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臨床開発の求人一覧
全1,398件
エージェント求人 Globalプロジェクトマネジャー/lin
850~1450万
- 予算管理
- 予算計画
- リスクマネジメント
- 進捗管理
- プロジェクトマネージャー
- チームリーダー
- 開発
企業名非公開大阪府大阪市, 東京都港区もっと見る
仕事内容
日本や欧米主導のグローバル試験について プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメ ントしていただきます。 ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。 ・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業，調整，進捗管理を行う。 ・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案 し、締結するよう調整する。 ・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し管理す る。 ・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。
求める能力・経験
大学卒以上（理系学部） ・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験 ・2年以上のチームリーダー職（PM,LCRA等） ・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験 年齢条件～50歳代
事業内容
国内大手製薬会社で新薬開発に携わってきたメンバーによって設立された会社です。創業以来、製薬会社の新薬開発に貢献し、患者様の幸せを追求していきたいという理念のもと、がんや中枢神経系など、新薬開発への強いニーズが存在する疾病領域を中心に臨床開発の支援事業を展開して参りました。また、国際化・大規模化が進む医薬品開発の流れのなかで、グローバルで大規模なプロジェクトにもワンストップで対応できる日本発のグローバルCROとして、海外にも積極的に活動の場所を広げています。
エージェント求人 オンコロジー領域でのクリニカルヘッド職のご紹介です。～2700万円✨※コンフィデンシャル求人
1800~2700万
- ライセンスアウト
- 開発
- がん
- アライアンスマネジメント
- ライセンスイン
- リーダー
- 臨床試験
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
新規抗がん剤を開発し、「Virology（ウイルス学）に立脚した創薬」を事業のコンセプトとして、医薬品事業と検査事業の両輪による活動を推進しているバイオファーマでクリニカルヘッドの募集です。 癌治療薬・感染症治療薬等取り扱い 業務内容 ・開発品目（パイプライン）の導出（ライセンスアウト）活動や、新規技術の導入（ライセンスイン）活動をご担当いただきます。 ・ライセンスアウト先との交渉、商談、アライアンスマネジメントなどの業務に携わって頂き、部署の管轄をお任せします。 ・英語力を活かして、挑戦、活躍する事が出来ます。 ・キャリアパスとして、執行役員・役員への道もございます。
求める能力・経験
がん領域の製薬業界における臨床開発の経験 規制機関との協業経験 臨床実務および/または臨床試験の経験 新しい研究アプローチ、臨床エンドポイント、プロトコル設計、またはデータ解釈について科学的な議論をリードする能力 治療領域の意見リーダーとの同僚レベルの関係を築る能力 リーダーシップとチームビルディングスキル ビジネスレベルの英語
事業内容
-
エージェント求人 【東京】CTA（Clinical Trial Assistant）＊リモート・フレックス・時短相談可
450~550万
- 資料保管/保存
- 文書作成
- 資料作成
- GCP
- 臨床試験
- 非臨床試験
- 臨床試験関係者調整
- グローバル治験
- 1年～3年のグローバル治験経験
- 20年以上のグローバル治験経験
- 3年～5年のグローバル治験経験
- 5年～10年のグローバル治験経...
- 10年～20年のグローバル治験...
- 治験モニタリング
- 治験終了報告書作成
- 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
- 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
- 6〜8本の臨床開発プロジェクト...
- 11本以上の臨床開発プロジェク...
- 8〜10本の臨床開発プロジェク...
