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臨床開発の求人一覧
全1,398件
エージェント求人 🟠【年収～800万／裁量×柔軟な働き方】CRCスーパーバイザー
400~800万
- 研修実施
- プロジェクト
- マネジメント
- データ/文字入力
- 進捗管理
- スタッフ
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- Microsoft Excel
- 携帯電話/PC/PC周辺機器
- マニュアル作成
- Microsoft Word
- リーダー
- PC
- マネージャー
- 講師
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発プロジェクト
- 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
- 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
- 6〜8本の臨床開発プロジェクト...
- 11本以上の臨床開発プロジェク...
- 8〜10本の臨床開発プロジェク...
- 治験参加者ケア
- 治験モニタリング
- 治験終了報告書作成
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
臨床研究に特化して医療機関や研究に参加する患者さんのサポートをして頂きます。 当社の支援する臨床研究は世に出ている薬や医療機器の可能性に繋がるエビデンス創出の他、AIやウェアラブルデバイス等新しい技術を用いたエビデンス創出もあります。業務フローを組み立てるところからお任せする想定です。また、全国にいる現地スタッフの業務について指導やマネジメントの機会もあります。 ＜具体的な業務＞ ・支援する医療機関における研究実施環境の整備 ・医療機関を訪問してのデータ入力、IC取得補助、研修対象である患者さんの対応 ・現地スタッフ（エリアCRS*）への業務前後の指導（研究内容や作業内容の説明、質問への回答など）および業務マネジメント ・クライアント対応窓口 ・担当プロジェクトの進捗管理 *エリアCRS：担当業務と担当地域を特定したCRCスタッフです。看護師や薬剤師等の医療従事者の方が多く、20代の方から定年退職された60代の方まで幅広く活躍されています。クリニカルポーターが支援する医療機関において、データ入力業務や、同意説明補助業務、研究対象者対応業務などを担っていただきます。エリアCRSのマネジメント・指導し、施設支援を責任もって推進していただくことにも対応頂きたいと思います。
求める能力・経験
■応募条件（必須） ・ CRCとしての実務経験3年以上 ・ 治験・臨床研究プロジェクトにおける施設立ち上げからデータ固定までの一貫した実務経験 ・宿泊を伴う出張が可能な方（全国出張が月数回発生する可能性があります） ・ PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル） ■応募条件（あると望ましい） ・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験 ・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験 ・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験
事業内容
-
エージェント求人 🟠【フルフレックス／転勤なし】eCTD編纂スペシャリスト
470~570万
- 文書管理
- ライティング
- メディカルライティング
- 電子申請
- CTD案作成
- 文書作成
- 編集
- 編集業務
- 規制当局対応
- 主担当
- 当局対応
- 文書生成
企業名非公開東京都文京区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
【eCTD編纂業務】 ＊クライアントから受領したCTD文書を文書管理システムで管理 PDFの品質チェックを実施し、必要に応じてSR化（Submission-Ready化：しおり設定、リンク付与、フォーマット修＊正など）を行う ＊eCTD編纂システムを操作し、電子申請用のeCTDを作成 ＊業務に伴い、クライアント対応や社内のデータサイエンス部門、メディカルライティング部門、薬事部門との調整を実施
求める能力・経験
【必須条件】 ・eCTD編纂業務の実務経験 ・主担当として、クライアントとの円滑なコミュニケーションと調整ができる方 【歓迎条件】 ・薬事オペレーション業務の経験（申請書類の作成・整備、規制当局対応、社内外調整など） ・英語力（読み書き、会話ができるレベル）
事業内容
-
エージェント求人 Tag メディカルライター
500~800万
- 品質管理
- 資料作成
- 医療/ヘルスケア
- プロジェクト
- 校正/校閲
- 制作
- 執筆
- 医薬
- ヒアリング
- プレゼンテーション
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
