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医療機器/理化学機器専門職の求人一覧
全1,884件
エージェント求人 【フィールドサービスエンジニア】大手外資医療機器メーカー／将来は高収入も
600~900万
- 定期点検
- メンテナンス
- 普通自動車
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仕事内容
☆臨床医療における診断・検査に不可欠な 診断機器のメンテナンス業務となります☆ 世界から日本に、そして日本から世界へ、 最先端の技術・製品・情報交流の重要な役割を担っています。 <具体的業務内容> ・機器の修理 ・定期点検 ・機器の設置 ・機器の改良、変更作業 ・保守契約の交渉、締結 ・保守部品の管理 <訪問先> 国公立病院・民間主要病院の検査室、日本赤十字社、臨床検査センターなど。 ※1日の訪問件数は1~2件程度。 ※訪問先に直行または直帰の場合も有り。
求める能力・経験
【必須】 ・第一種普通自動車免許 ※経験者優遇 ※機器メンテナンスやフィールドサービスに関する知識があれば尚可 ※自動車整備士OK ※航空機整備士OK ※臨床工学技士OK
事業内容
循環器領域・診断機器・栄養剤 医療機器メーカー
エージェント求人 【フィールドサービスエンジニア】がん治療の医療機器／世界トップクラスのシェア
400~800万
- 病院
- メンテナンス
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
がんの治療などに使われる放射線治療機器で、世界トップクラスのシェア。 全国の総合病院・大学病院で使われている当社製品のメンテナンスをお任せします。 エンジニアとして、ニーズの無くならない技術を磨いていただきます。 ≪主な仕事≫ 1日に1、2ヵ所程度の病院を訪問し以下のいずれかの業務を行ないます。 点検業務 構造を学び徐々に仕事の幅を広げてください。 ■点検業務 1台につき月に2～3回の頻度で実施 ■修理業務 1時間～1日かけて行ないます ■設置業務 1台につき1～1.5ヶ月かけて据付をします 医師に使い方を説明したり、 点検や修理の箇所をヒアリングし、仕事を進めるようになります。
求める能力・経験
【未経験・第二新卒歓迎】 ■機械、電気、電子など理系の分野を専攻した方 要普通免許（AT限定可） ★フィールドサービスエンジニアの経験は問いません。 入社後、時間をかけて基礎から教えていくので、ご安心ください！ ★機械に興味がある方、技術をゼロから身に付けたい方にピッタリです。
事業内容
医療機器及び医療用放射線治療計画装置の輸入販売・保守
エージェント求人 プライム上場機器メーカー 医療機器のQMS推進
600~1000万
- 医療/ヘルスケア
- QMS
- 監査
- 品質監査
- 監査対応
- 内部監査対応
- 内部監査
企業名非公開東京都日野市もっと見る
仕事内容
ヘルスケア事業を対象とした品質マネジメントシステム（QMS）の確立・維持業務を担当頂きます。 【業務内容詳細】 ・ヘルスケア事業におけるQMS推進を行う専門部隊に所属しQMSの構築、事務局運営を担って頂きます。 ・ISO13485、ISO9001をベースに、日本、米国、欧州等に対応したQMS認証の取得と維持 ・外部監査、内部監査はメンバー全員で対応します。 日本、欧州など、個別要求のある国に対しては、メンバー内で担当を分けて推進しています。 ・外部機関とのやり取りや社内にて事務局的な業務を担って頂きます。 ・担当商材や担当エリアはローテーション有。
求める能力・経験
