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臨床開発の求人一覧
全1,398件
エージェント求人 メディカルライター
500~900万
- 医療/ヘルスケア
- 資料作成
- 医療用医薬品
- 制作
- ライティング
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
■仕事の内容 医療用医薬品・医療機器のプロモーションに関わる各種資材の企画・制作・進行業務をチームの一員として担っていただきます。 資材例：製品情報概要、プロモーション資料（紙資材、web、動画など）、研修資料、患者指導箋、メディカル部門の資料など ■期待される業務内容の詳細 ・ 文献を元に製薬協の作成要領に準拠した各種資料を正確に作ることができる ・ 製薬協のコードオブプラクティスを十分に理解し、資料に反映することができる ・ 担当疾患の特徴、製品の戦略について自ら調べて理解し、説明することができる ・ 製品の戦略を最大限に反映するコアストーリーを作成することができる ・ 赤字校正を入れてクリエイティブや映像担当、デジタル担当に修正依頼できる ・ 自身の業務範囲にとどまることなく、PJ進行に関わるさまざまな業務を自ら積極的に担いチームに貢献できる ・ ライティング業務のみにこだわることなく、代理店としての企画・提案力、クリエイティブ力、コミュニケーション力などを身につけ、成長していく意欲がある ・ 合理的に説明し、先方の要望をくみ取って反映することができる ・ 業務フローの意義を理解し、段取りを相談しながら納期を厳守して進めることができる
求める能力・経験
・ 広告代理店等におけるメディカルライター経験 ・ 薬剤師免許取得、看護師免許等取得、製薬企業における勤務歴 ・ 医学薬学知識、英語論文の読解力
事業内容
-
エージェント求人 【IT×医薬品開発／EDC業務システム開発PM（部門マネージャー候補）／~1200万円／東京】
800~1200万
- リソース管理
- 戦略提案
- 担当者
- 開発
- 戦略立案
- マネジメント
- プロジェクト
- GVP
- PMS/製造販売後調査
- 進捗管理
- 製造販売後調査
- モニタリング
- GQP
- GCP
- 臨床試験
- データマネジメント
- 医薬
- 医薬/バイオ素材
- 開発プロジェクト
- プロジェクトマネジメント
- システム開発
企業名非公開東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
＜担当業務＞ ・ITソリューション事業拡大のための戦略立案、サービス開発及び営業・提案活動 ・顧客向けシステム導入プロジェクトにおいてはシステムオーナーとしてプロジェクト方針のレビューと承認、プログラムマネジャーとしてリソース管理や担当者へのディレクション ・顧客向けシステム運用サービス（マネージドサービス）においてはサービス責任者として運用上の各種承認、変更管理の承認、サービスレベルのモニタリングと管理、リソース管理等 ・部門メンバーマネジメント（キャリア形成、コーチング、トレーニング、評価） ＜顧客向けシステム導入プロジェクトの例＞ ・EDCシステム（Meditdata Rave、Viedoc、cubeCDMS）の受託開発 ・製造販売後調査進捗管理システム（Microsoft SharePoint、PowerAutomate、PowerBI等を使用）の受託開発 ・GVP/GQPプロセス管理システムの受託開発 ・業務システム化ツール（SharePoint、VBAツール等で開発）の受託開発 ・上記システムの運用支援
求める能力・経験
・医薬ライフサイエンスに関連するITシステム開発プロジェクトの経験（5年以上） ・ITシステム開発プロジェクトマネジメント経験（5年以上） ・コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経験・知識 ・ITシステム運用サービスの設計・管理の経験 ・英文読み書き（Eメールや、簡単な文書・仕様書等）
事業内容
-
エージェント求人 🟠【年収～1000万／最先端RWD研究】統計解析担当｜医療ビッグデータ×急成長ヘルステック企業
700~1000万
- 審査/回収
- 医療/ヘルスケア
- 検査機器調整/検査
- 審査
- 開発
- レセプト
- 病院
- 内科
- CRA
- がん
- 学術論文
- Python
- 執筆
- 救急
- 論文執筆
- R
- 新規事業
- 統計解析
- 医療機器
- データ分析
- 治験データ解析
- 臨床開発プロジェクト
- 海外臨床開発
- 臨床開発計画立案
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■ ミッション ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 医療現場から生まれる膨大かつ高精度なリアルワールドデータを活用し、製薬企業・医療機器メーカー向けの臨床研究・エビデンス創出を推進いただきます。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■ 業務内容 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 社内医師・PMと連携し、臨床研究の中核を担っていただきます。 ・研究計画書／解析計画書の作成 ・倫理審査関連書類の作成 ・R、Pythonを用いた統計解析 ・報告書／論文用データ作成 ・学術論文執筆 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■ このポジションの魅力 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 【① 希少性の高い医療データを扱う先駆的環境】 一般的なレセプト・DPCデータでは得られない大規模病院由来の詳細な臨床データを解析可能。 ・網羅的検査値 ・バイタルサイン ・臨床診断名 ・基礎疾患／常用薬情報 ・難病／がん／急性期重症疾患データ RWD研究の“次のスタンダード”を創る側に回れます。 【② 急成長中の新規RWD事業】 サービス開始から急速に拡大し、売上は前年比大幅成長見込み。 少数精鋭組織の中で、 ✔ 大きな裁量 ✔ 意思決定の速さ ✔ 事業づくりへの関与 を実感いただけます。 【③ 医師×データサイエンスの融合チーム】 臨床・研究・ビジネスの第一線メンバーが集結。 ・臨床医歴15年以上＋製薬RWD推進経験PM ・アカデミア／CRO出身の臨床研究PM ・大手CRO出身CRA ・新規事業開発経験者 ・救急／内科／がん領域の専門医（複数在籍） 原著論文執筆・多施設研究主導経験を持つ医師も在籍しており、 アカデミアレベルの研究環境 × ビジネス推進力 双方を兼ね備えた希少な組織です。
求める能力・経験
【必須】 統計解析の実務経験3年以上 ＋ 下記いずれか ・臨床／疫学／RWD研究の研究計画書作成経験 ・CRO／アカデミアでの多施設研究経験 ・製薬企業メディカルアフェアーズ経験 ・RWD活用臨床研究の実務経験 ※週3日程度の都内オフィス出社可能な方
事業内容
-
エージェント求人 🔶【名古屋・福岡・大阪・東京】クリニカルリーダー・クリニカルリーダー候補（経験者）
600~900万
- モニタリング
- CRA
- 治験モニタリング
- 治験終了報告書作成
- 1年未満のグローバル治験経験
- 1年～3年のグローバル治験経験
- 20年以上のグローバル治験経験
- 3年～5年のグローバル治験経験
- 5年～10年のグローバル治験経...
