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医療機器/理化学機器専門職の求人一覧
全2,014件
エージェント求人 【医療機器/製品開発】年休123日の国産医療機器のパイオニアメーカー/愛知
480~650万
- 医療/ヘルスケア
- 資料作成
- 市場調査
- 仕様設計
- 設計評価
- 開発
- 医療機器
- 実機試作
- 製品開発
- 工程改善
- 心血管カテーテル
- 検証
- 医療/衛生機器製品開発
- マスキング/コーティング
- 樹脂/プラスティック
- 製品
企業名非公開愛知県春日井市もっと見る
仕事内容
【業務内容】 血管内治療で使用する医療機器(カテーテル)の開発担当者です。 【詳細】 医療機器製造における設計開発業務 ・市場調査(主に関連学会の聴講やDr.ヒアリング) ・製品仕様設計・評価試験の実施と試験報告書等各種ドキュメントの作成 ・製品プロモーション資料の作成 ・カテーテルの試作、工程開発や改善 【募集背景】 血管内治療デバイスを中心に製品を提供している同社ですが、更なる事業拡大のため、開発担当者を募集いたします。
求める能力・経験
≪必須要件≫ ・何かしらの製品開発に携わられた経験 ・工学系の知識を持つ方 ※業界未経験者も歓迎いたします。 ≪歓迎要件≫ ・医療機器開発経験 ・下記に関わる業務のご経験のある方 (例)高分子/プラスチック/樹脂・樹脂成型/2次加工/コーティング/塩化ビニール/接着/金属材料/金属加工 \求める人物像/ ・医療機器で医療業界に貢献したいと強く思う方 ・モノづくり、開発業が好きな方
事業内容
同社は、大動脈バルーンパンピング(IABP)バルーンカテーテルを国産品として初めて開発した医療機器製造会社で、脳梗塞などの救命医療に使用されるカテーテルを始め、血管内治療に使用されるカテーテルの研究・開発・製造・販売を行っています。
エージェント求人 修理センターマネージャー(東京)- Repair Center Manager
800~1000万
企業名非公開東京都大田区もっと見る
仕事内容
job description You will be responsible for leading the overall operations of our newly established repair center. [Main Job Responsibilities] Establishing and managing the repair center ; optimizing quality, delivery time, and cost ; developing and executing KPIs and annual plans; and standardizing and improving business processes. Member management , engineer recruitment, training, and evaluation, resource and skills management, and occupational safety and health management. Customer service, value enhancement , sales, and collaboration with CS departments to resolve issues , handle complaints, and implement improvement measures. Global collaboration , technical and quality coordination with overseas locations , escalation of technical issues , cost reduction, inventory management , inventory optimization , and vendor management. Application Requirements [Welcome] - Experience in service center operations - Knowledge of improvement methodologies such as Lean and Six Sigma
求める能力・経験
[Required] ・Experience managing a technical services or FAE team ・Knowledge of optical/precision instruments ・English proficiency (reading and writing level)
事業内容
-
エージェント求人 【新横浜】循環器領域の医療機器営業/未経験から医療業界へ/研修あり/転勤なし/年休121日
500~600万
- 医療/ヘルスケア
- 製品
- 提案
- 病院
- 営業
- 立会い
- 医療機器
企業名非公開神奈川県横浜市もっと見る
仕事内容
循環器領域に特化した医療機器営業として、大規模病院を中心に医師や医療従事者の課題解決を支援していただきます。人工血管・人工弁などの高度医療機器について、製品提案から症例立会い、納品、導入後フォローまで一貫して担当できます。未経験からでも研修やOJTを通じて専門知識を習得でき、医療現場の一員として患者様の治療に貢献できるやりがいの大きい仕事です。
求める能力・経験
スキル・ご経験を基にポテンシャルも含め選考いたします※詳しくはご面談時にお伝えします。
事業内容
循環器領域を中心とした高度医療機器の提案・販売・アフターフォローを行う専門商社。
エージェント求人 未経験から医療機器の「お医者さん」へ。東証プライム光学メーカーで掴む、一生モノの修理・検査の専門技術
380~650万
- 医療/ヘルスケア
- 部品/原料品質監査
- 検査機器調整/検査
- 製品
- 部品
- QMS
- 計測機器
- メンテナンス
- 品質管理
- 電子部品
- 最終検査
- 製品検査
- 品質保証
- プロセッサ
- 生産技術
- 精密機械
- 医療機器
- 工場
- 家電
- 組立工程
- 製品組立
- 製造管理
- 製造職担当
- 医療機器保守
- 電気/電子機械修理
企業名非公開埼玉県小川町もっと見る
仕事内容