【必須となる資格・スキル・経験など】 ・メーカーにて、QMS（ISO13485）に則った業務経験 【あれば望ましい資格・スキル・経験など】 ・TOEIC 600点以上 ・認証機関での実務経験 ・QMS事務局の経験（外部監査、内部監査対応含む） ・QMSに則った業務経験だけでなく、QMSの構築経験 【学歴】 大卒以上
事業内容
-
エージェント求人 🔶【東京・大阪】手術支援ロボットのフィールドサービスエンジニア
500~700万
- 製品
- 手術
- メンテナンス
- 医療/ヘルスケア
- トラブル対応
- ロボット/ロボティクス
- ロボット
- 光学機器保守
- 分析機器保守
- 制御機器保守
- 医療機器保守
- 検査機器保守
- 設備保守
- 修理工場連絡
- 修理/修繕予測
- 修理/修繕費用試算
- 電気/電子機械修理
- 整備/修理職担当
- 点検
- 定期点検
- 工業制御/FA機器
- 機械設計
- ネットワーク
- 分析
- 分析機器
- 医療機器
- 機材点検
- 設備点検
- 車両点検
企業名非公開大阪府大阪市, 東京都港区もっと見る
仕事内容
【業務内容】 ・手術支援ロボットのフィールドエンジニア業務全般（定期訪問、ドクターとのリレーション構築等） ・納品前の動作確認、納品及び納品時の操作説明・サポート ・納品後の保守・メンテナンス、トラブル対応 ・保守契約の締結促進 〇装置の設置場所は全国が対象となりますので、月に数回出張が発生します。 また、緊急時の対応として土日出勤が発生する場合がありますが、振替休日をきちんと取得していただきます。 【取り扱い製品】 ・手術支援ロボット、ロボット鉗子システム ・他多数 医師不足という日本が直面している課題を解決する可能性を秘めたロボットは医療現場や患者様から大いに期待されている製品です。
求める能力・経験
【必須要件】 学歴/機械・電気の学科を専攻されていた方 基本的なPCスキル、ネットワークスキル 大型機器の修理・メンテナンス経験（医療機器、OA機器、FA機器、分析機器） 第一種普通運転免許 全国出張可能な方（月に数回） 【歓迎要件】 フィールドサービス経験者 テクニカルサポート経験者 メーカーでの機械設計又は電気設計のエンジニア経験 メーカーでの製造組立業務経験（医療機器、OA機器、FA機器、分析機器） 医療機器修理業責任者資格保持者 医療機器業界経験者
事業内容
日系医療機器メーカー
エージェント求人 研究開発職（食品関連）／臨床研究分野に強みを持つ大学発ヘルスケア企業
400~700万
- 製品
- 資料作成
- 顧客対応
- 食品
- 開発
- 臨床試験
- 研究開発
- 医療/ヘルスケア
- 文書作成
企業名非公開大阪府豊中市, 大阪府吹田市もっと見る
仕事内容
顧客（大手メーカー等）から新商品開発や既存製品の新機能追加にあたって、 科学的エビデンスを取得するための試験計画や評価系の立案を行うポジションです。 【具体的な業務内容】 ・顧客への試験計画や評価系の立案 ・顧客対応、資料作成等の付随業務 ・試験計画書や報告書の作成、データ収集・設計解析 ※臨床試験：大規模な健康診断のイメージして頂くと分かりやすいです。 ※食品の臨床試験：患者ではなく健常者に検査を実施。
求める能力・経験
【必須】 理系学部の大学院を卒業された方且つ以下の条件を満たす方 ■積極的に情報収集ができる方 ■Excel、Word、PowerPointの経験(Excel必須、Accessは検索/入力程度) ■OA/文書作成が得意な方 ※臨床試験ボランティア(被験者)や医療従事者(医師/看護師/検査技師等)との コミュニケーションが取れる方を求めております。
事業内容
臨床試験事業、臨床研究支援事業、ヘルスケアサポートなど
エージェント求人 外資系医療機器メーカーでの薬事職
500~1250万
- 製品
- 輸入機器薬事申請
- 新規開発機器薬事申請
- 医療機器承認申請
企業名非公開大阪府大阪市, 東京都港区もっと見る
仕事内容
