求人検索
医薬品専門職の求人一覧
全4,584件
エージェント求人 薬剤師資格・製薬メーカーに挑戦！＜福岡／転勤なし＞450～550万★品質管理or品質保証（希望制）
450~550万
- 業務監査
- 分光光度計
- 分析機器
- 分析
- 品質保証
- 製造管理
- GC
- 品質管理
- HPLC
- 監査対応
- 監査
- トラブル対応
- CAPA
- GMP
- QA/Quality Assu...
- 最終製品試験/出荷判定
- QC/Quality Cont...
- マニュアル作成
沢井製薬株式会社福岡県飯塚市もっと見る
仕事内容
ご希望に応じて「品質管理」または「品質保証」いずれかの業務をお任せします。 ＜品質管理（QC）＞ ・医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験 ・HPLC、GC、分光光度計など分析機器を使った各種分析業務 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検・管理 ・試験手順書や作業マニュアルの作成・改訂 ・製造現場との連携、品質トラブル対応 ＜品質保証（QA）＞ ・GMP（医薬品製造管理基準）に基づく品質保証体制の構築・運用 ・製造記録、試験記録などの確認・承認 ・出荷判定業務 ・監査対応（社内・外部）、行政対応 ・手順書や規程類の作成・改訂 ・製造所・委託先の品質管理状況の確認・指導 ・苦情・逸脱・変更管理、CAPA対応 【共通ポイント】 ・入社後は半年程度の研修あり。先輩社員が丁寧に指導します ・薬剤師資格を活かし、未経験からでも安心してスタートできます ・分析機器やGMPなど、専門知識も入社後にしっかり学べる環境で
求める能力・経験
▼薬剤師資格をお持ちの方 ┗未経験歓迎！
事業内容
-
エージェント求人 医薬品原薬の結晶化研究・プロセス開発リーダー
750~1000万
- CMC
- プロジェクトマネジメント
- マネジメント
- 技術開発
- 解析結果評価
- 構造解析
- 研究開発
- 基礎研究
- プロジェクト
- 材料工学
- 薬学分野
スペラファーマ株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
お客様からの依頼に基づく、医薬品原薬（有効成分）の結晶ビジネス業務全般をお願いします。 具体的には、以下のような業務でチームの中核を担って頂くことを想定しています。 ・ 医薬品原薬・中間体の結晶化とプロセス開発および技術戦略の立案 ・ 結晶多形のスクリーニング・評価・制御および研究開発のマネジメント ・ 原薬の塩・共結晶のスクリーニング・評価・制御および研究開発のマネジメント ・ 結晶構造解析および研究開発のマネジメント ・ 若手研究者の指導およびチーム運営 ・ 他部門（製剤、分析）との連携によるCMC開発の推進 ・ 顧客との技術折衝および受託案件のプロジェクトマネジメント ・ 中長期的な技術開発テーマの企画・推進 ＜出張頻度＞ 定常での出張は発生しません (顧客との折衝等での出張が発生する可能性はあり)
求める能力・経験
【必須条件】以下すべて必須 ・ 理系大学卒以上（薬学、化学、材料工学など） ・ 医薬品または化学品の結晶化研究経験（3年以上） ・ リーダーや管理職としてメンバーのプロジェクトマネジメントの経験 ・ チームでの研究推進経験とコミュニケーション能力 【歓迎条件】 ・ 結晶化の経験と基礎知識 ・ 結晶多形や塩・共結晶の評価・管理経験 ・ 単結晶X線構造解析を用いた構造解析の経験および結晶学の基礎知識 ・ 英語での技術文書の読解・作成経験および海外顧客・関係者との会議を含めた対応経験（TOEIC700点以上目安） ・ 製薬企業やCDMOでの業務経験 ・ マネジメント経験
事業内容
スペラファーマは、医薬品開発の「CMC領域（Chemistry, Manufacturing & Control）」に特化したCDMO企業です。原薬から製剤、分析、品質管理に至るまで、医薬品開発に必要な一連の技術支援をワンストップで提供しています。 ・原薬プロセス開発・製造法設計 ・製剤開発・製剤化技術支援 ・分析技術・品質試験法開発 ・治験薬製造および商用製造受託 ・MicroED（電子回折）を用いた結晶構造解析サービス
エージェント求人 🔶【東京/転勤なし】治験効率化システムのカスタマーサクセス職
500~800万
- 進捗管理
- 提案
- 分析
- カスタマーサクセス設計
- 医療/ヘルスケア
- SaaS
- プロトコル作成
- プロトコル確認
- 臨床企画プロトコル作成
- CRA
- 治験モニタリング
- 治験終了報告書作成
- 治験データ解析
- GCP
- 導入支援
- 導入後サービス営業
- 臨床試験
- 医療機関連携
- 顧客 医療機関
- 医薬
- 治験参加者ケア
- グローバル治験
- カスタマーサクセス企画
- カスタマーサクセス戦略設計
- カスタマーサクセス業務改善
- カスタマーサクセス業務設計
- 新規設備導入
株式会社Buzzreach東京都港区もっと見る
仕事内容
同社ではテクノロジーによる治験期間の短縮化・効率化をミッションに製薬企業向けの臨床開発〜ポストマーケティングまでを横断できる情報提供/業務支援SaaSを2017年から本格的に展開しています。 【同社の治験プラットフォームで実現したい世界観】 諸外国と比較しても日本のCRCの品質は非常に高く、治験という環境において必要不可欠な役割です。「品質をそのままに、医療機関の黒子としてテクノロジーを上手く活用し、CRCをサポートできるプロダクトを作りたい。そして、日本の治験環境を世界の基準にする。」同社の治験プラットフォームは、弊社のそんな想いから、たくさんの医療機関・CRCの方々や、製薬企業・CROにヒアリングを行って生まれたプロダクトです。 そこで、同社の治験プラットフォームを導入いただいている治験実施医療機関に対して、カスタマーサクセスとして業務効率化の成功を支援していただくのが本ポジションのミッションです。 ※最初はご経験や適性を踏まえて以下①・②いずれかの業務をご担当いただきます。 最終的には①②両方の業務をお任せしたいと考えております。 ①具体的な業務内容 ・導入〜運用開始までのプロセス全体の進捗管理、医療機関とのリレーション ・各医療機関における現状分析と改善提案 ・リスク管理と解決策の提示 （導入中に発生し得る、システム変更による混乱やスタッフの抵抗感などのリスクを予測し、対応策を準備） ・SW導入に伴うセットアップ（プロトコール入力作業、テスト作業など） ・医療機関への訪問、改修/改善要望のヒアリング ・問い合わせ対応（医療機関、製薬企業） など、これまでのご経験やご希望に応じて業務を担当いただきます。 （担当施設の所在地によっては、出張が発生します。） ②具体的な業務内容 ・導入プロセス全体の進捗管理、医療機関とのリレーション ・各医療機関における現状分析と改善提案 ・リスク管理と解決策の提示 （導入中に発生し得る、システム変更による混乱やスタッフの抵抗感などのリスクを予測し、対応策を準備） ・SW導入に伴うセットアップ（プロトコール入力作業、テスト作業など） ・医療機関への訪問、改修/改善要望のヒアリング ・問い合わせ対応（医療機関、製薬企業） など、これまでのご経験やご希望に応じて業務を担当いただきます。 （担当施設の所在地によっては、出張が発生します。）
