Automation Quality Management Consultant - Pharma

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  【東京】臨床試験の品質管理担当（CRO／画像解析／SaMD）

  360~500万

  • 医療/ヘルスケア
  • 品質管理
  • PMO
  • プロジェクトマネージャー
  • 開発
  • 臨床試験
  • 医療機器
  • 画像診断機器品質管理
  • 画像診断機器
  • CRA
  • GCP
  • 品質保証

  株式会社マイクロン東京都港区

  【東京】臨床試験の品質管理担当（CRO／画像解析／SaMD）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ■業務概要 臨床試験の品質管理だけでなく、画像解析業務、臨床研究に関する品質管理、SaMD（Software as a Medical Device：医療機器プログラム）製品の開発に関する品質管理など、幅広い業務を担当でき、ご自身のキャリア形成に繋がります。 ■業務詳細 ・臨床試験に係る書類や報告書等の点検 ・各種業務のプロセス点検 ・プロジェクトマネージャのサポート（PMO業務） ・各種文書保管（紙、電子） 【業務体制】 ・プロジェクト毎の担当制 ・プロジェクトの品質管理手順の検討から依頼者への書類移管まで、幅広く業務を担当

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・製薬企業、医療機器メーカー、CRO等で、臨床試験の品質保証、品質管理の業務経験が3年以上、あるいはモニタリング経験が３年以上 ・GCP、臨床研究法、倫理指針等の関連規制の知識、臨床試験プロセス全般への理解 【歓迎要件】 ・臨床試験のプロセスに精通し、品質管理に関する知識、経験を有する。 ・ICH-E6のQMSを理解している ・TOEIC650以上 ・イシューマネジメント（CAPA: Corrective and Preventive Action）等、臨床試験における問題解決業務に関与した経験

  事業内容

  ・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援 ・臨床開発支援（モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等） ・PET薬剤の治験薬GMP製造支援 ・臨床開発に係るコンサルティング

• エージェント求人

  🔹プロダクトマネージャー（臨床検査自動分析装置・診断システム）　富士レビオ株式会社🔹

  600~1000万

  富士レビオ株式会社東京都港区

  🔹プロダクトマネージャー（臨床検査自動分析装置・診断システム）　富士レビオ株式会社🔹気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ＜主な職務内容＞ 担当製品のProduct Life Cycle Management（製品の企画・開発・販売および販売後のサポート・終売まで）に関する業務全般 ■上流：製品企画・開発・販売戦略の立案と推進 ・新規製品、既存製品の開発、改良に関する企画及び推進（開発元との交渉等） ・新規製品導入における戦略企画立案および推進 ・製品開発部門や社外サプライヤーとの協業・交渉 ・担当製品における事業計画作成、施策実行、会議体への提案報告 ■下流：製品販促活動や販売後の顧客対応 ・製品、サービスに関する顧客対応や国内学会での展示、顧客対応等 ・KOLコミュケーションによる市場動向把握 ・グローバルマーケティングチームとの協業 ・品質、営業、工場など各部門と連携した品質問題対応

  求める能力・経験

  以下のいずれかに該当する方 ①臨床検査自動分析装置・体外診断用医薬品もしくは医療機器のプロダクトマネージャーのご経験 ②IVD、医療機器分野における、製品企画・マーケティング・開発・学術・営業企画の業務経験3年以上 ③医療関連サービスにおいて、IoTやAI・ICTに関する開発・上市・企画などのご経験　例）健診システム・デジタルパソロジー・LIS・HISなど ④医療機器業界におけるサービス・保守・サービス企画のご経験（医療器具は除く）

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【薬事・QMSエキスパート】マイクロ手術支援ロボット開発

  600~1650万

  

