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医薬品専門職の求人一覧
全4,584件
エージェント求人 【茨城／転勤なし】★年収500～700万★品質管理（QC）・ジェネリック医薬品国内最大手／借上社宅
500~700万
沢井製薬株式会社茨城県神栖市もっと見る
仕事内容
工場にて品質管理業務（QC）をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など 【その他】 ・今後、生産量増加に伴う更なる増員を見込んでおり、 後輩育成やマネジメントにも携わっていただきます。 【採用背景】 ・品質部門の強化に伴う増員募集になります。
求める能力・経験
▼医薬品もしくは化粧品の品質管理のご経験をお持ちの方 ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日＋平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大
事業内容
ジェネリック医薬品の製造販売
エージェント求人 ＜福岡・転勤なし＞年収450～700万★品質保証（QA）・医薬品製造現場に関われた方／借上社宅
450~700万
- 工場
- 品質保証
- GMP
- 監査
- QA/Quality Assu...
- ジェネリック医薬品
沢井製薬株式会社福岡県飯塚市もっと見る
仕事内容
工場にて品質保証業務（QA）をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など 【その他】 ・LIMSを含むシステムの導入が決まっており、 システム導入に関わる業務もご対応いただく予定です。 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 先輩が付きっきりで業務の指導をしてくれますので、 困ったことがあった際にはすぐに質問できる環境です。 ※異業界から入社された方が多数活躍されております。
求める能力・経験
▼品質管理や品質保証のご経験をお持ちの方 ┗医薬品、化粧品、日用品、食品に関わる方は親和性が高いです！ ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日＋平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大
事業内容
ジェネリック医薬品の製造販売
エージェント求人 ＜茨城／転勤なし＞品質管理（QC）・分析機器経験歓迎／住宅補助・引越代（Uターン歓迎）／日勤
420~550万
- 分析機器
- 分析
- HPLC
- GC
沢井製薬株式会社茨城県神栖市もっと見る
仕事内容
※すべての経験がなくても構いません。 徐々にお任せしていきますのでご安心ください。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験 ・分析機器を使った各種分析業務 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 ・Word、Excel、PowerPoint等を使った資料作成・数値計算・手順書等の文書作成 など 【使用機器】 HPLC、GC、分光光度計等 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 先輩が付きっきりで業務の指導をしてくれますので、 困ったことがあった際にはすぐに質問できる環境です。 ※異業界から入社された方が多数活躍されております。
求める能力・経験
●品質管理や化学分析のご経験をお持ちの方 ┗医薬品、化粧品、日用品、食品に関わる方は親和性が高いです！ ┗HPLC、GC、光度計の使用経験があればOK ※学生時代に使用した経験も歓迎！
事業内容
ジェネリック医薬品の製造販売
エージェント求人 ＜茨城／転勤なし＞★年収450～700万★品質保証（QA）／沢井製薬／借上社宅+引っ越し代
450~700万
- 工場
- GMP
- 品質保証
- 監査
- QA/Quality Assu...
沢井製薬株式会社茨城県神栖市もっと見る
仕事内容
工場にて品質保証業務（QA）をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など 【その他】 ・LIMSを含むシステムの導入が決まっており、 システム導入に関わる業務もご対応いただく予定です。 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 先輩が付きっきりで業務の指導をしてくれますので、 困ったことがあった際にはすぐに質問できる環境です。 ※異業界から入社された方が多数活躍されております。
求める能力・経験
▼品質管理や品質保証のご経験をお持ちの方 ┗医薬品、化粧品、日用品、食品に関わる方は親和性が高いです！ ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日＋平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大
事業内容
ジェネリック医薬品の製造販売
エージェント求人 【品質保証担当】IT、美容、ヘルスケア領域の事業を展開！次世代ベンチャー企業◆年間休日120日