- CRA
- 書類作成
- 海外臨床開発
- 添付文書作成
企業名非公開東京都中央区もっと見る
仕事内容
【医薬品メーカーでの経験を積める！※転籍の実績あり／東証プライム上場安定性◎将来のキャリアパス豊富／リモート・フレックス・土日祝休み・WLBを整え働き方改善】 ■業務内容： ・精算対応（通勤交通費、出張交通費、通信費立替金の申請） ・外注費管理（稟議申請、支払い確認） ・資料保管、文書作成、書類発送対応 ・施設請求書内容確認業務 ・捺印申請業務 ・資材管理業務 ・他部署との交渉業務 ・システムを使用しての確認業務 ■外部就労プロジェクトについて： 製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業等はありません。ワークライフバランスに優れた労働環境をご提案出来ます。また、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会がある為ご自身の成長につながる環境です。（努力、成果に応じては配属先製薬メーカーへの転籍の実例もございます） また外部就労型だけではなく受託型もあるため、同社に戻った場合希望に応じてマネジメント業務やスペシャリスト業務、またはキャリアチェンジでの新たな業務機会があります。
求める能力・経験
■必須条件： ・CTA／CRAサポート業務の経験者 ・臨床開発モニターの経験
事業内容
-
エージェント求人 PLサポート／外部就労型【東京】
650~900万
- マネジメント
- 承認申請
- CRA
- モニタリング
- GCP
- 資料作成
- バリューアップ/モニタリング
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
- 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
- 6〜8本の臨床開発プロジェクト...
- 11本以上の臨床開発プロジェク...
- 8〜10本の臨床開発プロジェク...
- 臨床試験
- 治験モニタリング
- 3年～5年のグローバル治験経験
- 5年～10年のグローバル治験経...
- 10年～20年のグローバル治験...
- 1年～3年のグローバル治験経験
- 20年以上のグローバル治験経験
- 英語ライティング
- 海外臨床開発
- 臨床開発プロジェクト
- グローバル治験
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仕事内容
PLサポート･･･PL(Japan Study Lead)のサポートを担当して頂きます。 ①症例登録促進のための治験実施施設に対する症例プッシュの為の訪問 ②モニタリング業務外注先のCRO及びCRAのマネジメント、コントロール ③SOPに規定されているCRO－CRAに対するSponsor Oversight Visit ④承認申請を想定しPMDA査察に向けたGCP必須文書の品質管理 ⑤PL（Japan Study Lead）のプレゼン資料や週報、各会議の議事録、各種資料の作成補助
求める能力・経験
・臨床開発モニター／CRA実務経験：5年以上 ・global Study経験者 ・英語力：writing(報告書、メール作成) reading(英語資料読解)
事業内容
-
エージェント求人 Clinical Development Scientist
年収非公開
- 戦略立案
- 開発
- 免疫系疾患
- 対象 精神科
- 対象 神経内科
- 中枢神経系疾患
- 対象 腫瘍内科
- 臨床開発企画
- 臨床開発計画立案
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
- 臨床開発プロジェクト
- 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
- 6〜8本の臨床開発プロジェクト...
- 8〜10本の臨床開発プロジェク...
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
日本における臨床開発のリーダーとして、社内外のステークスホルダーと協働し、医学的、科学的根拠並びに薬事的観点に基づき、最も効率的且つ迅速な臨床開発戦略を立案・管理・実行する。 領域としてPsychiatry/Neurology、ImmunologyまたはOncologyに分かれる。 ・臨床開発責任者として、臨床開発戦略（臨床データパッケージ及び治験デザインを含む）を 策定し、関連する規制当局との主要な協議（PMDAとの対面助言や事前相談含む）を実施する。 ・治験中に得られた有効性及び安全性に関わる情報を確認、考察、伝達し、治験を監督する。モニタ リングチームと協働し、治験の全体的なタイムラインを監督する（治験届の管理及び提出を含む）。 ・CTDの臨床パートを作成し、関連する規制当局からの照会事項に対応する。 ・パブリケーション（学会等の発表資料・論文作成等を含む）の主要な内容の責任者としてその作成又は確認を行う。 ・社外の医学専門家(KOL)より臨床開発戦略上必要な見解を得るための窓口となる。また、臨床開発戦略の立案・管理・実行に関連部署それぞれの観点を適切に取り入れるべく、クロスファンクショナルチームリーダー、医学統括部、コマーシャル部等を含むクロスファンクショナルチームメンバーと連携する。 ・国内の医学的・科学的状況を考慮の上、必要に応じて社内スタッフに適切な教育が行われていることを監督する。
求める能力・経験
・臨床開発経験が5年以上、もしくはそれに相当する臨床開発知識 ・医学部、薬学部、看護学部、理学/農学部、もしくは生命科学系の大学学部卒かそれ以上（修士、博士号保持者はなお可） ・担当領域における開発経験、もしくはそれに相当する臨床知識及び/又はこれらの知識を習得する
事業内容
-
エージェント求人 Senior Clinical Trial Manager
800~1300万
- 品質管理
- 承認申請
- 資料作成
- 臨床開発計画立案
- 査察
- 臨床試験
- 内部監査
- 戦略立案
- CRA
- 開発
企業名非公開東京都中央区もっと見る
仕事内容