求める能力・経験
【必須スキル】 ・CRCまたはCRAとしての実務経験（目安3年以上） ・コミュニケーション能力（傾聴力、理解力、柔軟性と適応力） 【歓迎スキル】 ・ITやSaaSプロダクトに関する知識（ジャンルは問わず） ・ピープルマネジメント経験（年数は問わず）
事業内容
・治験を含む臨床試験・臨床研究に関わる業務効率化プラットフォームシステム(SaaS)の開発及び販売 ・インターネットを利用した患者向け臨床試験情報・医療情報マッチングサービス ・臨床試験被験者の募集に関する支援業務・臨床試験・ヘルスケア関連のスマートフォン及びパーソナルコンピューター向けアプリケーションソフトウェアの開発および販売 ・インターネットを利用した患者向け医療・ヘルスケア特化型SNSサービス ・患者PHR事業
企業ダイレクト 【東京】CMC薬事シニアコンサルタント ～定年後も長く活躍～
600万~
シミック株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
シミック株式会社にて低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事に関連した業務をお任せします。 ＜業務内容＞ ・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・再生医療等製品（細胞加工、遺伝子治療）ではPMDA品質相談、カルタヘナ対応資料の作成、薬事コンサルティング ・CTD（CMCパート）、承認申請書の作成 ・申請に係る外国製造所認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成 ・申請後の一変、軽微、照会事項回答 ・CMC全般にかかわるコンサルティング
求める能力・経験
【いずれも必須】1.医薬品の承認申請業務の経験(低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか)又は細胞工学、遺伝子工学、分子生物学等の素養を有する 2.海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳 3.海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーション 【上記に加え下記いずれかのご経験をお持ちの方】 申請資料の作成経験/外国製造所認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査資料作成経験/Wordのスタイルチェックなどの技術/低分子、バイオ医薬品の原薬製造、製剤、再生医療等製品の開発経験/再生医療等製品に関わるPMDA相談・治験関連資料、CTDなどのライティング経験/薬機法、各種ガイドライン等の理解
事業内容
医薬品・医薬部外品・医薬機器・診断薬・動物用医薬品・化粧品・試薬その他化学的製品・機能性食品の開発および開発受託
企業ダイレクト 【東京】戦略薬事シニアコンサルタント(開発戦略策定・PMDA相談)
600万~
シミック株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
シミック株式会社にて戦略薬事業務（開発戦略立案、当局対応等）をお任せします。 ＜業務内容＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務 1．開発戦略の策定 日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）／日本における臨床データパッケージの提案／日本における適切なRegulatory pathwayの提案 2．PMDA相談 相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認／PMDA相談への出席
求める能力・経験
【必須】 ■学士以上の学位 ■医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上) →特に開発戦略立案、PMDA相談の経験者歓迎 ■中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可） 【働き方】 リモートワークも可能 ※業務状況や対応事項、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。
事業内容
医薬品・医薬部外品・医薬機器・診断薬・動物用医薬品・化粧品・試薬その他化学的製品・機能性食品の開発および開発受託
企業ダイレクト 【大阪】戦略薬事シニアコンサルタント(開発戦略策定・PMDA相談)
600万~
シミック株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
シミック株式会社にて戦略薬事業務（開発戦略立案、当局対応等）をお任せします。 ＜業務内容＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務 1．開発戦略の策定 日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）／日本における臨床データパッケージの提案／日本における適切なRegulatory pathwayの提案 2．PMDA相談 相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認／PMDA相談への出席
求める能力・経験
【必須】 ■学士以上の学位 ■医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上) →特に開発戦略立案、PMDA相談の経験者歓迎 ■中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可） 【働き方】 リモートワークも可能 ※業務状況や対応事項、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。
