臨床開発の求人一覧

仕事内容

・臨床試験実施にあたり、治験責任医師（investigator）または治験分担当医師の指示の元で、医学的判断を伴わない治験業務の支援を行う 治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等） 　

求める能力・経験

CRC経験者 ■求める人物要件： 「コミュニケーション能力」「素直さ」「学習意欲」「倫理観」「ホスピタリティ」 「組織・チームへの貢献意欲」「チーム主義」　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　■資格 ※日本臨床薬理学会認定CRC、日本SMO協会公認CRCをお持ちの方歓迎。

事業内容

1996年九州・福岡で誕生したSMO（治験施設支援機関）のパイオニアです。2015年4月には、医療従事者専門サイト「m3.com」を運営するエムスリー株式会社の子会社となり、エムスリーグループのミッション『インターネットを活用して、健康で楽しく 長生きする人を一人でも増やし、不必要 な医療コストを１円でも減らすこと』を念頭に、グループのSMO、CROが一丸となって【治験のe化】を推進し、他社にマネのできない次世代の開発体制・SMOに向けた各種取組を実施しています。

仕事内容

市場への出荷の管理 製造業者等との取決め 適正な製造管理及び品質管理の確保（製造所の監査） 品質等に関する情報及び品質不良等の処理 回収処理 自己点検 教育訓練 文書の作成（品質標準書を含む各種手順書）、文書及び記録の管理 安全管理統括部門その他の品質管理業務に関係する責任者との相互の連携 その他（Regulatory Compliance、開発サポート等）

求める能力・経験

医薬品製造工場での品質管理あるいは製造管理（特にGMP/GQPあればなお可） 開発経験（治験薬CMC等）※新薬開発の経験がある会社での実績 CTD作成やレビュー経験

事業内容

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仕事内容

オンコロジー領域における臨床試験（Ph2, Ph3）のCRA（モニタリング）業務に従事して頂きます。

求める能力・経験

【必須条件】 ＊GCPに準じたモニタリングを実施できる能力 (CRA経験：4年以上) ＊複数の国際共同試験（Ph2，Ph3）のCRA経験あり ＊大学病院または基幹病院の施設担当経験あり ＊海外ベンダー等と英語で直接コミュニケーションが行える（読み書きに支障がないレベル） 【望ましい条件】 ＊自己免疫疾患領域又は中枢神経領域の経験がある ＊海外との電話会議等の経験がある ＊後輩の指導経験がある

事業内容

外資系製薬メーカー

仕事内容

【募集背景】 眼科領域における新規作用機序の治療薬を導入することになりました。今回、このプロジェクトの国内開発を進めるにあたり、ジャパンクリニカルディレクター（プロジェクトリーダー）を急募することになりました。眼科領域での開発経験が豊富な方、眼科領域に興味のある方を歓迎します！ 日本における開発のリーダーシップを担い、チームと協力して革新的な新薬開発を推進する重要な役割です。あなたのリーダーシップと専門知識を存分に発揮してみませんか。 【職務内容】 クリニカルリサーチ領域での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当する 本邦での臨床開発計画の立案・作成 本邦で実施する治験の科学的側面からのリード PMDA相談資料の作成 実施計画書の立案・作成（米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む） ローカル試験：試験骨子から作成 グローバル試験：日本で実施するために計画書を適性化 他の治験関連資料（同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート 治験実施のサポート 治験データのメディカルモニタリング 承認審査における臨床関連パートのリード 承認申請資料（CTD）臨床関連パートの作成（メディカルライターと協働） 臨床関連照会事項に対する回答作成 治験に関する学会発表及び／又は論文作成、あるいはそれらのサポート

求める能力・経験

眼科領域での臨床開発プロジェクトリーダー経験5年以上

事業内容

外資系製薬メーカー

仕事内容

クリニカルリサーチマネージャーとしての募集となりますが、入社後数年の経験の後、ご本人のキャリア志向も踏まえて、将来は柔軟に広く社内の様々な部署で活躍していくことも可能となります。 【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】 海外本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う · 試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする · チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる · 試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う · CRA（CRO含む）の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する · 試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する

