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医薬品専門職の求人一覧
全4,584件
エージェント求人 医薬品の品質保証スタッフ（GMP対応・文書管理）
460~850万
- 品質管理
- GMP
- 品質監査
- 監査対応
- 監査
- 品質保証
- 医療用医薬品品質管理
- 一般用医薬品品質管理
- 分析
- 医薬品分析
- 要指導医薬品品質管理
- 低分子医薬品品質管理
- バリデーション管理
- 逸脱管理
沢井製薬株式会社茨城県石岡市もっと見る
仕事内容
GMP基準に基づく品質システムの運用・改善を担当していただきます。現場と連携しながら、製造・品質両面から医薬品の安定供給に貢献できる仕事です。 ・変更・逸脱・OOS・CAPA・バリデーションなど品質システムの管理 ・GMP関連文書（手順書、報告書など）の作成・改訂 ・品質監査対応、製造部門との情報共有・改善提案 ・関係部署との調整・報告業務 入社後は先輩社員のもとで基礎から学べる環境が整っています。第二新卒の方も安心して業務をスタートできます。 同社のグループ会社（化研生薬株式会社）へ出向し、八郷工場（茨城県）にて勤務して頂きます。 ※原則、自動車・バイク等を使用しての通勤となります。
求める能力・経験
・理系の学部・学科を卒業され、製薬や化学などライフサイエンス関連の業界に関心をお持ちの方 ・誠実さをもってルールを遵守し、コツコツと仕事に取り組める方 ・報告・連絡・相談を大切にできる方 ・製薬業界で長くキャリアを築いていきたい方 GMP経験者はもちろん、研究や分析など理系バックグラウンドを活かして新たなキャリアに挑戦したい方も歓迎します。
事業内容
事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目：生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目
エージェント求人 薬事担当
560~980万
- OTC/一般用医薬品
- 医療/ヘルスケア
- 医療用医薬品
国内大手製薬グループ傘下のOTC医薬品メーカー東京都中央区もっと見る
仕事内容
主にOTC医薬品の薬事業務全般を担っていただきます。 ・OTC医薬品の薬事申請・届出業務（申請書作成、申請資料のレビュー等） ・開発から承認取得までの薬事対応（PMDA等の審査当局の相談、折衝窓口） ・表示・広告等の薬事確認、規制当局への相談、折衝 ・開発委託先の信頼性確保体制の評価に関する業務 変更の範囲：会社の定める業務
求める能力・経験
【必須】 ・大学、大学院卒 ・医薬品の承認申請、審査対応等の薬事関連業務の経験が3年以上ある方 ・薬機法等の関係法規に関する知識のある方 ・医薬品の申請添付資料の作成や確認経験のある方 ※OTC医薬品、医療用医薬品共に歓迎します。 【歓迎する経験・スキルなど】 ・厚労省、PMDA、都道府県等との相談・折衝の経験がある方 ・OTC医薬品の表示／広告の適法性確認の経験のある方 ・OTC医薬品の開発委託先等との協業経験のある方 ・薬事以外の薬機法関連業務（研究開発、品質保証、安全管理等）の経験のある方
事業内容
セルフメディケーション向けOTC医薬品の主要ブランドとスイッチOTCという画期的製品を備え持つことで、OTC医薬品のリーディングカンパニーとして時代の変化やニーズを的確に捉え新たな機会に挑戦し持続的な成長に繋げていきます。 ニーズに対し、製薬会社オリジンの製品開発力とマーケティング力を活かし、スイッチOTCをはじめとしたOTC医薬品や、スキンケア・オーラルケア・食品等の製品を通じて、より健康で美しくありたい人々のQOL（クオリティ・オブ・ライフ）の向上に貢献している企業です。
エージェント求人 製薬／医療業界向けデジタルコンサルタント
500~1600万
デロイトトーマツリスクアドバイザリー合同会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
■製薬/医療機器業界向けコンサルティング業務 ○製薬・ヘルスケア分野におけるデータマネジメント、デジタルトランスフォーメーション等に関するコンサルティング業務 ○製薬研究開発における研究開発・アナリティクス等に関するコンサルティング業務 ○他業界企業のライスサイエンス領域参入に関するコンサルティング業務
求める能力・経験
■必須要件 ※下記のうち少なくとも一つを満たすこと ○製薬・医療機器・その他ライフサイエンス関連企業での情報通信関連業務・データサイエンス・バイオインフォマティクス業務の実務経験3年以上 ○製薬・医療機器・その他ライフサイエンス関連企業での研究・開発の実務経験3年以上 ○コンサル、シンクタンク等で実務経験3年以上 ■あると望ましい要件 ○生物科学・医学・薬学・化学・情報科学・物理学などの学士・修士・博士課程卒業 ○製薬/医療機器企業実務経験者（3年以上）もしくは同業種へのコンサル業務提供経験者（3年以上）
事業内容