事業内容
医薬品・医薬部外品・医薬機器・診断薬・動物用医薬品・化粧品・試薬その他化学的製品・機能性食品の開発および開発受託
企業ダイレクト 【大阪】CMC薬事シニアコンサルタント ～定年後も長く活躍～
600万~
シミック株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
シミック株式会社にて低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事に関連した業務をお任せします。 ＜業務内容＞ ・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・再生医療等製品（細胞加工、遺伝子治療）ではPMDA品質相談、カルタヘナ対応資料の作成、薬事コンサルティング ・CTD（CMCパート）、承認申請書の作成 ・申請に係る外国製造所認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成 ・申請後の一変、軽微、照会事項回答 ・CMC全般にかかわるコンサルティング
求める能力・経験
【いずれも必須】1.医薬品の承認申請業務の経験(低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか)又は細胞工学、遺伝子工学、分子生物学等の素養を有する 2.海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳 3.海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーション 【上記に加え下記いずれかのご経験をお持ちの方】 申請資料の作成経験/外国製造所認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査資料作成経験/Wordのスタイルチェックなどの技術/低分子、バイオ医薬品の原薬製造、製剤、再生医療等製品の開発経験/再生医療等製品に関わるPMDA相談・治験関連資料、CTDなどのライティング経験/薬機法、各種ガイドライン等の理解
事業内容
医薬品・医薬部外品・医薬機器・診断薬・動物用医薬品・化粧品・試薬その他化学的製品・機能性食品の開発および開発受託
エージェント求人 医薬品原薬ビジネスにて国内トップクラス商社：薬事部 薬事課スタッフ
700~1000万
- 医薬/バイオ素材
- GMP
- 担当者
- 医薬
- 薬事法
伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
MF登録業務，外国製造業者認定登録業務, 海外GMP調査対応業務： ・MFの登録業務（申請，照会対応、変更対応、管理） ・海外製造所へのGMP適合性調査対応 ・外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応 【入社後想定される職務内容】 ・課の業務担当者として，プロジェクトベースのMF,GMP,AFM業務、社内外の関係者との協力 【配属部署・役職】 医薬事業部 薬事部 薬事課／課員 【募集背景】 近年PIC/S GMPの本格運用、ICHガイドラインへの準拠、点検等の影響により、医薬品を取り巻く法令環境はますます厳格化してきております。当課は主に海外から輸入する医薬品原薬のMF国内管理人として登録及び管理を行っています。今後一層の厳格化が想定される薬事環境に適切に対応するため、MFを中心とした登録業務の強化を図る目的でMF担当者を募集します。 【本ポジションの魅力】 医薬品原薬ビジネスにて国内トップクラスの商社において、海外とのビジネスでご経験をお持ちいただけます。
求める能力・経験
【必須】 ・薬学・化学合成の基礎知識 ・規制・法規の理解 ・原薬製造メーカー・製薬メーカー・商社でのご経験3年以上 ・ビジネス英語力（海外製造所と電話、会議、メールで問題なくコレポン可能） ・コミュニケーション能力の高い方 【歓迎】 ・MF申請，照会対応の経験 ・薬機法,GMP,ICH,国内関連通知の知識のある方 ・薬剤師 ・ITスキル
事業内容
-
エージェント求人 医薬品原薬ビジネスにて国内トップクラス商社：品質保証課【管理職候補】
1000~1300万
- 医薬/バイオ素材
- 梱包/包装
- 管理職
- GMP
- 製品
- 労務管理
- 品質管理
- 査察
- 製造管理
- 品質保証
- GQP
- 医薬
- QA/Quality Assu...
- マネジメント
伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社神奈川県川崎市もっと見る
仕事内容
医薬品製造業（包装・表示・保管・試験業務）のGMP運用管理全般及び薬事業務全般： ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 【配属部署・役職】 医薬事業部 薬事部 品質保証課／管理職候補 【入社後想定される職務内容】 自社GMP運用に係る作業及び管理業務（製造管理者，品質管理責任者，製造管理責任者等），課員の労務管理，製販及び当局の査察対応 【募集背景】 GMP省令改正、ICHガイドラインへの準拠の必要性もあり、医薬品を取り巻く法令環境は厳格化してきております。 当社は主に海外から輸入する医薬品原薬を弊社の医薬品倉庫及び医薬品試験室においてGMP（包装、表示、保管＋試験） のシステムを通して日本の製薬メーカーに供給する業務を行っており、今後一層の厳格化が想定される薬事環境に適切に対応するために、 医薬品製造業におけるGMPの運用面の強化を図る目的でGMPのスペシャリストを募集します。
求める能力・経験
【必須】 ・マネジメント経験 ・薬剤師（製造管理者，品質管理責任者，製造管理責任者等） ・製薬企業、又は原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験 ・基礎英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン） ・コミュニケーション能力の高い方 ・当局の査察対応経験 【歓迎】 ・海外当局の査察対応経験 ・ビジネス英会話
事業内容
-
企業ダイレクト 【臨床企画業務（開発コンサルタント）】国内トップクラスCRO/在宅勤務可
750~1000万
