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医療機器/理化学機器専門職の求人一覧
全2,004件
エージェント求人 プライム上場メーカーでの品質保証業務（主任級 / 勤務地:群馬県）
700~900万
- CAPA
- 品質保証
- 品質管理
- QA/Quality Assu...
- 品質監査
- 品質改善
企業名非公開群馬県大泉町もっと見る
仕事内容
製品の品質保証業務 ・新製品開発におけるDRのレビュー、品質評価・検証の実施と評価判断 ・担当製品の市場品質不具合に対するＣＡＰＡマネジメント（原因究明、是正、対策推進と再発防止） ・製品の品質向上取組みの施策の企画とその実践 ◇担当製品の対ユーザ、営業要請対応 ・営業部門やCS部門との品質問題においての折衝や調整 ・市場品質クレームでのユーザ様への報告書の内容確認と承認
求める能力・経験
【必須要件】 ・品質保証に関する経験・知識 5年以上 ・関係部門はじめステークホルダーと良好な関係を保ち協業するためのコミュニケーション能力 【歓迎要件】 ・設計・製造・販売のトータルでの品質管理経験 ・品質改善や品質監査等の自らリードした具体的な品質改善実績をお持ちの方 ・英語力（目安TOEIC600以上）
事業内容
-
エージェント求人 品質保証担当
500~800万
- リスクマネジメント
- CAPA
- 点検
- 製品
- 文書作成
- 品質保証
- 開発
- 製品開発
- 情報処理
- 逸脱管理
- 文書管理
- マネジメント
- 医療/ヘルスケア
- 審査/回収
- GMP
- QMS
- 査察
- GQP
企業名非公開東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
特定細胞加工施設の品質システムの運営、及び再生医療関連製品（開発フェーズの品目を含む）及び化粧品原料の品質保証】 再生医療関連製品の製造を実施する当社にて、品質保証業務をお願いします。 ・品質システム運用に関わる業務（変更管理、逸脱管理、文書管理、教育訓練、出荷管理、リスクマネジメント、品質情報処理、回収処理、CAPA管理、サプライヤ管理、自己点検、製品品質照査等） ・品質保証に関する文書作成、SOP作成 ・その他上記に付随する業務
求める能力・経験
【必須】 ・各種レギュレーション下（再生医療等安全性確保法、GQP、GMP、QMS、GCTP等）での品質保証業務経験（経験年数1年以上） ・各種レギュレーションあるいはガイドラインに対する知識 ・コミュニケーション能力が高く、社内外のメンバーと協調的に業務が出来る方 【歓迎】 ・行政当局の査察等への対応経験 ・品質システムに関わる各種責任者の実務経験 ・品質試験の実施経験
事業内容
日系バイオベンチャー企業
エージェント求人 薬事担当
600万~
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- 承認申請
- QMS
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仕事内容
□医療機器の薬事業務全般 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成・確認 ・ リスクマネジメント業務 国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担って頂きます。 将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。
求める能力・経験
・大卒以上（理系：特に生物学･化学･農学･薬学） ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること ・ クラスⅡ以上の医療機器に係る業務経験3年以上 ・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ・英語（読み書き） 【あればなお良い要件】 ・海外薬事業務経験 ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験
事業内容
-
エージェント求人 品質保証室長
700万~
- 品質保証
- 医療機器
- 医療/ヘルスケア
企業名非公開東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