求める能力・経験

以下のいずれかに該当する経験を3年以上お持ちの方 *製薬メーカーにてClinial Research Managerの経験 *製薬メーカーにてStudy Managerの経験 *CROでのProject Leader等の経験

事業内容

外資系製薬メーカー

仕事内容

治験・臨床研究における治験（臨床研究）コーディネーター（CRC）業務

求める能力・経験

看護師又は臨床検査技師又は薬剤師の免許を有し、治験のCRC業務経験を2年以上有する方。 もしくはCRC認定を有する方。

事業内容

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仕事内容

スタディ・スタートアップ・チームの一員として、当社の研究施設の医師が、地域の診療所で治験薬、新薬、生物学的製剤の臨床試験を開始できるよう準備を整える上で、重要な役割を担っていただきます。 【業務内容詳細】 - 治験実施医療機関の医師との契約および予算の確認と交渉 - 治験施設、治験依頼者、社内担当者と契約状況や契約関連書類について常に連絡を取り合う。 - 契約文書および通信文の準備および調整 - 治験依頼者と治験施設間の補償プロセスを促進する。 - 研究予算に関する社内コンサルタントとして機能する（治験責任医師への支払い、研修文書の作成と更新、必要に応じて集合研修の実施、SSU部門の新入社員や若手社員の指導と研修、治験責任医師との契約と予算策定プロセスのコンサルタントとして、起案から実行まで）。

求める能力・経験

CRA職などの臨床開発関連の業務経験2年以上

事業内容

外資系CRO企業

仕事内容

・欧米開発方針案を欧米KOL、薬事コンサルタントと策定 ・欧米治験相談（欧州Scientific Advice meeting, FDA各種ミーティング）のPM/CL/薬事担当との方針策定、ミーティング資料作成（Briefing Book、当局照会事項回答等） ・欧米CROのPM/CLとの選定・交渉 ・治験届（欧州CTA、米国IND等）のレビュー・承認 ・治験の実施に関するPM/CLの業務管理・指導 ・各種社内手続きの対応 ・欧米承認申請（CTD作成、照会事項対応、薬価対応等）の関係部署との方針策定、担当チーム支援、欧米規制当局調査対応

求める能力・経験

■大卒以上　 ＊製薬会社またはCROにおいて、海外治験の実務・承認申請（PM/CLまたは部長）経験10年以上 ＊海外CRO・KOLと英語で交渉できる英会話力を有する方 【歓迎】 ＊製薬会社又はCROにおいて臨床開発部門又は開発薬事部門の部長以上の経験者、更に、新医薬品/効能追加等の国内外承認申請関連業務経験2品目以上、又はその知識を有する者 年齢条件～55歳くらいまで

事業内容

2003年に医薬品研究開発、製造販売　「必要なのに顧みられない医薬品の提供を通して、医療に貢献する」という使命を掲げ誕生しました。既存の製薬会社が取り上げないアンメットニーズの医薬品の開発を志し、2008年には当社第一号の「ノベルジン」を含む3つの新薬を世に送り出しました。以来、現在までに20を数える新薬・医療機器を開発し、難病・希少疾病を中心に、医療現場に新たなオプションを提供してきました。

仕事内容

Study Manager若しくはSite Manager（日本若しくは韓国、台湾）、若しくはそれらのアソシエイト 主には内勤業務で稀に施設への外勤が発生します    ・社内およびCROの（国内外）のモニタリング業務の管理 ・同意説明文書やその他手順書の作成、確認、QCチェックなど ・プロジェクト（施設状況）の進捗管理 ・プロジェクトのQ&Aのとりまとめ対応 ・社内関連部署とのスケジュール共有・調整 ・会議資料作成、議事録作成など ・ベンダーとの契約や手順書の確認・作成、問合せ担当など  

求める能力・経験

※経験が少ない方はまずはアソシエイトとして業務いただきます ・CRA経験2年以上（5年以上あればなお良し）

事業内容

日系CRO企業

仕事内容

PoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画及び実行 ・臨床試験の計画（実施国や実施施設、CROの選定、登録期間の設定など）および実行 ・デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案および実行 ・期間内の症例数集積　 ・CRO/Vendorオーバーサイト ・Patient Centric活動（患者支援団体からの意見聴取や共働など）