イーピーエス株式会社東京都新宿区, 大阪府吹田市, 愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング、PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成をお任せいたします。 【詳細】●国内外のアカデミア・ベンチャー等の有する、有望な医薬品の早期開発に貢献することができます。単なる委託先としてではなく、スポンサーのパートナーとして、開発戦略やオペレーション戦略を考えて実行していくことが可能です。 ●当社に在籍する豊富な経験と知識を有する専門家と協働、相談を行いながら、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。
求める能力・経験
【いずれか必須】●医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ●他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ●PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 【歓迎】●医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ●メディカルライティング業務経験がある ●薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ●プロジェクトマネジメント能力がある ●リーダーシップがある
事業内容
■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等
エージェント求人 Pricing Director
1200~2000万
外資系製薬企業東京都千代田区もっと見る
仕事内容
新薬の価格設定および改定に関する業務を統括し、チームをリードします。 厚生労働省や関連部署、グローバルチームと連携し、価格戦略の策定および交渉を推進します。 また、政府機関や業界団体との関係構築を通じて、価格制度改革にも貢献します
求める能力・経験
新薬の価格交渉を厚生労働省と主導する。 新薬の価格設定や将来の価格予測に関する前提条件の策定に取り組む。 業界団体の活動において他社メンバーと協力する。 多国籍製薬企業で勤務する。
事業内容
-
エージェント求人 研究・創薬職（薬理研究者）
900~1100万
- 薬理
- 医療/ヘルスケア
株式会社FRONTEO東京都港区もっと見る
仕事内容
ライフサイエンス領域における高度な専門性をいかし、人工知能系システムを駆使して創薬研究を行っていただく方を募集いたします。 【ポジションの魅力】 ■医療×AIの中でも自然言語処理において世界で先行している技術を活用しながら、様々な疾患領域の創薬研究における顧客や共同研究先の課題に、当社ならではのソリューションを提供します。 ■顧客ニーズは多様なため、特定疾患領域で高い専門性を有する方も、幅広い疾患領域における創薬研究のご経験をお持ちの方も共に知識欲が満たされ、新たな創薬アイデアの創出によって活躍できるポジションです。 ■当社独自の自然言語処理AIとご自身の専門性の融合によって得られた成果が、社会の課題解決に役立つ過程を体感できます。入社時点でAIに関する知識がなくても、業務を通じてAIに対する理解を深めることができるため、十分に活躍できます。 ■豊富な経験と高い専門性を有する少数精鋭のチーム、深いサイエンスに基づくチームメンバーとのエキサイティングなディスカッション、当社独自の自然言語処理AIを駆使した革新的テクノロジーの活用など、大手製薬企業では体験できない新しい創薬研究に挑戦できます。 【業務内容】 ■顧客との対話を通して、顧客の抱える潜在的課題を抽出・具体化し、当社独自の自然言語処理AIエンジン「KIBIT」をベースとした様々なテクノロジーによる解析結果に基づいたソリューションを提案します。 ■独自のAIを活用し、幅広い疾患領域における研究・解析業務に従事していただきます。将来的にはプロジェクトを牽引するリーダーとしての役割を担っていただくことを期待しています。 ■医学・薬学・生物学の広範な知識と同時に薬理学・医学における高度な専門知識と経験を駆使して業務遂行上の課題抽出や解決策を検討・探索します。同時に、広範な疾患領域の最新動向や最先端技術を把握し、実課題への還元を行います。
求める能力・経験
■製薬企業にて、前臨床の薬理研究において10年以上の実務主導経験がある方（臨床研究に関する知識・経験もあればなお良い） ■以下①②いずれかの経験 ①疾患領域プロジェクトにおいて、プロジェクトリーダーとしての経験を有する方 ②研究テーマを自ら考え、提案・説得し、プロジェクトスタートを実現させた経験を有する方（LCMやdrug repurposingのテーマ提案の経験もあればなお良い） ■医学・薬学・理学・農学・他の自然科学系の博士号を有する方 ■社内関連部門および外部研究者と適切に協働し、良好な関係を構築しつつコミュニケーション、又は、交渉に取組んだ経験
事業内容
-
エージェント求人 Clinical Project Lead
900~1800万
- プロジェクトリーダー
- 新薬
- 開発
- 臨床試験
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発計画立案
- 臨床開発プロジェクト
- 臨床開発企画
- プロジェクトマネジメント
グローバルメガ製薬企業東京都千代田区もっと見る
仕事内容
このポジションは、関連するプロジェクトチームのクロスファンクショナルなプロジェクトリーダーであり、開発製品（新薬候補（NME）プロジェクトおよび／または日本において臨床試験を必要とするライフサイクルマネジメント（LCM）プロジェクトを含む）のプロジェクト戦略を構築し実行します。 プロジェクトリーダーは、日本における製品価値を最大化するために、高いパフォーマンスを発揮するチームを構築するためにプロジェクトチームにリーダーシップを提供します。 プロジェクトリーダーは、担当するプロジェクト戦略に責任を負い、グローバルチームおよび、コマーシャル／メディカル部門などのマーケティング部門等の関連部門、ならびに該当する場合には外部の共同開発パートナーとの連携も必要なポジションになります。
求める能力・経験
臨床開発部門内でのリーダーシップおよびプロジェクトマネジメント経験 試験実施、規制当局とのやり取り、製品上市を含む医薬品開発における経験と知識 放射性医薬品（例：放射性コンジュゲート）の開発経験（診断薬でも可）
事業内容
-
エージェント求人 MSL ( 未経験歓迎・皮膚領域・外資系製薬企業）
700~1100万
外資系製薬企業東京都千代田区もっと見る
仕事内容
メディカル戦略に基づくフィールドメディカルプランの立案・実行・進捗管理 担当医師との科学的対話を通じた気づきや行動変容の促進 社内関係部署への医学的・科学的インサイトの提供