クライアントが適切にリスクテイクし、的確に経営上の課題に対応するためのサービスを幅広く提供することで、クライアントの持続的な成長に貢献します。また、それを実践するために、クライアントの経営課題を解決する社会全体の基盤である「専門家の社会インフラ」となることを使命としています。 会計財務、ガバナンス・リスク・コンプライアンス、デジタルリスク、また、各インダストリー毎の多様な専門家がグローバルで連携することで、各階層のリスクに対応し、課題解決をサポートします。
エージェント求人 生産技術職（医薬品製剤の技術移転・スケールアップ）
500~800万
- 製品
- 工程改善
- 品質改善
- 工場
- 開発
- 生産技術
- 技術開発
- 製剤研究
- 品質保証
- 生産性改善
沢井製薬株式会社茨城県神栖市もっと見る
仕事内容
鹿島工場（茨城県神栖市）での生産技術職社員を募集します。 実生産スケールでの技術開発は、高品質なサワイジェネリックの安定供給には なくてはならない部署であり、工場の製造部だけでなく研究部門と協業して 様々な課題を解決していく事ができるやりがいのある部署です。 【業務内容】 ・新製品の技術移転業務、スケールアップ対応 ・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般
求める能力・経験
（必須） 下記いずれかの経験者 ・医薬品あるいはそれに準ずる生産技術業務経験（3年以上） ・医薬品の製剤研究経験（3年以上） ・医薬品の品質保証業務経験（3年以上） （歓迎） ・医薬品の製造スケールアップ、収率・生産性改善の検討経験 （その他要件） ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
事業内容
事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目：生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目
企業ダイレクト 【品質管理/医薬品】残業10h/賞与年5か月分/家族手当/年間休日123日
500~760万
吉田製薬株式会社埼玉県狭山市もっと見る
仕事内容
局方医薬品（滅菌・殺菌薬などを中心とする製品）の製造販売を行っている当社にて、品質管理の採用です。 狭山工場にて医薬品製造部門の品質管理業務をお任せします ・各種試験業務全般 ・安定性試験、試験法開発およびバリデーション ※変更の範囲：当社業務全般
求める能力・経験
【必須】・医薬品,食品,化粧品での品質関連のご経験（品質管理/品質保証） 【尚可】・薬剤師の資格保有者 【魅力】 ★残業10時間 ★賞与：5か月分/年 ★家族手当 ★年間休日123日 ■離職率が非常に低く（年間退職者1～2名）、社員を大事にする風土です。中途入社の方も、「居心地の良さ」を感じ、定年まで勤務される方が多いのが特徴です。 ■業績も安定しています。現在も1999年に上市した酸化マグネシウム製剤の売上が伸びており、着実に成長をしています。
事業内容
■医薬品・食品添加物・家庭衛生剤の製造販売 主力商品:殺菌消毒薬、減菌製剤および緩下剤(酸化マグネシウム錠・細粒83%)
企業ダイレクト 【製造職/医薬品】残業10h/賞与年5か月分/家族手当/年間休日123日
360~620万
吉田製薬株式会社埼玉県狭山市もっと見る
仕事内容
局方医薬品（滅菌・殺菌薬などを中心とする製品）の製造販売を行っている当社にて、医薬品製造オペレーターの増員採用です。 ・工場長・製造管理責任者・ラインオペレータのもと、工場製造職として、様々な医薬品の製造工程に従事していただきます。 ・適性があれば、将来的にラインオペレータなどもお任せします。 ■変更の範囲：当社業務全般
求める能力・経験
【必須】 ・医薬品,食品,化粧品での工場製造職のご経験 【魅力】 ★残業10時間 ★賞与：5か月分/年 ★家族手当 ★年間休日123日 ■離職率が非常に低く（年間退職者1～2名）、社員を大事にする風土です。中途入社の方も、「居心地の良さ」を感じ、定年まで勤務される方が多いのが特徴です。 ■業績も安定しています。現在も1999年に上市した酸化マグネシウム製剤の売上が伸びており、着実に成長をしています。
事業内容
■医薬品・食品添加物・家庭衛生剤の製造販売 主力商品:殺菌消毒薬、減菌製剤および緩下剤(酸化マグネシウム錠・細粒83%)
エージェント求人 グリーンカプス製薬株式会社 品質管理
350~600万
グリーンカプス製薬株式会社静岡県富士宮市もっと見る
仕事内容
■業務内容： 当社から出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務をお任せします。 ■業務詳細： 試験業務は理化学試験があり、経験に応じて業務・学習をしていただきます。 ・製剤出荷試験 ・原材料、資材受入試験 ・工場環境試験 ・試験移管の受入、バリデーション ・洗浄法バリデーション ・県、他社等の査察対応 ・SOP、GMP文書の作成
求める能力・経験
■必須条件： ・医薬品、医薬部外品、化粧品、食品などの品質管理試験（理化学試験）の実務経験5年以上 ■歓迎条件： ・機器分析（HPLC、ガスクロマトグラフィー等）が使用できる方 ・試験責任者（係長、課長補佐）以上の役職での実務経験がある方 ・試験のスケジュールなどの立案・運営の経験がある方 ・一定の期間・ゴールを定められたプロジェクト業務にかかわった経験のある方
事業内容
-
