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医療機器/理化学機器専門職の求人一覧

2,004

  • エージェント求人

    承認申請マネ-ジャ-【圧倒的な製品力が強み/国内シェア2位を誇る】

    800~1000

    • マネジメント
    • 承認申請
    • 臨床試験
    • 医薬品医療機器等法
    • 医療機器
    • 医療機器クラスⅢ
    • 医療機器クラスⅣ
    • 医療機器承認申請
    企業名非公開東京都渋谷区
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    仕事内容

    製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器(カテーテル)の承認申請業務に従事していただきます。 ・医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ・部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・薬機法及び関連法規に係る情報収集(国内外の学会参加/業界団体会合への参加等) ・海外の開発/製造部門との折衝(e-mail等) ・非臨床試験の実施に係る調整業務(PMDA及び海外部門との協議に基づく)

    求める能力・経験

    ・実用ビジネスレベルの英語力(TOEIC(R)テスト(R)テスト760点以上) ・医療機器における国内外の薬事業務経験者

    事業内容

    外資系医療機器メーカー

  • エージェント求人

    【法規制認証 プロフェッショナル】英語を活かせる◎

    600~800

    • マネジメント
    • 製品
    • QMS
    • 開発
    • リング
    • 医療/ヘルスケア
    • 監査対応
    • 文書管理
    • 文書作成
    • 安全性試験
    • 監査
    • 内部監査
    • 維持管理
    • 医療機器
    企業名非公開東京都品川区
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    仕事内容

    グローバルに製品認証の手続きができる方、語学力を活かして各国の拠点における品質マネジメントシステムを維持できる方を募集いたします! 【業務詳細】 ・日本開発拠点のISO13485 認証維持 ・海外拠点のQMS Support (FDA/CE/NMPA) ・Risk Management Fileの作成・維持 ・行政報告(あれば) ・外部試験所との折衝 さらに、中期的には新規国への製品認証拡大に伴う品質マネジメントシステムの導入及び維持をお任せし、同社のグローバル展開の盤石な体制と仕組みづくりをお任せしたいと考えています。

    求める能力・経験

    <必須> ・ISO 13485の要求事項の理解及び外部監査対応力 ・品質マネジメントシステムの維持管理能力(文書管理、運用管理、内部監査) ・コミュニケーション能力(英語・日本語ともにビジネスレベル) <歓迎スキル> ・品質マネジメントシステムMDSAP方式の知識及び監査経験 ・製品認証手続き・技術文書作成の経験 ・医療機器電気安全性試験の知識 ・生体適合性、ソフトウエア開発プロセス、ユーザビリティエンジニアリングの知識、文書化能力

    事業内容

    1. 近距離モビリティ製品の開発、生産、販売、関連サービスの提供 2. 近距離モビリティ製品を使用した移動サービス(MaaS)の提供

  • エージェント求人

    美容医療機器メーカーでのクリニカルサポート

    400~600

    • 医療機器
    • 美容/形成外科
    • 医療/ヘルスケア
    企業名非公開東京都品川区, 東京都品川区
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    仕事内容

    ・同社医療機器のデモンストレーション、トレーニング業務 ・学会、展示会などの対応

    求める能力・経験

    ・美容医療に関する看護師経験2年以上 ・高いコミュニケーション能力 ・自動車免許

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【フィールドサービスエンジニア】大手外資医療機器メーカー/将来は高収入も

    600~900

    • 定期点検
    • メンテナンス
    • 普通自動車
    企業名非公開東京都港区
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    仕事内容

    ☆臨床医療における診断・検査に不可欠な 診断機器のメンテナンス業務となります☆ 世界から日本に、そして日本から世界へ、 最先端の技術・製品・情報交流の重要な役割を担っています。 <具体的業務内容> ・機器の修理 ・定期点検 ・機器の設置 ・機器の改良、変更作業 ・保守契約の交渉、締結 ・保守部品の管理 <訪問先> 国公立病院・民間主要病院の検査室、日本赤十字社、臨床検査センターなど。 ※1日の訪問件数は1~2件程度。 ※訪問先に直行または直帰の場合も有り。

    求める能力・経験

    【必須】 ・第一種普通自動車免許 ※経験者優遇 ※機器メンテナンスやフィールドサービスに関する知識があれば尚可 ※自動車整備士OK ※航空機整備士OK ※臨床工学技士OK

    事業内容

    循環器領域・診断機器・栄養剤 医療機器メーカー

  • エージェント求人

    【フィールドサービスエンジニア】がん治療の医療機器/世界トップクラスのシェア

    400~800

    • 病院
    • メンテナンス
    企業名非公開東京都港区
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    仕事内容