壊れた内視鏡を、あなたの手で再び戦線へ。完全未経験から「医療機器修理責任技術者」の国家資格取得も目指せる環境です。不況に無縁のアフターサービス領域で、代替不可能なハイクラス人材へ化けませんか。 ドクターが頼る、医療機器の救世主。 世界シェアトップクラスの「医療用内視鏡」を、あなたの手で蘇らせる。 未経験から最先端医療を裏側から支配する、誇り高き「修理のプロ」への招待です。 【仕事の手触り】 医療現場の最前線から戻ってきた、一本の医療用内視鏡。それは、数々の命を救ってきたドクターの「相棒」であり、一刻も早い復帰が待たれる精密機械の結晶です。 あなたにお任せするのは、この内視鏡および周辺プロセッサーの修理(分解・組立)と検査業務です。 作業は、静寂で集中できるクリーンな空間で行われます。顕微鏡を覗き込み、ピンセットを使ってミリ単位の精密パーツを扱い、不具合の原因を特定して緻密に組み上げる。 機械の息吹が再び吹き込まれ、モニターに鮮明な高解像度映像が映し出された瞬間、 あなたの指先が医療現場の命を救った実感が湧き上がります。 単なる「作業」ではありません。 見積作成から修理、最終検査、返却まで、一連のプロセスに一貫して携わるからこそ、 モノづくりの枠を超えた「エンジニアとしての深い手触り」を実感できるのが、 このポジション最大の醍醐味です。 【魅力】 なぜ、この修理・アフターサービス領域が、あなたの市場価値を永遠に守るのか。 理由は、医療機器の「サステナビリティ(長期・安全利用)」へのニーズが世界中で爆発しているからです。 製品を買って終わりではなく、いかに長く正確に維持するか。 このアフターケア領域は、景気の波に一切左右されない絶対的な聖域です。 さらに、業務を通じて「医療機器修理責任技術者」の資格取得が可能。 QMS(品質管理システム)や国際規格ISO13485といった、 医療業界で喉から手が出るほど欲しがられる専門知識が、未経験からあなたの血肉になります。 将来的には、この現場経験を武器に、 修理プロセスの改善や生産技術部門へのキャリアチェンジなど、 市場から渇望されるマルチなエンジニアへと飛躍する道が開かれています。 キーワード 医療機器修理、内視鏡修理、精密メンテナンス、分解組立、製品検査、アフターサービス、医療機器修理責任技術者、ISO13485、QMS、ライフケア、未経験歓迎、職種未経験、業種未経験、正社員、埼玉県、比企郡小川町、フルフレックス、転勤なし、力仕事なし、文理不問、年間休日125日、土日祝休み、実力主義、キャリアチェンジ、生産技術、品質向上 修理 メンテナンス 整備 オーバーホール 分解 組立 検査 検品 精密 顕微鏡 ピンセット サービスエンジニア 技術職 メカニック 時計 カメラ 家電修理 プラモデル DIY 手先 細かい作業 文理不問 未経験歓迎 第二新卒 正社員 フルフレックス 土日祝休み 年休125日 埼玉 医療機器 内視鏡 品質管理 品質保証 アフターサービス 計測機器 校正 生産性向上 プロセス改善 テスター アセンブリ 評価 デバッグ 実験 試作 カスタマーサービス 軽作業 歯科技工 電子部品 ものづくり 資格取得
求める能力・経験
【期待される武器、そして覚悟】 私たちは、過去の職歴や文理の枠に一切囚われません。プロのエンジニアを育てる盤石な土台があるため、完全未経験の方を大歓迎します。 ■必須となる唯一の武器(条件) 高専・短大・専門卒以上(文理不問) 「顕微鏡やピンセットを使う細かい作業に苦手意識がない」という適性 ■歓迎する追加の装備(必須ではありません) プラモ作り、機械・家電の分解、DIYなどの趣味・経験 工場での製造業務や、何かしらの電気・機械関係の業務経験 求めるのは、患者の命に直結する機械を扱うという「誠実な覚悟」です。 1ミリの妥協も許されない世界だからこそ、手順書を重んじ、 真摯に技術と向き合える方を、私たちは全力でリスペクトし、プロへと育て上げます。
事業内容
【売上高8,000億超、 Core30構成銘柄が誇る医療のイノベーター】 1941年の創業以来、光学技術の極致を走り続ける同社。海外約40カ国に拠点を展開し、3万人以上の社員を擁するグローバルメガメーカーであり、東証プライム市場の主要銘柄「TOPIX Core30」にも名を連ねる超優良企業です。
エージェント求人 【医療ビッグデータ活用】DB研究のプロジェクトマネジメント/戦略立案~論文作成まで/リモートワーク可
600~850万
- 進捗管理
- 戦略提案
- レセプト
- 医療/ヘルスケア
- 解析結果評価
- 統計解析
- 学術論文
- ライティング
- QC/Quality Cont...
- デザイン
- データベース
- 執筆
- 論文執筆
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
データベース研究に特化して研究デザイン~論文作成をリードして頂く方を募集します。 主には研究デザインの提案、研究計画書作成支援、論文作成支援といったライティング業務を主としてお任せし、統計解析担当者と二人三脚で論文作成まで進めていただく想定です。 クライアントは主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門。最先端の研究ということもあり、研究デザインから提案ベースで進めていただきます。 扱うデータはレセプト、電子カルテ、レジストリ等多様で、自社保有の医療ビックデータを活用することも多くあります。 医療ビックデータを用いた新たなエビデンス創出の中核としてご活躍いただきたいと思います。 【職務内容】 ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価 ・最適な研究デザインの提案 ・研究計画書策定支援 ・統計解析担当者、プログラマーとの連携(解析計画書、解析定義書等) ・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理 ・学術論文の作成・投稿支援 ・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
求める能力・経験
【必須】 ・レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究について、プロトコルと論文の双方を主担当として作成、もしくは主担当として作成支援した経験 ・クライアント対応および社内他職種とのコミュニケーションが可能 ・データベース研究に関するガイドライン(RECORD Statement)に関する知識 ・英語論文執筆において、査読対応をリードした経験 【歓迎】 ・臨床研究の経験 ・公衆衛生学、疫学のバックグラウンド ・統計解析や研究デザインについて提案した経験 ・社外対応の経験、もしくは社内他職種と連携しながら業務を進めた経験 ・ ジュニアライターへの指導、または成果物のQC/査読の経験 ・ メディカルアフェアーズ部門へエビデンス創出プランの策定支援を行った経験
事業内容
-
エージェント求人 【渋谷】品質保証(主任クラス)
450~550万
企業名非公開東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
品質保証部にて品質保証業務全般に対する対応と処理をお任せします。ISO13485に基づく体制整備、苦情調査・データ分析、製品・部品の信頼性評価、協力メーカーの品質改善活動や工場監査、官庁等への申請や更新業務補佐、医療機器の認証・承認に向けた業務補佐を行います。
求める能力・経験
スキル・ご経験を基にポテンシャルも含め選考いたします※詳しくはご面談時にお伝えします
事業内容
電位治療器「ヘルストロン」の製造・販売、健康食品事業、音楽ホール「Hakuju Hall」の運営。
エージェント求人 【東京】医療機関向け健診DXソリューション営業|東証プライム上場|年収500万~|年休120日
