英語文書のレビューをできる方 ・外部委託先（CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験 ・各種社内プロジェクトの推進経験（チームリーダーなど） ・10年以上の実務経験を有する方
事業内容
医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売
エージェント求人 薬理（動物実験、実務担当者）※埼玉 /10687
500~700万
大正製薬株式会社埼玉県さいたま市もっと見る
仕事内容
【募集背景】 大正製薬では、次世代抗体VHHをモダリティとした抗体医薬品の独自開発を行うため、創薬研究機能を強化しています。 幅広い疾患のアンメット・メディカル・ニーズに対して次世代抗体VHHの特長を活かしてアプローチすることで、世の中の治療を変えることが出来る医薬品を創出するため、創薬プロジェクトの薬理研究に意欲的な研究者を求めています。 【仕事内容】 次世代抗体VHHをモダリティとした創薬研究に対して、実験動物を用いた有効性検証や開発候補抗体の特徴付け検討等を実施して頂きます。 また、次世代抗体VHHの特長を活かした創薬プロジェクトの提案並びに医療ニーズ調査をして頂きます。 【職種の魅力】 次世代抗体VHHを活用することで、疾患領域に固執せずに革新的な抗体医薬品の創出に携わっていただけます。 現行の医薬品では十分に満足されていない患者様に対して、薬理の高い専門性を活かすことで、新しい治療薬を創製するための創薬研究に挑戦をして頂けます。 さらに、臨床開発に進んだ治験薬に対する開発薬理研究並びに承認申請業務にも取り組むことで、創薬から販売まで一貫した薬理研究を経験して頂けます。 業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般
求める能力・経験
【必要な経験・スキル】 ◆必須要件 ・病態モデル動物作製、実験動物を用いた有効性検証、実験動物を用いた特徴付け試験の経験がある方 ・自己免疫疾患、呼吸器疾患、皮膚疾患等の抗体治療薬が求められる疾患に関する研究経験がある方（癌及び中枢疾患は除く） ・修士卒以上又は6年制卒（薬学・獣医）以上 ◆求めるスキル ・専門分野にとどまらず、最新の研究を常に収集して、業務に活かすことが出来る ・自身の研究成果について、他者に対して端的且つわかりやすく伝えることが出来る ・協調性を持って業務に取り組むことが出来る ◆歓迎要件 ・海外経験（留学、共同研究、勤務）がある方 ・自身の研究成果について、学会発表または学術論文公表をされている方 ・創薬プロジェクトの立案並びに創薬研究の推進において、主導的な役割を果たすことが出来る方 ・実務経験年数は短くても、創薬に意欲的な方
事業内容
医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売
エージェント求人 医薬品の品質保証職 新薬・後発医薬品の信頼性を支える専門ポジション 年休120日[4037]
400~850万
- QA/Quality Assu...
- 監査対応
- 監査
- 新薬
- GMP
- 品質保証
富士化学工業株式会社 郷柿沢工場富山県上市町もっと見る
仕事内容
《 お仕事内容 》 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 治験薬（新薬・後発医薬品）の 品質保証業務をお任せします。 原薬から製剤までの品質保証体制を 維持・強化し、製品の信頼性と患者安全を 確保する重要なポジションです。 ・治験薬等（原薬・製剤）の変更・逸脱・ 取決めに関する品質保証業務全般 ・変更管理、逸脱処理、CAPA対応、バリデーション ・製造委託先との製造管理・品質管理文書の確認 ・監査対応、申請業務サポート 《 ミッション 》 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ・法令・GMPを遵守し、治験薬QA体制を確立 ・新薬・後発医薬品のスムーズな上市を支援 《 必須要件 》 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ・製薬業界での開発・製造・品質関連の 実務経験（2年以上） ・医薬品製造に関する一般的な知識 ※品質保証未経験でもキャリアチェンジ歓迎 《 歓迎要件 》 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ・品質保証（QA）経験者 ・理系大学卒（化学系・薬学系） 《 教育体制 》 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ・グループ全体で積極的に教育・育成を実施 ・入社後半年〜1年で独り立ちを目指せます 《 このお仕事の魅力 》 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ・医薬品の品質を守る“最後の砦”として、 社会に貢献できるやりがいある仕事 ・原薬から製剤まで幅広く関われ、 専門知識や調整力を磨ける環境 ・地域に根ざしながらも、海外展開など グローバルな業務にも携われる ・経験に応じて一般職から管理職まで キャリアアップのチャンスあり ～まずはお気軽にお問い合わせください～ 「詳細を聞きたい」などの質問も大歓迎です！ 皆様からのご応募お待ちしております。
求める能力・経験
＜必須経験＞ ・製薬業界での開発業務、製造業務又は品質業務の実務経験2年以上 ・医薬品製造に関する一般的知識を有する ※医薬品の開発・製造・品質管理からのキャリアチェンジ歓迎 ・Office 関連ソフト ＜尚可・優遇要件＞ ・製薬業界での品質保証業務の実務経験者 ・4年制大学卒業（理系、化学系、薬学部） <必須資格> 資格不要
事業内容
＜原薬・医薬事業＞ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ＜ライフサイエンス事業＞ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。
エージェント求人 臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンティスト
655~916万
- プロジェクト
- 開発プロジェクト
- 臨床開発計画立案
- 臨床試験
- 申請戦略立案
- リーダー
- サブリーダー
- 開発
協和キリン株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