400~600万
- 品質管理
- 医薬/バイオ素材
- 製品
- 監査
- 開発
- 販売
- 医薬部外品
- 品質保証
- 医薬
- 監査対応
- GMP
- プロジェクト
- 製造管理
- GQP
- 再発防止
オーガニックグループ株式会社東京都渋谷区, 福岡県福岡市もっと見る
仕事内容
【募集背景】 複数ブランドの拡大に伴い、品質保証体制の安定運用と着実な改善を進めています。 医薬品・医薬部外品・化粧品のいずれかで、品質保証もしくは監査に携わったご経験を活かし、日々の運用を確実に回せる方を募集します。 【具体的な業務内容】 ＜品質保証業務＞ ・医薬品／医薬部外品／化粧品の品質管理 ・製造、生産トラブルの品質確認と対応策検討 ・製品の試験記録、結果の確認 ・実地調査への対応 ・品質標準書の作成、管理 【本ポジションの魅力】 ■製品の品質を通じた信頼構築 ・お客様の安全と満足に直結し、製品を通じて信頼を築く仕事です。 ・医薬品／医薬部外品／化粧品など、複数カテゴリの品質管理に携わり、幅広い知見を得られます。 ■専門性を磨ける安定した環境 ・開発から販売まで一連の工程を理解しながら、品質保証のスキルを着実に深められます。 ・チームで協力し、正確で再現性のある品質体制を整える経験が積めます。
求める能力・経験
【必須要件】 GMP対象の医薬部外品や医薬品の品質保証業務、品質管理、製造管理実務経験（監査対応含む） 【歓迎要件】 ・組織を巻き込んで、プロジェクトを推進出来るコミュニケーション能力と調整能力 ・複数の商品カテゴリー（医薬品／医薬部外品／化粧品）の品質管理経験 ・GMP、GQPに関する知識 ・品質管理システムの運用経験 ・製品の薬事申請に関わった経験 【求める人物像】 ・手順や記録を丁寧に積み重ね、正確に業務を遂行できる方 ・冷静な判断力と安定した遂行力を持ち、関係者と落ち着いて調整できる方 ・安定稼働と再発防止を重視し、地道に改善を続けられる方 ・長期的に品質保証の専門職としてキャリアを築きたい方
事業内容
IT、美容・ヘルスケア、食料などの各分野において幅広いビジネスを展開する次世代商社です。 ■D2C事業 ■ホールセール事業 ■医療クリニックの運営 ■養鶏事業 ■海外EC事業 ■マーケティングコンサルティング事業
エージェント求人 バイオミメティクスシンパシーズ/再生医療研究員208
500~1000万
- 医療/ヘルスケア
- 知財/特許
- 営業支援
- 開発
- 特許申請
- マネジメント
- 製品
- ライセンスアウト
- 技術開発
- 研究開発
- 細胞/バイオ関連
- タンパク質工学研究開発
- 細胞工学研究開発
- プロジェクトリーダー
株式会社バイオミメティクスシンパシーズ東京都江東区もっと見る
仕事内容
難治疾患治療に対して高い有効性を有する再生医療等製品などの研究開発業務をご担当頂きます。 下記業務のうち、ご本人の職務能力と適正に合わせてご担当頂きます。 【具体的な業務】 ・新規再生医療シーズの開発 ・対象疾患に対する治療効果を最大化したMSCの製法技術開発 【その他付随する業務】 ・共同研究契約のマネジメント ・再生医療等製品の開発（CDMOとの連携業務） ・ライセンスアウトに係る業務全般 ・特許申請 ・営業支援、学術調査及び資料作成 ・A.I.を用いた再生医療関連製品の開発 ・in vitro 薬理評価
求める能力・経験
【必須要項】 ・生物学・医学・薬学に関連する博士号の学位を取得された方、もしくは修士の学位取得と実務経験のある方 ・研究開発課題に対して、自律的に計画・実行する研究能力がある方 ・プロジェクトリーダーの経験 【歓迎要項】以下のいずれかに該当 ・タンパク質や低分子物質等の精製及び生理活性物の同定について実績のある方 ・RNA Seqによる遺伝子発現解析に習熟されている方 ・再生医療等製品の開発業務経験がある方 ・再生医療の研究実績が豊富な方
事業内容
・細胞性医薬品に関する研究開発と臨床開発 ・再生医療に関する製品、知的財産及び権利のライセンス導出 ・再生医療技術を基盤とする化粧品開発販売、試薬、培地開発販売 ・再生医療関連ビジネスの事業開発 ・再生医療支援
エージェント求人 ケイファーマ/iPS創薬 主任研究員254
400~900万
- プロジェクト
- マネジメント
- 臨床開発プロジェクト
- 開発プロジェクト
- 開発
- IPS
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- プロジェクトマネジメント
- 研究開発
- スクリーニング
- 細胞/バイオ関連
株式会社ケイファーマ神奈川県藤沢市もっと見る
仕事内容
iPS細胞を活用した医薬品の研究開発に幅広く従事いただきます。 【業務内容】 ・iPS細胞からの神経系への分化誘導、機能評価 ・スクリーニング系の構築と化合物スクリーニング ・選抜化合物のプロファイリング ・化合物の臨床開発（プロジェクトマネジメント含む） 【部門構成】 全体では研究員が10名程度、技術員は2名。
求める能力・経験
・中枢もしくは免疫領域の知見をお持ちの方 ・大学院博士修了者（就業経験者含む）、または同様な業務の経験者 ・大学等の研究機関または製薬企業等で、細胞培養経験者、機能評価経験者 ・神経幹細胞への分化誘導や培養法に興味がある方
事業内容