求める能力・経験
科学的知見と戦略的視点を兼ね備えたリーダーシップ クロスファンクショナルなチームとの協働経験
事業内容
-
エージェント求人 欧州系外資大手製薬メーカー Clinical Developmentの募集
700~1300万
- CSR
- 審査
- 戦略立案
- PMS/製造販売後調査
- CTD案作成
- 臨床開発企画
- 規制当局対応
- 当局対応
- 開発
- 臨床試験
- 申請戦略立案
欧州系大手外資製薬メーカー東京都港区もっと見る
仕事内容
本ポジションは日本における臨床開発戦略の責任者として、承認および市販後（再審査対応を含む）の臨床開発活動をリードします。 グローバルチームと連携し、日本臨床チーム（JCT）を率いて試験デザイン、実施、規制対応を統括します。 主な業務内容： ・日本臨床開発戦略の立案・実行および承認取得の推進 ・再審査や市販後調査（PMS）を含む臨床活動の統括 ・規制当局やKOLとの科学的コミュニケーション対応 ・臨床関連文書（CTP、CSR、CTD等）の作成・品質管理 ・チーム育成、社内外との連携強化、プロセス改善の推進
求める能力・経験
学歴： ・医学・薬学・ライフサイエンス関連の高等学位（MD、PhD、PharmDなど） 経験・スキル： ・製薬業界での5年以上の臨床開発経験（第I〜III相含む） ・規制当局対応や申請業務の経験 ・GCP・臨床試験デザイン・開発プロセスの理解 ・チームリーダーとしてのマネジメント経験 ・社内外との高いコミュニケーション能力 ・ビジネスレベルの英語力（口頭・文書）
事業内容
-
エージェント求人 欧州系外資製薬メーカー GU Oncology Medical Science Liaison
850~1200万
- 医薬
- 医学イベント企画運営
- 学術論文
- 情報提供対象 基幹病院医師
- 情報提供対象 大学
- 情報提供対象 大学病院医師
- 専門医との意見交換
穏やかな風土の欧州系外資製薬メーカー東京都千代田区もっと見る
仕事内容
仕事の内容 Medical Science Liaison（MSL）は、科学的・医学的知見の共有を通じて、社内外の医療関係者との信頼関係を構築し、製品の適正使用と医療発展に貢献するポジションです。 主な業務内容： ・医学・科学情報の提供・教育活動： 思想的指導者（Thought Leader）との面談を通じて、臨床試験データ、研究成果、文献などを科学的視点から提供・説明。ラベル情報に基づく議論および、規制に則ったオフラベル質問への対応を行う。 。学会・アドバイザリーボード対応： 医学会や専門委員会からの医学的質問への対応、アドバイザリーボードの企画・運営・参加をサポート。 ・学会・学術大会での活動： 学会・カンファレンスに参加し、専門家とのネットワーキングや競合情報の収集を実施。 ・医学教育の企画運営： 専門領域に応じた科学的トレーニングや教育セッションを企画・実施。 ・活動報告・進捗管理： フィールド活動やイベントの結果を報告し、目標達成状況を管理。 ・研究支援： Investigator Sponsored Study（ISS）の提案収集や立ち上げ支援を実施し、社内関連部署と連携。 ・Thought Leader戦略： 医療専門家の興味・専門分野・影響力を把握し、戦略的エンゲージメント計画を立案。
求める能力・経験
学歴・資格： ・大学卒業以上（修士号尚可） 経験： ・MSLとしての実務経験2年以上 ・オンコロジー領域での経験必須 ・データをもとに洞察を導く分析力 スキル・語学： ・高いコミュニケーション能力 ・PCスキル（Word、Excel、PowerPoint） ・日本語：ネイティブレベル ・英語：TOEIC 600点以上が望ましい
事業内容
-
エージェント求人 ■薬事コンサルタント シミック株式会社
600~1000万
シミック株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
■CMC薬事シニアコンサルタント ＜共通＞ ・CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） ・海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ 1．低分子・バイオ医薬品領域 ・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応 ・外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成 2.再生医療等製品領域 ・再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング ・PMDA品質相相談の対応資料作成、カルタヘナ法関連資料の作成 ・CTD（CMCパート）／承認申請書の作成 ■戦略薬事シニアコンサルタント 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパッケージの提案 ・日本における適切なRegulatory pathwayの提案 2．PMDA相談 ・PMDA相談業務リード ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMDA相談への出席 ■開発薬事コンサルタント 以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割は要相談。 ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 【CTD Project Manager】 ・CTD 作製プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗や予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など） 【Regulatory 関係文書作成者】 ・CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） ・CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） ・承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） ②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 ・JAN申請や届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） ・ODD相談や申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） ・対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
