求人検索
臨床開発の求人一覧
全1,398件
エージェント求人 402880079／【大阪】データマネジメント
400~500万
- マネジメント
- データマネジメント
- 病院
- Microsoft Acces...
- プログラミング
- SAS
- 担当者
インクロムCRO株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
【職務概要】 データマネジメントの業務をご担当いただきます。 【職務詳細】 ・新大阪のオフィスに勤務いただきます。出張はほとんどありませんが、東京への出張は、年数回程度となります。試験を1名でご担当頂く予定です。 ・基本的にオフィスでのみ業務に従事いただきます。 ・産休の取得率・復帰率も高く、グループ全体で360名程度いる中で、年5名程度産休を取得し、復帰率はほぼ100%となっています。 ・元々グループでSMO・治験病院としての役割を担っていましたが、顧客のニーズ・要望があったことから、2010年にCROとして同社が設立されました。そのため、治… ※詳細は面談時にお伝えします
求める能力・経験
【必須】下記いずれも必須 (1)製薬メーカー、CROにてデータマネジメントあるいは解析担当者として実務経験のある方（経験年数不問） (2)Microsoft AccessやSASプログラミング等、システムを利用したデータ管理の実務経験のある方（経験年数不問） ※即戦力もしくは若い世代を求めています。 【柔軟なキャリアプラン】 将来的に現在の職種でステップアップしていただくだけでなく、別の職種への転換など、チャレンジできる可能性があります。
事業内容
・責任医師、分担医師の要件確認・医学専門家の委嘱補助・治験の依頼、IRB対応・医師及びCRCへの説明・必須文書の管理・モニタリング・GCP監査(施設、CRO)
エージェント求人 医薬品品質保証（QA）／ワクチンメーカー
400~600万
- 感染症/ワクチン
- 品質管理
- CAPA
- GMP
- 文書管理
- 監査
- 監査対応
- 品質保証
- ワクチン製造
企業名非公開東京都清瀬市もっと見る
仕事内容
製剤に関する品質保証業務を担当いただきます。GMP環境下での品質維持・改善を担うポジションです。 ・製造委託先の管理監督（品質体制の確認・指導） ・品質情報の収集・評価・対応（逸脱・苦情対応など） ・SOPの作成・改訂、文書管理 ・国内業態許可の維持・監査対応 ・CAPA管理、バリデーション業務 ・チーム内の一部マネジメント業務 日常的には、品質に関する課題の整理と再発防止の設計を行いながら、社内外との調整業務も担います。単なるチェック業務ではなく、「品質を維持する仕組みを作る」役割が求められます。 ＜やりがい＞ ・社会的意義の高いワクチン供給に直接関われる ・競合のない領域で、品質保証の専門性を深く磨ける ・安定した事業基盤のもと、腰を据えて業務に集中できる 結論として、「品質を守ること＝社会を守ること」という実感を持てるポジションです。
求める能力・経験
大学卒以上 ■必須条件： ・GMP基準下での品質保証業務経験 ・チームリーダーや後輩指導などの経験がある方 ＜こんな方に＞ ・手順遵守だけでなく、改善や標準化に関心を持てる方 ・安定した環境で長期的にキャリアを築きたい方
事業内容
医療用医薬品及び体外診断用医薬品の製造、販売及び輸出入 ■企業の特徴 ・結核予防領域で長年の実績を持つ医薬品メーカー ・BCGワクチン・ツベルクリンで国内シェア実質100％ ・50カ国以上へ供給実績、社会インフラとしての役割を担う安定企業
エージェント求人 🔴新着紹介！医療現場の理解を、仕組みで変える側へ｜次の一手のご提案🔴
550~700万
企業名非公開東京都新宿区もっと見る
仕事内容
国内外大手製薬企業などのクライアント課題に対して価値ある施策を実施していくため、 以下のような業務をお任せします。 - クライアントニーズの理解・課題整理（目的／KPI／ターゲット仮説の設計） - 施策の企画（DM／セミナー／アンケート等） - 実行ディレクション（関係者の巻き込み、スケジュール／品質管理） - 効果検証・示唆抽出・改善（次の打ち手への反映） - 報告資料作成（意思決定に必要な論点・選択肢・推奨案の整理） - （経験・志向に応じて）クライアント定例の設計／ファシリ、追加提案の設計
求める能力・経験
必須スキル - タスク・進捗管理の経験 - 複数のステークホルダーを巻き込みながら業務を推進した経験 歓迎スキル - 既存クライアントに対する案件の継続提案やアップセルの経験 - ヘルスケア業界の知見（医療・製薬業界特有の構造や規制への理解） - マーケティングスキル（デジタル施策の企画・実行経験）
事業内容
-
エージェント求人 【統計解析×デジタル医療／ヘルステックベンチャー／データサイエンティスト／～1200万円】
700~1200万
- 分析
- 医療/ヘルスケア
- 研究開発
- 開発
- 統計解析
- 臨床試験
- 医薬
- 医療機器
- 医療機器クラスⅢ
- 医療機器クラスⅣ
- 医療機器承認申請
- プロジェクトマネジメント
- マネジメント
- プロジェクト
- テスト
- データ分析
- PoC開発
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
■主な業務領域 ・治験/臨床試験における統計解析計画の立案および統計解析の実施（自社および受託両方） ・アプリ改善や市場への普及を目的とした自社治療用アプリの分析 ・データ活用・生成AI活用による治験効率化の実現のためのPoC、機能開発 ・その他医療データに関する研究開発やサービス開発（自社および共同研究両方）
求める能力・経験
■必須スキル ・統計への理解 ・データ分析プロジェクトのリード ・生成AIの活用経験 ■歓迎スキル ・医療業界における生物統計・公衆衛生研究のご経験 ・リアルワールドデータ解析の経験 ・マーケティングやサービス開発におけるA/Bテストの設計、統計的因果推論の実務経験 ・生成AIや機械学習のPoC、開発、運用の経験 ・他社との共同研究・PoCプロジェクトマネジメントの経験