先駆け審査指定制度で条件及び期限付承認を取得した外傷性脳損傷治療薬の本承認に向けた製造販売後臨床試験に参画し、下記のような役割を担っていただきます。 ① 臨床試験計画に基づき、合意されたタイムライン、予算内、品質での臨床試験実施 ② 機構相談実施、臨床試験実施、製造販売承認申請、GCP実地調査／適合性書面調査対応、照会事項回答等のための資料作成 【職務内容詳細】 ① 臨床試験の実施に際し、CRO、 ベンダー、試験実施施設を監督し、リスクを特定して運用上の問題を解決することで、試験の進捗をモニタリングする。 ② 合意されたスケジュール、予算、および社内標準の品質で、試験実施施設の管理とモニタリングに関する全てのアクティビティを主導し管理する。 ③ 施設選定／被験者募集戦略の立案及び実施する。 ④ 問題をタイムリーに解決することにより、臨床試験データの質を確保する。 ⑤ CROが試験実施施設の管理を実行するためのリスク軽減プランとコンティンジェンシープランの作成と管理を行う。 ⑥ 信頼性保証部門と協力して、外部/内部監査に関連する活動をリードし、割り当てられたプロジェクトに関して規制当局の査察対応に貢献する。 ⑦ すべての試験関連文書が最終保管されていること、そしてTMFが完成していることを保証する。 ⑧ 試験実施計画書、同意説明文書作成への関与、日本語と英語間の翻訳を保証する。 ⑨ 試験の管理に関する課題のエスカレーションを行なうとともに、課題解決に貢献する。 ⑩ CROや中央検査機関等のビジネスパートナーとのコミュニケーションや交渉を行い、社内クロスファンクショナルチームやKOLとの調整を行う。 ⑪ 臨床開発計画立案及び機構相談資料、試験総括報告書、CTD、照会事項回答作成に関与する。 ⑫ 臨床開発業務関連SOPや様式の作成及びメンテナンスを行う。 ⑬ その他、臨床開発部長のサポートを行う。 【社内外のコミュニケーション先】 （社内）研究開発本部、薬事・信頼性保証部、事業部、生産部
求める能力・経験
・Project Lead／Project Managementの経験 （開発戦略の立案支援、開発戦略に基づいたClinical Development Planの作成、KOL対応の経験、PMDA meetingの経験） ・CRAの経験かつClinical Trial Manager (CTM)の経験 （CRAとしては施設選定調査から試験実施施設の立ち上げ、症例登録、SDV、施設クローズまでの一連の経験は必須、CTMとしては、治験届の作成／提出、治験薬概要書、治験実施計画書、同意説明文書の作成・改訂に携わった経験、ベンダー管理経験）
事業内容
-
エージェント求人 Senior Manager - Clinical Research Scientist
年収非公開
- 医療/ヘルスケア
- 開発
- 臨床試験
- プロジェクト
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
- Oversee and develop clinical projects, including individual studies. - Provide strategic, scientific, and development support for clinical plans and study protocols. - Perform medical monitoring and coordinate with investigators and site personnel. - Conduct preliminary and exploratory data analyses for clinical trials. - Write clinical study reports and contribute to publication materials. - Help develop clinical operating guides, maintain secure study files, and review evaluation results with management before implementation. - Lead and support the preparation of regulatory submission documents, including clinical modules in J-CTD, and handle clinical questions for PMDA/MHLW interactions, in collaboration with global and local R&D teams. - Represent Japan in global Compound Development Teams, providing clinical and scientific input specific to Japan's needs. - Collaborate with other R&D functions, both locally and globally, on clinical projects related to Japan's development. - 臨床プロジェクトを監督し、個別の研究を含むプロジェクトを開発する。 - 臨床計画や研究プロトコルに対して、戦略的、科学的、および開発サポートを提供する。 - 医療モニタリングを行い、研究者やサイトスタッフと調整する。 - 臨床試験の予備および探索的なデータ分析を実施する。 - 臨床試験報告書を作成し、出版物の資料に貢献する。 - 臨床運営ガイドの開発を支援し、安全な研究ファイルを維持し、実施前に評価結果を管理部門と確認する。 - J-CTDの臨床モジュールやブリーフィング資料などの規制提出書類の作成を主導し、PMDA/MHLWとのやり取りに関する臨床的な質問に対応し、グローバルおよびローカルのR&Dチームと密接に協力する。 グローバルな開発チームに日本を代表して参加し、日本固有のニーズや要件に関する臨床・科学的な意見を提供する。 - 日本に関連する臨床プロジェクトについて、ローカルおよびグローバルレベルで他のR&D機能と連携する。
求める能力・経験