求める能力・経験
必須（MUST） ■CMC薬事シニアコンサルタント ＜共通＞ ① 医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか）または当該領域の専門素養 ② 海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる ③ 海外クライントとの英語（email等）でのコミュニケーションに困らないこと ＜領域別＞ 上記共通要件に加え、領域別要件の「1」または「2」に記載の案件のうち、少なくとも1つを満たしている方。 1．低分子・バイオ ・申請資料の作成、外国製造業者認定／MF登録／GMP適合性調査資料のいずれかの経験 ・低分子・バイオ医薬品の原薬製造／製剤開発経験 2．再生医療等製品 ・生物由来原材料基準に関する知識またはカルタヘナ法に関する知識 ・PMDA相談経験または治験関連資料／カルタヘナ関連資料のライティング経験・申請資料の作成経験 ・再生医療等製品の開発経験 ■戦略薬事シニアコンサルタント ・再生医療等製品の開発経験 ・CNS分野の開発経験 ■開発薬事コンサルタント ・薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであること ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
事業内容
・CRO事業（Contract Research Organization） ・CDMO事業（Contract Development and Manufacturing Organization） ・Market Solutions事業 ・Site Support Solutions事業 ・Healthcare Revolution事業
エージェント求人 【株式会社ケイズ】スキンケア化粧品、フレグランス化粧品のOEM処方開発（リーダー候補）
370~472万
- 品質保証
- 営業
- 開発
- スキンケア
- 製品設計
- 製品
- ヒアリング
- 安定性試験
- 食品
- 有機化学
株式会社ケイズ石川県金沢市もっと見る
仕事内容
スキンケア化粧品、フレグランス化粧品のOEM処方開発をご担当いただきます。 ■営業を通じて、お客様が希望する商品コンセプトをヒアリングし、原料選定、処方設計、試作、評価を行う。 ■お客様に試作品を提出し、フィードバックをもらって、再試作、再々試作を行いながら、処方決定に向けて、試作を繰り返す。 ■並行して、製品設計部門との容器選定、機能確認や、製造部門とのスケールアップ、量産条件検討、及び、品質保証部門との規格設定、安定性試験、薬機法対応など、関連部門との連携を行う。 ◆おすすめポイント◆ ■仕入先は海外の企業もあり、主に韓国や台湾など美容大国の企業とも取引しています ■残業は少なく、転勤もなし。プライベートと両立して地元に根づいて働くことができます ■土日祝休みで年間休日は127日。有給も取りやすい職場環境です
求める能力・経験
【必須要件】 ■有機化学系、薬学系の高専、大学、大学院卒 ■化粧品、医薬品等、食品業界での実務経験（3年以上） 【歓迎要件】 ■化粧品での処方開発の経験
事業内容
■化粧品・トイレタリー容器・食品容器の卸売業 プラスチック容器、エアレス容器、アクリル容器、硝子瓶、チューブ容器、金属容器、ファンデーション・チーク、各種オーダーメイド容器等 ■化粧品・医薬部外品のＯＥＭ受託製造、研究開発 バルク製造・・・化粧水、乳液、ジェル、クリーム、シャンプー、リンス、香水調合他 小分け充填・・・化粧水、乳液、ジェル、クリーム、シャンプー、リンス、パウダー、香水他 アッセンブリー・・・各種セットアップ、シュリンク、ヒートシール、圧栓、ロット印字等の作業
エージェント求人 インシリコ研究職
500~1000万
- 最新テクノロジー
- ビッグデータ
- 低分子医薬品
- 機械学習
精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
【職務内容】 ・低分子医薬品創製に関するケモインフォマティクス（薬効、物性、薬物動態、安全性を指標としたインシリコによる予測） ・分子シミュレーションによる低分子化合物の創出（構造ベースの薬物設計） ・バイオインフォマティクスによる創薬標的探索 【この仕事の魅力】 当部門では、インシリコ創薬・計算科学の専門家（データサイエンティスト）として、化学・薬理の研究者と密に連携しながら、中枢神経系およびがん領域における革新的な治療薬の創出を目指した研究を推進しています。特に、分子シミュレーション技術、ビッグデータ解析、人工知能（AI）を含むインフォマティクス（情報科学）の先端技術を駆使し、創薬における課題解決に取り組んでいます。社内外の多様なデータを活用し、独自のノウハウと最新技術を融合させることで、創薬に資する知見を導き出し、新たな薬の可能性を切り拓いています。 この研究は、計算科学者にとって非常に挑戦的でありながら、社会的意義も大きく、やりがいのある仕事です。 当社のインシリコ創薬研究は、以下の3つの柱を中心に展開しています。 1.データ駆動型アプローチによる新規創薬標的の同定 2. 標的タンパク質構造を活用した計算科学的手法による、安全性と有効性を兼ね備えた新薬候補化合物の創出 3.バイオマーカーを用いた病態や治療効果を反映する客観的指標の開発 これらの取り組みを通じて、次世代の医薬品開発に貢献し、患者さんのQOL向上を目指しています。 【職場の雰囲気】 当部門には、さまざまなバックグラウンドを持つ専門性の高い研究者が在籍しており、互いの知識や経験を尊重し合いながら、年次や役職にとらわれない自由闊達な議論が日常的に行われています。部門横断的なプロジェクトも多く、薬理・化学など他部門の研究者と積極的に意見を交わしながら研究を進めることで、多角的な視点を取り入れた創薬アプローチが可能となっています。こうした活発なコミュニケーションを通じて、専門領域を越えた知識の融合が生まれ、より質の高い研究成果につながっています。また、異なる専門性を持つメンバーと協働することで、複数領域の知識を習得し、創薬全体を俯瞰した戦略立案や実行力を身につけることができる環境です。研究者としての成長を促す、刺激的で学びの多い職場です。
求める能力・経験
