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臨床開発の求人一覧
全1,398件
エージェント求人 治験統計解析/aim
600~800万
- SAS
- 統計解析
- BIOS
企業名非公開東京都中央区もっと見る
仕事内容
主に企業治験・医師主導治験における以下の統計解析関連業務を担当していただきます。 • 業務手順書の作成 • 統計解析計画書及び出力帳票レイアウトの作成 • CDISC（SDTM及びADaM）関連仕様書の作成 • SASプログラミング • SDTM及びADaMデータの検証、CDISCバリデーション • 解析結果の検証 • SDRG・ADRG及びdefine.xmlの作成、CDISCバリデーション • 業務報告書の作成 • プロジェクト推進 ＊仕事内容は業務経験、スキルにより相談可
求める能力・経験
・SASプログラミング関連の業務経験3年以上（SASプログラミング経験要、業界不問） ・積極性・フォロワーシップをお持ちの方 【歓迎条件】 ・製薬会社またはCROでの治験における統計解析業務経験者（特にCRO経験者） ・上記業務おけるクライアント対応経験者 ・BioS修了者 ・CDISC（SDTM、ADaM）対応経験者 ・英語の読み書きに抵抗のない方
事業内容
・小児領域・眼科領域の高い専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。 ・医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援します 親会社JMDC 資本金251億円 日本最大規模の疫学レセプトDB 健康保険組合より寄せられたレセプトおよび健診データを蓄積している疫学レセプトデータベースです。日本国内の主な製薬・医療機器メーカー、生命保険会社・損害保険会社、官公庁、及び50以上の大学で導入されています。
エージェント求人 【外資系メガファーマ／Study Manager（BioPharma）／~1200万円】
800~1200万
- プロジェクト
- マネジメント
- 開発プロジェクト
- 臨床開発プロジェクト
- 開発
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
- 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
- 6〜8本の臨床開発プロジェクト...
- 11本以上の臨床開発プロジェク...
- 8〜10本の臨床開発プロジェク...
- 治験モニタリング
- GCP
- 医薬
- 臨床試験
- モニタリング
- リーダー
- CRA
- 1年未満のグローバル治験経験
- 1年～3年のグローバル治験経験
- 20年以上のグローバル治験経験
- 3年～5年のグローバル治験経験
- 5年～10年のグローバル治験経...
- 10年～20年のグローバル治験...
- 治験終了報告書作成
企業名非公開東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
日本のR&D部門において、定められた臨床開発プロジェクトにおけるオペレーション活動を、期限・コスト・品質の要件を満たして遂行するため、各分野の専門家からなるクリニカルデリバリーチームをリードし、マネジメントします。
求める能力・経験
臨床開発におけるリーダー経験 CRA経験
事業内容
-
エージェント求人 【Medical Writer | グローバルヘルスケア企業】
700~1100万
- PMS/製造販売後調査
- プロジェクト
- 進捗管理
- 顧客対応
- スタッフ
- 人員管理
- 臨床試験
- 翻訳
- GCP
- 開発
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務 ・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務 ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応 ・後輩スタッフの指導、他
求める能力・経験
・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可） ・理系大学、大学院卒 ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している ・国内の薬事規制に関する知識を有する ・薬学･医学・統計学の基礎知識を有する ・英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
事業内容
-
エージェント求人 🟠【年収～800万円／フルリモート可】臨床研究プロジェクトリーダー候補
600~800万
- 解析結果評価
- データマネジメント
- 医療/ヘルスケア
- 提案
- CRA
- 営業
- プロジェクト
- 教育
- 営業担当
- コンサルティング業務
- マネジメント
- 統計解析
- Microsoft Word
- リーダー
- Google Cloud Pl...
- PC
- Microsoft Excel
- 携帯電話/PC/PC周辺機器
- Microsoft Power...
- PC/Web
- GCP
企業名非公開東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■担当業務 ・PLとしてのチーム統括 ・プロジェクト進捗およびコスト管理 ・クライアント(製薬会社、財団、研究会)やKOLとの折衝業務 ・プロトコルや解析計画書等のレビュー ・ 社内関連部門（データマネジメント・IT推進・営業担当等）との調整 ・プロジェクトマネジャーへの定期レポート ・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育 ■本ポジションの特徴 1）裁量が大きい 部門を横断してプロジェクト全体の進捗・コスト管理をして頂きます。 クライアントによっては臨床研究のナレッジが十分に無いケースもあるため、PLとしてコンサルティング的に提案しながらプロジェクトを運営して頂きます。 （バックにプロジェクトマネジャーがつき、サポートを受けることが可能な体制があります。） 2）プロトコル～結果まで見届けられる フルパッケージで受諾することが多く、CRAの経験を活かしてプロトコルや統計解析の段階にも関わって頂くことのできる環境です。 また、自分が携わったプロジェクトの結果を見届けることができ、研究によってはその結果が新たな研究に繋がるところまで見ることができます。 3）医療×デジタルの新しい試験に関われる 自社内に臨床研究のナレッジがあるため、ウェアラブルデバイスを用いた研究等新しい研究に関わることが可能です。 グループ企業内にはヘルステックの企業が多くあるため、グループで協働して進める最新の研究もあります。
求める能力・経験
■応募条件（必須） 以下のすべてを満たす方 ・製薬会社あるいはCROにおけるCRA経験3年以上 ・EDCを用いた治験もしくは臨床研究の経験 ・何かしらのリーダー経験もしくはリーダーをやりたいという意欲 ■応募条件（あると望ましい） ・CRAとして立ち上げ～終了までの一通りの経験 ・製薬会社あるいはCROにおける治験または臨床研究のプロジェクトリード経験 ■求められる資質 ・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力，交渉力及び関係構築能力 ・ 事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力 ・ マネジメント・メンバーの成長への興味 ・ 達成志向 ・ 医学知識（基礎レベル。オンコロジー領域であればなお可） ・ GCPに関する知識 ・ PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル） ・ 関連法規，指針等の強い遵守精神
事業内容
-
エージェント求人 🟠【在宅可/ワークライフバランス良好】臨床研究CRA
500~700万
- サブリーダー
- バリューアップ/モニタリング
- 資料作成
- プロジェクト
- プロジェクトリーダー
- CRA
- 管理職
- 品質管理
- 医療/ヘルスケア
- リーダー
- モニタリング
- PC
- Google Cloud Pl...