500~600万
- 医療/ヘルスケア
- 検査機器調整/検査
- 営業活動
- 健康診断
- 提案
- 営業
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
医療機関向けの健診業務を効率化するウェブソリューションの拡大を担当する営業ポジションです。健診会社を中心に、健康診断や医療検査の利便性向上や業務効率化を実現するサービスを提案していただきます。関東から全国の医療機関への直接営業を通じて、自らの提案が成果に直結するやりがいがあります。中途社員比率が高く、経験や意欲に応じて早期キャリアアップも可能で、多様なキャリアパスが用意されております。自由度の高い営業活動の中で、医療現場の課題解決に貢献できる点が大きな魅力であり、最新のデジタルソリューションを活用した提案経験を積むこともできます。自身の裁量を活かし、医療業界に新しい価値を提供できる環境です。
求める能力・経験
スキル・ご経験を基にポテンシャルも含め選考いたします※詳しくはご面談時にお伝えします。
事業内容
医療施設の運営支援、健診・美容・先端医療領域のサービス提供支援、デジタルソリューション事業等。
エージェント求人 【統計解析×デジタル医療/ヘルステックベンチャー/データサイエンティスト/~1200万円】
700~1200万
- R
- OR/数理最適化
- プロジェクト
- PoC
- システム開発
- 分析
- データ分析
- GCP
- 研究開発
- 医療/ヘルスケア
- 統計解析
- Python
- 臨床試験
- SQL
- 統計解析報告書作成
- 統計解析計画書作成
- 統計データ作成
- 医薬
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
■主な業務領域 ・治験/臨床試験における統計解析計画の立案および統計解析の実施(自社および受託両方) ・アプリ改善や市場への普及を目的とした自社治療用アプリの分析 ・データ活用・生成AI活用による治験効率化の実現のためのPoC、機能開発 ・その他医療データに関する研究開発やサービス開発(自社および共同研究両方) ■業務詳細/キーワード ・試験デザイン(RCT、A/Bテスト) ・臨床試験の統計解析、因果推論 ・治療用アプリに関する探索的なデータ分析、治療アルゴリズム考案 ・治療用アプリに関するマーケティング分析、BI ・生成AIを活用した治験効率化システムの機能開発、効率化(機械学習、数理最適化、生成AI) ・各種のデータ収集・パイプライン構築 ・上記に関するプロジェクトリード、折衝(自社内、他社) ■組織 臨床開発部のデータ活用・統計解析チームとなります。データ活用を接点として事業開発、システム開発とも密接に連携を行う独自性の高いチームです。 ■魅力 ・治療用アプリを通じて実際に患者さんを治療することへの貢献ができる ・治験支援システムの分析や機能開発を通じて医療費削減=医療の持続可能性への貢献ができる ・経営層から現場まで、データドリブン、エビデンスドリブンでの意思決定の土壌がある ・政治や縦割りがなく本質的な成果を追求するプロフェッショナル集団 ・データ活用に関する幅広い業務の提案および遂行が可能 ■使用ツール・技術スタック ・R/Python/SQL ・GitHub ・GCP/AWS ・Slack, Confluence, GoogleWorkspace
求める能力・経験
・統計への理解 ・データ分析プロジェクトのリード ・生成AIの活用経験
事業内容
-
エージェント求人 【デジタルセラピューティックス/品質保証(QMS)/東京/~1000万円】
600~1000万
- 製品
- 品質管理
- 臨床試験
- 品質保証
- 医療/ヘルスケア
- マネジメント
- QMS
- 医療機器
- 医薬
- 維持管理
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
【業務内容】 治療用アプリ及びシステム(臨床試験の効率化のためのデジタルソリューション)の品質保証担当として、品質保証及び品質マネジメントをお任せできる方を募集します。 ●医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援 ●全社の品質マネジメントの維持・管理、標準化推進・支援 ●製造販売後製品の品質保証及び品質管理 【キャリアイメージ】 入社後はプログラム医療機器である治療用アプリの品質保証業務、全社QMS管理を中心にスタートしていただき、将来的にはご経験やご希望に応じて、臨床試験の効率化のためのデジタルソリューションシステムの品質保証業務などへ領域を広げていただくことが可能です。
求める能力・経験
●製薬メーカー、医療機器メーカー、CROにおける品質保証、品質管理の業務経験が5年以上ある方。 ●医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援経験が5年以上ある方。(JIS、IEC、ISOなど関連規制の精通)
事業内容
-
エージェント求人 RA Expert
年収非公開
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
外資系ヘルスケアメーカーにて、日本国内の医療機器事業を支える薬事担当者を募集しております。 同社は、手術関連製品、不織布医療消耗品、PPE、呼吸ケア製品、カテーテル関連製品など、幅広い製品ポートフォリオを医療機関向けに提供しており、日本国内では営業、製造、物流、滅菌業務など多岐にわたる事業を展開しています。 主な業務内容 ・医療機器に関する新規申請、一変申請、届出などの薬事申請業務の作成および管理 ・製品承認・認証に必要な資料の取りまとめ、レビュー、提出 ・規制当局からの照会事項や問い合わせ対応 ・QMS適合性調査(新規・定期調査)のサポート ・薬事関連業務および文書管理全般 ・必要に応じたチームおよび関連部門のサポート
求める能力・経験
必須要件 ・医療機器薬事業務の経験(申請準備から承認・認証取得まで) ・海外製造元から提供される資料を用いて、申請業務を主体的に遂行できる方 ・グローバル関係者とのやり取りが可能な中級レベルの英語力 ・Microsoft Word、Excel、PowerPoint、Outlook を用いたデータ処理・分析などのPCスキル 歓迎要件 ・会議参加や文書翻訳が可能なビジネスレベルの英語力 ・業界団体や外部規制関連組織との折衝経験 ・変更管理/変更評価業務の経験 求める人物像 ・事業戦略に沿った効果的な薬事戦略を提案できる方 ・社内外関係者との高いコミュニケーション力および調整力をお持ちの方
事業内容
-
エージェント求人 QA Engineer
年収非公開
企業名非公開愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
