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臨床開発の求人一覧
全1,398件
エージェント求人 『臨床開発モニター≪CRA≫』世界No1の受託数を誇る巨大外資系企業S
500~700万
- 医療/ヘルスケア
- CRA
- 治験モニタリング
- 治験データ解析
企業名非公開福岡県福岡市もっと見る
仕事内容
R&DS事業部には、最先端の新薬開発や大規模グローバルスタディなどの依頼が世界中の製薬メーカーから寄せられ、多岐にわたる臨床試験に携われる機会があります。CRA（臨床開発モニター）は、治験が適正かつスムーズに進行しているかを監督し、治験薬の投薬結果、または開発中の医療機器の使用結果を症例として収集する専門職です。
求める能力・経験
医療系バックグラウンドでご経験が1年以上ある方 （MR・看護師・薬剤師・臨床検査技師、臨床工学技士、CRC、SMA等）
事業内容
MRアウトソーシング事業 新薬投入時の販売サポート、ＭＲトレーニング CRO (Contract Research Organization) 業務
エージェント求人 CRC経験者/CMI
450~600万
- 臨床試験
- 病院
企業名非公開東京都港区, 大阪府大阪市, 福岡県福岡市もっと見る
仕事内容
〇治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 ・臨床試験実施にあたり、治験責任医師（investigator）または治験分担当医師の指示の元で、医学的判断を伴わない治験業務の支援を行う 治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等）
求める能力・経験
〇日本SMO協会 公認CRC、日本臨床薬理学会認定CRCのいずれかをお持ちの方 〇東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。(期間中は東京滞在) 【求める人物像】 ●自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方 ●計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方 ●目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方 ●相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方 年齢条件～49歳
事業内容
SMO企業 ・2020年1月、CMIC Health CareとSite Support Instituteは合併し、改めてシミックグループの一員となりました。CMIC Healthcare Institute（CHI）は、医療イノベーションを志し、両社が取り組んできたヘルスケア事業をより一層加速してまいります。 ・これまで多くの治験に携わり、主に『お薬の一生』に貢献してきました。
エージェント求人 SMA経験者/CIM
450~600万
- クリニック
- 病院
- 事務
- 営業
- 医療/ヘルスケア
企業名非公開東京都港区, 大阪府大阪市, 福岡県福岡市もっと見る
仕事内容
製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 【会社、仕事の特徴・魅力】 ・通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークの良さが強みです。 ・SMAは新薬開発の際に必要な治験において、治験実施施設(病院・クリニック等)となる医療機関に対して実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務を担当します。治験の環境整備を調え治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。
求める能力・経験
〇有効認定期間中の日本SMO協会 公認SMAをお持ちの方。 〇東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。(期間中は東京滞在)
事業内容
SMO企業 ・2020年1月、CMIC Health CareとSite Support Instituteは合併し、改めてシミックグループの一員となりました。CMIC Healthcare Institute（CHI）は、医療イノベーションを志し、両社が取り組んできたヘルスケア事業をより一層加速してまいります。 ・これまで多くの治験に携わり、主に『お薬の一生』に貢献してきました。
エージェント求人 Data Manager
600~1250万
- マネジメント
- 臨床試験
- データマネジメント
- SOP作成
- SOP管理
企業名非公開東京都中央区もっと見る
仕事内容