- Microsoft Excel
- 携帯電話/PC/PC周辺機器
- Microsoft Word
- GCP
- PC/Web
- Microsoft Power...
- 臨床試験
企業名非公開東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■ミッション メビックスが受託する臨床研究プロジェクトにおいて、CRAとして施設・症例の品質確保と進捗推進を担っていただきます。 臨床研究は治験に比べて運用の自由度が高く、プロジェクトリーダーが設計したオペレーションのもと、施設と社内をつなぎながらモニタリングに専念していただきます。 将来的には、経験・スキルに応じてプロジェクトリーダーへステップアップできるキャリアパスをご用意しています（20代でプロジェクトリーダーの事例複数あり）。 ■担当業務 モニタリング業務全般 ・ 施設要件調査，試験担当医師要件調査 ・ 施設契約手続き ・ IRB申請資料作成補助 ・ スタートアップミーティング ・ クエリ対応 ・ SDV ・ 症例登録促進 ・ SAE対応 等 ■本ポジションの特徴 1）明確なキャリアパス：CRA → サブリーダー → PL 入口はCRAとして現場品質に専念。 経験・スキルに応じてPLにステップアップできる。 （20代でPL複数、PLのバックには管理職がプロジェクトマネジャーとしてつく体制） 2）医療×ITの新しい研究に関われる ウェアラブル、画像AI、アプリ等のデジタル案件や、希少疾患・探索研究など臨床現場直結のテーマが増加。 PLへステップアップすると、プロトコル～論文/学会発表まで触れることができます。
求める能力・経験
■応募条件（必須） 製薬会社，CROにてCRA経験3年以上 ■応募条件（あると望ましい） ・数年以内にプロジェクトリーダーをやりたいという意欲 ・ EDCを用いた臨床試験の経験 ・ 自然科学専攻学士もしくは修士 ■求められる資質 ・ 医学知識（基礎レベル。オンコロジー領域であればなお可） ・ GCPに関する知識 ・ PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル） ・ 関連法規，指針等の強い遵守精神 ・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力，交渉力及び関係構築能力
事業内容
-
エージェント求人 クレコンメディカルアセスメント株式会社(医療経済分析コンサルタント)
550~700万
- 解析結果評価
- 医療/ヘルスケア
- 分析
- 医療機器
- 統計解析
- 医薬品分析
- プログラミング
企業名非公開東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
■仕事内容： 医療技術（医薬品や医療機器）の費用対効果を数学モデルを使ったシミュレーションにより推計します。データは医学論文などの様々な文献情報や医師からのデータ、レセプトデータ解析などを利用して設定します。分析結果は、製薬会社へレポーティングするだけでなく、論文発表や、学会発表する場合もあります。 主な業務 (1)費用効果分析 (2)疾病負担分析 (3)治療戦略分析 (4)レセプトデータ解析 (5)生活の質（QOL）の解析 (6)システマティックレビュー（文献レビュー） (7)メタアナリシス（間接比較やネットワークメタアナリシスを含む） ※クライアントは大手製薬・機器メーカーが中心です
求める能力・経験
■必須条件：下記いずれかの知識、経験をお持ちの方 ・統計解析 ・プログラミング ・経済学、医療経済学
事業内容
-
エージェント求人 【日系メーカー（希少疾患領域）／治験の品質管理担当者／東京（リモートワーク可）／~800万円】
600~800万
- 維持管理
- 点検
- 文書管理
- QC/Quality Cont...
- 品質管理
- 臨床試験
- 医薬
- GCP
- GCP導入
- モニタリング
- 治験モニタリング
- 治験データ解析
- 1年未満のグローバル治験経験
- 1年～3年のグローバル治験経験
- 20年以上のグローバル治験経験
- 3年～5年のグローバル治験経験
- 5年～10年のグローバル治験経...
- 10年～20年のグローバル治験...
- グローバル治験
- 治験終了報告書作成
- Google Cloud Pl...
