RECRUIT DIRECT SCOUT リクルートダイレクトスカウト PRODUCED BY RECRUIT
RECRUIT DIRECT SCOUT リクルートダイレクトスカウト PRODUCED BY RECRUIT

求人検索

医薬品専門職の求人一覧

4,583

  • エージェント求人

    医薬品の生産技術職(原薬技術)

    500~1000

    精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業大分県大分市, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    <職務内容> 原薬技術検討業務 生産技術部(大分県にある工場もしくは大阪市の研究所)に所属し、商用生産している医薬品の原薬製造やプロセス開発(主に低分子)に関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、原薬技術に関する業務を担当いただきます。 <仕事の魅力> 上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。また、工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。また、ベテラン層が多く、様々な経験を有していることから、きめ細やかな指導を受けることができます。 生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門やプロセス研究部門、品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。 採用背景:今後の定年退職を見据えた欠員補充

    求める能力・経験

    【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーにて5年以上の原薬研究開発(低分子)又は生産技術業務の経験 ・原薬製造(低分子)のCMOへの技術移転の経験 ・原薬製造(低分子)のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験 ・理系修士卒以上 ・英語力(ビジネスレベル) 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験 ・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応) ・海外医薬品メーカーとの業務経験 ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識 ・抗体や核酸など、ニューモダリティに関する原薬研究又は生産技術業務経験

    事業内容

    精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

  • エージェント求人

    【医薬品の製造オペレーター】~700万円+手当/寮・社宅制度有

    480~700

    富士化学工業株式会社富山県上市町, 富山県上市町
    もっと見る

    仕事内容

    【ポジション概要】 製造業務の担当者として、医薬品(原料)の製造(溶解、反応・晶析、濾過・洗浄、乾燥、粉砕、包装 等)、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種の設備点検等の実務を行う。 または、医薬品(製剤)の製造(秤量、造粒、混合、打錠、コーティング、包装 等)、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種設備点検等の実務を行う。 GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行う。 ご経験、スキルに応じて各部署(製造第1、2、3、4、5、6課)に配属致します。   【主な業務内容】 医薬品原薬の製造および設備管理に関する担当領域の業務の遂行 その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務

    求める能力・経験

    <必須要件> 医薬品業界での製造リーダー/班長の経験をお持ちの方 医薬品メーカーで原薬または製剤の製造工程で5年以上の実務経験 SOP・ドキュメント作成、データ解析の実務経験 <尚可・優遇要件> 医薬品原薬(有機合成)の工業化経験者、または工業化を含む経験者あれば優遇 医薬品(製剤事業)の工業化経験者、または工業化を含む経験者あれば優遇 フォークリフト運転技能、危険物取扱者乙種4類、高圧ガス(第三種冷凍機械、丙種特別、丙種液石) 、ボイラー技士、公害防止管理者 等あれば優遇

    事業内容

    ≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています。

  • エージェント求人

    医薬品の生産技術職(製剤技術)

    500~1000

    精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業三重県鈴鹿市
    もっと見る

    仕事内容

    <職務内容> 製剤技術検討業務 生産技術部(三重県の工場)に所属し、商用生産している医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、製剤技術に関する業務を担当いただきます。 <仕事の魅力> 上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。また、工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。 生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や製剤研究所、品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。 採用背景:今後の定年退職を見据えた欠員補充

    求める能力・経験

    【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーにて5年以上の製剤研究開発又は生産技術業務の経験 ・経口固形剤のCMOへの技術移転の経験 ・経口固形剤のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験 ・理系修士卒以上 ・英語力(ビジネスレベル) 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験 ・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応) ・海外医薬品メーカーとの業務経験 ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識 ・半固形製剤、無菌製剤に関する製剤研究又は生産技術業務経験 ・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験

    事業内容

    精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

  • エージェント求人

    【富士化学工業株式会社】品質保証業務(薬剤師)/富山県上市町

    600~1000

    • 報告書作成
    • 品質管理
    • データ分析
    • 開発
    • 品質保証
    • 製品
    • 分析
    • 販売
    • 製造管理
    富士化学工業株式会社富山県上市町
    もっと見る

    仕事内容

    医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般に従事していただきます。 ■製品の品質に関するデータ分析、報告書作成 ■品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施 ■新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施 ◆おすすめポイント◆ ■オンリーワンの技術と開発力で世界中の人々へ夢と健康を届ける、老舗原薬・医薬品メーカーです ■世界から注目される、新型コロナウイルスへの効果が期待される「アビガン」の原薬製造も担っています! ■休日出勤時は、代休取得だけでなく代休手当もあるなど手厚い福利厚生が整っています。 ■2025年10月1日より、【通勤時の高速道路利用制度】を新たに導入しました!