エージェント求人 クリーンルームでの医療品製造オペレーター/未経験/門真市/H1
266万~
- 工場
- 服
株式会社ウィルオブ・ワーク大阪府門真市もっと見る
仕事内容
【求人のポイント】 ・急募！内定までの期間は2週間以内 【ポジション 】 ウィルオブ・ワークの正社員として取引先の医薬品製造メーカーの工場で勤務いただきます。 ▼配属先での業務内容 医薬品の製造工程での原材料の計量・機械への投入・機械操作を担当いただきます。 衛生面が重要な為、クリーンルーム内で防護服・防護マスクの着用をして作業をいただきます。 作業服の着用等も次第に慣れていきますが、未経験の方でもイチから教えていますので、不安な点があればご相談ください。 ■業務の変更の範囲：就業規則に定める職種 募集人数：4名
求める能力・経験
学歴不問 未経験OK・未経験歓迎
事業内容
プライム市場上場・株式会社ウィルグループのグループ会社 ■人材派遣・紹介予定派遣事業 ■業務委託・請負運営事業 ■人材紹介事業 ■コンサルティング事業 ※派13-080490／13-ユ-080459 ※取引社数：4800社 ※登録スタッフ数：約93万人
企業ダイレクト 【静岡県藤枝市/分析スタッフ】医薬品の試験検査◆実質年休130日
400~500万
株式会社静環検査センター静岡県藤枝市もっと見る
仕事内容
医薬品の承認申請時に必要なデータ取得や、医薬品製造に使用される原料の受け入れ、最終製品の出荷時点での品質確認のための試験・検査を担当していただきます。ゆくゆくは社員の育成もお任せします。 HPLCやGC等を用いた理化学的な検査が多いですが、引張試験などの物理的な試験も行います。試験・検査から得られたデータについては試験責任者が確認し、疑義がある場合はチームでの検討も行います。GMP管理下で行いますので要求は多いですが、最新設備・厳格な精度管理体制のもと、信頼性の高い試験を実施できる環境です。 ※変更の範囲：会社の定める業務
求める能力・経験
★社会人経験3年以上を歓迎★ 【必須】■化学分析での実務経験（3年以上） 【歓迎】■実験が好き、手先が器用で細かい作業が得意な方 【魅力ポイント】 ■社会貢献：「医薬品」という人々の生活に直結する安全を支えるやりがいのある仕事です。 ■高い信頼性：創業40年以上の実績と顧客からの信頼に支えられた安定企業。 ■成長できる環境：化学や分析のスキルを活かし、プロフェッショナルを目指せます。
事業内容
【環境分析】 【環境調査】【材料・特殊分析】 【食品・衛生検査】 【医薬品検査】
エージェント求人 ファーマコビジランス マネージャー
700~1400万
- SOP作成
- 製造販売後調査
- PMS/製造販売後調査
- Microsoft Word
- Microsoft Excel
- GCP
- GVP
- Microsoft Power...
がん・血液・ウイルス感染症の3分野の開発を目指す東証グロース上場製薬企業東京都港区もっと見る
仕事内容
【職務概要】 治験・市販後の安全性管理業務及び安全性情報収集・管理システムの運用を担当していただきます。 【主たる業務】 ・治験・市販後の安全性情報評価、シグナル・リスク管理、措置立案・実施 ・各種安全性定期報告書（DUSRを含む）の作成 ・安全性情報収集・管理システムの運用 ・安全性情報に関する国内外提携会社との連携業務 ・担当業務のSOP作成・改訂
求める能力・経験
【知識・スキル・能力】 経験： ・製薬企業またはCROでのファーマコビジランス実務経験5年以上 ・安全性情報評価、シグナル・リスクマネジメントに関する経験 ・ベネフィットリスク評価、集積報告書の作成に関する経験 ・安全性情報管理システム運用・管理スキルと経験 ・製造販売後調査実務経験（尚可） 知識： ・ICH E2ガイドライン、GVP、GCP省令、EU GVPに関する知識 ・MedDRAコーディングに関する知識 ・薬剤と有害事象の評価方法（新規性や重篤度、因果関係等）に関する知識 ・シグナル・リスクマネジメントに関する知識 能力： ・自ら調べて回答を引き出す力、問題解決に向けての自主的な行動力 ・社内外との交渉力、コミュニケーション力 ・データ分析能力、ロジカルな思考力と文章力 ・倫理観と責任感 ・業務遂行に必要な英語力 ・PCスキル （Word、Excel、PPT等） 最終学歴： ・大卒以上 語学： ・英語 中級（基本的なコミュニケーション、PV文書の作成能力） 資格： ・薬剤師であることが好ましい（必須ではない）
事業内容
東証グロース上場。 ・グローバル・スペシャリティファーマを目指す事業展開を推進している ・欧米のバイオベンチャーの製品で日本で承認の確率が高い新薬を開発、基礎研究は行わない。研究所、工場は自社で持たない。 ・患者数が5万人以下のオーハンドラッグの開発に重点をおいた製薬メーカー、売上規模30～150億円をターゲット ・「がん」「血液領域」「ウイルス感染症」を中心とする希少疾患を核としている。
エージェント求人 CMC マネージャー
700~1400万
- CMC
- GQP
- GMP
がん・血液・ウイルス感染症の3分野の開発を目指す東証グロース上場製薬企業東京都港区もっと見る
仕事内容