- マネジメント
企業名非公開東京都中央区もっと見る
仕事内容
＊文書管理システムを利用した治験文書の管理 ＊治験の品質管理担当（SOP維持管理、治験関連文書の点検、QC業務等） ＊その他（適合性調査対応等）
求める能力・経験
＊GCPの知識があり、治験のプロセスに精通されている方 ＊文書管理システムを利用した品質マネジメント、文書管理の実務経験がある方 ＊治験における品質マネジメントの実務経験3年以上
事業内容
-
エージェント求人 未経験CRA/Eｐ
450~500万
企業名非公開東京都新宿区, 愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
求める能力・経験
大学卒 ●CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方 ●早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 ★Oncology領域の経験者歓迎 ★GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎 ★英語力に長けている方歓迎
事業内容
CRO事業 ・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ・症例登録、薬剤割付、進捗管理業務 ・CRA業務（モニタリング） ・データマネジメント業務 ・統計解析業務 ・医療機器開発、薬事業務 ・再生医療等製品開発支援業務 ・安全性情報対応業務 ・監査業務 ・薬事申請支援業務 ・国際開発、輸出入に関する支援業務 ・データセンターの運用 ・分析業務 ・メディカルコンベンション業務
エージェント求人 【兵庫県三田市】大手製薬会社/医薬品研究開発職/土日祝・年間127日休み
384~672万
- GMP
- 承認申請
- 品質改善
- ジェネリック医薬品
- 打錠
- 統計解析
- Microsoft Excel
- Microsoft Word
- 普通自動車
企業名非公開兵庫県三田市もっと見る
仕事内容
・ジェネリック医薬品（固形製剤）に関する技術移管業務 ・新規追補品の商業生産スケールアップに関わる業務 ・品質改善のための製法（製造パラメーター等）改良に関わる業務 ・新規追補品及び品質改良品における工場への技術移管業務 ・治験薬 GMP に関わる業務 ・承認申請資料（CTD）の作成及び照会対応等
求める能力・経験
■必須 ・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒 ・製薬、化粧品、食品、化学メーカー（化成品）での勤務経験 ・普通自動車運転免許 ・PC スキル（Word 、 Excel及びPower Point）初級程度 ■歓迎 以下のスキルや経験をお持ちの方 ・英語によるメールでのコミュニケーションが出来る方 ・製剤設計及び製造機器（攪拌造粒機、流動層造粒機、打錠機、コーティング機など）の知識を有する方 ・固形製剤の処方・製法改良、工業化検討または製造技術移転に関わる経験のある方 ・粉体工学に関する知識を有する方 ・統計解析に関する知識を有する方
事業内容
■事業案内 私たちは「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」をビジョンに掲げ、精神科領域に特化して医薬品をはじめ幅広く「こころの健康」に必要な製品やサービスを提供してまいります。 ■医薬品事業 当社は、CNS領域（中枢神経領域）を中心としたジェネリック医薬品の開発・製造・販売、ならびに長期収載品（特許等による独占期間が満了した先発医薬品）および新薬の販売を行っております。 ■主要品目 同社の中枢神経系用薬 総製品数112成分 315品目（2024年3月末現在）
エージェント求人 臨床開発課 試薬開発担当者 NEW !／核酸試薬の開発プロジェクト／臨床検査薬業界のパイオニア！
600~900万
- 特許出願
- 臨床検査
- 試薬開発
- PCR
企業名非公開東京都あきる野市もっと見る
仕事内容
＜募集概要＞ 核酸試薬の開発プロジェクトにおいて、試薬開発担当者として以下のような業務を担っていただきます。 ・基礎技術の検討・NAT測定系の構築 ・臨床検査現場や医療ニーズから製品企画 ・検査現場との連携・臨床との共同研究 特許出願・論文化も視野にいれております。 ＜期待する役割＞ 高い専門性を持ち、リーダーを補助する立場で業務を推進することが期待されます。 ＜このポジションの魅力＞ 試薬開発担当者として、アッセイ設計力、安定性評価、規制対応、機器連携など幅広い専門性を深めることができます。さらに、当社グループの重点プロジェクトに参画し、技術開発だけでなく、個社の開発戦略にも早期から関与できる環境です。技術的視点にとどまらず、経営的視点を養いながら、新しい価値創出に挑戦できるポジションです。
求める能力・経験
＜学歴＞ 大卒以上 ＜職務経験＞ Must：以下全てを満たす方 ・核酸検査におけるリアルタイムPCR測定系の開発経験（ヒト検体対象であれば尚可） ・分子生物学的な実験手技を一定以上習得していること ・論理的思考で課題を整理し、建設的な議論ができる能力 Better： ・IVD（体外診断用医薬品）開発・製品化の経験 ・核酸系試薬の開発経験（古典的PCR、サンガーシーケンスなど） ・論文投稿や特許出願の経験 ・ISO13485に関する理解
事業内容
-
エージェント求人 臨床研究モニター【在宅・出社選択可】
470~700万
- 臨床試験
- 治験モニタリング
- 臨床開発プロジェクト
- CRA
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
企業名非公開東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
受託する臨床研究プロジェクトにおいて、CRAとして施設・症例の品質確保と進捗推進を担っていただきます。 臨床研究は治験に比べて運用の自由度が高く、プロジェクトリーダーが設計したオペレーションのもと、施設と社内をつなぎながらモニタリングに専念していただきます。 将来的には、経験・スキルに応じてプロジェクトリーダーへステップアップできるキャリアパスをご用意しています（20代でプロジェクトリーダーの事例複数あり）。 ■担当業務 モニタリング業務全般 ・ 施設要件調査，試験担当医師要件調査 ・ 施設契約手続き ・ IRB申請資料作成補助 ・ スタートアップミーティング ・ クエリ対応 ・ SDV ・ 症例登録促進 ・ SAE対応 等 ■本ポジションの特徴 1）明確なキャリアパス：CRA → サブリーダー → PL 入口はCRAとして現場品質に専念。 経験・スキルに応じてPLにステップアップできる。 （20代でPL複数、PLのバックには管理職がプロジェクトマネジャーとしてつく体制） 2）医療×ITの新しい研究に関われる ウェアラブル、画像AI、アプリ等のデジタル案件や、希少疾患・探索研究など臨床現場直結のテーマが増加。PLへステップアップすると、プロトコル～論文/学会発表まで触れることができます。