    求める能力・経験

    【必須要件】 ■医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験 ■薬剤師資格 ■一般的なオフィススキル 【優遇要件】 ■医薬品の品質保証業務 3年以上ご経験 ■医薬品製造管理者のご経験 ■英語力

    事業内容

    ≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。

  • エージェント求人

    【鹿児島(南さつま市)】薬剤師/医薬品等メーカー

    400~600

    昭和化工株式会社鹿児島県南さつま市
    もっと見る

    仕事内容

    医薬品のGMP関連業務をお任せします。 薬剤師資格をお持ちの方をお待ちしております。 逸脱管理 出荷判定 社内外監査(書面、実地) 教育訓練 各種帳票管理、品質に関する文書作成 行政手続き 法規制対応 等

    求める能力・経験

    【必須】 ■薬剤師資格 【歓迎】 ・品質保証業務、薬事関連業務あれば尚可

    事業内容

    昭和化工は1918年に創業した化学品等メーカーです。手がけているのは原料や中間体。代表的な製品にはクエン酸、酒石酸などの有機酸があります。 また、食品添加物のほかにも、医薬、化粧品、エレクトロニクスなど、様々な分野で使われる原料・中間体を製造しています。

  • 企業ダイレクト

    ※夜勤のため月11日勤務※【東京】メディカルコミュニケーター(看護師)

    440~480

    株式会社EPファーマライン東京都豊島区
    もっと見る

    仕事内容

    製薬企業や機器メーカーの窓口担当として、医療用デバイスの使用方法の説明・指導業務を担当していただきます。全国の患者様やそのご家族様、医療機関からのお電話の問い合わせ対応等をお願いしています。 ※お問合せ例: ペン型注射器(自己注射)などのデバイス操作案内、指導、保管方法など 1日の問い合わせ対応件数は7~10件程度です。 メーカーの窓口は10~20ほどあり、様々な領域に関わることができ、また業務に付随するマニュアル作成なども行っています。

    求める能力・経験

    【必須】■正看護師資格をお持ちで、病棟経験2年以上 また、服薬アドヒアランス向上のサポートを目的とした、【PSP/患者サポートプログラム】を行っております。 患者様に正しく服薬してもらうため、電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、あらゆる面で患者様をサポートしております。

    事業内容

    DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,005名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2026年4月現在

  • 企業ダイレクト

    【東京】メディカルコミュニケーター(看護師)※機器チーム/日勤専従

    380~430

    株式会社EPファーマライン東京都豊島区
    もっと見る

    仕事内容

    メーカーの窓口担当として、電話にて医療用機器の使用方法の説明・指導業務を行っています。主として下記の機器の操作方法について、全国の患者様やそのご家族様、医療機関からの問い合わせにも対応して頂きます。 ・血糖測定器の使用方法 ・在宅医療機器(ポンプやネブライザー等)の操作説明 メーカーの窓口は複数あり、さまざまな領域に関わることができます。

    求める能力・経験

    【必須】 ■正看護師資格 ■病棟経験(原則2年以上) 【業務内容補足】他にも、下記の業務を行っています。 ■PSP/患者サポートプログラム:服薬アドヒアランス向上のサポートを目的とした、電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、あらゆる面で患者様をサポート。 ■医療機関への訪問指導:依頼のあった医療機関に訪問をし、患者様や医療従事者の方へ、医療用機器の使用方法指導。※日帰り出張あり

    事業内容

    DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,005名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2026年4月現在

  • 企業ダイレクト

    ★MR経験者の方へ★【東京】DI・学術(医薬情報・安全性情報)担当

    380~460

    株式会社EPファーマライン東京都豊島区
    もっと見る

    仕事内容

    製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。プロジェクトでは3名~10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。 文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。 問い合わせ件数は1日20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。

    求める能力・経験

    【必須】 ■MRのご経験(MR認定失効の方もご応募ください) ■簡単なOA操作能力 【充実の研修体制・働く環境】 ★DI未経験の方でも、独自の教育システムによる研修(専門研修・コミュニケーション研修・製品研修等)を受講することにより、コミュニケーターとしての基本を習得できます。

    事業内容

    DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,005名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2026年4月現在

  • 企業ダイレクト

    ※夜勤のため月11日勤務※【東京】メディカルコミュニケーター(資格不問)