事業内容
-
エージェント求人 Oncology Clinical Science Clinical Research
800~1300万
- プロジェクト
- マネジメント
- がん
- 進捗管理
- プロジェクトマネジメント
- CRA
- モニタリング
- 当局対応
- 開発
- 臨床試験
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
オンコロジー（がん）領域における、臨床試験の科学的設計（サイエンス）と戦略の実行｡ 一般的なCRA（モニタリング業務）やプロジェクトマネジメント（進捗管理）とは異なり、「プロトコール（治験実施計画書）の中身」に責任を持ちます。 科学的側面： どのような試験デザインにすれば薬の有効性が証明できるかを考える。 戦略的側面： 米国本社に対し、日本の規制や臨床現場に合わせた意見を通し、世界同時開発を成功させる。 当局対応： PMDAとの対面助言や照会事項対応において、科学的根拠に基づいた説明を行う。 臨床開発の「脳」とも言える非常に専門性の高いポジションであり、将来的にClinical Director（開発責任者）を目指すキャリアパスの王道です。
求める能力・経験
医薬品臨床開発業務の経験（オンコロジー経験者歓迎） 治験実施計画書（プロトコール）の作成・レビュー経験 ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC 730点以上）
事業内容
-
エージェント求人 臨床研究CRCスーパーバイザー（オンコール対応無し／早期PLへのステップアップ可能）
500~800万
- 臨床試験
- 臨床試験関係者調整
- 治験参加者ケア
- 主任/リーダー
企業名非公開東京都港区, 大阪府大阪市, 愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
当社の支援する臨床研究は世に出ている薬や医療機器の可能性に繋がるエビデンス創出の他、AIやウェアラブルデバイス等新しい技術を用いたエビデンス創出もあります。 ＜具体的な業務＞ ・臨床研究支援に向けた医師や医療機関のスタッフと調整 ・患者さんの対応（同意取得補助、来院・検査スケジュール管理、研究目的に即したサポート等患者コミュニケーション） ・EDCへのデータ入力補助 ・CRAとの連絡窓口 ※治験ではないため、治験薬の管理はありません ※症例登録のノルマはありません ご経験に応じて、以下をお任せする想定です。 ・現地スタッフ（エリアCRS*）への業務前後の指導（研究内容や作業内容の説明、質問への回答など）および業務マネジメント ・クライアント対応窓口 ・担当プロジェクトの進捗管理 ＜働き方の特徴＞ ・オンコール対応はありません。 ・土日祝は基本的に休日です。 （たまに土曜日に対応が発生することもありますが、代休を取得して頂きます。） ・外勤1回につき、1施設・1プロジェクトを対応しています。 （施設での滞在時間は短いケースでは1～2時間、長くても5時間程度） ・遠方への出張は一部ありますが、東日本／西日本でそれぞれ対応しているほか、医療機関での滞在時間も上記のため、日帰りがほとんどです。 ＜経験・キャリア＞ ・業務手順を自身で構築していく自由度があります。 ・スキル、経験次第で早期ステップアップ可能な環境です。 ・PLになると、プロトコルに関わる内容について提案していくことができます。 ・実臨床で求められるエビデンスを創出していくという形で医療の発展に貢献できます。 ・多様な疾患の他、最先端医療案件とのコラボレーションも多いため、デバイスを活用した臨床研究、リモート臨床研究などの最先端領域に携わることができます。 *エリアCRS：担当業務と担当地域を特定したCRCスタッフです。看護師や薬剤師等の医療従事者の方が多く、20代の方から定年退職された60代の方まで幅広く活躍されています。 支援する医療機関において、データ入力業務や、同意説明補助業務、研究対象者対応業務などを担っていただきます。 エリアCRSのマネジメント・指導し、施設支援を責任もって推進していただくことにも対応頂きたいと思います。
求める能力・経験
応募資格（必須） ・CRCとして立上～終了までの一連の経験 ・主担当として複数試験を同時に担当した経験 ・PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル） ・東日本、もしくは西日本への出張が可能な方 応募資格（歓迎） ・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験 ・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験 ・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験 求める人物像 ・社内外の人間（特に医師）と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力 ・人にものを教えたり伝えたりするのが好き/得意な方 ・状況に応じた柔軟な対応力 ・責任感をもって取り組む姿勢 ・論理的に考える力
事業内容
-
エージェント求人 【がん領域×世界同時開発】Clinical Science／グローバルパイプライン外資メガファーマ
600~1000万
- 翻訳
- 臨床開発プロジェクト
- プロジェクト
- 戦略立案
- 資料作成
- 開発プロジェクト
- 承認申請
- がん
- 開発
- 臨床試験
- 臨床開発企画
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発計画立案
- 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
- 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
- 6〜8本の臨床開発プロジェクト...