【職務概要】 ・マネージャーとしての自覚を持ち、自部門の職務を理解する。 ・シニアスタッフを補佐し、自部門の目標達成に貢献する。 ・自部門の戦略に基づき、必要に応じてシニアスタッフの支援を受けながら、組織の運営、予算管理、維持・構築の実行に貢献する。 【主たる業務】 ・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う ・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う ・承認や変更の申請・届出に係る業務（CMC関連文書の作成）を担う ・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う
求める能力・経験
【知識・スキル・能力】 経験： ・CMC（製剤、特に注射剤の分析）に係る知識、実務経験必須 ・注射剤の製造に関する知識・経験はあれば尚可 ・国内外での申請に係るCMC文書作成経験 知識： ・薬機法, 関連する法規制、GxP（GMP/GQP/GDP）、JP、USP、EP等、ICH等に関する知識 能力： ・委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力 最終学歴： ・大卒以上 語学： ・英語 読み書き（メールでのコミュニケーション） 資格： ・薬剤師であることが好ましい（必須ではない）
事業内容
証グロース上場。 ・グローバル・スペシャリティファーマを目指す事業展開を推進している ・欧米のバイオベンチャーの製品で日本で承認の確率が高い新薬を開発、基礎研究は行わない。研究所、工場は自社で持たない。 ・患者数が5万人以下のオーハンドラッグの開発に重点をおいた製薬メーカー、売上規模30～150億円をターゲット ・「がん」「血液領域」「ウイルス感染症」を中心とする希少疾患を核としている。
エージェント求人 品質保証責任者（年齢不問）・外資系製薬企業
1000~1700万
- GMP
- マネジメント
- QA/Quality Assu...
- 品質管理
- QMS
- SOP作成
- 監査対応
- 監査
- 内部監査対応
- 内部監査
外資系製薬企業東京都千代田区もっと見る
仕事内容
GMP（医薬品）など関連法規・規格に基づく品質管理体制の整備・運用 品質マニュアル・手順書（SOP）の作成・更新など
求める能力・経験
QA（GMP管理、SOP作成、内部監査対応）経験 品質マネジメントシステム（QMS/GMP/ISOなど）の運用経験 製造工程や試験工程での改善・是正措置（CAPA）の経験 規制当局（PMDA、FDAなど）や取引先監査対応経験など
事業内容
-
企業ダイレクト 【東京】メディカルライター（新薬承認申請／臨床試験関連ドキュメント作成）
500~900万
シミック株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
新薬の承認申請資料（CTD）や臨床試験関連文書の作成・翻訳を担当します。医薬品開発の各段階における高品質なドキュメント作成を通じて、新薬開発と承認取得を支援するポジションです。 新薬の承認申請資料（CTD）の作成を中心に、治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、総括報告書、学会発表資料など各種ドキュメントの作成・翻訳を担当します。PMDA対応や照会事項への回答支援、治験相談の準備など、薬事関連のコンサルティングも実施。経験・スキルに応じてプロジェクトを担当し、リモートワークを中心に柔軟な働き方が可能です。
求める能力・経験
【必須】 ■メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験(3年以上) ■英語力（英文読解・ライティングに支障がないレベル／TOEIC800点以上） 【部門の特徴】 メディカルライティング部は国内最大規模を誇り、経験豊富なシニアライターも含めて多様な人材が活躍中。年間15～20件のCTD作成を手がけ、国内外の製薬企業やバイオベンチャー、アカデミアの案件を幅広く担当しています。最新の医薬品情報に触れながら、英語スキルや薬事知識を高めることができます。
事業内容
医薬品・医薬部外品・医薬機器・診断薬・動物用医薬品・化粧品・試薬その他化学的製品・機能性食品の開発および開発受託
エージェント求人 【経験者】メディカルライター（プロモーション）東京・大阪
450~600万
- 新薬
- 薬学分野
- 学術論文
- 論文投稿
- 校正/校閲
- 医薬/バイオ素材
- 医薬
学術出版社をルーツとするメディカルコミュニケーションエージェンシー東京都中央区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