  クオリィ株式会社東京都品川区

  【薬事・QMSエキスパート】マイクロ手術支援ロボット開発気になる

  もっと見る

  仕事内容

  マイクロサージャリー支援ロボットの開発・製品化に向けて、薬事戦略とQMS構築を主導していただきます。技術と臨床をつなぐ要として社会実装を加速させる重要なポジションです。 PMDAおよびFDAでの承認取得を見据え、開発初期から規制要求を開発プロセスへ落とし込み、申請に耐えうる設計管理・文書体系・リスクマネジメントを整備します。さらに、医師との連携による試験プロトコル設計やエビデンス創出（論文戦略を含む）を推進いただきます。 ※マイクロサージャリー：顕微鏡下で、神経系やリンパ腺などの微細な組織を扱う外科手術手法の一種

  求める能力・経験

  【必須】■医療機器における薬事対応、又はQMS構築・運用の実務経験（5年以上）■ISO 13485に準拠したQMS（文書化、教育、監査対応等）の立上げ／運用経験■英語での薬事・品質に関するコミュニケーション能力 【歓迎】■FDA向け申請に関する実務経験■リスクマネジメントおよび設計管理の実務経験■試験プロトコル設計、臨床エビデンス／論文戦略の推進経験■スタートアップのスピードに適応し、自ら手を動かして自走できる方■前例にとらわれず、目的から逆算して改善・推進できる方 ■担当領域を超えた協力を惜しまず、チームの士気を高めながら前進できる方■社会課題の解決に情熱を持ち、変化や制約を前向きに楽しめる方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【アイケア事業】ソフトウェア開発/【新設】グローバル組織開発マネージャー［管理職］

  1200~1300万

  • 戦略立案
  • KPI設定
  • 人員配置
  • 体制構築
  • 開発
  • 品質保証
  • プロジェクトマネジメント
  • 医療/ヘルスケア
  • 半導体
  • ソフトウェア
  • 組織開発
  • 営業
  • プロジェクト
  • 品質管理
  • マネジメント
  • レポーティング
  • 医療機器
  • アジャイル
  • アジャイル開発

  株式会社トプコン東京都板橋区

  【アイケア事業】ソフトウェア開発/【新設】グローバル組織開発マネージャー［管理職］気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【募集背景】 　当社では現在、インド拠点を含むグローバル開発体制の構築を進めており、医療機器ソフトウェア開発部門において、国際的な組織マネジメントを担う中核人材を求めています。本ポジションで期待している役割としては、グローバルにおける組織開発であり、これまでの経験や知見を活かしていただき新たな組織づくりを推進していく想定です。 　医療機器分野の専門知識は必須ではありません。精密機器や半導体、電子機器等といったその他業界の経験を活かし、組織構築力とマネジメント力を発揮できる方を歓迎します。グローバルな視点で開発体制をリードし、当社の医療ソリューションの競争力強化に貢献いただける方をお待ちしています。 【業務概要】 本ポジションは、当社のアイケア事業部門において、グローバル開発体制の構築と組織戦略の立案・実行を担う新設ポジションとなります。 【具体的な業務内容】 医療機器ソフトウェア開発におけるグローバル組織構造・人員配置の設計と最適化 開発プロセス（IEC 62304、ISO 13485 等）に準拠した体制整備 プロジェクトマネジメント体制の構築とKPI設計 人材育成・採用戦略の立案と実行 他部門（品質保証、薬事、営業等）との連携による開発効率の最大化 海外規制（FDA、MDR等）を見据えたグローバル開発体制の構築支援 経営層へのレポーティングおよび戦略提言 【入社後の流れ】 　まずは本社（日本）にて小規模なチームを形成し、インド・欧米を含む海外拠点と連携しながら、横断的な開発体制のリードを行っていただきます。 　その後、エンジニアリング組織の立ち上げや統合管理を担い、継続的かつ組織的なプロジェクト運営を推進していただくことを想定します。 【期待する役割】 グローバルでのソフトウェア開発チームの体制構築をリードいただき、今後の革新的な医療ソリューションの提供に貢献していただくことを期待しています。