・再生医療等製品の研究・開発・製造・販売 ・医薬品の研究・開発・製造・販売
エージェント求人 Dioseve プロジェクトマネジメント279
600~1200万
- 製品
- IPS
- 医療/ヘルスケア
- プロジェクト
- マネジメント
- プロジェクトマネジメント
- 開発
- 細胞/バイオ関連
- 研究開発
- 臨床開発企画
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発プロジェクト
- 文書作成
- GCP
- バイオ医薬品
株式会社Dioseve東京都江東区もっと見る
仕事内容
同社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されます。そこで同社としては現在、当社の細胞製品の開発を加速し、国内外の規制当局への申請を円滑に進めるため、臨床開発およびプロジェクトマネジメントを担う新たなメンバーを募集します。 本ポジションでは、細胞製品の臨床開発やプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。 ※リモート勤務可 （週3日以上は出社） 注：社外との折衝のために出張があります。
求める能力・経験
■必須（以下すべて必要） ・バイオ系大学修了 ・企業経験３年以上 ・バイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品での臨床開発またはプロジェクトマネジメントの経験（3年以上） ・GCPや各国の規制（PMDA、FDA、EMA など）に関する知識 ・医療機関、CRO、規制当局との折衝経験 ・プロジェクトマネジメントの基本的な知識とスキル ・優れたコミュニケーション能力および調整能力 ・文書作成およびデータ管理能力 ・英語での業務遂行能力（ビジネスレベル。関連技術文書の読解・作成力） ・日本語ネイティブ ■歓迎 ・医薬品や再生医療等製品の申請経験（IND、BLA、NDA など） ・PMDA、FDA などの規制当局との直接対応経験 ・グローバルな臨床開発経験 ・PMP（Project Management Professional）などの資格保持者
事業内容
ワシントン大学の浜崎氏が発明したiPS細胞由来の受精能を有する卵細胞の誘導技術を基にした事業展開を目指すベンチャー
エージェント求人 東証プライム沢井製薬グループ【医薬品の製造】★福井県あわら市★土日祝休み★年間休日125日程度
300~550万
- 工場
- オペレーター
- GMP
- ライン作業
- 開発
- 販売
- ジェネリック医薬品
- 知財/特許
- 梱包/包装
- 品質管理
- 製造管理
- 打錠
- 教育
- 検査機器調整/検査
- 混合
- 新薬
- 食品
- 接客
- 営業
トラストファーマテック株式会社福井県あわら市もっと見る
仕事内容
ジェネリック医薬品の製造工程のいずれかをご担当いただきます。ジェネリック医薬品とは…新薬（先発医薬品）の特許が切れた後に製造販売される、新薬と同じ有効成分・同等の有効性を持つ医薬品（後発医薬品）です。沢井製薬では、特許取得のオリジナル技術を開発し、飲みやすさへの工夫や製造効率向上による供給力改善を行っています。 ▼原材料の受け入れ ▼錠剤にするための調製 ▼均一に混合して成型（打錠） ▼錠剤への印字 ▼検査、及び包装 ▼品質の最終チェック、及び出荷 など ※単純なライン作業ではなく、様々な機械を操作する機械オペレーター業務が中心です ＜入社後のイメージ＞ 導入研修からスタートし、製造管理や品質管理に関する「GMP教育（※）」を通じて、医薬品の基礎知識や製造ルール、安全衛生の考え方などを一緒に学んでいただきます。（※医薬品の品質を確保・向上させる為、製造に携わる人に対して行う教育） 清間第二工場・清間第一工場・矢地工場をあわせた製造部全体では、約280名の社員が在籍しており、20代・30代の若手をはじめ幅広い世代が活躍中。
求める能力・経験
未経験歓迎（接客販売、営業職など異業種出身の方も活躍されています） 【歓迎】 ・医薬品の製造経験 ・食品の製造経験 ・何らかの製造経験（医薬品業界の経験不問）
事業内容
医療用医薬品の製造
エージェント求人 欧州大手外資製薬メーカー CMC薬事の募集 / モダリティ豊富
750~1300万
- CMC
- 薬事法
- 国内薬事規制調査
- 新薬/先発医薬品薬事申請
- 承認後薬事変更手続き対応
- 製剤開発
- 薬事戦略立案
欧州 大手外資製薬メーカー東京都港区もっと見る
仕事内容
主な業務内容： ・日本での開発・申請プロジェクトに参画し、CMC薬事の観点から開発戦略をリードまたは管理する。 ・開発段階でのCMC関連文書の作成・管理。 ・合意されたタイムラインに沿ってCTDや申請書などの提出資料を作成。 ・PMDA（医薬品医療機器総合機構）からの照会に対して、関係部門と連携し回答を準備。 ・市販品の変更管理を主導し、製造拠点で発生した変更要望に対し薬事的評価と申請戦略・スケジュールを策定。 ・グローバルRA CMCチームと連携し、申請書や関連資料を作成・提出。 ・日本当局とのコミュニケーションを管理し、PCA提出後のPMDA照会対応を適切かつ迅速に実施。 ・市販品に関する日本の状況を正確に共有するため、社内データベースを更新・維持。 ・日本のCMC薬事に関する最新動向（インテリジェンス）を把握し、グローバルチームに共有。 ・事業戦略に沿って製品の譲渡（divestment）や整理（pruning）活動をサポート。 ・社内規定に基づき、有害事象・品質苦情・コンプライアンス問題を適切に報告。
