求人検索
医療機器/理化学機器専門職の求人一覧
全1,870件
エージェント求人 49743【薬事申請/600～950万円/勤務地：渋谷区】日本最大級審美歯科FC事業/事業拡大中
600~950万
企業名非公開東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
クラス1・2医療機器の新規開発プロジェクトの上流段階から参画し、歯科・美容領域の未来を創る、革新的な医療機器の薬事戦略の立案から実行までを一気通貫で担っていただきます。 必要に応じて、社外薬事コンサルにも助言をもらうことも可能で、未経験の医療機器の薬事対応にも安心して取り組むことができます。 下記が現在開発が進行している医療機器の一部です。 歯列矯正等に伴う顔貌変化を把握・提示するため、顔貌データを3Dで取得・表示するフェイススキャナー（新規開発） オフィスホワイトニング用照射機（新規開発） ホームホワイトニング用照射機（新規開発） 【具体的な業務内容】 ・医療機器の届出・認証申請に関する業務 ・申請書類（認証／届出等）の作成・レビュー ・各種試験（電気安全性、EMC 等）に関する対応 ・ISO 14971に基づくリスクマネジメント対応 ・認証機関／PMDAとの照会事項対応 ・海外メーカーを含む外部委託先との仕様確認、提出資料の確認 ・開発担当・品質担当など他部門やメンバーとの情報共有、調整業務
求める能力・経験
＜必須要件＞ ・医療機器薬事の実務経験（目安：3年以上） ・クラス1またはクラス2の機電系医療機器に関する薬事対応経験 ・医療機器申請書類の作成・レビュー経験 ・ISO 14971に基づくリスクマネジメント対応経験 ＜歓迎要件＞ ・電気安全性・EMC試験への対応経験 ・ISO 13485、QMS省令（169号）への理解・対応経験 ・認証機関サーベイランス等の監査対応経験 ・プロジェクトマネジメント経験(薬事だけではなく、製品開発のプロジェクトリーダーも担っていただくこともある為) ・英会話力（海外メーカーとの直接対応） ＜求める人物像＞ ・医療機器薬事の実務をきちんと担いたい方 ・指示された作業だけを淡々とこなす働き方より、業務の進め方についても現場で相談しながら進めたい方 ・現状のやり方に違和感があった際に、「こうしたほうが進めやすいのでは」と意見を出せる方
事業内容
審美歯科のフランチャイズ事業 医療機器及び、オーラルケア商品の製造販売業
エージェント求人 【東村山市】透析装置の修理・ テクニカルサポート／海外担当◇プライム上場＃104897
400~600万
- 提案
- メンテナンス
- 問い合わせ対応
- スタッフ
- 教育
- QA/Quality Assu...
- 製品
- 海外出張
企業名非公開東京都東村山市もっと見る
仕事内容
■業務詳細： （1）海外からの技術問い合わせ対応（メール中心） ・故障原因調査依頼への回答 ・装置ログ（運転記録）の解析 ・製品の使用方法に関するQA対応 （2）海外現地での技術トレーニング ・現地スタッフ/代理店向けの装置説明 ・メンテナンス技術の教育 ・年数回の海外出張（地域担当制） （3）技術情報の展開・移管 ・サービス情報の各国展開 ・フィールドサービス部門との連携 （4）DX/AI を活用した問い合わせ基盤の立ち上げ ・海外向け問い合わせプラットフォームの構築 ・自動応答の仕組み構築（生成AI活用） ・運用ルール設計、改善提案
求める能力・経験
スキル・ご経験を基にポテンシャルも含め選考いたします※詳しくはご面談時にお伝えします
事業内容
-
エージェント求人 44599-1【バイオインフォマティクス技術者※東京】ゲノム領域の遺伝子事業を行っている企業
500~800万
- がん
- 医療/ヘルスケア
- 統計解析
- Python
- C++
- Java
- 臨床検査
企業名非公開東京都日野市もっと見る
仕事内容
医療機関からお預かりしたがん患者の腫瘍組織からDNAやRNAを抽出、膨大な遺伝情報をバイオインフォマティクス技術で解析をお任せします。 【具体的には】 ◆同社の中核となるラボラトリー（東京都日野）でのバイオインフォマティクス業務 ・遺伝子検査サービスにおけるデータ解析/結果確認実務 ・遺伝子検査サービスにおけるデータ解析/結果確認方法の改善 ・遺伝子検査サービスにおける解析ソフトウェア環境整備および管理 ・遺伝子検査サービスにおける医療従事者・医学研究者からの問い合わせ対応 ・遺伝子検査サービス向け研究開発支援 ◆開発メンバー、米国にあるグループ会社、共同研究先（アカデミア）と連携し、遺伝子検査サービスの改善を行う ◆遺伝子検査サ-ビス向けの研究開発を支援する ◆グループ単位で行う業務をリードする 【配属先組織】 遺伝子検査ラボ部 BIサービスグループ 【働き方】 ・フレックス制度（コアタイム：10:30～15:10） ・在宅制度 【求人の特長】 これから発展が期待できるゲノム領域の遺伝子事業の日本展開に貢献・関与できます。また、ヘルスケア事業は、さらなる拡大に向けて現在注力しているのが個別化医療の分野です。人体の“設計図”である「遺伝子」の検査技術を通して、個別化医療の実現に貢献できます。検査会社、製薬会社などからのキャリア採用者も多く、ダイバーシティな環境です。グループ単位で行う活動のリーダー業務を担当して頂きます。また、GenMineTOPは新しい検査のため、安定運用と継続的な技術改善に積極的に取り組んで頂くことを期待しています。 【会社の特長】 同社製品のがん遺伝子検査パネルは従来のパネルに比べ、より多くの遺伝子を検査することができ、DNAのみならずRNAの検査・解析にも対応しています。RNAの検査についてはが他社に先駆けて行っており医療機関・研究機関のがん治療の発展に貢献しています。
求める能力・経験
【必須】 ・Python, Java, C++などによるプログラミングの実務経験（解析スクリプトの作成など） ・NGSデータ解析について5年以上の実務経験 ・語学力（TOEIC 600点相当：論文やマニュアルなど一部英語の文書を読む必要があります） ・チームやプロジェクトをリードした経験 ◆下記いずれか必須 ・がん研究・検査 ・バイオインフォマティクスを用いた研究・業務 ・臨床検査もしくは受託解析 ※アカデミアの方ご相談可能 【尚可】 ・がん検査の開発・立ち上げ・実務経験 ・生命科学分野、医学分野、医療工学分野、または類する分野での学位を有する方 ・Python, Java, C++などによるプログラミングの実務経験5年以上