①コンテンツ開発 ・プロジェクトブリーフの読解・理解、ライターおよび関係チームへのガイダンス提供 ・医療系マーケティング資材、学術原稿、教育資料などの調査・執筆・編集 ・様々なマーケティングツールに関する知識と、それに応じた最適な表現方法の選定 ・ビジネス／マーケティング目標やキャンペーン方針に沿ったコンテンツの構成・ストーリーライン作成と最適化 ・資料の校正、内容の整合性と品質チェック ＊作成対象コンテンツ例＊ ・印刷物：パンフレット、販促物、ポスター、ニュースレター、患者向けカードなど ・デジタル資材：Eメール、iDetail、Eラーニングモジュール、SNS投稿、スライド/PPTなど ・映像資材：教育用ビデオ、MoA動画、2D/3Dアニメーションなど ② 科学的正確性の担保 ・医学的知識を活かし、常に最新の科学・医療情報に基づいたコンテンツを提供 ・内容の正確性、信頼性、科学的整合性を確保 ③ ターゲットに応じた表現最適化 ・医療従事者、患者、規制当局など異なる対象読者に向けて、内容を適切に調整 ④ クロスファンクショナルチームとの協業 ・医学専門家、デザイナー、デジタル技術者、プロジェクトマネージャー、クライアントと連携しながら制作 ・クライアントや外部関係者との直接的なやり取りも発生 ⑤規制・法規制対応 ・医薬業界の規制・ガイドライン・倫理基準を順守し、すべてのコンテンツが適正であることを保証 ⑥プロジェクト管理・チーム支援 ・複数案件を同時に管理し、納期・品質・スコープのすべてを守る ・他ライターの原稿レビューやアドバイスを行い、チーム全体の品質向上に貢献 ⑦フィードバックの反映 ・クライアントや社内ステークホルダーからのフィードバックを反映し、内容を継続的に改善 ⑧コンテンツ承認・提出サポート ・日本をはじめとする承認プロセス（Veeva Vault PromoMats使用経験必須）に精通 ・米国・英国、欧州、中東、アジア市場の承認プロセスの知識があれば尚可
求める能力・経験
・製薬マーケティングまたはヘルスケア広告の実務経験がある方 ・製薬会社のさまざまな立場のステークホルダーに対して、効果的なコミュニケーションやプレゼンができ、影響力を発揮できる方。 ・マーケティングチームの目的に合ったソリューションを提案し、提供してきた経験がある方。 ・複数のプロジェクトを同時に進めながら、細部まで注意を払って業務を管理できるマルチタスク能力を持つ方。 ・優れたヒアリング力・交渉力・プレゼンテーション力をお持ちの方。
事業内容
-
エージェント求人 統計解析職/ｍｐ
600~1000万
- 統計解析
- SAS
企業名非公開東京都中央区もっと見る
仕事内容
治験に関する以下の業務を担当していただきます。 ・統計解析計画書・手順書作成 ・解析プログラム構築 ・データセット作成 ・中間解析の実施 ・解析報告書作成 ・検討会資料の作成
求める能力・経験
・製薬会社やCROでの統計解析の経験、またはIT企業での製薬業界向け統計解析の経験 ・SASの使用経験
事業内容
■ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス 1982年の創業から40年近くの歴史あるCROとして薬事コンサルティングから、モニタリング、DM統計解析、市販後調査関連業務にいたるまで、お客様にワンストップサービスを提供し続けています。 主要業務であるモニタリングでは、グローバルスタディ（国際共同治験）など英語環境下での案件が常時全体の約5～7割を占めています。
エージェント求人 臨床開発(UI)
1000~1500万
- 臨床検査
- 当局対応
- 開発
- 臨床試験
- がん
企業名非公開兵庫県神戸市もっと見る
仕事内容
国内外における早期臨床試験（Ph1～Ph2）のプログラムリーダーとして、TPP/CDPを満たすための全体的な試験計画立案ならびにhands-onでの臨床試験の実行を担い、以下の業務を行っていただきます（これらに限定されません）。 1)当社事業計画に基づく開発スケジュールおよび臨床試験関連予算の管理。 2)臨床試験の運営。CRO、臨床検査機関、その他の業務委託機関の対応を含む。 3)臨床試験施設とのコミュニケーション。PI含むサイトエンゲージメントの確立。試験運営のタイムライン作成と実行。 4)各国当局対応。IND作成・提出。薬事コンサルタントの選定と対応を含む。 5)弊社内他部門（製造・非臨床・管理部・事業開発・経営）との連携。 6)国内外KOLネットワーク構築・運営。 7)（※）臨床開発部の運営。人材の採用と育成、人事評価。 ※2026年初頭IND予定の開発品があります。AMED創薬ベンチャーエコシステム強化事業に採択されています。
求める能力・経験
【必須】 製薬企業、ベンチャー、CROでの臨床オペレーションの実務経験（特に試験計画の作成及びsite start upからsite closureまでの包括的な経験）。【歓迎】 がん分野、免疫分野での開発経験。IND経験。英語によるコミュニケーションスキル。ベンチャー、海外での勤務経験。PhD, PharmD, DVMなどのadvanced academic qualification。
事業内容
-
エージェント求人 臨床開発モニターCRA（未経験可）※東京勤務
420万~
- 治験モニタリング
- 新薬/先発医薬品研究開発
- CRA
- GCP
- 手術室看護師
- 病院看護
- 薬処方
企業名非公開東京都文京区もっと見る
仕事内容