求める能力・経験
学歴・資格： ・薬学、理学、農学、工学、または製薬工学関連分野の学位（大学卒以上必須、大学院修士以上歓迎） 経験・スキル： ・製薬企業における薬事CMCまたは関連分野で3年以上の経験 ・医薬品開発や市販後維持におけるCMCの科学的・技術的・薬事的知識 ・PMDAおよび厚生労働省とのCMC関連交渉・対応経験 ・グローバル環境での業務経験 ・関係部門を巻き込んでCMC薬事課題を解決し、アクションプランを実行できる能力 ・CMC薬事要件や規制情報に関する社内教育経験 ・（尚可）放射性医薬品の開発・申請・変更管理の経験 語学力： ・ビジネスレベルの英語力（文書・口頭ともに）
事業内容
-
エージェント求人 【東京】品質保証（本社QA）※部長候補
700~1200万
- 査察
- 文書管理
- 医療用医薬品
- マネジメント
- 監査対応
- 品質管理
- 予算管理
- QA/Quality Assu...
- GMP
- CAPA
- ジェネリック医薬品
- 安全管理
- 監査
- 部長
- 工場
- 開発
- 品質保証
- GQP
- 逸脱管理
- 新薬
- 販売
- 医薬部外品
- 医薬/バイオ素材
- 品質監査
- 医療/ヘルスケア
- 医薬
- 医療機器
日本ケミファ株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
【製造所QAから挑戦可能／AIを用いた新薬開発事業にも積極的／グローバルな事業展開／地方からのU・Iターン歓迎／上場企業】 ■職務内容 スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 ＜具体的な業務＞ ・GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など） ・薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など） ・部署運営業務 入社時：GQP管理業務全般 将来的：部長候補、予算・人員管理、マネジメントレビュー運用 ■組織構成 12名（部長1名、課長2名、メンバークラス9名) ■就業環境 フレキシブルなリモートワーク体制に加えて、フレックス制・毎週水曜、金曜はノー残業デーとしており、創業から70年以上の歴史を持ちながら、新しい制度を積極的に導入しております。 ■業務の魅力 徹底した法令順守のもと、ユーザー要望に誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。グループ会社内では国内二か所、海外一か所の工場を持つ他、多数の業務委託先工場の品質保証推進のため、幅広く活躍することができます。 ■日本ケミファの今後 創業60年を超える当社は、現在ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開により安定した収益基盤を得ることに成功しました。その上で今後のビジョン、事業展開としては以下のように考えております。 （1）短期ビジョン：ジェネリック医薬品事業による安定した収益基盤の確保 （2）中期ビジョン：グローバル展開、特に近年生活水準が上がり人口も急増したアジア圏のマーケットの確保及び工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点の増加／他社やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発（現在、非臨床は完了） （3）長期ビジョン：AIを用いた創薬（成功すれば、ゼロベースから医薬品を創出する際に、化合物を最適化させるフェーズが大幅に短縮される） （1）に関してはおおよそ達成しており、（2）（3）に関しても現在並行してプロジェクトは進んでおります。 変更の範囲：会社の定める業務
求める能力・経験
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品又は医薬部外品に関する品質保証業務のご経験者 ・GQP責印者、QA責任者のご経験者 ■歓迎条件： ・薬剤師免許保有 ・品質保証責任者または総括製造販売責任者の経験 ・医薬品等GMP工場品質監査経験 ・第一種医療機器製造販売業許可における国内品質業務運営責任者としての業務経験 ＜語学補足＞ ビジネスレベル（読み・書き・会話中級以上）
事業内容
高齢化社会の進展の中で、人々の健康を願い、新薬(治療薬・体外診断薬)とジェネリック医薬品(後発医薬品)の研究開発および製造販売に取り組んでいます。
エージェント求人 【茨城／つくば】医薬品の品質保証※出向案件／上場G／年休126日／マイカー通勤可／福利厚生充実
360~790万
- 課長/マネージャー
- 課長
- 係長
- 品質管理
- イベント運営運用
- 医療/ヘルスケア
- 製品
- 情報処理
- 文書管理
- 点検
- CAPA
- GMP
- QMS
- 医療用医薬品
- 教育
- 監査
- 工場
- 開発
- 販売
- 品質保証
- QA/Quality Assu...