- 11本以上の臨床開発プロジェク...
- 8〜10本の臨床開発プロジェク...
- GCP
- 治験モニタリング
- 医薬
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
がん領域 臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当 ＊開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット） ＊開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成治験実施計画書の立案及び作成 ローカル試験（試験骨子から作成） ＊グローバル試験（主に翻訳）：本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む ＊同意説明文書（会社案）の作成 ＊治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート及びレビュー ＊治験データメディカルレビュー ＊治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 (メディカルライターと協働）及びレビュー ＊学会発表、論文作成及びそれらのサポート ＊開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う
求める能力・経験
医薬品臨床開発業務の経験（3年以上のオンコロジー経験あれば尚可） ・治験実施計画書の作成経験 ・社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル ・TOEICスコア650以上に相当する英語力 ・薬学あるいは生命科学に関する専門知識
事業内容
-
エージェント求人 医師主導治験モニター（未経験の方）
465~515万
- CRA
- 治験モニタリング
- 臨床試験
- 新薬/先発医薬品研究開発
- 臨床開発プロジェクト
- 治験参加者ケア
- 治験終了報告書作成
- 臨床試験関係者調整
- 病院看護
- 薬剤入出庫
企業名非公開愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
職務内容 ■医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動（オンサイト、オフサイト、サンプリングSDV等） 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。
求める能力・経験
【必須条件】 ①②は必須、③～⑤はいずれか必須 ①大卒以上 ②2026年7月1日付にて入社可能な方 ③臨床開発経験者（CRA、CRC等） ④医療系有資格者（看護師、薬剤師、臨床検査技師等） ⑤MR経験者
事業内容
-
エージェント求人 医師主導治験・臨床研究 プロジェクトマネジャー（非企業治験領域）
615~930万
- プロジェクトマネージャー
- 臨床開発企画
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床試験
- プロジェクトマネジメント
- 臨床試験関係者調整
企業名非公開東京都新宿区, 大阪府吹田市, 愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
企業治験ではなく、医師主導治験または各種臨床研究（介入・非介入研究、RWE研究等）において、プロジェクト全体を俯瞰したマネジメント業務を担当していただきます。 主な業務内容 ・医師主導治験・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント業務全般 スケジュール／リソース／コスト／リスク管理 ・研究計画段階からの関与 研究デザイン検討支援、実施体制構築、運用方針の整理 ・プロジェクト関係者との調整・折衝 研究代表医師、分担医師、医療機関、製薬企業・医療機器メーカー（MA部門等） ・試験・研究運営の統括 CRA、DM、統計、MW 等の社内メンバーのマネジメント ・規制・品質対応 GCP、臨床研究法、関連指針に基づく運用管理 監査・調査対応支援 ・課題抽出および改善提案 プロジェクト横断での品質・効率向上施策の立案
求める能力・経験
【必須学歴】 大卒以上 【必須要件】 以下いずれかのプロジェクト管理・推進に関わる実務経験をお持ちの方 ・複数の部門や社内外メンバーが関与するプロジェクト、または業務の管理経験 ⇒CTL（Clinical Team Lead）またはアシスタントCTLの経験 ⇒企業治験、もしくは企業治験以外（医師主導治験・臨床研究等）のプロジェクトにおける責任者、またはプロジェクトマネジャーとしての経験 ・幅広い年代・職種のメンバーとコミュニケーションを取りながら、以下を含むマネジメント業務を推進できる方 ・意思決定 ・課題整理・解決 ・スケジュールおよび進捗管理 【歓迎するスタンス・人物像】 ・未経験の領域や新しい業務内容にも、前向きにチャレンジできる方 ・既存のやり方にとらわれず、自由度のある環境でプロジェクトを主体的に推進したい方 ・複数の部門・立場の異なる関係者が関わるチームにおいて、円滑な調整力・コミュニケーション力を発揮できる方 ・プロジェクト全体を俯瞰し、自ら考え行動する姿勢をお持ちの方
事業内容
-
エージェント求人 【東京】臨床開発モニター（CRA）｜残業月平均10時間／フレックス制／年間休日127日～
500~600万
- 医療/ヘルスケア
- プロジェクト
- 開発
- マネジメント
- 医療機器
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
臨床開発モニターとして、製薬・医療機器メーカーの受託・派遣プロジェクトに携わり、オンコロジーやグローバル案件など専門性の高い領域でご活躍いただけるポジションです。チームでのアサインとなるため、経験豊富なメンバーからのフォローを受けながら着実にスキルを磨くことができ、将来的には受託案件のマネジメントにも挑戦可能です。フレックスタイム制やテレワーク制度を導入し、残業も月平均10時間程度と働きやすい環境が整っており、キャリアアップとプライベートの両立が叶います。さらに月1回の1on1面談などサポート体制も充実しております。
求める能力・経験