求める能力・経験
応募資格（必須） ・製薬会社，CROにてCRA経験3年以上 応募資格（歓迎） ・数年以内にプロジェクトリーダーをやりたいという意欲 ・ EDCを用いた臨床試験の経験 ・ 自然科学専攻学士もしくは修士 求める人物像 ・ 医学知識（基礎レベル。オンコロジー領域であればなお可） ・ GCPに関する知識 ・ PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル） ・ 関連法規，指針等の強い遵守精神 ・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力，交渉力及び関係構築能力
事業内容
-
エージェント求人 【リアルワールドデータ／データサイエンティスト／東京／~1000万円】
700~1000万
- 学術論文
- 執筆
- 審査/回収
- 資料作成
- 解析結果評価
- 医療/ヘルスケア
- 審査
- R
- 統計解析
- Python
- データサイエンティスト協業
- 医薬
- 臨床試験
- 医療機器
- 医療機器クラスⅠ
- 医療機器クラスⅡ
- 医療機器クラスⅢ
- 医療機器クラスⅣ
- 医療機器承認申請
- SAS
- 統計解析報告書作成
- 統計解析計画書作成
- SAS経験
- 1年未満のSAS経験
- 1年～3年のSAS経験
- 20年以上のSAS経験
- 3年～5年のSAS経験
- 5年～10年のSAS経験
- 10年～20年のSAS経験
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
主な業務内容 研究計画書・統計解析計画書の作成 倫理審査に関わる各種書類の作成 R／Pythonを用いた医療データの統計解析 解析結果の報告資料・論文用データの作成 学術論文の執筆支援・作成
求める能力・経験
・臨床研究や疫学研究・RWD研究において、研究計画書の作成をした経験 ・製薬企業におけるメディカルアフェアーズでの就業経験 ・リアルワールドデータを活用した臨床研究等での就業経験
事業内容
-
エージェント求人 🟠【医療データプラットフォーム】医療データで命を救う企業でのEDC構築プロジェクトマネージャー
700~900万
- 開発
- 部長
- データ/文字入力
- マネジメント
- 部長/総括審議官
- 予算計画
- 進捗管理
- 医療/ヘルスケア
- 検査機器調整/検査
- プロジェクト
- ヒアリング
- 病院
- 予算管理
- マネージャー
- 集中治療
- 開発マネジメント
- 救急
- ネットワーク
- プロジェクトマネージャー
- 要件定義
- データマネジメント
- テスト
- ソフトウェア
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
■募集背景 同社は大規模病院の救急外来を対象としたデータプラットフォームを提供し、デジタル化による業務効率化に加え、医療現場における様々な情報を可視化・構造化し、データに基づく意思決定を支援しています。 同社プラットフォームは全国の大病院約80か所で稼働し、大学病院の救命救急センターのシェアは60％近くへのぼります。 これらのネットワークや信頼関係を元に、アカデミアむけの臨床研究支援・EDC構築サービスを提供しています。 研究に精通した医師メンバーが要件定義をし、臨床と研究の両視点で使いやすいEDCを構築することで、多くのアカデミアからニーズをいただいています。 近年では、急性期に留まらずオンコロジー領域など幅広い研究のサポートをしております。こうした事業拡大に伴い、プロジェクトマネージャーを募集します。 ■お任せしたいミッション 研究・臨床経験のある医師メンバーやエンジニアと協力して、 アカデミアから依頼を受けた臨床研究案件の研究計画ヒアリング、データ入力フォーム（EDC）開発マネジメント、予算管理などの業務全般をお任せします。 ■業務内容 ・医療機関/研究機関の研究における開発案件のプロジェクトマネージャー ・案件の進捗管理、予算管理、ドキュメント作成 ・保守業務 ■メンバー構成 部長1名 マネージャー1名 プロジェクトマネージャー2名＋新規採用者 他開発部メンバー ■魅力 当社のEDC構築サービスは、救急・集中治療・その他急性期領域で、40件以上の実績があります。研究者の入力業務を支援するOCRや生成AIを用いた入力支援機能を豊富に搭載しています。当社病院むけプラットフォームを通じて、電子カルテの検査データなどを自動取り込み可能なシステムとなっています。学会主導や国際共同研究も複数手がけており、臨床研究DXという新たな領域を切り開いています。 社会的意義の大きい、臨床研究プロジェクトに関わることができるのが最大の醍醐味となります。
求める能力・経験
【必須スキル】 ・病院を顧客とした開発やサービスのPM経験 （3年以上が望ましいですが、スキルによっては1年以上のご経験でも相談可能です） 【歓迎スキル】 ・CROやアカデミア、製薬企業での臨床研究/治験プロジェクトの経験 ・データマネジメントの経験 ・CROやアカデミアでの多施設研究の経験 ・医療知識、何らかの疾患領域の知識のある方 ・研究が好きであること, 研究支援を通じて社会貢献したい方 ・ソフトウェア開発やテストの経験 ・医療関係の資格（医師の場合は副業での関わりも可能です） 【求める人物像】 ・医療課題、社会課題の解決に取り組みたい方 ・チームで目標に取り組むことが好きな方 ・医療分野での最新のAIを扱うこと、市場へ普及させることへのチャレンジ精神がある方
事業内容
-
エージェント求人 🟠【年収～1100万円／兵庫勤務】再生・細胞医薬研究職（日系大手製薬メーカー）
700~1100万
- 医療/ヘルスケア
- CMC
- 製品
- IPS
- 研究開発
- 開発
- 戦略立案
- 文書作成
- 手術
- 薬理
企業名非公開兵庫県神戸市もっと見る
仕事内容