- QC/Quality Cont...
- 食品
- GQP
- 生産技術
日本ケミファ株式会社茨城県筑西市もっと見る
仕事内容
■業務内容 同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 ＜具体的な業務＞ ・出荷関連の記録照査や判定・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用 ・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応 ・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応 ・製品標準書や手順書類の作成や照査 ※工場内の品質保証に係る案件はすべて関与しますので、幅広く工場全体の業務に携わることができます。患者さんのための医薬品を意識し、工場の中心的、かつ窓口としての業務を担っています。 ■組織構成 16名（課長1名、係長2名、メンバークラス13名） ■就業環境 ・少人数ながら、複数の業務を回しながら解決を図ってきた経験者が複数いるため、部署内で問題を相談する環境があります。 ・業務の幅も広いため、時間をどう効率的に使うかを考える場面も多々あり、業務を計画的に進めたい方には良い環境です。 ・業務の性質上、若手職員は少数ですが、頼られる部署としてそれぞれが責任を持ち、周囲へのサポートを積極的に行いつつ、協力的に業務に当たっています。 ■出向 日本薬品工業株式会社つくば工場品質保証課に出向予定です。 ＜社名＞日本薬品工業株式会社 ＜住所＞茨城県筑西市藤ケ谷７９９－１ ＜事業内容＞医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造 ■業務の魅力 同社は日本ケミファグループの製造を担う会社であり、複数ある拠点の中でもつくば工場は中心的な立ち位置の製造所です。主には医療用医薬品を主に製造していますが、体外診断用医薬品の製造も行っており、GMPとQMSの両方の考えを取り入れ、工場を運営しています。主たる製品は日本ケミファの開発品目ですが、複数の共同開発会社から受託しているため、製造販売業者のそれぞれの特色を受け入れながら、品質保証業務を行っています。その分、監査の受け入れの機会も多く、沢山のことを学ぶことができます。また、昨今は英語の対応も必要な場合があり、英語力を生かしたい方には良い環境です。要求事項も厳しくなっており、品質保証部門が工場を先導しなければならないことは必須であり、新しい体制を作り上げていくという点でもやりがいがあると思います。
求める能力・経験
■必須条件：下記いずれかのご経験 ・品質保証または品質管理（GMP、非GMPは問わない）のご経験（実務経験3年以上） ・医薬品製造経験（実務経験3年以上） ※いずれも製造業で就業経験がある方のみ ■歓迎条件： 経験職種：医薬品GMP、医薬品GQP 経験年数：3年以上 経験業種：製造業（医薬品、化粧品、食品） 経験業務：QA、QC、製造、薬事、開発、生産技術
事業内容
高齢化社会の進展の中で、人々の健康を願い、新薬(治療薬・体外診断薬)とジェネリック医薬品(後発医薬品)の研究開発および製造販売に取り組んでいます。
企業ダイレクト 【医薬品原薬の結晶研究】武田薬品由来の技術力/国内民間でMicroEDを唯一導入
750~1000万
スペラファーマ株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
国内民間初導入のMicroED（電子回折）等、高度な技術で原薬の結晶研究開発する当社にて、医薬品原薬（有効成分）の結晶ビジネス業務全般のリードを担当いただきます。顧客からの依頼に基づき、 結晶多形や塩・共結晶のスクリーニング・評価・制御の研究開発戦略を策定し、チームの中核として実行を担っていただきます。将来的にチームを牽引する幹部候補の募集です。 【主な業務】■結晶多形・塩・共結晶の研究開発戦略策定・マネジメント ■結晶構造解析マネジメント ■若手指導・チーム運営 ■他部門連携 ■顧客折衝・プロジェクトマネジメント ■中長期的技術開発の企画推進
求める能力・経験
【必須】 ■理系大学卒以上 ■医薬品または化学品の結晶化研究経験（3年以上） ■リーダーや管理職としてメンバーのプロジェクトマネジメントの経験 ■チームでの研究推進経験とコミュニケーション能力 【歓迎】 ■結晶化の経験と基礎知識 ■結晶多形や塩・共結晶の評価・管理経験 ■単結晶X線構造解析を用いた構造解析の経験および結晶学の基礎知識 ■英語での技術文書の読解・作成経験および海外顧客・関係者との会議を含めた対応経験（TOEIC700点以上目安）
事業内容
医薬品のCMC研究開発および製造受託事業
エージェント求人 統計解析担当者
400~600万
- プロジェクト
- プロトコル作成
- PMS/製造販売後調査
- SAS
- 統計解析
- プログラミング
- 開発
エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区もっと見る
仕事内容