・血液癌領域における臨床開発計画の立案 ・臨床試験のプロトコルの策定 ・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定 ・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝 ・導入候補品の臨床科学的評価 ・臨床試験の外部への発表に関する業務 ■採用背景： 【クリニカルサイエンス業務を担える即戦力の確保】 ・現在、血液癌領域のパイプラインに伴い、当該領域におけるクリニカルサイエンス業務を即戦力で担える人材の補充が必要となった。また、多くがグローバル開発プロジェクトであることから、海外経験を含む経験豊富な人材を求めている。 【グローバル組織に対応できる人材の確保及び次世代人材の育成強化】 ・グローバル開発の推進に伴い、各極での疾患・治療体系を理解し、プロダクトの価値やサイエンスをもとに開発計画の立案・臨床試験プロトコルの策定をすることができる経験豊富なクリニカルサイエンティストの存在が重要になってきている。 ■配属先情報： クリニカルサイエンス部 ■本ポジションの魅力 ・クリニカルサイエンティストとしてグローバル開発の中心的な立場で業務に携わることができる。 ・開発候補品の価値を最大化するための臨床開発計画の策定に際しては（導入評価時も含む）、海外グループ会社のメンバー、専門性の異なる関連部門、研究所、社内Physician、社外Key Opinion Leaderなどと議論をすることで、キャリア形成の観点で大きな経験を得ることができる。 ・変化の大きい時世において、前例に捕らわれずに計画を立案する姿勢が必要であるため、業務を通じて開発に関する最新のトレンド、レギュレーションなどを習得する機会が得られる。 ・社内上位者及び規制当局などに受け入れられる臨床開発計画を立案する中で、論理的思考力が鍛えられる。 ・臨床開発計画立案の業務を通じて、患者さんを中心に、社会から真に求められていることを考え、責任感を持ち実行に移すことで社会への貢献を実感出来る。
求める能力・経験
■必要な業務スキル、経験 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験3年以上 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 ・臨床開発業務において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方 ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方 必須要件に加え、下記いくつかの1つ以上要件を満たしている方 ・規制当局との治験相談等を経験された方 ・グローバル臨床開発経験を経験された方もしくはグローバルでの業務経験がある方 ・癌領域（特に血液癌領域）の開発経験のある方 ■語学要件 ・海外企業、海外関係会社と専門分野についてコミュニケーション（グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成）ができるレベル ・ネイティブレベルの日本語力 ■求める人材像 ・社内関係部署やPJメンバー、また社外関係者（Key Opinion Leader含む）と円滑なコミュニケーションを図り、調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキルを持つ方 ・組織内での組織強化及び変革推進、人材育成に熱意をもって取り組む意欲を持つ方 ・積極的かつ自発的にグルーバル又は国内の業界動向、疾患の知見、開発のトレンドに関する情報を収集し開発計画や臨床試験プロトコルの立案などの業務を推進していくリーダーシップを発揮できる方
事業内容
-
企業ダイレクト 【東京/Product Quality Specialist】3年連続「働きがいのある会社」に認定
700~1000万
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
医薬品・医療機器の法規(GQP/QMS)対応、海外工場のGMP調査対応、製品苦情の評価・是正、上市準備プロジェクトの推進等。品質保証のスペシャリストとして、組織の品質文化醸成とプロセス改善を主導します。 【詳細】(1)担当製品のGQP/QMS対応、海外製造所の認定・登録維持および規制当局によるGMP/QMS調査のコーディネート。 (2)製品苦情・品質情報の評価、製造所監査報告の確認、変更・逸脱管理の実行。 (3)新製品上市に向けた品質関連業務、部門横断プロジェクトへの参画。 (4)GQP責任者として日常業務の計画立案を単独遂行し、チームメンバーへのコーチングや専門的アドバイスを提供します。
求める能力・経験
【必須】■医薬品または医療機器の品質保証、品質管理、製造管理のいずれかの経験5年以上 ■英語力(メール・文書作成、読み書き、日常会話)
事業内容
◆糖尿病領域（インスリン）、血友病領域（バイパス製剤）、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。
エージェント求人 原材料のグローバル購買・調達担当/ 10677
600~1000万
大正製薬株式会社東京都豊島区もっと見る
仕事内容
【募集背景】 当社は、革新的な新規製品の開発に注力し、持続的な成長と事業領域の拡大を推進しています。 この成長戦略を支える上で、高品質かつコスト競争力のある原材料の安定的な確保は、事業の根幹をなす極めて重要な要素です。 近年、グローバルサプライチェーンは地政学リスクの増大、為替変動の激化、環境規制の強化などにより、その複雑性を一層深めています。 このような変動の激しい市場環境において、従来の調達手法だけでは、新規製品開発に必要な最適な原材料をタイムリーかつ効率的に調達することが困難になりつつあります。 特に、最先端の新規製品開発においては、世界中から最適な原材料を見つけ出し、品質、コスト、納期を高いレベルで最適化するための戦略的なアプローチと、専門的な知見が不可欠です。 私たちは、この複雑なグローバル市場を巧みに navigated し、新規製品開発を強力に推進できる原材料のグローバル調達・購買担当者を募集することにいたしました。 海外サプライヤーとの強固な関係を築き、当社の競争優位性を高めることに貢献してくださる方を心よりお待ちしております。 【役割と期待内容】 新規製品開発や生産に不可欠な原材料のグローバル調達・購買業務全般をお任せします。 世界中のサプライヤーと連携し、品質、コスト、納期を最適化した原材料の安定供給を実現することが重要なミッションです。 具体的には、新規サプライヤーの開拓、価格交渉、契約締結、納期管理など、多岐にわたる業務を推進していただきます。 ビジネスレベルの英語力を活かし、海外サプライヤーとの円滑なコミュニケーションを通じて良好な関係を構築し、サプライチェーン全体の最適化に貢献いただきます。 また、変化の激しい市場環境において、自ら課題を発見し、解決策を提案することで、新規製品開発の成功と事業成長に不可欠な役割を担っていただくことを期待します。 ■新規製品開発や生産に必要な原材料のグローバル調達の推進 ■国内外サプライヤーの新規開拓、選定、評価、価格交渉、契約締結 ■調達原材料の納期・品質・コスト管理とサプライヤーとの関係構築 ■グローバル市場における原材料の動向調査と情報収集、分析 ■開発部門や生産部門など社内外関係者との連携・調整業務 ■調達プロセスの改善提案、コスト削減、効率化の推進 ■サプライチェーンにおけるリスク管理と対応策の検討・実施