事業内容
■バイオマーカー開発や提供による医薬品等の研究開発を支援するカスタマイズドサービス ■遺伝子検査やタンパク質等の分子診断サービス商品の展開
エージェント求人 49262_医療機器及び体外診断用医薬品の品質システム(QMS)審査員/勤務地：柏市
420~500万
企業名非公開千葉県柏市もっと見る
仕事内容
・医療機器認証の適合性調査に関する業務全般 ＜注意点＞ ・ご入社後は、最初に、薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第第145号)第２３条の２の２３の規定に基づく指定高度管理医療機器等に係る実地のＱＭＳ適合性調査（関連する業務も含みます。)実地調査を含めた審査員（ＱＭＳ）教育を受講いただきます。 ・その上で、ＱＭＳ調査に必要な力量を確認した後、審査員（ＱＭＳ）登録となります。 （変更の範囲）会社の定める業務
求める能力・経験
＜必須＞ ◇大学（理学、工学、薬学等理系学部）卒業以上又は医療機器関連での職歴等により 同等の知識を有している方 （職歴等の例） ・医療機器、体外診断用医薬品の製造所での設計開発や製造、品質管理、品質保証 ・医療機器、体外診断用医薬品の製造販売業者での品質保証 ・品質マネジメントシステムの審査実務 ・第三者認証機関、行政等での勤務 ◇第三者認証機関の審査員として、公平な対応ができる方 ◇他者の話に耳を傾け、誠実な対応（会話）ができる方 ＜歓迎＞ ・書類審査のための英語力 ・ISO9000審査員・審査員（補）・准審査員資格保有者 ・ISO13485審査員・准審査員資格保有者
事業内容
・医薬品医療機器等法に基づく医療機器認証業務 ・電気・電子機器、機械、医療機器等の製品安全EMC試験及び各種認証取得代行業務 ・認定検査試薬確認業務 ・ISO13485の認証審査業務
エージェント求人 薬事コンサルタント/医療機器 (813423)：株式会社コーブリッジ
500~700万
- 医療機器
- 輸入機器薬事申請
- 承認申請
- 医療機器承認申請
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
弊社は幅広い原薬・医療機器等の申請経験を有するCROです。 単に受託した申請資料作成業務を遂行するのではなく、製品においてどのような薬事戦略で進めるべきなのか、 コンサルティングも含めて付加価値の高いサービスを提供しています。 ▼業務内容 医療機器(クラスII-IV)の製造販売承認・認証申請における「薬事関連業務」です。 日本初となるような新医療機器の承認取得から認証取得、 及びその戦略策定やPMDA相談など、幅広い領域の業務に携われます。 以下のうち、ご経験に基づいてお任せいたします。 ― 国内・海外企業とのやり取りを含む薬事コンサルティング・製造販売承認/認証申請資料案作成 ― QMS適合性調査申請資料作成 ― 外国製造業者登録申請書作成 ― 照会回答案作成 ― 選任製造販売業者(DMAH)となる場合の出荷可否・品質情報対応及び国内海外安全性情報対応 現在は、主に日本進出を目指す海外医療機器メーカーが主なクライアントです。 基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。 申請対象の製品は、ご経験に応じて差配します。 ゆくゆくは、メイン担当としてご活躍いただくことを想定しておりますが、 入社後は、経験豊富な社員をサブにつけてフォローもいたします。 ※マネジメントのポジションではなく、エキスパートとして実務を推進いただくポジションです。
求める能力・経験
・医療機器の薬事承認申請書作成経験をお持ちで、ご自身で手を動かし実務にあたることに抵抗が無い方 ・英語力 (メールやり取りに抵抗が無いこと)
事業内容
-
エージェント求人 44346 国内トップシェア綿棒メーカーでの品質保証業務／薬剤師
400~600万
- 医療/ヘルスケア
- 品質保証
- 医療機器
企業名非公開大阪府富田林市もっと見る
仕事内容
国内シェアNO.1の綿棒メーカーにて、品質保証業務に従事いただきます。 将来的な総括製造販売責任者候補としての採用です。 ＜具体的には＞ 綿棒および医療機器、化粧品の品質管理および製造販売後の安全管理を担当いただきます。 ・開発・製品化前において薬事面で問題がないかの事前調査 ・薬事／品質保証関連法規の調査 ・海外規制情報収集 ・薬事申請資料準備 ・申請手続き ※OJTで丁寧に教育いたしますので未経験の方もご安心ください！ 【配属先情報】 品質保証部：8名 【魅力】 ・未経験から医療機器の品質保証業務に挑戦いただけます！ ・会社の事業成長の要となる事業のコアメンバーとして活躍いただけます。 ・年休128日、平均残業月10時間、家族手当、転勤なしなど働きやすい環境が整っています！役職定年もございません。 【同社について】 国内シェアNO.1の綿棒メーカー。 衛生用、ベビー用、化粧用など多彩なラインアップを揃えた一般用綿棒と、医療・介護の現場を支える医療用綿棒を展開し、無借金経営を続けています。 産学官連携での世界最細医療用綿棒の開発やベンチャー企業との協働開発など、新しい領域にも積極展開。 24年に工場の増設も行うなど設備投資も積極的に行い、現状維持でなく、常に未来に向け挑戦し続けています。 また流通している綿棒の高い品質を維持するため、同社が中心となって、薬界基準（ISO規格など）を作っています。 ベトナムでも工場を稼働するなど、グローバルに展開を進めています。
求める能力・経験
【必須】 ・薬剤師資格をお持ちの方 ※調剤薬局ご出身者も歓迎です！
事業内容
-
エージェント求人 44338-1【品質保証担当者】次世代がん医療として期待されている集束超音波治療装置の開発ベンチャー
600~900万
- QMS
- 医療機器
- 品質保証
企業名非公開東京都中央区もっと見る
仕事内容