スキル・ご経験を基にポテンシャルも含め選考いたします※詳しくはご面談時にお伝えします。
事業内容
医薬品開発支援／医薬品に関する各種コンサルティング／研修、教育支援／医薬品開発業務の内勤実務支援
エージェント求人 Clinical Trial Coordinator (Sr. 含む）
400~600万
- 臨床試験
- 臨床試験関係者調整
- 事務
- プロジェクト推進
- 治験モニタリング
企業名非公開東京都中央区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
仕事内容 臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるサポート業務 プロジェクト管理補助業務（プロジェクト間調整、運用整備等） 社内及びクライアントシステムの運用サポート 等 業務フローやマニュアルの作成/整備 File review（治験に係る必須文書（以下、必須文書）の確認） -Content Review（文書内容に対する確認・点検） -Reconciliation Review（文書間の整合性確認やMissing文書の特定等） -Reviewで検出したFindings/疑義事項のCRA等への通知 -Findings/疑義事項解消までの追跡 必須文書の作成/点検 eTMF移管のための必須文書のNaming, Upload/Tracking対応 安全性情報一括送付の準備および発送 各種ベンダー対応（印刷会社、翻訳会社） 請求書対応/文具等の資材発注/施設への文書発送等のアドミ業務 Audit/Inspectionの対応サポート ～Senior CTCの場合、以下業務もお任せいたします～ アサインされたプロジェクトにおけるCTC業務全体の進捗確認/フォロー
求める能力・経験
【必須】 臨床試験に関連したCTA/CRC/QC/CRA等の実務経験がある方 ICH-GCP/JGCP に関する基本的な知識を有する方 社内外との電話やメール、チャットで円滑にコミュニケーションが取れる方 Microsoft Office（Word、Excel、PowerPoint）などのPCスキルを有する方 英語の読み書きに抵抗のない方 不明点は自ら積極的に確認、質問出来る方 【歓迎】 CTMSやeTMFシステム（例：Veeva Vault等）の使用経験がある方 ビジネスレベルの英語力（読み書き）がある方 新しいことにチャレンジしたい方
事業内容
-
エージェント求人 バイオ医薬品のCMC
700~1000万
- 品質管理
- GMP
- バイオ医薬品
- CMC
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
■募集職種 タンパク医薬品（バイオシミラー）または再生医療等製品の開発及び品質管理業務 ■仕事内容 タンパク医薬品または再生医療等製品の上市に向けた開発、品質管理 タンパク医薬品または再生医療等製品を委託先（CDMO）と開発・製造の推進 PMDA対応：承認・一変申請書の作成、照会対応、品質相談など
求める能力・経験
バイオ医薬品でのCMC（ワクチン、細胞遺伝子治療などは除く） GMP製造の理解のある人 CDMOの管理経験
事業内容
-
エージェント求人 no.he268ノーベル海外開発部臨床試験責任者/30～55歳/英語B/海外治験経験5年～/950万
800~950万
- 臨床開発企画
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発計画立案
- 臨床開発プロジェクト
- 海外臨床開発
- 治験モニタリング
- 5年～10年のグローバル治験経...
- 3年～5年のグローバル治験経験
- 10年～20年のグローバル治験...
- CTD案作成
- 英語ライティング
- GCP
- 1年～3年のグローバル治験経験
企業名非公開東京都中央区もっと見る
仕事内容
＜現時点で必要な業務＞ ・海外CRO等との折衝、業務管理 ・プロジェクトPM（NPC内）の補佐 ・治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、各種手順書等の（作成）・レビュー・承認 ・治験届（PMDA、欧州CTA、米国IND等を含む）のレビュー・承認、医療機関等の選定、治験の実施・モニターの監督、モニタリング監督 ・海外（国内も含む）治験相談実施（相談資料作成、照会事項に対する回答作成、当局対応）の支援 ・英語文献を含む資料からの情報収集とまとめ ・海外医療機関、海外KOL等との面談、情報収集 ・各種社内手続きの対応 ＜将来必要となる業務＞ ・国内外承認申請（CTDの作成、照会事項対応、薬価対応等）をリーダーとして関係部門と協業し担当 ・日米欧規制当局査察調査対応（特にGCP調査）
求める能力・経験
＜現時点で必要な業務＞ ・海外CRO等との折衝、業務管理 ・プロジェクトPM（NPC内）の補佐 ・治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、各種手順書等の（作成）・レビュー・承認 ・治験届（PMDA、欧州CTA、米国IND等を含む）のレビュー・承認、医療機関等の選定、治験の実施・モニターの監督、モニタリング監督 ・海外（国内も含む）治験相談実施（相談資料作成、照会事項に対する回答作成、当局対応）の支援 ・英語文献を含む資料からの情報収集とまとめ ・海外医療機関、海外KOL等との面談、情報収集 ・各種社内手続きの対応 ＜将来必要となる業務＞ ・国内外承認申請（CTDの作成、照会事項対応、薬価対応等）をリーダーとして関係部門と協業し担当 ・日米欧規制当局査察調査対応（特にGCP調査）
事業内容
医薬品医療機器の製造・販売
エージェント求人 Global製薬企業複数試験CRA
600~850万
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
複数試験の立ち上げ業務 ・臨床試験の実施医療機関の選定、症例登録の戦略立案と責任医師との議論、 計画・スケジュールに沿った施設の立ち上げ、試験申し込み手続き、 施設との費用交渉、説明会の実施、その他治験開始時の業務、適合性調査対応 ・希望・意欲・能力に応じて、社内のタスク活動 派遣先メーカーの名刺を持ち、メーカーの一員となってCRA業務全般を行います。メーカー側での業務を経験することで、CRAとしての経験値や知見が一気に上がります ＊複数領域の試験を同時に担当できたり、プロトコールの作成段階から携われたり、試験のマネジメントに関われたり、タスクチームの一員になったりと、貴重な経験を積むことができます。 将来派遣先製薬企業への転身のチャンスがあります。