仕事内容 ・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装 ・臨床試験・臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定 ・各種データ標準の管理、検討 ・データエンジニアリング：データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定
求める能力・経験
データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験 以下の記載事項のいくつかで経験があること ・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード ・所属組織において、標準業務手順書（SOP）作成、ガイドライン新設および周知活動の実施 ・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト ・書面調査等申請対応 ・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加 ・論文や学会/シンポジウム/ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献 ・データエンジニアリング業務（基盤構築、キュレーション、ビジュアライズ, ライフサイクル管理）
事業内容
-
エージェント求人 Clinical Pharmacology Manager
800~1500万
- 承認申請
- 薬理
- 開発
- 薬効薬理試験
- 薬効薬理研究
- 臨床試験
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
薬物動態（PK）、薬力学（PD）を適切に用いて、効率的な医薬品開発、リスク管理及び承認申請に向けて、Modeling & Simulation（M&S）の実践とModel Informed Drug Discovery & Development（MID3）の適用 アジアおよびグローバルのメンバーとして、プロジェクト開発戦略、意思決定、承認取得の促進に影響を与える(MID3）の適用 アジア,特に日本における効率的な臨床開発プログラムおよび臨床データパッケージの設計 アジアの第I相試験の試験デザインを提案 PKおよびPDに対する内因性および外因性の潜在的影響の評価を含む臨床薬理試験の解釈
求める能力・経験
臨床薬理 開発および疾患に関連するPKおよびPDの指針に基づき、臨床薬理学の実践と応用に習熟している。 民族差を検討する第I相試験、臨床PKおよびPK/PD試験の基本的原則、解析、解釈および報告に関して、臨床薬理学に習熟している。 MID3 MID3に関連する臨床薬理学およびファーマコメトリクスの適用に習熟していること（母集団PK及びPK/PD解析の実施、解釈および報告を行うなど） 経験：MID3および臨床薬理学全般に関する規制戦略の立案と実施について理解している。CTA、IND、NDA、MAA、BLAなどの薬事申請文書に精通している。 下記いずれかのご経験 医薬品開発及び申請業務の理解 非臨床開発担当者として開発戦略や申請戦略に携わった経験 Clinical Scientistとして前期第2相臨床試験の計画の経験や、Statsticianとして種々統計解析の経験などがある方であれば開発全体の流れの知識・理解がある人 その他：ビジネス英語力
事業内容
-
エージェント求人 【臨床研究CRA】“チェック業務中心”から脱却｜研究企画〜論文化まで／早期PL／在宅可
500~800万
- プロジェクトリーダー
- モニタリング
- CRA
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
■仕事内容 臨床研究に特化したCROにて、CRAとして研究の品質担保および進捗推進を担っていただきます。 治験のように定められた運用を遂行するだけでなく、研究の目的に応じたオペレーション設計や施設支援など、より主体的にプロジェクトへ関与できる環境です。 また、経験・志向に応じて将来的にはプロジェクトリーダーとして研究企画・プロトコル作成支援・論文化支援などにも携わることが可能です。 ■具体的な業務 ・施設要件調査、試験責任医師要件確認 ・施設契約手続き、IRB申請支援 ・スタートアップミーティングの実施 ・モニタリング業務（SDV、進捗管理、クエリ対応） ・症例登録促進、SAE対応 ・研究事務局や社内関連部署との調整 ・研究終了後の論文化支援プロセスへの関与 ■本ポジションの特徴 ・研究の企画段階から関与可能（運用設計やデータ収集方法の提案など） ・データベースロック後も論文発表まで一貫して関われるため、研究の全体像を経験可能 ・AI画像診断、ウェアラブル、ePRO等のデジタル研究案件に携われる ・CRA → サブリーダー → PLと明確なキャリアパスあり 同社では研究の設計段階からクライアントへ提案する機会があり、CRA経験を活かしながらより高い専門性・提案力を身につけられる環境です。
求める能力・経験
・製薬企業またはCROにおけるCRA経験3年以上 ・関係者（医療機関・社内関連部署等）と主体的に調整・推進した経験
事業内容