次世代がん医療として期待されている集束超音波治療装置を開発するベンチャー企業にて、同次世代医療機器の品質保証業務をお任せします。 ※2028年の上市を目指しています。 ※リモートワーク対応が可能です 【具体的には】 医療機器のQMS体制構築全般 ■品質システム(SOP)の作成業務 ■QMS体制の維持管理 ・各種会議運営 ・各種議事録の作成 ・管理文書の整備策定 ・内部監査の実施 ・是正活動の推進 ■QMS省令・GCP省令への対応 ・ISO13485、QMS省令の改訂対応（SOPの改訂） ・GCP省令に従った体制の構築 ・関連法規制の社内周知教育 【対象機器】 がん領域の新治療医療機器（HIFU） └最先端の研究を行っているアカデミアから創出された超音波技術を用いて次世代型超音波ガイド下集束超音波治療装置 【人員構成】 品質保証部門 └品質保証責任者と協力しながら業務を進めていきます。 ※とても自由で、落ち着いた雰囲気の方々が多い環境です。 【同社について】 ■集束超音波（HIFU）治療は、超音波を一転に集中させてがん組織に照射し、加熱効果で切らずに治療する方法です。放射線被爆がなく、針や麻酔なども必要としない侵襲の少ない治療法のため、次世代がん医療として期待されています。同社では、難治がんの一つである膵癌を最初の対象癌腫として臨床研究を進めています。 ■既に前立腺肥大やパーキンソン病などにも利用されている治療法になりますが、がん領域では初めての試みです。臨床研究では有意な評価が出ており期待も高まっています。
求める能力・経験
【必須】 ■医療機器メーカーでの品質管理／保証業務経験3年以上 ■QMS適合性調査申請経験 ■品質システム（SOP）の作成および維持管理の経験 【尚可】 ■国内品質業務運営責任者の経験 ■スタートアップでの勤務が想定できる方 ■クラスIIIの認証・承認申請の経験 ■米国向けの承認・販売に関わったことがある方 ■欧州の医療機器規則MDR（Medical Device Regulation）の知識
事業内容
■次世代がん標準療法として期待されている集束超音波（HIFU）治療装置の研究開発 ■東京女子医科大学、東北大学、東京医科大学の技術とノウハウを活かして、医薬工連携で次世代がん標準療法として期待されている集束超音波（HIFU）治療装置を開発しているベンチャー。難治がんの一つである膵癌を最初の対象癌腫として開発しています。 ■集束超音波治療は、超音波を一点に集中させてがん組織に照射し、加熱効果で切らずに治療する方法。放射線被爆がなく針や麻酔なども必要ない侵襲の少ない治療法です。
エージェント求人 44350-1【プローブ設計開発（ハードウェア／医療機器）】次世代集束超音波がん治療装置開発企業
600~900万
- 開発
- 医療機器
- 設計評価
企業名非公開東京都新宿区もっと見る
仕事内容
次世代がん医療として期待されている集束超音波治療装置を開発するベンチャー企業にて、プローブ設計開発技術者（医療機器）を募集しています。 ※2028年初めの上市を目指しています。 ※リモートワークとの併用が可能です。 【具体的には】 ■超音波プローブの設計開発 ・医療用集束超音波（HIFU）装置向けプローブの設計・試作・評価 ・音響学的設計（周波数、振動子素子構成、アレイ形状、フォーカス深度の最適化） ・圧電素子やアレイ構造の選定・評価 ■超音波特性の測定・シミュレーション解析 ・音場シミュレーション（ビームフォーミング、焦点制御、音響強度分布の解析等 ※シミュレーションソフトを用いた設計検証 ・超音波特性の測定・実験評価 （音響出力、音圧分布、フォーカス位置、指向性） 【対象機器】がん領域の新治療医療機器（HIFU） 最先端の研究を行っているアカデミアから創出された超音波技術を用いて次世代型超音波ガイド下集束超音波治療装置 【人員構成】研究開発部門 約10名 同医療機器の開発に長年携わっているシニアエンジニアを中心にエレキ・メカ・ソフト設計者、ソフトウェア開発者、共同開発先企業とも連携しています ※とても自由で、落ち着いた雰囲気の方々が多い環境です。 【同社について】 ■集束超音波（HIFU）治療は、超音波を一転に集中させてがん組織に照射し、加熱効果で切らずに治療する方法です。放射線被爆がなく、針や麻酔なども必要としない侵襲の少ない治療法のため、次世代がん医療として期待されています。同社では、難治がんの一つである膵癌を最初の対象癌腫として臨床研究を進めています。 ■既に前立腺肥大やパーキンソン病などにも利用されている治療法になりますが、がん領域では初めての試みです。臨床研究では有意な評価が出ており期待も高まっています。
求める能力・経験
【必須】 ■プローブ設計・評価（圧電素子、アレイ構造）経験 【尚可】 ■超音波工学・音響学の知識 ■医療機器開発における品質規格対応経験
事業内容
■次世代がん標準療法として期待されている集束超音波（HIFU）治療装置の研究開発 ■東京女子医科大学、東北大学、東京医科大学の技術とノウハウを活かし、医薬工連携で次世代がん標準療法として期待されている集束超音波（HIFU）治療装置を開発しているベンチャー企業。難治がんの一つである膵癌を最初の対象癌腫として開発しています。 ■集束超音波治療は超音波を一点に集中させがん組織に照射し、加熱効果で切らずに治療する方法。放射線被爆がなく針や麻酔なども必要としない侵襲の少ない治療法です。
エージェント求人 44349-1【バックエンド（ソフトウェア）開発／医療機器】次世代集束超音波がん治療装置開発企業
600~900万
- 開発
- C++
- C
- MATLAB
- ソフトウェア
- 医療機器
企業名非公開東京都新宿区もっと見る
仕事内容
次世代がん医療として期待されている集束超音波治療装置を開発するベンチャー企業にて、バックエンド開発技術者を募集しています。 ※2028年初めの上市を目指しています。 ※リモートワークとの併用が可能です。 【具体的には】 ■膵がん治療を対象とした超音波イメージングガイドの機能開発（ソフトウェア） ■ユーザビリティ、メンテナンス性を高めるための超音波イメージング機能開発等 ■言語：MATLAB ※C、C＋＋等の経験があれば、MATLAB経験にはこだわりません。 【対象機器】がん領域の新治療医療機器（HIFU） 最先端の研究を行っているアカデミアから創出された超音波技術を用いて次世代型超音波ガイド下集束超音波治療装置 【人員構成】研究開発部門 約10名 同医療機器の開発に長年携わっているシニアエンジニアを中心にエレキ・メカ・ソフト設計者、ソフトウェア開発者、共同開発先企業とも連携しています ※とても自由で、落ち着いた雰囲気の方々が多い環境です。 【同社について】 ■集束超音波（HIFU）治療は、超音波を一転に集中させてがん組織に照射し、加熱効果で切らずに治療する方法です。放射線被爆がなく、針や麻酔なども必要としない侵襲の少ない治療法のため、次世代がん医療として期待されています。同社では、難治がんの一つである膵癌を最初の対象癌腫として臨床研究を進めています。 ■既に前立腺肥大やパーキンソン病などにも利用されている治療法になりますが、がん領域では初めての試みです。臨床研究では有意な評価が出ており期待も高まっています。