・担当製品の薬事新規申請業務 ・PMDA/MHLWとのコミュニケーション ・グローバル製造元とのコミュニケーション
求める能力・経験
・大卒以上 ・クラス３以上の医療機器薬事申請経験3年以上 ・ビジネス上での読み書きが可能な英語力（会話できればベター）
事業内容
-
エージェント求人 循環器領域診断機器メーカーでのテクニカルサポート（内勤）
500~900万
- 点検
- 医療機器
企業名非公開東京都大田区もっと見る
仕事内容
■Customer Callの受信 - 電話でのトラブルシューティング - 電話で不可時、同社FSE/京西サービスエンジニア派遣切り分け判断 - 状況に応じて代替機の手配 ■In Houseチームコントロール - In House Teamのキャパシティ管理 - In House Teamへの修理、保守点検、スポット点検、返却器点検の優先順位付、作業進捗状況の把握 - 修理代替機の貸出経過日数管理、早期返却に向けてのアクション管理 - 修理、点検等のSAP/Documentコントロール
求める能力・経験
・医療機器のサービスエンジニアもしくはテクニカルサポートの経験 ・読み書きの英語に抵抗のない方（英語力があるとベター）
事業内容
-
エージェント求人 美容医療機器のサービスエンジニア
500~700万
- 製品
- 医療/ヘルスケア
- 手術
- メンテナンス
- 病院
- 定期メンテナンス
- 医療機器
- 車整備
- 機械整備
- 整備/修理職担当
企業名非公開大阪府大阪市, 兵庫県神戸市もっと見る
仕事内容
■医療用レーザー機器の製品導入、定期メンテナンス、修理業務。 製品導入：新規導入や更新に伴う据え付け、機器取扱い説明。 定期メンテナンス：1日に2,3施設を訪問。年間保守契約の締結等。 修理：製品が故障した際に電話で状況を確認し、不具合を検討、修理。 国内の大手病院や皮膚科に3000台もの導入実績があります。 手術で使用される機器ではないため、夜間の勤務や急な呼び出し対応はございません。 お客様訪問がなければ18時台に退社、直行直帰もOK。
求める能力・経験
■必須条件：下記いずれかに該当する方 ・何かしらかのサービスエンジニアのご経験(整備も歓迎！) ・臨床工学技師(ME/CE)の方 ＜歓迎要件＞ ・医療機器か美容機器のサービスエンジニア経験
事業内容
-
エージェント求人 日系メーカー 医療機器 品質保証
500~1000万
- スタッフ
- 安全管理
- 品質保証
- 医療機器
- 医療/ヘルスケア
- アシスタント
企業名非公開大阪府大阪市, 東京都港区もっと見る
仕事内容
同社の品質保証部門において、品質保証業務をご担当していただきます ・海外製造元との折衝 ・不具合、苦情対応 ・当局との対応 ・各部署との調整 ・派遣スタッフの管理 ・安全管理業務
求める能力・経験
医療機器業界での品質保証業務経験5年以上必須 経験が少ない場合はアシスタント業務からスタートも可 【歓迎要件】 安責のご経験
事業内容
-
エージェント求人 医療機器メーカーの技術部門マネジメント
800~1000万
- 立会い
- 特許調査
- 医療/ヘルスケア
- 医療/衛生機器製品開発
- 知財/特許
- マネジメント
- 製品開発
- 工程改善
- 品質管理
- 部長
- 開発
- 試験検査
- 工程設計
- 生産技術
- 医療機器
- 技術開発
企業名非公開新潟県五泉市もっと見る
仕事内容
医療機器メーカーの技術部長候補。 世界トップレベルのシェアを誇り、グローバル基準の品質管理と生産力を要する同社の主力生産拠点にて、設計開発業務・生産技術業務の部門マネジメントを担当いただきます。 【開発設計】 ・製品の試験、検査、評価 ・製品の臨床評価立会い ・既存製品の改良、改善 ・技術文書作成、管理 ・特許調査、申請 【生産技術】 ・製品、半製品の工程設計、確立 ・工程改善 ・見積原価算出（工数、資材、購入品の見積） ドクターと連携しての製品開発の機会が豊富な同社。ドクターのニーズを的確に捉え、製品改良・開発に活かすことが技術部門の肝であり、開発期間は長いもので3年程度に及びます。
