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臨床開発の求人一覧
全1,398件
エージェント求人 🔶【東京】抗がん剤開発の臨床開発プロジェクトマネージャー・臨床開発戦略担当
630~930万
- 進捗管理
- 戦略提案
- 開発プロジェクト
- 企画立案
- 承認申請
- プロジェクト
- がん
- マネジメント
- CSR
- 医薬
- 臨床試験
- 臨床開発プロジェクト
- プロジェクトマネージャー
- プロジェクトマネジメント
- プロダクトマネージャー
- 戦略立案
- GCP
- 臨床企画プロトコル作成
- プロトコル作成
- プロトコル確認
- 臨床開発企画
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発計画立案
- 海外臨床開発
- 臨床試験副作用対応
- 臨床試験関係者調整
- 申請戦略立案
- 薬事戦略立案
- 開発マネジメント
企業名非公開東京都北区もっと見る
仕事内容
抗がん剤開発の臨床開発プロジェクトマネージャー・臨床開発戦略担当 【業務詳細】 ＊臨床開発戦略の策定（ポジショニングの設定、臨床データパッケージや試験デザイン骨子の策定） ＊臨床試験の企画及び管理 ＊臨床開発関連文書の作成指導（プロトコル、機構相談資料、照会事項回答、CSR、CTD等） ＊プロジェクトマネジメント（ステークホルダー、予算・実績、進捗管理等） ＊導入案件の評価（臨床開発戦略） 【仕事の魅力・やりがい】 ＊幅広い開発業務に携われる ＊抗がん剤の開発に携われる ＊心理的安全性の確保された職場環境で業務に従事できる ＊抗がん剤開発の臨床開発プロジェクトマネージャー・臨床開発戦略担当として、試験の企画立案からプロジェクトのマネジメント、承認申請まで一貫して携わることができます。 【キャリアパスイメージ】 豊富な抗がん薬とそのノウハウが当社の強みであり、がん治療の向上に貢献する治療薬を患者さんに届けるために、臨床開発戦略から製造販売承認申請・承認取得まで幅広く携わることができます。医薬研究所、薬事部、ライフサイクルマネジメント部等の関係部署と連携して、開発承認取得戦略立案、臨床試験の企画立案、臨床試験に係るプロジェクトマネジメント、承認申請対応等を担うことができるグループです。主体的に企画・提案しながら臨床試験を実施し経験を積み上げることができ、将来に医薬事業全体のプロダクトマネージャーとしてのキャリア形成も可能です。
求める能力・経験
＜必須＞ 医薬品開発業務の4～5年以上の実務経験 以下の経験のどちらかを有すること ①プロトコル等の治験関連文書類の作成経験 ②当局相談資料、照会事項回答の作成経験、オンコロジー領域の KOL 等とのディスカッション経験
事業内容
内資系製薬メーカー
エージェント求人 Clinical Trial Assistant（内勤）
450~600万
- プロジェクト
- 資料作成
- 医療/ヘルスケア
- 臨床試験
- CRA
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仕事内容
外資系CROでの各種資料の作成支援業務 ・医療機関に納入するIRB毎の申請資料・症例ファイル等の準備・作成支援 ・運用資材の管理業務 ・プロジェクト毎に治験実施計画書、治験薬概要書等の治験に使用する資材の在庫管理等
求める能力・経験
■必須条件： 以下いずれかのご経験がある方 ・CROでCTA業務の経験者 ・CRA経験 ※英語力必須
事業内容
-
エージェント求人 【レア求人！未経験OKのメディカルライター】グローバルTOP10製薬メーカーからのオファー
年収非公開
- ライティング
- 感染症/ワクチン
- 開発
- メディカルライティング
企業名非公開東京都新宿区もっと見る
仕事内容
【なぜ未経験可なの？】 サノフィ様は世界的大手製薬メーカーであり、豊富な開発パイプラインを保有しております。 そのため、今後もメディカルライティング業務において責任あるチャレンジングな仕事が控えており、チーム強化のため増員募集を開始しました。 経験よりも人柄や意欲を重視しており、今後メディカルライターとして長期的に腰を据えて学びたい方や、新しい挑戦に意欲的な方を歓迎します。 【魅力】 ・大手ならではの豊富なパイプラインがあり、常に新たなチャレンジをしながら成長を続けることができます。 （免疫、ワクチン、希少疾患、希少血液疾患、オンコロジー、など） ・AIツールの積極的な活用を進めています。 ・社内公募が活発で、将来的に希望するキャリアを描きやすい環境です。 ・グローバルとの連携が多く、英語スキルを高めることができます。 ・Diversity & Inclusion推進が活発で、世界的アワードで数々の受賞歴があります。
求める能力・経験
・日本語ネイティブレベル
事業内容
-
エージェント求人 臨床開発モニター（CRA） / 小児・眼科領域の専門性が高い / 社員の定着率の高い企業です
450万~
- 臨床開発プロジェクト
- 新薬/先発医薬品研究開発
- 治験モニタリング
- CRA
企業名非公開東京都中央区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
小児領域および眼科領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである当社にて、臨床開発モニターを募集しています。 業務概要 医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている当社にて、臨床開発モニター（CRA）をお任せいたします。 ※受託型、派遣型の両方の働き方がありご希望をお伺いいたします。 業務詳細 新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。 一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 （医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収）
求める能力・経験
必須（MUST） 臨床開発モニター（CRA）の実務経験（目安1年以上） 歓迎（WANT） 企業治験でのPⅠ～PⅢのいずれかのモニタリング経験がある方 プロジェクトリーダーへのキャリアアップを目指したい方 英語の読み書きに抵抗のない方
事業内容
-
エージェント求人 臨床研究DM（未経験者）/ep
450~500万
- データマネジメント
- データ/文字入力
- Microsoft Power...
