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医療機器/理化学機器専門職の求人一覧

2,005

  • エージェント求人

    医療機器フィールドサービスエンジニア

    500~1000

    • 製品
    • 設置サポート
    • 医療/ヘルスケア
    • メンテナンス
    • 医療機器
    企業名非公開東京都新宿区
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    仕事内容

    ・医療機器の設置、保守 修理、点検等メンテナンス ・機器導入後の技術支援や購入前後のサポート ・営業担当者と協力し、サービス契約締結促進 ・営業担当者への技術的支援 ・製品研修への参加と技術習得

    求める能力・経験

    ・医療機器業界でのフィールドサービス経験 ・機械、電気・電子系の基礎知識(必須) ・Excel, Word, Power Point などの、基本的なPC ソフト操作スキル ・顧客と良好な関係構築ができるコミュニケーション能力 ・部門をまたいでの横断的プロジェクトマネジメント経験 ・業界基礎知識がある事(医薬品医療機器等法、修理業法的要求事項、ISO13485 等)

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    医療機器/診断機器メーカー フィールドアプリケーションスペシャリスト

    500~1000

    • 営業
    • 医療/ヘルスケア
    • 医療機器
    • マーケティング
    企業名非公開東京都新宿区
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    仕事内容

    ・フィールドアプリケーションスペシャリストとして、販売網と協力しながら、商品を販促すると共に、顧客のニーズを的確に理解し、最適なアプリケーションの提案を行う。 ・顧客やKOLとの信頼関係を構築・維持・向上 ・営業チームにサポート同行し、お客様のニーズの把握、商談のサポート

    求める能力・経験

    ・フィールドアプリケーションサイエンティスト・プロダクトマネジャー・マーケティング・営業のいづれかの実務経験 ・製薬メーカーのMR や医療機器・器具(分野不問)の営業経験者で学術的な専⾨職を志す⽅

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    品質システムマネージャー(管理監督者)

    800~1250

    • マネージャー
    • 医療機器
    • QMS
    • 監査対応
    • 社内監査
    • 内部監査
    • 品質保証
    • 社内外監査対応
    • 維持管理
    • 品質管理
    • 医療/ヘルスケア
    • マネジメント
    • 監査
    企業名非公開東京都江東区
    もっと見る

    仕事内容

    当社グローバルビジネス品質薬事統括部門に属す品質システム課の管理者(マネージャー)を担って 頂きます。 当社は米国に親会社を持つ、医療機器/医薬品の開発・製造・販売を手掛ける会社です。 品質システム課の業務スコープは、東京と三島事業場の両方です。 ・ 品質マネジメントシステムの維持・管理・改善 ・ 内部品質システム監査、外部監査(当局/本社による監査/査察)対応 ・ 薬機法業態管理リード ・ 基幹プロセスのローカルプロセスオーナー活動(当社は親会社の品質マネジメントシステムにア ラインしている関係でグローバルプロセスオーナーが別途親会社側に配置されています)

    求める能力・経験

    ≪必須の知識と経験≫ ・管理者ある方。管理者経験3年以上 ・品質マネジメントシステム維持管理の経験者 ・医療機器/医薬品の品経験と管理知識/スキルが質関連業務経験者 ・英語での海外部門とコミュニケーションができる方(メールや会議等) 学歴 ・大卒以上(工学、電気、機械、薬学、医学の専門課程修了した方) ≪望ましい知識と経験≫ ・主任監査員資格(ISO13485)有 ・改善活動などを含むプロジェクトリードの経験者 ・薬機法及び関連法規制の知識に富んでいる。

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    Technical Application Specialist

    500~800

    • 研究室訪問
    • 研究職担当
    • 海外出張
    企業名非公開東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    GeneChip製品のサポート、およびデモンストレーションを含む販売促進活動への貢献 Responsibilities: ・GeneChip関連製品を扱う顧客への技術サポート、コンサルテーション ・トラブル発生時に迅速かつ的確な判断を下して問題が解決をする ・顧客の要望を確実にくみ取り、Win-Winの関係を構築する ・常に販売促進の意思を以て日々の活動に取り組む