- 10年～20年のグローバル治験...
- 治験データ解析
- 治験参加者ケア
- グローバル治験
企業名非公開愛知県名古屋市, 福岡県福岡市, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
ICCC案件引合増加に伴い、グローバルクライアントのプロジェクトリードを中心にお任せいたします ・モニタリングプロジェクトの進行管理 ・クライアントへの報告・交渉 ・CRAの指導 担当領域 Oncology, Primary Care, Neuroscience 担当PJ数 1-3 (経験、試験のStageにより担当PJ数は変更) 【働き方・キャリア】 ・出社、テレワーク併用可：週２日以上の出社を方針としています ・月間平均残業時間 13時間58分（2025年度、全社平均） ・産休・育休休暇取得率 男性68.6％ 女性100％（2025年度） ・ケアリーブ制度あり（有給休暇を1時間単位で利用できる） ワークライフバランスを保ちながら勤務ができます また、クリニカルリーダーとして経験を積み、部署の統括としてのステップアップもできますが、それ以外にもプロジェクトマネジメントや薬事コンサルティングなど横にもキャリアを築くことができます
求める能力・経験
【必須要件】 ・CRAの実務経験（目安4～5年以上） ・実務で英語を使用した経験（Speaking含む） または TOEIC 650以上
事業内容
日系CRO企業
エージェント求人 🟠【年収～800万円／オンコール無】臨床研究CRC／早期PL昇格可・出向型ポジション
500~800万
- スケジュール管理
- プロトコル作成
- CRA
- 医療/ヘルスケア
- スタッフ
- 検査機器調整/検査
- 統計解析
- Microsoft Excel
- Microsoft Power...
- 携帯電話/PC/PC周辺機器
- マニュアル作成
- Microsoft Word
- PC/Web
- リーダー
- PC
- マネージャー
- 講師
- 治験参加者ケア
- 臨床試験
- 臨床試験関係者調整
- 非臨床試験
- 臨床試験副作用対応
- 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
- 海外臨床開発
- 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
- 6〜8本の臨床開発プロジェクト...
- 11本以上の臨床開発プロジェク...
企業名非公開東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■ 企業概要 医療×ITを軸に、臨床研究に特化したトータルソリューションを提供するCROです。 プロトコル作成～EDC構築、統計解析、学会発表支援までワンストップで支援。 デジタル技術（ePRO、AI、ウェアラブル等）を活用した最先端の臨床研究にも注力しています。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■ 業務内容 臨床研究に特化し、医療施設および研究参加患者様のサポートをご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・医師・医療機関スタッフとの調整 ・患者様対応（同意取得補助、来院・検査スケジュール管理等） ・EDC入力補助 ・CRAとの連携窓口 ※治験ではないため、治験薬管理はありません ※症例登録ノルマもございません
求める能力・経験
【必須】 ・ CRCとしての実務経験1年以上 ・ PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル） ・東日本、もしくは西日本への出張が可能な方 【歓迎】 ・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験 ・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験 ・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験
事業内容
-
エージェント求人 【メディカルサイエンティフィックリエゾン／未経験採用枠／東京／~1000万円】
700~1200万
- 医薬
- 学術論文
- 臨床試験
- 最終顧客 大学病院
- 対象 大学病院
- 情報提供対象 大学病院医師
- CRA
- 営業
- 営業先 医師
企業名非公開東京都中央区もっと見る
仕事内容
[概要] 担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う。 ・疾患領域の最新情報の提供 ・学会でのイベント、講演会の企画・実施 ・メディカル戦略の策定 ・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ・学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施 ・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など ・医師主導型自主研究に対する助言・支援 ・アンメットメディカルニーズの収集・解釈