- Microsoft Excel
- Microsoft Word
企業名非公開東京都新宿区, 大阪府大阪市, 愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
●医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。 具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。 また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。
求める能力・経験
・大卒以上 ・企業での社会人経験３年以上 ・仕事にて日常的にMicrosoft Officeを使用しており、基本的PCスキルがあること ・マルチタスクでの業務を得意としていること ・コミュニケーション力に長けていること 「望ましい経験 」将来的に管理職を目指す意欲や素養があること ・他者に自ら働きかけ、物事を計画的に進めることができる ・業務上の課題・改善点を見つけ、解決策に優先順位を付けたうえで最後まで責任をもって遂行できる
事業内容
-
エージェント求人 臨床薬理試験モニター
530万~
- 治験モニタリング
- 第Ⅰ相試験対応
- 新薬
- 新薬/先発医薬品研究開発
- 第Ⅱ相試験対応
- 第Ⅲ相試験対応
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仕事内容
Phase1試験を中心としたモニタリング業務をご担当いただきます。 担当業務や領域は、ご経験・スキル・受託状況・ご本人の希望を総合的に考慮して決定します。
求める能力・経験
CRA実務経験2年以上 ※モニタリングリーダーやサブリーダー経験歓迎 外勤可能であれば時短勤務も可 CRAとして自立して活動できる方 コミュニケーションスキル 積極性・主体性 責任感 臨床薬理試験への興味
事業内容
-
エージェント求人 【医療データ ビジネスアーキテクト（DMや統計解析経験を生かせるポジション）／東京／~700万円】
500~800万
- 検査機器調整/検査
- 課題設定
- 医療/ヘルスケア
- 研究開発
- プロジェクト
- ビッグデータ
- データマネジメント
- 臨床試験
- 医薬
- 医療機器
- 医療機器クラスⅢ
- 医療機器クラスⅣ
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仕事内容
【具体的な業務内容】 以下の業務に関するプロジェクトの推進をご担当頂きます。 ・医療ビッグデータから特定のデータを検出・確認する業務 ・AIを用いて医療ビッグデータの中にあるフリーテキストから医療情報に資する情報を抽出し、分析可能な形へ構造化する業務 その他、上記関連業務 医療IT分野未経験で入社している先輩社員も在籍・活躍しており、一からキャッチアップが可能な環境が整っています。 また、法規や業界に関する社内研修もありますので、業界未経験の方でもご活躍頂ける環境です。 【身につくスキル・経験】 ・自社開発AIを活用した業務を経験できる ・医療データに関する知見が深まる ・世の中ではまだまだ例の少ない電子カルテ由来のビッグデータを取り扱うことができる ・病名、薬剤名、検査名やそれらに紐づく標準コード体系に関する理解が深まる ・医療データを用いた研究・開発ニーズを掘り起こし、所有データの付加価値を高める施策の立案から実践までを一貫して経験できる ・希望に応じて技術サイド・ビジネスサイド双方へのキャリア形成が可能 【仕事の魅力】 ・「医療ビッグデータ」をどう活用するのかという課題は、まだまだ未成熟な部分が多く、新たなサービスを作れるチャンスがあります。 ・AI（大規模言語モデル）の学習から精度検証、実践運用までのスキルを習得することができます。 ・レセプトデータの他、希少性の高い電子カルテデータを取り扱うことができます。
求める能力・経験
医療データに携わった経験（目安3年以上） 自ら何らかのプロジェクトを推進した経験
事業内容
-
エージェント求人 臨床薬理試験モニター（Phase1メイン）/ep
550~700万
- 医療/ヘルスケア
- モニタリング
- リーダー
- CRA
- 薬理
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仕事内容
新しい医薬品が人体にどのような影響を与えるのかを評価する臨床試験の初期段階に行われる試験のことです、薬の吸収や代謝、排泄の過程（薬物動態）や、体内でどのような作用を発揮するか（薬力学）などを調べるのが主な目的です。 Phase1試験を中心としたモニタリング業務をご担当いただきます。 担当業務や領域は、ご経験・スキル・受託状況・ご本人の希望を総合的に考慮して決定します。 試験は専門医療機関で入院下に実施されることが多く、対象は健康成人です。試験スケジュールは事前に決まるため、Phase2・3に比べ日程調整が容易で、業務時間の調整がしやすい点が特徴です。 経験に応じて、入社後モニタリングリーダーをお任せする可能性があります。 将来的には、モニタリングリーダー、プロジェクトマネージャー、ラインマネジメントなどキャリアアップの機会があります。スケジュールが立てやすく、関東近郊施設が多いため、育児・介護との両立がしやすいです。