    330~400

    株式会社EPファーマライン東京都豊島区
    もっと見る

    仕事内容

    製薬企業や機器メーカーの窓口担当として、医療用デバイスの使用方法の説明・指導を担当していただきます。10前後のメーカーの窓口がありますが、1日の問い合わせ対応件数は10~15件程度です。 看護師が在籍しているチームと連携を取り、効率よく業務を進めていただきます。回答する際は資料を確認し、疑問があれば看護師チームへ相談してご対応いただきます。相手の状況を想像しながら正確な情報を伝えるコミュニケーションスキルが求められます。なお、医療業界の知識や経験は不要です。 ※研修期間は約1~2か月間程度を想定しており、期間中は日勤勤務となります。

    求める能力・経験

    【必須】 ■社会人経験3年以上 ■明るく前向きに業務に取り組める方 ■勉強意欲が高い方 ■簡単なOA操作能力 【歓迎】 ■コールセンターでの勤務経験

    事業内容

    DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,005名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2026年4月現在

  • 企業ダイレクト

    【東京】医療機器メーカーのコールセンター(看護師/臨床工学技士/臨床検査技師)

    350~420

    株式会社EPファーマライン東京都豊島区
    もっと見る

    仕事内容

    医療機器メーカーの製品に関する問い合わせ電話窓口業務をお任せします。主に医療機器を使用されている医療従事者や販売代理店、医療機器メーカー社員、患者様などから問い合わせがございます。 製品の使用方法等に関する問い合わせに対して、マニュアルや想定問答集を用いながら、正確な情報を提供します。1日の受電件数は20件程度、対応後は専用システムに記録を入力まとめてもらいます。1件あたりの対応時間は後処理含めて20分ほどの想定です。

    求める能力・経験

    【必須】以下の資格での実務1か所で2年以上必須(臨床科目問わず) ■正看護師 ■臨床工学技士 ■臨床検査技師 【研修内容】 導入研修+特定の製品群についての研修を1ヶ月程度実施。その後、受電と並行しながら他の製品についても研修を実施していただきます。 →製品研修は、充実したカリキュラムが組まれている為、安心して受けることができます。 また経験豊富の管理者が、現場製品について優しく丁寧に指導しますので、取り扱ったことのない医療機器でも新たなチャレンジが可能です。

    事業内容

    DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,005名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2026年4月現在

  • エージェント求人

    「兵庫/神崎」製造・メンテナンス/プライム上場/賞与6~7ヶ月分/年休126日/残業少/福利厚生◎

    360~550

    • 昼勤/日勤
    • 医療/ヘルスケア
    • 有機合成/無機合成
    • 乾燥/造粒
    • ジェネリック医薬品
    • メンテナンス
    • 提案
    • 製品
    • 点検
    • オペレーター
    • 品質管理
    • スタッフ
    • 工場
    • 開発
    • 生産技術
    • 保全業務
    • 設備保全
    • 機器管理
    • 機材点検
    • 設備点検
    • 生産設備メンテナンス
    • 化学分野
    • 化学薬品
    • 化学機械設備
    大地化成株式会社兵庫県福崎町
    もっと見る

    仕事内容

    ▼おすすめ ★有機合成の経験を活かして医薬品原薬の製造に貢献 反応釜を用いた有機合成や精製操作など、専門性を活かせる製造オペレーター業務が中心です。 ★日勤のみ × 年間休日126日 × 残業月16時間で働きやすさ◎ 生活リズムを整えやすい日勤勤務。育休復帰率100%など、家族との時間も大切にできる環境です。 ★東証プライム上場グループ × 福利厚生充実 家賃補助・家族手当・高速代支給など、安定した経営基盤と手厚い制度で長期的なキャリア形成が可能です。 ▼お仕事内容 当社兵庫工場の製造部スタッフとして以下の業務をご担当いただきます。 数名でチームを組んで業務いただくスタイルです。業務比率は製造オペレーター業務が8割、点検メンテナンス業務は2割程度です。 (1)医薬品原薬の製造設備の製造オペレーター業務 ・100~4000Lの反応釜を用いた有機合成反応及び精製操作 ・ろ過機、乾燥機を使用して中間体、最終原薬のろ過 ・工程内の品質確認、製造結果の記録 ・製造方法の改善提案 (2)設備機器の点検、メンテナンス業務 ■組織構成: 製造部には計23名(20~30代のメンバー中心)が勤務しております。 ■働き方/福利厚生: ・日勤のみ、年間休日126日、月平均残業16時間と非常に働きやすい環境です。 ・単身赴任の方や一人暮らしの独身の方には住宅手当がつきます ・家族手当、ファミリサポート休暇(5日間支給。ご家族の通院やイベントに参加いただくための休暇)があり、育休後復帰率100%とご家族がいらっしゃる方にとっても働きやすい環境です。 ■兵庫工場の特徴: 反応やろ過、乾燥、粉砕など医薬品原薬・中間体の製造に必要な最新設備を整えています。日々、全ての設備の点検とメンテナンスを行い、ジェネリック医薬品を支える原薬の製造にふさわしい体制を整えています。自社でのメンテナンス対応はもちろん、業者との折衛窓口としても機能しています。 ■当社について: 東証プライム上場のジェネリック医薬品専業メーカーである東和薬品の100%子会社として、医薬品原薬・中間体の研究開発及び製造を行っています。 日本の医療費問題を解決する手段として期待されている「ジェネリック医薬品」。今後益々必要性が高まっていく中、付加価値を生み出す高い研究開発力、高い品質管理を維持する生産技術力が必須となっています。中でも、原薬の確保はジェネリック医薬品を安定的に供給する上で欠かせない工程のひとつであり、同社の存在意義が求められています。原薬の研究ノウハウを活かした選定・品質管理を行うことで、品質の高い原薬を安定的に確保する体制を構築し、原薬からこだわった製品づくりを可能にしています。