職務内容 モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 臨床試験（治験）が契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問または遠隔にて確認するとともに、症例報告書の回収・精査します。
求める能力・経験
＜必須条件＞ ●大卒以上 ●1年以上のCRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験 ●早期に自立してCRA業務を担うために自らステップアップする意志がある方 ●2026年7月1日付にて入社可能な方 ★Oncology領域の経験者歓迎 ★GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎 ★英語力に長けている方歓迎
事業内容
-
エージェント求人 外資系製薬会社にてClinical PLの募集です ~1800万円 東京 リモートワーク可能
1100~1800万
- 開発
- 臨床開発企画
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発計画立案
- 臨床開発プロジェクト
- 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
- 感染症/ワクチン
- 臨床試験
- 6〜8本の臨床開発プロジェクト...
- 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
臨床開発計画の立案・作成 治験の科学的リード（PMDA相談資料、治験実施計画書、関連資料作成） 治験実施・データモニタリングのサポート 承認申請資料（CTD）臨床パートの作成・照会対応 学会発表・論文作成サポート
求める能力・経験
臨床開発経験7年以上（ワクチンまたは感染症領域歓迎） 臨床試験運用・関連資料作成経験 英語力（TOEIC 800点以上）
事業内容
-
エージェント求人 🟠【離職率3.8％/在宅・時短可/外資系で働き方柔軟】臨床開発モニター《外勤、内勤両方検討可》
600~1000万
- マネジメント
- がん
- ネットワーク
- CRA
- 教育
- 開発
- 離職率/定着率
- 外勤
- SITE
- 臨床開発プロジェクト
- 海外臨床開発
- 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
- 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
- 6〜8本の臨床開発プロジェクト...
- 11本以上の臨床開発プロジェク...
- 8〜10本の臨床開発プロジェク...
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発企画
- 臨床開発計画立案
- バリューアップ/モニタリング
- モニタリング
- 臨床試験
企業名非公開東京都中央区, 大阪府大阪市, 鹿児島県鹿児島市もっと見る
仕事内容
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■ 求人概要 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 世界47カ国に拠点を持つグローバルCROと日本の臨床開発を長年支えてきた国内有数の研究機関による合弁会社でのCRAポジションです。 日本特有の臨床開発ニーズへの深い理解があり、グローバルスタディを遂行できるネットワークを併せ持っているCROです。 その上で臨床開発モニター（外勤、内勤両方検討可）での募集となります。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■ 本ポジションの特徴・魅力 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ━ オンコロジー領域に強い ・がん・腫瘍領域で世界トップクラスの実績 ・難易度の高い試験に携わり、CRAとしての専門性を磨ける環境 ━ CRA離職率3.8％という定着性 ・業界平均（12～15％）を大きく下回る水準 ・「人を育てる」文化が根付いた組織風土 ━ チーム制CRA ・Remote CRA／On-site CRA／Assistant CRAによる役割分担 ・一人に業務が集中しにくく、品質と働きやすさを両立 ━ 柔軟な働き方 ・在宅勤務、時短勤務制度あり ・育休・産休取得後の復帰率100％ ・男性社員の育休取得実績も多数 ━ キャリアの広がり ・Senior／Principal CRAとしての専門性追求 ・内勤CRA（リモート中心）へのキャリアシフトも相談可能 ・将来的な教育・マネジメントポジションへの展開
求める能力・経験
＊理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上 ＊CRA経験2年以上 ＊製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 ＊グローバル試験の経験 【歓迎（WANT）】 ・CTMSの使用経験 ・英語での業務経験（Reading/Writing） ・新人/若手CRAの教育経験
事業内容
-
エージェント求人 バイオベンチャーにて試薬製造 主担当（製造・QC）ハイブリッド勤務 ~800万円
600~900万
- QC/Quality Cont...