求める能力・経験
【必須経験】 ・大学院卒業以上（理系修士） 以下のいずれかのご経験 CRA 大学担当MR
事業内容
-
エージェント求人 バイオベンチャーでのプロジェクトマネージャー（エクソソーム系）/注目の再生医療関連企業
800~1100万
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
高濃度エクソソーム成分含有液の生成方法に関する技術を用いた事業を新たに立ち上げたことにより、その臨床応用 ・製造体制・品質保証の各面においてのプロジェクトマネジメント業務をお任せいたします。
求める能力・経験
■再生医療に関する技術的な知見もしくはバイオ領域の知見があり（特にエクソソーム領域経験を歓迎）、社内外とのコミュニケーションを取りつつ業務を進められる方。 ■化学/バイオ系修士卒業以上。
事業内容
-
エージェント求人 💎【東京or大阪】『書く力をキャリア軸へ』メディカルライティング職のご提案
600~880万
- CSR
- 資料作成
- 編集
- インタビュー
- コンプライアンス
- 製造販売後調査
- 医療/ヘルスケア
- PMS/製造販売後調査
- GCP
- CRA
- 治験モニタリング
- 治験終了報告書作成
- 報告資料作成
- 資料収集/調査
- 学会/セミナー登壇
- 臨床試験
- 臨床試験副作用対応
- 臨床試験関係者調整
- メディカルライティング
- 安全性評価
- グローバル治験
- 治験参加者ケア
- 市販後調査
- 医薬
- 治験データ解析
- 海外臨床開発
- 学術書出版
企業名非公開東京都新宿区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
【職務内容】 製薬メーカーのパートナーとして、多岐にわたるメディカル・エビデンスの発信や規制当局提出書類のドラフト制作を担っていただきます。 パブリケーション・サポート： 治験や臨床研究、製造販売後調査（PMS）等の成果を世に出すための医学論文案の作成、学会発表用リサーチ（抄録、スライド、ポスター等）の編集支援。 薬事・コンプライアンス文書： 最新の知見に基づく電子添文（添付文書）の整備、再審査申請に向けた各種資料（プロトコル、同意説明文書、CSR等）の編纂。 製品価値最大化のための資材： 医療従事者向けの製品情報概要やインタビューフォーム、患者様向けの適正使用ガイド・医薬品ガイドなどの学術コンテンツ制作。
求める能力・経験
【必須】 臨床開発部門（CRA等）又はメディカル部門（PMS、学術も含む）での業務経験 【求める人物像】 ＊好奇心を持って新しい領域の知識を吸収できる方 ＊チーム連携を大切にし、円滑なコミュニケーションが図れる方 ＊変化に対して柔軟で、自律的に業務を推進できるポジティブなマインドをお持ちの方 ＊未知のタスクに対しても、自身の専門性を広げるチャンスと捉え挑戦できる方
事業内容
大手CRO企業
エージェント求人 【ヘルステックベンチャー／RWD研究データサイエンティスト／~900万円／東京】のご提案
600~900万
- 審査
- 審査/回収
- レセプト
- データベース
- R
- 統計解析
- Python
- 医療/ヘルスケア
- 学術論文
- 臨床試験
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発プロジェクト
- 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
- 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
- 6〜8本の臨床開発プロジェクト...
- 11本以上の臨床開発プロジェク...
- 8〜10本の臨床開発プロジェク...
- データ分析
- データ統合
- データマネジメント
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
・臨床／疫学／RWD研究の統計解析（R・Python使用） ・研究・解析計画書や倫理審査書類の作成 ・医師・PMとの協働による研究推進、論文作成 ■ポジションの魅力 ・希少疾患や重症疾患などの貴重な臨床データを活用可能 ・レセプトやDPCを超えた独自データベースを扱う先進環境 ・医師や研究者と共に、RWD利活用の最前線に携われます
求める能力・経験
＊週3回程度東京オフィスへの出社が可能な方 ＊研究データの統計解析を3年以上業務で経験をしており、かつ下記のいずれかを満たす方 ・臨床研究や疫学研究・RWD研究において、研究計画書の作成をした経験 ・CROやアカデミアでの多施設研究に関わった経験 ・製薬企業におけるメディカルアフェアーズでの就業経験 ・リアルワールドデータを活用した臨床研究等での就業経験
事業内容
-
エージェント求人 リモート可&フレックスOK・再生医療×品質保証｜医師が立ち上げた再生医療企業
600~800万
- 医薬/バイオ素材
- QA/Quality Assu...