- Bachelor's or Master's degree, in medical, biological, pharmaceutical sciences, - 5 years of experience in clinical trial monitoring or a related role. - Experience in a project-oriented, international organization. - Business-level English and native-level Japanese (reading, writing, speaking). - 医学、生物学、薬学の学士号または修士号 - 臨床試験のモニタリングまたは関連業務での5年以上の経験 - プロジェクト指向で国際的な組織での経験 - ビジネスレベルの英語とネイティブレベルの日本語（読み書きおよび会話）
事業内容
-
エージェント求人 未経験CRA /EP
450~500万
- 臨床試験
- モニタリング
- GCP
- CRA
企業名非公開東京都新宿区, 愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
求める能力・経験
●大卒以上 ●CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方 ●早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 ★Oncology領域の経験者歓迎 ★GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎 ★英語力に長けている方歓迎 【年齢条件】MR、看護師、薬剤師は30歳 CRC経験者は35歳
事業内容
CRO事業 日本のCROのパイオニアとして新薬開発支援、製造販売後調査支援などのソリューションを提供し、医療・ヘルスケア産業の発展に貢献してきました。
エージェント求人 臨床開発モニターCRA（未経験の方）※名古屋勤務
418~463万
- 臨床開発プロジェクト
- 治験モニタリング
- 新薬
- CRA
- 臨床試験
- グローバル治験
- 治験参加者ケア
- 薬剤入出庫
- 病院看護
- クリニック看護
- 外来看護
企業名非公開愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。（※東京勤務）
求める能力・経験
＜必須事項＞ ●大卒以上 ●CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方 ●2026年4月1日入社可能な方 ●早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 ★Oncology領域の経験者歓迎 ★GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎 ★英語力に長けている方歓迎
事業内容
-
エージェント求人 【治験コーディネーターの募集 年収434万円～576万円 勤務地：全国多数あり】
434~576万
- 医療/ヘルスケア
- 事務
- 手術室看護師
- 産業保健師
- 学校保健師
- 病院保健師
- 行政保健師
- 医療機器
- 検査機器調整/検査
- 臨床検査
- 営業
- 医療事務
企業名非公開東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等） ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます
求める能力・経験
CRC経験者は資格不要。 CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士 医療事務 MR、MS、医療機器営業経験者（医療関連資格不問）
事業内容
SMOの先駆者として、治験実施体制の構築支援から業界トップレベルのCRCによる被験者来院対応まで、治験業務をトータルで支援しています。
エージェント求人 関西エリアCRC（治験コーディネーター）
423~566万
- 臨床試験
企業名非公開大阪府大阪市, 兵庫県神戸市, 京都府京都市もっと見る
仕事内容
大阪もしくは神戸、姫路、京都エリア所属のCRC（治験コーディネーター）を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験（治験）に携わるお仕事で、医療機関において、 担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。 施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。 CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも 安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。 ■業務内容 ・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等） ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます
求める能力・経験
CRC経験者は資格不要。 CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士 医療事務 MR、MS、医療機器営業経験者（医療関連資格不問）
事業内容
治験をサポートするSMO事業を展開し、業界の大手として、医療の進歩に貢献し、 成長を続けています。特に生活習慣病には強く、その他の特殊な症例も含め、 治験のサポート実績は国内でもトップクラスです。
エージェント求人 🔵Oncolog領域担当CRA【外資系大手製薬メーカー】
500~800万
- モニタリング
- バリューアップ/モニタリング
- CRA
- 臨床試験
- 新薬/先発医薬品研究開発
- 海外臨床開発
- 店舗/施設担当
- 施設担当
- 病院
- GCP
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
オンコロジー領域における臨床試験（Ph2, Ph3）のCRA（モニタリング）業務に従事して頂きます。
求める能力・経験