求める能力・経験
①CRA経験3年以上（特に、治験実施医療機関の選定調査、治験申し込み手続きに 習熟している方） 加えて、直近数年以内での立ち上げ実務経験があることが最低限必須となります。 ②外勤（医療機関への訪問）可能な方 ③業務の一環として、治験環境改善、治験の効率化（治験エコシステム等）のため、 医療機関に働きかけ、交渉できる方 ④MS Office（Word、Excel、PowerPoint）の一般的な操作 ⑤英語のスキル（SOPや手順書、治験実施計画書は英語であるためReading、 Writingは必須） ⑥コミュニケーション、ネゴシエーションスキル（医療機関側と各種交渉を行うため） ⑦マルチタスク管理スキル（並行して複数のプロトコールを担当して、複数の医療機関と 業務を行い、コミットした予定を遵守するため） →複数試験（同時並行）の担当経験が必須となります。 【語学力】 ◆英語-会話：【初級】抵抗が無い（トレーニングの受講等） ◆英語-読み書き：【上級】ビジネス英語レベルの英文において、自力で英文を読解、 作成が出来る（レポートの作成、メールのやりとり、業務手順書の理解等） →SOPやプロトコールが英語であり、英語でのメールやり取りも発生するので一定の レベルが求められます。英語が多少不安でも、他のスキルが秀でていれば、就業を お願いするケースは十分あります。
事業内容
2004年の設立以来、CRAやMRの派遣、CRO事業などを通じて経験豊富な人財を採用・製薬企業に派遣することで高品質なサービスを提供しその実績が信頼となり、クライアントから寄せられるご依頼も増加事業を拡大してまいりました、 CRA（臨床開発モニター）の派遣 医薬品・医療機器臨床開発およびサポート業務（CRO） MRの派遣（CSO）
エージェント求人 業界未経験歓迎／設立10年で業界シェア3位／ゲノム解析のリーディングカンパニーでのコンサルティング職
400~700万
- 医薬/バイオ素材
- 営業
- 医薬
企業名非公開東京都中央区もっと見る
仕事内容
【具体的な業務内容】 1. サイエンス・プロジェクトの設計（プランニング） 大学や研究機関、民間企業のトップ研究者が抱える課題を「傾聴」し、彼らが目指すゴール（論文投稿や創薬等）に向けた最適な解析手法をプランニングします。社内の15名のPh.Dチームと議論を重ね、最先端の知見を顧客の課題解決へと翻訳する、極めて知的なプロセスです。 2. アカデミア・ビジネスの橋渡し（リレーション） 販売代理店との強固な連携を通じて、市場のニーズをいち早くキャッチアップします。単なる製品販売ではなく、プロモーション戦略の立案やマーケットリサーチを通じて、「エピゲノム解析といえばレリクサ」という市場のスタンダードを自らの手で創り出すワクワク感があります。 3. プロジェクトの伴走と成功の共有（デリバリー） 契約はスタートに過ぎません。解析の進捗管理や、得られたデータの解釈に基づく次の一手の提案など、研究が形になるまで深く伴走します。研究成果が社会に還元される瞬間を、パートナーとして共に分かち合うことができます。
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ・大卒以上（学部・学科不問） ・顧客の課題に深く向き合い、解決策を提示した経験1年以上（職種・業界不問） ・論理的思考力 【歓迎（WANT）】 ・生命科学・理学・農学・医薬学などのバックグラウンド（学士以上） ・無形商材や高単価商材の営業経験。 ・英語力: 最新の技術動向やグローバルな論文に触れる意欲がある方。
事業内容
オミクス解析の受託およびコンサルティングサービス 医学生物学研究支援クラウドサービスの開発・運営 抗老化に関する研究開発及びサービスの提供
エージェント求人 株式会社クリニカルサポート【NTTグループ】
400~453万
企業名非公開東京都品川区もっと見る
仕事内容
【仕事内容】 【医療系職種からのキャリアチェンジ多数！／スーパーフレックスタイム制度利用可・残業平均月20時間・土日祝休みで働き方◎／未経験安心の研修体制／ママさんも活躍中！】 【はじめに】 大病院を中心とした医療機関内で、患者様や医師、各部門間のコーディネート（調整）業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり、臨床試験（治験）のスムーズな進行支援をお任せします。 【CRC=治験コーディネーターとは？】 病院・クリニックを訪問して、患者様や医師や院内スタッフ、さらに製薬企業との連絡・調整役を担います。また、治験を受けていただく患者様の相談相手となり、じっくり向き合う仕事です。 【働き方◎の就業環境】 ■大規模病院では、複数のプロジェクトを受託する為、必ず複数名のチームで業務を進めます。 ■チームメンバー間でリアルタイムで最新情報を共有するため、急な休暇や長期休暇にも対応可。 ■ライフイベントと両立して長く就業出来るように、完全チーム制や時間単位の有給取得、スーパーフレックスタイム制度を導入しております。（原則OJT終了後に適用） 【未経験安心の研修制度】 ■導入研修(入社後2週間の座学研修)ビジネスマナー、PC操作、薬機法やGCPなどの関連法、CRC業務に必要な知識やスキルなどを学びます。各単元毎に専属社員が講義をします。 ■OJT研修(社後半年間）：導入研修で学んだことを現場で体験し、応用力を身につけます。 ■継続研修：週に1回、最新の治験情報や振り返りを行い、スキルアップを図っていきます。 【お客様先（医療機関）】 ■医療機関は、全国約30の大学病院、がんセンターなどの大規模病院のみ。■対象疾患はオンコロジー領域（化学療法、免疫療法、遺伝子治療など）が最も多く、再生医療や医療機器、バイオ医薬品など大規模病院ならではのプロジェクトを深く経験できます。 【キャリアパス】 ■約4～5年後にチームをまとめるチーフやリーダーに任命されると、チームのプロジェクトの進進管理やメンバーのフォローをしています。更に経験を積み管理職であるマネージャーに任命されるとオフィス全体を管轄します。■社員のキャリアプランに応じて、マネジメント側ではなく、CRCスペシャリスト（役職無し）として働くことも可能です。 【仕事内容変更の範囲】 変更の範囲：会社の定める業務
求める能力・経験