    求める能力・経験

    Minimum Qualifications: ・社内外においてきちんとコミュニケーションがとれる ・分子生物学研究に携わった経験と知識、特に核酸の取り扱い経験がある ・最終学歴:大学以上、または相応な経験を有する ・英語レベル:(読み書き)製品マニュアル、Eメール。(会話)海外出張、製品に関わるやりとり Preferred Qualifications: ・マイクロアレイの経験 ・網羅的な解析の経験 ・情熱をもって業務に臨める ・接客業務の経験がある

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    サービスエンジニア/再生医療の発展に貢献する研究施設向け装置の開発製造メーカー

    400~700

    • 医療/ヘルスケア
    • 点検
    • FTA
    • メンテナンス
    • 分析
    • 定期メンテナンス
    企業名非公開茨城県つくば市
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    仕事内容

    <概要> 再生医療及び創薬研究に用いる装置のサービスエンジニア業務 <詳細> 顧客先に設置された弊社装置の保守点検管理及び実務 -定期メンテナンスの計画及び実施 -メンテナンス -トラブルシューティング及び復旧作業(現場での原因分析FTA)

    求める能力・経験

    【必須】 ・装置の保守点検業務の経験 ・機械及び制御の基本的知識、機械及び電気図面の読み取り ※海外担当の場合、英語使用 【歓迎】 ・英語力

    事業内容

    ライフサイエンス・ヘルスケア産業における装置及び周辺機器等の開発製造メーカー 半導体製造装置開発で培ったノウハウをベースにライフサイエンス向け研究設備の自動化をサポート。 自動細胞培養システムをいち早く開発し、先駆者的なポジションを確立。

  • エージェント求人

    品質保証マネージャー職

    800~1250

    • QA/Quality Assu...
    • 品質保証
    • マネジメント
    • GVP
    • 医療機器クラスⅢ
    • 医療機器
    • 安全管理
    企業名非公開東京都中央区
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    仕事内容

    ■医療機器の品質保証業務全般 ・日本のQMS活動指揮 ・日本品質に関する提言の分析、トップマネジメントヘの助言、提言 ・品質/コンプライアンス問題の管理。対応するための計画策定  日本市場での全体的な影響を適切に評価、関係部門へのタイムリーな提言 ・QMS適合性関連 ・業態の許可管理、更新申請 ・SOP等の文書作成、維持管理 ・品質のトレンディングおよび必要なCAPAの立案、実行 ・製品回収計画の立案、他部門との合意形成/調整、行政への報告 ・不具合によるリスクの分析、必要な措置の決定、実行 ・輸出入国などとの折衝、不具合の原因究明および製品の改善提案 ・監督官庁、PMDAへの報告、折衝業務

    求める能力・経験

    ・総括製造販売責任者の資格要件を満たす方 ・医療機器会社での品質保証業務7年以上 ・医療機器会社での安全管理業務5年以上 ・クラス3以上の品質保証業務経験 ・行政(厚生労働省、PMDA, 地方自治体)、認証機関との折衝経験 ・英語力 (TOEIC750点以上相当レベル) ・大卒以上

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    医療機器/診断機器メーカー GVP(安全管理)スペシャリスト

    500~1250

    • 医療/ヘルスケア
    • 医療機器
    • 安全管理
    • GVP
    • GCP
    • GMP
    • 治療用機器品質管理
    • 検査機器品質管理
    • 歯科材料品質管理
    • 手術用機器品質管理
    • 医療系消耗品品質管理
    • 画像診断機器品質管理
    • 生体機能診断機器品質管理
    • 計量器品質管理
    • 品質管理
    • PMS/製造販売後調査
    • 総合的品質管理/TQM
    • 医療機器クラスⅠ
    • 医療機器クラスⅡ
    • 医療機器クラスⅢ
    • 医療機器クラスⅣ
    • 品質保証
    企業名非公開東京都品川区
    もっと見る