    がんの治療などに使われる放射線治療機器で、世界トップクラスのシェア。 全国の総合病院・大学病院で使われている当社製品のメンテナンスをお任せします。 エンジニアとして、ニーズの無くならない技術を磨いていただきます。 ≪主な仕事≫ 1日に1、2ヵ所程度の病院を訪問し以下のいずれかの業務を行ないます。 点検業務 構造を学び徐々に仕事の幅を広げてください。 ■点検業務 1台につき月に2~3回の頻度で実施 ■修理業務 1時間~1日かけて行ないます ■設置業務 1台につき1~1.5ヶ月かけて据付をします 医師に使い方を説明したり、 点検や修理の箇所をヒアリングし、仕事を進めるようになります。

    求める能力・経験

    【未経験・第二新卒歓迎】 ■機械、電気、電子など理系の分野を専攻した方  要普通免許(AT限定可) ★フィールドサービスエンジニアの経験は問いません。 入社後、時間をかけて基礎から教えていくので、ご安心ください! ★機械に興味がある方、技術をゼロから身に付けたい方にピッタリです。

    事業内容

    医療機器及び医療用放射線治療計画装置の輸入販売・保守

  • エージェント求人

    🔶【東京・大阪】手術支援ロボットのフィールドサービスエンジニア

    500~700

    • 製品
    • 手術
    • メンテナンス
    • 医療/ヘルスケア
    • トラブル対応
    • ロボット/ロボティクス
    • ロボット
    • 光学機器保守
    • 分析機器保守
    • 制御機器保守
    • 医療機器保守
    • 検査機器保守
    • 設備保守
    • 修理工場連絡
    • 修理/修繕予測
    • 修理/修繕費用試算
    • 電気/電子機械修理
    • 整備/修理職担当
    • 点検
    • 定期点検
    • 工業制御/FA機器
    • 機械設計
    • ネットワーク
    • 分析
    • 分析機器
    • 医療機器
    • 機材点検
    • 設備点検
    • 車両点検
    企業名非公開大阪府大阪市, 東京都港区
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    仕事内容

    【業務内容】 ・手術支援ロボットのフィールドエンジニア業務全般(定期訪問、ドクターとのリレーション構築等) ・納品前の動作確認、納品及び納品時の操作説明・サポート ・納品後の保守・メンテナンス、トラブル対応 ・保守契約の締結促進 〇装置の設置場所は全国が対象となりますので、月に数回出張が発生します。 また、緊急時の対応として土日出勤が発生する場合がありますが、振替休日をきちんと取得していただきます。 【取り扱い製品】 ・手術支援ロボット、ロボット鉗子システム ・他多数 医師不足という日本が直面している課題を解決する可能性を秘めたロボットは医療現場や患者様から大いに期待されている製品です。

    求める能力・経験

    【必須要件】 学歴/機械・電気の学科を専攻されていた方 基本的なPCスキル、ネットワークスキル 大型機器の修理・メンテナンス経験(医療機器、OA機器、FA機器、分析機器) 第一種普通運転免許 全国出張可能な方(月に数回) 【歓迎要件】 フィールドサービス経験者 テクニカルサポート経験者 メーカーでの機械設計又は電気設計のエンジニア経験 メーカーでの製造組立業務経験(医療機器、OA機器、FA機器、分析機器) 医療機器修理業責任者資格保持者 医療機器業界経験者

    事業内容

    日系医療機器メーカー

  • エージェント求人

    研究開発職(食品関連)/臨床研究分野に強みを持つ大学発ヘルスケア企業

    400~700

    • 製品
    • 資料作成
    • 顧客対応
    • 食品
    • 開発
    • 臨床試験
    • 研究開発
    • 医療/ヘルスケア
    • 文書作成
    企業名非公開大阪府豊中市, 大阪府吹田市
    もっと見る

    仕事内容

    顧客(大手メーカー等)から新商品開発や既存製品の新機能追加にあたって、 科学的エビデンスを取得するための試験計画や評価系の立案を行うポジションです。 【具体的な業務内容】 ・顧客への試験計画や評価系の立案 ・顧客対応、資料作成等の付随業務 ・試験計画書や報告書の作成、データ収集・設計解析 ※臨床試験:大規模な健康診断のイメージして頂くと分かりやすいです。  ※食品の臨床試験:患者ではなく健常者に検査を実施。