求める能力・経験
大学卒 •CRA実務経験2年以上 ※モニタリングリーダーやサブリーダー経験歓迎 •外勤可能であれば時短勤務も可 •CRAとして自立して活動できる方 【人物像】 •コミュニケーションスキル •積極性・主体性 •臨床薬理試験への興味 年齢条件～45歳
事業内容
CRO事業 ・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ・症例登録、薬剤割付、進捗管理業務 ・CRA業務（モニタリング） ・データマネジメント業務 ・統計解析業務 ・医療機器開発、薬事業務 ・再生医療等製品開発支援業務 ・安全性情報対応業務 ・監査業務 ・薬事申請支援業務 ・国際開発、輸出入に関する支援業務 ・データセンターの運用
エージェント求人 【臨床研究PM】AI医療機器開発の中核を担うポジション
700~900万
- 品質保証
- データマネジメント
- スケジュール管理
- モニタリング
- 医療/ヘルスケア
- プロジェクトマネージャー
- コンプライアンス
- 開発薬事
- 医療機器
- 臨床開発企画
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発計画立案
- 臨床開発プロジェクト
- 審査
- プロジェクトマネジメント
- GCP
- PMO
- プロジェクト
- マネジメント
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仕事内容
AI医療機器開発に必要な臨床データ収集プロジェクトを、同時並行で複数推進するプロジェクトマネージャー（PM）です。 ・AI開発に必要なデータを、「期日までに」「品質を担保して」収集する ・開発利用可能な状態で、開発部門へ受け渡す ことがミッションです。 臨床の専門知識よりも、合意形成力・実行推進力・問題解決能力が重要であり、 専門領域は社内外の担当や専門家や経験者と協働しながらキャッチアップが可能です。 = = = = = 主な業務 = = = = = チーム前提のプロジェクト運営で、各プロジェクトメンバーは3名程です。 医療機関 / CRO / SMO / 検査会社、および社内関係者と連携します。 （開発 / 薬事 / 品質保証 / 法務など） 日々の業務イメージは、複数の臨床研究を並行推進し、プロトコール策定以降を一気通貫でリードします。 Asana / Notion / スプレッドシート等でWBSを週次更新し、PRT策定から研究終了、及び開発へのデータ連携までのクリティカルパスを可視化し、進捗を管理しつつ適宜方針を是正します。 ⬢ ハブ＆ファシリテーション ➝医療機関（10〜100施設）、CRO（モニタリング）、SMO、検査会社と、社内（開発 / 薬事 / 法務 各1–2名）を束ね、論点整理→合意形成→実行と進める。 ⬢ KPIモニタリングと改善 ➝登録率、データ入力進捗、逸脱発生状況等を週次で可視化し、リアルタイムな是正計画に繋げる。 ⬢ プロセス整備 ➝未確立部分の設計・運用化（テンプレ・基準等の作成）を主導。 ⬢ コンプライアンス・品質担保 ➝観察研究指針・個情法 / 匿名加工の運用徹底。 データ品質担保の方法についてはプロジェクト特性に応じて設計。 ⬢ フェーズ別の主導業務 ＊立ち上げ期（3ヶ月程度）： ➝FPI（組入開始）までに必要な「研究設計」「医療機関募集」「契約」「倫理審査承認」「施設訪問」等のスケジュール管理。期日内のFPIを最重要とし、期日から逆算して遅延リスクを先回りで進行します。 ＊組み入れ期（3〜6ヶ月程度）： ➝KPI管理、データマネジメント、組入手順の統一。1症例でも多く、質の高い症例登録を進めることが重視される。 ＊クローズ期（2〜3ヶ月程度）： ➝データチェック、最終成果物の作成、開発チームへの納品等。研究期間内の必要処理の完了、及び期日内の開発チームへの連携が求められる。
求める能力・経験
・複雑性の高い（関わる人が多様）プロジェクトマネジメント力 ・立場の異なる関係者を巻き込み、合意形成し、期日遵守で推進する力 ・要件 / 論点を素早く理解し、言語化&構造化して実務へ落とし込む力 ・未整備な環境でも前進し、ボトルネックを特定→解消する力 ・医療従事者との適切なコミュニケーション 【歓迎スキル】 ・臨床研究の基礎知識（GCP / 倫理審査 / 契約 / DMの流れの理解） ・研究機関 / 医療機関 / 製薬 / CRO / メドテックのいずれかでのPM / PMO経験 ・ベンダーさんのマネジメント&共創（RFP / SLA、成果物受入れ、費用交渉） ・スタートアップの部門や専門領域を越えた連携 ・0→1 / 1→10フェーズの推進経験
事業内容
プログラム医療機器の製造・販売