- GMP
- 製品
- 提案
- 品質管理
- 教育
- 監査対応
- 監査
- 品質保証
- 医薬
- 内部監査
- 逸脱管理
- CAPA
- 医療/ヘルスケア
- 製造管理
企業名非公開神奈川県川崎市もっと見る
仕事内容
特定企業のご紹介ではなく、複数ポジションを比較検討できる設計です。再生医療・創薬領域における品質保証（QA）機能強化をテーマにした統合型キャリア提案求人です。 ③企業・求人の特色 ・再生医療／バイオ医薬領域を中心とした成長産業 ・GMP／GCTPに準拠した品質体制の構築・高度化フェーズ ・研究開発〜製造現場と密接に連携できる組織設計 ・ドクター主導型、少数精鋭組織〜拡大フェーズ企業まで複数想定 本求人は、再生医療等製品や創薬支援事業を展開する企業群における品質保証ポジションを横断的に整理したものです。 製造・品質管理の現場経験を活かし、QAへ軸足を移したい方にもフィットする設計です。 ④募集背景 ・再生医療市場拡大に伴う品質体制強化 ・GCTP／GMP準拠体制の高度化 ・逸脱／変更管理体制の安定運用 ・将来的なQAリーダー候補の育成 組織の安定化および中長期的な品質基盤構築を目的とした増員ポジションです。 ⑤仕事内容（想定業務） ・品質保証システムの運営／改善（逸脱管理、変更管理、CAPA管理） ・GMP／GCTP関連文書の作成・改訂・管理 ・内部監査／外部監査対応 ・製造部門／品質管理部門との連携による業務改善 ・バリデーション関連文書レビュー ・教育訓練体制の整備 ⑥環境・体制 ・フレックス制度導入企業あり ・年間休日120日以上想定 ・少数精鋭組織〜拡大フェーズ企業 ・現場との距離が近いフラットなコミュニケーション文化 研究開発型組織のため、品質保証が単なる管理部門ではなく「開発を支える機能」として位置づけられています。 ⑦キャリアメリット ・再生医療という高成長市場でのQA専門性獲得 ・GMP／GCTP両軸の実務経験 ・逸脱／変更／監査対応を一気通貫で経験 ・製造／品質管理から品質保証へのキャリアシフト実現 ・将来的なQA責任者／品質統括ポジションへのステップ 「実務担当」に留まらず、品質体制そのものを設計・改善できる視座を身につけることが可能です。
求める能力・経験
・医薬品／再生医療／バイオ領域における 製造管理または品質管理の実務経験 ■ 歓迎要件 ・GMP／GCTP／治験薬GMPいずれかの実務経験 ・以下いずれかの経験 - 逸脱管理 - 変更管理 - CAPA対応 - 内部／外部監査対応 - バリデーション関連業務 ・製造管理責任者／品質管理責任者のご経験 ・品質保証部門へのキャリアシフト志向 ・英語文書の読解経験（尚可）
事業内容
創薬事業 ・細胞加工／評価試験 ・非臨床安全性試験の受託 ・品質試験／分析業務 品質・規制対応体制の構築 ・GMP／GCTP体制整備 ・品質保証システム運営 ・監査／査察対応支援
エージェント求人 【外資系製薬メーカー／オンコロジー領域／Lead CRA／東京】
600~900万
- バリューアップ/モニタリング
- CRA
- モニタリング
- 臨床試験
- 治験モニタリング
- 医薬
- GCP
- 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
- 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
- 6〜8本の臨床開発プロジェクト...
- 11本以上の臨床開発プロジェク...
- 8〜10本の臨床開発プロジェク...
- Google Cloud Pl...
- 施設担当
- 病院
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
オンコロジー領域における臨床試験（Ph2, Ph3）のCRA（モニタリング）業務に従事して頂きます。
求める能力・経験
【必須条件】 ＊GCPに準じたモニタリングを実施できる能力 (CRA経験：4年以上) ＊複数の国際共同試験（Ph2，Ph3）のCRA経験あり ＊大学病院または基幹病院の施設担当経験あり ＊客観的に英語力が判断できるスコア（TOEIC 730点以上、英検2級等）
事業内容
-
エージェント求人 クリニカルリーダー・クリニカルリーダー候補（福岡）
年収非公開
- CRA
- 臨床試験
- 新薬/先発医薬品研究開発
- 治験モニタリング
企業名非公開福岡県福岡市もっと見る
仕事内容
ICCC案件引合増加に伴い、グローバルクライアントのプロジェクトリードを中心にお任せいたします ・モニタリングプロジェクトの進行管理 ・クライアントへの報告・交渉 ・CRAの指導 担当領域 Oncology, Primary Care, Neuroscience 担当PJ数 1-3 (経験、試験のStageにより担当PJ数は変更)
求める能力・経験
【必須要件】 ・CRAの実務経験（目安5年以上 ・実務で英語を使用した経験（Speaking含む） または TOEIC 650以上 【歓迎要件】 ・クリニカルリーダー、チームリーダー経験のある方
事業内容
-
エージェント求人 クリニカルリーダー・クリニカルリーダー候補
600万~
- 臨床開発プロジェクト
- CRA
- 治験モニタリング
- 新薬/先発医薬品研究開発
- 臨床試験
企業名非公開東京都港区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
ICCC案件引合増加に伴い、グローバルクライアントのプロジェクトリードを中心にお任せいたします ・モニタリングプロジェクトの進行管理 ・クライアントへの報告・交渉 ・CRAの指導 担当領域 Oncology, Primary Care, Neuroscience 担当PJ数 1-3 (経験、試験のStageにより担当PJ数は変更)
求める能力・経験
【必須要件】 ・CRAの実務経験（目安5年以上 ・実務で英語を使用した経験（Speaking含む） または TOEIC 650以上 【歓迎要件】 ・クリニカルリーダー、チームリーダー経験のある方
事業内容
-
エージェント求人 🟠【年収～900万円／在宅中心】オンコロジー領域×グローバル案件｜臨床開発モニター（リーダー候補）
700~900万
- 医療/ヘルスケア
- プロジェクト
- リーダー
- 開発
- 医療機器
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発プロジェクト
- 海外臨床開発
- 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
- 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
- 6〜8本の臨床開発プロジェクト...