治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般 ・プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート ・統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書, 解析仕様書等のドキュメント作成,レビュー ・SASプログラミング(データセット,結果)作成及びバリデーション ・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般
求める能力・経験
・臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方 ・SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方 ・英語力：（ビジネスレベルで）英語に抵抗のない方 【歓迎要件】ゲノム解析の実務経験をお持ちの方
事業内容
-
エージェント求人 医療・実験室運営管理担当者
年収非公開
- 医療/ヘルスケア
- 医療健康用品
- 実験計画策定
- 医薬製造
- 医薬品質管理
- 医薬研究開発
- 医薬
株式会社トランスビジョン東京都港区もっと見る
仕事内容
医療機関での実験室を運営し、 アシスタントをサポートして管理して頂きます。
求める能力・経験
・医療業界における長い経験を有する方。 ・中国語、もしくは英語ができる方大歓迎
事業内容
-
エージェント求人 【静岡】医薬品品質管理（管理職候補）
500~900万
- 監査
- 査察
- 品質保証
- マネジメント
- 進捗管理
- 監査対応
- 品質管理
- 安定性試験
- 検査機器管理
- 医療用医薬品品質管理
- 低分子医薬品品質管理
- 一般用医薬品品質管理
- バイオ医薬品品質管理
- 抗体医薬品品質管理
- リーダー
- GMP
- 分析
シミックCMO株式会社静岡県島田市もっと見る
仕事内容
静岡工場（固形剤を中心に多様な剤形に対応）にて、品質管理業務のマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ・試験検査（理化学試験・微生物試験など）の計画立案・進捗管理 ・受入検査・出荷試験の管理、分析データの信頼性保証 ・新製品・改良品の分析法技術移転の統括 ・安定性試験・洗浄バリデーションなどの運用管理 ・分析機器の保全・校正、標準品・検体の保管管理 ・品質課題への是正・予防対応、監査対応 ・チームマネジメント（部下育成・組織運営・部門間調整） 現場では経験豊富なスタッフが多数在籍しており、 品質管理部門の中核としてチームをまとめ、品質向上をリードしていく役割を担っていただきます。 ＜当社の静岡工場について＞ 【主なサービス内容】 固形製剤・注射剤2次包装 選別包装 【生産能力（年間）】 錠剤（20億錠以上）／カプセル剤（7億カプセル以上）／散・顆粒剤（300トン）／注射剤（包装）（200万本） 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・多様な剤形、大量生産から少量生産まで対応 技術力・・・・・・・・製剤処方設計、 スケールアップ検討、 技術移転に対応 高度な品質保証システム・・国内外の製薬企業査察、当局査察での高い評価 フルサポート・・・・・製剤化検討~治験薬製造 (安定性試験) ~商用製造 当社静岡工場は静岡県の中部にある島田市にあります。島田市は日本有数のお茶の産地である牧之原台地もあり、緑茶と合う和菓子もたくさんあります。またイベントも多く、日本三奇祭のひとつ「島田大祭（帯まつり）」や「島田髷まつり」、「金谷茶まつり」、「ばらの丘フェスティバル」を楽しめます。富士山静岡空港も近く、日本国内へのアクセスも抜群です。
求める能力・経験
【必須要件】 ・医薬品GMP下での2年以上の医薬品等の試験のご経験のある方 (理化学試験・微生物試験、水試験、環境分析など) ・医薬品GMP下でのリーダー、または責任者、または管理者の経験 【歓迎要件】 ・規格及び試験方法の作成経験 ・機器分析に関する知識 ・試験責任者の経験 ・LIMSの使用経験 ・USP等の外国公定書の英文試験法が理解できる語学力
事業内容
同社は、製剤化検討から治験薬・商用製造に至る「医薬品 CMO／CDMO領域」の受託サービスを展開しています。 ・製剤設計・開発（例えば製剤化検討）～治験薬製造受託 ・医薬品製造受託：固形剤・半固形剤・注射剤・液剤・軟膏・クリームなど、ほぼ全剤形の対応 ・国内外の複数拠点による生産体制：国内に静岡・富山・足利・西根等、海外（韓国、米国）にも拠点をもち、商用量産・治験薬少量生産双方に対応 ・高品質・効率的な生産体制を通じて、製薬企業のアウトソーシングニーズやグローバル展開を支援
企業ダイレクト 【大阪】開発薬事コンサルタント(医薬品開発・承認申請支援/コンサルティング)
550万~
シミック株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 →CTD作製PJのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算 管理と推進、関係部署・クライアント・eCTDベンダーとの連携・調整など） →CTD第1部、CTD以外の当局提出資料、承認申請後の照会事項回答案の作成、QC点検、作成に伴う管理 ■医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 →各種資料作成、レビュー、QC点検、各種調整・管理
求める能力・経験