    求める能力・経験

    ■必須条件:<以下いずれか> ・有機合成の経験  ∟化学系、工業系高校、高専などで学ばれた方も可 ・化学工場、医薬品工場での勤務経験

    事業内容

    医薬品原薬・中間体の研究開発及び製造

  • エージェント求人

    欧州系外資製薬メーカー CRM領域 Medical Advisorの募集 / リモートワーク制限無し

    900~1600

    • 循環器系疾患
    • 腎臓内科
    • 対象 内分泌代謝科/糖尿病
    • 内分泌代謝科
    • 学術論文
    • 規制当局対応
    • 当局対応
    欧州系外資製薬メーカー / 社内エンゲージメント90%超え東京都品川区
    もっと見る

    仕事内容

    業務の基本目的 治療領域(TA: Therapeutic Area)の戦略に基づき、日本におけるCDMA(臨床開発・メディカルアフェアーズ)活動を企画・実行する。対象疾患は肥満症およびMASH(代謝異常関連脂肪性肝炎)。 主な責任 ・MSL(メディカルサイエンスリエゾン)と連携して外部専門家(EE)からインサイトを得て、医療上のギャップに基づくメディカル活動を提案する。 ・臨床・前臨床研究、医師主導研究、PMSを含むRWE(リアルワールドエビデンス)研究を通じて外部専門家と協働し、新たな科学的エビデンスを構築する。 ・マーケティングや市場アクセス部門と共に、日本特有のニーズに対応する統合アセット計画(IAP)および年次コミュニケーション計画を策定し、グローバルIAPと整合させる。 ・資源・予算を含めた治療領域全体のプロジェクト/治験の全体像に基づき、NBIが開発やデータ構築の意思決定を行うことを支援する。 ・BI本社や他部門と協力し、担当TAにおける臨床開発全過程を通じて医学的・科学的な指針を提供し、NBI製品のプロファイルを強化する。 ・規制/臨床開発チームと協働して、該当製品の日本での申請・承認を支援する(PMDAへの照会対応など承認までの臨床面をサポート)。 ・日本の臨床開発計画が、グローバル開発戦略と整合しつつ、BIグローバルメディシンに認知されるよう責任を持つ。 ・PoC(概念実証)以降や商業化後期におけるCDP(臨床データパッケージ)への医学的観点からの貢献。 ・製品のベネフィット/リスク評価への貢献。 ・関連SOPを含め、規制・業界ルール(広告規制、公正競争規約、個人情報、データ収集/保管など)を理解し遵守する。

    求める能力・経験

    学歴 ・ライフサイエンス分野の修士号必須。MDまたはPhDが望ましい。 スキル・経験・能力 ・日本およびグローバルの社内外ステークホルダーとの良好なコミュニケーション・交渉スキル(必須)。 ・肝疾患や肥満・糖尿病などの代謝性疾患に関連した臨床または研究経験(強く望ましい)。 ・該当疾患領域におけるキーパーソン(KOL)や外部専門家との協業・マネジメント経験(望ましい)。 ・前臨床/臨床研究の企画立案や学術論文作成の経験(望ましい)。 ・英語力(CEFR B2以上が望ましい)。 ・医薬品の上市経験(あると尚良い)。 ・臨床研究/治験/臨床開発関連の規制知識(あると尚良い)。 ・PMDA相談、NDA申請、上市に関連する臨床開発や規制当局対応経験(あると尚良い)。