臨床研究に特化したCROとして、医薬品・医療機器のエビデンス創出を目的とした研究支援を行っています。 研究企画・プロトコル作成支援・モニタリング・データ解析・論文化支援までを一貫して提供し、医療現場の治療方針やガイドラインに影響を与える研究に携われる点が特徴です。 また、AI画像診断・ウェアラブルデバイス・医療ビッグデータなど医療×IT領域の研究支援にも強みを持ち、次世代医療の発展に直結するプロジェクトを多数手掛けています。
エージェント求人 東京募集【事業好調での急募】製薬メーカーのCRA/年収800万/母体大きく安定
500~800万
- 医療/ヘルスケア
- モニタリング
- CRA
- 臨床開発企画
- プロトコル作成
- プロトコル確認
- がん
- 開発
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
[具体的な業務例] ・治験契約締結交渉・初回IRB申請手続き ・施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動の実施、GCP・SOPに基づくモニタリング ・治験の質的管理、原資料等の直接閲覧/症例報告書のSDV実施 ・施設における治験費用の管理
求める能力・経験
●治験実務あるいはモニタリング業務経験：3年以上。医療機関での看護師・薬剤師・CRC経験と併せて3年以上でも可 ※経験領域不問 ●単独で治験の施設を担当し、GCPに従ったモニタリング業務の遂行 ●Phase2もしくはPhase3の開発実務経験 (医師主導治験や臨床研究は含まない。抗がん剤の場合はPhase1も含む) ●Global Process（FDAやEMAのRequirement、ICH GCPに則ったプロセス≒国内および海外での申請を目的とした国際共同治験）に基づく治験実務担当経験
事業内容
-
エージェント求人 医療の現場からキャリアチェンジ！未経験CRA/リモートOK女性活躍企業/夜勤無E
400~500万
- バリューアップ/モニタリング
- 研修実施
- モニタリング
- GCP
- 開発
- 販売
- 臨床試験
- CRA
- 手術室看護師
- 病院看護
- 訪問看護
- ICU室看護
- クリニック看護
- 回復期病棟看護
- 急性期病棟看護
- 慢性期病棟看護
- 在宅看護
企業名非公開東京都新宿区もっと見る
仕事内容
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。（※東京勤務）
求める能力・経験
＜必須事項＞ ●大卒以上 ●CRC・MR・薬剤師・看護師・臨床検査技師・臨床工学技士いずれかの経験が1年以上ある方 ●早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 ★Oncology領域の経験者歓迎 ★GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎 ★英語力に長けている方歓迎
事業内容
＜CRO（Contract Research Organization：医薬品開発業務受託機関）事業を展開する日本国内の大手の1社です。 グローバルスタディ（アジアンスタディ）も積極的に行っております。
エージェント求人 開発薬事コンサルタント/lini
810~1000万
- 資料作成
- 医療/ヘルスケア
- 分析
- 臨床試験
- 開発
- リスク評価
- 開発薬事
- プロジェクトマネージャー
- メディカルライティング
企業名非公開大阪府大阪市, 東京都港区もっと見る
仕事内容
医薬品、医療機器、再生医療等製品の 臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（日本語）を作成する。 ・依頼者から提供される情報を元に日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップを分析し、 リスク評価、代案や薬事パスウェイ等の提案をレポートに まとめる。（ギャップ分析） ・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や 対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に必要資料を中心になってサポートして作成し、PMDA相談を実施する。 ・治験届に必要なドキュメントを作成し、PMDAへ治験届を 提出する。
求める能力・経験
大学卒 以下のうち、いずれかを5年以上の経験がある方 ・開発薬事業務 ・クリニカルモニタリング業務 ・プロジェクト マネージャー業務 ・メディカルライティング業務
事業内容
2005年6月、国内大手製薬会社で新薬開発に携わってきたメンバーによって設立された会社です。創業以来、製薬会社の新薬開発に貢献し、患者様の幸せを追求していきたいという理念のもと、がんや中枢神経系など、新薬開発への強いニーズが存在する疾病領域を中心に臨床開発の支援事業を展開して参りました。また、国際化・大規模化が進む医薬品開発の流れのなかで、グローバルで大規模なプロジェクトにもワンストップで対応できる日本発のグローバルCROとして、海外にも積極的に活動の場所を広げて参りました。