    求める能力・経験

    【必須】 理系学部の大学院を卒業された方且つ以下の条件を満たす方 ■積極的に情報収集ができる方 ■Excel、Word、PowerPointの経験(Excel必須、Accessは検索/入力程度) ■OA/文書作成が得意な方 ※臨床試験ボランティア(被験者)や医療従事者(医師/看護師/検査技師等)との コミュニケーションが取れる方を求めております。

    事業内容

    臨床試験事業、臨床研究支援事業、ヘルスケアサポートなど

  • エージェント求人

    外資系医療機器メーカーでの薬事職

    500~1250

    • 製品
    • 輸入機器薬事申請
    • 新規開発機器薬事申請
    • 医療機器承認申請
    企業名非公開大阪府大阪市, 東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    ・担当製品の薬事新規申請業務 ・PMDA/MHLWとのコミュニケーション ・グローバル製造元とのコミュニケーション

    求める能力・経験

    ・大卒以上 ・クラス3以上の医療機器薬事申請経験3年以上 ・ビジネス上での読み書きが可能な英語力(会話できればベター)

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    循環器領域診断機器メーカーでのテクニカルサポート(内勤)

    500~900

    • 点検
    • 医療機器
    企業名非公開東京都大田区
    もっと見る

    仕事内容

    ■Customer Callの受信 - 電話でのトラブルシューティング - 電話で不可時、同社FSE/京西サービスエンジニア派遣切り分け判断 - 状況に応じて代替機の手配 ■In Houseチームコントロール - In House Teamのキャパシティ管理 - In House Teamへの修理、保守点検、スポット点検、返却器点検の優先順位付、作業進捗状況の把握 - 修理代替機の貸出経過日数管理、早期返却に向けてのアクション管理 - 修理、点検等のSAP/Documentコントロール

    求める能力・経験

    ・医療機器のサービスエンジニアもしくはテクニカルサポートの経験 ・読み書きの英語に抵抗のない方(英語力があるとベター)

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    美容医療機器のサービスエンジニア

    500~700

    • 製品
    • 医療/ヘルスケア
    • 手術
    • メンテナンス
    • 病院
    • 定期メンテナンス
    • 医療機器
    • 車整備
    • 機械整備
    • 整備/修理職担当
    企業名非公開大阪府大阪市, 兵庫県神戸市
    もっと見る

    仕事内容

    ■医療用レーザー機器の製品導入、定期メンテナンス、修理業務。 製品導入:新規導入や更新に伴う据え付け、機器取扱い説明。 定期メンテナンス:1日に2,3施設を訪問。年間保守契約の締結等。 修理:製品が故障した際に電話で状況を確認し、不具合を検討、修理。 国内の大手病院や皮膚科に3000台もの導入実績があります。 手術で使用される機器ではないため、夜間の勤務や急な呼び出し対応はございません。 お客様訪問がなければ18時台に退社、直行直帰もOK。

    求める能力・経験

    ■必須条件:下記いずれかに該当する方 ・何かしらかのサービスエンジニアのご経験(整備も歓迎!) ・臨床工学技師(ME/CE)の方 <歓迎要件> ・医療機器か美容機器のサービスエンジニア経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    日系メーカー 医療機器 品質保証

    500~1000

    • スタッフ
    • 安全管理
    • 品質保証
    • 医療機器
    • 医療/ヘルスケア
    • アシスタント
    企業名非公開大阪府大阪市, 東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    同社の品質保証部門において、品質保証業務をご担当していただきます ・海外製造元との折衝 ・不具合、苦情対応 ・当局との対応 ・各部署との調整 ・派遣スタッフの管理 ・安全管理業務

    求める能力・経験

    医療機器業界での品質保証業務経験5年以上必須 経験が少ない場合はアシスタント業務からスタートも可 【歓迎要件】 安責のご経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    医療機器メーカーの技術部門マネジメント

    800~1000

    • 立会い
    • 特許調査
    • 医療/ヘルスケア
    • 医療/衛生機器製品開発
    • 知財/特許
    • マネジメント
    • 製品開発
    • 工程改善
    • 品質管理
    • 部長
    • 開発
    • 試験検査
    • 工程設計
    • 生産技術
    • 医療機器
    • 技術開発
    企業名非公開新潟県五泉市
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    仕事内容