再生医療等製品の研究開発の推進 ・細胞分化誘導法、品質評価方法の研究 ・動物を用いた各種の非臨床研究 ・CMC研究 ・住友ファーマ、S-RACMOと連携した研究テーマ推進 ■この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など iPS細胞から作製した細胞・組織・臓器による再生医療の実用化にフォーカスして研究開発を進めています。国内外の多くの高名な研究者、研究機関と積極的に連携し、製薬企業としてこの領域で世界をリードできるよう精力的に研究開発活動に取り組んでいます。細胞・組織が不可逆的に失われる疾患・傷害に対しては再生医療でしか治療・回復が望めないものがあり、この研究は社会的意義も大きく、やりがいのある仕事です これまでにない新しいモダリティの研究開発であることから、研究職がカバーする範囲も広く、研究の初期から実用化に近い臨床開発まで横断的に活躍することが可能です。長期的なキャリアパスとしては、研究に留まらずご自身の専門性が活かせる業務に従事いただくことも可能です。自らキャリアパスを描き、その実現に向けて自己研鑽を含む成長機会を計画・実行できる方を支援します。 さまざまなバックグラウンドを持つ専門性の高い研究者が在籍しており、互いの知識や経験を尊重し合いながら、年次や役職にとらわれない自由闊達な議論が日常的に行われています。住友ファーマやS-RACMOと一体となって会社間で横断的に連携することも多く、研究・CMC・製造・臨床など複数の専門領域を越境して仕事を進めることで、再生医療の全体像を見ながら研究開発を推進できます。異なる専門性を持つメンバーと協働することで、複数領域の知識を習得し、再生医療全体を俯瞰した戦略立案や実行力を身につけることができる環境です。
求める能力・経験
【必須の能力・資格・経験】 ・幹細胞を用いた薬理研究経験（企業・国内外のアカデミアを問わない） ・理系修士卒以上 ・最先端の領域で、前例のない未開拓の分野を切り拓くことを楽しめる人 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・メール及び会議でのコミュニケーションや文書作成が十分にできる英語力 ・動物に対する手術経験 ・神経変性疾患に関する知識・研究経験
事業内容
-
エージェント求人 🟠【年収～1100万円／再生医療】再生・細胞医薬トランスレーショナルリサーチ職（日系大手製薬会社）
700~1100万
- IPS
- 開発
- 薬理
- 研究開発
- 製品
- 事業推進
- 臨床試験
- 医療/ヘルスケア
- 戦略立案
- 新薬
企業名非公開兵庫県神戸市もっと見る
仕事内容
再生医療等製品の開発研究(臨床/非臨床横断的な実用化検討)の推進 ・非臨床研究にもとづく臨床試験データの解析、臨床試験のエンドポイントの開発 ・非臨床研究（薬理、大動物）による開発研究の推進 ・KOL（Key Opinion Leader）、住友ファーマの国内外の臨床開発チームと連携したclinical scienceの推進 ■この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など iPS細胞から作製した細胞・組織・臓器による再生医療の実用化にフォーカスして研究開発を進めています。国内外の多くの高名な研究者、研究機関と積極的に連携し、製薬企業としてこの領域で世界をリードできるよう精力的に研究開発活動に取り組んでいます。細胞・組織が不可逆的に失われる疾患・傷害に対しては再生医療でしか治療・回復が望めないものがあり、社会的意義も大きく、やりがいのある仕事です 実用化に近いところで、非臨床研究と臨床試験との境界領域を繋ぎ、再生医療の全体像を見ながら、開発研究を推進することが可能です。高名な臨床医をはじめとするKOLと議論を行うことで臨床開発に関する深い知識を得ることができます。長期的なキャリアパスとして、臨床開発部門・事業推進部門などに異動し、米国・国内の臨床開発を担当いただくことも可能です。 さまざまなバックグラウンドを持つ専門性の高い研究者が在籍しており、互いの知識や経験を尊重し合いながら、年次や役職にとらわれない自由闊達な議論が日常的に行われています。住友ファーマやその米国現地法人、S-RACMOと一体となって会社間で横断的に連携することも多く、研究から臨床まで複数の専門領域を越境して仕事を進めます。異なる専門性を持つメンバーと協働することで、複数領域の知識を習得し、創薬全体を俯瞰した戦略立案や実行力を身につけることができる環境です。
求める能力・経験
【必須の能力・資格・経験】 ・通算５年以上の薬理研究の経験（企業・国内外のアカデミアを問わない） ・理系修士卒以上 ・英語でのコミュニケーションに意欲があり、グローバルに活躍したい人 ・実用化に向け、患者さんに新薬を届けることにこだわり、粘り強く推進できる人 ・最先端の領域で、前例のない未開拓の分野を切り拓くことを楽しめる人
事業内容
-
エージェント求人 🟠【CRAからMAへ転身】Medical Affairs（MA内勤／MSL）｜｜リモート可・高年収
600~1200万
- 資料作成
- 研修企画
- 医薬
- 営業先 コメディカル
- CRA
- 開発
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
【職務内容】 オフィスメディカルとして、医薬品の適正使用推進に関わる業務を担当 ＊メディカルプラン立案のための情報収集および必要な資料の作成（文献調査、資材の作成、インサイト収集テーマの設定） ＊KOLとのディスカッションを踏まえた医学的・科学的エビデンスの構築 ＊データ創出に向けたアクションのサポート（先行研究調査、社内SOPに沿った資料作成の補助、契約関係） ＊アドバイザリーボードなどの企画・運営 ＊社内会議参加、ファシリテーションや議事録の作成 ＊資材の作成及びメディカルレビューやアドミ業務 等 【入社後のイメージ（就業先）】 当社に正社員として入社後、1～2か月程度の導入研修期間を経てから派遣契約を結び、主に製薬会社の中でご活躍いただきます。製薬会社内では、製薬会社の名刺をもって対応するので、求められるレベルの高さや提供される環境は、製薬会社の正社員と同じです。半年に1度、顧客からフィードバックを受ける機会があり、製薬会社の求められる人物像について学びながらキャリア形成をすることができます。数年ごとに赴任先を変えていくことで各会社のノウハウを学び、Employability（雇用されうる能力）を高める環境を提供しています。
求める能力・経験
【必須条件】 下記いずれかの御経験 ＊製薬会社におけるMedical Affairsの業務経験 ＊CRA（臨床開発モニター）, Study Manager（試験責任者）の臨床開発経
事業内容
-
エージェント求人 🟠【内勤/転勤無し/東京・大阪】講演会スライドレビュー職／薬剤師・MR資格歓迎
360~420万
- 審査
- 医療用医薬品
- 製品
- 担当者
- 審査/回収
- 医療/ヘルスケア
- コンプライアンス
- Microsoft Word
- Microsoft Excel
- 携帯電話/PC/PC周辺機器
- PC/Web
- Microsoft Power...