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    薬物動態研究職

    580~1000

    精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    【職務内容】 ・開発候補品の各種薬物動態評価(創薬初期ADME評価から各種レギュラトリー対応まで) ・ヒト予測精度/初期評価確度を高める新規薬物動態評価技術の開発及び各PJで生じた薬物動態の課題解決 ・主に機器分析を利用した薬効・毒性メカニズムやバイオマーカーの探索研究 【職場の雰囲気】 個力とチームワークの両方を重視した活気ある職場です。それぞれの研究員が互いに尊重しあい、何でも自由に言い合える風通しのよさがあります。目標を達成するために自ら提案し、提案したことに挑戦できる職場です。

    求める能力・経験

    ■必須 ・1、2いずれかの業務経験を有する方  1)低分子あるいは中・高分子の薬物動態あるいは機器分析に関する研究  2)Modeling & Simulation技術を活用した創薬研究あるいは臨床開発の推進 ・部門内外の協働者との円滑なコミュニケーション能力 ・中級英語⼒(メールや資料の作成を行えるレベル)

    事業内容

    精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

  • エージェント求人

    免疫領域に強い米系外資製薬メーカー MSLポジション

    750~1200

    • 医療/ヘルスケア
    • 免疫系疾患
    • メディカルライティング
    • 博士採用
    米系外資製薬メーカー 免疫領域に強み東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    KEE(Key External Expert)マネジメント ・医学的ターゲットKEEとの科学的交流を構築・発展させる。 ・戦略的KEEエンゲージメントの計画を立案・実行。 ・製品上市前からマルチチャネルでKEEと関係を構築・維持。 ・KEEやEEL(External Expert Leader)との科学的情報交換。 ・領域(TA)知識や科学的メッセージ(非製品情報)を提供。 ・科学的議論を通じDPO(Data Point Opportunity)を獲得。 IIS(医師主導研究)の調整 ・AbbVie製品を対象とするIIS計画の情報収集・社内プロセス対応。 ・IIS手順の理解、SME(Subject Matter Expert)としてプロセスを推進。 ・他部門への科学的サポート。 製品価値最大化のためのクロスファンクション活動 ・ブランドプラン/メディカルプランを理解し、現場で実行。 ・実行後のフィードバックを社内に提供。 ・医療計画に沿ったKEEの戦術的選定(プロファイルや治療方針の理解を基に)。 R&D連携 ・臨床開発を支援するためのローカルアクションプラン理解。 ・臨床開発チームと連携し、科学的交流を通じて被験者登録を促進。

    求める能力・経験

    ・理系または薬学の学士号必須(修士号・PhD尚可)。 ・製薬業界での臨床開発、安全性部門、または3年以上の研究経験。 ・製薬市場に関する高い洞察力。 ・結果を追求する姿勢。 ・KEEとの強固な関係構築力。 ・社内外からの高い評価。 ・適切な価値判断とバランスのとれた意思決定。 ・明確なパフォーマンス意識と規律。

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    医薬品の生産技術職(試験技術)

    500~1000

    • 医薬
    • 生産技術
    • 承認申請
    • GMP
    • 有機化学
    • 統計解析
    • 研究開発
    精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業三重県鈴鹿市
    もっと見る

    仕事内容

    <職務内容> 試験方法に関する技術検討業務 生産技術部(三重県の工場)に所属し、商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、試験技術に関する業務を担当いただきます。 <仕事の魅力> 専門知識を活かして社会貢献できる点や、上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりに携わるやりがいがあります。具体的には、医薬品の品質向上に貢献できたり、最新技術に触れる機会があったり、チームの一員として達成感を味わえたりといった魅力があります。 生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与することになります。そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や薬事部、分析研究所、医薬品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。 採用背景:今後の定年退職を見据えた欠員補充

    求める能力・経験

    【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーにて5年以上の試験方法に関する研究開発又は生産技術業務の経験 ・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識 ・理系修士卒以上 ・英語力(ビジネスレベル) 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・医薬品の試験法開発(分析法バリデーション)及び試験法の技術移転に関する経験 ・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応) ・治験薬GMP又はGMP管理下での試験業務経験 ・海外医薬品メーカーとの業務経験 ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識 ・半固形製剤、無菌製剤に関する試験関連研究又は生産技術業務経験 ・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験

    事業内容

    精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

  • エージェント求人

    品質管理職(環境試験担当者) 富士製薬工業株式会社

    400~540

    富士製薬工業株式会社富山県富山市
    もっと見る

    仕事内容

    (環境試験)  ・落下菌・浮遊菌の測定  ・測定結果の集計、データ取り  ・菌があった場合、原因の調査 (製薬用水試験)  ・製薬用水のサンプリング  ・分析(TOC計、エンドトキシン測定装置など)    ※ ご希望や経験に応じて担当業務を決定させて頂きます。