求める能力・経験

求める経験： ・国際共同臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験が3年以上 さらに以下の経験があると尚可 ・日本以外の実施国における、直接又はCROを介してのスタディマネジメント業務経験 ・国内外における規制当局との戦略相談の実施経験 ・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験

事業内容

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仕事内容

・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定 ・IRB申請手続き、治験契約手続き ・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理 ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報の収集・報告 ・他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーション　　など 派遣先によって、複数領域の試験を同時に担当できたり、プロトコールの作成段階から携われたり、試験のマネジメントに関われたり、タスクチームの一員になったりと、貴重な経験を積むことができます。

求める能力・経験

・CRA経験者（新GCP、企業主導治験、主担当として2年以上） 【歓迎（WANT）】 ・オンコロジー試験経験者 ・グローバル試験経験者（英語力を伸ばしたい、活かしたいという方） 【求める人物像】 ・メーカーでCRAとして働くことに興味のある方 ・成長意欲の高い方 ・業務に前向きに取り組め、社内外の関係者とのコミュニケーションをしっかりと取れる方

事業内容

2004年の設立以来、CRAやMRの派遣、CRO事業などを通じて経験豊富な人財を採用・製薬企業に派遣することで高品質なサービスを提供しその実績が信頼となり、クライアントから寄せられるご依頼も増加事業を拡大してまいりました、 CRA（臨床開発モニター）の派遣 医薬品・医療機器臨床開発およびサポート業務（CRO） MRの派遣（CSO）

仕事内容

仕事内容： ・大規模疾患ゲノム情報・リアルワールドデータ・病理画像などの医療ビッグデータから、疾患原因遺伝子・バイオマーカー・薬剤作用機序を同定するための高度データマイニング手法の開発 ・ゲノム・トランスクリプトーム・プロテオームなどの生命情報から細胞・組織あるいは生体レベルのデジタルツインを構築し、in silicoでのシミュレーション実験を可能にするための人工知能技術の開発

求める能力・経験

・医学・薬学・農学・化学・物理学・数学・情報学・工学系の博士号、または相当の研究実績 ・Python, Rなどのプログラミングでの３年以上の実務経験（必須） ・バイオインフォマティクス、ケモインフォマティクス分野での研究経験（尚可） ・数理モデリング、システム生物学に関する専門知識（尚可） ・生成モデル、多変数時系列モデリング、転移学習、ベイズ最適化などの深層学習に関する専門知識（尚可）

事業内容

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仕事内容

【応募要件】 ◎看護師・薬剤師・臨床検査技師・放射線技師などの医療資格 ◎臨床経験2年以上 ※CRC未経験可

求める能力・経験

【応募要件】 ◎看護師・薬剤師・臨床検査技師・放射線技師などの医療資格 ◎臨床経験2年以上 ※CRC未経験可

事業内容

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仕事内容

【応募要件】 ◎看護師・薬剤師・臨床検査技師・放射線技師などの医療資格 ◎臨床経験2年以上 ※CRC未経験可

求める能力・経験

【応募要件】 ◎看護師・薬剤師・臨床検査技師・放射線技師などの医療資格 ◎臨床経験2年以上 ※CRC未経験可

事業内容

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仕事内容

【職務内容】 GCPに準拠したモニタリング活動（Ph2、Ph3） オンコロジー、感染症、ワクチン以外のジェネラルメディスン領域を担当

求める能力・経験

【必須要件】 先発医薬品メーカー、または CRO での CRA としての 5 年以上の経験 英語スキルスコア（TOEIC 730 点以上、英検 2 級など） 大学病院や基幹病院のモニタリング経験 グローバル治験でCRAを体験（後期）

事業内容

医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売

仕事内容

- Draft and edit documents used to support regulatory activities. - Drive cross-functional participation in the preparation of documents. - Provide peer review and editing support for clinical/regulatory documents. - Adhere to guidelines, SOPs, and practices and technical and industry standards.