- 11本以上の臨床開発プロジェク...
- 8〜10本の臨床開発プロジェク...
- CRA
- 治験モニタリング
- 1年未満のグローバル治験経験
- 1年～3年のグローバル治験経験
- 20年以上のグローバル治験経験
- 3年～5年のグローバル治験経験
- 5年～10年のグローバル治験経...
- 治験終了報告書作成
- 10年～20年のグローバル治験...
企業名非公開東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■ポジション概要 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 東京勤務 臨床開発モニター（リーダー候補） オンコロジー領域・希少疾患領域に特化し、 グローバル案件も保有するCRO企業での募集です。 2016年設立ながら、経験豊富な創業メンバーにより着実に実績を重ね、 現在は大手医療系グループ傘下として更なる拡大フェーズに入っております。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■業務内容 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ・製薬企業／医療機器メーカーから受託した臨床開発業務 ・オンコロジー案件、グローバル試験へのアサイン可能性あり ・将来的なリーダーポジションを見据えた役割期待 ※出張：月2～3回程度（プロジェクトによる） ※出張日当支給あり
求める能力・経験
・臨床開発モニター経験5年以上（研修期間除く） ※ブランク3年以内の方も相談可能
事業内容
-
エージェント求人 🟠【年収～900万円／在宅中心】グローバル案件×オンコロジー領域／臨床開発モニター
800~1100万
- 医療/ヘルスケア
- CRA
- 開発
- 医療機器
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発プロジェクト
- 海外臨床開発
- 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
- 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
- 6〜8本の臨床開発プロジェクト...
- 11本以上の臨床開発プロジェク...
- 8〜10本の臨床開発プロジェク...
- 医薬
企業名非公開東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■ポジション概要 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 臨床開発モニター（CRA） ※オンコロジー案件／グローバル試験あり 製薬企業・医療機器メーカーから受託した臨床開発業務をご担当いただきます。 グローバルスタディへの参画機会も豊富で、英語力を活かしながら専門性をさらに高めていただける環境です。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■企業の特徴 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ・オンコロジーおよび希少疾患領域に特化 ・創業メンバーはCRO業界で実績を積んだプロフェッショナル ・大手医療系グループ傘下に入り、案件基盤がより強固に ・今後はグループ内製薬企業の開発部門も担う予定 メガファーマからの受託案件とグループ内案件の両軸で、 安定性と成長性を兼ね備えた環境です。
求める能力・経験
【必須】 ＊臨床開発モニターの経験5年以上 ＊グローバル案件の経験 ※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です 【語学】 ＊英語中級 【働き方】 -フレックス制/夏季休暇増加/年休127日- ＊コロナ禍前より在宅勤務を導入、現在もほぼ全員在宅勤務 ＊一人ひとりのワークスタイルに考慮し柔軟性のある働き方を実現 【社風/職場の雰囲気】 ＊社長との距離が近く、社員のアイデアを重要視する雰囲気 ＊社員からの声をしっかり制度化。福利厚生の改善も積極的に行います
事業内容
-
エージェント求人 外資系Global企業STUDYマネジャー/ACCe
600~900万
- マネージャー
- GCP
- モニタリング
- プロジェクト
- リーダー
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
外資系Global製薬企業のスタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。
求める能力・経験
• phaseⅡにおけるリーダー経験が1試験以上ある方 【尚可、歓迎する人物像】 • OncologyおよびGlobal Study経験のある方 • 他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方 • プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方 • 英語を使用して海外担当者とのCommunicationをした経験がある方 派遣先メーカーの名刺を持ち、メーカーの一員となってCRA業務全般を行います。メーカー側での業務を経験することで、CRAとしての経験値や知見が一気に上がります 派遣先によって、複数領域の試験を同時に担当できたり、プロトコールの作成段階から携われたり、試験のマネジメントに関われたり、タスクチームの一員になったりと、貴重な経験を積むことができます。 最近の派遣案件の傾向は、グローバル試験が多く、領域はオンコロジー、プライマリー、指定難病など幅広く、年単位で進めていくものがほとんどです。 将来派遣先製薬企業への転身のチャンスがあります。
事業内容
2004年の設立以来、CRAやMRの経験豊富な人財を採用・派遣することで高品質なサービスを医薬品・医療機器開発のダイナミックな変化に柔軟、かつ効果的に対応し、信頼されるCRO企業。 ・CRA（臨床開発モニター）の派遣 ・医薬品・医療機器臨床開発およびサポート業務（CRO） ・MRの派遣（CSO）
エージェント求人 リアルワールドデータ／データベース研究／プロジェクトマネージャー
800~1200万
- プロジェクト
- マネジメント
- デザイン
- プロジェクトマネジメント
- 病院
- データベース
- 臨床試験
- 臨床開発企画
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発計画立案
- 臨床開発プロジェクト
- 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
- 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
- 6〜8本の臨床開発プロジェクト...