    医療機器メーカーの技術部長候補。 世界トップレベルのシェアを誇り、グローバル基準の品質管理と生産力を要する同社の主力生産拠点にて、設計開発業務・生産技術業務の部門マネジメントを担当いただきます。 【開発設計】 ・製品の試験、検査、評価 ・製品の臨床評価立会い ・既存製品の改良、改善 ・技術文書作成、管理 ・特許調査、申請 【生産技術】 ・製品、半製品の工程設計、確立 ・工程改善 ・見積原価算出(工数、資材、購入品の見積) ドクターと連携しての製品開発の機会が豊富な同社。ドクターのニーズを的確に捉え、製品改良・開発に活かすことが技術部門の肝であり、開発期間は長いもので3年程度に及びます。

    求める能力・経験

    【必須】以下いずれも必須 ・メーカーの技術部門におけるマネジメント経験(目安5年以上) ・開発設計の実務経験 ・技術開発の実務経験 ・機械工学の知識、スキル 【歓迎】 ・業務で英語を使用した経験 ・医療機器に関わる業務経験

    事業内容

    医療機器製造・販売

  • エージェント求人

    薬事

    600~900

    • 医療/ヘルスケア
    • 当局対応
    • 承認申請
    • 開発薬事
    • 医療機器承認申請
    • 医療機器
    • 薬事法
    • 国内薬事規制調査
    • 海外薬事規制調査
    • 輸入機器薬事申請
    • グローバル薬事対応
    • 輸入医薬品薬事申請
    • 新規開発機器薬事申請
    • 薬事戦略立案
    企業名非公開東京都台東区
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    仕事内容

    ・開発薬事 ・医薬品・医療機器関連の治験相談 ・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 ・各国申請代理人との連絡・調整 ・当該国薬事規制等の調査 ・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング (各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等)

    求める能力・経験

    必須項目 ・開発薬事経験・承認申請経験 ・PMDAの照会事項対応経験 歓迎要件 ・医薬品製造販売承認申請資料作成経験(英文⇔和文) ・海外との薬事に関する交渉経験 ・英語(中級レベル:TOEIC600点以上が望ましい)

    事業内容

    お客様の創薬開発パートナーとして、「オンコロジー領域」や「再生医療」、「医薬品開発」を手掛けるCRO・SMOとして、アジアを中心に展開しているグローバル企業。

  • エージェント求人

    【札幌市/転勤なし】年間休日127日!業務未経験者OK!データ管理業務☆

    200~400

    • 介護
    • 人材紹介/派遣
    • データ/文字入力
    • 医療/ヘルスケア
    • データベース
    • 人材紹介
    企業名非公開北海道札幌市
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    仕事内容

    【第二新卒大歓迎!!!】 【仕事内容】 当社人材紹介サービスをご利用中の医療・介護事業者様からお預かりした「現在の募集情報」についてのデータ入力・更新・抽出等のデータ管理をお任せします。 ■具体的には ・取引先法人の求人情報のデータベース(Excel)更新作業 ・取引先法人の事業所情報(住所や母体情報) ・社内関係者とのメールやチャット対応 ・社内関係者からのデータ抽出依頼の対応 ・既存取引先へ、求人内容についての確認連絡

    求める能力・経験

    ・Excelを使用する業務経験 ※複雑な関数を組む経験は不要 ※医療介護の専門知識は不要

    事業内容

    エス・エム・エスグループが展開するサービスに関するコールセンター業務及び周辺のサポート業務 ・カイポケ(介護経営支援サービス)の利用案内、操作方法等に関する問い合わせ対応 等

  • エージェント求人

    【QAエンジニア リモート可】

    700~900

    企業名非公開東京都中央区
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    仕事内容

    ● Autifyを活用したE2Eテスト自動化シナリオの作成 ● 品質観点でのプロダクトレビュー ● 継続的に品質改善するための、品質状況可視化と改善案策定及び推進 ● 現状のテストプロセスの課題抽出およびプロセス改善の推進 ● テスタビリティ向上のための活動 ● リリース後の障害発生状況等のモニタリング など

    求める能力・経験

    ・「品質を保証する」ことに使命感を持って高いモチベーションで取り組める方 ・テストプロセスの全体設計や改善を推進した経験 ・基本的なWebアプリケーションの仕組みの理解 ・開発エンジニアを含めたチームでの実務経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    技術サービス

    200~400

    • 点検
    • メンテナンス
    • 定期メンテナンス
    • 機械メンテナンス
    • 設備メンテナンス
    企業名非公開新潟県新潟市
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    仕事内容