- 工程改善
- 品質管理
- 試薬開発
- 体外診断用試薬研究開発
- SOP作成
- SOP管理
- GMP
- GLP
- QMS
企業名非公開東京都文京区もっと見る
仕事内容
業務内容： 試薬の製造立ち上げをリード。原材料調達、調合・充填、品質管理（QC）、SOP整備、工程改善など幅広い業務を担当。クロスファンクショナルチームと連携し、安定供給体制を構築します。 必須条件： 試薬製造・生産の実務経験（3～5年目安）
求める能力・経験
歓迎条件： GMP/GLP環境での経験 規制対応・品質マネジメント知識 フローサイトメトリー関連知識 勤務地： 都内 ハイブリッド勤務 ~900万円
事業内容
-
エージェント求人 【製薬メーカー配属確約（転籍可能性あり）／CRA／550万~／東京】
550~700万
- プロジェクト
- 開発
- 医療/ヘルスケア
- CRA
- モニタリング
- GCP
- 治験モニタリング
- 医薬
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
CRA（臨床開発モニター）の業務内容 - 治験実施医療機関/治験責任医師のGCP適合性調査・選定、治験 実施計画書の説明・合意 - 治験実施医療機関への治験依頼・契約?続き、治験薬の交付・ 回収、治験実施計画書遵守の確認 - モニタリング、症例報告書の回収・点検 - 直接閲覧（SDV）、治験の終了?続き 等 ＊オンコロジーや希少疾患領域のプロジェクトもご用意がございます。 ＊グローバルスタディ(国際共同治験)のプロジェクトもご用意がございます。
求める能力・経験
CRA経験
事業内容
-
エージェント求人 SMA経験者/noI
480~575万
- 営業
- 事務
- 医療/ヘルスケア
企業名非公開東京都港区, 大阪府大阪市, 福岡県福岡市もっと見る
仕事内容
治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となり、既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。 また、治験をスムーズに行えるよう、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、各種委員会の申請手続きなどの業務をご担当頂きます。 治験事務局は営業的側面と事務的側面を併せ持つお仕事です。 治験を依頼する製薬企業側と受け入れる医療機関側、双方の間に立ち、お互いが納得できる点を調整する役割もあり、やりがいのあるお仕事です。
求める能力・経験
CRC経験者 SMA経験者 ■求める人物要件： 「コミュニケーション能力」「素直さ」「学習意欲」「倫理観」「ホスピタリティ」 「組織・チームへの貢献意欲」「チーム主義」
事業内容
SMO業界のリーディングカンパニーとして医療・ヘルスケア産業の発展に貢献し続けていきます。 2015年4月には、医療従事者専門サイト「m3.com」を運営するエムスリーの子会社となり、エムスリーグループのミッション『インターネットを活用して、健康で楽しく 長生きする人を一人でも増やし、不必要 な医療コスを１円でも減らすこと』を念頭に、グループのSMO、CROが一丸となって【治験のe化】を推進し、他社にマネのできない次世代の開発体制・SMOに向けた各種取組を実施しています。
エージェント求人 Medical Manager
1200万~
- 新薬/先発医薬品研究開発
- 臨床試験
企業名非公開東京都新宿区もっと見る
仕事内容
Responsible for planning and executing medical activities and make sure timely and effective execution aligned to medical strategy. Reporting into Head of Rare Disease Medical, Japan. ■ Lead to propose and create his / her responsible parts in annual Japan Medical plan and execute as a representative leader in Medical ■ Provide medical and technical input into medically accurate development of Brand promotional materials in close align with marketing team ■ Work with cross-functional, multidisciplinary teams to facilitate the creation of medical strategies about products to answer unsolicited medical requests from internal and external stakeholders Leverage (unmet) medical needs in order to support lifecycle opportunities based on patient needs on a rolling basis through the development cycle ■ Liaise with key internal stakeholders to help develop, secure approval for and implement independent post approval studies that have the potential to support lysosomal disease related products ■ Actively engage regional thought leaders, investigators and potential investigators in two-way scientific communication around ISS/phase IV studies ■ Ensure timely review, approval and support as appropriate for ISSs Advise on locally driven early stage clinical trial plans ■ Lead Publication strategy planning and its execution. Lead activities related article publications, presentations at congresses and symposia ■ Establish and maintain contact with Key Opinions Leaders (KOLs) with high level scientific and business communication skills ■ Lead to shape field strategies in align with global medical director group and local MSLs ■ Develop and maintain scientific relationships with TLs to create awareness and understanding of the therapeutic area and products, and facilitate scientific exchange with KOLs ■ Present data at and chair as a leader for TA Medical Advisory Boards