    仕事内容

    ・医療機器又は診断機器の安全性・品質性の苦情処理(国内、海外症例、文献)、PMDA不具合報告(電子)、解析レター、苦情トレンド作成、グローバルシステムを使用した海外本部との連絡

    求める能力・経験

    ・医療機器(クラス1~4)又は診断機器の安全管理業務の経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    医療機器企業(外科領域製品) 薬事担当者(マネジャー候補)

    500~800

    • 医療/ヘルスケア
    • 承認申請
    • 医療機器
    • 書類作成
    企業名非公開東京都台東区
    もっと見る

    仕事内容

    【業務内容】 ■主な業務は以下のとおりです。 ・医療機器認証・承認申請書及び製造販売届出書の作成、申請 ・PMDAとの承認申請に伴うやりとり(照会事項など) ・審査機関との照会対応の補助 ・QMS適合性調査(定期・新規申請時)のサポート ・その他 薬事にかかわる一連の業務

    求める能力・経験

    ■求めるスキル・経験: ・医療機器認証・承認申請書類作成経験のある方など ・クラス2以上の認証製品の申請を通した経験のある方 ・承認申請書の作成、PMDAとの承認申請に伴うやりとりの経験 ・審査機関との照会資料作成経験 ・その他 医療機器薬事経験2年以上 ・製品開発を行った実績ありで薬事の知識のある方 ・品質保証を行っていて薬事の知識のある方 ・クラスⅢの承認申請経験があれば尚可

    事業内容

    医療機器製造販売

  • エージェント求人

    医療機器企業(外科領域製品) 薬事担当者(あるいはマネジャー候補)

    500~800

    • 医療/ヘルスケア
    • 承認申請
    • 医療機器
    • 書類作成
    企業名非公開東京都台東区
    もっと見る

    仕事内容

    【業務内容】 ■主な業務は以下のとおりです。 ・医療機器認証・承認申請書及び製造販売届出書の作成、申請 ・PMDAとの承認申請に伴うやりとり(照会事項など) ・審査機関との照会対応の補助 ・QMS適合性調査(定期・新規申請時)のサポート ・その他 薬事にかかわる一連の業務

    求める能力・経験

    ■求めるスキル・経験: ・医療機器認証・承認申請書類作成経験のある方など ・クラス2以上の認証製品の申請を通した経験のある方 ・承認申請書の作成、PMDAとの承認申請に伴うやりとりの経験 ・審査機関との照会資料作成経験 ・その他 医療機器薬事経験2年以上 ・製品開発を行った実績ありで薬事の知識のある方 ・品質保証を行っていて薬事の知識のある方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    \外資系フィールドエンジニア/診断機器メンテナンス業務

    600~900

    • 定期点検
    • メンテナンス
    • 普通自動車
    企業名非公開東京都港区
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    仕事内容

    【業務内容】 臨床医療における診断・検査に不可欠な診断機器のメンテナンス業務となります。 <具体的業務内容> ・機器の修理 ・定期点検 ・機器の設置 ・機器の改良、変更作業 ・保守契約の交渉、締結 ・保守部品の管理 <訪問先> 国公立病院・民間主要病院の検査室、日本赤十字社、臨床検査センターなど。 ※1日の訪問件数は1~2件程度。 ※訪問先に直行または直帰の場合も有り。

    求める能力・経験

    ・第一種普通自動車免許 ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint) ・経験者優遇 ・機器メンテナンスやフィールドサービスに関する知識があれば尚可

    事業内容

    医療機器・ヘルスケア領域で事業を行う外資系企業 診断薬・機器、医療機器、ブランドジェネリック医薬品 栄養剤製薬を中枢事業とし、開発・製造・販売を行っております

  • エージェント求人

    フィールドアプリケーションエンジニア(分析・検査装置)