求める能力・経験
【応募資格 (必須)】 ■原材料のグローバル調達・購買実務経験3年以上 ■ビジネスレベルの英語力 ■海外サプライヤーとの交渉・取引実務経験 ■国際的なサプライチェーンに関する基礎知識 ■新規製品開発における調達業務の経験 ■コスト削減目標達成に向けた交渉力 ■発注・納期管理に関する実務経験 【応募資格 (歓迎)】 ■貿易実務検定C級以上の資格 ■中国語など英語以外のビジネス語学力 ■ERP/SCMシステム導入・運用経験 ■コスト削減やサプライヤー開拓の実績 ■法務・契約に関する基礎知識 ■データ分析ツールを用いた業務改善経験 【求める人材像】 新規製品開発を最前線で支えるグローバル調達・購買担当として、社内外の関係者と円滑なコミュニケーションを築き、多様なバックグラウンドを持つ海外サプライヤーとの強固な信頼関係を構築できる方を求めています。 グローバルな視点とビジネスレベルの英語力を活かし、変化の激しい市場環境において、自ら課題を発見し、積極的に解決へと導く行動力と、常に最適な原材料を追求する探求心をお持ちの方を歓迎します。 当社の新規製品開発に貢献し、品質とコストのバランスを見極めながら事業成長を力強く支えていただける、挑戦意欲とプロ意識の高い方を期待しています。
事業内容
医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売
企業ダイレクト 【郡山/生産ライン設備保全】3年連続「働きがいのある」企業に認定/年休129日
400~700万
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社福島県郡山市もっと見る
仕事内容
郡山工場にて、医薬品製造ラインの保守点検、故障対応、生産効率最大化に向けた改善業務を担当します。外部ベンダーとの調整やバリデーション文書の作成、リスク管理活動も重要な役割です。 (1)生産ラインの定期メンテナンスと故障時の原因分析・修理実行 (2)予備品管理と外部ベンダーへのサービス調達 (3)新規プロセス導入に伴うバリデーションの実施と文書作成 (4)製造・品質部門と連携した予防的措置の立案。自動化された最新鋭の設備やロボットに触れ、業者任せにしない自社完結の高い技術力を身につけることが可能です。明るく、互いに助け合う文化が根付いています。
求める能力・経験
【必須】機械または電気設備に関する保全経験 【郡山工場について】社員食堂/ジム/マッサージチェアなどの施設充実！ 【郡山市について】・郡山市は福島県の住みここちランキング1位！ ・人口33万人の中核都市。多くの企業がビジネス進出しています。 ・東京駅から新幹線で約80分。仙台までは40分の好立地。東北自動車道と磐越自動車道が交わり、東西南北へのアクセス良好。 ・医療アクセス良好。人口に対する医療機関数は全国平均を大きく上回ります。 ・子育て支援制度が整っており、子育て世代には安心できる環境。
事業内容
◆糖尿病領域（インスリン）、血友病領域（バイパス製剤）、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。
企業ダイレクト 【東京/MSLグループマネジャー】3年連続「働きがいのある会社」に認定
1100~1800万
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
MSLチーム（東日本エリア）のピープルマネジメントおよび、心血管・代謝領域（糖尿病・肥満症等）におけるメディカル戦略の策定・実行を牽引。KOLとの信頼構築と部下の育成・コーチングを担います。 (1)MSLチームの統括・育成・評価 (2)MA戦略に基づいたフィールド活動計画の策定と進捗管理 (3)重要KOLへの訪問と医学的インサイトの収集 (4)営業部門との連携・科学的エビデンス提供の最適化 (5)グローバル会議への参加・レポート。世界で注目されるGLP-1受容体作動薬等の価値最大化に貢献。チームの能力を最大化し、日本の患者様へ新たな治療価値を届ける重要な役割です。
求める能力・経験
【必須】■医薬品業界でのMSL/MA経験■ビジネスレベルの英語力 【尚可】■ピープルマネジメント経験
事業内容
◆糖尿病領域（インスリン）、血友病領域（バイパス製剤）、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。
エージェント求人 生産職(医薬品製造スタッフ)※勤務地埼玉/ 10684
500~600万
大正製薬株式会社埼玉県さいたま市もっと見る
仕事内容
【募集背景】 医薬品の生産能力の増強および、将来の製造現場のリーダー（中核人材）の補強のため。 生活者ニーズの多様化、製造ＤＸなど医薬品製造を取り巻く環境も大きく変化しており、これらの環境変化に対応していくために、様々な経験・能力、高度な専門性を有した多様な人材の力を必要としています。そのため、社内で育った人材だけではなく、社外でキャリアを積まれた方の力も必要としています。 【仕事内容】 医薬品の製造業務全般 ・医薬品製造における各種製造設備のオペレーション業務 ・製造設備、製造補助設備（動力設備等）の保守保全 ・GMP関連の書類作成及び整備 ・業務効率化を目的とした製造手順や作業環境の改善活動 【職種の魅力】 大正製薬は国内OTC医薬品市場で売上No1の会社で、医療用医薬品、食品、化粧品など幅広い製品をラインナップしています。製造オペレータとしてだけではなく、将来的にはリーダーとして、社員の指導やチームのまとめ役をお任せしたいと考えています。 業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般
求める能力・経験
【必要な経験・スキル】 ◆必須要件 ・高卒以上 ・製造業（医薬品、食品、化粧品など）での経験をお持ちの方 ・交代勤務が可能な方（基本、週単位の２交代勤務) ※日勤8:30～17:05、夜勤17:05～25:30 ◆歓迎要件 ・工業系（機械、電気）の高校、高専、大学出身の方 ・医薬品（内服固形製剤）の製造業務経験（造粒、打錠、検査、充填包装工程の経験） ・自動車（夜勤の場合の通勤）
事業内容
医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売
エージェント求人 ★世界1位・AGC/平均年収1,095万【神奈川/品質管理・保証/700～1,100万/土日祝休】
700~1100万
- 管理職
- プロジェクト
- 製品
- 開発
- GMP
- 品質管理
- バイオ医薬品
- 品質保証
AGC株式会社神奈川県横浜市もっと見る
仕事内容