＜Position Overview＞ 弊社は、製薬企業をクライアントとし、薬剤（新薬、既存薬）のプロモーションにかかわる資材全般の制作を担当させていただいております。メディカルライターは、それらの資材を制作するうえで中心的な役割を担います。 【主なプロモーション支援施策】 ・薬剤のプロモーション資材の制作（医師・看護師・薬剤師・患者向け） ・英語論文の翻訳・要約制作 ・国内外の学会取材記録集制作 ・疾患啓発ウェブサイトの制作・運営 個々の担当クライアントを受け持ち、各々の権限のもとで企画段階から取材、執筆、編集、制作、進行管理まで幅広く行っていただきます。 ＜Key Result Areas＞ ■原稿執筆・リライト 薬剤関連の資料、論文などを読み込んで、パンフレットや記録集、患者向けの冊子の原稿を執筆します。また、ライターの執筆した原稿の修正も行います。 ■編集制作 パンフレットや記録集などの編集制作、進行管理を行います。 ■企画立案 テーマに基づいて、文献検索を行ったり、データの組み立て方法などを企画します。またプロモーションの戦略や、それに基づくプランの提案も行います。 ■学会取材 国内、海外の学会取材を行います。 海外出張の機会もあります。 ＜Key Competencies＞ ・医学、薬学の基礎知識 ・学術に対する志向性 ・コミュニケーション能力 ・制作に対する情熱 ・自己管理能力 ・海外渡航経験（あればbetter）
求める能力・経験
■General Knowledge and Technical Skills 【必須項目】 ・メディカルリテラシーの高い方 ・薬学部、医学部、または生命科学（理学部、農学部など）に関連する学部卒 ・医学・薬学の資料・論文を読み込む読解力 ※特に英語論文の読解能力は必須です ・文章を書く能力 ・編集、校正用語等の知識 ・デザイン・レイアウト・印刷等に関する知識 ・Word, Excel, PPT などの基本OAスキル ・コミュニケーション力 ■Required Education and Experience ・いずれかの経験があると望ましい 1）医薬系出版・専門広告代理店における制作経験 2）大学院・製薬企業等の理系研究機関（医学・薬学・獣医学・生科学系など）における研究職の経験 3）製薬企業のマーケティング部門などでのプロモーション資材制作経験 4）製薬企業メディカルアフェアーズ部門での経験（MSL・論文投稿業務など） 5）薬剤師、獣医師免許をお持ちの方
事業内容
世界大手の学術出版社をルーツに持ち、会社分割により設立された企業。 製薬企業をクライアントとし、医療用医薬品のマーケティングとプロモーションにおける様々なフェーズにおいて、質の高いソリューションを提供。 近年では新しい事業部を立ち上げ、クライアントのブラン価値最大化への貢献を促進している。
エージェント求人 臨床研究データマネジメント
480~800万
イーピーエス株式会社大阪府吹田市, 愛知県名古屋市, 東京都新宿区もっと見る
仕事内容
●医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。 具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。 また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。 ●PJT期間：半年～5年 ●一人当たりの担当PJT数：3本～10本程度 ●担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等
求める能力・経験
【必須事項】 臨床試験または臨床研究でのデータマネジメント業務経験 【歓迎する経験】 臨床試験または臨床研究に関わる何らかの経験(CRA,CRC等) ※大卒以上
事業内容
-
エージェント求人 【富士化学工業株式会社】医薬品（治験薬）の品質保証業務
420~850万
- CAPA
- 品質管理
- 開発
- 製造管理
- 品質保証
富士化学工業株式会社富山県上市町もっと見る
仕事内容
治験薬等（原薬・製剤）の変更・逸脱・取決め等の品質保証業務全般をご担当いただきます。 ■変更管理 ■逸脱処理・CAPA ■バリデーション ■製造委託者との製造管理及び品質管理に関する文書の確認 ◆おすすめポイント◆ ■オンリーワンの技術と開発力で世界中の人々へ夢と健康を届ける、老舗原薬・医薬品メーカーです ■世界から注目される、新型コロナウイルスへの効果が期待される「アビガン」の原薬製造も担っています！ ■休日出勤時は、代休取得だけでなく代休手当もあるなど手厚い福利厚生が整っています。 ■2025年10月1日より、【通勤時の高速道路利用制度】を新たに導入しました！
求める能力・経験
【必須要件】 ■製薬業界での開発業務、製造業務又は品質業務の実務経験2年以上 ■医薬品製造に関する一般的知識を有する ※医薬品の開発・製造・品質管理からのキャリアチェンジ歓迎 【歓迎要件】 ■製薬業界での品質保証業務の実務経験者 ■4年制大学卒業（理系、化学系、薬学部）
事業内容
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。
エージェント求人 ★GMP必須【再生医療（品質保証業務）／川崎殿町】再生医療バイオベンチャー社員募集！
500~800万
- 品質保証
- GMP
ファーマバイオ（株）神奈川県川崎市もっと見る
仕事内容
同社創薬に関する細胞培養業務において、品質保証業務をお任せ致します。 具体的には、 ・品質保証システムの運営、管理（逸脱管理、変更管理、監査対応など） ・品質保証に係る文書（基準書、手順書、記録書など）の作成、管理・関連部署と連携した業務改善等 ・その他品質保証にかかわる業務
求める能力・経験