【必須条件】 ＊GCPに準じたモニタリングを実施できる能力 (CRA経験：4年以上) ＊複数の国際共同試験（Ph2，Ph3）のCRA経験あり ＊大学病院または基幹病院の施設担当経験あり ＊海外ベンダー等と英語で直接コミュニケーションが行える（読み書きに支障がないレベル） 【望ましい条件】 ＊自己免疫疾患領域又は中枢神経領域の経験がある ＊海外との電話会議等の経験がある ＊後輩の指導経験がある
事業内容
-
エージェント求人 未経験OK/大手企業の有名グループ【治験コーディネーター/CRC】医療従事者歓迎/働き方に寛大な企業
413~576万
企業名非公開東京都港区, 大阪府大阪市, 福岡県福岡市もっと見る
仕事内容
新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験（治験）に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。 施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。 CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも 安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。 ■業務内容 ・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等） ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます。
求める能力・経験
CRC経験者は資格不要。 CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士 医療事務 MR、MS、医療機器営業経験者（医療関連資格不問） ★福岡出す場合★ CRC福岡 ⇒ 北九州で勤務可能な求職者の 応募条件は「通常どおり」に変更 入社時期、近々でも可 北九州以外で勤務可能な求職者の 応募条件は下記のとおり変更はありません。 【応募条件】 正看護師 大学病院での経験５年以上 2024年10月以降入社可（2025年4月入社も可
事業内容
-
エージェント求人 フルリモート勤務OK【CRA/臨床受託企業の新鋭】領域特化で受託数毎年増加/福利厚生充実
450~650万
企業名非公開東京都中央区もっと見る
仕事内容
新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務 ・医師、医療機関の選定・契約手続き ・IRB対応 ・症例エントリーの促進 ・SDV ・症例のモニタリング ・報告書の回収 ＊分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます 【メンバー構成】CRA40名（4グループ） 1グループ：リーダー業務1名、メンバー15名前後
求める能力・経験
年齢：経験、人によっては50前半まで検討可 必須（MUST） 臨床開発モニター（CRA）の実務経験（目安３年以上） 宿泊を伴う出張が可能な方 月に1‐2回、1泊が基本想定 オンラインモニタリングが基本のため、発生しないこともあり まとめて訪問するため2泊等にする等ご自身で調整が可能 歓迎（WANT） 企業治験でのPⅠ～PⅢのいずれかのモニタリング経験がある方 プロジェクトリーダーへのキャリアアップを目指したい方 英語の読み書きに抵抗のない方
事業内容
モニタリング／品質管理・データマネジメント／統計解析・メディカルライティング・ファーマコヴィジランス・開発薬事・監査／信頼性保証・教育研修・派遣事業 ・アカデミック臨床研究、製薬企業臨床研究の両面で、臨床研究の着想から戦略策定、実用化までの一連のプロセスをサポートし、効率的な開発を推進。 ・医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修等も行っています。
エージェント求人 Head of Clinical Development Center Japan
年収非公開
- 臨床開発企画
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
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仕事内容
Department: Healthcare Global Research & Development-Strategy, Portfolio, Hubs-R&D Japan Direct Reports: 3-4 (Medical directors and Clinical scientists) The Head of Clinical Development Center (CDC) Japan will play a key role, in driving the global development strategy and execution of early to late-stage development programs across the company portfolio to bring innovative medicines to patients in Japan. This critical role is to provide and ensure ethical and scientific contributions to product development activities in Japan. The position is also expected to make a major contribution as a member of R&D LT to deliver on “Biopharma Japan 5 Year Strategy” to ensure its growth as a specialty care innovator in Japan through working collaboratively with other functions. Lead and manage CDC Team in close collaboration with the respective global functional leaders Foster People engagement, cultivate a