求める能力・経験
【必須】 ■MATLAB、又はC、C＋＋でのプログラミング経験者 ■ビームフォーミング（アンテナやセンサーアレイで特定の方向に信号（電波や音波）を集中させたり、逆に特定方向からの信号だけを強調して受信する技術） からバックエンド処理経験者 【尚可】 ■フロントエンドの理解がある方 ■超音波イメージングのプログラミング経験者
事業内容
■次世代がん標準療法として期待されている集束超音波（HIFU）治療装置の研究開発 ■東京女子医科大学、東北大学、東京医科大学の技術とノウハウを活かし、医薬工連携で次世代がん標準療法として期待される集束超音波（HIFU）治療装置を開発しているベンチャー企業。難治がんの一つである膵癌を最初の対象癌腫として開発しています。 ■集束超音波治療は超音波を一点に集中させてがん組織に照射し、加熱効果で切らずに治療する方法。放射線被爆がなく針や麻酔なども必要としない侵襲の少ない治療法です。
エージェント求人 44370-1【医療機器の生産管理(管理職候補）※埼玉】国内系医療用デバイスメーカー
500~650万
- 生産計画
- 生産管理
- SCM/生産管理/購買/物流
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- 医療機器クラスⅡ
- 医療機器クラスⅢ
- 生産計画策定
企業名非公開埼玉県行田市もっと見る
仕事内容
海外売り上げ比率も高い内資医療用デバイスメーカーにて、増産体制構築に向けた生産管理業務（システム更新も含む）のリーディングをお任せします。 【具体的には】 製造部にて予算管理から受注、購買、生産計画、出荷、実績分析など、幅広く生産管理業務を担っていただきます。 ■生産ロットサイズ設定、標準時間設定、標準歩留り設定 ■受注に対する納期確認・回答 ■受注状況、在庫計画に応じた生産計画/出荷計画立案 ■基準在庫設定、購買MOQ設定、在庫計画作成 ■購買品に関する変更管理業務（品質、価格） ※ゆくゆくは、、、 ・販売見込に基づき製造予算、購買予算、人員予算の作成 ・各予算に対する実績集計、差異分析 ・購買戦略（購買リスク低減計画、原価低減計画）作成 ・供給者への貸与品（金型等）の更新計画 ・生産管理システムのソフトウェアバリデーション ・生産管理システムの各マスター登録、維持管理 ・苦情・不適合（監査等も含む）に関する原因分析、対策立案と実施（改善活動） ・内部監査、外部監査への対応に関する業務 ※入社後は仕事や製品について理解を深めながら、既存社員と分担して生産管理業務に従事します。また、新しく導入予定の生産管理システムの導入プロジェクトにも参加頂きます。 その後は生産管理の主担当として、生産品・部材のマスタ管理や供給者管理を担っていただく予定。将来的には管理職候補として、製造部長と連携しながら予算や生産計画の立案、将来構想の企画・推進などにも関わります。 【同社製品例】※class２、3中心 ■医療用特殊針：脊髄くも膜下麻酔針、硬膜外麻酔針、神経ブロック針、脊髄くも膜下硬膜外併用麻酔針、生検針、チバニードル ■歯科用特殊針製品：洗浄針 ■放射線関連製品：放射線防護眼鏡、X線撮影用患者椅子 ■感染症対策製品：ディスポーザルグローブ、洗浄剤 【組織構成】製造部生産管理課 ※定年は60歳です。その後の再雇用で65歳、又はそれ以後も就業検討可能です。 【会社の特徴】 ■日本国内はもとより、欧米、アジアなど世界に製品を輸出し、海外売り上げが約7割を占めています。医療用デバイス（麻酔針、生検針、放射線防護用デバイス等の製造販売を行っており、一気通貫の生産体制による品質の高さが強味となっています。
求める能力・経験
【必須】 ■生産管理システムを使用した生産管理業務経験（5年程度） 【尚可】 ■生産管理システムの導入やマスタ管理経験のある方 ■リソース計画、原価管理、購買管理の知識や経験のある方 ■ISO 9001等のQMS認証工場での生産管理業務経験 ■英語に苦手意識がない方(英語での発注書作成あり) 【求める人物像】 ■問題解決や業務改善に必要な論理的なアプローチができる方 ■複数の部門や関係者との調整を行うためのコミュニケーション能力のある方 ■生産データを分析し、改善点を見つけ出す能力のある方
事業内容
■医療用機器、医療用具、医療用品の製造及び販売 ■医療用機械器具、医療衛生用品の輸出入販売 ■医療機器のOEM／ODM ーーー ■当社は、医療用デバイス（麻酔針、生検針、放射線防護用デバイス等）の製造販売を行っており、一気通貫の生産体制による品質の高さが強みです。海外のお客様からも高い評価を得ており、輸出売上が約7割を占めるグローバルメーカーです。
エージェント求人 44346 国内トップシェア綿棒メーカーで品質保証（薬剤師）
450~600万
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- 品質保証
- 調剤薬局
企業名非公開大阪府富田林市もっと見る
仕事内容
国内シェアNO.1の綿棒メーカーにて、品質保証業務に従事いただきます。 将来的な総括製造販売責任者候補としての採用です。 ＜具体的には＞ 綿棒および医療機器、化粧品の品質管理および製造販売後の安全管理を担当いただきます。 ・開発・製品化前において薬事面で問題がないかの事前調査 ・薬事／品質保証関連法規の調査 ・海外規制情報収集 ・薬事申請資料準備 ・申請手続き ※OJTで丁寧に教育いたしますので未経験の方もご安心ください！ 【配属先情報】 品質保証部：8名 【魅力】 ・未経験から医療機器の品質保証業務に挑戦いただけます！ ・会社の事業成長の要となる事業のコアメンバーとして活躍いただけます。 ・年休128日、平均残業月10時間、家族手当、転勤なしなど働きやすい環境が整っています！役職定年もございません。 【同社について】 国内シェアNO.1の綿棒メーカー。 衛生用、ベビー用、化粧用など多彩なラインアップを揃えた一般用綿棒と、医療・介護の現場を支える医療用綿棒を展開し、無借金経営を続けています。 産学官連携での世界最細医療用綿棒の開発やベンチャー企業との協働開発など、新しい領域にも積極展開。 24年に工場の増設も行うなど設備投資も積極的に行い、現状維持でなく、常に未来に向け挑戦し続けています。 また流通している綿棒の高い品質を維持するため、同社が中心となって、薬界基準（ISO規格など）を作っています。 ベトナムでも工場を稼働するなど、グローバルに展開を進めています。