    200~2000

    • 提案書作成
    • 提案内容検討
    • 改善案提案
    • 新規提案への社内協力体制構築
    • 商品改善提案
    • 戦略提案
    • 改善案検討
    • 改善案策定
    • 改善プロセス構築
    • 改善策検討
    • 改善策起案
    • 改善施策立案
    • トレーニング実施
    • トレーニング指導
    • 展示会出演
    • 操作指導
    • 操作法説明
    • 顧客向け操作法指導
    • 機器操作法説明
    • 機械操作法説明
    • 提案
    • 顧客提案
    • 営業戦略策定
    • 導入支援
    企業名非公開東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    • 装置トレーニングを含む顧客サポート • 装置の技術的な提案やコンサルテーション業務 • 新しい技術やアプリケーションの開発を含む運用サポート • 装置のアプリケーションエンジニアとして、セールス部門のサポート • 製品開発部門やマーケティング部門へのフィードバック

    求める能力・経験

    • 装置の知識と操作の実務経験 • ビジネスレベルの英語があれば尚可 • チームプレーヤー

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    外資系大手!医療機器メーカーの薬事【複数領域から選べる!豊富な製品群】

    年収非公開

    • 承認申請
    • 輸入機器薬事申請
    • 新規開発機器薬事申請
    • 医療機器
    • 薬事法
    • 承認後薬事変更手続き対応
    • 開発薬事
    • グローバル薬事対応
    • 国内薬事規制調査
    企業名非公開東京都港区
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    仕事内容

    担当領域をご希望に応じてお選びいただけます。 (※入社後に希望に応じて別領域を担当することも可能) (1)循環器領域 → 東京オフィスと在宅ハイブリッド可 (2)呼吸器領域 → 東京オフィスと在宅ハイブリッド可 (3)外科・低侵襲治療・診断領域 →全国各地からリモート勤務可 【主な職務内容例/詳細は面談にて】 ・製造販売承認取得及び既存製品の維持管理業務 ・製品の特性やニーズに沿った承認申請戦略の立案 ・行政当局からの照会に対する回答、社内部署や製造元との連携 ・添付文書、QMS申請、保険適用希望書の作成 ・販売促進資料の法的要求に関わる確認 ・製品の変更管理に関する判断

    求める能力・経験

    ≪必須≫ ・学士以上 ・医療機器薬事申請経験 または 医療機器開発経験  ※目安は5年以上ですがそれ未満も相談可  ※医薬品薬事申請経験でも可 ・英語読み書きビジネスレベル(会話は今後学習する意欲があれば可) ≪あれば尚可≫ ・科学的基礎知識(電気、化学、材料工学、ライフサイエンス) ・医療機器の設計、品質管理、製造の基礎知識 ・海外カウンターパートとの業務遂行経験、海外出張経験 ・次のうち1つ以上の経験  ①AI又は医療機器ソフトウェアの薬事申請又は開発  ②臨床試験付きの製品の薬事申請  ③医用電気機器の薬事申請

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    世界最大規模の医療企業が最新鋭の技術で新規参入【手術ロボットサービスエンジニア】

    600~1250

    • 設置サポート
    • 定期点検
    • メンテナンス
    • 病院
    • 病院担当
    • 病院訪問
    • 営業先 コメディカル
    • 顧客 医療機関
    • 医療/ヘルスケア
    • 点検
    • 医療機器
    • 医療機器保守
    • 手術
    • 手術用機器
    企業名非公開東京都港区
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    仕事内容

    新規機械系大型Capital製品に関して Field Service & Repairの業務。 · 顧客への設置前確認・設置・定期点検・修理・ソフトウェアアップグレード・技術問合せ対応業務の提供 · 新規市場導入に関わるサービス準備サポート · サービス業務管理(設置情報管理、苦情情報管理、保守パーツ管理、測定器管理、等) · 営業デモ・顧客トレーニングサポートおよびデモ機メンテナンス · 関連部門との業務連携 · 保守サービス契約販売推進 · 海外製造元とのコミュニケーション、海外トレーニングへの参加 · 法規制遵守(薬機法、関連法規、修理業、QMS関連)