求める能力・経験
【必須】以下いずれも必須 ・メーカーの技術部門におけるマネジメント経験（目安5年以上） ・開発設計の実務経験 ・技術開発の実務経験 ・機械工学の知識、スキル 【歓迎】 ・業務で英語を使用した経験 ・医療機器に関わる業務経験
事業内容
医療機器製造・販売
エージェント求人 薬事
600~900万
- 医療/ヘルスケア
- 当局対応
- 承認申請
- 開発薬事
- 医療機器承認申請
- 医療機器
- 薬事法
- 国内薬事規制調査
- 海外薬事規制調査
- 輸入機器薬事申請
- グローバル薬事対応
- 輸入医薬品薬事申請
- 新規開発機器薬事申請
- 薬事戦略立案
企業名非公開東京都台東区もっと見る
仕事内容
・開発薬事 ・医薬品・医療機器関連の治験相談 ・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 ・各国申請代理人との連絡・調整 ・当該国薬事規制等の調査 ・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング （各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等）
求める能力・経験
必須項目 ・開発薬事経験・承認申請経験 ・PMDAの照会事項対応経験 歓迎要件 ・医薬品製造販売承認申請資料作成経験（英文⇔和文） ・海外との薬事に関する交渉経験 ・英語（中級レベル：TOEIC600点以上が望ましい）
事業内容
お客様の創薬開発パートナーとして、「オンコロジー領域」や「再生医療」、「医薬品開発」を手掛けるCRO・SMOとして、アジアを中心に展開しているグローバル企業。
エージェント求人 【札幌市／転勤なし】年間休日127日！業務未経験者OK！データ管理業務☆
200~400万
- 介護
- 人材紹介/派遣
- データ/文字入力
- 医療/ヘルスケア
- データベース
- 人材紹介
企業名非公開北海道札幌市もっと見る
仕事内容
【第二新卒大歓迎！！！】 【仕事内容】 当社人材紹介サービスをご利用中の医療・介護事業者様からお預かりした「現在の募集情報」についてのデータ入力・更新・抽出等のデータ管理をお任せします。 ■具体的には ・取引先法人の求人情報のデータベース（Excel）更新作業 ・取引先法人の事業所情報（住所や母体情報） ・社内関係者とのメールやチャット対応 ・社内関係者からのデータ抽出依頼の対応 ・既存取引先へ、求人内容についての確認連絡
求める能力・経験
・Excelを使用する業務経験 ※複雑な関数を組む経験は不要 ※医療介護の専門知識は不要
事業内容
エス・エム・エスグループが展開するサービスに関するコールセンター業務及び周辺のサポート業務 ・カイポケ（介護経営支援サービス）の利用案内、操作方法等に関する問い合わせ対応 等
エージェント求人 【QAエンジニア リモート可】
700~900万
企業名非公開東京都中央区もっと見る
仕事内容
● Autifyを活用したE2Eテスト自動化シナリオの作成 ● 品質観点でのプロダクトレビュー ● 継続的に品質改善するための、品質状況可視化と改善案策定及び推進 ● 現状のテストプロセスの課題抽出およびプロセス改善の推進 ● テスタビリティ向上のための活動 ● リリース後の障害発生状況等のモニタリング など
求める能力・経験
・「品質を保証する」ことに使命感を持って高いモチベーションで取り組める方 ・テストプロセスの全体設計や改善を推進した経験 ・基本的なWebアプリケーションの仕組みの理解 ・開発エンジニアを含めたチームでの実務経験