- PC
- 薬処方
- 薬学分野
企業名非公開東京都豊島区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
製薬会社が主催もしくは共催する、医療用医薬品に関する講演会における演者（医師など）の発表用資料について、プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか、厳正にレビュー（＝審査）するお仕事です。 【事業説明】 過去には製薬企業が自社内で講演会スライドの事前審査を実施していましたが、コンプライアンスの観点から、現在では外部委託が主流となってきています。 スライド審査のアウトソーサー先駆者であるEPファーマライン。 クライアント製薬企業から依頼を受け、当社のレビュー担当者が第三者の立場から公平公正に審査をしています。 ■プロモーションコードとは？■ 製薬会社が、自社製品のプロモーション活動（情報の提供・収集・伝達活動すべてを含んだ総称）を行う際に、守るべき行動基準を示したもの
求める能力・経験
＜must＞ ■以下のいずれかの資格をお持ちの方 薬剤師資格もしくはMR資格 ※担当疾患（領域）は問いません。※MR資格が失効していてもご応募可能です。 ■その他スキル PCを利用した業務のご経験 Microsoft Officeソフトを使用したご経験（Word、Excel、PowerPoint、Outlook） ＜better＞ 学術、資材作成に関わったご経験 講演会に関わったご経験 製薬業界における関連法規、自主規範の理解
事業内容
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エージェント求人 🟠【フルリモート可】医療ビッグデータを用いたデータベース研究メディカルライター
500~700万
- 解析結果評価
- 戦略提案
- 担当者
- 医療/ヘルスケア
- データベース
- 提案
- デザイン
- 進捗管理
- PC/Web
- 講師
- レセプト
- スケジュール調整
- 統計解析
- 学術論文
- 要件定義
- QC/Quality Cont...
- 執筆
- 論文執筆
企業名非公開東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
【職務内容】 ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価 ・最適な研究デザインの提案 ・研究計画書策定支援 ・統計解析担当者、プログラマーとの連携（解析計画書、解析定義書等） ・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理 ・学術論文の作成・投稿支援 ・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案 【本ポジションのおすすめポイント】 ①研究のデザインからリード的にかかわって頂きます。 レセプトだけでなく、レジストリ、電子カルテ等多様なデータを扱っていただきます。 データベースの特性を押さえながらどのような研究デザインすればいいか、クライアントのニーズおよびその先の論文化を見据えて貴方様からも提案して進めていただきます。 エムスリー保有の医療ビックデータを扱う試験も多くあり、 継続的なデータベースへのアクセスが可能です。 ②アカデミア出身者、元医療従事者（薬剤師、理学療法士、看護師）が多数在籍 企業での勤務経験は問いません。様々な経験をもつ社員が多角的な観点でディスカッションしながら業務を進めています。 博士卒や助教・講師経験者で企業経験なしで入社した社員が活躍中です。地方からフルリモートで働いている社員もおります。 ③在宅で働きながらも相談のしやすい環境 研究デザイン～論文作成まで関われますが、1人ですべて進めなければならない環境ではありません。 在宅勤務ベースでありつつ、周囲のメンバーとはチャットやWEB会議で繋がりやすい仕組みがあり、日々相談が活発に行われています。 また、上長との1on1を取り入れ、同僚・上司問わず、お互いに得意分野を生かして相談に乗り合う環境です。
求める能力・経験
【必須】 ・レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究について、プロトコルと論文の双方を主担当として作成、もしくは主担当として作成支援した経験 ・クライアント対応および社内他職種とのコミュニケーションが可能 ・データベース研究に関するガイドライン（RECORD Statement）に関する知識 ・英語論文執筆において、査読対応をリードした経験 【歓迎】 ・臨床研究の経験 ・公衆衛生学、疫学のバックグラウンド ・統計解析や研究デザインについて提案した経験 ・社外対応の経験、もしくは社内他職種と連携しながら業務を進めた経験 ・ ジュニアライターへの指導、または成果物のQC/査読の経験 ・ メディカルアフェアーズ部門へエビデンス創出プランの策定支援を行った経験
事業内容
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エージェント求人 臨床開発プロジェクトマネジャー/aim
700~1000万
- 進捗管理
- 開発
- 戦略提案
- プロジェクトマネジメント
- 承認申請
企業名非公開東京都中央区, 東京都港区もっと見る
仕事内容
臨床開発・臨床研究のプロジェクトの進捗・品質・予算及び部門間の調整等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務 • 臨床開発・臨床研究プロジェクトのスケジュール管理 • プロジェクトに関する提案、試験計画書等の助言・レビュー • 社内の部門間の調整・進捗管理 • プロジェクトの予算管理・調整 • リスクマネジメントプラン、プロジェクトマネジメントプラン等の作成 • 開発戦略提案、PMDA相談に関するクライアントとの調整 • issue・インシデント等への対応・助言 • プロジェクト全体の品質管理 など
求める能力・経験
製薬メーカー・医療機器メーカー・CROで、以下のうち複数のご経験をお持ちの方 • 臨床開発・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント • 臨床開発におけるモニタリングチームのオペレーションのマネジメント • 臨床開発の企画 • PMDA相談 • 承認申請準備等