    求める能力・経験

    · 医療機器の保守点検・修理業務理解 · 薬機法、関連法規等に関する基本的な理解 · 英文マニュアル読解力 · プロジェクトマネジメント能力 · 海外カウンターパートとの業務遂行経験 · 的確なコミュニケーション能力(日本語・英語)

    事業内容

    医療機器の輸入、販売、賃貸、製造、修理、技術情報の提供 150カ国で事業を展開する製品は、70種類以上の疾患に対する治療法を提供し、そこには心臓補助装置、頭部・脊椎手術用ロボット、インスリンポンプ、手術機器、患者モニタリングシステムを製造。

  • エージェント求人

    循環器のパイオニア企業【期待製品のクリニカルスペシャリスト】34615

    500~800

    • 医療/ヘルスケア
    • 手術
    • トレーニング実施
    • トレーニング指導
    • 手術用機器
    • 外科手術
    • 病院
    • 病院担当
    • 顧客対応
    • 病院訪問
    企業名非公開東京都新宿区
    もっと見る

    仕事内容

    担当業務:TAVIの安全性維持・向上のためのクリニカルサポート全般 ・患者様スクリーニングサポート ・手術立ち会い ・術後のフォローアップ ・手術に関わる医療従事者向けの日常的な情報提供、トレーニングの実施

    求める能力・経験

    ・看護師or臨床工学技士or臨床検査技師としての実務経験5年前後 ・循環器領域の治療(病棟ではなく、手術室、ER、ICU等で)に携わった経験 ・外勤に抵抗感がなく、顧客対応業務にチャレンジしたい方 ・顧客訪問のための出張や学会参加、トレーニング実施のための休日出勤に対応できること ・将来的な転勤に対応できること ・普通自動車免許

    事業内容

    心臓血管外科手術関連の医療機器の製造・輸入・販売

  • エージェント求人

    ◎国内シェア第2位の介護医療機器メーカー

    年収非公開

    企業名非公開静岡県磐田市
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    仕事内容

    品質保証マネジメント ・品質保証課の目標設定・管理 ・課員の業務目標進捗管理・育成 ・開発製品の品質観点からの指摘 ・開発製品の評価試験項目の妥当性判断 ・顧客への説明・不具合、事故対応ワーキンググループの旗振り役 ・品質保証会議の議長

    求める能力・経験

    品質保証業務におけるマネジメント経験 ※扱う製品については経験不問

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    医療業界随一の福利厚生【高度医療機器のサービスエンジニア】世界を代表するメーカー

    500~800

    • 点検
    • 医療/ヘルスケア
    • トラブルシュート
    • メンテナンス
    • 病院
    • 医療機器
    • 整備/修理職担当
    • 医療機器保守
    • 病院担当
    • 病院管理
    • 定期メンテナンス
    企業名非公開東京都千代田区
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    仕事内容

    特定保守管理医療機器のテニクニカルサポートとして、営業部と連携し機器の安定稼働のためのサービス業務全般を行います。 また、機器トラブルに対する電話あるいはオンサイトでのトラブルシュート、病院等オンサイトで機器据付、修理、保守点検のメンテナンス業務、引上げ修理の修理取次業務、機器の適正使用の啓蒙活動や、保守契約等のサポートを行います。

    求める能力・経験

    ●学歴:高専 大学 大学院 ●医療機器業界、もしくは医療業界でのフィールドサービスエンジニア業務経験がある方 ●臨床工学技士としての臨床のご経験(アブレーションカテーテル等) ●第一種運転免許普通自動車

    事業内容

    総合医療・健康関連用品の輸入・製造販売 【グループ全体の分野別売上高構成比(2016年度)】 消費者向け製品18%、医療機器35%、医療用医薬品47% 【米国本社所在地】 米国ニュージャージー州ニューブランズウィック