エージェント求人 医薬品原薬メーカー【品質管理（責任者）】残業平均20h/年休125日/離職率低く安定基盤◎
650~924万
- 製品
- 進捗管理
- GMP
- チームリーダー
- LC
- 品質管理
- HPLC
- NMR
- 監査
- 査察
- 分析
- 分析機器
- LC-MS
- 医薬品分析
- 医薬中間体
- 医薬中間体品質管理
- CD品質管理
- 医薬
- 医薬品質管理
- 医薬部外品品質管理
- 医薬製造
企業名非公開大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■業務内容 大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体の品質管理部門で品質管理責任者を担っていただきます。 業務の割り振りは課長が行いますが、メンバーが行った試験の最終確認や手技の確認をお任せいたします。リーダー業務以外にもご自身で手を動かしていただきます。 当社では合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、健康食品や化粧品の有効成分等の製造を広範囲にわたって行っています。 長年の歴史で培ったノウハウや豊富な知識を後ろ盾とし、自ら働きかけを行い、より良い製品を創り出す事を期待します。 業務で使用する機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計が主です。品目によってはNMRやUV、IRなども使用します。 ■業務詳細 ・医薬品GMPの品質管理責任者（監査・査察対応を含む） ・試験スケジュールの調整、進捗管理、評価およびトレンド管理 ・試験関連の技術指導 ・品質管理文書の制改訂並びに管理業務 ・分析機器の導入（CSV対応を含む） ■組織構成 部長、課長1名（40代後半）、再雇用者1名、メンバー10名で構成されております。 本ポジションは課長とメンバーの間のチームリーダーとしてご入社いただきます。 ■魅力 ・大手製薬会社等と多くの取り引きがあります。 ・当社では業績、売り上げともに増収増益している為、安定基盤があり、長く腰を据えて働く事を希望とされる方には最適な職場です。
求める能力・経験
■必須条件 ・医薬品GMPの品質管理責任者としての業務経験2年以上 ・原薬の試験経験を有する方 ・日本薬局方、ICH-Q7等の各種ガイドライン、理化学試験（HPLCなどの機器分析を含む）において、一定レベルの知識を有する方 ■歓迎条件 ・新規品目の分析対応 ・分析法の技術移転で主導的立場での業務経験がある方 ・海外製造所への技術指導、監査経験がある方
事業内容
■下記物品の製造及び販売 医薬品（原薬（API）、原薬中間体、製剤）、動物用医薬品、食品添加物、化粧品原料、その他化学薬品 ■受託研究、FTE研究
エージェント求人 🟠【大阪/カジュアル面談可】データマネジメント
450~600万
- 品質管理
- 提案
- 教育
- 臨床試験
- 教育研修
- プロジェクト
- マネジメント
- データマネジメント
- メール対応
- GCP
- データ取得
- データ統合
- 開発
企業名非公開大阪府大阪市, 東京都中央区もっと見る
仕事内容
データマネジメントの専門家として、臨床試験データの管理や品質向上に貢献していただきます。EDCシステム構築業務支援や症例報告書の作成、クリーニング業務など、多岐にわたる業務を担当します。英語でのメール対応が必要となるため、国際的な視点で業務を進めることができます。 ■職務詳細： ・プロトコールレビュー、症例報告書の作成、EDCシステム構築業務支援 ・臨床試験データの品質管理、クリーニング業務、クエリ対応およびその結果の確認 ・データマネジメント業務関連記録、文書の作成、レビュー、品質管理 ・社内外プロジェクトチーム連携、業務委託先（CRO、バイオマーカ測定ベンダー等）の管理、調整 ■外部就労プロジェクトについて： 製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業等はありません。ワークライフバランスに優れた労働環境をご提案出来ます。また、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会がある為ご自身の成長につながる環境です。（努力、成果に応じては配属先製薬メーカーへの転籍の実例もございます） また外部就労型だけではなく受託型もあるため、本社に戻った場合希望に応じてマネジメント業務やスペシャリスト業務、またはキャリアチェンジでの新たな業務機会があります。
求める能力・経験
■必須条件： ・臨床開発におけるデータマネジメントのご経験がある方 ・英語でのコミュニケーション（少なくともメールでの応対が可能なレベル）
事業内容
-
エージェント求人 【臨床研究／データマネジメント／リモートワーク可】
500~700万
- 資料作成
- プロトコル作成
- 開発
- 臨床試験
- データマネジメント
- 医薬
- 医療/ヘルスケア
- リーダー
- Microsoft Acces...