    同社取扱い機械器具の保守、点検、修理等、サービスエンジアとして幅広く業務をお願い致します。

    求める能力・経験

    【必須】 ・サービスエンジニアの実務経験 ・円滑なコミュニケーションができる方 ・チャレンジ精神の旺盛な方歓迎

    事業内容

    理化学分析機器ならびに特注システム製品の販売。

  • エージェント求人

    外資系医療機器メーカーでの安全管理業務

    600~1000

    • GVP
    • 安全管理
    • 医療機器
    企業名非公開東京都港区
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    仕事内容

    GVP関連、行政報告、行政通知、行政指示における行政や他社に対する窓口となり、協議、折衝、交渉を行う。 GVP関連、行政報告の法規制、行政通知、行政指示の要求事項を適切に導入する。 安全管理情報及び必要な情報を収集し、評価、検討し、安全確保措置を立案する。 不具合、外国措置、回収報告等の行政への報告書を作成し、期限内に提出する。 安全確保措置の進捗を管理し、完了を確認する。 安全確保業務に関する記録を作成し保管する。

    求める能力・経験

    ・医療機器もしくはCRO業界での安全管理業務経験3年以上

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    42710-1【品質保証】東証グロース上場のデジタル医療(治療用アプリ開発)スタートアップ

    600~1000

    • 品質保証
    • 医療機器
    • QMS
    • 臨床試験
    企業名非公開東京都中央区
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    仕事内容

    東証グロース上場・デジタル医療(医療機器)のスタートアップで、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリや臨床試験効率化デジタルソリューションの品質保証担当として業務をお任せします。 【具体的には】 自社開発の治療用アプリや臨床試験システム(臨床試験の効率化のためのデジタルソリューション)の品質保証及び品質マネジメント業務全般 ■医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援 ■全社の品質マネジメントの維持・管理、標準化推進・支援 ■製造販売後製品の品質保証及び品質管理 【現チーム体制】 品質保証担当1名 ※事業拡大に向けた増員です。品質保証担当者1名と協働していただける方を募集します。 【キャリアイメージ】 入社後はプログラム医療機器である治療用アプリの品質保証業務、全社QMS管理を中心にスタートしていただき、将来的にはご経験やご希望に応じて、臨床試験の効率化のためのデジタルソリューションの品質保証業務などへ領域を広げていただくことが可能です。 【会社について】 ■デジタル医療のスタートアップで、Sustainable Medicine(持続可能な医療)の実現を目指し、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの開発や、医薬品や医療機器の臨床試験/治験を効率化するプラットフォームの提供を行っています。 ☆開発中の治療用スマホアプリ(医療機器) ・不眠障害治療用アプリ ・乳がん治療用アプリ ・耳鳴 ・腎臓病治療用アプリ ・ACP(アドバンス・ケア・プランニング):将来の医療ケアプラン(進行がん患者向け) ☆ブロックチェーンを活用した臨床試験システムの開発・販売 →臨床試験のデータ信頼性を担保し、臨床試験の人手とコストの削減可能なシステム

    求める能力・経験

    【必須】 ■製薬メーカー、医療機器メーカー、CROにおける品質保証、品質管理の業務経験が5年以上ある方 【尚可】 ■医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援経験が5年以上ある方。(JIS、IEC、ISOなど関連規制の精通) ■全社QMS体制の構築経験 ■既存の手技・手法を踏襲しながらも、クリエイティブな方 ●GCP・GPSP等の関連規制に関する知識を有し、臨床試験プロセス全般に精通している方。 【求める人物像】 ■持続可能な医療の実現に対する熱意 ■信頼関係をチームメンバーと構築できるコミュニケーション能力 ■専門分野の隣接技術領域をキャッチアップする積極性および自主性

    事業内容

    治療用スマホアプリ開発(医療機器)を中心とした事業を展開する東証グロース上場企業 ■治療用アプリの開発 ■治療用アプリの共同開発プラットフォームの提供 ■ブロックチェーンを活用した臨床試験システムの開発・販売 ■統計解析・機械学習による医療データ解析及びコンサルティングサービスの提供

  • エージェント求人

    医薬品分析装置の【性能評価エンジニア】/大阪府大阪市 (27618)

    450~750

    • 点検
    • 海外出張
    • 分析機器
    • 医薬品分析
    • 自動車運転
    企業名非公開大阪府大阪市
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    仕事内容