positive working environment, and manage infrastructures Handle resource allocation, people management, regional/country-based trainings Be accountable for overseeing and supervising the following clinical representative roles in global project and regional teams: Provide medical and scientific input and drive/contribute to the creation of relevant clinical documents or parts thereof to ensure high quality of e.g. study concept sheets, study protocols and reports, Investigator Brochures, publications, etc. Review and sign off all clinical documents related to the clinical studies (e.g. study protocols and study reports) within the area of responsibility Conduct medical monitoring for responsible project/study, if applicable Oversees all medical scientific aspects of the trial and provides respective guidance to the trial team Oversee all aspects related to the scientific and medical risks in collaboration with the safety representative Support the review, analysis and interpretation of study data and communicate study results as assigned
求める能力・経験
Minimum experience of 10-15 years of drug development in pharmaceutical companies or the biotechnology industry, with above 5 years of demonstrated management experience Deep knowledge and solid experience of clinical drug development
事業内容
-
エージェント求人 CRA
480~1000万
- CRA
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仕事内容
臨床試験に関するモニタリング業務全般（治験が薬機法・ＧＣＰ・実施計画書・ＳＯＰを遵守し、記録・報告されていることを確認する業務）
求める能力・経験
大学卒以上 / 経験者のみ募集 臨床開発モニター（CRA）経験 実務2年以上（トレーニング期間を除く） ※CRA未経験者は募集しておりませんのでご了承下さい
事業内容
-
エージェント求人 アジア最大級【臨床開発モニター】日本発のグローバル企業/独自領域に強く国内唯一の事業展開
450~670万
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。 【具体的には】 ・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ・実施医療機関との契約手続き ・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）、治験実施計画書等を遵守し臨床試験（治験）が実施されているかを医療機関を巡回し確認 ・症例の管理 ・症例報告書の回収・点検 等
求める能力・経験
CRA経験者のみ（経験年数不問・年齢不問）
事業内容
・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援 ・臨床開発支援（モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等） ・PET薬剤の治験薬GMP製造支援 ・臨床開発に係るコンサルティング
エージェント求人 治験及び承認申請資料等の品質管理担当者
600~850万
- GCP
- 臨床開発企画
- 文書管理
- QC/Quality Cont...
- SOP管理
- 品質管理
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仕事内容
■文書管理システムを利用した品質管理体制の構築 ■治験の品質管理担当（SOP維持管理、治験関連文書の点検、QC業務等） ■その他（適合性調査対応等）
求める能力・経験
【必須】 ・大卒以上 ・GCPの知識（ICH-GCPや国内外規制）があり、治験のプロセスに精通されている方 ・文書管理システムを利用した品質マネジメントの実務経験がある方 ・治験における品質マネジメントの実務経験5年以上 【歓迎】 ・治験文書の電子化に係る手順書の作成経験者 ・治験の品質管理計画書の作成経験者 ・英語でのコミュニケーション能力（英語ドキュメントでの対応ができる） ・臨床開発に関するGlobal SOPの維持管理の実務経験者 ・治験関連資料のQC業務の実務経験者 ・適合性調査等規制当局との対応経験がある方 ・治験関連資料のQC業務の実務経験を有する方
事業内容
医療用医薬品の製造・販売
エージェント求人 臨床開発モニター（経験者）
400万~
企業名非公開東京都台東区もっと見る
仕事内容
医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 - 治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 - 実施医療機関への治験依頼・契約手続き - 治験薬の交付及び回収 - 症例報告書の回収・点検 - 治験の終了手続き