- PMS/製造販売後調査
- 検査機器調整/検査
- 臨床検査
- SAS
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
・ 試験立ち上げ（CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施） ・ クエリ作成、発行 ・ 症例検討会資料作成、DB固定 ・ 集計、報告等 ・ 社内他部署との連携 ・ クライアント対応 等 【本ポジションのおすすめポイント】 ＊CRFをゼロから設計できます 臨床研究の企画～論文作成・学会発表までワンストップで支援できる体制があるため、プロトコル作成段階から関与することが可能です。 また、カウンターパートは主に製薬企業のMA部門となるため、ゼロからCRFを作成し、その試験のクローズまで見届けることができる環境です。 ＊ 臨床研究支援システム（自社開発のEDC）の構築に携われます 国立大学医学部との共同開発により、医師の現場の声を取り入れながら開発したEDCを有しています。 自社EDCを活用した試験も多くあるため、EDCの構築にDMの視点から携わって頂くことが可能です。 （ITの部門の社員と連携いただきます。） また、実装されている機能も使いやすさを実感いただけると思います。
求める能力・経験
【必須】 以下の2点すべてを満たす方 ・臨床研究/治験/PMSのいずかでのDMの実務経験年数5年以上 ・ 将来的にリーダークラスを目指そうという意欲のある方 【歓迎】 ・ Access、SASの使用経験（システム構築経験をお持ちであれば尚可） ・ CDISC標準への対応経験 ・ DMチームでのリーダー経験 ・ 英語でのDM業務の経験 ・ 医学的知識（薬剤師、看護師、臨床検査技師、獣医師等のライセンスをお持ちの方）
事業内容
ITを活用したエビデンス構築のトータルソリューションサービスを提供しております。 近年「医学的根拠（エビデンス）」は医師の医薬品選択や処方変更理由のトップで、重要性を増しています。
エージェント求人 検査解析部 開発担当／がんゲノム関連検査の開発・改良に関わるプロジェクトです！
550~800万
- 検査機器調整/検査
- 研究開発
- がん
- 遺伝子工学研究開発
- 遺伝的アルゴリズム
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仕事内容
【職務内容】 検査解析部において、検査技術の開発から実装化、普及支援をご担当いただきます。研究開発や実務を通じて、検査サービスの開発や改良に貢献していただけるポジションです。 ■がんゲノム関連検査の開発・改良に関するプロジェクトの計画立案および進捗管理、実行 ■検査プロトコルの設計・最適化 ■実験データの解析、技術文書（計画書・報告書等）の作成 ■先行技術の調査・分析、特許関連業務のサポート ■他職種との連携による技術移管、教育・普及支援 具体的には ー開発・改良プロジェクトのマネジメント ー試験計画書、報告書、検討レポート等の作成 ー測定SOP、機器SOP、工程管理表の作成 ー試料・試薬調達、保管、棚卸管理、使用機器のメンテナンス対応 ー検査実施メンバーへの技術指導 ー関係部署・関係組織等への説明資料作成および技術的な説明対応
求める能力・経験
【必須要件】 ■NGS（次世代シーケンシング）のWet工程に関する実務経験 ■分子生物学、遺伝学、ゲノムに関する基礎知識 ■データに基づき議論を展開し、具体的な改善策を提案するスキル 【歓迎要件】 ■学会発表や論文投稿の経験 ■NGSのDry解析やプログラミング経験 ■複数メンバーを率いたプロジェクトマネジメント経験 ■品質マネジメントシステム（ISO15189、CAP-LAP、CLIA等）に関する経験
事業内容
-
エージェント求人 【外部就労型CRA】複数領域の最前線で活躍＆マネジメント職等多彩なキャリア＆年収1000万目指せる！
500~750万
- CRA
- モニタリング
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
モニタリング業務全般 （担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務）を担っていただきます。 【働き方】 弊社へ正社員として入社し、内資および外資の製薬企業でご就業いただきます。 製薬企業の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。 製薬企業への直接雇用の実績もあります。 【給与】 外部就労型CRA限定の特別給与システム（成果給社員）を選択いただくと、 就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、 年収1,000万円を超えることも可能です。 ※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。 【就業先】 内資および外資の製薬メーカーにとどまらず、大手CROもございます。 ・製薬企業 「製薬企業のCRA」という立場で業務に当たるため 契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、 より高いスキルを身に付けられる環境です。 また、製薬企業の開発企画から携わることも可能であり、 多くの人脈を形成できることも外部就労型の魅力の一つです。 いちCRAだけでなくLeaderやProject Management、CRO管理等の業務に 携わるスタッフもおります。 ・大手CRO 特に派遣元のサポートを受けながら、 少ない残業や在宅勤務等といったライフワークバランスを重視した働き方も可能です。 ※CRO派遣事業 就業者数で業界No1の実績から案件数が豊富で、 多様な働き方の選択肢があります。 ご希望やキャリアに応じて、専門性を磨きながら、転職せずに就業先を変えたり、 外部就労型と受託業務のチェンジやマネジメント職など 様々なキャリアにチャレンジできる環境があります。
求める能力・経験
CRAの実務経験2年以上
事業内容
・医薬品・医療機器開発受託事業 (CRO事業) Phl / II/III における製造販売後臨床試験調査のモニタリング 及び品質管理業務、 DM/ 統計解析業務、監査業務 ドキュメントソリューション (ECM、 Paper電子化 等) ・医薬品医療機器臨床試験及び製造販売後における各種BPOサービス事業
エージェント求人 エグゼクティブ1398
900~1200万
- 戦略提案
- 社長
- BPO
- 営業