歯科用医療機器における品質保証業務及び、メンバークラスのマネジメントをお任せします。 ・ISO9001相当の品質マネジメントシステム構築、制定 ・監査対応 ・医療機器の出荷判定 ・製造販売後安全管理業務 ・各種手順書の作成
求める能力・経験
医薬品、医療機器製造業での品質保証業務責任者の経験があること かつ、医薬品、医療機器製造業での品質保証業務5年以上の経験
事業内容
-
エージェント求人 最先端ロボットのフィールドサービスエンジニア34690
600~900万
- ロボット/ロボティクス
- 医療/ヘルスケア
- サービス提供
- 製品
- トレーニング実施
- ロボット
- 医療機器
- メンテナンス
- 病院
- 病院担当
企業名非公開愛知県名古屋市, 大阪府大阪市, 福岡県福岡市もっと見る
仕事内容
医療機器ロボット製品の保守・修理・サポート業務を通じて顧客満足度向上を図り、高度なトラブルシューティングにはテクニカルサポートチームと連携。サービス契約、保証契約に基づくサービス提供やトレーニング実施。顧客との信頼関係構築と自己管理・事務作業を通じて高品質なサービスを提供し、プロセスの改善にも貢献する。
求める能力・経験
【必須】 顧客との折衝も多い職種となりますので、折衝スキルとして高い人材 医療業界以外でも良いので、サービスエンジニアとして顧客先へ訪問し機器のメンテンナンス経験が数年以上ある方 【任意：あれば尚良い】 医療業界経験者 大型機器のメンテナンス経験数年以上 保守契約更新や請求交渉などの折衝業務経験
事業内容
「ダ・ヴィンチ」は内視鏡手術支援の医療ロボットで、2000年に米国、2009年に日本で薬事承認。世界で約850万件の手術を実施。日本では2018年以降公的医療保険適用で、2020年に最新モデル「ダビンチ Xi」「ダビンチ X」販売。
エージェント求人 歯科医療向け医療機器【薬事担当】
600~1000万
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- 輸入機器薬事申請
- グローバル薬事対応
- QMS
企業名非公開神奈川県川崎市もっと見る
仕事内容
医療機器の薬事業務全般をご担当頂きます。 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成・確認 ・ リスクマネジメント業務 国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、 海外に対する薬事申請業務も担って頂きます。 将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。
求める能力・経験
・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること ・クラスⅡ以上の医療機器に係る業務経験3年以上 ・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ・英語（読み書き）
事業内容
-
エージェント求人 歯科医療機器輸入責任者
600~1250万
- 医療/ヘルスケア
- スケジュール管理
- 条件交渉
- 医療機器
- 輸入機器薬事申請
- 輸入通関手配
企業名非公開神奈川県川崎市もっと見る
仕事内容
有力な海外製品（医療機器等）を見つけ、当社の製品として国内の薬事認可を取得しつつ、 上市する職務となります。 【具体的な職務内容】 ・差別的優位性のある海外製品選定 ・海外企業との見極めと輸入条件交渉 ・日本でのリリーススケジュール管理 ・日本での販売準備（パンフレット・研修）
求める能力・経験
【必須】 医療機器メーカー若しくは、歯科医療機器メーカーで輸入業務経験 【歓迎】 ・差別的優位性のある海外製品選定 ・海外企業との見極めと輸入条件交渉 ・日本でのリリーススケジュール管理 ・日本での販売準備（パンフレット・研修）
事業内容
-
エージェント求人 ※経験者枠※CRA（臨床開発モニター）
500~900万
- CRA
- 臨床開発プロジェクト
- 臨床試験
- 臨床企画プロトコル作成
- 臨床開発企画
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発計画立案
- グローバル治験
- グローバル製品開発プロジェクト
- 英語ライティング
企業名非公開東京都中央区もっと見る
仕事内容
■治験を実施する医療機関や医師の選定、治験の依頼・契約 ■モニターリング・GCP治験、治験実施計画書、SOPに沿って治験が進んでいるかを確認 ■直接閲覧を実施し症例報告書とカルテ等が一致しているかを照合 ■医療機関における保管必須文章が適切に保管されているか確認 ■治験の終了手続きなど ■担当領域は、呼吸器、感染症、生活習慣病、オンコロジー等