求める能力・経験
必須要件 ・新GCP下でのモニター実務経験 ・モニター業務を立ち上げからクローズまで経験がある （想定経験年数３年～） 歓迎要件 ・英語でのコミュニケーション能力 ※TOEIC 700点相当 ※グローバル試験の場合、海外とのやりとりが発生します。
事業内容
-
エージェント求人 【MD限定】臨床開発医師 - 大手製薬企業/海外転勤のチャンスあり！求人ID：31267
1000~1800万
- 安全管理
- 開発
- 戦略立案
- マネジメント
- モニタリング
- 治験モニタリング
- 製造承認申請レビュー
- 規制当局対応
- 臨床開発計画立案
- プロトコル作成
- プロトコル確認
- 導入品評価
- 戦略提案
- 臨床試験
企業名非公開東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
・医学的および科学的専門知識を背景とした臨床的判断に基づく開発プログラムの計画立案への戦略的提言 ・安全管理部と連携し、有害事象の分析・評価の実施 ・治験におけるメディカルモニタリング ・申請のための文書準備の支援、レビュー ・規制当局との会議への出席 ・CROマネジメントにおける医学的、科学的観点からの支援 ・プロトコル、クリニカルスタディレポートの作成支援 ・社内外の科学専門家との関係構築／維持 ・開発本部メンバーへの基礎的医学知識の共有、教育 ・導入品評価のサポート ・社内の意思決定機関に対する医学的、科学的な情報提供 ※将来的に、同社の定める業務へ変更となる場合があります！ 【冬季休業期間のお知らせ】 誠に勝手ながら、12月21日(土)～１月5日(日)の期間はお休みを頂いております。 休業期間中のお問い合わせに関しては、１月６日(月)より順次対応させていただきます。 ご不便をおかけいたしますが、どうかご了承くださいますようお願い致します。
求める能力・経験
【必須要件】 ・医師免許 ・医師としての臨床経験（5年以上） ・流暢な日本語 ・日常会話レベル以上の英語力、グローバルとのコミュニケーション力(TOEIC800以上または同等) 【歓迎要件】 ・内科および同社の戦略的重点分野における臨床経験、専門医資格 ・博士号 ・製薬会社での勤務経験（ただし業界未経験でも可） ・治験責任医師としてのご経験
事業内容
＜会社概要＞ 政府による健康経営優良法人認定制度、ホワイト500にも認定され、2023年には前年比約40％も利益を伸ばした、急成長中の老舗大手内資系製薬企業です！グローバルにも事業展開しており、世界中の医療ニーズに応えるために、持続可能な成長と革新を目指して活動しています。感染症、HIV、COVID-19治療薬のグローバルリーダーで、今後も多数の新薬上市を控えている優良企業です。
エージェント求人 Safety Operations and Data Management
年収非公開
- QMS
- PMS/製造販売後調査
- GVP
- GPSP
- GCP
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
- Case processing and safety data quality management in both development phase and post-marketing phase. - Comply with the regulatory requirements and reporting due date. - Perform inline approval review of safety case data entry and confirmation on scheduled reports - Case assessment - Case query process including sending follow up letter to Sales reps, communication with Sales reps or other stakeholders and query due date management. - Daily monitoring of cases in the Argus system workflow and submissions. - Conduct data corrections and case deletions upon request or as needed. - Develop and maintain required process documents
求める能力・経験
- Over 5 years of experience in pharmacovigilance (PV), particularly within the pharmaceutical industry. - In-depth knowledge and experience in individual case safety operations in Japan, including vendor management and interactions with sales teams. - Proficiency in using Argus as a safety database. - A team-oriented mindset with strong empathy and a willingness to take on new challenges.
事業内容
-
エージェント求人 ◆『CRA職/離職率3.8％』驚異的に低い離職率/ICCCにも対応するグローバル企業
400~1000万
- サイトマネジメント
- モニタリング
- 医療/ヘルスケア
- CRA
- 治験モニタリング
- 治験終了報告書作成
- 1年未満のグローバル治験経験
- 1年～3年のグローバル治験経験
- 20年以上のグローバル治験経験
- 3年～5年のグローバル治験経験
- 5年～10年のグローバル治験経...
- 10年～20年のグローバル治験...
- 臨床試験
- グローバル治験
- QC/Quality Cont...
- QA/Quality Assu...