求める能力・経験
【必須】 ・薬剤師資格をお持ちの方 ※調剤薬局ご出身者も歓迎です！
事業内容
-
エージェント求人 44245 医療機器メーカーにて外科手術・輸血領域のプロダクトマネジメント
700~1200万
- 外科
- 製品企画
- 開発マネジメント
- ディスポーザブル
- 外科手術
- 医療機器
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
同社では血漿から自己生体組織接着剤（自己フィブリン糊）を調製するクリオシールシステムを国内で唯一製造販売しています。 その特長による顕在市場は大きく、急速な事業拡大が期待されます。 今回、製品ニーズを確実に事業成長へつなげていくために新しいメンバーを募集します。 ■具体的には ・市場ニーズに基づく、クリオシールシステムの開発・改良の製品企画および開発マネジメント ・製品特長を活かした潜在市場への適用拡大、新規用途展開を含めた製品戦略の策定 ・セールス、マーケティング部門等との共同による国内外の市場調査 ・外科手術、輸血領域の事業拡大のための国内外からの製品導入、他社との協業 など ■担当製品 クリオシールシステム（装置およびディスポーザブル） └血漿から自己生体組織接着剤（自己フィブリン糊）を調製する製品です。 フィブリン糊は手術部位を接着・閉鎖する事で血液などが漏れ出すのを防ぐために使用され、通常はブタや献血等で集められた他者の血液に由来します。 この製品では自分の血液からフィブリン糊を生成する事ができ、アレルギーや感染などのリスクを低くする事が可能となります。 ■仕事の魅力 クリオシールは血漿から自己フィブリン糊を調整する国内唯一の製品であり、急速な事業拡大が期待できます。 本ポジションではこの新しい製品を成長させていく事による大きなやりがいを感じられます。 既存市場での事業拡大に加えて、海外や新規用途への展開など、潜在的価値の高い製品の製品戦略の策定に挑戦することができることがこの仕事の魅力です。 ■組織構成 製品戦略部第2グループ：10名程度（グループ長40代半ば ＋メンバー） ※うちクリオシール主担当1名 ■働き方 ・フレックスタイム制（コアタイム：10:00～15:00） ・リモートワーク制度（週2回以上出社） ※試用期間明け以降から利用可能 ■年収モデル 35歳 月給430,000円／年収7,330,000円 40歳 月給574,000円／年収：10,290,000円 ※手当・残業代別 ※25年4月に旭化成が保有する旭化成メディカル株の80％がインテグラル社に譲渡されました。残る20％は27年4月に譲渡することが決定しています。 （待遇や福利厚生への影響はございません）
求める能力・経験
【必須】 ・外科手術、輸血領域における医療機器のマーケティング、プロダクトマネジメント、製品企画・開発マネジメント業務など（3年以上） 【尚可】 ・産学（他企業・大学病院等）との折衝経験 ・英語力（会話、メールなど）
事業内容
-
エージェント求人 48876_省力/自動化機械の技術営業補助（設計）職【シニア歓迎/非常勤・短時間勤務応相談/梅田】
300~500万
企業名非公開大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
飲料や医薬品などをボトルに充填する機械、産業用ロボット、省力化/自動化機械に関する 課題解決型営業職を技術面からサポートする設計職。 ・取引先は三品産業（食品、医薬品、化粧品業界）の大手企業が中心 ・顧客の現場の技術的な悩みや課題を理解した上で、機能や品質、コスト、アフター サービスなどニーズに合せた機械・設備の提案。担当営業員に同行。 ・製造ラインなどの構想図作成 ・納品、据付工事の立ち会い、現場管理。 ※工事は工場が非稼働時に行われる為、休日出勤は発生します。 その場合は振替休日で対応します。
求める能力・経験
・産業機械の技術職、工場設備のサービスエンジニア経験者。 メーカー、商社いずれも可。 ・CAD（２D、３D）を使用した設計図面の作成ができること。 ・構想図の作成ができること。 ・コミュニケーション能力に長けた方。
事業内容
-
エージェント求人 営業職_53468
320~520万
- 介護
- リース/レンタル
- 提案
- メンテナンス
- ヒアリング
- 営業
- 医療機器管理
- 自動車/輸送機械
- 機械/電気プラント営業
- 自動車
- 普通自動車
- 自動車/輸送機器
企業名非公開大阪府東大阪市もっと見る
仕事内容
【業務内容】 ●得意先のニーズや困り事を丁寧にヒアリングし、最良のご提案 ●契約後、得意先様から直接お問合せをお受けます。 納品スケジュールの相談や福祉用具選定の相談など、問い合わせ内容は多岐にわたります。 時にはご利用者様の自立をサポートするためのアドバイスを求められることもあります。 その際には、得意先様と一緒にご利用者様にとって「最良な提案」を導き出せるようお手伝いをします。 ●電動車いす・電動カート事業では、直接ご利用者様のご自宅へ商品を納品します。 実際の目的地までのルートを同行で試験走行し、操作方法や安全運転のポイントなどをご説明します。 ご利用者様が安全に利用できるかどうかを確認します。 ●新規開拓はもちろん、既存得意先様へのフォローも大切になります （※新規開拓と既存営業の割合は拠点によって異なります。） ※入社後は3ヵ月間商品知識や業務の流れを座学や先輩社員の同行で習得頂き、一人立ちして頂きます。 【醍醐味】 新たな移動手段を手にしたご利用者様の喜ぶ笑顔や、生き活きした顔を見れることが一番の醍醐味です。 【当社の強み】 商品もスズキ・ヤマハ・ホンダ等の国内大手メーカーからの豊富なラインナップがあり、高品質のレンタル商材をお客様に提供することが出来ます。介護用具のレンタル卸業は国内にも多数ございますが、当社のように電動車いす・カートを扱うには自社内でメンテナンスを行える人材も抱える必要がある為、レンタル卸業の中でも参入障壁が高く、全国でも有数で、業界トップクラスの地位を築いております。
求める能力・経験
【必須条件】 何らかの営業経験をお持ちの方（法人・個人問わず） 普通自動車免許をお持ちの方（社用車は基本ハイエースです。) 【歓迎条件】 機械の整備経験をお持ちの方や工具を扱える方など
事業内容