――――――――――――――――― ◆◇◆募集ポジション◆◇◆ ――――――――――――――――― <ポジション>※選択可 1:品質管理(バイオ医薬品) 2:品質保証(バイオ医薬品) ▼勤務地 AGC横浜テクニカルセンター 住所:神奈川県横浜市鶴見区末広町1-1 勤務地最寄駅:JR線/弁天橋駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 ※入社に伴い転居が必要な場合、 引越し費用を負担いただけます。 ▼募集背景:増員募集 ・定年退職者・会社規模拡大 を見据えた増員採用 ――――――――――――――――― ◆◇◆業務内容◆◇◆ ――――――――――――――――― <職種1:品質管理職> ・受託開発製造の拡大に 伴う品質管理組織の立ち上げ ・医薬品・中間体製品の試験設備の導入 ・必要機器の選定 ・協力会社との技術ディスカッション ・バリデーション関連書類及び GMP/GCTP書類関連業務 ・設備完成後の品質管理・組織運営 ――――――――――――――――― <職種2:品質保証職> 受託開発製造の拡大に 伴う品質保証組織の立ち上げ ・医薬品・中間体製品の試験設備の導入 ・必要機器の選定 ・協力会社との技術ディスカッション ・バリデーション関連書類及び GMP/GCTP書類関連業務 ・設備完成後の品質管理・組織運営 ――――――――――――――――― <当ポジションの魅力> バイオ医薬品原薬の供給で、患者さんの命を支える仕事です。 医薬品業界の主流となっているバイオ医薬品原薬製造に関する設備の導入や、設備機器の選定、プロセスの承認等を中心に、立上げ、稼働まで繋げるプロジェクト業務です。稼働後は、自分で立ち上げた設備、組織で手腕を振るっていただきます。
求める能力・経験
<マッチする方> ▼品質管理・保証等のご経験がある方 (歓迎:医薬品・原薬・バイオ等) ▼ライフサイエンス系の学問を 学ばれてきた方 (医学・薬学・農学・化学・バイオ) ▼安定した母体で働きたい方 (世界シェアNo.1/社員数5万名以上)
事業内容
ガラス・電子・化学品事業
エージェント求人 ★世界1位・AGC/平均年収1095万【千葉/品質管理・保証・分析/700～1100万/土日祝休】
700~1100万
- 新薬承認申請
- バイオ医薬品
- 海外M&A
- M&A対応
- 検査機器調整/検査
- 開発
- 文書管理
- 工程分析
- 洗浄
- 承認申請
- GMP
- 監査
- 品質管理
- 査察
- 品質保証
- 検証
- 分析
- 医薬品分析
- 安定性試験
- 新薬
- 品質検査
AGC株式会社千葉県市原市もっと見る
仕事内容
――――――――――――――――― ◆◇◆業務内容◆◇◆ ――――――――――――――――― <職種1:品質管理職> ・合成医薬品原薬及び中間体の検査 ・品質管理及び分析技術の 開発業務 ・お客様分析法の技術移転検討 ・分析法の妥当性検証 ・GMP体制の継続的改善、 査察・監査指摘対応 <当ポジションの魅力> ・ライフサイエンス事業は、 AGCグループ全体の中でも 戦略事業の位置づけです。 ・海外企業のM&Aをはじめ事業を 急拡大しております。 ――――――――――――――――― <職種2:品質保証(原薬)> ・GMPオペレーションの実行・管理 (例)変更管理・逸脱処理・文書管理等 ・バリデーションの管理と実行 ・製造販売者との連携業務 ・品質に関する変更・契約業務 ・新薬承認申請・薬事的業務 ・製造販売業者様の監査・査察業務 ・海外関連会社との協業 <当ポジションの魅力> ・医薬品の品質を確保する為の、 分析・品質管理業務は、 責任・使命感の高い業務です ・新たなビジネスの立ち上げに伴い、 GMP上の責任者として、様々な ご経験をすることができます ――――――――――――――――― <職種3:バイオ医薬品分析> ・原薬、中間体、原材料等の 品質試験業務 ・工程分析 ・製造環境管理 ・安定性試験 ・バリデーション(分析法・洗浄等) ・品質管理システムの構築(SOP策定等) ・分析装置等の管理 ※製造販売業者様と連携を 取っていただきます ・試験方法の技術移管 ・品質に関する技術打ち合わせ ・新薬承認申請・薬事的業務等 ※海外関連会社・サイトとの 協業も行っていただきます。 <当ポジションの魅力> ・医薬品の品質を確保する為の、 分析・品質管理業務は、 責任・使命感の高い業務です ・新たなビジネスの立ち上げに伴い、 GMP上の責任者として、様々な ご経験をすることができます
求める能力・経験
<マッチする方> ▼品質検査・管理等のご経験がある方 (歓迎:医薬品・原薬・バイオ等) ▼ライフサイエンス系の学問を 学ばれてきた方 (医学・薬学・農学・化学・バイオ) ▼薬剤師・医師・獣医師等の資格者 (歓迎:GMP経験や薬機法等の知識) ▼安定した母体で働きたい方 (世界シェアNo.1/社員数5万名以上)
事業内容
ガラス・電子・化学品事業
エージェント求人 ★業界No.1・AGC★【千葉※転勤なし/製造オペレーター職/450～650万/社宅・引越代負担】
450~650万
- 配管/衛生設備経験
- 課長/マネージャー
- 樹脂/プラスティック
- オペレーター
- ガラス
- 主任/リーダー
- パトロール
- 空調設備
- 教育
- バルブ
- 製品
- 化学品
- プラント
- 課長
- 工場
- 主任
AGC株式会社千葉県市原市もっと見る
仕事内容
――――――――――――――――― ◆◇◆募集ポジション◆◇◆ ――――――――――――――――― ▼募集職種:製造オペレーター ▼勤務地 ※転勤なし 千葉工場 住所:千葉県市原市五井海岸10 勤務地最寄駅:JR内房線/五井駅 ※入社に伴い転居が必要な場合、 引越し費用を負担いただけます。 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 ▼募集背景:増員募集 ・定年退職者・会社規模拡大 を見据えた増員採用 ▼配属部署:部署は入社後に決定 人数:4～9名で1チーム 社風:中途社員の割合が多く、 若い方々が活躍しています ――――――――――――――――― ◆◇◆業務内容◆◇◆ ――――――――――――――――― 主に製造オペレーターとして 下記の業務をお任せします。 <身近な製品例> ●ガラスやフッ素樹脂: 東京スカイツリー(90%がAGC化学) ●重曹:パンを膨らます原料や ビスケット原料 ●プロピレングリコール: 餃子の皮、ハンドクリーム ●サンスフェア(サラサラ感): 制汗シート、日焼け止め、 虫よけスプレー <担当業務例> ・管理室での遠隔操作業務 (業務の7割) ・化学品製造プラントの運転業務 ・プラント内の配管やバルブ、 ポンプの操作管理・整備 ・工場内パトロール・製造の管理 ・保守業務 <働く環境> ・更衣室や制服等は貸出 ・シフト時間外の呼び出し等なし ・空調設備や冷暖房は完備 ※夏場はドリンクやクーラー等の 施設完備 ・独特のにおい等は基本なし <入社後のイメージ> ▼2～3日:会社や工場のことを学習 ▼1～2年:独り立ち ▼2～3年目:教育担当 ▼3年目以降:文区長、主任、課長等 ※業務を1つ1つ丁寧に 積み重ねていきます!