- プロジェクト
- パートナー
- 管理職
- 開発
- リーダー
- システム開発
- 提案
- コンサルティング業務
- 品質管理
- 幹部
- 戦略立案
- 市販後調査
- 品質保証
企業名非公開東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
経営幹部としてCRO事業拡大の戦略立案、サービス開発、営業及び提案活動をリードします。また、受託済みのプロジェクトを統括し、プロジェクトチームを率いて成功に導いていただきます。 [具体的には] ・CRO事業の拡大のための戦略立案、サービス開発及び営業・提案活動 ・受託責任者として進行中のCROプロジェクトを指揮・監督し、円滑な運営と高品質な成果を実現します ・組織強化のため、管理職およびリーダーレベルの人材の管理・育成・採用 [当社について] 当社は製薬企業向けにビジネス・ITコンサルティングサービス、BPO（CRO）サービス、ITシステムサービス（システム開発・マネージドサービス）を提供する会社です。製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供します。 現在、クライアントの100%は製薬会社（国内大手製薬企業及び外資製薬企業）であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして当社を選び続けています。直近5年間の年間売上高の平均成長率は150%と、急速に成長しています。 [当ポジションについて] ・柔軟な働き方 契約形態も個人の都合でフレキシブルに変更可能であり、ポジションによってはフルリモートや週4勤務まで対応可能です。 社長自身が「100人100通りの働き方」を掲げ、社員が自由な働き方を実現しています。 ・社員の自己実現 コンサルやCRO出身など、多様なバックグラウンドを持つ社員が在籍しており、各業界のナレッジを研修や全社MTGにて積極的に蓄積・共有を行っております。他の業界のナレッジをもとに、更なるスキル・キャリアアップや独立に向けた支援が充実しています。
求める能力・経験
学歴：大学卒以上 [必須] ※ビジネスレベルの英語力かつ、下記出来るだけ多く該当する方 ・製薬業界での5年間の業務経験 ・臨床開発および市販後調査における業務知識 ・品質管理および品質保証プロセスへの理解 ・薬機法や関連規制、通知、業界動向への深い造詣 [歓迎] ・海外顧客やパートナー企業と円滑に連携できる日本語・英語のバイリンガルスキル [求める人物像] ・新技術やビジネスチャンスへの探求心と情熱 ・チームを牽引し、刺激を与える強力なリーダーシップと管理能力 ・経営幹部としての高い視座と、事業成長への強い情熱
事業内容
-
エージェント求人 再生医療という希望を届けるQA
400~500万
- 品質保証
- GMP
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仕事内容
品質保証システム構築・維持管理 製造工程及び品質試験の品質保証業務全般(逸脱管理、変更管理等) 検査業務に係る文書の作成、GCTP関連文書の作成 上記に関わる文書の作成、管理 バリデーション計画及び結果の確認 外部及び供給者の監査対応
求める能力・経験
再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方 再生医療等製品の受託製造会社（CMO/CDMO）にて品質保証業務を経験された方 GMP/GCTPの品質保証に関する知識を有する方（関連法規等含む） 他部署との連携を円滑に行えるコミュニケーション能力のある方
事業内容
-
エージェント求人 再生医療/QC
400~500万
- 維持管理
- 逸脱管理
- 品質保証
- QC工程表作成
- 新旧QC七つ道具グラフ
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
品質保証システム構築・維持管理 製造工程及び品質試験の品質保証業務全般(逸脱管理、変更管理等) 検査業務に係る文書の作成、GCTP関連文書の作成 上記に関わる文書の作成、管理 バリデーション計画及び結果の確認 外部及び供給者の監査対応
求める能力・経験
再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方 再生医療等製品の受託製造会社（CMO/CDMO）にて品質保証業務を経験された方 GMP/GCTPの品質保証に関する知識を有する方（関連法規等含む） 他部署との連携を円滑に行えるコミュニケーション能力のある方
事業内容
-
エージェント求人 非臨床・臨床開発案件
年収非公開
- 臨床開発企画
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床試験関係者調整
- 臨床試験
- 臨床開発プロジェクト
- 臨床開発計画立案
- 非臨床試験
- 外部ベンダー選定
- 当局対応
- 第Ⅰ相試験対応
- 第Ⅱ相試験対応
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仕事内容
•Review and evaluate non-clinical/ clinical data •Plan clinical development strategy with assistance from manager and global team •Prepare documents for PMDA consultation in collaboration with local regulatory affairs and global team •Execute and report bioequivalence studies, pharmacodynamic studies and clinical endpoint studies with healthy subjects and patients in accordance with GCP and other regulatory requirements with assistance from Manager •Vender Management with assistance from manager •Prepare submission dossier non-clinical and clinical part with assistance from manager and global team •Prepare answers to deficiency letters from PMDA with assistance from manager and global team •Management and archive relevant documents •Support market team after getting approval with assistance from manager