エージェント求人 PMS Consultant / Manager
500~1250万
- PMS/製造販売後調査
企業名非公開東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
製薬メーカーを支援するコンサルタントとして製造販売後調査（PMS）の企画・計画・管理・推進を実施いただきます。
求める能力・経験
・製薬メーカー又はCROでの勤務経験（5年以上） ・製造販売後調査の管理又は実務経験（5年以上）
事業内容
-
エージェント求人 ◆【東京・大阪】Sr. Clinical Trial Coordinator
500~600万
- 臨床試験
- CTC
- CRA
- 治験モニタリング
企業名非公開東京都中央区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるサポート業務 ・文書のNaming、システムへのUpload/Tracking対応 ・File review(必須文書の確認) ・必須文書の作成/チェック ・安全性情報一括送付の準備および発送 ・各種ベンダー対応(印刷会社、翻訳会社) ・請求書対応/文具等の資材発注/施設への文書発送等のアドミ業務 ・プロジェクト管理補助業務(プロジェクト間調整、運用整備等) ・クライアントシステムの運用サポート ・アサインされたプロジェクトでのJr. CTCタスクを確認/フォロー
求める能力・経験
CRA経験1年以上
事業内容
外資系CRO企業
エージェント求人 [希少疾患] 治験 Country Clinical Lead
1000~1500万
- 治験モニタリング
- 治験データ解析
- 治験終了報告書作成
- グローバル治験
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
This role will be responsible for Japan in the APAC region. You will be a key contributor to the strategy of operational activities for Japan related to study milestone planning, country and site selection, investigator relationship management, and site monitoring oversight.
求める能力・経験
Collaboration with key stakeholders including Global Medical Affairs (Patient Find, Patient Diagnosis Liaisons, MSLs, MI), Patient Advocacy, Clinical Operations Program Leads, Lead Study Managers and Global Investigator Site Monitoring & Management. The hiring manager for this role is in Switzerland
事業内容
-
エージェント求人 [Clinical] 治験 Project Leader
800~1250万
- 再生医薬品
- 治験モニタリング
- 治験データ解析
- GCP
企業名非公開東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
治験全体の統括・推進をお任せいたします。 治験実施にむけて、事務から管理業務まで幅広くご担当いただきます。 【業務内容】 臨床研究計画の構築と実施管理。 治験、1種再生医療等臨床研究の実施を検討しており、計画の構築および書類の作成、実施管理等を行う。 【入社直後の業務】 治験の窓口（※治験全体のプロジェクトマネージメント）。 臨床計画構築、治験申請へ向け書類および手続きの準備。 CROのコントロール業務（書類作成等）、PMDA対応のとりまとめ、治験全体のスケジュール管理。 [募集背景] 増員 プロジェクト推進に伴う治験開始を見据えた増員でのご採用です。"
求める能力・経験
［必須要件］ ・治験立上げの経験、または立ち上げの流れを理解している方 ・医薬品の臨床試験や治験（医師主導治験、企業試験どちらでも）において、PL以上の経験を有する方 ・管理業務に特化せず、手を動かす仕事ができる方 ・英語の読み書きが可能な方（社内メールで英語を使用するため） ［歓迎要件］ ・バイオ医薬品や再生医療等製品の臨床試験経験がある方 ・バイオ関連（抗体等）の毒性、薬事（＝治験）を理解している方 ・治験または第1種の申請の経験 ・メーカーでの治験申請経験 ・モニタリング、DM、統計解析など、複数の業務領域にわたる幅広い経験をお持ちの方
事業内容
-
エージェント求人 JMDC事業責任者候補
1500~3000万
- 情報提供対象 製薬/医療機器メ...