求める能力・経験
・Advanced degree in life science field (MD/PhD/PharmD) - preferred ・Minimum 3years of experience in a pharmaceutical company in either RD (Research & Development) or MA (Medical Affairs) - required ・Scientific expertise - stays abreast of data, treatment trends, and new information in the profession and ability to articulate disease knowledge and translate expert feedback into appropriate insights ・Knowledge of relevant healthcare systems, the evolving medical landscape, regulatory and payer environment, public health and industry trends ・Business level English ・Native level Japanese
事業内容
-
エージェント求人 【再生医療×グローバル展開】シニアCTM募集｜海外展開をリード ～1400万円 リモートワーク可能
850~1400万
- 規制当局対応
- 当局対応
- GCP
- マネジメント
- 臨床試験
- 3年～5年の臨床企画プロトコル...
- 1年～3年の臨床企画プロトコル...
- CRA
- プロトコル作成
- CTD案作成
企業名非公開東京都中央区もっと見る
仕事内容
日本発・世界初の中枢神経系再生医療等製品の本承認取得およびグローバル展開を見据え、臨床開発部門にてシニアクラスのClinical Trial Manager（CTM）を募集しています。 本ポジションでは、製造販売後臨床試験の計画・実施を中心に、PMDAとの機構相談、GCP実地調査／適合性書面調査対応、照会事項への回答、CTD作成など、承認取得に向けた一連の業務をリードしていただきます。また、海外展開に向けた治験実施計画書の作成やFDAとの交渉にも参画いただく予定です。 再生医療という最先端領域において、規制当局対応やグローバル開発の経験を活かしながら、社会的意義の高い製品の普及に貢献できる非常にやりがいのあるポジションです。 【ポジションの魅力】 条件付き承認を取得済みの革新的製品における本承認取得プロジェクトに参画 PMDA・FDA双方との交渉・資料作成など、規制当局対応の実務経験を積める CROやベンダーのマネジメント、SOP整備など、裁量の大きい業務範囲 海外展開を見据えたグローバル開発の初期フェーズに関与可能 臨床開発部長直下のポジションで、将来的なマネジメントキャリアも視野に
求める能力・経験
製薬企業での臨床開発経験（5年以上） CRAおよびCTMとしての一連の治験業務経験（施設立ち上げ～クローズ） PMDAのGCP実地調査／適合性書面調査対応経験（2プロジェクト以上） 機構相談資料、治験総括報告書、CTD作成経験（1プロジェクト以上） CROマネジメント経験（2試験以上） TOEIC800点程度の英語力
事業内容
-
エージェント求人 Data Science Consultant - Precision Medicine
年収非公開
企業名非公開東京都品川区もっと見る
仕事内容
Overview We are seeking a Data Science Consultant specializing in Precision Medicine to join a growing team supporting advanced data-driven research in the biopharmaceutical industry. In this role, you will help partners across the drug R&D continuum realize the potential of precision medicine by leveraging complex clinical, phenotypic, molecular, and imaging datasets. You will apply your scientific and technical expertise to address real-world challenges in modern therapeutic development. This position sits within the Customer Success organization in Tokyo and reports to the local team lead. Key Responsibilities Serve as the scientific lead on software implementation projects, providing consulting, workflow analysis, and solution design. Plan, execute, and deliver data science projects, ensuring high-quality analytical results and clear presentations for clients. Develop and maintain strong scientific and technical relationships with customers as their primary point of contact. Partner closely with the commercial team to identify new opportunities and support business growth. Share customer insights and domain expertise with internal teams, including Sales, Product Management, and Software Development.