  • エージェント求人

    【福岡・未経験歓迎】キャリア形成支援充実!ITエンジニア職

    300~

    企業名非公開福岡県北九州市
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    仕事内容

    日本のものづくり支援のため、デジタル領域の技術を用いて大手メーカーの生産性を最大化するための設計、開発、シミュレーションなどを行っています。 国内大手自動車メーカーや、医療機器やシステム開発など多岐に渡る業界での経験、下流工程から上流工程まで設計開発業務など、最先端のIT技術の経験を積むことができます。

    求める能力・経験

    ITパスポート取得意思のある方

    事業内容

    技術開発における構内請負業務・受託開発業務 技術者の一般労働者派遣事業 PLM関連におけるコンサルタント業務 業務アプリケーション開発、インフラ基盤設計/構築・運用管理

  • エージェント求人

    【創業100年有余年バイオ医薬品・健康食品のメーカー 設備保全 岐阜県揖斐郡 /WR0325

    300~600

    • 医療/ヘルスケア
    • バイオ医薬品
    • 医薬/バイオ素材
    • 医薬
    • リーダー
    • 点検
    • 設備保全
    • 工場
    • 機械設備
    • 主任/リーダー
    • 受変電設備
    • 主任技術者
    企業名非公開岐阜県池田町
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    仕事内容

    バイオ医療品の設備保全 バイオ医薬品の設備保全バイオ医薬品工場の製造設備や ユーティリティ設備の日常点検、修理、保全、設計、 改善からトラブルシューティングまで、ご経験に応じてお任せします。 まずは業務を覚えていただき、将来的には施設変更・ 改造に関する計画策定やリーダーとしての活躍を期待します。 【やりがい】今後もますます伸びていく領域です。 また社会貢献性という観点でも非常にやりがいのあるお仕事です。 当社は日本国内でも数少ないCDMO(医薬品製造受託機関)として 国内外の製薬企業から製造を受託しています。 ゼロベースからバイオ医薬工場の設備に携わることが可能です。

    求める能力・経験

    【求める人材像】 【必須】下記いずれかのご経験をお持ちの方  ・製造設備・機械設備の保全経験  ・ユーティリティ設備(空調、排水、受変電設備等)の保全経験  ・電気回路の保守管理経験(回路図の読める方)  ・ラダープログラムの動作確認や改造経験 【繁忙期について】 2月から10月は繁忙期にあたりその期間は三交代勤務となります。 【歓迎】 エネルギー管理士、電気主任技術者、 (普通・化学設備関係)第一種圧力容器取扱作業主任者     公害防止管理者、高圧ガス製造保安責任者ほか。

    事業内容

    1、蜂蜜、ローヤルゼリー等の蜂産品、及び健康食品、医薬品、化粧品の製造販売 2、養蜂指導と蜂・養蜂器具の販売 3、その他蜂産品全般に関する研究、開発 4、健康食品、飲料を主とした、商品企画から生産、出荷までのOEMトータルサービス

  • エージェント求人

    創業100年有余年バイオ医薬品・健康食品のメーカー品質管理・保証 WR0326A

    300~600

    • 品質管理
    • バイオ医薬品
    • GMP
    • 品質保証
    • 幹部
    • 分析
    企業名非公開岐阜県池田町
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    仕事内容

    ■職務概要 ・バイオ医薬品。低分子医薬品の品質保証業務もしくは品質管理を担当していただき、将来的には品質保証部門の責任者(幹部)候補として活躍していただきます。 ■仕事の内容 当社は製薬メーカーの受託製造機関(CDMO)として、 医薬品の製法開発・前臨床・治験・製造までを一貫して担当しており、 その品質保証に関する業務を行います。 ・品質保証体制の構築・維持(徹底) ・品質管理 ・薬事関連業務 ・GMP対応 ・クレームの原因調査 ・改善対応業務