- 対象 製薬メーカー
- コンサルティング業務
- 分析コンサルティング
- データ分析
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
最終的な配属先については、これまでのご経験や志向性を面談/面接にてお伺いさせて頂き、ご相談さ せてください。 アサイン先 ● 製薬向け事業領域における事業開発 ● 保険・金融向け事業領域における事業開発 ● 健康経営/ウェルビーイング向け事業領域における事業開発 ● 健康保険組合向け領域における事業開発 ● その他、上記以外の業界に向けた新規事業領域立ち上げ・事業開発 ○ 非ヘルスケア企業のヘルスケア領域参入に向けた事業展開など ○ 場合により、親会社オムロンとの共同プロジェクト/共同事業開発案件もございます ●その他、M&A/PMI専門部門
求める能力・経験
コンサルティングファームやシンクタンクなどにおけるコンサルティング経験 ○ 目安・2年以上 ○ スキル・経験度合いに応じた様々なポジションございますので、柔軟にご相談さ せて頂きたく思っております（ジュニアメンバーからシニアまで積極募集中）
事業内容
-
エージェント求人 治験コーディネーター(未経験)
年収非公開
- 医療/ヘルスケア
- 治験参加者ケア
- 治験モニタリング
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
【職務内容】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です [具体的業務] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 など
求める能力・経験
■以下のいずれかにあてはまる方。 １．看護師/薬剤師としての臨床経験２年以上 ２．臨床検査技師としての実務経験２年以上 ３．医療系有資格者でカルテが読める職種にて2年以上 ■東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方(期間中は東京滞在)
事業内容
ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務 ・ヘルスケア情報サービス 所属CRCの人数、受託件数、提携医療機関数など業界トップクラスの規模。多くの案件を受託しているので、充分な研修を経て育成してきた実績があります。
エージェント求人 SMA(治験事務局担当者）未経験OK
300~500万
- 文書作成
- 資料作成
- 医療機器
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仕事内容
治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 【具体的には】 ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成～保管 など
求める能力・経験
・東京で約２週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方(期間中は東京滞在) 【また、以下のいずれかにあてはまる方】 １．医療業界での営業経験２年以上の方(MR・MS・医療機器営業等) ２．SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方 (施設開拓・メーカー向け営業等) ※１～２の経験がなくてもエリアにより、(業界問わず)営業経験が２年以上あれば検討できる可能性があります。
事業内容
-
エージェント求人 がん領域、免疫・アレルギー領域等における臨床開発のプロダクトリーダー（PL）
700~900万
- モニタリング
- 開発
- 臨床試験
- バリューアップ/モニタリング
- GCP
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仕事内容
同社の開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。 ・治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書の作成と改訂 ・治験の実施責任者として、臨床チームおよびCROを統括管理 ・モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施 ・CTL、モニターの指導、教育 ・総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成
求める能力・経験
・臨床開発のモニタリング経験（5年以上）およびモニタリングリーダー等のリーダー経験（3年以上） ・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 ・リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル 【歓迎（WANT）要件】 ・オンコロジー領域、グローバル開発の経験 ・モニターの指導経験、CROマネジメント経験 ・実施計画書や治験薬概要書の作成・改訂の経験 ・TOEIC 750点以上の語学力 ＜望ましい人物像＞ ・主体的に考え行動できる方 ・色々なことに好奇心を持っている方 ・役割と責任を自覚して行動できる方 ・リーダーシップを発揮しチームをまとめ、その成果に貢献出来る方
事業内容
抗がん剤領域を中心に医薬品研究開発を展開する製薬企業です。 特にオンコロジー領域において国内外で高い評価を受けており、グローバル規模での新薬開発パイプラインを多数保有。研究・開発・製造・販売まで一貫した体制を強みに、医療ニーズの高い領域で革新的な医薬品の創出に取り組んでいます。
エージェント求人 医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー（オンコロジー領域／グローバル開発）
600~1000万
- 開発
- マネジメント
- 臨床開発プロジェクト
- がん
- CMC
