【兵庫県三田市】大手製薬会社/医薬品研究開発職/土日祝・年間127日休み
384~672万
企業名非公開
兵庫県三田市
384~672万
企業名非公開
兵庫県三田市
医薬品臨床研究
医薬品CRA
医薬品CRC
・ジェネリック医薬品(固形製剤)に関する技術移管業務 ・新規追補品の商業生産スケールアップに関わる業務 ・品質改善のための製法(製造パラメーター等)改良に関わる業務 ・新規追補品及び品質改良品における工場への技術移管業務 ・治験薬 GMP に関わる業務 ・承認申請資料(CTD)の作成及び照会対応等
■必須 ・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒 ・製薬、化粧品、食品、化学メーカー(化成品)での勤務経験 ・普通自動車運転免許 ・PC スキル(Word 、 Excel及びPower Point)初級程度 ■歓迎 以下のスキルや経験をお持ちの方 ・英語によるメールでのコミュニケーションが出来る方 ・製剤設計及び製造機器(攪拌造粒機、流動層造粒機、打錠機、コーティング機など)の知識を有する方 ・固形製剤の処方・製法改良、工業化検討または製造技術移転に関わる経験のある方 ・粉体工学に関する知識を有する方 ・統計解析に関する知識を有する方
大学院(法科)、大学院(博士)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、4年制大学、大学院(その他専門職)
正社員
無
無
384万円〜672万円
一定額まで支給
休憩60分
09:00〜17:45
有
有
有
127日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
■正社員 ■月額:240,000円~420,000円 ■想定年収 3,840,000円~6,720,000円(経験に応じて) ■昇給:年1回 ■賞与:年2回
有
兵庫県三田市
屋内全面禁煙
社員食堂・食事補助 従業員専用駐車場あり
有
・ 社会保険(健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険) ・ 通勤手当実費(上限あり) ・ 福利厚生:財形貯蓄制度、確定拠出年金、退職金共済、退職金制度 ・ 定年65歳 ・ 空調設備完備、作業服貸与、食堂あり(食事補助制度あり) ・ マイカー通勤:可
1名
2回〜3回
大阪府 大阪市北区中之島
■事業案内 私たちは「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」をビジョンに掲げ、精神科領域に特化して医薬品をはじめ幅広く「こころの健康」に必要な製品やサービスを提供してまいります。 ■医薬品事業 当社は、CNS領域(中枢神経領域)を中心としたジェネリック医薬品の開発・製造・販売、ならびに長期収載品(特許等による独占期間が満了した先発医薬品)および新薬の販売を行っております。 ■主要品目 同社の中枢神経系用薬 総製品数112成分 315品目(2024年3月末現在)
非公開
最終更新日:
450~500万
【業務内容】 〇シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 〇具体的業務 ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 など ※入社時には、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。 ※その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。 ※確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。 【会社、仕事の特徴・魅力】 ・通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークの良さが強みです。 ・CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多く、現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行うことで、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。
【MUST】 〇以下のいずれかにあてはまる方。 ・医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方 ・CRCのご経験がある方 ・治験業界のご経験がある方 〇東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 経験年数:入社時までに丸2年のご経験があれば検討可能(ただし1施設でのご経験) ※エリアにより異なりますので、ご相談ください。 【求める人物像】 ●自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方 ●計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方 ●目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方 ●相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
〇ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務 ・ヘルスケア情報サービス
450~600万