求める能力・経験
<マッチする方> ▼未経験から製造オペレーターに 挑戦したい方 ┗過去入社例:食品の営業、 自衛隊、公務員等 ※室内での遠隔操作がメインのため、 未経験でも1から学べます! ▼千葉で腰を据えて働きたい方 (転勤なし/残業20h/有給取得率97%) ▼安定した母体で働きたい方 (世界シェアNo.1実績/社員数約5万名)
事業内容
ガラス・電子・化学品事業
エージェント求人 セレイドセラピューティクス/研究員（主に血液分野の細胞治療・遺伝子治療製品開発）_365
300~1000万
- IPS
- 資料作成
- レポーティング
- 技術開発
- 細胞/バイオ関連
- 細胞工学研究開発
- 遺伝子工学研究開発
- バイオ医薬品
- フローサイトメーター
- 実験計画策定
セレイドセラピューティクス株式会社茨城県つくば市もっと見る
仕事内容
■仕事内容： ヒトiPS細胞からiPS-HSPCへの分化誘導や、iPS-HSPCの増幅や拡大培養に向けた培養方法の研究・技術開発に携わっていただきます。 具体的には、主に以下の事項です。 ・ヒトiPS細胞からiPS-HSPCへの分化誘導 ・ヒト細胞を用いた遺伝子改変等のin vitro実験及び付随した業務 ・免疫不全マウス等を用いたin vivo実験及び付随した業務 ・実験に関わる各種資料作成、レポーティング等 ・共同研究の実施に伴う各種実験業務及び事務対応
求める能力・経験
■必須要件 ・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等） ・フローサイトメトリーを用いた実験の立案・実施の経験 ■歓迎要件 ・ヒトiPS細胞の分化誘導の経験 ・免疫細胞（T細胞やNK細胞など）に関する知識・研究経験 ・バイオリアクターを用いた細胞培養、または３D培養の経験
事業内容
・ヒト造血幹細胞の増殖試薬 ・細胞の製造販売 ・ヒト造血幹細胞を活用した再生医療製品の開発 ・遺伝子治療などの次世代治療法の開発
エージェント求人 事業開発・アライアンス担当者
500~1200万
- アライアンス
- 開発
- 契約交渉
精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業東京都中央区もっと見る
仕事内容
・医薬品の導入・導出あるいは買収に関する契約 ・臨床開発段階における導入・提携品のアライアンス業務 ・導入・提携候補品の探索 ■この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など ・主にグローバル製薬企業との導出、導入活動を通じて国内外のより多くの患者さんにより早く新薬をお届けすることに貢献できる、大変遣り甲斐のある仕事です。欧米市場の事業開発に携わる米国子会社の同僚ともOne Teamで業務に取り組んでおり、色々なBD業務を幅広く経験する機会があります。また、組織が小さいですので経営トップとの距離が近く、会社の重要プロジェクトを任されることも少なくありません。
求める能力・経験
・上記職務内容に関する業務経験（3年以上） ・社内外との調整、交渉能力 ・契約書に関する知識 ・事業性評価に関する知識 ・英語力（ビジネスレベル） ・サイエンスバックグラウンド（開発品の理解）
事業内容
精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。
エージェント求人 バイオ医薬品の品質保証・統括業務 ／企画職または経営職
545~1284万
- GMP
- 品質管理
- 製品
- 文書管理
- バイオ医薬品
- 査察
- 品質保証
- 逸脱管理
- 製造管理
協和キリン株式会社群馬県高崎市もっと見る
仕事内容
GMPに沿った品質保証業務 （適性やご経験に応じて、下記の業務を行なっていただく予定です） ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・製造所等へのGMP査察 ・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等） ・教育訓練 ・継続的改善活動 ・当局査察対応 ・その他 ＜本ポジションの魅力＞ グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。 ＜採用背景＞ グローバル化が進展する中で、品質保証の業務範囲が広がり、求められるレベルも高くなっている。当社が掲げるStory for Vision2030を実現すべく、リーンでロバストな品質保証システムを構築する必要があるため
求める能力・経験
＜必要な業務スキル、経験＞ 【必須】 ・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験 （品質保証経験が3年以上あれば望ましい） 【歓迎】 ・日米欧3極のGMPに精通している ・バイオ医薬品の品質保証業務の経験 ＜語学要件＞ 【必須】 ・ネイティブレベルの日本語力 【歓迎】 ・サイエンス系の英語の読み書きの不自由しない ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができる ＜求める人材像＞ ・高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する ・国内外のバイオ医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる
事業内容
-
エージェント求人 バイオ医薬品の品質管理 統括業務 ／企画職または経営職
545~1284万
- マネジメント
- GMP
- 承認申請
- 製品
- 洗浄
- 品質管理
- 監査対応
- 監査
- 工場
- バイオ医薬品
- 開発
- 査察
- 分析
- 安定性試験
- 戦略立案
- 医療/ヘルスケア
- リーダー
- 食品
- 基礎化粧品品質管理
- 食品品質管理
- プロジェクトマネジメント
- プロジェクトリーダー
協和キリン株式会社群馬県高崎市もっと見る
仕事内容