求める能力・経験
【必須】 ■CRA／モニター経験半年以上 【歓迎】 ■オンコロジー領域の実務経験 ■グローバル試験の経験 ■英語でのモニタリングレポートの作成経験※入社後、1か月研修があります(システム研修、Eラーニング研修等)
事業内容
-
エージェント求人 【非公開案件！医療機器QMSポジション！】各種責任者資格、自己啓発等補助あり！
500~700万
- 医療機器
- QMS
企業名非公開東京都品川区もっと見る
仕事内容
【職務内容】 医療機器を輸入販売する企業での、QMS業務全般をお任せします。 QMS の構築・維持に裁量広く従事頂けます。 【業務内容】■QMS の構築・維持・管理全般 ■QMS 関連文書の作成 ■規制当局による監査への対応 ■業態ライセンスの許可申請及び維持管理運営 ■不具合品の原因調査のサポートや調査報告書の作成 ■社内データベースの更新及び管理 【働き方】少数精鋭組織なので、お互いが業務をフォローし合って仕事を進めていく環境です。必要に応じて、安全管理や薬事、監査など、幅広く経験を積んでいただきます。
求める能力・経験
QMS業務経験 (医療機器・電気・機械系)
事業内容
-
エージェント求人 フルリモート モニター（勤務地 お好きなところから就業可能）
400~800万
- 開発
- CRA
- 治験モニタリング
企業名非公開東京都新宿区もっと見る
仕事内容
臨床開発モニター（CRA）業務をお任せ致します。 完全フルリモートにてご就業いただけます。 ライフステージによって、業務量や、出勤有無など相談や調整は可能です。 プロジェクトについて 外部就労：受託＝6:4の割合となっております。案件の領域はオンコロジー・循環器が３割程度ずつ占めております。（2021年12月現在） 今後は、グローバル試験の受託を増やしてゆく方針となっています。
求める能力・経験
必須要件： ・モニター経験1年以上 歓迎要件： ・プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方 ・英語ができる方
事業内容
日系CRO企業（外部就業に強みを持ち、柔軟なキャリアパスが魅力です）
エージェント求人 【臨床開発モニター】経験者
400~800万
- CRA
- 医療/ヘルスケア
- GCP
- 開発
- 臨床試験
企業名非公開東京都中央区もっと見る
仕事内容
臨床開発担当者（CRA : Clinical Research Associate/モニター）として以下の業務を行って頂きます。 薬機法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）、治験実施計画書、標準業務手順書を遵守して治験が実施・記録・報告されていることを確認する業務です。 具体的には以下の内容です。 ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼 ・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収及び点検 ・治験の終了手続き など
求める能力・経験
CRA経験1年以上の方
事業内容
日系CRO企業（キャリア育成型に強みを持ちます）
エージェント求人 新規製品開発/プロマネ（次世代アルツハイマー早期診断）
600~1000万
- 医療/ヘルスケア
- 開発
- リーダー
- 製品
- 製品開発
- 医療機器
企業名非公開埼玉県杉戸町もっと見る
仕事内容
簡便・迅速なアルツハイマー病、癌、感染症などの早期検出への貢献に向け、新製品開発及び数年後の上市を目指しております。 【具体的には】 ■装置（加熱、搬送、イメージセンサーによる撮像）、デバイス（マイクロ流路を有する射出成型部材）ソフトウェア（装置で撮像した画像の処理） ■社内や外部協力会社等と協力し、製品デザイン（装置、デバイス、ソフトウェア）の検討、および法規制（医療機器等）に対応した設計、試作評価、製造環境の構築。 ※リーダー候補として、部下の育成、同僚の業務支援もお任せします。
求める能力・経験
【必須】 ・医療機器の開発経験 ・規制対応の知識や経験（薬機法、ISO13485等） 【歓迎】 ・QSR(Quality System Regulation)に関する知識、経験 ・その他、海外の医療機器の法規制に関する知識、経験 ・国内外の企業との協働業務経験（あれば尚可。現時点では英語力不問）