【会社概要】 外資系医療関連メーカーの日本法人として、医療機関向けに幅広い医療用品・関連製品を提供しています。主な取扱製品には、手術用キット、不織布製品(ガウン・ドレープ等)、手術室関連製品、手袋、個人防護具、呼吸ケア製品、カテーテル関連製品などがあります。国内には本社のほか、各地の営業拠点、製造・物流・滅菌関連施設を展開しています。 【主な業務内容】 ・滅菌に関する記録・書類の確認、データ入力、各種ドキュメント作成などの日常業務 ・バリデーションや品質マネジメントシステム運用に関するサポート業務 ・品質関連文書の維持管理サポート ・試験機器や設備の校正対応サポート ・バリデーション実施時のサポート業務
求める能力・経験
【応募要件】 ■必須条件 ・高卒以上 ・Word、Excel、メール等の基本的なPCスキル ・品質や安全性を意識し、責任感を持って業務に取り組める方 ■歓迎条件 ・品質保証(QA)関連の実務経験 ・滅菌関連業務の経験
事業内容
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エージェント求人 ペット用医療機器の商品開発・メンテナンス
400~496万
企業名非公開埼玉県狭山市もっと見る
仕事内容
ペットの在宅ケアに用いる酸素ハウスの商品開発および商品メンテナンスを担当。新しい商品づくりの上流工程、ユーザー・営業所・代理店からの要望や不満の聞き取り、商品改良・品質向上、レンタル商品および販売商品のメンテナンスを行います。
求める能力・経験
スキル・ご経験を基にポテンシャルも含め選考いたします※詳しくはご面談時にお伝えします
事業内容
動物用酸素濃縮器、酸素濃度計、ケージなどの製造・レンタル、動物病院への販売等。全国の動物診療施設およびペットに在宅酸素療法を行う飼主向けに製品をレンタル・販売。
エージェント求人 【横浜】医療機器の法人営業(整形領域)/直行直帰可/業界未経験歓迎/手厚い教育体制/スポーツ医療貢献
400~600万
企業名非公開神奈川県横浜市もっと見る
仕事内容
【業務内容】医療機器(整形外科向けインプラント)の営業 ■病院の医師や看護師等に対する製品PR ■販売代理店に対する販売促進、販売支援活動および情報交換 ■顧客を対象とした製品勉強会の企画、運営 ■自社製品を使用する手術への立ち会い など
求める能力・経験
スキル・ご経験を基にポテンシャルも含め選考いたします※詳しくはご面談時にお伝えします
事業内容
整形外科領域に特化した医療機器の製造・販売・アフターサービスを展開。
エージェント求人 医療機器の製品開発・設計開発(3D CAD)/外資系メーカー
600~720万
- 製品
- 開発
- 医療/ヘルスケア
- 医療/衛生機器製品開発
- 製品開発
- 製品設計
- 医療機器
- 機械設計
企業名非公開静岡県袋井市もっと見る
仕事内容
医療機器の設計開発業務をお任せします。 新製品および既存製品における上流設計(仕様検討~設計)を中心にご担当いただきます。 <入社後まずお任せしたい業務> ・新製品および既存製品における上流設計業務(仕様検討、設計) ・3D CADを用いた製品設計 <ご経験や習熟度に応じ以下業務もお任せしていきます> ・製品設計、設計検証、設計妥当性確認 ・製品開発に関わるDHF、QMS関連文書の作成と管理 ・製造部門への設計移管 ・マーケティングなど自社他部門、ビジネスパートナーと連携した製品化推進 ・顧客、取引先との打合せ ・海外R&D、海外ビジネスパートナーとのコミュニケーション(プロジェクトにより) ・製品導入、輸出に関する法的要求事項への対応 など ※入社時点ですべての工程経験は必要ございません。 得意な領域からスタートし、チームで連携しながら、上流設計から量産化までの製品開発プロセス全体に段階的に関わっていただくポジションです。 ■製品 中心静脈用カテーテル、閉鎖式輸液セット、逐次圧迫装置など ■働き方 ・フレックス制(コアタイム10-15時) ・GWや夏季/年末年始など連休あり、有給初年度14日付与 ・平均残業月20時間程度 ■魅力 ・上流設計のご経験を活かし、量産化までの一連の製品開発プロセスを実務で学べる環境です ・外資系企業でありながら売上の60%以上を日本独自で開発製造。日本の医療現場ニーズに沿った製品を開発できるためシェアがトップシェア製品も複数抱えています
求める能力・経験
【必須】 ・3D CAD(メーカー不問)を用いた機械設計の実務経験 ・樹脂(プラスチック)製品に関する基礎的な理解 ※異業界(自動車、家電、精密機器 等)出身者も活躍しています。医療機器特有の知識は入社後に段階的に習得いただけますのでご安心ください!
事業内容
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エージェント求人 🔶東京or京都【臨床開発/プレーヤー】iPS細胞を用いた再生医療を開発するベンチャー企業
700~900万
- 医療/ヘルスケア
- 臨床試験
- IPS
- CRA
- 臨床企画プロトコル作成
- GCP
- 治験モニタリング
- 治験終了報告書作成
- 再生医薬品
- 臨床試験関係者調整
- 臨床開発企画
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発計画立案
- 臨床開発プロジェクト
- 海外臨床開発
- 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
- 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
- 6〜8本の臨床開発プロジェクト...
- 11本以上の臨床開発プロジェク...
- 8〜10本の臨床開発プロジェク...
- 開発
- 製品
- マネージャー
- リーダー
- 1年未満の臨床企画プロトコル作...
- 1年~3年の臨床企画プロトコル...
- 3年~5年の臨床企画プロトコル...
- 5年~10年の臨床企画プロトコ...
企業名非公開東京都台東区, 京都府京都市もっと見る
仕事内容
iPS細胞を用いた再生医療等製品における臨床試験の計画および実行を担ってもらいます。 社外の多くの関係者や協力者の利害調整をし、合意形成をしてもらいます。 その他、意欲と能力に応じた仕事をしていただく場合があります。
求める能力・経験
【必須】 ・臨床開発の経験(尚可:臨床企画やスタディマネージャーの経験) ・リーダーやマネージャーの経験 【歓迎】再生医療等製品の臨床開発の経験
事業内容
日系バイオベンチャー企業(再生医療等製品)
エージェント求人 【医療×IT/EDC構築/臨床研究プロジェクトマネジャー/リモートワーク/~900万円】
600~900万
- マネージャー
- データ/文字入力
- 予算計画
- 進捗管理
- ヒアリング
- 予算管理
- プロジェクト
- マネジメント
- 開発マネジメント
- 医療/ヘルスケア
- プロジェクトマネージャー
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発プロジェクト
- 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
- 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
- 6〜8本の臨床開発プロジェクト...