当社の仕事は、当社が提供する電動車いすや電動カートを通して、ひとりでも多くの高齢者の「出かけたい」という意欲をサポートし、いつまでもお元気に過ごしていただくお手伝いをすることです。 超高齢社会への貢献が当社の使命です。 ■レンタル事業 ■販売事業 ■出張修理
エージェント求人 光学レンズの加工、検査、組立オペレーター（未経験可）（26191）
300~500万
- 研磨
- レンズ光学設計
- 研削加工
- 製品組立
- 普通自動車
企業名非公開埼玉県秩父市もっと見る
仕事内容
■製造技術職 ・レンズの研削・研磨・専門職 （産業機器や医療機器レンズ、半導体製造装置用レンズ等） ・レンズ完成までの組立技能職 具体的には・・・ レンズ加工機を使用して、レンズを製造する仕事です。研削、研磨、検査、組立など工程によって作業内容が異なります。 簡単な着脱作業から担当いただき、仕事に慣れてきましたら研削や研磨等にもチャレンジいただく予定です。
求める能力・経験
【MUST】 普通自動車運転免許 【WANT】 細かい作業が得意な方 モノ作りが好きな方
事業内容
光学レンズの加工、光学機器の組立、産業機器・医療機器レンズ、半導体製造装置用レンズ加工 高精度レンズ加工に強み。
エージェント求人 CRA（臨床開発担当者）（788234）
550~900万
- IRB対応
- CRA
企業名非公開東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定 ・IRB申請および契約関連業務の支援 ・治験薬の交付及び回収 ・モニタリング業務（SDV、CRFレビュー、クエリ対応等） ・症例登録・進捗管理とタイムライン遵守の推進 ・施設とのコミュニケーションおよび関係構築 ・試験終了時の手続きおよび文書管理支援 ・監査・査察対応および社内外関係者との連携 【業務内容変更の範囲】 会社の定める範囲
求める能力・経験
・臨床開発CRAの経験をお持ちの方（3年以上） ・モニター業務の立ち上げからクローズまでご経験をお持ちの方 ・CRAとしてグローバル試験のご経験をお持ちの方 【語学力】英語の読み書き（モニタリング報告書の作成経験等）
事業内容
-
エージェント求人 Study Manager／臨床開発（788229）
700~1200万
- 臨床開発計画立案
企業名非公開東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
・臨床開発業務受託の提案（見積り作成、提案書作成）支援、予算及びリソースの管理 ・臨床試験の企画立案、試験立ち上げの推進 ・治験実施計画書（プロトコル）等の開発支援 ・医療機関選定・契約交渉の支援 ・モニタリング計画の策定とモニタリング活動の管理 ・顧客との折衝・報告 ・品質・進捗・予算の管理およびリスクマネジメント ・各種会議（社内／社外）のファシリテーション 【業務内容変更の範囲】 会社の定める範囲
求める能力・経験
・臨床開発の立ち上げから運営までのプロジェクトマネジメント経験をお持ちの方 ・臨床開発のモニタリング経験をお持ちの方 ・ICH-GCP／J-GCP、国内の規制に関する知識をお持ちの方 【語学力】ビジネスレベルの英会話・英作文
事業内容
-
エージェント求人 臨床開発モニター（CRA)（701790）
400~600万
- 顧客 医療機関
- 対象 製薬メーカー
企業名非公開東京都中央区, 大阪府大阪市, 福岡県福岡市もっと見る
仕事内容
治験を実施する医師及び医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する業務をお任せいたします。
求める能力・経験
・製薬メーカーまたはCROで臨床開発モニターとしての経験をお持ちの方 【語学力】英語（中級レベル）、英語（初級レベル）
事業内容
-
エージェント求人 SCM本部SCM部検査製造課リーダー（792569）
714~900万
- 商品改善提案
- 生産管理
企業名非公開東京都大田区もっと見る
仕事内容
製造（検品、ラベリング等）業務に関する作業プロセスの理解・分析 製造指図（指図書）の内容精査および改善提案 製造現場の業務フロー改善・作業効率向上のリード 作業手順の標準化、マニュアル整備 SCM 他部門・品質管理との連携および調整 作業進捗および人員配置製造の最適化提案 KPI（生産性指標、残業時間等）のモニタリングと改善活動 【業務内容変更の範囲】会社の定める業務
求める能力・経験
製造業における現場改善または生産管理の実務経験をお持ちの方（3 年以上） 製造指図や業務フローの理解・分析ができる能力をお持ちの方 製造現場における改善活動（5S、IE 手法、カイゼン等）の主導経験をお持ちの方 部門横断的なコミュニケーション・調整能力をお持ちの方 【スキル】Excel、PowerPoint など基本的なPCスキル
事業内容
-
エージェント求人 【神戸】臨床開発モニター（CRA）◆眼科領域のスペシャリティーファーマ（656694）
508~683万
- モニタリング
- CRA
企業名非公開兵庫県神戸市もっと見る
仕事内容
眼科領域に特化した製薬会社である当社にて、モニタリング担当者およびモニタリングリーダーをお任せいたします。 ・モニタリングリーダー ・プロジェクト管理、CRO管理、モニタリング担当者のサポート ・プロジェクト状況によっては、モニタリング担当者として施設を担当頂く場合があります。 ※語学力や経験に応じて、海外実施試験を担当頂く場合もあります ※担当プロジェクトによっては海外出張の可能性もあります ※他部署との連携も取りやすく、幅広いご経験を積んでいただくことが可能です
求める能力・経験
・CRAとして試験開始から終了までの一連のモニタリング業務経験をお持ちの方（2年以上） ・リーダー未経験の場合、ご自身がリードし業務や何らかの検討を実施したことのある方 【スキル】Excel、Word、PowerPointなどのPCスキル 【語学力】英語力（英文でメールのやりとりができる程度）
事業内容
-
エージェント求人 42627-1【医療機器の製品開発（ハードウェア） ※東京】東証プライム上場メーカー
550~1000万
- 医療/ヘルスケア
- 製品開発
- 開発
- 医療機器
- 電気回路
- 機械設計
- 医療機器クラスⅡ
- 医療機器クラスⅣ
- 医療機器クラスⅢ
企業名非公開東京都文京区もっと見る
仕事内容