・看護師、薬剤師で臨床経験をお持ちの方
事業内容
-
エージェント求人 ※希少案件※ ◤欧州大手バイオファーマ／臨床開発リード◢ -日本の臨床開発戦略を牽引- 勤務地：東京
1000~1900万
企業名非公開東京都新宿区もっと見る
仕事内容
///このポジションの魅力/// グローバルとの距離が近く、密なコミュニケーションができる 日本の開発の戦略責任を担いプロジェクトをリードする ・主要なステークホルダーと連携し、チームワークを促進し、開発チームのリーダーとして責任を負う ・臨床開発計画（CDP）および関連する研究の推進、タイムラインや予算の管理、成果物の確認 ・プロトコル、CDPに基づくその他研究関連文書、出版物、等の共同執筆やレビュー ・臨床開発戦略、計画、研究等に医学的知見が組み込まれていることの確認 ・CTD/eCTD、CTA/CTN、NDA、IDLなど各種申請の臨床におけるロジックの構築 ・アジアでの臨床開発におけるCoE（Center of Excellence）の確立 ・CROの行うモニタリングの監督およびモニターの教育 ・安全性の評価、臨床試験に参加する患者の安全の確保 など
求める能力・経験
・製薬企業における臨床開発経験（最低5年以上） ‐Clinical development Clinical Scientist ‐複数の臨床試験の計画と並行実施のプロジェクトマネジメントの経験 ‐規制当局および関連する外部ステークホルダーとのディスカッション、規制申請およびライフサイクル管理の経験 ・英語ビジネスレベル、日本語ネイティブレベル ・学士以上
事業内容
・欧州系製薬メーカーです ・成長拡大の第二フェーズの中で、個々人が幅広い業務を担当することができ、多くの知見や経験を得ることのできる環境です ・変化の中で裁量権をもって業務を進めたい方、キャリアアップを目指したい方にお薦めいたします ・部門間の横のつながりも多く、社内公募制度もあり、将来的なキャリアの可能性も広がります ・グローバルとの距離が近く、海外へのキャリアパスも開かれています ※詳細はご面談時にご案内いたします※
エージェント求人 （未経験可）臨床研究モニター・医師主導治験モニター
465~515万
- CRA
- 治験モニタリング
- 臨床試験
- 臨床試験関係者調整
- 営業先 医師
企業名非公開東京都新宿区もっと見る
仕事内容
■臨床研究モニター、もしくは医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動（オンサイト、オフサイト、サンプリングSDV等） 【臨床研究とは】 人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のがん治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 特徴 ■医師主導治験に参画する先生方は、専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ■臨床研究の場合、顧客（製薬会社等）の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また顧客である製薬会社等と協力し合いながら、様々なアイデア/手法を提案し臨床研究を推進するケースが多くあります。 ■臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。
求める能力・経験
【必須条件】 ①②は必須、③～⑤はいずれか必須 ①大卒以上 ②2026年7月1日付にて入社可能な方 ③臨床開発経験者（CRA、CRC等） ④医療系有資格者（看護師、薬剤師、臨床検査技師等） ⑤MR経験者 働き方 ■有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 ■在宅勤務を活用することで出社率は50%程度、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。
事業内容
-
エージェント求人 【外資系メガファーマ／Clinical Site Lead／東京・大阪／~1000万円】
700~1100万
- 医療/ヘルスケア
- モニタリング
- 臨床試験
- 治験モニタリング
- 医薬
- 開発
- CRA
- GCP
企業名非公開東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■ 計画（Planning） ・正確な施設計画および被験者登録計画の策定に貢献する ■ パートナーシップ（Partnerships） ・主要な治験実施医療機関および治験責任医師との戦略的パートナーシップモデルや枠組みを構築し、展開する ■ コミュニケーション（Communication） ・市場動向、関連政策、トレンド、技術、事業に影響を与える情報を把握し、会社方針に沿った臨床試験の被験者登録活動の継続的な改善を支援する ■ 戦略的インプット（Strategic Input） ・治験実施計画書（CSP）、同意説明文書（ICF）、モニタリング計画などの臨床試験関連文書に対し、SMMとしての意見を提供する ■ パフォーマンス管理（Performance Monitoring） ・国内のスタートアップ、施設立ち上げ、被験者登録状況など、試験進捗をモニタリングする ■ リスク管理（Risk Management） ・試験の進捗や遂行上のリスクを把握し、LSTおよびGSTと連携してリスク低減策を策定・実行する ■ 個別試験にCSLがアサインされ、サイトおよび試験運営全体の責任を担う場合の追加業務
求める能力・経験
・製薬企業またはCROにおける3年以上の実務経験 （臨床開発部門、特にCRA／Senior CRA経験者が望ましい）
事業内容
-
エージェント求人 【デジタル治療領域／臨床開発PM／~1200万円／東京（ハイブリッド型）】の御提案
800~1200万
- 課題設定
- 品質管理
- プロジェクト
- 開発
- マネジメント
- プロトコル作成
- プロジェクトマネジメント
- 臨床試験
- 臨床開発企画
- 臨床開発計画立案
- 臨床開発プロジェクト
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
- 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
- 6〜8本の臨床開発プロジェクト...