事業内容
-
エージェント求人 ヘルスケアNO1企業/ジョンソンエンドジョンソン『医療必需品営業職』連続増収増益
500~800万
- 営業活動
- 製品
- 手術
- 提案
- 営業
- 外科
- セミナー/講演会実施
- 代理店/卸向け勉強会/セミナー
- 講演会/セミナー営業
- 勉強会参加
- 代理店向け勉強会
- 操作法説明
- 操作指導
- 顧客向け操作法指導
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- 手術用機器
- 外科手術
- 手術室看護師
- 手術用機器営業
- 機器操作法説明
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
■外科を中心に手術全般に使用される、製品の提案。幅広い診療科に提案する。 ■担当エリアの医療施設と所属営業所の技術的インターフェースとして活動し、患者への手術の立ち会いをし、医療従事者に対して、技術的なサポートを担当
求める能力・経験
【必須】 ■循環器エリアの医療機器営業経験２年以上（大学卒以上） ■異業種の営業経験3年以上（大学卒以上） ■臨床工学技士としての臨床のご経験 ■看護師として手術室でのご経験（大学卒以上）
事業内容
総合医療・健康関連用品の輸入・製造販売 【グループ全体の分野別売上高構成比（2016年度）】 消費者向け製品18％、医療機器35％、医療用医薬品47％ 【米国本社所在地】 米国ニュージャージー州ニューブランズウィック
エージェント求人 臨床開発モニター（CRA）未経験
400~500万
- 審査/回収
- GCP
- 報告書作成
- CRA
- 医療/ヘルスケア
- モニタリング
- 開発
- 検査機器調整/検査
- 臨床検査
企業名非公開大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
臨床開発におけるモニタリング業務＜CRA> 実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成
求める能力・経験
＜経験＞CRA経験1年程度の方または、CRA未経験の方でCRC・薬剤師・臨床検査技師・看護師 経験の方 MR(先発品1社経験、病院担当)
事業内容
新薬開発業務受託機関（CRO） 製薬会社のパートナーとして新薬開発をサポート（アウトソーシング）。 本社新大阪、従業員数960名以上、年商110億以上、東証スタンダード上場企業
エージェント求人 研究開発
400~600万
- 電池/電子材料研究開発
- 開発
- 基礎研究
- 製品
- 主担当
- 電池/電子材料
- 電池/電子材料営業
- 研究開発
- 分析
- 化学品
- 分析機器
企業名非公開大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
研究開発。パソコンディスプレイ、スマホ画面などの電子材料の研究開発、もしくは自社製品の基礎研究。 1案件1担当制のため、主担当として業務して頂きます。平均で1人5案件程をご担当頂きます。 同社の研究者は、1年目から研究テーマを担当することができます。 最初は比較的短期間の案件から始め、できるだけ早く成功体験することでスキルアップを促しています。2-3か月の案件もあれば、半年-1年の案件もお任せします。 そのような経験を積み重ねながら、新規材料の立ち上げなど、少しずつ難しいテーマにチャレンジし、ステップアップを目指すことが期待されます。 ＜業務の流れ＞営業と一緒に顧客へのお打ち合わせ→同社のノウ
求める能力・経験
＜必須＞化学品、医薬品の原料メーカーで以下いずれかのご経験をお持ちの方・研究開発の実務経験をお持ちの方・製造技術、プロセス開発のご経験をお持ちの方 ＜歓迎＞塗料や接着剤メーカーでの経験をお持ちの方・理化学分析機器の使用経験
事業内容
電子産業の有機物利用の拡大に伴って、先端半導体レジスト用モノマーなど高付加価値製品で7割の世界シェアを持つ研究開発型樹脂原料メーカー 本社大阪本町、従業員数450名以上、年商320億以上、東証プライム上場企業
エージェント求人 【東京・大阪】フィールドサービスエンジニア
400~500万
- 医療/ヘルスケア
- 点検
- ソフトウェア
- 医療機器
- 医療機器保守
- 事務用機器
- 機械設備
- 設備保守
- 検査機器保守
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仕事内容