精密コーティング技術をベースに医薬品包装材料、医療機器製品、診断薬を手掛けている東証プライム上場メーカーにて医療機器（診断製品等：ハードウェア）の開発業務全般をお任せします。 【具体的には】 ■医療関連新規製品の企画・開発・上市関連業務 ■医療機器（体外診断薬） 既存製品の技術サポート／改良／改善／ライフサイクル管理 ※主にハードウェア ■機器及び試薬、血液を用いた実験業務 ■ISO13485や米国QSRにもとづくQMS改善、監査対応 ※鶴見にあるサテライトラボでの勤務と半々を想定しています。 【取り扱い商材】 血栓形成能解析システム 関連製品群 （装置、マイクロ流体チップ、試薬、樹脂成型品、採血管等） 【部署・仕事の魅力】 医療機器事業開発部 製品開発課 6名 ■創業110年の歴史の中で、新たな事業創出を目指しています。これまでになかったまったく新しい検査として、患者様のQOL、病院施設のエコノミクス向上に貢献すべく、製造・販売・開発が一体となって活動しています。 新規事業立ち上げの難しさはありますが、事業化に向けていろいろな活動にチャレンジしたい方を求めています。 【会社について】 ■東証プライムに上場するコングロマリットメーカー。精密コーティング技術を活かして、医薬品の包装材料・液体容器の製造開発を行っています。また、ワクチンや抗体医薬などのバイオ医薬品製造に不可欠な国産シングルユース製品ブランドを展開。培養バッグ及び、培養工程をつなぐアッセンブリサービス（分岐ライン、フィルターライン、ポンプライン等）、培養装置、攪拌装置など、製薬企業をはじめ、多数の医薬品関連企業へ提供しています。 ■その他、情報電子材料（偏光板保護フィルム、半導体・電子・ディスプレイ材料、剥離フィルムなど)、産業資材(トンネル用防水シート、保冷断熱シートなど)、包装関連機械製造・生産ラインの設計など幅広い事業を手掛けています。
求める能力・経験
【必須】 ■医療機器（体外診断用医薬品）もしくはライフサイエンス系企業において、製品開発（ハードウェア関連_メカ/エレキ等）に従事した経験（3年以上） ■新製品開発の立ち上げ、既存製品の改良を主体的に実施した経験 ■研究開発者として、実験計画の立案および実行が単独で可能な方 ■語学力（簡単な英会話や読み書きができる。また今後の習得に意気込みがある） 【尚可】 ■新規事業/製品の発案や市場調査、推進に関与した経験 ■血液もしくは血漿を使用した実験の経験 ■医療関連製品の薬事申請や監査に関与した経験 ■ビジネスレベル（目安TOEIC800以上があると好ましい）の英語力
事業内容
■「ウェルネス」「環境ソリューション」「情報電子」「産業インフラ」と4つの事業領域で先進的な製品を生み出している東証プライム上場企業
エージェント求人 43778 医療機器の臨床開発・臨床研究（血液浄化製品）
700~1030万
- 規制当局対応
- 血液浄化
- 当局対応
- 開発
- 臨床試験
- 医療機器
- 臨床開発計画立案
- 臨床開発企画
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発プロジェクト
- 臨床企画プロトコル作成
- 1年～3年の臨床企画プロトコル...
- 3年～5年の臨床企画プロトコル...
- 20年以上の臨床企画プロトコル...
- 医療/ヘルスケア
- 医薬研究開発
- 1年未満の臨床企画プロトコル作...
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
医療機器の国内外における臨床戦略の立案・実行・推進をお任せします。 ＜具体的には＞ ・臨床戦略の立案（日本、中国、欧州、アジア） ・PMDA等の規制当局対応及びKOL対応 ・臨床試験、臨床研究プロトコルの作成 ※CROとの連携あり ・臨床評価報告書の作成 ※CROとの連携あり ・社内外における臨床試験、臨床研究の手続きや進捗管理 ※ひとりあたり5～7件のパイプラインを担当（臨床研究の構想段階も含む） ■テーマ例 ・血液浄化関連製品の臨床戦略の立案・実行（日本、欧州、インド、東南アジア） ・集中治療領域の導入品の臨床戦略の立案・実行（日本） ■取り扱い製品 血液浄化関連医療機器（ディスポーザブル製品・装置）、集中治療関連医療機器（導入品を含む） ※いずれも重篤な患者様のQOL・生存率改善に貢献する高付加価値製品です。 ■配属先情報 戦略本部 市場戦略部 薬事戦略グループ 17名 ■魅力 ・海外（中国・欧州・アジア）を含めた臨床戦略に主体的に関われます ・自身がリードした臨床試験を通じ世界の患者様への貢献を実感できます ・科学的エビデンスに基づき未充足な医療ニーズに応える製品開発を推進できます ・KOLや当局との対話を通じて業界にインパクトを与える臨床価値創出に挑戦できます ■キャリアパス ▽1～3年後：ご経験を活かし現在進めている臨床関連業務のテーマリーダーとして臨床開発を推進 ▽3～5年後：ご希望・適性に応じて、以下のキャリアを想定 ・組織（チーム）をマネジメントし、リーダーとしてご活躍 ・専門性に特化し、より高次のレベルの臨床のエキスパートとしてご活躍 ■働き方 ・フレックスタイム制（コアタイム：10:00～15:00） ・リモートワーク制度（週2回以上出社） ※試用期間明け以降から利用可 ■同社について 人工腎臓や血液浄化製品などを展開する医療機器メーカー。 人工腎臓、血液浄化、自己血関連、製薬プロセスの各分野で高いシェアを誇り、成長し続けています。 ※25年4月に旭化成が保有する同社株式の80％がインテグラル株式会社に譲渡されました。残る20％は27年4月に譲渡することが決定しています。（待遇や福利厚生への影響は無し）
求める能力・経験
【必須】 ・医療機器または医薬品における臨床試験の進行管理経験 ・臨床評価報告書（CER）や治験実施計画書（CTD）など関連文書の作成経験 ・KOLや医療従事者との対外的な折衝経験 ・日常会話レベル以上の英語力（文書作成・メール、医療関係者・代理店とのやり取りが可能な方） 【尚可】 ・生物統計に関する知識、経験
事業内容
-
エージェント求人 総合物流会社の『メディカル品質保証室 室員候補』【医療機器×ロジスティクス】 GR250421Q
650~950万
- 医薬/バイオ素材
- 物流
- 製品
- 医療/ヘルスケア
- 物流/生産管理職担当
- コスト削減
- 監査対応
- 内部監査
- 監査
- 医薬
- 維持管理
- SCM/生産管理/購買/物流
- 品質管理
- 梱包/包装
- 医薬部外品