    求める能力・経験

    【求める人材像】 ■必須条件: ・医薬品、医療機器、化学製品、食品などにおける品質保証経験のある方 ・製薬、食品、化学、環境機器メーカー等での理化学試験、生化学試験の実務経験 ・GMP、PQSに関連する業務経験がある方 ・各種ガイドラインの知見がある方 ■希望条件: ・当局監査、ベンダー監査などの対応経験がある方 ・薬学部出身、製薬設計の経験、たんぱく質や核酸の分析業務経験のある方 ■求める人物像 ・将来の幹部を目指し、向上心を持って意欲的に行動できる方 ・うまくコミュニケーションをはかることができる方

    事業内容

    1、蜂蜜、ローヤルゼリー等の蜂産品、及び健康食品、医薬品、化粧品の製造販売 2、養蜂指導と蜂・養蜂器具の販売 3、その他蜂産品全般に関する研究、開発 4、健康食品、飲料を主とした、商品企画から生産、出荷までのOEMトータルサービス

  • エージェント求人

    【医療業界/名古屋】エンジニア職・土日休み

    300~

    企業名非公開愛知県名古屋市
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    仕事内容

    睡眠医療部門SC器機の在宅対応業務をお任せします。 自社機(呼吸機能検査機器)の修理、納品時の組立・動作確認。 機器に関する質問についての回答。操作説明。

    求める能力・経験

    経験不問

    事業内容

    呼吸機能検査装置 電子スパイロメータ 総合呼吸抵抗測定装置 気道過敏性測定装置 睡眠ポリソムノグラフ 人工呼吸器 酸素濃縮器 CPAP装置の取扱

  • エージェント求人

    Regulatory Documentaion Lead

    600~800

    • 医療/ヘルスケア
    • 文書作成
    • 医療機器
    • リーダー
    • 製品
    企業名非公開栃木県宇都宮市
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    仕事内容

    役割 顧客の医療機器の規制文書作成を担当します。ドキュメントの範囲について顧客と直接協力し、ドキュメントとレビューに関して下位チームを指導します。 責任 医療機器の規制申請のための文書作成の経験 チームとレビューの管理 管理: スケジュール、監視、レポート 積極的なアプローチとリリースと配信の成功に焦点を当てる さまざまな地域のリモート チームと話す

    求める能力・経験

    プロフィール この役割を果たすために、次のようなプロフィールを持つ才能ある候補者を探しています。 必須 医療機器の規制文書作成において 7 年の経験を持つ規制文書作成リーダー 英語力:ビジネスレベル 日本語スキル:ネイティブレベル/ビジネスレベル 好ましい 放射線製品に関する医療機器規制

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    Onsite System Test Lead

    600~900

    • 医療/ヘルスケア
    • 検査機器調整/検査
    • テスト
    • 医療機器
    • 製品
    • 製品テスト
    企業名非公開栃木県宇都宮市
    もっと見る

    仕事内容

    位置 栃木県 リモートワークは許可されていません 役割 医療機器のエンドツーエンドテストを担当していただきます。テストの範囲について顧客と直接協力し、テストとレビューに関して下位チームを指導します。 責任 一般的なシステムテストの経験。 テスト計画とテストケースの作成。テスト計画/テストケースのレビュー システムテストを実行し、システムログなどを理解できる。 テストチームとレビューの管理 管理: スケジュール、監視、レポート 積極的なアプローチとリリースと配信の成功に焦点を当てる 必要に応じてリモートチームと話し合う CT/MRI装置での検査経験

    求める能力・経験

    プロフィール この役割を果たすために、次のようなプロフィールを持つ才能ある候補者を探しています。 必須 製品テストで 7 年の経験を持つシステム テスト リード 英語力:ビジネスレベル 日本語スキル:ネイティブレベル/ビジネスレベル 好ましい 医療機器製品の試験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    ■精密機器の修理・顧客対応業務担当(管理職候補) 募集 海外医療機器メーカー 

    400~600

    • 製品
    • マネージャー
    • 顧客対応
    • 販売
    • 電話対応
    • 医療機器
    • 工学分野
    • PC
    • 技術管理
    • 設計図作成
    企業名非公開東京都豊島区
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    仕事内容