    当社は、医薬品の開発・品質試験に必要な医薬品分析機器の専門商社として、世界中の機器を提案・販売をしております。 全てのメーカーと国内総代理店契約を結んでおり、国内のニーズがすべて当社に集まるため、引き合いが途切れることがありません。お客様は、大手製薬会社や化学メーカー、化粧品メーカーなどです。商材は、世界中の医薬品分析機器になります。 そんな当社では好調な業績を受けて、分析装置の性能評価を行うエンジニアを増員募集します。 【具体的には(性能評価)】 ・当社が輸入販売した溶出試験器(錠剤を分析する装置)の点検をお任せします。 ・錠剤を試験器にかけ、数値を測定 ・結果の精度やズレの有無を確認 ・報告測定結果を報告書にまとめ、取引先へ報告 入社後は、座学・社内研修を通して製品について学んだ後、半年~1年程度はOJTを通して、仕事の流れを覚えていただきます。 また、その後は当社取り扱いの他製品も積極的に学んでいただき、キャリアを積んでいただきます。能力次第では入社1年目でも海外出張のチャンスもございます。 フローが決まっおり、またシンプルな作業のため、実務未経験の方でも安心です。 ※静岡~九州エリアへの宿泊を伴う出張対応が月に数回発生します(平日)  出張手当あり(1泊1万円~1万2千円/規定あり、日帰り最大4千円 ※試用期間中は実費支給)

    求める能力・経験

    ★実務未経験歓迎★ ・化学・生物・工学系の高専卒以上 ・普通自動車第一種免許(AT限定可) ・平日に宿泊を伴う出張対応が可能な方(九州~東北エリアへの出張対応が月に数回発生します)

    事業内容

    ・溶出試験器とその周辺機器の輸入販売・技術サポート ・創薬研究および物性評価に関する機器の輸入販売・技術サポート ・溶出試験器とその周辺機器のバリデーションおよびキャリブレーション ・標準品の輸入販売・技術サポート ・溶出試験器用アクセサリの輸入販売・技術サポート ・ソフトウェアおよび各種機器の輸出入 ・SOPの作成支援 ・技術セミナー

  • エージェント求人

    医薬品分析装置の【性能評価エンジニア】/埼玉県越谷市 (27617)

    450~750

    • 点検
    • 医薬品分析
    • 分析機器
    • 自動車運転
    企業名非公開埼玉県越谷市
    もっと見る

    仕事内容

    当社は、医薬品の開発・品質試験に必要な医薬品分析機器の専門商社として、世界中の機器を提案・販売をしております。 全てのメーカーと国内総代理店契約を結んでおり、国内のニーズがすべて当社に集まるため、引き合いが途切れることがありません。お客様は、大手製薬会社や化学メーカー、化粧品メーカーなどです。商材は、世界中の医薬品分析機器になります。 そんな当社では好調な業績を受けて、分析装置の性能評価を行うエンジニアを増員募集します。 【具体的には(性能評価)】 ・当社が輸入販売した溶出試験器(錠剤を分析する装置)の点検をお任せします。 ・錠剤を試験器にかけ、数値を測定 ・結果の精度やズレの有無を確認 ・報告測定結果を報告書にまとめ、取引先へ報告 入社後は、座学・社内研修を通して製品について学んだ後、半年~1年程度はOJTを通して、仕事の流れを覚えていただきます。 また、その後は当社取り扱いの他製品も積極的に学んでいただき、キャリアを積んでいただきます。能力次第では入社1年目でも海外出張のチャンスもございます。 フローが決まっおり、またシンプルな作業のため、実務未経験の方でも安心です。 ※大阪~東北エリアへの宿泊を伴う出張対応が月に数回発生します(平日)  出張手当あり(1泊1万円~1万2千円/規定あり、日帰り最大4千円 ※試用期間中は実費支給)

    求める能力・経験

    ★実務未経験歓迎★ ・化学・生物・工学系の高専卒以上 ・普通自動車第一種免許(AT限定可) ・平日に宿泊を伴う出張対応が可能な方(九州~東北エリアへの出張対応が月に数回発生します)

    事業内容

    ・溶出試験器とその周辺機器の輸入販売・技術サポート ・創薬研究および物性評価に関する機器の輸入販売・技術サポート ・溶出試験器とその周辺機器のバリデーションおよびキャリブレーション ・標準品の輸入販売・技術サポート ・溶出試験器用アクセサリの輸入販売・技術サポート ・ソフトウェアおよび各種機器の輸出入 ・SOPの作成支援 ・技術セミナー