求める能力・経験
Master’s degree or PhD in Bioinformatics, Data Science, Health Sciences, or a related field, with a strong foundation in both computational and life science disciplines. Hands-on experience working with multi-omics, biomarker, imaging, and clinical datasets, ideally within the biopharma environment. Proficiency in scripting languages such as Python or R. Native-level or N1 Japanese, plus business-level English. Willingness to travel occasionally, including international trips. Preferred Experience Familiarity with biopharmaceutical R&D workflows.
事業内容
-
エージェント求人 【ヘルステックベンチャー／統計解析経験／~1000万円／東京】
600~1000万
- 審査
- 審査/回収
- 検査機器調整/検査
- 執筆
- データベース
- 病院
- がん
- 医療/ヘルスケア
- レセプト
- 統計解析
- R
- Python
- 医薬
- 医療機器
- SAS
- SAS経験
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
※業務具体例 ・研究計画書、解析計画書の作成 ・倫理審査書類の作成 ・RやPythonを用いた研究データの統計解析 ・報告書、論文データの作成 ・論文の執筆 ■本ポジションの特徴、醍醐味 希少性の高いデータを扱う先駆的な経験 現在、国内市場ではレセプトやDPC以外の商用利用可能な構造化データベースは殆ど存在せず、データ活用の幅も限定的です。 一方で弊社は自社システムを大病院に広く提供しているため、難病やがん、急性期重症疾患などの集積する病院の、網羅的な検査値・バイタルサイン・医師の臨床診断名・基礎疾患や常用薬情報など他にはない医療データを扱うことが出来、RWD利活用における先駆者として稀有な経験をすることが出来ます。
求める能力・経験
■研究データの統計解析を3年以上業務で経験をしており、かつ下記のいずれかを満たす方 ・臨床研究や疫学研究・RWD研究において、研究計画書の作成をした経験 ・CROやアカデミアでの多施設研究に関わった経験 ・製薬企業におけるメディカルアフェアーズでの就業経験 ・リアルワールドデータを活用した臨床研究等での就業経験
事業内容
-
エージェント求人 【東京／名古屋勤務】未経験から挑戦できる臨床開発モニター／大手CROで成長／WLB◎
400~549万
- 医療/ヘルスケア
- マネジメント
- モニタリング
- リスクマネジメント
- 開発
- 臨床試験
- CRA
- GCP
企業名非公開東京都新宿区, 愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
臨床開発モニターとして、治験が適切に実施されているかを確認するモニタリング業務を担当いただきます。 医薬品開発に関わる臨床試験および製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務を担当します。入社後は導入研修やOJTを通じて基礎知識を習得し、受託プロジェクトに配属されます。GCP、省令、SOPなどの関連法規を遵守しながら、治験実施計画書に基づいて試験が正しく運用されていることを確認する業務を行います。 主な業務内容： ・治験依頼者および医療機関との調整 ・治験開始手続き支援 ・施設訪問・SDV（Source Document Verification） ・プロトコル遵守状況の確認 ・症例データの収集・確認 ・試験進捗の管理 ・各種報告書の作成 ・関連ドキュメント管理 ・品質管理の実施 ・問題発生時の対応・リスクマネジメント オンコロジー領域の案件も多く、未経験から高難度領域に携われる点が特徴です。将来的にはグローバルスタディへの参画など、キャリアの広がりも期待できます。
求める能力・経験
＜必須要件＞ 大卒以上、CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験1年以上、2026年4月1日入社可能、CRAとして早期自立を目指す意欲がある方。 ＜歓迎要件＞ オンコロジー領域経験者、GCP研修修了者、治験関連業務経験者、英語力の高い方。
事業内容
日本のCRO（医薬品開発業務受託機関）業界を牽引するリーディングカンパニーです。プロトコル作成からモニタリング、データマネジメント、統計解析、薬事申請、製造販売後調査まで一貫したアウトソーシングサービスを提供し、業界内で高い評価を得ています。特にオンコロジー領域に強みを持ち、「癌といえばイーピーエス」と言われるほど専門性と実績が確立されています。