- 臨床開発企画
- 臨床開発計画立案
- データマネジメント
- 臨床試験
- 11本以上の臨床開発プロジェク...
- 8〜10本の臨床開発プロジェク...
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仕事内容
■お任せしたいミッション 研究・臨床経験のある医師メンバーやエンジニアと協力して、アカデミアから依頼を受けた臨床研究案件の研究計画ヒアリング、データ入力フォーム(EDC)開発マネジメント、予算管理などの業務全般をお任せします。 ■業務内容 ・医療機関/研究機関の研究における開発案件のプロジェクトマネージャー ・案件の進捗管理、予算管理、ドキュメント作成 ・保守業務
求める能力・経験
必須スキル】 ・病院を顧客とした開発やサービスのPM経験 (3年以上が望ましいですが、スキルによっては1年以上のご経験でも相談可能です) 【歓迎スキル】 ・CROやアカデミア、製薬企業での臨床研究/治験プロジェクトの経験 ・データマネジメントの経験 ・CROやアカデミアでの多施設研究の経験 ・医療知識、何らかの疾患領域の知識のある方 ・研究が好きであること, 研究支援を通じて社会貢献したい方 ・ソフトウェア開発やテストの経験 ・医療関係の資格(医師の場合は副業での関わりも可能です) 求める人物像 ・医療課題、社会課題の解決に取り組みたい方 ・チームで目標に取り組むことが好きな方
事業内容
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エージェント求人 Automation Quality Management Consultant - Pharma
700~1500万
- 稼働性能適格性確認/OQ
- 戦略立案
- 戦略提案
- 据付時適格性確認/IQ
- 稼働時適格性確認/PQ
- プロジェクト
- 開発
- 監査
- 監査対応
- 品質管理
- 提案
- 製品
- GMP
- センサ
- 品質保証
- 組織開発
- リスク評価
- コンプライアンス
- 分析
- マネジメント
- プロジェクトマネジメント
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仕事内容
業務内容 製薬業界における品質管理のエキスパートとして、規制要件への適合と監査対応を主導するポジションです。医薬品製造プロセスの効率化と品質向上を実現し、GMP基準に準拠した品質管理システムの維持に貢献します。 このポジションでは、以下の役割を担っていただきます: 内部および外部監査のサポートと対応策の立案・実施 品質管理システムの評価と改善提案の実施 規制要件に基づいた標準作業手順書(SOP)の作成と実装 GMPリスク評価の実施と品質管理プロセスの最適化 クライアントの品質管理部門と連携した問題解決と継続的改善活動の推進 ミッション 製薬業界における品質管理のエキスパートとして、当社のAutomation Quality Management Consultantは、クライアントの医薬品製造プロセスにおける品質保証と規制遵守の最前線に立ちます。このポジションでは、高度な専門知識と革新的アプローチを駆使して、GMP基準に準拠した品質管理システムの構築・維持・改善を主導します。内部・外部監査への対応から品質管理システムの評価、SOPの作成・実装、GMPリスク評価の実施まで、包括的な品質管理フレームワークを確立することで、クライアントの製品品質と患者安全を確保します。また、継続的改善の文化を促進し、品質管理プロセスの最適化を通じて、クライアントの競争力強化と規制環境における信頼性向上に貢献します。当社のエンジニアリングアカデミーを通じた継続的な学習機会を活用しながら、製薬業界特有の品質管理課題に対する革新的ソリューションを開発・提供することで、クライアントとともに医薬品製造の未来を形作ります。コンプライアンス、品質、規制(CQR)の専門家として、製品の安全性、性能、規制基準への適合を製品ライフサイクル全体にわたって保証する重要な役割を担います。 ロケーション 東京、リモートワーク (現時点で週の半分程度リモートワーク) 国内クライアント拠点への出張の可能性あり 職務詳細 戦略と組織開発 内部および外部監査のサポート 標準の実装 必要に応じて、地域/サイトのSOPとテンプレートの作成 保守とキャリブレーション 保守/キャリブレーションのリスク評価の実施 保守/キャリブレーション/プロジェクトの許可取得 品質への影響評価と保守後の解放 保守文書のアーカイブ 変更要求の実行 逸脱の調査(根本原因分析) プロジェクトエンジニアリングとコントロール プロジェクトリスク評価の実施 プロジェクトにおける機器仕様とシステム要件の準備(例:ユーザー要求仕様書) プロジェクトにおける機能仕様書の準備 方法声明書に従ったプロジェクトの作業指示の実行 再適格性評価 GMPリスク評価の実施経験(センサーSRAを含む) DQ、IQ、OQプロトコルの作成経験 DQ、IQ、OQの実行経験 PQとバリデーション中の技術的トラブルシューティングの提供経験
求める能力・経験
募集要項 必須 製薬業界におけるCSV(コンピュータシステムバリデーション)または品質管理の経験(5年以上) GMP規制に関する深い知識と実務経験 監査対応および規制当局とのコミュニケーション経験 優れた分析力とプロジェクトマネジメント能力 日本語(ビジネスレベル)、英語(ビジネスレベル)のコミュニケーション能力 必要に応じて日本国内の出張が可能な方
事業内容
-
エージェント求人 【大阪】グローバル臨床開発モニター(CRA/オンコロジー領域)
800~1100万
- 医療機器
- モニタリング
- CRA
- 進捗管理
- 開発プロジェクト
- 臨床開発プロジェクト
- プロジェクト
- 医療/ヘルスケア
- 医療機関選定
- 契約締結
- 報告書作成
- GCP
- 新薬
- 臨床開発計画立案
- 臨床試験
企業名非公開大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■募集背景 事業拡大に伴い、臨床開発体制の強化を目的とした増員募集です。 ■業務概要:製薬企業・医療機器メーカーから受託する臨床開発プロジェクトにおいて、CRAとして試験の立ち上げから終了までを一貫して担当いただきます。 ■業務詳細 ・治験実施医療機関の選定、施設立ち上げ(Feasibility、IRB対応等) ・モニタリング業務(SDV、進捗管理、安全性情報の確認) ・医師・CRCとの折衝および関係構築 ・グローバル試験における海外チームとの連携(英語使用) ・プロジェクト進行における課題抽出および改善提案 案件はオンコロジー領域を中心に、グローバル試験や外資系メーカー案件が大半を占めます。 また、受託だけでなくメーカー派遣案件もあり、製薬企業側の視点を実務レベルで習得できる点も特徴です。 ■やりがい ・医師プラットフォームを背景とした独自アセットを活かし、従来のCROでは得られない価値提供に関われる ・高難度かつグローバルな試験を通じて、CRAとしての市場価値を一段引き上げられる ・第二創業期の中核メンバーとして、組織づくりや事業成長にも関与できる ・受託・派遣双方の経験を通じて、製薬企業とCRO双方の視点を獲得できる ・働きやすさ(残業10〜20時間、フレックス、在宅)と専門性向上を両立できる環境 ■こんなお考えをお持ちの方へ これまでグローバル試験やオンコロジー領域でご経験を積まれてきた方にとって、「次にどこで価値を発揮するか」は重要なテーマかと思います。 同社は単なる案件アサイン型のCROではなく、医師基盤やグループ連携を背景に、臨床開発の在り方そのものに踏み込める稀有な環境です。 これまで培われたご経験をベースに、より高いレベルの案件や組織フェーズで挑戦されたいとお考えの方には時におすすめな求人です!