  • エージェント求人

    10M+ Technical Service Manager/Aftermarket Manager

    700~1000

    • 医療機器
    • 医療機器保守
    • カスタマーサクセス業務改善
    • プロジェクトマネジメント
    • 品質管理
    • オペレーション改善
    • ビジネス英語指導
    • 国内外資系企業への営業
    • サービス提供
    • マネージャー
    • 課長/マネージャー担当
    • 納入後アフターフォロー
    • アフターフォロー
    • 商品/サービスアフターフォロー
    • テクニカルマネジメント
    • サポートサイト運営
    • 営業支援対象 フィールドセール...
    • メンテナンス
    • 設備メンテナンス
    • 定期メンテナンス
    • サービス提供体制基準
    • 業務改善企画
    • カスタマーサクセス企画
    企業名非公開東京都港区
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    仕事内容

    This role is responsible for leading aftermarket service operations across Japan, ensuring high-quality repair, maintenance, troubleshooting, and technical support for medical devices. The successful candidate will drive distributor capability development, service quality improvement, inventory optimization, and customer satisfaction while acting as a key liaison between Japan and global product management.

    求める能力・経験

    Must Have 3+ years after-sales service experience medical devices or related equipment. Experience providing technical training to distributors, service engineers, or customers. Troubleshooting and diagnostic skills. Managing inventory, service operations, and process improvements. Ability to travel throughout Japan. Preferred Business-level English Medical Device Repair Responsible Technician certification (Class 3 and/or Class 6). Experience working with distributors and service partners. Experience in healthcare, hospital equipment, rehabilitation, mobility, or patient handling devices.

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    Field Service Engineer(731325)

    600~1000

    • データベース
    • 在庫管理
    • 電話対応
    • コミュニケーションサービス
    企業名非公開東京都大田区
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    仕事内容

    ◎電話対応:各問合せ等の電話対応業務。(製品トラブルシュート含む) ◎顧客対応(現地) : 点検、修理出動において現地へ出向き対応を行う。(出張あり) ◎不具合対応時の修理用部品出荷サポート業務:修理用部品の出荷に伴い、該当部品の出荷先の聞取りや、送り状作成、部品梱包業務。 ◎修理用部品の在庫管理。※緊急出荷用部品倉庫の運営管理:緊急出荷用部品専用部品庫の部品補充・在庫管理等、運営管理業務全般。 ◎不具合データベースへの入力業務:部品返却処理に伴い、当該処理内容を不具合データベースへ入力を行う。(英語での入力) ◎書類ファイリング業務:記録類のファイリング業務。 ◎売上サポート : 保守契約先および点検実績をもとに売上サポート業務(保守啓蒙、点検啓蒙、キャンペーン企画立案) 業務内容の変更有無:有

    求める能力・経験

    ・何がしかのメーカーにおけるサービス対応経験をお持ちの方 ・コミュニケーション、対人スキルをお持ちの方 【語学力】マニュアルなどが英文で、海外のエンジニアとのメールなどでのやり取りが発生することもあるため、読み書きの英語に抵抗が無い方。 【学歴】不問

    事業内容

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  • エージェント求人

    [大阪]学術|感染対策の最前線/医療業界での経験を活かした情報発信を推進(846653)

    476~543

    • リーダー
    • 講師
    • 問い合わせ対応
    • 医療/ヘルスケア
    企業名非公開大阪府大阪市
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    仕事内容

    医療や福祉施設で求められる感染対策をメインとした情報提供をお任せいたします。 最新のエビデンスに基づき、学会やセミナー、情報誌、院内・社内講習会にて製品情報や商品の有用性発信のためのリーダー的役割です。 ●情報提供:WEB掲載用学術コンテンツ、情報誌、製品導入事例などの制作・企画を通じて、感染対策に関する情報を発信。 また、営業・顧客からの問い合わせ対応も行います(1日3~10件程度、コールセンター対応は別部署が担当)。 ●セミナー・勉強会の開催:主に医療従事者を講師に迎え、感染対策をはじめとする各種セミナーの運営(WEB開催約8割、年に数回休日開催あり)。また、社内外の勉強会では講師を務めることもあります。 【変更の範囲:会社の定める範囲】

    求める能力・経験

    ■医療系資格をお持ちの方 ※医師、看護師、薬剤師、検査技師、理学療法士、MRの方など検査値や病理、医学用語を理解できる方が幅広く活躍されています。

    事業内容

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  • エージェント求人

    安全性(PV)担当者(843980)

    400~700

    • データベース
    • モニタリング
    • 医療機器
    • スクリーニング
    企業名非公開東京都渋谷区
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    仕事内容