事業内容
-
エージェント求人 技術サービス
200~400万
- 点検
- メンテナンス
- 定期メンテナンス
- 機械メンテナンス
- 設備メンテナンス
企業名非公開新潟県新潟市もっと見る
仕事内容
同社取扱い機械器具の保守、点検、修理等、サービスエンジアとして幅広く業務をお願い致します。
求める能力・経験
【必須】 ・サービスエンジニアの実務経験 ・円滑なコミュニケーションができる方 ・チャレンジ精神の旺盛な方歓迎
事業内容
理化学分析機器ならびに特注システム製品の販売。
エージェント求人 外資系医療機器メーカーでの安全管理業務
600~1000万
- GVP
- 安全管理
- 医療機器
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
GVP関連、行政報告、行政通知、行政指示における行政や他社に対する窓口となり、協議、折衝、交渉を行う。 GVP関連、行政報告の法規制、行政通知、行政指示の要求事項を適切に導入する。 安全管理情報及び必要な情報を収集し、評価、検討し、安全確保措置を立案する。 不具合、外国措置、回収報告等の行政への報告書を作成し、期限内に提出する。 安全確保措置の進捗を管理し、完了を確認する。 安全確保業務に関する記録を作成し保管する。
求める能力・経験
・医療機器もしくはCRO業界での安全管理業務経験3年以上
事業内容
-
エージェント求人 46100-1【医療機器の品質保証(課長候補）※埼玉】国内系医療用デバイスメーカー
500~700万
- 品質管理
- 監査
- 医療機器
- 品質保証
企業名非公開埼玉県行田市もっと見る
仕事内容
海外売り上げ比率も高い内資医療用デバイスメーカーにて、医療機器の品質保証業務全般、業務リードをお任せします。 【具体的には】 医療機器の品質保証担当として、以下の業務をご担当いただきます。 ■不具合発生時の原因分析および是正・予防処置の立案、実行 ■顧客からの品質に関する問い合わせ・クレーム対応 ■各種品質関連文書・記録の作成・管理 ■供給者監査、製造所監査 ■社内関係部署（製造、技術、購買等）との連携・調整 ■計測器・試験設備の選定 ぢ核バイオバーデン試験(製品に付着する微生物量を確認する試験)の試験委託および結果評価 ※ご経験・スキルに応じて担当範囲を決定します。 【同社製品例】※class２、3中心 ■医療用特殊針：脊髄くも膜下麻酔針、硬膜外麻酔針、神経ブロック針、脊髄くも膜下硬膜外併用麻酔針、生検針、チバニードル ■歯科用特殊針製品：洗浄針 ■放射線関連製品：放射線防護眼鏡、X線撮影用患者椅子 ■感染症対策製品：ディスポーザルグローブ、洗浄剤 【組織構成】品質保証部 【会社の特徴】 ■日本国内はもとより、欧米、アジアなど世界に製品を輸出し、海外売り上げが約7割を占めています。医療用デバイス（麻酔針、生検針、放射線防護用デバイス等の製造販売を行っており、一気通貫の生産体制による品質の高さが強味となっています。
求める能力・経験
【必須】 ■ISO9001またはISO13485の認定を取得しているメーカーでの品質保証または品質管理の実務経験(5年以上)※業界不問 ■基本的な品質管理手法（QC手法など）の理解 ■社内外と円滑にコミュニケーションが取れる方 【尚可】 ■品質管理検定（QC検定） ■統計を用いた分析・評価 ■内部監査・外部監査経験 【求める人物像】 ■自分で考えて仕事ができる人 ■品質に対する責任感が強く、細部まで注意を払える方 ■課題を構造的に捉え、粘り強く改善に取り組める方 ■周囲と協力しながら業務を進められる方
事業内容
■医療用機器、医療用具、医療用品の製造及び販売 ■医療用機械器具、医療衛生用品の輸出入販売 ■医療機器のOEM／ODM