事業内容
・小児領域・眼科領域の高い専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。 ・医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援します
エージェント求人 品質保証並びに調達業務
50~800万
- 品質管理
- 購買/調達
- 品質保証
企業名非公開東京都中央区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
・再生医療等製品の品質保証 ・再生医療等製品の調達実務 （外国及び国内の製造所に製造委託しており、委託している会社への指導・監督・管理や輸入手続き等を含みます）
求める能力・経験
＜必須条件＞ ・製薬企業等での品質管理・品質保証の経験（3年以上） ・医薬品または再生医療等製品の製品調達管理業務 ・日常業務でのワード、エクセル、パワーポイント使用経験 ＜歓迎要件＞ ・英語、韓国語 ・FD申請ソフト使用経験あれば尚良し ・医薬品、医療機器等のCMC開発業務の経験 ・医薬品、医療機器等の開発薬事の経験
事業内容
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エージェント求人 データマネジメント グローバル案件対応スペシャリスト
800~930万
- 臨床試験
- 新薬/先発医薬品研究開発
- データマネジメント
- グローバル治験
企業名非公開東京都新宿区もっと見る
仕事内容
当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ・グローバル案件の引合戦略立案 ・部署内および関連部署（解析、システム）と連携したグローバル対応の仕組みづくり ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション ・部署メンバーの育成（英語力・業務スキル） ・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 仕事の魅力 ・グローバル対応の仕組みづくりをゼロから推進できる ・自分の提案が採用されやすく、組織の方向性に影響を与えられる環境 ・DM業務にとどまらず、データサイエンス領域全般のグローバル化に関与 ・国内顧客への新しい価値提案ができるやりがい キャリアパス 短期：グローバル案件対応の中心人物として、標準化や仕組みづくりをリード 中期：部門のグローバル戦略を牽引するリーダーとして活躍 長期：センター規模の戦略立案やマネジメント職へのキャリアアップ
求める能力・経験
求める経験・スキル・人物像 【求める経験・スキル】 ・製薬会社やCROでデータマネジメント業務（GCP下なら尚可）の責任者、依頼者窓口の業務経験がある方 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、電話、メール） ・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方 ・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方 ・チームマネジメント、人材育成の経験がある方 【人物像】 ・グローバル案件に主体的に取り組み、仕組みづくりや改善を自ら提案・推進できる方 ・部署や関連部門と協力し、全体最適を考えながら調整・リードできる方 ・海外の関係者との交渉や提案に前向きで、英語を活かして活躍したい方
事業内容
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エージェント求人 🟠【医療×AI×データ】臨床研究DXを牽引するEDCプロジェクトマネージャー募集
600~900万
- 検査機器調整/検査
- 部長/総括審議官
- OCR
- 予算管理
- 病院
- ヒアリング
- マネジメント
- プロジェクト
- 予算計画
- データ/文字入力
- 医療/ヘルスケア
- 進捗管理
- マネージャー
- 集中治療
- 開発マネジメント
- 部長
- 開発
- プロジェクトマネージャー
- 救急
- データマネジメント
- テスト
- ソフトウェア
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
■お任せしたいミッション 研究・臨床経験のある医師メンバーやエンジニアと協力して、アカデミアから依頼を受けた臨床研究案件の研究計画ヒアリング、データ入力フォーム（EDC）開発マネジメント、予算管理などの業務全般をお任せします。 ■業務内容 ・医療機関/研究機関の研究における開発案件のプロジェクトマネージャー ・案件の進捗管理、予算管理、ドキュメント作成 ・保守業務 ■メンバー構成 部長1名 マネージャー1名 プロジェクトマネージャー2名＋新規採用者 他開発部メンバー ■魅力 当社のEDC構築サービスは、救急・集中治療・その他急性期領域で、40件以上の実績があります。研究者の入力業務を支援するOCRや生成AIを用いた入力支援機能を豊富に搭載しています。当社病院むけプラットフォームを通じて、電子カルテの検査データなどを自動取り込み可能なシステムとなっています。学会主導や国際共同研究も複数手がけており、臨床研究DXという新たな領域を切り開いています。 社会的意義の大きい、臨床研究プロジェクトに関わることができるのが最大の醍醐味となります。
求める能力・経験
【必須スキル】 ・病院を顧客とした開発やサービスのPM経験 （3年以上が望ましいですが、スキルによっては1年以上のご経験でも相談可能です） 【歓迎スキル】 ・CROやアカデミア、製薬企業での臨床研究/治験プロジェクトの経験 ・データマネジメントの経験 ・CROやアカデミアでの多施設研究の経験 ・医療知識、何らかの疾患領域の知識のある方 ・研究が好きであること, 研究支援を通じて社会貢献したい方 ・ソフトウェア開発やテストの経験 ・医療関係の資格（医師の場合は副業での関わりも可能です）
事業内容
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エージェント求人 in vivo 主任研究員（核酸医薬／薬理研究／RNA解析）
550~650万
- 薬理
- 薬効薬理試験