求める能力・経験

- At least 5 years (Manager) or 7 years (Senior Manager) relevant medical or scientific writing experience in the pharmaceutical industry. - Experience authoring clinical components in regulatory filings (NDA) - Familiarity with all phases of drug development processes. - TOEIC 700

事業内容

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仕事内容

　　┃治┃験┃コ┃ー┃デ┃ィ┃ネ┃ータ┃ー┃ 　 『～こんな方を求めています～』　　　　　 　　◎「 人と接するのがお好きな方」 ・治験現場は毎日の業務を通して多くの会話を交わします。 　　◎「 ワーキングバランスを考える方」 ・土曜、日曜、祝日はお休みでもちろん夜勤も無いお仕事です。 　　◎「 ご結婚後もキャリアウーマンを続けたい方」 ・フレックスタイム出勤はもちろんです。 　＜仕事内容＞ 新薬開発における医療機関へ新薬臨床試験（治験)への正しい情報の インフォームド・コンセントの視点から被験者へ臨床試験内容に基づ いて治験プロセス業務全般を行うお仕事です。

求める能力・経験

　＜必須要件・スキル＞ ◎ 看護師、薬剤師、臨床検査技師、臨床心理士の国家医療資格をお持ちの方 ◎ 臨床工学技師、理学療法士、作業療法士の資格をお持ちの病院で勤務経験のある方 ◎ 管理栄養士、栄養士の資格をお持ちの方 ◎ MRの資格をお持ちの方 ◎ CRAの経験をお持ちの方 ◎ 1年以上の社会人経験

事業内容

臨床試験を通じてより健康で、より豊かな未来をサポートします 医師ネットワークと最新のIT技術を駆使し、 他社にはない 治験のIT推進の最先端Iに取り組んでいきます。

仕事内容

① 臨床試験の統計解析業務（CRFレビュー、CDISCデータ確認、CRO管理等含む） ② 症例数設計等を含む治験実施計画における統計部分の策定及び治験総括報告書の統計レビュー ③ レガシー試験の探索的評価のための解析、開発計画⽴案、当局提出資料作成等の⽀援業務 ④ CTD⽤解析及び照会事項対応（CRO管理含む）、適合性書⾯調査対応

求める能力・経験

経験︓臨床試験の統計解析業務５年以上、抗がん剤または抗菌・抗ウィルス薬の臨床試験経験、 CTD用解析、照会事項対応、適合性書面調査、グローバル試験の経験あれば尚可 知識︓臨床試験の知識、⽣物統計の基本知識、CDISCの仕様・ドキュメント等の基本知識、臨床試験データおよびCRFの理解 能⼒︓SASプログラミング（RやPython経験検討可）、Office製品、英⽂メールによる業務実施、英⽂のSAP/CSR/論⽂/コレスポンデンスの読解能⼒、プロジェクト管理及びコミュニケーション能⼒、英語によるディスカッションができれば尚可

事業内容

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仕事内容

当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ・グローバル案件の引合戦略立案 ・部署内および関連部署（解析、システム）と連携したグローバル対応の仕組みづくり ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション ・部署メンバーの育成（英語力・業務スキル） ・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。

求める能力・経験

大学卒 ・製薬会社やCROでデータマネジメント業務（GCP下なら尚可）の責任者、依頼者窓口の業務経験がある方 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、電話、メール） ・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方 ・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方 ・チームマネジメント、人材育成の経験がある方 【人物像】 ・グローバル案件に主体的に取り組み、仕組みづくりや改善を自ら提案・推進できる方 ・部署や関連部門と協力し、全体最適を考えながら調整・リードできる方 ・海外の関係者との交渉や提案に前向きで、英語を活かして活躍したい方

事業内容

仕事内容

　　┃治┃験┃コ┃ー┃デ┃ィ┃ネ┃ータ┃ー┃ 　 『～こんな方を求めています～』　　　　　 　　◎「 人と接するのがお好きな方」 ・治験現場は毎日の業務を通して多くの会話を交わします。 　　◎「 ワーキングバランスを考える方」 ・土曜、日曜、祝日はお休みでもちろん夜勤も無いお仕事です。 　　◎「 ご結婚後もキャリアウーマンを続けたい方」 ・フレックスタイム出勤はもちろんです。 　＜仕事内容＞ 新薬開発における医療機関へ新薬臨床試験（治験)への正しい情報の インフォームド・コンセントの視点から被験者へ臨床試験内容の指示 に基づいて治験プロセス業務全般を行うお仕事です。