【業務内容】 〇シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 〇具体的業務 ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 など ※入社時には、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。 ※その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。 ※確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。 【会社、仕事の特徴・魅力】 ・通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークの良さが強みです。 ・CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多く、現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行うことで、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。
【MUST】 ●東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在) かつ、以下のご経験を満たす方 ●有効認定期間中の日本SMO協会 公認CRC、日本臨床薬理学会認定CRCのいずれかをお持ちの方 【求める人物像】 ●自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方 ●計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方 ●目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方 ●相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
〇ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務 ・ヘルスケア情報サービス
450~650万
研究開発本部としてモニタリンググループに配属となり、 臨床開発モニター業務をご担当いただきます。 <業務詳細> ■担当地区…全国(海外を担当する可能性もあり) ■担当する施設数…平均4~6施設 ■CROマネジメント 【部署人数】 ■9名(男性5名、女性4名
<マッチする方> ▼臨床開発モニター(CRA)のご経験をお持ちの方 ┗CRO、メーカー問わず ┗製薬メーカーへの転職を考えている方も歓迎! ▼兵庫で長く働きたい方 ┗基本転勤なし
眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤及び動物用医薬品の製造・販売
550~750万
・医薬品の臨床試験パッケージの立案 ・臨床試験デザインの立案 ・導入候補化合物の評価 ・当局との折衝・交渉(例:PMDA) ・海外開発品における、グローバルチームとの連携 【部署人数】 ■男性5名(うち1名マネージャー)、女性1名
▼臨床開発モニター(CRA)のご経験をお持ちの方 ┗CRO、メーカー問わず、医薬品開発の上流工程に挑戦したい方 ▼眼科領域の専門性を高めたい方 ┗兵庫で腰を据えて長く働きたい方
医療用・一般用医薬品及びコンタクトレンズ用剤の製造・販売
450~600万
外部就労として製薬メーカーやCROの案件にアサイン致します。まずはカジュアル面談から外部就労についての説明やご自身の今後のキャリアについて詳細にお話しさせていただきます。 ■オンコロジー・CNS・希少疾患、プライマリーなど、様々な領域の案件に対してチャレンジが可能です。 ■適材適所の人員配置を徹底し、待機はゼロ。月1回の面談を通して、一人ひとりの想いに向き合い、キャリアアップを支援しています。 ■薬局を展開するプライム市場上場クオールHDグループであり、グループ内に調剤薬局を持つ唯一のCRO。安定した基盤を築いています。
【必須】■臨床開発モニター(CRA)のご経験 経験目安:1年以上 ★転職するか迷っている方、まずは相談してみたい方のご応募も歓迎! ■アポプラスステーションは、臨床開発モニター/CRAとしての価値向上を真剣に考えます!どうすれば成長できるのか、レベルアップするのかを真剣に一緒に考え、一緒に成長していきましょう! ■入社後、経験が豊富な専属のSVが付き、常にアドバイスをもらえる体制を整えております。リモート環境でも隣のデスクで仕事をしているような感覚で日々成長できる環境です。
■CSO事業(コントラクトMR育成・MR業務受託/派遣) ■CRO事業(食品、医薬品の臨床試験等)
500~950万
再生・細胞医療研究所の一員として、ご本人のスキルを考慮し下記の業務に取り組んでいただきます。 ・製造管理:CPCでのiPS細胞、間葉系幹細胞(MSC)の製造業務。 工業化研究チームまたは製造管理チームメンバーの管理監督。 ・製造技術:CPCでのiPS細胞やMSCの技術改良、プロセス改良、自動化、プロセスバリデーション、ベリフィケーション。 ・設備立ち上げ:CPCの新設に伴う設計、工事、バリデーション。 ・設備/機器の維持管理:CPCの設備や機器の校正、メンテナンス、定期バリデーション。 ・工業化研究:工業化プロセス検討、iPS細胞の技術標準化、手順書・基準書等の文書作成、技術移管対応。 (変更の範囲)限定しない <やりがい> 多岐にわたる事業を展開する当社の中でも未来を担う重点分野である再生・細胞医療分野の 拡大に直結するポジションを担っていただくことにやりがいを感じていただけます。 <キャリアパスプラン> 当面は、製造実務・製造管理のご経験を積んでいただき、 ご自身の意向と適正を考慮しながら、マネージャーとして活躍していただけるよう支援致します。
【必須】 ・製薬企業、医療機器メーカーなどで医薬品(中間体を含む)または医療機器、 もしくは再生・細胞医療製品の工業化研究、プロセス研究、製造管理に関する業務のいずれかの経験を有する方。(3年以上) ・大学卒以上 【歓迎】 ・上記の複数経験を有する方。 また、品質管理や衛生管理業務の経験、設備の新規立ち上げの経験、査察対応経験を有する方。 ・化学工学、生物学、細胞工学、再生細胞医療に関する専門性 ・英文の仕様書等を読解できるレベル(TOEIC600点程度) ・臨床培養士、細胞培養加工施設管理士、第一種酸素欠乏危険作業、 危険物取扱者乙種第四類、高圧ガス製造保安責任者(乙種機械)