- 開発薬事
- プロジェクトマネジメント
- マネージャー
- プロジェクトマネージャー
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
抗がん剤を中心としたパイプラインの臨床開発プロジェクトを円滑に推進する上でプロジェクト管理の重要性が高まっています。スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い，計画通りにプロジェクトを推進する役割を担います． 1. 開発戦略に基づくプロジェクトの管理・遂行 2. 前臨床後期から承認取得までのプロジェクトスコープ・タイムライン・コスト・リスク管理 3. 社内意思決定プロセス管理 4. 関連部門（臨床開発・薬事・非臨床・CMC等）で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント 5. 共同開発先・導入先との協業プロジェクトのアライアンス業務
求める能力・経験
医薬品開発5年以上の経験をお持ちの方 ・プロジェクトマネージャー（PM）の経験もしくはPMに相当する業務の経験 ・語学力（英語） ・グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり，関係者との円滑なコミュニケーション ・海外協業先との会議等に参加できるフレキシブルな勤務時間対応が可能な方 ＜歓迎＞ ・部門横断的（臨床開発，薬事，非臨床，CMC等）プロジェクトチームでの業務経験 ・グローバルチームでの業務経験 ・臨床移行からNDA承認取得までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調整をしたご経験 ・オンコロジー領域の開発経験 ・PMP資格 ・プロジェクトマネジメント管理ソフトの使用経験
事業内容
主にがん領域の医療用医薬品の研究開発・製造・販売を手がける製薬企業です。 現在も独自の創薬プラットフォームや、次世代ADC創薬技術などを活用し、革新的ながん治療薬の研究開発を進めています。
エージェント求人 海外営業職(研究営業)大手商社が手掛けるヘルスケア事業／～1300万円／海外出張
900~1250万
- 製品
- 提案
- 海外出張
- 細胞/バイオ関連
- 海外営業
- 営業
- 研究開発
企業名非公開東京都千代田区, 神奈川県川崎市もっと見る
仕事内容
同社の上市製品（細胞培養に関連する研究用試薬）を、製薬会社、アカデミア、研究機関等と細胞技術に関する情報提供をしながら提案をしていただきます。 海外のクライアント対応有
求める能力・経験
・細胞培養技術の知識のある方 ・海外営業可能な英会話力のある方（ビジネス英語、海外出張）
事業内容
-
エージェント求人 Clinical Development Manager
700~1500万
- CRA
- 臨床開発企画
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
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仕事内容
Preparation and implementation of clinical trials. Planning of clinical trial plans and research. Management of CROs and vendors, and progress management of clinical trials. Building and maintaining relationships with key opinion leaders (KOLs).
求める能力・経験
~5 years of experience in a clinical development at a pharmaceutical manufacturer or CRO. The candidate must be willing to work on a broad scope of work. Experience in CRO selection and clinical trial progress management. Able to read and comprehend English papers. Able to use Word, Excel, PPT, etc
事業内容
-
エージェント求人 MA Medical Communication (Sp.~Snr. Mgr)
600~1500万
- CSR
- GCP
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
Medical Communication - "Medical Writer" - is responsible for the authoring of clinical-regulatory documents and submission packages that communicate the evidence base of product knowledge in a credible, consistent and compliant way. Keywords: CSP / MICF / CSR / IB / CTD / Regulatory defences/ etc
求める能力・経験
Knowledge of the drug development processes including key guidelines(e.g. GCP, ICH GLs). Experience in medical writing gained through working in Pharma or a Medical agency. Delivery of regulatory submissions including CTN, JNDA/sJNDA and response to PMDA/MHLW queries during review.