求める能力・経験
臨床開発におけるベンダーマネジメント経験またはベンダー側でのメーカー対応経験 臨床開発のアーリーフェーズ経験者
事業内容
-
エージェント求人 海外開発部 臨床試験責任者（クリニカルリーダー）/nb
700~950万
- 資料作成
- モニタリング
- Microsoft Excel
- PubMed
- マーケティング
- 医療用医薬品
企業名非公開東京都中央区もっと見る
仕事内容
・海外CRO等との折衝、業務管理 ・プロジェクトPM（NPC内）の補佐 ・治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、各種手順書等の（作成）・レビュー・承認 ・治験届（PMDA、欧州CTA、米国IND等を含む）のレビュー・承認、医療機関等の選定、治験の実施・モニターの監督、モニタリング監督 ・海外（国内も含む）治験相談実施（相談資料作成、照会事項に対する回答作成、当局対応）の支援 ・英語文献を含む資料からの情報収集とまとめ ・海外医療機関、海外KOL等との面談、情報収集 ・各種社内手続きの対応
求める能力・経験
■大卒以上 ＊製薬会社またはCROにおいて、国内・海外治験の実務（モニタリング、又はモニター監督、PM経験者）経験5年以上又はその知識を有する者 ＊海外CRO・KOLと英語で会議ができる英会話力を有する方 【歓迎】 ＊製薬会社又はCROにおいて臨床開発部門又は開発薬事部門の係長以上の経験者、更に、新医薬品/効能追加等の国内外承認申請関連業務経験2品目以上、又はその知識を有する者 年齢条件－50歳
事業内容
「必要なのに顧みられない医薬品の提供を通して、医療に貢献する」という使命を掲げ誕生しました。既存の製薬会社が取り上げないアンメットニーズの医薬品の開発を志し、2008年には当社第一号の「ノベルジン」を含む3つの新薬を世に送り出しました。以来、現在までに20を数える新薬・医療機器を開発し、難病・希少疾病を中心に、医療現場に新たなオプションを提供してきました。 それから10年あまりの間に、大手製薬会社と肩を並べる新薬の製造販売承認を取得し、患者さんたちの手に届けてきました。
エージェント求人 【外資系メガファーマ／圧倒的なパイプライン／Lead CRA／東京・大阪／~900万円】
500~900万
- 医療/ヘルスケア
- バリューアップ/モニタリング
- 点検
- モニタリング
- GCP
- 臨床試験
- 治験モニタリング
- 医薬
- 新薬
- 新薬/先発医薬品研究開発
- CRA
- 開発
企業名非公開東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
＜医薬品の治験のモニタリング業務及び臨床業務＞ ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性の調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験機器の交付及び回収 ・症例エントリーの進捗確認 ・必須文書の確認、モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き ・臨床試験推進サポート
求める能力・経験
・製薬メーカー或いはCROにてLead CRA経験のある方 ・抗腫瘍薬の開発経験のある方尚可 ・医師、CRC、SMO、CRO、社内関係者等との良好な人間関係を構築・維持できること。
事業内容
-
エージェント求人 【日系スペシャリティメーカー／臨床開発スペシャリスト／東京】
500~700万
- 医療/ヘルスケア
- マネジメント
- 企画立案
- 開発
- 臨床試験
- 新薬
- 臨床開発企画
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発計画立案
- 臨床開発プロジェクト
- 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
- 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
- 6〜8本の臨床開発プロジェクト...
- 11本以上の臨床開発プロジェク...
- 8〜10本の臨床開発プロジェク...
- 治験モニタリング
- GCP
- リーダー
- プロジェクト
- プロジェクトリーダー
- 医薬
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。 具体的には以下の内容になります。 １．新薬の臨床開発業務（主に前期第二相試験、第一相試験）・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント・試験計画書等の作成・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝・当局との折衝 ２．特定臨床研究の支援業務・実施責任医師との協議（試験計画の協議、当局相談支援、CROとの協議支援など） ３．後発医薬品の臨床開発業務（生物学的同等性試験）・（上記１と同様の業務）その他、臨床開発、治験遂行に付随する業務全てを担って頂きます。 上記１と２の業務が中心となりますが、３の業務も担って頂きます。
求める能力・経験
臨床開発業務 理系の大学卒または大学院修了（修士、博士） TOEIC 750以上 英語 読み書きを苦に感じない、聞く話すは初級程度でも可 【歓迎】 臨床開発業務７年以上実務に加えプロジェクトリーダー的経験があれば尚可
事業内容
医薬品、診断薬の製造・販売
エージェント求人 がん領域、免疫・アレルギー領域等における臨床開発のプロダクトリーダー
700~900万
- 開発
- 資料作成
- 臨床試験
- モニタリング
- 医療/ヘルスケア
- リーダー
- マネジメント