- 11本以上の臨床開発プロジェク...
- 8〜10本の臨床開発プロジェク...
- 治験モニタリング
- 医薬
- 医療機器
- バリューアップ/モニタリング
- 開発プロジェクト
- モニタリング
- GCP
企業名非公開東京都中央区もっと見る
仕事内容
臨床研究・臨床試験のプロジェクトマネジメント全般をお任せいたします。 ・プロジェクト全体管理（進捗／品質／コスト） ・開発戦略の策定、プロトコル作成 ・CRO等外部ベンダーのマネジメント ・課題抽出および解決に向けた社内外調整 ・当局申請に向けた準備業務 ・デジタル技術を活用した臨床開発戦略の検討・推進
求める能力・経験
■応募要件 ・製薬企業等における臨床開発プロジェクトマネジメント経験 （歓迎） ・GCP下でのモニタリング経験
事業内容
-
エージェント求人 臨床開発プロジェクトマネージャー
600~1200万
- 臨床試験
- プロジェクトマネジメント
企業名非公開東京都中央区もっと見る
仕事内容
臨床試験のプロジェクトマネジメントを担っていただける方を募集いたします。 - 臨床試験のプロジェクト・オペレーションマネジメント業務（CRO管理等） - 契約事項、薬機法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守したプロジェクト全体管理 - 開発戦略策定 - 当局への各種相談 - プロトコル/IB/ICF（依頼者案）など臨床試験関連資料の作成 臨床試験プロジェクトの進捗遅延など課題感を洗い出し、圧縮できる工程を探り、必要なステークホルダーと調整しながら解決を図ります。
求める能力・経験
・製薬会社等での臨床開発経験 ・プロジェクトマネジメントの経験のある方
事業内容
-
エージェント求人 🔴統計解析／SAS経験者限定🔴がん領域グローバル製薬メーカーの解析ポジション
600万~
- 開発
- 統計解析
- 抗体医薬品
- 当局対応
- GCP
- 規制当局対応
- SAS
- 統計解析計画書作成
- ソフトウェア
- 臨床試験
企業名非公開東京都豊島区もっと見る
仕事内容
日系大手医薬品・健康食品メーカーが、稼働中ならびに新規開発テーマにおける統計解析業務をリードいただける人材を求めています！ ■治験実施計画書のレビュー及び統計解析計画書等の作成 ■CDISCデータ（SDTM、ADaM）作成 ■データの統計解析
求める能力・経験
■理系大卒以上 ■GCP/ICHガイドラインに関する実務知識 ■生物統計学及びCDISCに関する専門知識 ■臨床試験データ解析の実務経験5年以上 （第2相試験以降の臨床試験試験計画立案支援や統計解析計画書作成に関する経験を含む） ■解析ソフトウェア（SAS）の使用経験 ■英語力：TOEIC600点以上のレベル ■規制当局対応（照会事項対応等） ■複数の疾患領域や抗体医薬品における統計解析経験
事業内容
-
エージェント求人 🟠【年収～1100万円】臨床開発プロジェクトマネージャー｜国内大手製薬グループ
700~1100万
- プロジェクト推進
- 開発プロジェクト
- プロジェクト
- がん
- パートナー
- マネジメント
- CMC
- 研究開発
- 開発
- 臨床開発プロジェクト
- プロジェクトマネジメント
- 新薬
- 臨床試験
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 海外臨床開発
- 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
- 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
- 6〜8本の臨床開発プロジェクト...
- 11本以上の臨床開発プロジェク...
- 8〜10本の臨床開発プロジェク...