【必須】 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであること ■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【働き方】 ■フレックスタイム制度：コアタイムナシのフルフレックスで、1日3時間以上就業 ■リモートワーク：業務の状況や内容に応じて、ご自身で出社とリモートワークの使い分け、効率よく業務を進めています。
事業内容
医薬品・医薬部外品・医薬機器・診断薬・動物用医薬品・化粧品・試薬その他化学的製品・機能性食品の開発および開発受託
企業ダイレクト 【東京】開発薬事コンサルタント(医薬品開発・承認申請支援/コンサルティング)
550万~
シミック株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
■医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 →CTD作製PJのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算 管理と推進、関係部署・クライアント・eCTDベンダーとの連携・調整など） →CTD第1部、CTD以外の当局提出資料、承認申請後の照会事項回答案の作成、QC点検、作成に伴う管理 ■医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 →各種資料作成、レビュー、QC点検、各種調整・管理
求める能力・経験
【必須】 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであること ■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【働き方】 ■フレックスタイム制度：コアタイムナシのフルフレックスで、1日3時間以上就業 ■リモートワーク：業務の状況や内容に応じて、ご自身で出社とリモートワークの使い分け、効率よく業務を進めています。
事業内容
医薬品・医薬部外品・医薬機器・診断薬・動物用医薬品・化粧品・試薬その他化学的製品・機能性食品の開発および開発受託
エージェント求人 BE試験（生物学的同等性試験）に関わる製剤評価および生体試料分析業務
540~740万
- ジェネリック医薬品
- 承認申請
- 当局対応
- 研究開発
- 開発
- 臨床試験
- 分析
- 薬物動態試験
- 薬物動態研究
- 非臨床試験
- 薬理
- 薬効薬理試験
- 薬効薬理研究
- LC-MS/MS
- バリデーション管理
- HPLC
- LC-MS
沢井製薬株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性（BE）試験（臨床試験）に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。 医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 短期的には、まずは上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測 精度を目的とした新規評価法の開発・導入検討をお願いいたします。また、外部研究機関との共同研 究等、学術的な研究活動にも参加いただくことが可能です。 ・数多くの品目のBE試験に携わることができ、BE検証に関する専門性を高めることができます。 ・学会参加・発表、論文投稿、学位取得等の学術的な研究活動に参加いただけます。
求める能力・経験
大卒以上 【必須要件】 ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識 ・固形製剤の溶出性評価の経験がある方（パドル溶出試験など） ・英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度） 【歓迎】 ・固形製剤のヒトPK予測を目的とした製剤評価（生体模倣溶出試験や膜透過性評価等）に関する知識 ・生理学に基づく生物薬剤モデリング(Physiologically based Biopharmaceutics Modeling)に関する知識 ・血中薬物濃度分析業務の経験がある方（HPLCやMS/MS） ・ICHを始めとしたレギュレーションに関する知識
事業内容
事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目：生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目
企業ダイレクト 未経験OK【富山/製造オペレーター】医薬品原薬メーカー/年間休日124日
400~450万
アクティブファーマ株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
富山八尾工場で、薬の有効成分である医薬品原薬の『製造オペレーター業務』を担当いただきます。薬の錠剤に含まれている粉末状や液体状の有効成分の製造を行って頂きます。 原料を大きな釜に入れて仕込みをし、反応を待ちます。反応を待っている間は倉庫から材料を取り出したり業務が終わった機械の洗浄などの作業の時間に充てます。反応が終わると、液体を取り出して遠心分離機で水と固形物に分離し、固形物を大きな機械で熱します。熱加工が終わった後は固形物を取り出したら粉砕し、小分けにして出荷します。このような作業を二人一組になって行います ※変更範囲：会社の定める業務