【必須】 ・アカデミアもしくは国内外製薬企業において、ケモインフォマティクスもしくは構造インフォマティクスの経験者 ・機械学習（ディープラーニングを含む）の経験者 【望ましいもの】 ・英語力（メールや資料の作成を行えるレベル） ・化学合成経験者もしくはタンパク構造解析経験者
事業内容
精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。
エージェント求人 探索合成研究職
500~800万
- 有機合成/無機合成
- 低分子医薬品
- リード探索
精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
【職務内容】 ・ 低分子医薬品創製に関する探索合成研究 （ヒット化合物から、薬効、物性、薬物動態、安全性を指標とした最適化による最終候補品の創製） ・ 戦略的な物質特許出願 ・ 効率的な製法ルートの構築 ■この仕事の魅力 当部門では、中枢疾患領域における低分子創薬を中心に、有機合成化学の専門性を活かしながら、創薬の最前線で活躍できる環境を提供しています。薬理、薬物動態、安全性、CMCなど多様な専門領域と密接に連携し、リード探索（LG）から候補品1剤に絞り込むまでのプロセスを主導する、創薬の中核を担う部門です。単なる合成業務にとどまらず、戦略的な視点で創薬全体に関与できる点が大きな魅力です。また、若手研究者にも早期からプロジェクトリーダーとして活躍する機会が多く、研究から開発初期までをリードする経験を積むことで、専門性とマネジメント力の両面を磨くことができます。挑戦意欲のある方にとって、成長と貢献の両立が可能な、非常にやりがいのある職場です。 ■職場の雰囲気 当部門では、研究員同士が互いの専門性を尊重し合い、年次や役職に関係なく自由闊達な議論が行われています。活発なコミュニケーションを通じて、多様な視点を取り入れながら研究を進めることができるのが特徴です。また、「やりたいこと」があれば、年齢や経験に関係なく提案・実行できる風土が根付いており、自らのアイデアを形にするチャンスが豊富です。主体性を持って挑戦したい方にとって、非常に刺激的で成長できる環境です。
求める能力・経験
・国内製薬企業において、低分子医薬品創製に関する探索合成研究経験 ・中級英語力（メールや資料の作成を行えるレベル） ・望ましくは、リーダー経験 ・望ましくは、物質特許発明者
事業内容
精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。
エージェント求人 がん薬理研究職
500~1000万
- 薬理
- 低分子医薬品
- がん
- 論文執筆
- 論文投稿
精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
＜職務内容＞ ・各種分子生物学実験、in vitro薬効評価試験、in vivo薬効評価試験の実施 ・テーマ推進に必要な試験の立案・実施 ・当局申請用試験の実施 ・造血器腫瘍モデル構築およびそれを用いた評価 ＜この仕事の魅力＞ 当部門では、造血器腫瘍領域における低分子あるいは新規モダリティーを用いた創薬研究を行っています。初期段階から臨床開発段階まで様々なステージのテーマ/プロジェクトを扱っており、化学、薬物動態、安全性、CMC、開発部門など多様な専門領域さらには海外子会社と密接に連携し、各テーマ/プロジェクトの推進に携わっています。30代前半の研究者にも早期からテーマ/プロジェクトリーダーとして活躍する機会があり、薬理研究を通じて、創薬の上流から下流まで幅広く関与・創薬をリードする経験を積むことことができ、また、造血器腫瘍特有の新規評価系構築、外部機関との共同研究などの活動を通じ、本領域における高い専門性を獲得することもできます。 ＜職場の雰囲気＞ 当部門では、挑戦意欲の高い研究員が多く、研究員同士が互いに尊重しあい活発なコミュニケーション・議論を通じ、自ら様々なことに挑戦し、試行錯誤しながら日々の研究活動を行っています。職場の雰囲気は活発で明るく、それぞれが刺激しあいながら日々業務に取り組んでいます。また、各個人の業務状況について周囲がそれぞれ理解・協力することにより、働きやすい環境が整っています。
求める能力・経験
【必須】 ・国内外製薬企業において、抗がん剤創製に関する薬理研究経験 ・英語力（メールや資料の作成、海外子会社・研究者とのコミュニケーションを行えるレベル） 【望ましい】 ・リーダー経験 ・当局申請用試験実施経験 ・PhD取得者 ・筆頭著者として2報以上の論文を執筆している方
事業内容
精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。
エージェント求人 経口固形製剤の製剤研究開発職（研究員またはリーダー候補）
600~1000万
- プロセス設計
- 製剤研究
- 新薬
- 技術開発
- 固形製剤研究開発
精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
経口固形製剤の製剤研究開発業務 ・処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応 ・国内外の治験及び新薬申請の対応 ・自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理 ・グローバル開発への治験薬製造・供給業務 ・新規製剤技術の開発 ・製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の育成や指導 今回配属予定部署では、新規医薬品候補化合物について、その物理化学的、生物学的性質や、疾患特性・臨床開発戦略を考慮して、将来グローバル市場で使用される製剤の開発を実施しており、経口固形製剤の製剤研究開発全般をご担当いただきます。主な業務内容は、開発化合物のプレフォーミュレーション、製剤処方設計、製法開発、治験薬製造対応、スケールアップ、工業化、治験薬或いは商用製剤の製造サイトへの技術移転、そして製造販売承認申請対応となります。業務を細分化しておらず、幅広く経験していただくことが可能です。 また、製剤研究開発へのシミュレーション技術適用や難溶性化合物の吸収改善など、新規製剤技術の開発にも注力し、製剤技術による価値最大化を志向しています。ボトムアップの技術開発提案・LCM提案も奨励しています。 当社では、グローバル開発を基本路線としておりますが、製剤研究開発部門は日本のみであることから、常に海外子会社や海外CMO/CDMO等とコミュニケーションを取り、協力連携して、グローバルに提供する製剤の開発を進めています。年齢や性別に関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあり、世界に新薬を届ける気概と積極性を持ち、ステークホルダーを巻き込んで自ら変化を起こせる人材を希望しています。 ※プロジェクトリーダーですが、管理職ポジションではございません。