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 1．治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂 2．治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL,モニター）およびCROを統括管理 3. CTL、モニターの指導、教育 4．総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成
求める能力・経験
【必須（MUST）要件】 1．理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業 2. 臨床開発のモニタリング経験（5年以上）およびモニタリングリーダー等のリーダー経験（3年以上） 3．ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 4．リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル 【歓迎（WANT）要件】 1．モニターの指導経験、CROマネジメント経験 2．TOEIC 650点以上の語学力
事業内容
-
エージェント求人 【東京/大阪】未経験からCRAへ｜土日祝休×当直なし×≪26年4月入社≫同期と学ぶ長期研修
480~630万
- 慢性期病棟看護
- 外来看護
- 病院訪問
- 医療/ヘルスケア
- 病院
- モニタリング
- 病院清掃
- 終末期病棟看護
- 急性期病棟看護
- ICU室看護
- クリニック看護
- 臨床試験
- クリニック
- 病院看護
- 手術室看護師
- 臨床検査
- CRA
- 薬剤入出庫
- 回復期病棟看護
企業名非公開東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
グローバルまたはローカル試験における、臨床開発モニター業務をお任せい たします。 医療機関で実施される新薬の臨床試験（治験）が適切に実施されているか、被 験者さんの安全と人権が確保されているかをモニタリングするお仕事です。 ご入社後は、モニタリング業務の初歩（治験に関わる書類作成など、出張が発 生しない業務）からスタートしていただき、その後おひとりおひとりの適性を 鑑み担当業務を決定します。
求める能力・経験
次のいずれかの就業経験をお持ちの方（目安は3年以上） ◆ 医療従事者（看護師、薬剤師、臨床検査技師など） ◆ 医薬品に関わる営業のご経験（MR、医薬品卸の営業など） ◆ 臨床開発に関わる何かしらのご経験（CRC、SMA、内勤CRAなど） 【求める人物像】 ・ 信頼関係の構築を意識しながら、周囲を巻き込んで自発的に仕事に取り 組める方 ・ フレキシビリティをもって変化を楽しめる方 ・ 英語を利用する環境に抵抗が無い方 ・ 将来的にグローバルで活躍したい方 ・ 出張に抵抗が無い方 ※必ず出張が発生するわけではありません。
事業内容
社は1990年にアイルランドで創立され、現在40ヵ国以上で展開するグローバルCRO（Contract Research Organization＝開発業務受託機関）です。入社される皆様にはCRAとして治験のモニタリング業務に携わってもらいます。
エージェント求人 大手CRO 未経験可 医薬品開発CRA
440~500万
- 医療/ヘルスケア
- CRA
- モニタリング
- 臨床試験
- 治験モニタリング
企業名非公開東京都新宿区もっと見る
仕事内容
医薬品(候補物質)を実際に人間に投与し(=臨床試験)、本当に有効かつ安全かを証明し、世に送り出す、非常にやりがいのある(相応に責任のある)仕事です。 医薬品の臨床試験(治験)を医療機関に依頼・説明し、臨床試験(治験)開始後は、医療機関にて臨床試験(治験)が薬事法や試験計画等に則り適切に行なわれているかをチェック、サポートする(モニタリングする)仕事となります。 ＊なお、最近は市販後製品のエビデンスを構築するための臨床研究でのCRAも増えております ＊医療機器の治験もあります
求める能力・経験
＜必須＞ 薬剤師/看護師/CRC/MRとしての就業経験1年以上 ＊第二新卒(CRA経験1年未満)の方も歓迎 ＜歓迎＞ ・コミュニケーション能力(医療機関との折衝等で必要となります) ・社会人としてのビジネスマナー ・MSオフィス系PCスキル(基本操作ができればOKです)
事業内容
【事業内容】 ・化合物・試薬・溶液管理/化合物共有 ・CMC支援 ・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ・治験薬管理・配送支援、薬剤割付、症例登録 ・CRA業務（モニタリング） ・データマネジメント業務 ・統計解析業務 ・安全性情報対応業務 ・医療機器開発、薬事業務 ・再生医療等製品開発支援業務 ・体外診断薬開発支援業務 ・監査業務 ・薬事申請支援業務 ・国際開発、輸出入に関する支援業務 ・データセンターの運用
エージェント求人 【体外診断薬分野のリーディング企業／次世代製品マーケティング兼製品企画／東京（リモートワーク可）】
600~1000万
- 提案
- 事業計画
- 製品
- 製品企画
- 製品開発
- 顧客対応
- 戦略立案
- 戦略提案
- 企画立案
- マーケティング
- 診断薬
- 体外診断薬
- 検査機器
- 臨床検査
- 医療/ヘルスケア
- プロダクトマネージャー
- メディカルライティング
- 医療機器
- 治験モニタリング
- モニタリング
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仕事内容
＜主な職務内容＞ 担当製品のProduct Life Cycle Management（製品の企画・開発・販売および販売後のサポート・終売まで）に関する業務全般 ■上流：製品企画・開発・販売戦略の立案と推進 ・新規製品、既存製品の開発、改良に関する企画及び推進（開発元との交渉等） ・新規製品導入における戦略企画立案および推進 ・製品開発部門や社外サプライヤーとの協業・交渉 ・担当製品における事業計画作成、施策実行、会議体への提案報告 ■下流：製品販促活動や販売後の顧客対応 ・製品、サービスに関する顧客対応や国内学会での展示、顧客対応等 ・KOLコミュケーションによる市場動向把握 ・グローバルマーケティングチームとの協業 ・品質、営業、工場など各部門と連携した品質問題対応
求める能力・経験
Must： 以下のいずれかに該当する方 １体外診断用医薬品もしくは医療機器のプロダクトマネージャーのご経験 ２IVD、医療機器、医薬品メーカーまたはCROなどで製品企画、マーケティング、開発、学術、営業企画、モニター、メディカルライティングの業務経験3年以上
事業内容
臨床検査及び体外診断用医薬品の製造・販売