求める能力・経験
【必須】■製造オペレーターご経験(業界不問) 【歓迎】■危険物取扱者の資格■原薬メーカーの製造オペレーターご経験 【業界の魅力】 ジェネリック医薬品原薬の実績をもとに先発医薬品にも力を入れています。また、海外に比べ日本のジェネリックの普及率はまだ低く、日本市場での普及に向けて国の後押しがあるので市場拡大が予測される業界です。
事業内容
-
エージェント求人 TA Head (Reproductive Medicine) 外資系製薬企業
1200~1600万
外資系製薬企業東京都千代田区もっと見る
仕事内容
製品戦略の実行、エビデンス創出のサポート等
求める能力・経験
メディカルアフェアーズ経験
事業内容
-
エージェント求人 QA Manager 外資系製薬企業
1200~1500万
外資系製薬企業東京都千代田区もっと見る
仕事内容
GQP業務全般（変更管理、逸脱・苦情対応、品質文書管理、監査・自己点検 等）
求める能力・経験
製薬企業またはCRO等での品質保証業務（GQP/QA）経験
事業内容
-
エージェント求人 ＜兵庫・転勤なし＞550～750万★医薬品臨床開発企画／マイティアでお馴染みの千寿製薬
550~750万
- 臨床試験
- 開発
千寿製薬株式会社兵庫県神戸市もっと見る
仕事内容
・医薬品の臨床試験パッケージの立案 ・臨床試験デザインの立案 ・導入候補化合物の評価 ・当局との折衝・交渉（例：PMDA） ・海外開発品における、グローバルチームとの連携 【部署人数】 ■男性5名（うち1名マネージャー）、女性1名
求める能力・経験
▼臨床開発モニター（CRA）のご経験をお持ちの方 ┗CRO、メーカー問わず、医薬品開発の上流工程に挑戦したい方 ▼眼科領域の専門性を高めたい方 ┗兵庫で腰を据えて長く働きたい方
事業内容
医療用・一般用医薬品及びコンタクトレンズ用剤の製造・販売
エージェント求人 【福岡／転勤なし】420～550万円🟢品質管理（理化学試験）／ジェネリック医薬品の沢井製薬
420~550万
沢井製薬株式会社福岡県飯塚市もっと見る
仕事内容
※すべての経験がなくても構いません。 徐々にお任せしていきますのでご安心ください。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験 ・分析機器を使った各種分析業務 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 ・Word、Excel、PowerPoint等を使った資料作成・数値計算・手順書等の文書作成 など 【使用機器】 HPLC、GC、光度計等の理化学試験 ※入社時は上記機器の使用経験がなくても問題ございません。 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 先輩が付きっきりで業務の指導をしてくれますので、 困ったことがあった際にはすぐに質問できる環境です。 ※異業界から入社された方が多数活躍されております。
求める能力・経験
🟢下記ご経験をお持ちの方におすすめの求人です！🟢 ▼理化学試験のご経験をお持ちの方 ┗HPLC、GC、分光光度計などを使用します！ ※学生時代に使用した経験も歓迎！ ※医薬品に関わったことのない方も歓迎！
事業内容
ジェネリック医薬品の製造・販売
エージェント求人 薬剤師資格・製薬メーカーに挑戦！＜兵庫／転勤なし＞450～550万★品質管理or品質保証（希望制）
450~550万
- 業務監査
- 分光光度計
- 分析機器
- 分析
- 品質保証
- 製造管理
- 点検
- GC
- 品質管理
- HPLC
- 監査対応
- 監査
- トラブル対応
- CAPA
- 最終製品試験/出荷判定
- QA/Quality Assu...
- GMP
- QC/Quality Cont...
- マニュアル作成
沢井製薬株式会社兵庫県三田市もっと見る
仕事内容
ご希望に応じて「品質管理」または「品質保証」いずれかの業務をお任せします。 ＜品質管理（QC）＞ ・医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験 ・HPLC、GC、分光光度計など分析機器を使った各種分析業務 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検・管理 ・試験手順書や作業マニュアルの作成・改訂 ・製造現場との連携、品質トラブル対応 ＜品質保証（QA）＞ ・GMP（医薬品製造管理基準）に基づく品質保証体制の構築・運用 ・製造記録、試験記録などの確認・承認 ・出荷判定業務 ・監査対応（社内・外部）、行政対応 ・手順書や規程類の作成・改訂 ・製造所・委託先の品質管理状況の確認・指導 ・苦情・逸脱・変更管理、CAPA対応 【共通ポイント】 ・入社後は半年程度の研修あり。先輩社員が丁寧に指導します ・薬剤師資格を活かし、未経験からでも安心してスタートできます ・分析機器やGMPなど、専門知識も入社後にしっかり学べる環境です
求める能力・経験
▼薬剤師資格をお持ちの方 ┗未経験歓迎！ ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日＋平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大
事業内容
ジェネリック医薬品の製造販売