エージェント求人 安全管理責任者（GVP）／再生医療等製品の安全性評価・リスクマネジメント
500~900万
- 品質管理
- リスクマネジメント
- 安全管理
- 医療/ヘルスケア
- 感染症/ワクチン
- マネジメント
- 開発
- GVP
- SOP管理
- SOP作成
- 内部監査
- 内部監査対応
- 再生医薬品
- 医薬
- バイオ医薬品
- 医薬/バイオ素材
- GMP
- GQP
企業名非公開福岡県福岡市もっと見る
仕事内容
再生医療等製品の開発が進むなか、安全性情報の適切な収集・評価・報告は事業の生命線です。 安全管理責任者として、治験フェーズから上市準備段階まで、一連の安全管理業務を主導いただきます。 ＜具体的には＞ ・副作用・感染症等の安全性情報の収集、医学的評価、再発防止策の検討 ・安全性定期報告書（PBRER 等）の作成および当局への提出 ・手順書・SOP の整備、教育訓練の企画・運営 ・医師主導治験・企業治験双方に関する安全管理の統括 ・社内外（製造、品質、薬事、医療機関など）との情報連携・リスクマネジメント ・新規パイプライン開発に伴う安全性リスク検討・体制整備 「仕組みづくり」から「実務対応」まで幅広く関わるため、裁量と責任をもって安全管理を推進できる環境です。
求める能力・経験
・GVP業務を3年以上担当し、一定の判断業務やリスク評価経験をお持ちの方 ・医薬の安全性に対し、“患者のために何が最善か”を軸に考えられる方 ・関係部門との調整を厭わず、柔軟にコミュニケーションを取れる方 ・ベンチャー環境のスピード感を楽しみ、制度づくりにも積極的な方 ・GMP/GQP、生産管理、薬事等の周辺領域に関心を持ち、学習意欲の高い方
事業内容
【主に固形腫瘍を対象とした再⽣医療等製品の開発】 独⾃の細胞製剤を開発・実⽤化し、難治性疾患に対する効果的かつ副作⽤の少ない⾰新的な治療技術を提供することを⽬的としています。
エージェント求人 臨床研究メディカルライティング/ep
480~900万
- 資料作成
- メディカルライティング
企業名非公開東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 1.臨床研究の計画書や報告書 2.医学論文 3.学会発表資料（抄録、ポスター、スライド）
求める能力・経験
【必須事項】 ・臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【歓迎する経験】 ・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方 ・英語の文章作成ができる方 ・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方 ・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方
事業内容
大手CRO企業 日本CROのパイオニアとして、新薬開発支援、製造販売後調査支援などのソリューションを提供し、医療・ヘルスケア産業の発展に貢献してきました。
エージェント求人 医師主導治験モニター/ep
500~720万
- 医療/ヘルスケア
- GCP
企業名非公開東京都新宿区, 愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
■医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理（当局報告含む） ・実施医療機関支援（IRB手続き等） ・各種管理（進捗、文章など） ・ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体 配送など） ■医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を推進します
求める能力・経験
大学卒 GCPモニター経験者（年数不問） 年齢条件‘～49歳
事業内容
大手CRO企業 日本CROのパイオニアとして、新薬開発支援、製造販売後調査支援などのソリューションを提供し、医療・ヘルスケア産業の発展に貢献してきました。
エージェント求人 医師主導治験モニター・プロジェクトマネジメント
500~750万
- モニタリング活動
- プロジェクトマネジメント
- モニタリング
- 治験モニタリング
- 医薬
- 医療/ヘルスケア
- GCP
企業名非公開東京都新宿区もっと見る
仕事内容
医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等） ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。
求める能力・経験
GCPモニター経験者（年数不問）
事業内容
-
エージェント求人 SSU ※外部就労型
500~650万
- 治験モニタリング
- 新薬/先発医薬品研究開発
- CRA
企業名非公開東京都中央区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
・社内関連部署への契約書、ICF、費⽤等のレビュー依頼 ・契約書（変更対⽐表も含む）作成・交渉 ・費⽤算出・交渉 ・請求書処理 ・IRB資料作成・提出、施設特有の事務的サポート（初回・変更申請対応等） ※施設ごとのアサインを予定