- 11本以上の臨床開発プロジェク...
- 8〜10本の臨床開発プロジェク...
- 医薬
- 医療機器
- 医療機器クラスⅠ
- 医療/ヘルスケア
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
本ポジションの方には、リアルワールドデータを活用した、データベース研究を前提とした臨床研究等の企画・プロジェクトマネジメントを実施。 ・プロジェクトの実行計画の立案 ・研究デザインの策定から実装 ・関係病院を巻き込んだ共同研究の推進 ・データ解析・取りまとめ 論文化
求める能力・経験
CRO、製薬や医療機器企業での治験や臨床研究におけるプロジェクトマネジメント経験
事業内容
-
エージェント求人 【外資系大手製薬メーカー／臨床開発モニター／~800万円／東京、大阪】
600~800万
- 点検
- データベース
- モニタリング
- 医療/ヘルスケア
- GCP
- 治験モニタリング
- 1年未満のグローバル治験経験
- 1年～3年のグローバル治験経験
- 20年以上のグローバル治験経験
- 3年～5年のグローバル治験経験
- 5年～10年のグローバル治験経...
- 10年～20年のグローバル治験...
- 医薬
- 臨床試験
- 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
- 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
- 6〜8本の臨床開発プロジェクト...
- 11本以上の臨床開発プロジェク...
- 8〜10本の臨床開発プロジェク...
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 開発
- 臨床開発プロジェクト
- 臨床開発企画
- 臨床開発計画立案
企業名非公開東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
- 被験者の治験参加状況の管理 - 施設スタッフ、医師へのトレーニング - 治験実施計画書改訂の説明・合意 - 同意説明文書の改訂手続き - 実施医療機関への契約延長手続き - データベースロックに伴うデータクリーニング、責任医師によるEDC電子署名対応 - モニタリング、症例報告書の点検 - 盲検解除手続き - 直接閲覧（SDV） - SMOオフィスでの必須文書閲覧 - 実施医療機関・SMOからの請求書処理 - 責任医師への総括報告書・試験結果の報告 - 適合性調査対応 - 責任医師交代手続き - 治験終了手続き
求める能力・経験
医薬品における臨床開発モニター経験3年以上
事業内容
-
エージェント求人 【茨城県神栖市】菌あるいは細胞を用いた遺伝毒性試験業務
300~330万
企業名非公開茨城県鹿嶋市もっと見る
仕事内容
医薬品開発における遺伝毒性試験の実施を担当頂きます。 【具体的には】 ・菌あるいは細胞を用いた遺伝毒性試験 ・各種実験 ・ws作成，計画書報告書のチェック等のデスクワーク ・機器点検，試薬準備等の実験室維持に関わる作業
求める能力・経験
生物系の大学もしくは大学院卒，菌あるいは細胞の取扱い経験
事業内容
-
エージェント求人 臨床開発MW職/aim
700~835万
- メディカルライティング
企業名非公開東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。主に下記の書類作成をしていただきます。 •治験実施計画書 •同意説明文書 •治験薬概要書 •総括報告書等の作成 ■このポジションについて メディカルライティングの業務だけではなく、コンサルティングにも関わることができるポジションです。クライアントの現状分析や課題解決支援などに興味をお持ちの方には、幅広く経験を積んでいただくことが可能です。
求める能力・経験
•メディカルライティングの実務経験3年以上 •英文の読解に支障がないこと 有れば尚可 •申請資料の作成経験のある方 •日科技連セミナー（メディカルライティングコース）の受講実績がある方 •コンサルティングの業務経験がある方
事業内容
・小児領域・眼科領域の高い専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。 ・医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援します 親会社JMDC 資本金251億円 日本最大規模の疫学レセプトDB 健康保険組合より寄せられたレセプトおよび健診データを蓄積している疫学レセプトデータベースです。日本国内の主な製薬・医療機器メーカー、生命保険会社・損害保険会社、官公庁、及び50以上の大学で導入されています。
エージェント求人 データサイエンティスト
600~1200万
企業名非公開東京都台東区もっと見る
仕事内容
【募集背景】「求む。大規模で難易度の高いデータを使って顧客に提供する価値を肌身で感じたい人」お願いしたいことは、「製造業AIデータプラットフォームの膨大なデータベースを用いたデータ抽出から分析、必要に応じてソリューション開発のデリバリまでを一気通貫でやり遂げること」です。 それはデータサイエンティストであり、事業開発であり、あるいはエンジニアであり、エンタープライズ顧客という大きな組織のマインドを変えていく伴走者でもあります。 ? 製造業顧客の最重要データを取り扱い、また非構造データを構造化データとして活用することができます。圧倒的なデータの量と種類を扱うため、難易度の高い仕事です。 何より「私がやらなきゃ誰がやるんだ」という壮大な野心を持った方と、まずはお話させていただきたいです。 ? 同じ志を持った人間が集まることで生まれるモメンタムが、個の能力を何倍にも引き上げるチームを目指しています。 大きな挑戦に、大きな志を持った方の応募を心待ちにしています。 ? 【職務内容】ソリューション部門で、エンタープライズ企業向けのソリューション提案から開発に必要なデータ抽出、加工、分析などに携わっていただきます。