    求める能力・経験

    必須スキル・経験 ∇医薬品または食品製造工場でのクリーンルーム作業経験(1年以上) ∇コミュニケーション能力 歓迎スキル・経験 ∇環境モニタリング、製薬用水サンプリングまたは試験経験 ∇医薬品の試験検査経験 求める人物像 ∇GMPを順守した品質管理業務の安定的な実行体制の構築、改善に対して、主体的に取り組める ∇品質管理部の一員として、他者を思いやり、チームとして成果を出すことに力を注げる

    事業内容

    医療用医薬品の開発・製造・販売 提供する製品・サービス ・産婦人科領域治療薬 ・体外診断薬 ・急性期疾患診断 ・治療薬(注射剤) ・医薬品と健康にかかわる情報

  • エージェント求人

    品質管理職(試験責任者) 富士製薬工業株式会社

    600~800

    富士製薬工業株式会社富山県富山市
    もっと見る

    仕事内容

    ・試験責任者業務(変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務) ・品質管理責任者業務(試験検査業務の統括) ・試験室管理業務(試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等)

    求める能力・経験

    ・製薬会社の品質部門での職務経験  ①試験検査業務  ②試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練  ③バリデーションの実務経験 ・当局査察対応経験 ・GMPに精通した知識 ・コミュニケーション能力

    事業内容

    医療用医薬品の開発・製造・販売 提供する製品・サービス ・産婦人科領域治療薬 ・体外診断薬 ・急性期疾患診断 ・治療薬(注射剤) ・医薬品と健康にかかわる情報

  • エージェント求人

    品質保証業務(GMP) 富士製薬工業株式会社

    500~700

    富士製薬工業株式会社富山県富山市
    もっと見る

    仕事内容

    以下業務の中から今までの経験、希望を擦り合わせながら決定させて頂きます。 ・ GMP の統括管理に関する事項 ・ GMP の品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項 ・ GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項 ・ 行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項 ・ 他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項 ・ 製造業の業許可に関する事項 ・ 製品標準書の作成、整備、承認に関する事項 ・ 品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認 ・ 品質保証の観点からの GMP 推進業務 ・ GMP 上の 業務 改善 推進

    求める能力・経験

    ・GMPの知識 ・当局査察対応経験(国内当局の査察対応経験) ・PCによる書類作成(ワード、エクセル、パワーポイント等) ・医薬品の製造/品質管理/品質保証いずれかの経験(3年程度)

    事業内容

    医療用医薬品の開発・製造・販売 提供する製品・サービス ・産婦人科領域治療薬 ・体外診断薬 ・急性期疾患診断 ・治療薬(注射剤) ・医薬品と健康にかかわる情報

  • エージェント求人

    品質保証(GMP監査・マネジメントレビュー) 富士製薬工業株式会社

    450~720

    富士製薬工業株式会社富山県富山市
    もっと見る

    仕事内容

    関連製造所の管理・監督(確認調査、取決め、変更・逸脱管理)に関する業務 製品品質のマネジメントレビュー業務 ・マネジメントレビューの作成と報告 ・必要な資料請求のための各製造所との調整・折衝 ・その他GQPに関わるドキュメントの作成 ・必要に応じて国内外のGMP監査業務も実施

    求める能力・経験

    必須スキル・経験 仕事内容に記載された業務の内、3年以上の経験 歓迎スキル・経験 社外との実務的な折衝・交渉の経験 海外製造所とのメール等でのやり取りの経験 当局査察・客先監査の対応の経験 求める人物像 ・自ら考え自ら行動を起こせる方 ・協力的な姿勢の方 ・自身と会社の成長を重ね合わせ、互いに成長していく実感を得たい方 必要言語・レベル 英語(取引先とのメール対応、日常会話レベル)

    事業内容

    医療用医薬品の開発・製造・販売 提供する製品・サービス ・産婦人科領域治療薬 ・体外診断薬 ・急性期疾患診断 ・治療薬(注射剤) ・医薬品と健康にかかわる情報

  • エージェント求人

    CMCマネージャー(シノス)

    500~800

    CMCマネージャー候補兵庫県神戸市
    もっと見る

    仕事内容

    <文書管理関連業務> ・再生医療等製品関連各種文書作成又は確認・修正業務 ・各種文書の英訳(翻訳ソフト使用予定)の確認・修正 ・グローバル治験実施における海外との交渉窓口&文書作成業務(英語) <品質保証(QA)業務> ・再生医療等製品の製造・品質・施設関連データの信頼性保証業務 ・データの確認・精査、計画書・報告書の確認・精査 ・その他品質保証業務全般 上記QA業務に加えて、CMC開発・製造部のマネージャーとしてチームメンバーをマネジメント