■必須条件 ・医療業界、食品業界等の品質保証業務経験以上 ・GMP責任者のご経験 ■歓迎条件 ・GMP，GCTP又は治験薬GMP等で，製造管理責任者，品質管理責任者，逸脱管理責任者，変更管理責任者又はバリデーション責任者の経験者 ・GMP，GCTP又は治験薬GMP等で，逸脱管理責任者，変更管理責任者又はバリデーション責任者の補助業務経験者
事業内容
・再生医療等製品の開発 ・再生医療等製品の開発製造受託 ・細胞の微生物安全性試験等各種受託試験、検査
エージェント求人 【パイプライン豊富】グローバルTOP10製薬からCMC薬事のオファー
年収非公開
- 戦略提案
- プロジェクト
- 承認申請
- CMC
- CTD案作成
- 薬事戦略立案
- 薬事情報システム管理
- 開発薬事
- グローバル薬事対応
サノフィ株式会社東京都新宿区もっと見る
仕事内容
【企業名】 サノフィ株式会社（sanofi） 【企業の魅力】 ・大手ならではの豊富なパイプラインがあり、常に新たなチャレンジをしながら成長を続けることができます。 ・社内公募が活発で、将来的に希望するキャリアを描きやすい環境です。 ・グローバルとの連携が多く、英語を活用できます。 【ポジション】 Manager, GRA CMC & Devices Japan （CMC薬事） 【企業側からのコメント】 私たちCMC薬事部は、製品の開発初期から承認申請を経て承認整理に至るまで、ライフサイクル全体を通じて深く関わっています（「ゆりかごから墓場まで」アプローチと呼んでいます）。 特に承認申請や承認後の変更管理において、CMC文書の作成及びCMCの薬事戦略を策定・提案することを通じて、国内・海外のプロジェクトメンバーと密なコミュニケーションを取って仕事を進め、新薬のより迅速な上市や上市後の安定供給に大きく貢献しています。 扱うモダリティも化成品からワクチンを含むバイオ品までと幅広く、業務を通じて様々な経験を積むことができます。
求める能力・経験
【必須】 グローバル先発医薬品メーカーにおけるCMC薬事の経験 【歓迎】 ・規制当局（PMDA、厚労省）対応の経験 ・CMCの、薬事以外（研究、製造、品質、など）の経験
事業内容
-
エージェント求人 欧州系外資製薬メーカー 希少血液疾患MSL
750~1300万
欧州系外資製薬メーカー東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
・KOLとのScientific exchange（科学的議論） ・収集したインサイトの分析とメディカルプラン策定への適切な関与 ・関連疾患の認知向上と適切な診断・治療環境整備の支援 ・Medical event/Advisory board meetingの企画立案・運営の支援 ・MSL主導のMedical Educationや社内セミナーの企画立案・実行 ・Evidence generationや医師主導研究への適切な対応 他、Global medical activityへの参加機会あり 【主な疾患領域】 血友病、免疫性血小板減少症（ITP）
求める能力・経験
【求められる人物像】 ・自主的に考え、行動ができる ・社内外の顧客とサイエンスをベースとしたコミュニケーションにより、良好な関係を構築し維持できる ・相手のニーズや課題を的確に捉え、解決に向けた活動を考え、実行することができる ・柔軟な適応力とスピード感をもって業務を遂行できる ・積極的なコミュニケーションとリーダーシップが発揮できる ・結果にこだわり継続的に努力ができる ・関係者と良好にコミュニケーションでき、協調性をもって仕事を進められる ・高いコンプライアンス意識と倫理観を持ち、何事にも責任感をもって、誠実に取り組める。 【求められる経験・能力・スキル】 ・MSLの実務経験 ・理系（修士以上）のバックグラウンドまたは理系学士 ・英語論文を正確に理解して議論ができる能力 ・製薬業界における法規制に関する深い理解 ・ビジネスコミュニケーションスキル ・プレゼンテーションスキル
事業内容
-
エージェント求人 （研究職）藻類培養の技術開発 土日祝休み／年間休日120日／福利厚生充実[3851]
400~600万
- 製品開発
- 技術開発
- 研究開発
- 開発
富士化学工業株式会社 郷柿沢工場（所属部署：ライフサイエンス開発本部 LS技術開発部）富山県上市町もっと見る
仕事内容
＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ＼未来のライフサイエンスを支える／ 世界を舞台に新素材の研究開発に取り組みませんか？ 男女ともに育児休業取得実績あり働きやすさも両立！ 20代・30代の若手が安心して成長できる環境◎ ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ＜当社について＞ 富士化学工業株式会社は、医薬品原薬や製剤、添加剤の開発・製造を行う製薬CDMO企業です。 独自の製剤技術と国際的な品質基準（cGMP）を強みに、アメリカ・ヨーロッパ・アジア各国の製薬会社とも取引を展開。 地域密着型でありながら、グローバルな視点をもって成長し続けています。 