データサイエンティストとしてだけではなく、顧客への提案やソリューション開発にも伴走いただきます。 ? ＜具体的な職務内容＞・CADDiに蓄積された製造業関連データ（図面、仕様書、諸元、不具合報告書、DR議事録、過去トラ、原価など）の収集、加工、分析・製造業クライアントの課題特定と、データ分析に基づいた改善提案、ソリューション開発・機械学習、深層学習などのAI技術を用いた予測モデル、異常検知システムの構築、運用・データ可視化ツールを用いた分析結果の報告、プレゼンテーション・新しいデータ分析手法、AI技術のリサーチ、導入・ビジネス部門と連携した、データドリブンな意思決定支援 ? 【入社後のイメージ】まずはキャディの会社全体、Enterprise Solutionそれぞれのオンボーディングを受けていただきます。 ? 製造業未経験の方でもキャッチアップ可能な環境を用意しています。 次に商談に同席しつつ、業界・顧客・プロダクト・ソリューションの理解を更に深めていただきます。 ? 顧客のCxOや部門責任者などにヒアリングし、課題の整理やソリューションの磨き込みを進めていただきます。 セールス、カスタマーサクセス、データマネジメント、オペレーション等のチームと協業の上で、顧客課題の特定とソリューション設計、プライシング、提案を複数回重ねながら受注し、受注後は各部署と連携しながらデリバリを実施する流れです。 ? 提案フェーズでは、10社程のエンタープライズ企業のソリューション案件にオーナーシップを持って取り組んでいただきます。 1社当たりおおむね数ヶ月?半年での受注を想定しています。 ? 【仕事のやりがい・魅力】製造業における最大規模のデータ量を扱えるCADDiは製造業における最大規模のデータ量を誇るデータインフラです。 顧客1社あたり数十万?数百万枚の図面に加え、仕様書・発注価格・不良報告書など様々な製造業データを抱えています。 データマネジメントチームが整備したデータ基盤と膨大なデータを活用し、顧客の経営課題・事業課題を解決するためのソリューション開発に取り組むことができます。 Global SaaSトップクラスの成長スピード日本だけでなく米国をはじめとしたグローバル展開の最中です。 顧客1社で数百?数千人規模で利用されるソリューションやグローバルで利用できるユニバーサルユースケースを提案し、数千万?数億円規模の大型案件を仕掛けています。 一気通貫、自分で構想して自分でデリバリーできるクライアントの言う通りに進めるのではなく、自ら構想してソリューションに落とし込んでデリバリーした上で、プロダクトに落とし込むという経験ができます。 そのソリューションは1クライアントへの価値提供に留まらず、製造業という巨大産業にインパクトをもたらすかもしれません。 チームで顧客が「変わる」瞬間に立ち会えるカウンターパートは製造業の経営層やCxOなど。 顧客のトップマネジメントから現場までを一気通貫で動かすため、現場が変わる瞬間に立ち会えるのは面白さの一つ。 カスタマーサクセス、データマネジメント、オペレーション等のチームと協業し、顧客にとっての本質的なサクセスを、キャディの持つプロダクトやソリューションをもって実現するところまで伴走できる、手触り感のあるミッションに取り組めます。
求める能力・経験
応募資格（必須） ・データサイエンティスト、またはデータアナリストとしてのデータ分析経験が3年以上 ・Python、Rなどを用いたデータ分析、統計モデリングの実務経験 ・SQLを用いたデータベース操作経験 ・データ可視化ツール（Tableau, Power BIなど）の使用経験 ・ビジネスレベルの日本語能力 ・チームでの協働経験 応募資格（歓迎） ・製造業の業務知識（設計、生産、品質管理など） ・製造業におけるデータ分析経験 ・機械学習、深層学習に関する専門知識、実務経験 ・クラウド環境（AWS, GCP, Azureなど）でのデータ分析経験 ・大規模データの処理経験 ・英語力（ビジネスレベル） ・データサイエンティストとしての資格保有者 求める人物像 ・大規模や希少性の高いデータを構造化、分析することにワクワクする方 ・社会課題解決への意欲がある方 ・素早く検証するフットワークがある方 ・顧客/社内に対する価値提供意識やホスピタリティが高い方 ・不確実性が高いことにワクワクし、行動し改善ができる方 課題に真正面から向き合い、チームで一丸となって課題解決に取り組む。そんな組織を一緒に作っていきたいという方を歓迎します。
事業内容
「モノづくり産業のポテンシャルを解放する」をミッションに、製造業の受発注プラットフォームを運営。独自のアルゴリズムを活用し、荷主と加工会社を最適にマッチング。サプライチェーンの非効率を解消し、品質・コスト・納期を最適化。また、図面データ活用クラウド「CADDi Drawer」により、企業の知見をデジタル化。テクノロジーの力で製造業の構造を変え、モノづくりに関わる全ての人が力を発揮できる社会の実現を目指す。
エージェント求人 ITコンサルタント(プロジェクトマネージャー)/マネージャー以上
1200~2000万
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
■業務内容 日本を代表するエンタープライズ企業を中心としたクライアントに対し、本質的な価値創出に重きを置いた伴走支援型のコンサルティングおよび事業開発を担当いただきます。 具体的には、以下の業務に従事していただきます。 ・新規事業の立ち上げ、事業グロース、AI活用による業務効率化、デジタルマーケティングの実行・改善に関して、FLUXでの実践に基づくフレームワークやご自身の経験をもとにPJにおけるコンサルティング業務。 ・ITを活用した業務改革やDX/IT化プロジェクトの推進、システム要件定義から開発までの支援。 ・Insight事業自体がFLUXにおける新規事業という位置づけであるため、事業開発の主体者としてコンサルティングサービス開発、プロダクト開発、組織開発など。 ■業務の変更の範囲 会社の定める業務 ※本人の希望を聞かずに転勤させることはありません。
求める能力・経験