- 外部連携
- 報告書作成
- 主任研究員
- 医薬
- 非臨床試験
- 薬効薬理研究
- 薬物動態研究
- 薬物動態試験
- バイオ医薬品研究開発
- 実験計画策定
- 課題設定
企業名非公開神奈川県藤沢市もっと見る
仕事内容
【業務概要】 核酸医薬品のin vivo評価の試験立案から実行までをリードし、当社の創薬プラットフォームの価値最大化に貢献していただきます。 【詳細】 ・in vivo試験の立案・実行: 当社事業方針に沿ったテーマにおけるin vivo薬効薬理試験の計画、デザイン、実行を主導 ・プラットフォームの評価: 合成チームと密接に協力し、標的分子に対するヘテロ核酸およびリガンドをin vivoで評価する最適な系の構築と推進 ・データ解析と報告: in vivoスクリーニングデータの高度な解析、意思決定に資する報告書の作成、および研究推進への貢献 ・クロスファンクショナルな連携: 非臨床開発を見据え、研究チーム全体の知見を結集し、プロジェクトを次のステージへと推進 【当社について】 ・30代～60代の幅広い世代が活躍しており、風通しが良く、研究者同士和気あいあいとした雰囲気で業務にあたっています。 ・有給休暇が取りやすくワークライフバランスが整っており、仕事とプライベートのメリハリをつけて働くことができます。 ・技術プラットフォーマーとして自社独自研究に注力しつつ、外部（アカデミア＆製薬企業）との提携・共同研究にも参画できる研究環境です。
求める能力・経験
【必須】 ・学歴：大学院卒以上（修士号必須） ・製薬企業またはバイオベンチャーにおいて、in vivo薬理研究の実務経験（主任研究員クラスとして相応の経験年数） ・文献調査、試験計画の立案、実施、データ解析、報告書作成の一連の業務を自立して遂行できる能力 ・核酸医薬の研究開発への強い意欲と、遺伝子工学、分子生物学、薬理学の確かな知識 ・一般的な実験動物（マウス等）の取り扱い、各種投与経路（静脈内、皮下など）、臓器採取、採血の確実な実施能力 ・RNA解析（RNA抽出、RT-qPCR）の実務スキル ・自ら課題を抽出し、解決策を打ち出すことができる高い行動力と、チームメンバーと協力して研究を遂行できる協調性 ・英語論文の読解、簡単な英文資料作成が可能なレベル（中級以上） 【歓迎】 ・博士号取得者 ・核酸医薬の研究開発におけるin vivo薬理研究の具体的なご経験 ・腎疾患、血液・免疫疾患、神経筋疾患、中枢疾患領域など、当社が注力する疾患領域における創薬研究のご経験 ・プロジェクトリーダーまたはラインマネジメントのご経験 ・免疫組織染色、Western Blot、in situ hybridization、FACS、MACS、in vitro試験における化合物評価
事業内容
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エージェント求人 🟠【年収1100万可】治験薬マネジメント／再生医療・AI創薬に挑む国内大手内資製薬
700~1100万
- 梱包/包装
- マネジメント
- 仕様設計
- 研究開発
- 開発
- CMC
- 治験モニタリング
- 臨床開発プロジェクト
企業名非公開大阪府吹田市もっと見る
仕事内容
【職務内容】 ・各治験薬のマネジメント業務（包装、表示、割付、保管・管理、供給・配送等） ・Interactive Response Technology（IRT）の構築、管理等 ・治験薬の必要数量算出（Forecasting）、包装仕様設計 ・治験薬包装受託会社（CMO）への包装／盲検化／割付の委託マネジメント ・治験薬倉庫（Depot）の管理と配送マネジメント ・中長期の治験薬グローバルサプライチェーン戦略の立案 ・各治験薬（低分子、再生細胞医薬品含むニューモダリティ開発品）のサプライチェーン戦略の立案 ・海外子会社治験薬マネジメントチームとの連携及び体制強化 【この仕事の魅力】 ⼊社後は、治験薬マネジメントに関する専門知識やグローバルコミュニケーション能力を磨いていただくことを期待します。そのために、外部研修、社外の組織・団体での活動などへの積極的な参加を奨励しています。また、グローバルな研究開発を推進するため、海外子会社との協働、短期或いは長期派遣の機会も設けています。これらに限らず、自ら挑戦する人には様々な成長の機会を提供しています。 長期的なキャリアパスとしては、専門性をより高め個人の力で成果を出すスペシャリスト人材、あるいは組織⼒を最⼤限に活かして成果を出すマネジメント人材に分かれます。各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描いていただくことが可能であり、その実現に向けて自己研鑽を含む成長機会を計画・実行できる方を支援します。
求める能力・経験
【必須の能⼒・資格・経験】 ・製薬会社やCROの臨床開発部門・CMC部門等で治験薬マネジメント業務またはそれに類する業務、あるいは臨床開発部門またはCMC部門での治験薬供給業務における3年以上の実務経験 ・海外とのコミュニケーションに必要な英語力（メールの読み書き、会議参加） 【あると望ましい能⼒・資格・経験】 ・グローバル開発での治験薬マネジメント業務の経験 ・IRT構築・管理に関する経験
事業内容
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エージェント求人 医薬品臨床開発データマネジメント
500~700万
- データマネジメント
- 臨床開発プロジェクト
- 臨床試験
- 症例報告書作成
- 新薬/先発医薬品研究開発
企業名非公開大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■DM/データマネジメント（外部就労型） ・プロトコールレビュー、症例報告書の作成、EDCシステム構築業務⽀援 ・臨床試験データの品質管理、クリーニング業務、クエリ対応およびその結果の確認 ・データマネジメント業務関連記録、⽂書の作成、レビュー、品質管理 ・社内外プロジェクトチーム連携、業務委託先 （CRO、バイオマーカ測定ベンダー等）の管理，調整
求める能力・経験
◆CDISC経験あれば尚可 （データインテグリティの理解があればよい） ◆要英語⼒︓読み書きを実務で経験している方
事業内容
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