    <医薬品・医療機器> ・有害事象/不具合収集に関するモニタリング ・有害事象/不具合収集に関するreconciliation ・グローバル安全性データベースへの入力と管理 ・安全性データベースの設定変更作業 ・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の評価・報告 ・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の文献1次評価(スクリーニング) ・安全性定期報告/未知非重篤定期報告の作成補助と提出 ・治験定期報告の作成補助と提出 ・安全性業務に関する手順書、SOP等の作成、メンテナンス ・電子文書保存管理と運用 業務内容の変更有無:有

    求める能力・経験

    ・安全性管理業務の実務経験がある方(3年以上) ・安全性データベースの使用経験がある方 ・製造販売後調査関連部門との安全性業務係る連携業務ができる方 ・日本における法規制の遵守、安全性コンプライアンスの理解のある方 ■以下の業務経験が1年以上ある方 ・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の受付/評価/報告 ・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の文献1次評価(スクリーニング) ・再調査作成、調査進捗管理 ・当局報告に係るデータ入力、データ処理、ファイリング

    事業内容

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  • エージェント求人

    45398-1【医療機器薬事・QA】品質保証・品質管理の経験を活かし、薬事申請を学べます

    400~700

    • 医療/衛生機器製品開発
    • QA/Quality Assu...
    • 医療/ヘルスケア
    • マネジメント
    • 安全管理
    • 医療機器
    • GVP
    • QMS
    • 品質管理
    • 監査対応
    • 監査
    • 開発薬事
    • CAPA
    • 逸脱管理
    • 品質保証
    • QC/Quality Cont...
    企業名非公開東京都杉並区
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    仕事内容

    日本の高い加工技術をベースにしたインターベンション機器(医療機器)を開発しているベンチャーにて、品質保証(QA)業務と薬事申請業務を兼務いただくスタッフを募集します。 品質管理・品質保証の実務経験を持ちながら、薬事申請の実務も身につけたい方に最適なポジションです。 【具体的には】 ■品質保証(QA)業務  ・QMS(品質マネジメントシステム)の構築・維持・改善  ・製造委託先(国内外)の品質管理・監査対応  ・不具合・逸脱管理、CAPA(是正・予防措置)の運用  ・製品リリース判定、出荷前品質確認  ・GVP(市販後安全管理)業務の支援 ■薬事申請(RA)業務(兼務・OJT形式で習得)  ・医療機器の承認・認証・届出申請書類の作成補助  ・STED(Summary Technical Documentation)の作成支援  ・PMDAとの事前相談・照会対応の補助  ・薬機法・QMS省令・GVP省令に関する社内教育の補助 【【同社製品について】 ガイドワイヤー、カテーテルなど、インターベンション機器全般 ※ガイドワイヤーは、医療分野で使われる細い金属または高分子製のワイヤーで、カテーテルや医療器具を体内の目的部位へ誘導するための補助具です。カテーテルも含め、血管内治療を行うときに使用される医療機器を扱っています。 【組織について】 少数精鋭で、医療機器開発・薬事・品質保証等のスペシャリストが参画しているスタートアップ企業です。今回の募集では、品質保証・薬事の両面で中核メンバーとして活躍いただける方を求めています。裁量が広く、製品開発の上流から関わることができる環境です。 ※現在は6名の組織ですが、業務委託メンバーを含め、協力し合いながら業務を進めています。 【会社の特徴】 ■日本の優れた技術をグローバルなニーズを丁寧に「繋ぐ」ことで、技術シナジーを追求し、製品開発を行っています。 ■少数精鋭のチームの中で各自が「本質的な問い」に向き合って、裁量広く活躍しております。 ■役職問わず、それぞれの立ち位置からオーナーシップを持ち、適切なコミュニケーションを行えるフラットなチームです。

    求める能力・経験

    【必須】 ■医療機器または医薬品業界における品質保証(QA)・品質管理(QC)の実務経験(3年以上) (例:QMS構築・維持、製造委託先管理、不具合・CAPA管理、出荷判定業務など) 【尚可】 ■医療機器の薬事申請(承認・認証・届出)に関する実務経験または補助経験 ■QMS省令・ISO 13485・GVP省令に関する知識・実務経験 ■循環器内科・インターベンション領域(PCI、神経血管治療等)における臨床または業界経験 ■理工学・薬学・生命科学系のバックグラウンド 【求める人物像】 ■品質保証の実務経験を土台に、薬事申請の実務も習得してキャリアを広げたい方 ■医療機器のものづくりに関わり、患者さんへの価値提供に貢献したい方 ■スタートアップ環境でオーナーシップを持って幅広く活躍したい方

    事業内容

    ■ガイドワイヤー、カテーテルなどを中心とした血管内治療に関わる医療機器製造