求める能力・経験
【必須】 ・CRA経験5年以上 ・グローバル案件の経験がある方 ・英語力(中級以上/特にスピーキング) 【歓迎】 ・オンコロジー領域のご経験をお持ちの方 【こんな方に】 ・CRAの経験を活かして、オンコロジー領域・グローバル案件に挑戦したい方 ・働きやすさも大切にしながら働きたい方 ・より高度な案件に挑戦し、市場価値を高めたい方
事業内容
-
エージェント求人 【大阪】臨床開発モニター|オンコロジー・グローバル試験担当|CRO/大阪・在宅可
406~800万
- プロジェクト
- 医療/ヘルスケア
- 進捗管理
- 報告書作成
- CRA
- モニタリング
- GCP
- 開発
- 臨床試験
- 医療機関選定
- 医療機器
- 契約締結
- 開発プロジェクト
- 新薬
- 臨床開発計画立案
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仕事内容
■募集背景 事業拡大に伴い、臨床開発体制の強化を目的とした増員募集です。 ■企業概要 当社は、医療情報プラットフォーム大手グループの臨床開発・臨床研究支援を担う新会社です。 国内有数の医師ネットワークとデジタル基盤を活かし、外資系製薬企業を中心とした高難度案件やグローバル試験に強みを持つCROです。 今後はグループ内の創薬シーズ開発案件にも携われる可能性があり、受託支援にとどまらないキャリア形成が期待できます。 ■業務概要 製薬企業・医療機器メーカーから受託した臨床試験において、CRA(臨床開発モニター)としてモニタリング業務全般を担当いただきます。 ■業務詳細 ・治験開始前の医療機関選定、実施体制確認、契約調整 ・治験責任医師や施設スタッフへのプロトコール説明 ・治験薬管理、被験者登録準備など立ち上げ対応 ・施設訪問によるモニタリング業務 ・GCP遵守状況、症例報告書、進捗、安全性情報の確認 ・課題発見時の改善提案、関係者との調整 ・試験終了時のクローズ対応、報告書作成 オンコロジー領域やグローバル試験など、より専門性の高い案件に携われる環境です。受託案件に加え、メーカー派遣型プロジェクトで企業側の視点を学べる機会もあります。 ■やりがい ・専門性の高い領域に携わり、市場価値の高いCRAへ成長できる ・グローバル試験を通じて、国際基準の開発スキルを磨ける ・医師ネットワークやDX基盤を持つグループならではの新しい治験支援に関われる ・将来的にはグループ内創薬案件など、受託CROの枠を超えた経験も目指せる ・働きやすい環境の中で、キャリアアップと私生活の両立を実現できる ■こんな方へ これまでCRAとして施設対応や進捗管理を着実に積み上げてこられた方ほど、次は「どんな案件に携わるか」で将来が変わります。 もし現職で案件の幅や成長実感に物足りなさを感じているなら、オンコロジー・グローバル案件が豊富な当社は非常に有力な選択肢です。経験を正当に評価されながら、次の市場価値を築ける環境です。
求める能力・経験
【必須】 ・CRA経験3年以上 ・英語力(特にスピーキング) 【歓迎】 ・オンコロジー領域もしくはグローバル案件の経験 【こんな方に】 ・CRAの経験を活かして、オンコロジー領域・グローバル案件に挑戦したい方 ・働きやすさも大切にしながら働きたい方 ・より高度な案件に挑戦し、市場価値を高めたい方
事業内容
-
エージェント求人 【東京】グローバル臨床開発モニター(CRA/オンコロジー領域)
800~1100万
- 医療/ヘルスケア
- プロジェクト
- 臨床開発プロジェクト
- 開発プロジェクト
- 進捗管理
- CRA
- モニタリング
- 開発
- 医療機器
- 医療機関選定
- 契約締結
- 報告書作成
- GCP
- 新薬
- 臨床開発計画立案
- 臨床試験
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
■募集背景 事業拡大に伴い、臨床開発体制の強化を目的とした増員募集です。 ■業務概要:製薬企業・医療機器メーカーから受託する臨床開発プロジェクトにおいて、CRAとして試験の立ち上げから終了までを一貫して担当いただきます。 ■業務詳細 ・治験実施医療機関の選定、施設立ち上げ(Feasibility、IRB対応等) ・モニタリング業務(SDV、進捗管理、安全性情報の確認) ・医師・CRCとの折衝および関係構築 ・グローバル試験における海外チームとの連携(英語使用) ・プロジェクト進行における課題抽出および改善提案 案件はオンコロジー領域を中心に、グローバル試験や外資系メーカー案件が大半を占めます。 また、受託だけでなくメーカー派遣案件もあり、製薬企業側の視点を実務レベルで習得できる点も特徴です。 ■やりがい ・医師プラットフォームを背景とした独自アセットを活かし、従来のCROでは得られない価値提供に関われる ・高難度かつグローバルな試験を通じて、CRAとしての市場価値を一段引き上げられる ・第二創業期の中核メンバーとして、組織づくりや事業成長にも関与できる ・受託・派遣双方の経験を通じて、製薬企業とCRO双方の視点を獲得できる ・働きやすさ(残業10〜20時間、フレックス、在宅)と専門性向上を両立できる環境 ■こんなお考えをお持ちの方へ これまでグローバル試験やオンコロジー領域でご経験を積まれてきた方にとって、「次にどこで価値を発揮するか」は重要なテーマかと思います。 同社は単なる案件アサイン型のCROではなく、医師基盤やグループ連携を背景に、臨床開発の在り方そのものに踏み込める稀有な環境です。 これまで培われたご経験をベースに、より高いレベルの案件や組織フェーズで挑戦されたいとお考えの方には時におすすめな求人です!