エージェント求人 FSE(フィールドサービスエンジニア）＜スイス系 グローバルヘルスケアメーカー＞（853105）
500~900万
- 検査機器調整/検査
- 臨床検査
- 検査機器
- 航空機
- 分析機器
- 医療機器
企業名非公開静岡県静岡市, 愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
・同社検査機器の新規据付 ・ユーザー（主に臨床検査技師）に対する当社検査機器の操作⽅法の説明 ・同社検査機器の保守点検（締結、請求業務含む。営業⽬標などは無） ・緊急修理対応（⼀次対応はコールセンターで実施。⼆次対応以降の対応） ・保守点検スケジューリング、作業報告書の作成 【業務内容変更の範囲】 会社が定める業務
求める能力・経験
・社会人経験をお持ちの方（2年以上） ・普通⾃動⾞運転免許および運転経験を有し、以下、1〜3いずれかのご経験をお持ちの方 ※いずれのご経験者も過去に⼊社し、実際にご活躍されています。 1︓メーカー（医療機器、分析機器、製造装置、家電、空調機器、IT 機器、複合機他、業界業種不問）でのフィールドサービスエンジニアの経験があり、社会貢献や顧客価値向上への意識、⾃⾝の更なる専⾨性向上、グローバルでのキャリアアップなどの志向をお持ちの⽅ 2︓航空機や⾃動⾞などの整備⼠経験があり、社会貢献や顧客価値向上への意識、⾃⾝の更なる専⾨性向上などの志向をお持ちの⽅ 3︓臨床⼯学技⼠や臨床検査技師の実務経験があり、メーカーでの⾃⾝の更なる知識や専⾨性向上、グローバルでのキャリアアップなどの志向をお持ちの⽅ 【語学力】不要
事業内容
-
エージェント求人 FSE(フィールドサービスエンジニア）＜スイス系 グローバルヘルスケアメーカー＞（853103）
500~900万
- 検査機器調整/検査
- 航空機
- 分析機器
- 医療機器
企業名非公開宮城県仙台市もっと見る
仕事内容
・同社検査機器の新規据付 ・ユーザー（主に臨床検査技師）に対する当社検査機器の操作⽅法の説明 ・同社検査機器の保守点検（締結、請求業務含む。営業⽬標などは無） ・緊急修理対応（⼀次対応はコールセンターで実施。⼆次対応以降の対応） ・保守点検スケジューリング、作業報告書の作成 【業務内容変更の範囲】 会社が定める業務
求める能力・経験
・社会人経験をお持ちの方（2年以上） ・普通⾃動⾞運転免許および運転経験を有し、以下、1〜3いずれかのご経験をお持ちの方 ※いずれのご経験者も過去に⼊社し、実際にご活躍されています。 1︓メーカー（医療機器、分析機器、製造装置、家電、空調機器、IT 機器、複合機他、業界業種不問）でのフィールドサービスエンジニアの経験があり、社会貢献や顧客価値向上への意識、⾃⾝の更なる専⾨性向上、グローバルでのキャリアアップなどの志向をお持ちの⽅ 2︓航空機や⾃動⾞などの整備⼠経験があり、社会貢献や顧客価値向上への意識、⾃⾝の更なる専⾨性向上などの志向をお持ちの⽅ 3︓臨床⼯学技⼠や臨床検査技師の実務経験があり、メーカーでの⾃⾝の更なる知識や専⾨性向上、グローバルでのキャリアアップなどの志向をお持ちの⽅ 【語学力】不要
事業内容
-
エージェント求人 FSE(フィールドサービスエンジニア）＜スイス系 グローバルヘルスケアメーカー＞（853104）
500~900万
- 検査機器調整/検査
- 臨床検査
- 検査機器
- 航空機
- 医療機器
- 分析機器
企業名非公開福岡県福岡市もっと見る
仕事内容
・同社検査機器の新規据付 ・ユーザー（主に臨床検査技師）に対する当社検査機器の操作⽅法の説明 ・同社検査機器の保守点検（締結、請求業務含む。営業⽬標などは無） ・緊急修理対応（⼀次対応はコールセンターで実施。⼆次対応以降の対応） ・保守点検スケジューリング、作業報告書の作成 【業務内容変更の範囲】 会社が定める業務
求める能力・経験