化成品、機能性樹脂、発泡樹脂製品、食品、ライフサイエンス、エレクトロニクス、合成繊維、その他
550~1200万
■職務内容/Job Responsibilities 医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下(リアルワールド)データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います 【主な職務】 ・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行 ・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する ・利活用(分析や報告など)要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成 ・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新
■必須経験/スキル・資格 ・データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、 あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、 あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験 ・複数の関連部署(国内外)に対する優れたコミュニケーションスキル(日本語、英語 Business level) ・論理的、科学的、戦略的な思考力 ■望ましい経験/スキル・資格 ・データベースの構築とバリデーション ・医療情報の標準化 ・高度なプログラミング技術(SAS、R、Python等) ・ヘルスケア領域におけるデータ分析研究
日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ(製品・化合物)があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域:糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患
430~600万
◆治験コーディネーター業務全般 ・患者への同意説明補助 ・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助 ・モニタリング対応 ・各種書類の管理補助 ★メイン・サブ制ではなく、チーム制をとっています → メイン・サブ制比較し、情報共有をマメに行うことで時間を要したり、自分が理解すべき施設や試験数は多くなるが、突発的な休暇に対する会社の対応は柔軟にできます。そのため、休暇を取得しやすい環境にあります。 ※従事すべき業務の変更の範囲:当社における各種業務全般
【必須(MUST)】 ・CRC経験(2年以上~) ・専門・短大卒以上 【求める人物像】 ・誠実な方、ごまかさない方 ・明朗闊達な方 ・自分の意見を持ち、しっかり相手に伝えられる方 ・コミュニケーションをとり、相手のニーズを引き出す力がある方
内資系SMO。 SMOの草分けの1社として、開発業務受託機関であるグループ会社のSMO 部門を分社化して設立。 設立以来、第1相試験から製造販売後臨床試験、生物学的同等性試験や、臨床研究など、多くの医療機関で支援を重ねてきた。 支援可能な疾患領域を徐々に広げ、幅広い疾患や遺伝子治療・再生医療などに対応できるSMO として質の高いサービスを提供し更なる成長を続けている。 ワークライフバランスを重視している。
600~800万
「マイティア」でおなじみ、眼科領域に特化した製薬会社である当社にて、モニタリング担当者およびモニタリングリーダーをお任せします。 モニタリングリーダーおよびモニタリングリーダーの育成 モニタリングリーダー:プロジェクト管理、CRO管理、モニタリング担当者のサポート ※治験実施中は必要に応じ出張の可能性あり(日帰り/宿泊を含む) ※語学力や経験に応じて、海外実施試験を担当頂く場合もあります ※担当プロジェクトによっては海外出張の可能性もあります ※他部署との連携も取りやすく、幅広いご経験を積んでいただくことが可能です
・PL(モニタリング業務におけるプロジェクトリーダー)経験 ・英語力(英文でメールのやりとりができる程度)
医療用・一般用医薬品およびコンタクトレンズ用剤の製造・販売
900~1250万
クリニカル・オペレーションズ・リーダー(以下COL)は、臨床オペレーションとしての成果物(タイムライン、質、生産性)を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームを取りまとめる責任を持ちます。 COLはプロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において説明責任を負います。 なお、プロジェクト・リーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクト・リーダーとしての役割も担います。 責任者として任命された業務は、グローバル・リサーチ・オペレーションの全ての規律を含むものとします。
■必須業務経験: ・臨床開発経験5年以上(CRA・PM経験含む) ・臨床部門でのチームリーダーまたは同様の経験(臨床試験における部門間の調整業務実績などを含む) 臨床研究における実務経験。またはこれらと同様の臨床研究における経験 ・Global Study、英語を業務で使った経験等があれば尚可
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