医療機器の設置及び修理とサポート、定期保守点検、LIS接続、ソフトウェアのバージョンアップ対応などを担当していただきます。 【勤務地】 ①東京 ②東京or大阪を拠点とした出張ベースの活動 ※②のエリアに関しては、勤務時間11～19時となります。
求める能力・経験
【①のエリアの必須条件】 ・普通自動車免許保持者 ・得意先での機器類（IT機器、電気電子機器、事務用機器など）の修理を主体としたフィールドサービス業務経験１年以上 ・ビジネスレベルの英語力 【②のエリアの必須要件】 ・大卒以上 ・普通自動車免許保持者 ・得意先での機器類（IT機器、電気電子機器、事務用機器など）の修理を主体としたフィールドサービス業務経験１年以上
事業内容
-
エージェント求人 フィールドサービスエンジニア
600~800万
- 医療機器
- メンテナンス
- トラブルシュート
- 生体機能診断機器
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仕事内容
- 機器のオンラインサポート、電話による顧客サポート . 指定機器の設置、メンテナンス、修理 - 機器およびソフトウェアのインストール後の基本的な顧客トレーニング、トラブルシュー ティング - 顧客とのサービス契約の交渉 - 修理部品の発注とサイクルタイムの管理 -顧客向けの技術レポートをタイムリーに作成 - 顧客との日常的なコミュニケーションを維持し、解決と適切なフォローアップ -安全問題に関する規制文書の完成 - 顧客が要求する問題の解決策を決定するために、調査結果を分析、検査、検討。 - 顧客からの苦情に対応し、苦情処理プロセスを本部にエスカレーションし、タイムリーに解決
求める能力・経験
ネイティブレベルの日本語力 - 電気工学、電気工学技術資格、またはそれに準ずる資格 2年以上の医療診断機器のサービス経験 - 定期的な臨床検査の経験があれば尚可。 - データベース管理システム（Firebird、PostgreSQLが望ましい。） 分散システムの使用経験 - WindowsサーバーおよびクライアントOSの操作経験 - TCP/IPレベルでのネットワークインフラの保守経験があれば尚可 - 運転免許証 - 機械、電気機械、電子機器の診断および修理経験 - トラブルシューティング、顧客対応経験 - MS Word、PowerPoint、Excel、Outlook
事業内容
-
エージェント求人 Regulatory Affairs Specialist
400万~
- 輸入機器薬事申請
- 承認後薬事変更手続き対応
- 新規開発機器薬事申請
- 輸入医薬品薬事申請
- 薬事戦略立案
- 開発薬事
- 国内薬事規制調査
- 薬事法
- グローバル薬事対応
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仕事内容
職務内容: 薬事申請書類の提出 • 日本市場のための承認の取得と維持、戦略の計画 • 提出スケジュールの計画とステータスの監視 • 輸入/払い戻し申請書類の準備と承認の維持 • 開発中の新製品の情報収集 既承認製品の変更管理、規制申請 • 製品変更情報の収集と評価を行い、必要な対応を取る 薬事文書管理 • PMD法に関連する最新情報の収集と必要な対応の実施
求める能力・経験
厚生労働省およびPMDAとの堅固な関係構築のためのコミュニケーション能力 薬事申請の知見
事業内容
-
エージェント求人 医療機器専門エンジニアリング企業でのフィールドサービスエンジニア
400~600万
- 点検
- 医療機器
- 医療/ヘルスケア
- 検査機器調整/検査
企業名非公開東京都多摩市, 北海道札幌市, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
・同社クライアントとなり医療機器、ライフサイエンス機器メーカー製品の保守、点検、据え付け業務 ・社内関連部署との連携
求める能力・経験
以下いずれかの経験をお持ちの方 ・何がしかの業界でのフィールドサービスエンジニア経験 ・車、航空機などの整備士としての経験 ・医療現場における、臨床工学技士や臨床検査技師として、機器に触れた経験 ※英文マニュアルの読解等が出来ると尚良し
事業内容
-
エージェント求人 Senior Clinical Research Specialist
500~900万
- 臨床試験
- 臨床開発プロジェクト
- 臨床開発企画
- 臨床開発計画立案
- CRA
- GCP