・社会人経験をお持ちの方（2年以上） ・普通⾃動⾞運転免許および運転経験を有し、以下、1〜3いずれかのご経験をお持ちの方 ※いずれのご経験者も過去に⼊社し、実際にご活躍されています。 1︓メーカー（医療機器、分析機器、製造装置、家電、空調機器、IT 機器、複合機他、業界業種不問）でのフィールドサービスエンジニアの経験があり、社会貢献や顧客価値向上への意識、⾃⾝の更なる専⾨性向上、グローバルでのキャリアアップなどの志向をお持ちの⽅ 2︓航空機や⾃動⾞などの整備⼠経験があり、社会貢献や顧客価値向上への意識、⾃⾝の更なる専⾨性向上などの志向をお持ちの⽅ 3︓臨床⼯学技⼠や臨床検査技師の実務経験があり、メーカーでの⾃⾝の更なる知識や専⾨性向上、グローバルでのキャリアアップなどの志向をお持ちの⽅ 【語学力】不要
事業内容
-
エージェント求人 【フルリモート】医療機器審査員｜ISO13485・MDR対応｜メーカー経験を“業界横断の専門性”へ
500~900万
- 医療/ヘルスケア
- 審査
- QMS
- 開発
- 医療機器
- 生産技術
- 品質管理
- 品質保証
企業名非公開東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
本ポジションでは、医療機器メーカーに対する第三者の立場として、品質マネジメントシステム（QMS）および製品の適合性評価を行う審査業務を担っていただきます。 対象領域は、ご経験に応じて以下いずれか、または両方の可能性がございます。 ・非能動医療機器（カテーテル、インプラント、滅菌製品、IVD 等） ・能動医療機器（画像診断機器、治療機器、ソフトウェア医療機器 等） ▼具体的な業務内容 ・医療機器メーカーに対するQMS審査（ISO13485、各国規制対応） ・設計・製造プロセスが規格・法規制に準拠しているかの評価 ・技術文書、設計資料、試験データ等のレビュー ・工場・開発拠点へのオンサイトまたはリモート監査 ・審査報告書の作成および海外拠点へのレポーティング ・MDR、MDSAP、JQMS等への適合性評価（経験に応じて拡張） ▼業務の特徴 ・メーカーではなく「第三者機関」として業界全体に関わる立場 ・1社1製品ではなく、複数メーカー・多領域の製品に関与可能 ・海外拠点との連携やグローバル案件への関与機会あり ・フルリモートをベースに、出張ベースで顧客先訪問（国内外） ▼キャリアイメージ ・ISO13485審査員資格の取得 ・MDR/MDSAP等の国際規格審査員への拡張 ・技術スペシャリストまたはマネジメントラインへのキャリア分岐 ・「メーカー→審査員→業界横断の専門家」へのキャリアアップが可能
求める能力・経験
・理系バックグラウンド（生物、化学、薬学、医学、工学系など） ・医療機器またはIVD領域における以下いずれかの経験（目安：4年以上） - 設計開発 - 製造／生産技術 - 品質管理／品質保証 ・英語力（読み書き中心／目安：TOEIC600程度以上）
事業内容
-
エージェント求人 手術支援ロボットのサービスエンジニア（845013）
450~750万
- メンテナンス
- 医療機器
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
同社のサービスエンジニアとして、手術支援ロボット及びその周辺機器（ソフトウェア含む）のメンテナンス業務をお任せいたします。 ＜具体的には…＞ ・製品の定期メンテナンス及び修理 ・製品データをリアルタイムに収集するためのシステムの敷設 ・報告書作成 等 変更の範囲：会社の定める業務
求める能力・経験
■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療機器のサービスエンジニア経験 ・臨床工学技士または看護師（手術部）としてのご経験 ・電気機械製品のサービスエンジニア経験