事業内容
-
エージェント求人 急募！大手製薬メーカーのCRA/年収800万/東京・大阪で募集/リモートOK
500~800万
- GCP
- バリューアップ/モニタリング
- 医療/ヘルスケア
- 契約締結
- データベース
- モニタリング
- 治験モニタリング
- グローバル治験
- がん
- 病院
- 開発
- CRA
企業名非公開東京都千代田区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
[概要] 治験の実施に関わる施設選定～データベースロック/治験終了までのモニタリング業務 [具体的な業務例] ・治験契約締結交渉・初回IRB申請手続き ・施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動の実施、GCP・SOPに基づくモニタリング ・治験の質的管理、原資料等の直接閲覧/症例報告書のSDV実施 ・施設における治験費用の管理
求める能力・経験
●治験実務あるいはモニタリング業務経験：3年以上。医療機関での看護師・薬剤師・CRC経験と併せて3年以上でも可 ※経験領域不問 ●単独で治験の施設を担当し、GCPに従ったモニタリング業務の遂行 ●Phase2もしくはPhase3の開発実務経験 (医師主導治験や臨床研究は含まない。抗がん剤の場合はPhase1も含む) ●Global Process（FDAやEMAのRequirement、ICH GCPに則ったプロセス≒国内および海外での申請を目的とした国際共同治験）に基づく治験実務担当経験 ●治験実務/モニタリング業務において、大学病院・国公立病院を担当した経験
事業内容
-
エージェント求人 R&D Clinical Operations (Mgr.~Dir.)
700~1750万
- 臨床試験
- 臨床開発企画
- 臨床開発計画立案
- 臨床開発プロジェクト
- 臨床企画プロトコル作成
- 臨床試験関係者調整
- 臨床試験副作用対応
- 臨床心理面接
- 臨床心理査定
- 臨床検査
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仕事内容
Monitors activities conducted by clinical investigative sites to ensure successful execution of the protocol. Ensures adherence to federal regulations and applicable local regulations, GCPs, ICH Guideline, Monitoring Plans, and to quality standards in conducting clinical research.
求める能力・経験
• Current indepth knowledge and understanding of appropriate therapeutic indications as they relate to the conduct of clinical trials. • Strong planning and organizational skills and the ability to work effectively and efficiently in a dynamic environment with competing projects and deadlines.
事業内容
-
エージェント求人 治験実施支援企業での事務局担当
400~500万
- 審査/回収
- 治験モニタリング
- 医療/ヘルスケア
企業名非公開大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
治験コーディネーターと協力して、治験実施のサポートをするお仕事です。 【仕事内容】 治験審査委員会への運営支援 治験各書類の作成およびファイリング、チェック 製薬会社の問い合わせ対応 院内候補者調査及び施設調査の取りまとめ 提携施設での治験準備
求める能力・経験
・大卒以上 ・医療、ヘルスケア業界でのご経験や、興味関心をお持ちの方 ・高いコミュニケーション能力
事業内容
-
エージェント求人 【生物研究部】生化学G担当者
470~740万
- マネジメント
- チームリーダー
- 研究開発
- 開発
- 承認申請
- 分析
- 医薬品分析
企業名非公開大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
医薬品の研究開発における微生物学的試験をお願いします。また、毒性調査を行い、職業曝露限界値（OEL）および一日許容摂取量（ADE）の算出などに携わって頂きます。 ・開発品目の微生物学的試験 ・品目特性に応じた微生物汚染リスクの評価 ・医薬品の毒性情報を基に、職業曝露限界値（OEL）および一日許容摂取量（ADE）の算出 業務の習熟度や適性を見て将来的にお任せする業務 ・適切な毒性試験の立案および試験委託の調整 ・チームリーダーとしてチームメンバーのマネジメント ・外部研究機関との共同研究等の学術的な研究活動
求める能力・経験
【必須要件】 ・ライフサイエンス領域に関わる企業もしくは研究機関で就業経験がある方（3年以上） ・細菌・真菌の取り扱い経験がある方 ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識に加え、有効性、安全性、毒性に関する知識がある方 ・英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度） ・大卒以上 【歓迎】 ・日本薬局方やICHを始めとしたレギュレーションに関する知識 ・コミュニケーション能力が高い方 ・定型業務を的確に実行できる方 ・改善案を積極的に提案できる方
事業内容
医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売 生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目をラインナップ