- 内部監査対応
- QMS
- 洗浄
- 医療機器
- 品質保証
- 自動車
- 自動車/輸送機器
- 自動車/輸送機械
- 普通自動車
企業名非公開東京都港区, 神奈川県横浜市もっと見る
仕事内容
【医療機器×ロジスティクス】の品質保証担当として、様々な顧客を品質面からサポート頂きます。 ■業務詳細 ・医療機器・化粧品等製品に課題をお持ちの企業様への物流・受託製造・滅菌・各種試験のサポート ・医療機器製造におけるQMSの管理 ・アウトソーシング受託後、顧客の製造工程や体制/計画等を考慮し、製造及び物流工程における効率化やコスト削減の推進 ・顧客から受託した貨物の包装や簡易組立を行う際の管理監督 ・洗浄バリデーション並びに包装バリデーションの実施 ・ISO13485の管理 ・医療機器、化粧品、医薬部外品の維持管理サポート、内部監査対応 変更の範囲：会社の定める業務
求める能力・経験
【必須要件】 ・四年制大学卒業以上 ・医療機器のロジスティクスに関わり、医療機器の実践知を積み重ねたいたい方、また、顧客やその先にある社会の課題解決に取り組みたい方 ・国内医療機器製造会社又は、医薬品製造会社での品質保証経験 ・普通自動車免許（AT可) 【歓迎要件】 ・QMS(ISO13485)、薬機法の基礎知識をお持ちの方 ・「旺盛な知的好奇心」「飽くなき向上心」「変化を愉しむ心」を持ち、「自己改革」できる方 ・長く在籍し、成長することができる方 ・飽くなき向上心をお持ちの方 ・環境変化を愉しみ、柔軟に対応できる方、自己改革できる方
事業内容
港湾運送事業、海上運送事業、内航海運事業、自動車運送事業、自動車運送取扱業、自動車回送事業、通関業、保税上屋業、海運貨物取扱業、航空運送代理店業、船舶代理業、物件の賃貸業（リース）、防除業、埠頭業、倉庫業、情報処理事業、不動産の媒介代理業、廃棄機密文書の回収および機密消滅業務、製造業（医療機器・動物用医療機器・化粧品・医薬部外品・体外診断用医薬品） 他
エージェント求人 43436 医療機器メーカーにて血液回路製品の企画開発
700~1030万
- 知財/特許
- 医療/ヘルスケア
- 開発
- プロジェクトマネジメント
- 製品企画
- 特許出願
- 医療機器
- プロダクトマネージャー
- 開発マネジメント
- 製品開発
- 心血管カテーテル
- 部品
- 製品
- 樹脂/プラスティック
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
透析分野国内トップシェアメーカーにて、血液回路製品の国内外向け企画・開発業務を担当いただきます。 ※血液回路製品：人工透析などの血液浄化療法で使用される血液が流れる一連の装置や管のシステム 【具体的には】 ・セールスおよびマーケティング部との共同による国内外の市場ニーズや競合品の調査 ・血液浄化装置専用の血液回路の開発・改良などの製品企画 ・血液回路設計のための要件定義および開発計画 ・血液回路メーカーとの共同開発におけるプロジェクトマネジメント ・特許出願等の知的財産マネジメント ※変更の範囲：会社の定める業務 【取り扱い製品】 ・血液浄化装置専用の血液回路 └人工透析などの血液浄化療法で使用される血液が流れる装置や管など 【働き方】 ・フレックスタイム制（コアタイム：10:00～15:00） ・リモートワーク制度（週2回以上出社） ※試用期間明け以降から利用可能 ■年収モデル ・30歳／月給：355,000円／年収：6,060,000円 ・35歳／月給：430,000円／年収：7,330,000円 ※手当・残業代別途 【同社について】 人工腎臓や血液浄化製品などの医療機器を開発・製造・販売するメーカー。 人工腎臓、血液浄化、自己血関連、製薬プロセスの各分野でつねに高いシェアを獲得し、血液医療分野を切り拓くパイオニアとして成長を続けています。
求める能力・経験
【必須】 ・医療機器部品の開発業務経験 【尚可】 ・血液回路製品の開発業務経験 ・樹脂成型加工技術 ・英語力（会話、メールなど）
事業内容
医療機器の開発・製造・販売 ダイアライザー（人工腎臓）及び関連商品の開発・製造・販売 血液浄化（アフェレシス）商品の開発・製造・販売
エージェント求人 医療機器ロジスティクスセンターにおける医療機器責任技術者候補GR250416Q
425~560万
- 検査機器調整/検査
- 書類作成
- 物流/生産管理職担当
- 物流
- 内部監査
- 維持管理
- 監査
- SCM/生産管理/購買/物流
- 最終製品試験/出荷判定
- 医療/ヘルスケア
- 監査対応
- クレーム対応
- 備品/設備管理
- リスクマネジメント
- 設備管理
- マネジメント
- 内部監査対応
- QMS
- 医療機器物流
- 医療機器
- 教育
- 製造管理
- 品質管理
- 品質保証
企業名非公開東京都大田区もっと見る
仕事内容
医療機器を取り扱う物流センターにて、責任技術者として、QMSや販売業管理、薬事に関わる申請業務、センター内設備及び環境管理等を担っていただきます。 ■業務詳細 医療機器物流センターにおける ・受入検査基準の作成、維持管理 ・製品の市場への出荷判定 ・各手順書を含めたQMS維持管理業務 ・各製造業ライセンスの運用 （書類作成、クレーム対応、改定・行政への申請、他認証機関からの監査対応等） ・社内内部監査対応 ・販売業管理 ・バリデーション ・物流センター内の環境、設備管理 ・リスクマネジメント ・現場マネジメント、CS業務 変更の範囲：会社の定める業務
求める能力・経験
【必須要件】 ・四年制大卒以上 ・「医療機器製造業責任技術者」の資格保有、又は資格要件を満たしている方 【歓迎要件】 ・医療機器の品質管理、品質保証、現場管理の経験をお持ちの方 ・製造管理、QMS(ISO13485)・薬機法の専門知識をお持ちの方 ・QMS、薬機法に準じた作業手順氏の策定/改定、実践、メンバーへの教育経験をお持ちの方 ・「旺盛な知的好奇心」「飽くなき向上心」「変化を愉しむ心」を持ち、「自己改革」できる方 ・当社に長く在籍し、成長することができる方
事業内容
港湾運送事業、海上運送事業、内航海運事業、自動車運送事業、自動車運送取扱業、自動車回送事業、通関業、保税上屋業、海運貨物取扱業、航空運送代理店業、船舶代理業、物件の賃貸業（リース）、防除業、埠頭業、倉庫業、情報処理事業、不動産の媒介代理業、廃棄機密文書の回収および機密消滅業務、製造業（医療機器・動物用医療機器・化粧品・医薬部外品・体外診断用医薬品） 他