事業内容
-
エージェント求人 【FRI】品質保証部 品質保証担当者（課長または課長候補）（799733）
1000~1300万
- リスクマネジメント
- 再発防止
- 品質保証
- 医療機器
企業名非公開神奈川県相模原市もっと見る
仕事内容
・製品標準書に関する事項(技術文書含）：技術移転時の制定、設計変更に伴う改訂 ・製造所の管理に関する事項：定期的な確認、取り決め事項の締結と管理、 品質連絡会議の開催等、不具合発生時の対応 ・品質文書管理維持：自部署所管の品質文書の制定・維持、品質文書管理システムの管理 ・リスクマネジメント：製品の開発時、変更管理（設計変更）時のリスクの評価 ・登録製造所、市場からの情報：調査から製造所（開発・製造）に関わる部分では、その再発防止対応内容の評価 【業務内容の変更の範囲】 会社の定める範囲
求める能力・経験
・医療業界（体外診断用医薬品、医療機器、医薬品等）における品質保証または品質関連部門での実務経験をお持ちの方 ・GQP省令、QMS省令に基づく製造販売業者、または製造業者としての業務経験をお持ちの方 【語学力】不要
事業内容
-
エージェント求人 医療機器（放射線画像SaMD）薬事職（848028）
500~1000万
- 医療機器クラスⅡ
- 医療機器
- 安全管理
企業名非公開東京都中央区もっと見る
仕事内容
〇薬事（RA）業務： ・国内医療機器（クラスII～III）の承認・認証申請、一変申請、軽微変更届 ・認証機関やPMDAとの折衝、申請関連書類の作成 ・製品開発段階からの薬事戦略の策定 〇総括製造販売責任者・品質保証責任者と連携した三役業務： ・安全管理責任者としてのGVP省令に基づいた適正な業務遂行 ・安全管理情報（不具合情報等）の収集、検討、および安全確保措置の立案 ・規制当局（PMDA等）への報告実務 〇組織運営： ・安全管理体制の構築・マニュアル整備 ・最新の薬機法改正に伴う社内コンプライアンスの維持
求める能力・経験
・薬事申請：医療機器の薬事申請業務経験をお持ちの方 ・安全管理責任者：学部不問・安全管理責任者の経験をお持ちの方（年数不問） ・薬機法およびGVP省令に関する深い理解をお持ちの方 【免許・資格】不問 【語学力】ビジネスレベルの英会話能力
事業内容
-
エージェント求人 フィールドサービスエンジニア【関東】（849908）
500~700万
- 病院
- 医療機器
- サービス提供
企業名非公開東京都中央区もっと見る
仕事内容
■ 業務内容 ・医療機器の保守／修理／点検対応 ※夜間対応：基本なし ・マルチベンダー修理（他社製品も対応） ・病院対応（医師・技師・看護師とのコミュニケーションあり） ■扱う製品 ・放射線関連機器(X線、デジタルパネル等) ・可動式X線装置 ・歯科用・研究用顕微鏡 ・CT装置（特殊用途含む） 【業務内容変更の範囲】 会社の定める業務
求める能力・経験
・電機/機械関連で、修理・保守サービスの経験をお持ちの方
事業内容
-
エージェント求人 【京都】海外学術担当（要_歯科技工士資格）（826117）
362~670万
- 製品開発
- 歯科材料
企業名非公開京都府京都市もっと見る
仕事内容
・海外向け歯科材料の開発・販売促進企画、販売促進活動 ・海外子会社や現地歯科医療従事者とのコミュニケーション（新製品開発） ・海外子会社への製品説明（デモ）、海外でのセミナー運営活動とその支援 ※通訳がつく場合もあります ※海外出張：年3～6回（1回あたり1週間程度） ※将来的に海外拠点への赴任の可能性あり（3年程度/本人希望を考慮します） 【業務内容の変更の範囲】 会社の定める業務
求める能力・経験
【語学力】TOEIC600以上の英語力を有する方 ※TOEIC未受検または点数不足でも、面接試験で能力確認ができればOK
事業内容
-