求める能力・経験
【必須】 ・CRA経験5年以上 ・グローバル案件の経験がある方 ・英語力(中級以上/特にスピーキング) 【歓迎】 ・オンコロジー領域のご経験をお持ちの方 【こんな方に】 ・CRAの経験を活かして、オンコロジー領域・グローバル案件に挑戦したい方 ・働きやすさも大切にしながら働きたい方 ・より高度な案件に挑戦し、市場価値を高めたい方
事業内容
-
エージェント求人 【東京】臨床開発モニター(リーダー候補)/オンコロジー・グローバル試験担当/在宅可・フレックス制
600~900万
- プロジェクト
- 医療/ヘルスケア
- 進捗管理
- 報告書作成
- CRA
- モニタリング
- GCP
- 開発
- 臨床試験
- 医療機関選定
- 医療機器
- 契約締結
- 開発プロジェクト
- 新薬
- 臨床開発計画立案
- リーダー
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
■募集背景 事業拡大に伴い、臨床開発体制の強化を目的とした増員募集です。 ■企業概要 当社は、医療情報プラットフォーム大手グループの臨床開発・臨床研究支援を担う新会社です。 国内有数の医師ネットワークとデジタル基盤を活かし、外資系製薬企業を中心とした高難度案件やグローバル試験に強みを持つCROです。 今後はグループ内の創薬シーズ開発案件にも携われる可能性があり、受託支援にとどまらないキャリア形成が期待できます。 ■業務概要 製薬企業・医療機器メーカーから受託した臨床試験において、CRA(臨床開発モニター)のリーダー候補としてモニタリング業務全般を担当いただきます。 ■業務詳細 ・治験開始前の医療機関選定、実施体制確認、契約調整 ・治験責任医師や施設スタッフへのプロトコール説明 ・治験薬管理、被験者登録準備など立ち上げ対応 ・施設訪問によるモニタリング業務 ・GCP遵守状況、症例報告書、進捗、安全性情報の確認 ・課題発見時の改善提案、関係者との調整 ・試験終了時のクローズ対応、報告書作成 オンコロジー領域やグローバル試験など、より専門性の高い案件に携われる環境です。受託案件に加え、メーカー派遣型プロジェクトで企業側の視点を学べる機会もあります。 ■やりがい ・専門性の高い領域に携わり、市場価値の高いCRAへ成長できる ・グローバル試験を通じて、国際基準の開発スキルを磨ける ・医師ネットワークやDX基盤を持つグループならではの新しい治験支援に関われる ・将来的にはグループ内創薬案件など、受託CROの枠を超えた経験も目指せる ・働きやすい環境の中で、キャリアアップと私生活の両立を実現できる ■こんな方へ これまでCRAとして施設対応や進捗管理を着実に積み上げてこられた方ほど、次は「どんな案件に携わるか」で将来が変わります。 もし現職で案件の幅や成長実感に物足りなさを感じているなら、オンコロジー・グローバル案件が豊富な当社は非常に有力な選択肢です。経験を正当に評価されながら、次の市場価値を築ける環境です。
求める能力・経験
【必須】 ・CRA経験5年以上 ・英語力(特にスピーキング) 【歓迎】 ・オンコロジー領域もしくはグローバル案件の経験 【こんな方に】 ・CRAの経験を活かして、オンコロジー領域・グローバル案件に挑戦したい方 ・働きやすさも大切にしながら働きたい方 ・より高度な案件に挑戦し、市場価値を高めたい方
事業内容
-
エージェント求人 【大阪】臨床開発モニター(リーダー候補)/オンコロジー・グローバル試験担当/在宅可・フレックス制
600~900万
- プロジェクト
- 医療/ヘルスケア
- リーダー
- 進捗管理
- 報告書作成
- CRA
- モニタリング
- GCP
- 開発
- 臨床試験
- 医療機関選定
- 医療機器
- 契約締結
- 開発プロジェクト
- 新薬
- 臨床開発計画立案
企業名非公開大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■募集背景 事業拡大に伴い、臨床開発体制の強化を目的とした増員募集です。 ■企業概要 当社は、医療情報プラットフォーム大手グループの臨床開発・臨床研究支援を担う新会社です。 国内有数の医師ネットワークとデジタル基盤を活かし、外資系製薬企業を中心とした高難度案件やグローバル試験に強みを持つCROです。 今後はグループ内の創薬シーズ開発案件にも携われる可能性があり、受託支援にとどまらないキャリア形成が期待できます。 ■業務概要 製薬企業・医療機器メーカーから受託した臨床試験において、CRA(臨床開発モニター)のリーダー候補としてモニタリング業務全般を担当いただきます。 ■業務詳細 ・治験開始前の医療機関選定、実施体制確認、契約調整 ・治験責任医師や施設スタッフへのプロトコール説明 ・治験薬管理、被験者登録準備など立ち上げ対応 ・施設訪問によるモニタリング業務 ・GCP遵守状況、症例報告書、進捗、安全性情報の確認 ・課題発見時の改善提案、関係者との調整 ・試験終了時のクローズ対応、報告書作成 オンコロジー領域やグローバル試験など、より専門性の高い案件に携われる環境です。受託案件に加え、メーカー派遣型プロジェクトで企業側の視点を学べる機会もあります。 ■やりがい ・専門性の高い領域に携わり、市場価値の高いCRAへ成長できる ・グローバル試験を通じて、国際基準の開発スキルを磨ける ・医師ネットワークやDX基盤を持つグループならではの新しい治験支援に関われる ・将来的にはグループ内創薬案件など、受託CROの枠を超えた経験も目指せる ・働きやすい環境の中で、キャリアアップと私生活の両立を実現できる ■こんな方へ これまでCRAとして施設対応や進捗管理を着実に積み上げてこられた方ほど、次は「どんな案件に携わるか」で将来が変わります。 もし現職で案件の幅や成長実感に物足りなさを感じているなら、オンコロジー・グローバル案件が豊富な当社は非常に有力な選択肢です。経験を正当に評価されながら、次の市場価値を築ける環境です。