求める能力・経験
【必須となる能力・資格・経験】 ・経口固形製剤の開発業務に5年以上従事した経験 ・理系修士卒以上 ・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・経口固形製剤の治験薬製造、CMO/CDMOへの技術移転・工業化経験 ・国内外の治験及び新薬申請経験 ・海外開発・申請に関するレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・特許出願経験 ・海外ベンダー、CMO/CDMO、関係会社、アカデミア等との業務経験 ・研究開発分野におけるデジタル化，自動化，シミュレーションに関する知識，経験 ・生物薬剤学的評価による吸収予測、品質戦略への適用に関する知識、経験
事業内容
精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。
エージェント求人 ★DyDoグループ★【奈良／商品開発】年収400～500万／医薬品・ドリンク剤OEMメーカーNo１！
400~500万
- 配合/重合
- 知財/特許
- 製品
- 製品開発
- 提案
- 教育
- 清涼飲料水
- 開発
- 検証
- 特許調査
- 商品企画
- 商品企画開発
- 商品改善提案
- 食品
- 食品アプリケーション
- 医薬
- 医薬部外品
- 医薬部外品研究開発
- 医薬部外品製造
- 医薬製造
大同薬品工業株式会社奈良県葛城市もっと見る
仕事内容
医薬品、清涼飲料水のOEM商品開発の全般をお任せいたします。 ＜業務内容＞ ・顧客要望の確認：配合成分、カロリー、香味、容量等の具体化 ・顧客へ提案：原料の選定、処方、製造方法等、顧客や生産部門と試作・意見交換しながら設計 ・製造工程への落とし込み：実生産ラインでの検証をし、最終製造方法を確定させ、商品化/原料情報や製品情報等のデータ登録 ・表示等の法規関連業務：法的要求事項や注意表示等の表示物確認 ・知財業務：製造方法/配合レシピに関する特許調査や商標確認 ＜商品開発課について＞ ・新しい素材を用いる製品や、リニューアルなど年間約50品目の製品開発を行っています。 ・安全性や有効性はもちろん、時代とともに変化する「味」や「形態」も探求していき新しい挑戦を日々行っています。 ・展示会への参加など、長年にわたる原料、原薬メーカーとの深いつながりから新しい情報をいち早く入手するなどして、新規のオーダーにも速やかに対応しています。 ＜入社後の流れ＞ 入社直後は先輩のサポートのもと、当社についての知識を深めていただき、 上記業務をご経験に応じてお任せし、少しずつ業務の幅を増やしていただけます。 将来的には課員の教育等にも携わっていただきます。
求める能力・経験
＜マッチする方＞ ▼医薬品・医薬部外品等での商品開発のご経験がある方 ▼安定した基盤、有名ブランド製品の商品開発に携わりたい方 ┗コーヒーや炭酸飲料などでお馴染みの「ダイドードリンコ」の設立母体会社 ┗アリナミン・エスカップなど有名製品の受託製造！ ┗年間約50品目の商品開発！ ┗受託製造業界トップシェア！
事業内容
医薬品・医薬部外品・清涼飲料水・炭酸飲料等の製造販売
エージェント求人 ダイト_品質保証職（管理職候補）
600~800万
- 品質管理
- 医療/ヘルスケア
- OTC/一般用医薬品
- 管理職
- マネジメント
- GMP
- 一般用医薬品
- 医療用医薬品
- 監査
- 品質保証
ダイト株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
品質保証部門において管理職ポジションをお任せします。 部門拡大によりメンバーも増加しており、教育やマネジメントを担っていただくポジションです。 【具体的には】 ・マネジメント業務 ・製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等） ・原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ・製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 1942年設立。医薬品原料である原薬から医療用医薬品・一般用医薬品・配置用医薬品の製造・販売事業を行っています。 国内基準よりも厳格と言われる米国FDA基準に対応し、安心安全な医薬品の提供に取り組んでいます。
求める能力・経験
医薬品または原薬の品質保証業務の経験、マネジメント経験
事業内容
-
エージェント求人 🟠Pharmacometrics解析担当【日系大手製薬会社/大阪】
600~900万
- 承認申請
- 混合
- 開発
- 薬物動態研究
- 薬物動態試験
- R
- 解析結果評価
- 解析諸条件設定
- SAS
- SAS経験
- 統計解析
- 統計解析報告書作成
- 統計解析計画書作成
小野薬品工業株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
・トランスレーショナルリサーチから承認申請まで、すべてのステージ、すべての開発極（日米欧韓台）の臨床開発に携わることができる ・グローバルに活躍することができる ・定量的な情報に基づき、種々の意思決定に参加することで、人々のQOL改善への貢献を実感できる ・新たなことに挑戦し続けることができる 【主な業務内容】 Pharmacometricsを始めとするモデル解析全般 ・母集団薬物動態及び薬力学解析 ・Model Based Meta Analysis ・Exposure-Response解析（線形混合効果モデル含む） ・Quantitative Systems Pharmacology その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
求める能力・経験
・修士卒以上 ・統計解析ソフト（R、SAS）、PKPD関連解析ソフト（NONMEM）を利用し、Pharmecometrics解析が実施できる ・Pharmacometrics解析含むモデル解析の経験5年以上 ・TOEIC 700以上（目安）
事業内容
同社は、新薬に特化した製薬企業で御座います。 新薬に特化し積極的な研究開発投資を行うと共に、国内外企業とライセンス契約も行える豊富な経営資源を保持しています。 私たちはアンメット・メディカル・ニーズ、つまり、未だ有効な治療法が見つかっておらず医療ニーズの高い「がん・免疫・神経・スペシャリティ」を重点領域と定め、さまざまなアプローチを複合的に活用しながら新薬の創製を目指しています。