    求める能力・経験

    ・マネジメント経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    PV Specialist

    700~1000

    • 海外臨床開発
    • 臨床開発プロジェクト
    • 安全性評価
    • 新薬/先発医薬品研究開発
    • 臨床試験副作用対応
    Harvest Integrated Research Organization (HiRO)東京都中央区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    Primary Function Manages drug safety medical review, signal evaluation and risk management, and distributes reports and data to both internal and external parties following applicable regulations, SOPs and internal guidelines. Provide operational support across all safety service lines as appropriate. Key Responsibilities Conduct Safety Medical Review ・ Perform single case medical assessment, including the determination of seriousness, expectedness / listedness, and causality of adverse events in compliance with current regulations, internal and external guidance documents, Standard Operating Procedures, and case processing / coding conventions. ・ Develop aggregate safety reports required by regulatory agencies, when authorized to perform this function on behalf of a client. ・ Identify and evaluate safety signals based on individual cases and cumulative data assessment. Communicate these findings proactively and effectively to the key stakeholders. ・ Develop safety risk management strategy and plan through the identification, assessment, communication, and minimization of risk for the products per client or project needs. ・ Provide medical advice and insights to department colleagues to improve the quality, consistency, accuracy, and clinical relevance of safety reports. ・ Develop and maintain comprehensive and current knowledge for the assigned project and product portfolio. ・ Develop and maintain a comprehensive working knowledge of current regulations governing the processing and reporting of safety data, Standard Operating Procedures, and case processing / coding conventions. ・ Support medical and safety monitoring on clinical development projects as needed. ・ Develop therapeutic area knowledge and safety medical review process expertise. Support Project Management and Contribution to Team Result ・ Support the achievement of the team case processing performance timelines.

    求める能力・経験

    ・ Knowledge of pharmacovigilance processes or in particular pharmacovigilance function line; willingness and aptitude to learn new skills across pharmacovigilance service lines. ・ Good understanding of applicable global, regional, local clinical research regulatory requirements, GCP and ICH guidelines, Standard Operating procedures. ・ Working knowledge of international regulations and guidance documents governing safety evaluation and reporting. General knowledge about clinical development process. ・ Fluency in oral and written English.

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【研究開発リサーチリード/研究員】バイオAI×ヘルスケア/〜1200万円/社会貢献性◎/福利厚生充実

    500~1200

    • 研究開発
    Craif株式会社愛知県名古屋市
    もっと見る

    仕事内容

    <研究テーマ > ・尿を中心とした体液に存在するがんバイオマーカー探索 (コア技術であるエクソソーム抽出技術を軸に、NGS, PCR等各種検出モダリティを利用) ・ELISA等の測定系の構築・確立 ・エクソソーム・miRNA・cfDNAの機能解析 ・上記テーマに付随した、診断・検査系の開発 <業務内容> ・Craifの技術の価値を最大化する研究開発計画を立案、実行 ・研究プロジェクトの優先順位付けとマネジメント ・チームメンバーの指導・育成 ・国内や海外学会への参加、それらを踏まえた国内外との共同研究の企画・実行 ・関連会社や事業所への出張、意思決定に係わる会議体への参加

    求める能力・経験

    ・医学・薬学・工学・農学・獣医学・生物学等の分野の修士号取得者 ・仕事に対して責任感があり、他のスタッフと協調して業務を遂行できる方

    事業内容

    Craifは、がん領域を中心とした疾患の早期発見や個別化医療の実現に向けた次世代検査の研究・開発を行っています。主な事業内容は以下の通りです。 ・尿がん検査「マイシグナル®︎シリーズ」の提供 ・がん早期発見技術の研究開発 ・難治性疾患の早期検出技術の開発 ・バイオAI技術の応用 ・臨床研究の実施 これらの取り組みにより、がんの超早期発見・早期治療・早期復帰を可能にする革新的な検査を開発し、社会に広く届けることを目指しています。

  • エージェント求人

    🔷MR・CRA経験者募集🔷医療DXを牽引する企業で経験を活かしてキャリアチェンジ!