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
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仕事内容
海外で実施された臨床試験（国際共同試験を含む）の資料（以下、海外臨床試験資料）を製造販売承認申請の審査資料（以下、申請資料）として利用する際の準備、適合性書面調査及びGCP実地調査に対応する。製品領域は、循環器領域から脳神経疾患領域など多岐に渡る。海外の臨床試験チーム、社内の臨床試験チーム及び薬事部などの関連部署と協働すると共に、業務の進行を担う。 1.業務運営 2.海外臨床試験資料の収集 3.治験依頼者により収集・保管すべき資料の整備 4.PMDA信頼性保証課（以下、PMDA）による適合性調査に対する対応
求める能力・経験
■必須要件 臨床開発に係る分野での業務経験 •プロジェクトマネジメント経験 ＋PMDAとの面談、適合性調査の経験 ＋CRA経験 ＋医療関連の経験（看護師、薬剤師、技師等） ＋社内監査対応経験 ＜知識＞ J-GCP/ISO14155 ＜スキル＞ ・実務での英語読解／英文作成 ・英語での口頭、文面でのコミュニケーションスキル（ビジネスレベル） ・ロジカルシンキング ・異なる意見を受容できる高いコミュニケーション能力
事業内容
外資系医療機器メーカー
エージェント求人 薬事承認申請スペシャリスト【圧倒的な製品力が強み/国内シェア２位を誇る】
500~700万
- 医療/ヘルスケア
- 承認申請
- 医療機器
- 新規開発機器薬事申請
- 承認後薬事変更手続き対応
- 薬事法
- 医療機器クラスⅢ
- 医療機器クラスⅣ
- 国内薬事規制調査
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仕事内容
製品開発本部・薬事申請部において、高度管理医療機器であるステント・バルーンカテーテルの申請業務を担当していただきます。 ・厚労省や医薬品医療機器総合機構との申請業務の折衝 ・全般相談・準備面談・対面助言の申込書作成や日程の調整業務 ・申請マネージャーからの指示による資料作成や関連文書の準備作成 ・承認申請書・STEDの確認や作成補助（一部作成業務あり） ・申請書類の印刷依頼（外注印刷依頼もしくは社内印刷業務の対応） ・情報収集（国内外の学会参加・業界団体の会合参加） ・CROの契約・管理・日程調整等 ・海外の開発・製造部門との調整業務やカンファレンスの準備
求める能力・経験
必須条件： ・薬事業務経験者、高度管理医療機器薬事承認申請経験者（クラスⅣ経験歓迎） ・実用ビジネスレベルの英語力（TOEIC(R)テストスコア 780点以上） ・理工系大学卒業（申請業務経験3年以上あれば文系でも可） 歓迎条件： ・意欲的かつ積極的に申請業務に取り組める方 ・注意深く正確な仕事のできる方 ・仕事仲間や上司・部下を尊重し、適切なコミュニケーションをとれる方 ・業務に対して好奇心があり自分から調べて動ける方
事業内容
外資系医療機器メーカー
エージェント求人 製品開発担当者（ポテンシャル採用）
400~700万
- 医療/衛生機器製品開発
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- 製品開発
- 開発
- 医療機器クラスⅢ
- 医療機器クラスⅣ
- 製品
- 製品設計
- 材料工学
- 生産技術
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仕事内容
高度管理医療機器（カテーテル、ステント等の循環器及び下肢領域デバイス）クラスⅣの開発に関わる業務全般。 ・バルーンカテーテルをはじめとした、各種カテーテルの製品企画・研究と部材開発 ・海外製品開発部門との交渉や調整
求める能力・経験
・理系大学卒以上（工学部・理工学部・基礎工学部等（材料工学や高分子化学を専攻された方、材料設計・合成・プロセス・素材の物性機能分析や開発等）） ・医療機器開発・製品設計・部品設計・生産技術の経験者 ・英語力：英語の読み書きができれば尚可 求める人物像： ・真面目に仕事に取り組める方 ・意欲的かつ積極的に仕事に取り組める方 ・注意深く、正確な仕事のできる方 ・仕事仲間や上司・部下を尊重し、適切なコミュニケーションをとれる方 ・高度管理医療機器クラスⅣの経験や知識があれば尚可
事業内容
医療機器における製品開発・製造・販売
エージェント求人 【CRAサポート】 医療業界に医療情報とテクノロジーを提供するグローバル企業
400~500万