求める能力・経験
【必須】 ・CRA経験5年以上 ・英語力(特にスピーキング) 【歓迎】 ・オンコロジー領域もしくはグローバル案件の経験 【こんな方に】 ・CRAの経験を活かして、オンコロジー領域・グローバル案件に挑戦したい方 ・働きやすさも大切にしながら働きたい方 ・より高度な案件に挑戦し、市場価値を高めたい方
事業内容
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エージェント求人 Technical Service Manager
1000~1150万
- マネジメント
- 分析
- 分析機器
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仕事内容
職務内容(Duties and Responsibilities) 顧客への装置設置およびアフターサービスを提供するため、社内テクニカルサービスチームのマネジメントと外部ベンダーとの連携を通じて、組織体制および業務プロセスを構築・運用する。 フィールドサービスの品質向上をリードし、現場(GEMBA)から得られる情報をQAおよびR&Dチームへ共有することで、製品品質の改善に貢献する。 グローバルのテクニカルサービスチームおよび需給計画チームと連携しながら、サービスパーツの在庫管理全体を統括する。 他地域のベストプラクティスを学び自組織へ導入するとともに、日本で得られた知見を他地域へ展開する。 ビジネス上の課題や機会について、適切に上位マネジメントへ報告・提言を行う。 事業目標達成に向けた年間計画の策定、売上予測(フォーキャスト)、および進捗管理を推進する。
求める能力・経験
応募要件 学歴 ・ビジネス系または工学・技術系分野の学士号必須 職務経験 ・関連業務経験6年以上 (そのうち少なくとも半分は営業、技術サービス、または同等の経験) ・ヘルスケア業界での経験があれば尚可 知識・スキル・能力 ・分析機器や電気に関する基礎知識、および修理業務の理解 ・日本語が流暢であること ・リーダーシップ経験およびラインマネジメント経験 ・プロジェクトマネジメント経験 ・営業または技術サービスの経験必須 ・マネージャーまたはプロジェクトリーダーとして、チームをリードし影響力を発揮できる能力 ・マトリッ ・分析力 ・成果志向で実行 ・高いコミュニケーション力と協調性 ・チー ・プレゼンテーション力、交渉力、スピーキング能力 ・変化の多い環境やリソースが限られた状況でも柔軟に対応できる能力
事業内容
-
エージェント求人 【日系医療機器企業/薬事(ポテンシャル採用枠)/東京/~600万円(別途残業代))
500~700万
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- 薬事戦略立案
- 開発薬事
- 国内薬事規制調査
- 輸入機器薬事申請
- 薬事法
- 新規開発機器薬事申請
- CRA
- 治験モニタリング
- 医薬
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仕事内容
医療機器の薬事に関する業務 ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務 ・医療機器関連の規格/法改正への対応業務 ・薬機法関連の社内教育に関する業務 ・その他薬機法に関連する業務
求める能力・経験
CRA経験者
事業内容
-
エージェント求人 フィールドサービスエンジニア【外資大手/業界トップブランドを保有】土日コール無し/柔軟な働き方
年収非公開
- 医療機器
- メンテナンス
- 定期メンテナンス
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仕事内容
【職務内容】 業界トップブランドの同社の製品のメンテナンス、修理、校正、バリデーション等の現場作業や同社製品のメンテナンスを行っている販売店や協力会社エンジニアの改善提案/教育を担当いただきます。 ※同社でしか行わない定期点検作業もあり 〇業務詳細 担当製品:超純水純水装置 訪問先:製薬、化学、大学、官公庁、病院 担当エリア:北日本、東日本 1日の対応件数:1~数件程度 協力会社実績 出張:7割(宿泊を伴う出張が月にして10日前後) 研修期間:3~6ヶ月 ・装置基礎研修や自己学習で製品や構造、原理について学んでいただきます。 ・海外トレーニングにも参加する場合があります。 ※更なる技術力向上にも繋がりやすい環境です。 【キャリアパス】 ・修理、校正、バリデーション等の実務から装置知識/精製技術やレギュレーション、コンサルテーション力、問題解決力等の経験を積み、国内の販売店や協力会社エンジニアのトレーナーや社員のトレーナーとしてGlobalで活躍することが可能です。 ・また、フィールドサービスエンジニアの実務経験を活かし、お客様からの電話問い合わせ業務やチームへステップアップや、同社製品の販売やサポートに関するプロジェクト等へ参加も可能です。
求める能力・経験
・普通自動車免許 ・フィールドサービスエンジニア経験者 または装置・機械系の品質管理や製品評価の経験者 *装置は触っている方で現場作業経験が無くてもチャレンジしたい方歓迎。 *海外留学あるいは海外派遣経験者。英語力を活かしたい方歓迎。
事業内容
約350年の歴史を持つライフサイエンス企業であり、エマージングなウイルスベクター、メッセンジャー治療薬の分野においてもさらにビジネスを拡大しています。 サイエンスとテクノロジーへのあくなき探究から生まれる革新的な製品・サービスで人々のQOL向上への大きな可能性を秘めております。 世界で66か国、約6万4千人以上の社員がいる中でも、日本は経済的にもプレセンスが高く、同社のビジネスの中で重要な市場として投資も進んでいます。