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務 ・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等 ・品質管理部ラボメンバーの統括管理（マネジメント） ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認 ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括 ・分析委託先への技術移管・技術支援 ・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験（微生物）の管理戦略立案 ・最先端品質管理技術の導入（技術検討を含む）、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務 ＜本ポジションの魅力＞ 協和キリンの品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。高崎工場はグローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となるバイオ医薬品製造所です。 品質管理業務全般の取りまとめとして製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等に品質管理責任者、副品質管理責任者もしくはそれに類するポジションでご活躍いただけます。また、昨今重要となっております品質管理業務のIT化推進、最新のテクノロジー開発・導入にも携わっていただけます。更に、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S GMP及びcGMP対応を実践していただく中でグローバル人材として飛躍していただくことも可能です。工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献する、非常にやりがいのある業務です。 経営職で入社いただいた場合には、入社直後から配属先メンバーのマネジメントをお任せする予定でおりますので、これまでのキャリアを活かし、弊社企業理念の実現に貢献いただきたく思います。 ＜採用背景＞ 会社のグローバル化に伴い、バイオ医薬品製造の主幹工場である高崎工場では今後より厳格なGMP管理、レギュレーション対応が必要となってきます。その為、品質管理部門においてその基盤技術の整備が急務となっています。また、海外CMO立ち上げ等による技術移管の増加に伴い品質管理責任者としての業務が急速に増加しています。さらには品質管理部において最先端技術やシステム導入も必須の案件であり対応が急務です。
求める能力・経験
＜必要な業務スキル、経験＞ 【必須要件】 ・製薬業界未経験でも、食品・化粧品・IT業界等でのリーダー（マネジメント）経験を有している方 【歓迎要件】 ・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいてリーダー経験を有している方 ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 ＜語学要件＞ ・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力 【必須要件】 ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル【歓迎要件】 ＜求める人材像＞ 【必須要件】 ・当社の経営方針、企業理念に共感できる方 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 【歓迎要件】 ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方 ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
事業内容
-
エージェント求人 動物用医薬品（粉剤など）の品質試験担当者
400~600万
- FTIR
- 感染症/ワクチン
- 点検
- 製品
- IR
- 洗浄
- 品質管理
- HPLC
- 書類作成
- 分光光度計
- 動物薬
- 医薬品分析
- PC/Web
- PC
共立製薬株式会社広島県庄原市もっと見る
仕事内容
動物医薬品の品質管理業務を担当いただきます。主に品質試験を通じて製品の品質を担保する、重要なポジションです。 【具体的な業務内容】 ・試験室の清掃・後片付け ・各種品質管理試験（HPLC、紫外可視分光光度計、FT/IR、電位差滴定装置 などを使用） ・試験記録の作成、書類作成補助 ・試薬・試験機器等の在庫管理 ・その他、品質管理に関わる業務 入社後はOJTを通じて品質試験業務を習得していただきます。 ご経験に応じて、ポジションは相談の上決定いたします。 【1日の業務の流れ（例）】 １器具洗浄・機器点検・各種準備作業 ２品質試験の実施 ３後片付け・データ整理 【働き方・勤務地】 勤務地：広島工場（入社後）、将来的に茨城（筑波工場）・埼玉（埼玉工場）へ転勤の可能性あり 広島工場：粉剤 筑波工場：ワクチン中心 埼玉工場：一般薬（注射剤） 転居を伴う転勤の場合、転居費用負担あり 【配属部署・組織構成】 配属部署：品質管理部門 構成：8名（50代3名、40代1名、30代2名、20代2名） 【本ポジションの魅力】 ・動物医薬品の品質を支える重要な役割 ・畜産動物（牛・豚・鶏・養殖魚）の健康を守り、日本の食の安定供給に貢献 ・各工場で異なる製品の品質試験を経験できるため、幅広いスキルを習得可能 動物医薬品の品質を守ることで、日本の畜産業を支え、人々の食の安全に貢献できるやりがいのあるお仕事です。
求める能力・経験
【必須】 ・品質管理や品質試験の知識・ご経験をお持ちの方（業界不問） 【歓迎】 （１）細かい作業を継続して丁寧にできる方 （２）コミュニケーション能力の高い方 （３）キレイ好きな方 （４）エクセル、ワードができる方（簡単なPC作業）
事業内容
-
企業ダイレクト 【CMC/製剤・分析・原薬プロセス】★世界有数のワクチン専門メーカー
495~770万
一般財団法人阪大微生物病研究会香川県観音寺市もっと見る
仕事内容
新製品開発及び製品価値最大化を目指し、CMC部門の研究員として製剤、分析、原薬プロセス研究のいずれかに従事いただきます。 【具体的には】 ご経験に応じ、新製品開発（製剤/原薬のプロセス・スケールアップ検討、分析の試験法検討）、既製品の改善・改良（製造工程、試験法）、治験薬製造・品質評価、承認申請資料作成、製造・分析技術移管などを担当いただきます。
求める能力・経験
【いずれか必須】■生物系、理工系、化学系大卒以上、あるいは同等の知識、スキル、経験を有する方■製薬メーカー等（化粧品、食品、化学メーカーなど他業界含む）での研究開発、生産技術などCMC分野における実務 経験がある方 【歓迎】 ◆バイオ関連製品（ワクチン、抗体医薬など）の開発、製造、品質管理等の実務経験がある方◆承認申請資料作成の実務経験がある方◆新規ワクチン開発に興味のある方◆製剤研究、分析研究、原薬プロセス研究のいずれかの専門性をお持ちの方
事業内容
■微生物病に関する研究 ■ワクチン等の製造及び販売 ■学術研究への助成 ■臨床検査 《主な製品》乾燥弱毒生水痘ワクチン/インフルエンザHAワクチン/乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン/乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン 等
エージェント求人 品質保証（QA）／再生医療・細胞製品の品質保証業務
500~800万
- 品質管理
- 監査
- GMP
- 監査対応
- QA/Quality Assu...