- 臨床開発企画
- 臨床開発計画立案
- 治験モニタリング
- 治験終了報告書作成
- 1年未満のグローバル治験経験
- 1年～3年のグローバル治験経験
- 20年以上のグローバル治験経験
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■業務内容 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 臨床開発プロジェクトの推進役として、主に下記業務をご担当いただきます。 ・開発戦略に基づくプロジェクトマネジメント ・前臨床後期〜承認取得までのスコープ／タイムライン／コスト／リスク管理 ・社内意思決定プロセスのマネジメント ・臨床・薬事・非臨床・CMCなど関連部門とのコミュニケーションマネジメント ・海外パートナー企業との共同開発プロジェクト推進 開発全体のハブとなるポジションであり、プロジェクト成功を左右する重要な役割となります。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■企業の特徴 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ・国内大手製薬グループに属する研究開発型企業 ・がん領域の創薬に強みを持ち、難治性がん治療薬の開発に挑戦 ・独自の創薬プラットフォームを保有 ・国内外の研究機関・バイオベンチャー・アカデミアとの共同研究多数 特に脳転移がんやRAS変異がんなど、難治性がん領域の新薬開発に積極的に取り組んでいる点が特徴です。
求める能力・経験
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■応募要件（概要） ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 【必須】 ・医薬品開発経験（目安5年以上） ・プロジェクトマネジメント経験またはそれに準ずる経験 ・英語でのコミュニケーション力（目安：TOEIC730以上） 【歓迎】 ・部門横断プロジェクトの経験 ・グローバルチームでの業務経験 ・Oncology領域の開発経験 ・PMP資格
事業内容
-
エージェント求人 🟠【年収～810万円】がん領域の臨床開発PL｜日系大手製薬グループ企業
650~810万
- 資料作成
- ネットワーク
- 戦略立案
- モニタリング
- 教育
- バリューアップ/モニタリング
- 研究開発
- リーダー
- 開発
- がん
- 新薬
- マネジメント
- GCP
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発プロジェクト
- 海外臨床開発
- 臨床開発計画立案
- 臨床開発企画
- 治験モニタリング
- 治験終了報告書作成
- 1年未満のグローバル治験経験
- 1年～3年のグローバル治験経験
- 20年以上のグローバル治験経験
- 3年～5年のグローバル治験経験
- 5年～10年のグローバル治験経...
- 10年～20年のグローバル治験...
- 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■ 業務内容 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ プロダクトチェアーと連携し、臨床開発の中心メンバーとして以下業務を担当します。 ・治験実施計画書の立案・作成 ・治験薬概要書（臨床）の作成、改訂 ・臨床チーム（CTL、モニター）およびCROの統括管理 ・モニターの指導、教育 ・治験の実施責任者として試験推進 ・総括報告書の作成 ・国内申請資料（臨床）の作成 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■ 本ポジションの魅力 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ◆ がん領域の革新的新薬開発に携われる 難治性がん（RAS変異がん、脳転移など）に対する 新たな治療薬の創出に挑む研究開発型企業です。 ◆ 開発戦略から関われるリーダーポジション 単なるモニタリング業務ではなく、 試験計画の策定・チーム統括など開発全体をリードする役割です。 ◆ グローバル開発・研究連携 海外研究機関、バイオベンチャー、アカデミアとの 共同研究ネットワークを活用し、 最先端の創薬開発を推進しています。
求める能力・経験
【必須】 ・臨床開発モニタリング経験（5年以上） ・モニタリングリーダー等のリーダー経験（3年以上） ・ICH-GCP等関連法規の理解 【歓迎】 ・オンコロジー領域経験 ・グローバル臨床開発経験 ・CROマネジメント経験 ・英語力（TOEIC750点以上目安）
事業内容
-
エージェント求人 🟠【年収～900万円／在宅メイン】メディカルライター｜医療×デジタルコンテンツ企業
600~900万
- CRA
- インタビュー
- デザイナー
- 医療用医薬品
- 営業
- メディア
- 教育
- 営業支援
- 医療/ヘルスケア
- PC/Web
- 医薬/バイオ素材
- 医薬/バイオ素材営業
- 資料作成
- 研修企画
- 製品
- ライティング
- 医薬
- コンテンツサービス
- 制作
- 医療機器
- 医薬品/試薬プラント営業
- 臨床試験
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発プロジェクト
- 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
- 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
- 6〜8本の臨床開発プロジェクト...
- 11本以上の臨床開発プロジェク...
- 8〜10本の臨床開発プロジェク...
- 日本語ライティング
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■ 企業概要 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 医師・医療従事者向けの臨床医学教育メディア事業や製薬企業向けの医薬営業支援・医療コンテンツサービスを展開している企業です。 医療従事者がより良い意思決定を行えるよう医学・医薬品のエビデンスや臨床知識を発信することで、「患者さんがより質の高い医療を効率よく受けられる社会」の実現に貢献しています。 医療×デジタルの領域で成長している企業であり、医療知識を活かしたキャリア形成が可能な環境です。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■ 業務内容 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 医療用医薬品や医療機器に関するプロモーション資材の企画・制作・進行管理を担っていただきます。 具体的には ・医薬品プロモーション資料（紙・Web・動画等）の制作 ・製品情報概要などの医学コンテンツ作成 ・医療従事者向け研修資料の制作 ・患者向け資材の制作 ・文献調査、論文読解を基にした情報整理 ・社内外メンバー（AE、デザイナー等）との制作進行 ・クライアントとのコミュニケーション 単なるライティングにとどまらず医療情報を正確に伝えるためのストーリー設計や企画提案などにも関わることができ、未経験からメディカルコミュニケーション領域の専門性を高めることができます。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■ 本ポジションの魅力 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 【① 医療知識を活かしたキャリアチェンジ】 CRA・MRなどで培われた医学薬学知識を活かし、 「情報発信側」へキャリアを広げることが可能です。 【② 在宅勤務中心の柔軟な働き方】 基本的にはリモートワーク中心で勤務いただきます。 ※打ち合わせ・撮影・インタビュー等で出社や訪問あり 【③ 医療×クリエイティブ領域での専門性】 論文読解、医学知識をベースに 医療情報の伝え方を設計する専門職として成長できます。
求める能力・経験
【必須】 ・CRA または MR のご経験 【歓迎】 ・薬剤師 ・看護師 ・製薬企業での勤務経験
事業内容
-