求める能力・経験
◆施設⽴上げを含むCRA経験者のご経験がある方 ◆CROでSSU業務の経験者のご経験がある方
事業内容
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エージェント求人 ◆残業10時間以内◆リモートワーク可◆メディカルライター／アカウントエグゼクティブ
年収非公開
企業名非公開東京都文京区もっと見る
仕事内容
【メディカルライター】 ■医療用品の資料の企画・制作・編集 ■デザイナー、顧客（製薬企業）との打ち合わせ 【アカウントエグゼクティブ】 ■企画提案、スケジュール・予算管理、社内外のスタッフのマネジメント
求める能力・経験
医療系専門職種（メディカルライター、CRA、薬剤師等、博士研究員）としての経験 医療用医薬品業界もしくはエージェンシーにおける業務経験、あるいはそれに準じた業務経験
事業内容
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エージェント求人 【未経験歓迎】治験コーディネーター職 / ワークライフバランス◎/ フレックスタイム制・土日祝
400~500万
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
◆CRC職の主な業務概要 ・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等） ・上記に関わる事務作業 等 ※原則として医療行為にあたらない治験プロジェクトの支援業務全般をご担当して頂きます。
求める能力・経験
◆応募要件 ・医療系資格（看護師・薬剤師・臨床検査技師・等）をお持ちの方 ・病院やクリニックでの臨床経験や薬局等での患者様、利用者様等の対応経験をお持ち方 ・フルタイムでの勤務が可能な方 ・転職が1回以内の方 ◆歓迎要件 ・治験業界での就業経験や治験に関わるご経験をお持ちの方
事業内容
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エージェント求人 CTC （Clinical Trial Coordinator）※外部就労型
400~500万
- 臨床試験
- 事務
- 請求書管理
- GCP
企業名非公開東京都中央区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
外資系CROにて臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるサポート業務 ・Clinical Operationチームのサポート業務 ・⽂書のNaming、システムへのUpload/Tracking対応 ・安全性情報⼀括送付の準備および発送 ・File review（必須⽂書の確認） ・各種ベンダー対応（印刷会社、翻訳会社） ・請求書対応／⽂具等の資材発注/施設への⽂書発送等のアドミ業務 ・プロジェクト管理補助業務（プロジェクト間調整、運⽤整備等） ・クライアントシステムの運⽤サポート
求める能力・経験
◆臨床試験に関連した内勤業務経験の方 ◆臨床試験で使⽤するシステムの使⽤に抵抗がない方 ◆社内外と問題なくミュニケーションが図れる方 ◆英語での読み書きに抵抗のない方 ◆解らないことは積極的に質問出来る方 ◆新しいことにチャレンジしてみたい方 【歓迎】 ◆ICH-GCP/JGCPの理解がある方 ◆安全性情報⼀括発送業務のご経験がある方
事業内容
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エージェント求人 【レア求人！未経験OKのメディカルライター】グローバルTOP10製薬メーカーからのオファー
年収非公開
- 開発
- メディカルライティング
- 臨床開発企画
- 臨床開発計画立案
企業名非公開東京都新宿区もっと見る
仕事内容
グローバルTOP10規模の大手製薬メーカーであるサノフィ（sanofi）様が、 メディカルライターを募集中です。 なんと今回は、臨床開発関連のご経験者であればどなたでも応募できる ≪未経験可≫の求人です！ ご興味はいかがですか？ 【なぜ未経験可なの？】 サノフィ様は世界的大手製薬メーカーであり、豊富な開発パイプラインを保有しております。 そのため、今後もメディカルライティング業務において責任あるチャレンジングな仕事が控えており、チーム強化のため増員募集を開始しました。 経験よりも人柄や意欲を重視しており、今後メディカルライターとして長期的に腰を据えて学びたい方や、新しい挑戦に意欲的な方を歓迎します。 【魅力】 ・大手ならではの豊富なパイプラインがあり、常に新たなチャレンジをしながら成長を続けることができます。 （免疫、ワクチン、希少疾患、希少血液疾患、オンコロジー、など） ・AIツールの積極的な活用を進めています。 ・社内公募が活発で、将来的に希望するキャリアを描きやすい環境です。 ・グローバルとの連携が多く、英語スキルを高めることができます。 ・Diversity & Inclusion推進が活発で、世界的アワードで数々の受賞歴があります。
求める能力・経験
・臨床開発のご経験
事業内容
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