  求める能力・経験

  《求める要件》 以下に該当する方 ・ソフトウェア開発経験（5年以上）※業界不問 ・組織マネジメントまたは複数のプロジェクトマネジメントの実務経験 ・英語：ビジネスレベル以上 ・日本語：業務上支障ないレベル（N2以上が目安）※国籍は不問 《歓迎要件》 ・海外規制（FDA、MDR等）対応経験 ・スクラムやアジャイル開発の導入経験 ・IEC 62304、ISO 13485、ISO 14971 等の規格に関する知識

  事業内容

  -

• エージェント求人

  業界未経験者可【法人営業】ライフサイエンス・バイオテクノロジーの研究用科学機器メーカー：10964

  350~520万

  • 代理店営業
  • 提案
  • 営業
  • 最終顧客 大学
  • 顧客 研究機関
  • 顧客提案
  • 商品/サービス実演デモ
  • 納品対応
  • 顧客 販売代理店
  • 外部ステークホルダー関係構築
  • 顧客ニーズヒアリング
  • 営業戦略策定
  • 研究開発部門連携
  • 製品開発部門連携
  • ユーザーフィードバック分析
  • 分析機器
  • 計測機器営業
  • 生物分野
  • 化学分野
  • バイオ関連機器営業
  • 製品開発
  • マーケティング
  • 普通自動車
  • バイオエンジニアリング

  国内外の研究を支援＆医療業界等に貢献◎試薬・消耗品から周辺機器まで一貫して開発　※社名非公開東京都台東区

  業界未経験者可【法人営業】ライフサイエンス・バイオテクノロジーの研究用科学機器メーカー：10964気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ◆営業のご経験を活かせます。生物系や化学系の基礎知識（大学で専攻など）があり営業を希望されるも歓迎です ◆研修やOJTが充実しています 【求人の概要】 バイオ・ライフサイエンス分野における研究支援機器および試薬の提案営業職です。 大学や公的研究機関等の研究開発部門に対して、自社製品の導入提案やサポートを行う「研究のパートナー」としての営業スタイルに加え、販売代理店との関係構築を通じた間接営業も担当いただきます。 研究者や代理店と信頼関係を築きながら、日本の先端研究を支えるやりがいのあるポジションです。 【企業の特徴や魅力】 1964年創業、タンパク質分析や遺伝子発現計測機器など研究用科学機器および試薬などを開発/製造/販売を行なう企業。バイオ研究、医療業界などに貢献してます ■国内トップクラスシェア 電気泳動装置および蛍光ゲル撮影装置で国内トップクラスのシェアを誇る、バイオ研究機器のリーディングカンパニーです ■純国産メーカー 設計・開発・製造・販売をすべて国内で行い、研究者の高度なニーズに柔軟に対応できる体制を整えています ■60年超の歴史と信頼 1963年の創業以来、長年にわたり全国の大学・研究機関から高い信頼を獲得しています ■高い社員定着率 ・安定した経営基盤と風通しの良い職場環境により、腰を据えて長く働ける職場です ・研修やOJTも充実しています ■自社開発による製品力 試薬・消耗品から周辺機器まで一貫して開発し、高付加価値の製品づくりに挑戦できる環境があります 【具体的な仕事内容】 ・大学教授やドクター、研究者など専門家に向けた提案営業（既存顧客中心） ・顧客ニーズのヒアリング、製品紹介、デモンストレーションの実施 ・製品導入に向けたフォローアップ（研究予算の確認、導入時期の調整等） ・代理店営業（新規中心）：他社製品を扱う代理店との関係構築と自社製品の訴求 ・代理店との連携による案件獲得、営業戦略の立案と実行 ・顧客の声を開発部門へフィードバックし、製品改善や開発に貢献 【取り扱い製品】 電気泳動装置、蛍光ゲル撮影装置、試薬類など 【勤務地・営業スタイル】 ・東京本社勤務 ・東日本エリア中心の出張（月2回程度） 【この仕事で得られるキャリア】 がんや遺伝子など最先端の研究を支える製品を通じて、医療や生命科学の発展に貢献できる仕事です。 教授や研究者との対話を通じて専門性と提案力を高めながら、「研究のパートナー」として信頼関係を築くやりがいがあります。 製品開発に現場の声を反映する機会もあり、営業の枠を超えたキャリア形成が可能です。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・営業経験が2年以上ある方 ・第一種運転免許普通自動車 【歓迎】 ・大学レベルで生物系や化学系の基礎知識があり、営業を希望される方 ・営業以外（例えばマーケティング/製品開発）にも関心の高い方 ・タンパク質/DNA/細胞など、自身の身体/生命にも関連するバイオ研究支援に喜びややりがいを感じる方