企業名非公開東京都中央区, 大阪府大阪市, 鹿児島県鹿児島市もっと見る
仕事内容
■職種：CRA(ご経験によりSenior、Principalクラスに分かれます) ※内勤CRA、CRAサポート業務をご希望される方も是非一度ご相談下さいませ。 ■職務内容： ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・各施設における治験手続き業務（初回・変更・終了）全般 ・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理 ・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助（クエリ対応等） ・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール ・治験届出内容（医師等の異動等）の確認 ・システム関連のセットアップ ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業
求める能力・経験
＊CRA職(内勤CRA職含む)を希望される場合は『CRA経験2年以上』が必須となります。 ※『CRAサポート業務』を希望される方は下記いずれかの経験が1年以上は必要になります。 ・臨床試験に関連したCTA/CRC/QC/CRAの経験がある方
事業内容
外資系CRO企業
エージェント求人 ■【外部就労型CRA（製薬メーカーへの転籍の可能性あり）のご提案】700万円～900万円
700~900万
- 点検
- 審査/回収
- プロジェクト
- モニタリング
- 医療/ヘルスケア
- CRA
- GCP
- 開発
- 治験モニタリング
- 治験データ解析
- 治験終了報告書作成
- 臨床試験
- 臨床開発プロジェクト
企業名非公開東京都品川区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
CRA（臨床開発モニター）の業務内容 - 治験実施医療機関/治験責任医師のGCP適合性調査・選定、治験実施計画書の説明・合意 - 治験実施医療機関への治験依頼・契約手続き、治験薬の交付・回収、治験実施計画書遵守の確認 - モニタリング、症例報告書の回収・点検 - 直接閲覧（SDV）、治験の終了手続き 等 ＊オンコロジーや希少疾患領域のプロジェクトもご用意がございます。 ＊グローバルスタディ(国際共同治験)のプロジェクトもご用意がございます。
求める能力・経験
■応募条件 CRA経験
事業内容
-
エージェント求人 グローバル企業での新薬開発に向けての開発薬事の募集です✨【未経験歓迎】
600~900万
- バイオ医薬品
- ライティング
- GCP
- 開発薬事
- 開発
- メディカルライティング
- 当局対応
- 規制当局交渉
- 規制当局対応
- 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
- 医療/ヘルスケア
- CRA
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仕事内容
バイオ医薬品を強みとする外資系メーカーでのバイオ製剤の開発薬事業務、およびメディカルライティングが中心の業務です！ 品目数を増やすため今年で大量募集中★ 開発薬事未経験者も大歓迎です! 【業務内容】 バイオ製剤の開発薬事を未経験がスタートできるチャンスです★ ■臨床開発段階から承認取得までの薬事業務全般 ・臨床開発に係るCROの選定・管理・調整 ・申請に係るCROの選定・管理・調整 ・初回の治験相談から医薬品申請前相談までの薬事対応及び他部門との調整役 ・申請から承認取得までの薬事対応（含：GCP適合性調査準備・対応） ・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成あるいはレビュー ・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口・各種面談（事前面談・対面助言等）や電話対応での会社側代表として折衝にあたる ・薬事戦略（Regulatory Strategy）の策定への参画 ・グローバル薬事部門（必要に応じてグローバル臨床開発部門）とのコミュニケーション
求める能力・経験
【必須経験】 ・英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力 ・医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の開発薬事領域での実務経験 ・もしくは医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解 【好ましい】 ・薬剤師免許取得
事業内容
-
エージェント求人 ✨遺伝子医薬バイオ製薬にて国内臨床開発のPLの募集✨~1000万円
800~1100万
- 臨床開発プロジェクト
- プロジェクト推進
- 開発
- 臨床試験
- 当局対応
- 規制当局交渉
- CSR
- プロトコル作成
- プロジェクトリーダー
- 新薬/先発医薬品研究開発
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仕事内容
国内臨床開発プロジェクト推進管理者として、試験の企画から評価までマネージしていただきます。 ［経験、スキルによりお任せする業務］ ・ KOL とのコミュニケーション ・ 開発戦略・計画の策定 ・ 臨床試験プロトコルの策定 ・ 規制当局相談資料の作成（治験開始申請など） ・ 当局照会対応 ・ 臨床試験の実施・管理（ＣＲＯの管理） ・ 臨床試験成績の評価
求める能力・経験
・ 国内臨床試験でＰＬの経験がある方 ・ 臨床試験のプロトコル作成経験のある方 ・ 臨床試験の管理経験のある方 ・ 臨床試験の成績評価と CSR の作成経験 ★国内試験のみの取り扱いの為英語スキル不要 ★自身でプロトコルを作成して進めていけます
事業内容
遺伝子医薬のグローバルリーダーを目指し、革新的な医薬品開発に取り組むバイオ製薬企業です