- CRA
- 治験モニタリング
- GCP
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仕事内容
≪CRA サポート業務≫ 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、 治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施 <業務詳細> ・必須文書移管業務 ・文書 Tracking 業務 ・文書のコピー/PDF 化、ファイリング業務 ・クライアントへの文書送付業務(請求書等) ・クライアント/その他関連業者との対応窓口 ・医療機関への安全性情報発送業務 ・翻訳依頼業務 ・捺印申請業務 ・資材管理業務 ・指導、トレーニング ・他部署との交渉業務 ・システムの問い合わせ窓口
求める能力・経験
【必須条件】 ・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方 【歓迎条件】 ・CRA経験(GCP下での臨床試験の経験) ・グローバル試験の経験 ・大学病院やがんセンター等の担当経験 ・監査又は実施調査の経験必須 ・リーダー経験あり（若手の指導・育成） ※英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。 入社後に勉強される方が大半です。 豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。
事業内容
■CRO事業（開発業務受託） ■CSO事業（医薬品販売業務受託）
エージェント求人 製品開発担当者【圧倒的な製品力が強み/国内シェア２位を誇る】
400~700万
- 医療/ヘルスケア
- 医療/衛生機器製品開発
- 製品
- 製品開発
- 製品企画
- 開発
- 医療機器
- 医療機器クラスⅣ
- 材料工学
- 製品設計
- 生産技術
企業名非公開神奈川県川崎市もっと見る
仕事内容
高度管理医療機器（カテーテル、ステント等の循環器及び下肢領域デバイス）クラスⅣの開発に関わる業務全般。 ・バルーンカテーテルをはじめとした、各種カテーテルの製品企画・研究と部材開発 ・海外製品開発部門との交渉や調整 など
求める能力・経験
・理系大学卒以上（工学部・理工学部・基礎工学部等（材料工学や高分子化学を専攻された方、材料設計・合成・プロセス・素材の物性機能分析や開発等）） ・医療機器開発・製品設計・部品設計・生産技術の経験者 ・英語力：英語の読み書きができれば尚可 求める人物像： ・真面目に仕事に取り組める方 ・意欲的かつ積極的に仕事に取り組める方 ・注意深く、正確な仕事のできる方 ・仕事仲間や上司・部下を尊重し、適切なコミュニケーションをとれる方 ・高度管理医療機器クラスⅣの経験や知識があれば尚可
事業内容
医療機器における製品開発および製造・販売
エージェント求人 治験プロジェクト（臨床マネージャー）
600~1250万
- 医療/ヘルスケア
- 進捗管理
- 報告書作成
- 文書管理
- GCP
- 臨床試験
- 医療機器
- CRA
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発プロジェクト
- 医療機器クラスⅣ
企業名非公開東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
仕事内容 ・医療機器治験（クリニカル）に関するプロジェクト全般のデータ管理 ‐CROと協力して担当施設の症例進捗管理業務、Annual Report の作成 ‐CROと共にGCPを遵守するための手順書作成及び監督官庁への報告書作成 ‐冠動脈ステント治験に関する各種データ及び文書管理 ‐海外との連携により治験に関連する薬事対応・問題解決・進捗等のサポート業務 ・次世代冠動脈ステントの導入に関する業務 ・将来的にはクリニカル以外にも、治験プロジェクトや市販後臨床試験等全体のマネージメントを実施頂く予定です
求める能力・経験
必須要件： 理系大学卒業（経験があれば文科系も可） 医療機器の治験業務に経験や興味のある方 ビジネスレベルの英語スキル（求めるレベルとして TOEIC 800 点以上） 求める人材 ： ・真面目に仕事に取り組める、明るく意欲のある方 ・医療関係者、仲間、部下等の話を聞き、適切に理解できる方 ・医学、医療機器、医薬品等の広範な知識があれば尚可 （GCPの知識がある方は歓迎）
事業内容
医療機器における製品開発および製造、販売