  事業内容

  生化学／分子生物学／バイオテクノロジー分野の研究支援機器の開発、生産、販売、サービス ■国内トップクラスシェア 電気泳動装置および蛍光ゲル撮影装置で国内トップクラスのシェアを誇る、バイオ研究機器のリーディングカンパニーです ■純国産メーカー 設計・開発・製造・販売をすべて国内で行い、研究者の高度なニーズに柔軟に対応できる体制を整えています ■高い社員定着率 ・安定した経営基盤と風通しの良い職場環境により、腰を据えて長く働ける職場です ・研修やOJTも充実しています

• エージェント求人

  カジュアル面談のご案内【ライフサイエンス・診断機器領域の求人多数◆キャリア相談・情報収集のみも歓迎】

  400~2500万

  • 医療機器
  • 医療/ヘルスケア

  Apex株式会社東京都渋谷区

  カジュアル面談のご案内【ライフサイエンス・診断機器領域の求人多数◆キャリア相談・情報収集のみも歓迎】気になる

  もっと見る

  仕事内容

  《数々の受賞歴に輝くApexが転職活動を全面サポート》 対製薬企業向け理化学機器メーカーや新進気鋭の異業種参入型企業まで広くカバー！ライフサイエンス業界の各種専門ポジション、多数ご用意しております。 【ライフサイエンス・診断機器領域の豊富な求人案件】 対製薬企業向け理化学機器メーカーや新進気鋭の異業種参入型企業等の多岐に渡る企業で、スタッフ～ディレクターまでの幅広いレベルのポジションをご紹介いたします。 【ポジション例】 ・学術・フィールドアプリケーションサイエンティスト ・薬事/品質関連 ・フィールドエンジニア ・マーケティング ・事業開発/新規事業開発 ・セールス（スタッフ～ディレクターレベル） ・その他、技術系 【Apexがカバーする幅広い業界】 上記以外でも、11業界の豊富な求人案件がご紹介可能です！ ・製薬 ・医療機器 ・科学技術 ・ヘルステック ・バンキング・ファイナンシャルサービス ・コンシューマー ・サプライチェーン・購買 ・法務・コンプライアンス ・人事・総務 ・財務・会計 ・IT　 【ハイクラスを中心とした幅広い層の求人】 1,000万円以上のハイクラスの求人を中心に候補者様のご希望やご経験に沿ったポジションをご用意しております。まずはお気軽にお問い合わせください。 ※募集状況により、案件のご用意・ご面談の実施ができない場合もございます。最適なポジションが見つかった際に改めてご面談を設定させて頂ければと思います。予めご了承いただけますと幸いです。 ※既に弊社とのご面談実施済の場合は、弊社人材コンサルタントに直接ご連絡頂きますようお願い致します。 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ 　（職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！

  求める能力・経験

  ・ご希望のポジションに沿ったご経験やスキル ・日常会話レベル以上の英語力 （詳細はキャリア面談にてお伝えさせて頂きます）

  事業内容

  -

• エージェント求人

  リバーフィールド株式会社　製造技術

  400~800万

  リバーフィールド株式会社東京都港区

  リバーフィールド株式会社　製造技術気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ・製造委託先の作業手順書、検査手順書の作成支援 ・製造委託先での組立・検査に係る技術指導 ・製造委託先での技術的課題の解決支援 製造プロセス、製品特性などは入社後にマスターしてください。製造の現場に密接に関わってきたご経験を活かすことができます。 ※国内製造委託先への出張・滞在あり ※中国提携先企業への出張あり