    取扱い製品の修理・顧客対応業務をご担当いただきます。 ・販売店(歯科ディーラー)を介して依頼をうけ、自社製品(スイス製の高品質製品)を修理。 ・修理に伴う販売店との電話対応。 ※将来的に、テクニカルサービスの責任者(マネージャー)となる候補者としてご活躍いただきます。

    求める能力・経験

    【必須条件】 ・理工系(電気、機械工学分野)の卒業者 ・前職がメーカーの方で、設計や技術管理などの経験者 ※ブロック・ダイアグラム(図面)が読める方であればご応募いただけます。 ・基本的なPC操作(ワード、エクセル、メール)ができる方 【求める人物像】 ・自ら課題を立てて、それに対して行動し、改善出来る意欲のある方 ・前向きに最後まで諦めず職務に取り組める方 【歓迎条件】 ・客観的な分析力と判断力が備わった方 ・PDCA的思考をお持ちの方 ・英語の読み書きができる方

    事業内容

    ヨーロッパの高品質・高付加価値の歯科業界に特化した精密機械の販売を行っている日本法人となります。 日本進出から20年経過し、徐々に知名度も上がり、売り上げも増加しています。

  • エージェント求人

    フィールドサービスエンジニア

    500~900

    • 医療/ヘルスケア
    • メンテナンス
    • 医療機器
    • 自動車運転
    • 自動車
    • 普通自動車
    企業名非公開大阪府大阪市
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    仕事内容

    医療機器のフィールドサービスエンジニアを担当して頂きます。機器のメンテナンスをメインとして活動して頂きます。

    求める能力・経験

    ・普通自動車運転免許 ・医療機器取扱い経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【非公開求人/取締役直接依頼案件/AI×医療機器】品質保証・安全管理責任者

    500~700

    • 医療/ヘルスケア
    • 安全管理
    • GVP
    • QMS
    • 監査
    • 開発
    • 品質保証
    • 内部監査
    • 医療機器
    • 医療機器クラスⅠ
    • 医療機器クラスⅡ
    • 医療機器クラスⅢ
    • 医療機器クラスⅣ
    • 品質体制企画
    • 品質管理
    • 品質改善
    • 品質担保
    • 品質検査
    • 品質監査
    • 品質体制構築
    • リスクマネジメント
    • 新規開発機器薬事申請
    • 薬事戦略立案
    • 薬事情報システム管理
    • 薬事法
    • 国内薬事規制調査
    企業名非公開東京都港区
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    仕事内容

    次世代の医療機器開発に向けて、品質保証・安全管理業務の担当者2名と協力しながら、品質保証・安全管理業務全般の責任者として活動いただきます。 〈具体的な業務〉 品質マネジメントシステム(QMS)の運営・改善 製品実現プロセスの運営・改善 出荷可否判定 製造委託先管理(供給者評価、製造移管、市販後変更管理、定期調査等)等 製造販売後安全管理 苦情処理及び是正予防処置 不具合報告・回収など 従業員教育訓練の企画・実施 QMS/GVP内部監査 外部監査対応 (PMDA・第三者認証監査、業態更新審査等の対応) 品質会議及びマネジメントレビューに向けた資料作成及び報告

    求める能力・経験

    〈必須〉 医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 〈歓迎〉 製造販売業三役、製造業責任技術者、いずれかの経験 ISO13485の内部監査員経験または講習修了 医療機器の開発経験 薬事申請業務経験 保険適用希望申請業務経験 リスクマネジメント(JIS T 14971)、ソフトウェアライフサイクルプロセス(JIS T2304)、ユーザビリティエンジニアリング(JIS T 62366-1)、サイバーセキュリティ(JIS T 81001-5-1等)、医用電気機器(JIS T 0601-1、JIS T 0601-1-2)の実務経験 医理工学系のバックグラウンド

    事業内容

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