創業：1946年 資本金：1億円 従業員：約500名 ＜募集職種・内容＞ 【研究開発職（藻類の培養技術開発）】 ・微細藻類の培養技術開発・改良による生産性向上、コスト低減 ・機能性成分の製剤化（高濃度化・粉末化・乳化・吸収性改善） ・新規素材の探索、有効成分の濃縮・抽出検討 ・競合品の分析・評価による開発ニーズ整理 ・生産技術検討（スケールアップ、収率改善、トラブル対応） 【ポジション概要】 ・健康食品原料に関する研究開発（計画立案～実行～成果達成） ・顧客・営業が必要とするデータの取得と提供 ・社内外の技術課題の発見と解決 【ミッション】 ・生産性向上とコスト削減 ・新規製品開発による競争力強化 ・開発・要望対応を通じた事業成長への貢献 【主な業務】 ・製造・販売・企画・海外関連会社との連携 ・市場・文献・特許調査と対策検討 ・共同研究先・研究機関との協働、関係構築 ＼こんな方に向いています！／ ・理系バックグラウンドを活かして研究開発に挑戦したい方 ・微生物培養や発酵の研究経験がある方（大学での研究もOK） ・英語でのコミュニケーションに前向きな方 ・自ら考え、行動し、チームで協働できる方 ＼人気の秘密／ ・土日祝休み、大型連休あり！年間休日120日！ ・福利厚生も充実！お弁当注文や無料Pもあり ・現場の雰囲気も良く、相談・質問しやすい職場 ・シャワー室など職場設備も整った快適な環境 ・マイカー通勤OK（駐車場無料） ・既存手法にとらわれず意見を出しやすい社風 ・育休は男女ともに取得実績あり ご自身のキャリアアップはもちろん、長期的に活躍できるお仕事です。 ＊是非お気軽にお問い合わせ下さい＊
求める能力・経験
【経験・スキル】 ・微生物（藻類含む）の培養・発酵経験（大学での研究実績可） ・基礎科学（生物学、農学、水産学、工学など）の専門教育 ・英語でのコミュニケーション・文書作成が可能 ・PCスキル：Office関連ソフト、Excel（一般関数） 【必須資格】 ・普通自動車免許 【歓迎スキル】 ・商業規模での微生物・藻類培養、発酵による物質生産経験 ・植物、微生物の育種・改良経験 ・機能性食品、医薬品分野での品質・衛生管理経験 ・GMP、HACCPなど衛生管理、食品科学の基礎知識 ・日本の製造業での製造関連部門での実務経験
事業内容
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています
企業ダイレクト 【山形/品質管理】プライム上場/各種手当充実/残業20時間程度/マイカー通勤OK
425~659万
東和薬品株式会社山形県上山市もっと見る
仕事内容
ジェネリック医薬品を販売・製造している当社にて医薬品の品質管理をお任せします。 【具体的な業務】固形製剤（錠剤・カプセル剤）の試験関連の業務 ・製剤試験の計画・教育・指導 ・試験責任者として試験者指導 ・データレビューなどの業務 ＜使用する機器＞分光光度計、ＰＨメーター、ＨＰＬＣ、ＧＣ等
求める能力・経験
【必須】■何かしらの品質管理業務経験者 【歓迎】■医薬品の品質管理業務の責任者を経験されてきた方 ■UターンやIターンをして、地元で活躍したい方 ■安定した企業で長く腰を据えて働きたい方 【入社後】先輩スタッフとペアになり、OJTで業務を覚えていただきます。教育訓練計画を作成した上で先輩が教育を行います。独り立ちしてからも まわりには相談できる環境なので、ご安心ください。
事業内容
【事業】700品目超のジェネリック医薬品の研究開発・製造・販売。循環器・呼吸器・神経系・アレルギー用薬・消化器官用薬等
エージェント求人 【キョーリン製薬グループ工場株式会社】品質管理【滋賀】
500~700万
- 分析機器
- 梱包/包装
- HPLC
- 品質管理
- 工場
- GC
- ジェネリック医薬品
- 分光光度計
- 分析
- 開発薬事
- 教育
- 製品
- 開発
- 文書作成
- マネージャー
- 安定性試験
キョーリン製薬グループ工場株式会社滋賀県甲賀市もっと見る
仕事内容
滋賀工場における品質管理業務をご担当いただきます。 ■理化学分析機器(HPLC/GC/溶出試験器/分光光度計等)を用いての品質試験 ■品質試験業務の改善 ■バリデーション等 ◆おすすめポイント◆ ■同社はキョーリン製薬グループ及びグループ外の事業会社より医薬品の製造を受託している企業です。 ■創業100年の歴史を持つ杏林製薬(東証プライム市場上場)のグループ会社です。 ■高岡工場では主にジェネリック医薬品を製造しており、錠剤の製剤～包装を行っています。 ■福利厚生が充実しており、GWや夏季休暇など長期休暇があります。
求める能力・経験
【必須要件】 ■医薬品の品質管理、分析試験業務（製剤試験、生物試験、安定性試験）の5年以上の実務経験 ■薬機法、日本薬局方、GMP、データインテグリティーに関する知識 ■試験責任者の経験 【歓迎要件】 ■試験責任者の経験 ■分析法バリデーション、検討試験など定常試験以外の計画書の立案含む実施経験 ■試験記録、手順書（SOP）の照査、報告書などの文書作成 ■関連部門（製造、開発、薬事など）や外部機関と連携、交渉、調整経験 ■機器トラブルやラボ逸脱に対する調査及び原因究明、是正策の立案・実行などの経験 ■試験者へのGMP教育・品質管理マネージャー（補佐）経験 ■製品の導入・移管に伴う分析法技術移管（導出、導入）業務
事業内容