- 品質保証
- 逸脱管理
- バイオ医薬品
- バイオ医薬品品質管理
- 医療/ヘルスケア
- 医薬
- 医薬品質管理
- バリデーション管理
- 細胞/バイオ関連
ファーマバイオ株式会社神奈川県川崎市もっと見る
仕事内容
同社の創薬・細胞培養業務において、品質保証（QA）業務を担っていただきます。 研究・製造の現場に近い立場で、品質システムの運営と改善に関わるポジションです。 ・GMP／GCTPに基づく品質保証システムの運営・管理 ・逸脱管理、変更管理、監査対応などのQA業務全般 ・品質保証関連文書（基準書、手順書、記録書等）の作成・管理 ・関連部署（研究・製造など）と連携した業務改善 ・その他、品質保証に関わる付随業務 入社後は、既存の体制を理解しながら業務を引き継ぎ、段階的に担当領域を広げていきます。
求める能力・経験
理系専門・短大卒以上（薬学・生命科学・工学など） 医薬品業界、再生医療業界等の製造管理、品質管理の業務経験 ＜歓迎＞ ・GMP，GCTP又は治験薬GMP等で，製造管理責任者，品質管理責任者，逸脱管理責任者，変更管理 責任者又はバリデーション責任者の経験者 ・GMP，GCTP又は治験薬GMP等で，逸脱管理責任者，変更管理責任者又はバリデーション責任者の 補助業務経験者 ＜人物像＞ ・正確性と責任感を持ち、事実ベースで判断できる方 ・部門間の調整を円滑に進められるコミュニケーション力のある方
事業内容
・再生医療等製品の開発 ・再生医療等製品の開発製造受託 ・細胞の微生物安全性試験等各種受託試験、検査 再生医療等製品に特化した開発・製造受託を行うバイオベンチャーです。 GCTPに準拠した製造支援と、有効性の高い再生医療製品の創出に注力。少数精鋭の組織で、経営・研究・製造との距離が近く、実務と思想が直結する環境が特徴です。
エージェント求人 【D2C事業部】品質保証担当
400~600万
- 製品
- 医薬/バイオ素材
- 品質管理
- 監査
- 開発
- 販売
- 医薬部外品
- 品質保証
- 医薬
- GQP
- 製造管理
- プロジェクト
- GMP
- 再発防止
オーガニックグループ株式会社東京都渋谷区, 福岡県福岡市もっと見る
仕事内容
募集背景 当社は複数ブランドの拡大に伴い、品質保証体制の安定運用と着実な改善を進めています。 医薬品・医薬部外品・化粧品のいずれかで品質保証・監査に携わったご経験を活かし、日々の運用を確実に回せる方を募集します。 ポジションの魅力 ① 製品品質を通じた信頼構築 ・お客様の安全と満足に直結し、製品を通じて信頼を築く仕事です。 ・医薬品・医薬部外品・化粧品など、複数カテゴリの品質管理に携わり、幅広い知見を得られます。 ② 専門性を磨ける安定した環境 ・開発から販売まで一連の工程を理解しながら、品質保証のスキルを着実に深められます。 ・チームで協力し、正確で再現性のある品質体制を整える経験が積めます。 職務内容 【品質保証業務】 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の品質管理 ・製造・生産トラブルの品質確認と対応策検討 ・製品の試験記録・結果の確認 ・実地調査への対応 ・品質標準書の作成・管理
求める能力・経験
応募資格（必須） 【必須要件】①②どちらか必須 ①GMP対象の医薬部外品や医薬品の品質保証業務、品質管理、製造管理（1年以上） ②化粧品の監査経験（1年以上） 応募資格（歓迎） ・組織を巻き込んで、プロジェクトを推進出来るコミュニケーション能力と調整能力 ・複数の商品カテゴリー（医薬品・医薬部外品・化粧品）の品質管理経験 ・GMP、GQPに関する知識 ・品質管理システムの運用経験 ・製品の薬事申請に関わった経験 求める人物像 ・手順や記録を丁寧に積み重ね、正確に業務を遂行できる方 ・冷静な判断力と安定した遂行力を持ち、関係者と落ち着いて調整できる方 ・安定稼働と再発防止を重視し、地道に改善を続けられる方 ・長期的に品質保証の専門職としてキャリアを築きたい方
事業内容
-
エージェント求人 🔶【東京/新薬メーカー】事業開発・アライアンス担当者
年収非公開
- 新薬
- 開発
- アライアンス
- プロジェクト
- 医薬
- 契約交渉
- 研究開発
住友ファーマ株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
・医薬品の導入・導出あるいは買収に関する契約 ・臨床開発段階における導入・提携品のアライアンス業務 ・導入・提携候補品の探索 ■この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など ・ 主にグローバル製薬企業との導出、導入活動を通じて国内外のより多くの患者さんにより早く新薬をお届けすることに貢献できる、大変遣り甲斐のある仕事です。欧米市場の事業開発に携わる米国子会社の同僚ともOne Teamで業務に取り組んでおり、色々なBD業務を幅広く経験する機会があります。また、組織が小さいですので経営トップとの距離が近く、会社の重要プロジェクトを任されることも少なくありません。
求める能力・経験
・ 上記職務内容に関する業務経験（3年以上） ・ 社内外との調整、交渉能力 ・ 契約書に関する知識 ・ 事業性評価に関する知識 ・ 英語力（ビジネスレベル） ・ サイエンスバックグラウンド（開発品の理解）
事業内容
-
エージェント求人 開発プロジェクトを牽引するグローバルプロジェクトリーダー（血液がん・難治性血液疾患）
766~1539万
- 戦略提案
- 戦略立案
- 医療/ヘルスケア
- プロジェクト
- 開発プロジェクト
- がん
- 開発
- 臨床開発計画立案
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発企画
協和キリン株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
このジョブ・ポジションは、担当する開発プロジェクトにとって最適なゴールとそのゴールに到達するための道筋（開発戦略）を描き、常に開発プロジェクトにとって最良の視点に立ってプロジェクトチームメンバーと対話し、開発プロジェクトチームのOne Voice形成をリードする役割を担います。 【主な役割・責任・権限】 － 開発プロジェクトの製品戦略に基づく開発戦略を策定し、管理・更新する － プロジェクト関係者及び社内外のステークホルダーとの関係構築と折衝を行う（プロジェクト関係者と連携をし、社内ステークホルダーを含むファンクション間の調整を行う。担当プロジェクトに関わるKOLを含む社外ステークホルダーとの関係を構築及び維持し、上位者と共に折衝を行う） － プロジェクト計画に関して開発部門内の意思決定会議に提案し承認を得る（担当プロジェクトの提案内容に対する説明責任を負う） － その他、合理的に必要とされる所属組織や機能に関連する業務、および組織能力向上（人材育成・組織開発）を行う ■採用背景： Vision 2030の実現に向けたLife－changingな価値を創出・提供するための戦略として、血液がん・難治性血液疾患を注力する疾患領域と位置付けています。この疾患領域においてグローバル開発プロジェクトのリード業務を即戦力として担える人材を求めています。本ポジションは、経営理念の下、この疾患領域でのグローバル開発を主導し、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとして世界中の患者さんに貢献する重要な役割を担います。 ■本ポジションの魅力 ・多岐の業務にわたる開発プロジェクトチーム（血液がん・難治性血液疾患）を統括し、グローバル開発（または国内開発）の中心的な立場で業務に携わることができます。 ・多様なステークホルダーと協働し、医科学・薬事・ビジネスを統合した最適な開発戦略を策定し、意思決定会議に提案する立場を経験できます。 ・開発戦略の立案及び開発プロジェクトの推進を通じて、患者さん中心の医療価値創造に携わり、社会が真に求める治療選択肢を創出し、実行へと移すことで社会への貢献を実感できます。