求める能力・経験

　＜必須要件・スキル＞ ◎ 看護師、薬剤師、臨床検査技師、臨床心理士の国家医療資格をお持ちの方 ◎ 臨床工学技師、理学療法士、作業療法士の資格をお持ちの病院で勤務経験のある方 ◎ 管理栄養士、栄養士の資格をお持ちの方 ◎ MRの資格をお持ちの方 ◎ CRAの経験をお持ちの方 ◎ 1年以上の社会人経験

事業内容

臨床試験を通じてより健康で、より豊かな未来をサポートします 医師ネットワークと最新のIT技術を駆使し、 他社にはない 治験のe化に取り組んでいきます。

仕事内容

- Support IMP supply situation - Develop and implement GCP/PV QA SOPs in cooperation with Director of Global GCP/PV QA, if necessary. - Provide input to and support the implementation of the annual Global GCP/PV Audit Plan - Direct and/or deliver GCP/PV training for internal staff, if necessary.

求める能力・経験

- Bachelor’s degree in scientific discipline. - Minimum of 10+ years’ GCP/PV QA work experience in pharmaceutical industry - Quality Management System experience (GCP/PV specific QMS experience preferred) - Solid understanding of GCP and ICH clinical requirements. - Business English, Fluent Japanese

事業内容

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仕事内容

- 治験実施医療機関の選定、手続き対応 - 症例管理、治験の進捗管理、モニタリング業務 - 治験薬の交付・供給管理 - 治験終了手続き、報告書作成 - Remote CRA、On-site CRA、Assistant CRAの役割分担によるチームでの業務推進

求める能力・経験

- CRA経験5年以上（製薬メーカー・CROでの経験） - 施設選定～終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 - Lead CRAまたは後輩育成の経験 - グローバル試験の経験 - 理系の専門学校・短大・大卒・院卒以上

事業内容

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仕事内容

R&DS事業部には、最先端の新薬開発や大規模グローバルスタディなどの依頼が世界中の製薬メーカーから寄せられ、多岐にわたる臨床試験に携われる機会があります。CRA（臨床開発モニター）は、治験が適正かつスムーズに進行しているかを監督し、治験薬の投薬結果、または開発中の医療機器の使用結果を症例として収集する専門職です。

求める能力・経験

医療系バックグラウンドでご経験が1年以上ある方 （MR・看護師・薬剤師・臨床検査技師、臨床工学技士、CRC、SMA等）

事業内容

MRアウトソーシング事業 新薬投入時の販売サポート、ＭＲトレーニング CRO (Contract Research Organization)　業務

仕事内容

R&DS事業部には、最先端の新薬開発や大規模グローバルスタディなどの依頼が世界中の製薬メーカーから寄せられ、多岐にわたる臨床試験に携われる機会があります。CRA（臨床開発モニター）は、治験が適正かつスムーズに進行しているかを監督し、治験薬の投薬結果、または開発中の医療機器の使用結果を症例として収集する専門職です。

求める能力・経験

医療系バックグラウンドでご経験が1年以上ある方 （MR・看護師・薬剤師・臨床検査技師、臨床工学技士、CRC、SMA等）

事業内容

MRアウトソーシング事業 新薬投入時の販売サポート、ＭＲトレーニング CRO (Contract Research Organization)　業務

仕事内容

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。　

求める能力・経験

●大卒以上 ●CRC・MR・薬剤師・看護師・臨床検査技師・臨床工学技士いずれかの経験が1年以上ある方 ●早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 ★Oncology領域の経験者歓迎 ★GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎 ★英語力に長けている方歓迎

事業内容

＜CRO（Contract Research Organization：医薬品開発業務受託機関）事業を展開する日本国内の大手の1社です。 グローバルスタディ（アジアンスタディ）も積極的に行っております。