医薬品の製造及び試験等 ■医薬品製造工場における製造に関する業務 製剤および包装業務 ■医薬品製造工場における品質管理に関する業務 医薬品に関する各種試験、検査（原料、資材、製品等の品質試験など） ■医薬品製造工場における品質保証に関する業務 品質システムに関する業務、薬事関連業務、 製造記録・試験記録等の照査など
エージェント求人 【キョーリン製薬グループ工場株式会社】品質管理【富山】
400~600万
- 品質管理
- HPLC
- 工場
- 分析
- 梱包/包装
- GC
- ジェネリック医薬品
- 分光光度計
- 分析機器
- 乾燥/造粒
- GMP
キョーリン製薬グループ工場株式会社富山県南砺市もっと見る
仕事内容
井波工場における品質管理業務をご担当いただきます。 ■理化学分析機器(HPLC/GC/溶出試験器/分光光度計等)を用いての品質試験 ■品質試験業務の改善 ■バリデーション等 ◆おすすめポイント◆ ■同社はキョーリン製薬グループ及びグループ外の事業会社より医薬品の製造を受託している企業です。 ■創業100年の歴史を持つ杏林製薬(東証プライム市場上場)のグループ会社です。 ■高岡工場では主にジェネリック医薬品を製造しており、錠剤の製剤～包装を行っています。 ■福利厚生が充実しており、GWや夏季休暇など長期休暇があります。
求める能力・経験
【必須要件】 ■品質管理業務試験者 ・GMPに関する基礎知識がある ・医薬品の品質管理部門で3～5年程度実務経験がある ・理化学試験の基本スキルがある （ピペット、天秤等の試験器具の取り扱いが出来る/pH測定、吸光度測定、乾燥減量など一般的な試験が出来るなど） ■取り扱える機器 ・HPLC、UV、溶出試験器等基本的な分析装置
事業内容
医薬品の製造及び試験等 ■医薬品製造工場における製造に関する業務 製剤および包装業務 ■医薬品製造工場における品質管理に関する業務 医薬品に関する各種試験、検査（原料、資材、製品等の品質試験など） ■医薬品製造工場における品質保証に関する業務 品質システムに関する業務、薬事関連業務、 製造記録・試験記録等の照査など
エージェント求人 アイリス 品質管理スタッフ「オムツ・ヘルスケア製品」（静岡県）
480~850万
アイリスオーヤマ株式会社静岡県裾野市もっと見る
仕事内容
■業務概要： 当社で扱うオムツ製品の品質管理業務を対応いただきます。 ・品質基準、評価方法の確立 ┗生産手順書や検査基準書の作成 ・新商品の担当として、「設計品質評価」および「工程リスク予測」による新商品立上げ業務 ・市場クレームの分析と原因に対する再発防止対策業務 ・現場にて生産条件の確認 ・清掃計画の企画等
求める能力・経験
ヘルスケアメーカーでの品質管理経験がある方
事業内容
-
エージェント求人 【未経験可】CRA（治験モニタリング業務）│土日祝休み│在宅勤務・フレックスタイム制度有│研修充実
480~530万
- 新薬
- 臨床試験
- 医療/ヘルスケア
- CRA
ICONクリニカルリサーチ合同会社東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
医療機関で実施される新薬の臨床試験（治験）が適切に実施されているか、被験者さんの安全と人権が確保されているかをモニタリングするお仕事です。 ご入社後は、モニタリング業務の初歩（治験に関わる書類作成など、出張が発生しない業務）からスタートしていただき、その後おひとりおひとりの適性を鑑み担当業務を決定します。 具体的には・・・ ⚫ 担当する臨床試験（治験）の進捗状況をオンサイトまたはオフサイトでモ ニタリングし、治験実施計画、SOPやICH－GCP、J-GCPなどその他適 用される法規則に沿って、試験が実施・記録・報告されていることを確認 する ⚫ 医療機関との契約交渉と締結手続きの推進 ⚫ 他のチームメンバーと連携し、様々な課題に取り組む ⚫ 経験の浅いメンバーへの指導やコーチング ⚫ 治験に必要な必須文書の収集とレビュー、また、その管理 ⚫ 社外のパートナー企業および社内関連部署との連携 ⚫ 被験者のスクリーニングおよび登録の推進とサポート ⚫ 社内専用システムによる費用請求・支払手続き ⚫ トラッキングレポートの作成
求める能力・経験
次のいずれかの就業経験をお持ちの方（目安は3年以上） ◆ 医療従事者（看護師、薬剤師、臨床検査技師など） ◆ 医薬品に関わる営業のご経験（MR、医薬品卸の営業など） ◆ 臨床開発に関わる何かしらのご経験（CRC、SMA、内勤CRAなど） 【求める人物像】 ・ 信頼関係の構築を意識しながら、周囲を巻き込んで自発的に仕事に取り 組める方 ・ フレキシビリティをもって変化を楽しめる方 ・ 英語を利用する環境に抵抗が無い方 ・ 将来的にグローバルで活躍したい方 ・ 出張に抵抗が無い方 ※必ず出張が発生するわけではありません。
事業内容
前臨床試験の受託及び仲介業務 臨床試験の受託・仲介又は実施業務 医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン等にかかる臨床開発、市販直後調査、製造販売後調査、臨床研究等の受託事業 医薬品・食品・精密化学薬品・化学薬品・医療機材に於ける事業提携・製品開発・登録・市場化・輸出入・営業等に関わるコンサルタント業務 など