求める能力・経験
■必要な業務スキル、経験 【必須】 － 10年以上の医薬品開発業務の経験を有する方。 － 血液がん・難治性血液疾患の専門知識（KOLに応対できるレベル）がある方。 － 医薬品等の開発に関わるレギュラトリーサイエンスの基礎知識を有し、かつ国内外の規制当局に対する対応経験がある方。 － 臨床開発を伴う開発プロジェクトにて、クロスファンクショナルなチームを率いた経験のある方。 【歓迎】 － 経営全般：ビジネスの基礎的な知識があることが望ましい。 － 開発プロジェクトチームの牽引経験があることが望ましい。 － 医学博士（MD）または博士号（Ph.D） ■語学要件： － 議論をリード可能なレベルの英語力 － ネイティブレベルの日本語力
事業内容
-
エージェント求人 開発プロジェクトを牽引するグローバルプロジェクトリーダー（骨・ミネラル、希少疾患、再生医療等製品等）
766~1539万
- 戦略提案
- 戦略立案
- 医療/ヘルスケア
- プロジェクト
- 開発プロジェクト
- 開発
- 臨床開発企画
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発プロジェクト
協和キリン株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
このジョブ・ポジションは、担当する開発プロジェクトにとって最適なゴールとそのゴールに到達するための道筋（開発戦略）を描き、常に開発プロジェクトにとって最良の視点に立ってプロジェクトチームメンバーと対話し、開発プロジェクトチームのOne Voice形成をリードする役割を担います。 【主な役割・責任・権限】 － 開発プロジェクトの製品戦略に基づく開発戦略を策定し、管理・更新する － プロジェクト関係者及び社内外のステークホルダーとの関係構築と折衝を行う（プロジェクト関係者と連携をし、社内ステークホルダーを含むファンクション間の調整を行う。担当プロジェクトに関わるKOLを含む社外ステークホルダーとの関係を構築及び維持し、上位者と共に折衝を行う） － プロジェクト計画に関して開発部門内の意思決定会議に提案し承認を得る（担当プロジェクトの提案内容に対する説明責任を負う） － その他、合理的に必要とされる所属組織や機能に関連する業務、および組織能力向上（人材育成・組織開発）を行う ■採用背景： Vision 2030の実現に向けたLife－changingな価値を創出・提供するための戦略として、骨・ミネラル、希少疾患を注力する疾患領域と位置付けています。また、造血幹細胞遺伝子治療という創薬テクノロジーを用いた製品の開発にも注力しています。これらに該当する開発プロジェクトにおいて、グローバル開発プロジェクトのリード業務を即戦力として担える人材を求めています。本ポジションは、経営理念の下、グローバル開発を主導し、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとして世界中の患者さんに貢献する重要な役割を担います。 ■本ポジションの魅力 ・多岐の業務にわたる開発プロジェクトチーム（骨・ミネラル、希少疾患、再生医療等製品、等）を統括し、グローバル開発（または国内開発）の中心的な立場で業務に携わることができます。 ・多様なステークホルダーと協働し、医科学・薬事・ビジネスを統合した最適な開発戦略を策定し、意思決定会議に提案する立場を経験できます。 ・開発戦略の立案及び開発プロジェクトの推進を通じて、患者さん中心の医療価値創造に携わり、社会が真に求める治療選択肢を創出し、実行へと移すことで社会への貢献を実感できます。
求める能力・経験
■必要な業務スキル、経験： 【必須】 － 10年以上の医薬品開発業務の経験を有する方。 － 医薬品等の開発に関わるレギュラトリーサイエンスの基礎知識を有し、かつ国内外の規制当局に対する対応経験がある方。 － 臨床開発を伴う開発プロジェクトにて、クロスファンクショナルなチームを率いた経験のある方。 【歓迎】 － 骨・ミネラル又は希少疾患を対象とした医薬品、又は再生医療等製品のグローバルでの開発経験があることが望ましい。 － 経営全般：ビジネスの基礎的な知識があることが望ましい。 － 開発プロジェクトチームの牽引経験があることが望ましい。 － 医学博士（MD）または博士号（Ph.D） ■語学要件： － 議論をリード可能なレベルの英語力 － ネイティブレベルの日本語力
事業内容
-
エージェント求人 商品開発・企画（化粧品・医薬部外品）※京都 /10640
400~700万
株式会社ファーマフーズ京都府京都市もっと見る
仕事内容
【仕事内容】 ・自社シーズ（機能性素材）を活用した化粧品、医薬部外品などの商品企画～開発。販売チャネルは、弊社通販など。 ・開発品の薬事申請業務。 ・機能性化粧品素材の研究開発（in vitro～ヒトモニターテスト）。 【配属部署・職種】 開発部・研究職 ■仕事の魅力 ・私たちが研究した技術を商品にし、自社通販を通じてお客様に届けられます。お客様の生の声を聞くことができますので、とてもやりがいがあります。 ・国籍、経歴、専門など、バックグラウンドが様々なメンバーが集まって働いており、お互いに尊重しながら活躍しています。 ・急成長するバイオベンチャー企業のため、学ぶ意欲があればご自身も成長ができる環境です。
求める能力・経験
【必須要件】 ・理系修士卒以上で研究開発の経験がある方（年齢、性別不問） ・化粧品、医薬品/原料メーカーにおいて、化粧品、医薬部外品の原料・商品開発および薬事申請関連業務の経験がある方。 【歓迎するスキル・経験】 ・自ら機能性素材を研究開発し、化粧品、医薬部外品開発および薬事申請業務まで、一連の経験がある方。
事業内容
機能性食品素材の開発・販売、通信販売事業、バイオメディカル事業
エージェント求人 【福岡】医薬品の製造担当者
360~530万
沢井製薬株式会社福岡県飯塚市もっと見る
仕事内容
【業務内容】 医薬品製造 未経験者も歓迎です！ 入社後は約半年にわたり研修を実施します。入社前の段階では専門的な知識は不要です。 医薬品製造を通じて社会貢献したいという意欲のある方はぜひご応募ください！ お仕事内容は・・ 手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。 クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。
求める能力・経験
・製造職経験（2年以上） ・高卒以上
事業内容
-