    500~

    エムスリー株式会社東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    ■ミッション MRやCRA(モニター)のご経験・成功体験を元に、エムスリーという新たなフィールドで、更なる成長を遂げていただく ■担当業務 候補者の意向や適性に応じて、m3グループ内でのポジションを検討いたします。下記が一例となります。 ・製薬メーカー向けマーケティング支援(MRF)アカウントマネジメント…製薬企業のマーケティング活動を総合的に支援 ・BIRカンパニー データコンサルタント…リサーチ・データを活用した、プロダクト戦略策定やマーケティング支援 ・電子カルテ提案営業…医療機関への電子カルテシステムの導入コンサルティングと導入支援 ・プロジェクトプランナー…市販後大規模臨床試験のプランニングと提案 ・臨床研究モニター…インターネットを活用した、治験や臨床試験のモニタリング

    求める能力・経験

    <必須> ・製薬メーカーでのMR経験1年以上(大学病院・基幹病院を担当し、非凡な成果を上げた方)、もしくはCRA経験1年以上 ・インターネットの力で、医療業界に変革を起こすという考えに共感いただけること ■求められる資質 ・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力及び関係構築能力 ・事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力 ・周りを巻き込んで仕事が出来る行動力と、積極性 ・仕事を通じた自己成長意欲

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    再生医療分野/細胞培養・生産技術エンジニア(特定細胞加工物の製造技術・試験法開発)

    315~450

    • SOP作成
    • 生産技術
    • 技術開発
    • 細胞/バイオ関連
    • 細胞工学研究開発
    株式会社メディネット東京都品川区
    もっと見る

    仕事内容

    【業務内容】 主として特定細胞加工物等の製造工程等に関する下記業務をご担当いただきます。 ・細胞加工に関する生産技術開発、品質試験法の検討 ・製造製造体制の立ち上げ(SOP作成、細胞培養加工施設運用の確立等) ・製造立ち上げ初期の細胞培養加工施設内での製造対応 ・細胞加工工程、品質試験法の省人化対応並びにその検討 ・細胞培養加工施設および実験室の管理に関する業務 ・その他、生産技術開発に関する関連業務 【組織構成】 生産技術グループ:6名 【業務内容の変更範囲】会社の定める業務

    求める能力・経験

    ■必須条件: ・生物学的な基礎的な実験経験 ■歓迎条件: ・哺乳類細胞の培養経験 ・細胞を用いた基礎的な実験経験 ・試験計画書の立案・作成 ・試験報告書の作成 ・間葉系幹細胞の培養経験 ・免疫細胞の培養経験 ・生産現場の自動化に関する経験 ・業務上のリーダー経験 (種別等は問わず)

    事業内容

    細胞加工受託業務 ・免疫細胞治療用の細胞加工受託 ・特定細胞加工物の製造受託(体細胞・幹細胞・iPS細胞など) ・再生医療等製品や治験用細胞製品の製造受託(CDMO機能) 製品開発・研究開発 ・再生医療等製品や治験用製品の自社開発・共同開発 施設/技術支援・運営支援 ・細胞培養加工施設(CPF)の運営支援 ・技術者派遣、技術移転、品質管理・品質保証体制の構築支援 自己がん組織バンク ・摘出されたがん組織を将来の治療に備えて保管するサービス

  • 企業ダイレクト

    【茨城/検査薬の研究開発】未経験可/創業90年老舗製薬/島津製作所G/年休120日

    470~600

    島津ダイアグノスティクス株式会社茨城県結城市
    もっと見る

    仕事内容

    島津製作所グループの一員として、臨床微生物検査薬の研究開発を担当いただきます!微生物の知識を活かし、既存製品の改良や新製品開発に携わり医療現場を支援。先輩社員の指導のもと成長できます。 ■既存製品のフォローアップ・改良  ■臨床微生物検査薬(同定試薬、薬剤感受性試験試薬など)の新製品開発 ■改良品・試薬の企画、設計、製造管理  【仕事の魅力】先輩社員や派遣スタッフのサポートのもと基礎から学べ、島津製作所研究所との共同開発に関わる機会もあり、最先端の研究環境で成長できます。

    求める能力・経験

    【必須】■微生物に関する知識をお持ちの方 【歓迎】■生物系の学部出身の方 ~実務未経験からでも育成環境が整っており、専門性を磨けます~ 【当社の魅力】島津製作所グループの一員として安定した経営基盤を有し創業90周年を迎える老舗企業です。平均勤続年数は15年と長期就業できる居心地の良い職場で、研究開発未経験からでも着実にスキルを身につけられる育成体制を整えています。入社後は先輩社員の丁寧な指導を受けながら徐々にテーマを任され計画から実行まで主体的に進められるようになります。医療現場を支える重要な研究に携わりキャリアアップも可能です。

    事業内容

    ■医療機関・研究機関向け培地・診断試薬類の製造、販売ならびに輸出入 ■産業関連施設向け培地・産業試薬類の製造、販売ならびに輸出入 ■ヒト細胞を含む生物細胞・組織の培養、試薬等の製造、販売ならびに輸出入