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・高専卒以上 ・製品の組立作業(ライン生産は含まない)または検査経験　5年以上 ・製造現場での生産技術または工程管理の業務経験 【歓迎要件】 ・検査用ソフトウェアを使用した、部分組立品、完成品の検査業務経験 ・計測器の取扱い経験（オシロスコープ、テスタ等） ・保守メンテナンスに関する経験

  事業内容

  手術支援ロボット等の医療機器研究開発および販売

• エージェント求人

  リバーフィールド株式会社　医療機器ソフトウェアテストエンジニア

  400~700万

  • テスト設計
  • 医療/ヘルスケア
  • 医療機器
  • ソフトウェアテスト
  • ソフトウェア

  リバーフィールド株式会社東京都港区

  リバーフィールド株式会社　医療機器ソフトウェアテストエンジニア気になる

  もっと見る

  仕事内容

  最新の医療技術を支える製品のソフトウェアテストを担当していただきます。 医療機器の要件に準拠した品質基準を満たすため、製品のリリースに向けてのテスト設計や実施は医療機器開発において非常に重要なミッションです。 最先端の技術に触れながら、高品質の製品を世に送り出す仕事に挑戦してみませんか。 ・ソフトウェアテスト計画・テスト仕様・テスト手順書の作成 ・テストの実施 ・テスト結果の報告、開発チームへのフィードバック ・テストプロセスの改善提案、その他 ・作業環境：Windows ・開発環境：Ubuntu

  求める能力・経験

  【必須要件】 ソフトウェアテスト業務経験２年以上 【歓迎要件】 ・医療機器に搭載するソフトウェアテスト業務の経験 ・要求に基づいたテスト計画とテスト仕様の作成経験 ・テスト管理の経験 ・簡単なプログラミングスキル(Python、VBA等が好ましい)

  事業内容

  手術支援ロボット等の医療機器研究開発および販売

• エージェント求人

  フィールド・アプリケーション・サイエンティスト、グローバルライフサイエンス企業

  500~1000万

  • 提案
  • 研究開発
  • 創薬提携

  グローバルライフサイエンス企業東京都品川区

  フィールド・アプリケーション・サイエンティスト、グローバルライフサイエンス企業気になる

  もっと見る

  仕事内容

  オンライン及びon-siteで、研究者の方へ販売前後のテクニカルサポートを提供する >> 顧客のニーズを基にするソリューションの提案、customization >> 製品使用のトレーニング、セミナーの実施

  求める能力・経験

  企業もしくはアカデミアにての研究経験（創薬研究、基礎研究、医療機器/診断薬の研究等） コミュニケーション能力

  事業内容

  バイオプロセス、NGS、フローサイトメトリー、分析測定装置（HPLC、MS等）、マイクロアレイ等

• 企業ダイレクト

  【HG】オープンポジション /J&Jグループ

  600~1500万

  

  日本アビオメッド株式会社東京都中央区

  【HG】オープンポジション /J&Jグループ気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ご活躍いただけそうなご経験をお持ちの方へ、こちらからご相談ベースで企業に提案させていただきます。

  求める能力・経験

  【必須】■医療業界での経験 【歓迎】■循環器領域での経験　■クラス3-4の製品の経験 　　　　■英語力（ポジションによって求めれるレベルは異なります） 【当社について】ジョンソンエンドジョンソン（JJ）グループにて経皮的補助人工心臓（インペラ）を主力製品としてグローバルにて展開。当該製品は、身体への侵襲を最小限に留め、血行動態の改善、心筋の負荷軽減も実現できる、急性心不全の新たな治療法として期待されており、マーケットへ展開。社内では医療従事者を経験されている方々が多数おり、患者を救いたいと熱い想いを持って現場に出られている方が多い環境です。

  事業内容

  医療機器の製造及び販売　他