■必須要件 ・ITプロジェクトにおいてのPM・PMO経験 ・ピープルマネジメントのご経験 加えて、下記いずれかのご経験 ・コンサルティングファームでの実務経験 ・経営層や大手企業の決済者に向けた提案・営業経験
事業内容
FLUXは「日本経済に流れを」をMissionのもと、テクノロジーと専門人材の力で様々な領域のオペレーション効率を高めるサービスを提供しています。 また、組織面においては、メンバーの成長を何よりも重要視しており、メンバーが成長するための豊富な挑戦機会、フラットかつオープンなカルチャー、フェアな評価制度といった環境を用意し、各メンバーが本来持っているポテンシャルを最大限発揮できるような組織を目指しています。
エージェント求人 品質管理職｜社名非公開（外資系ラグジュアリーブランド）
600~900万
企業名非公開東京都中央区もっと見る
仕事内容
■ 品質管理（QC）※主な業務内容 完成品（化粧品・医薬部外品）の品質確認 成分試験の手配、外部検査機関との連携 パッケージ・容器の品質チェック 市場不良発生時の原因究明・対応 ■ 薬事（RA）※一部担当 医薬部外品の申請補助 表示・パッケージの法規チェック 本社との成分・資料のすり合わせ 許認可関連のサポート
求める能力・経験
[MUST HAVE] 品質管理のライフサイクルに関する知識 必須 ビジネスレベル英語力 薬学出身 [NICE TO HAVE] 化粧品業界経験 輸入品に関する品質管理経験 薬剤師
事業内容
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エージェント求人 【臨床試験の統計解析経験を生かしたデータサイエンティスト】
600~1000万
- 審査/回収
- 分析
- 審査
- 書類作成
- 審査対応
- R
- 統計解析
- Python
- 臨床試験
- 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
- 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
- 6〜8本の臨床開発プロジェクト...
- 11本以上の臨床開発プロジェク...
- 8〜10本の臨床開発プロジェク...
- 臨床開発計画立案
- 臨床開発企画
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発プロジェクト
- 海外臨床開発
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- 医薬
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
・研究計画書および統計解析計画書の作成 ・倫理審査対応（申請書類作成） ・R、Pythonを活用した研究データの分析 ・研究成果の取りまとめ（報告書・論文データ作成）及び論文化
求める能力・経験
医薬品もしくは医療機器において、臨床試験（臨床研究含む）の統計解析業務経験
事業内容
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エージェント求人 🟠【年収～800万／リモート可】統計コンサルタント｜国内CROのリーディングカンパニー
500~800万
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- プロジェクト
- 提案
- 統計解析
- コンサルティング業務
- デザイン
- 治験モニタリング
- 治験データ解析
- 臨床開発プロジェクト
- データ分析
企業名非公開東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■ 本ポジションの特徴・魅力 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ・試験デザイン、エンドポイント設定、症例数設計など上流工程から主体的に関与 ・製薬企業／医療機器メーカーのクライアントと直接議論・提案できるコンサルティングポジション ・治験に限らず、臨床研究・RWDなど幅広い領域で統計専門性を発揮 ・Estimandなど、他CROではまだ手掛けていない先進的な取り組みにも参画可能 ・統計解析部門（約100名）を横断的に支援し、難度の高い案件をリード ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■ 具体的な業務内容 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ・新規試験／調査計画立案（試験デザイン、Estimand検討の主導） ・プロトコール作成・レビュー（統計解析パート） ・症例数設計 ・高度な統計解析プロジェクトのコンサルティング支援 ・割付方法提案、割付表仕様書・割付表作成 ・治験総括報告書、論文の統計パートレビュー ・PMDA相談対応（事前面談、照会事項対応 等） ・外部生物統計専門家（大学研究者）との連携 ・クライアント窓口対応 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■ 組織・働き方 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ・コンサルティンググループ：9名（30～50代中心） ・リモートワーク可（週2日程度出社） ・月平均残業時間：約10時間（繁忙期でも20時間程度） ・休日出勤：原則なし（発生時は代休取得）
求める能力・経験
【必須要件】 ＊大学院修士以上で統計科学を専攻（または同等の専門性） ＊治験や臨床研究、リアルワールドデータなどの試験デザイン、プロトコール作成、症例数設計などの上流工程経験 ※求めている人材レベル：プロトコール作成や統計解析におけるコンサルテーションを行うにあたって、製薬会社や規制当局などの外部関係者や他部署とのやり取りを含め、独力で推進できるレベル 【歓迎要件】 ビジネスレベルの英語力
事業内容
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