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臨床開発の求人一覧

1,398

  • エージェント求人

    【臨床開発業務・大阪勤務】研究開発部

    470~650

    • 医療/ヘルスケア
    • マネジメント
    • 資料作成
    • 医療用医薬品
    • 開発
    • 臨床試験
    • 分析
    • 新薬
    企業名非公開大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    【業務内容】 当社グループ会社へ出向して頂き、臨床開発業務全般をお願いします。 ・医療用医薬品の生物学的同等性試験に関わるマネジメント、臨床試験パートの申請資料作成および薬事対応(PMDA相談)

    求める能力・経験

    (必須) ・臨床試験(ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など)の経験(3年以上)  あるいは  生物学的同等性試験経験(臨床試験、3年以上) ・英語(英語論文が読解できる程度) ・大卒以上

    事業内容

    医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売 生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目をラインナップ

  • エージェント求人

    大手内資系SMO / CRC(治験コーディネーター)経験者/未経験者の募集です

    400~600

    • 医療/ヘルスケア
    • スケジュール管理
    • 治験終了報告書作成
    • グローバル治験
    • 治験モニタリング
    • 治験参加者ケア
    • 医薬
    • 医薬研究開発
    • 対象 製薬メーカー
    • インフォームドコンセント
    • 情報提供対象 基幹病院医師
    • 情報提供対象 大学病院医師
    • 営業先 医師
    • 臨床検査
    • 営業
    • 医療事務
    • 医療機器
    • CRA
    • 臨床試験関係者調整
    • 臨床試験
    • 臨床試験副作用対応
    • 開発
    企業名非公開東京都港区, 東京都港区
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    仕事内容

    SMOは治験実施施設と契約し治験業務を支援する企業です 治験に関る医師や看護師、事務局の業務を支援し業務負担を軽減し治験の品質・スピード向上を支援します CRC治験コーディネーターは医療機関で治験責任医師の指示のもと治験進行をサポートします 治験参加前の被験者の同意説明や被験者ケア・サポートなどの医学的判断を伴わない業務、通院・検査スケジュール管理、服薬指導、その他治験に関わる事務的業務やチーム内の調整など、治験全体が円滑に実施できるよう支援します ・製薬会社との橋渡し、治験実施に対して中心的なキーパーソンです ・非常に高い専門性の追求と一生を通じてやりがいのある職務です

    求める能力・経験

    <経験者> 「必須」 【学歴】 ・専門学校以上 【資格・経験】 ・CRC(治験コーディネーター)経験  ※医療資格の有無は問いません。 「歓迎」 ・日本臨床薬理学会認定CRC、日本SMO協会公認CRCをお持ちの方、歓迎。 ・コミュニケーション力 ・文書作成能力 <未経験者> 「必須」 ◆資格:経験原則2年以上 医療関連資格者保有者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士 医療関連資格不問 医療事務、MR、MS、医療機器営業経験者 ※上記有資格者は、専門卒以上で可。

    事業内容

    CRC業務 サイトサポート業務

  • エージェント求人

    【最大手内資系SMO/CRC(治験コーディネーター) 経験者/未経験者 募集】

    400~600

    • 事務
    • 検査機器調整/検査
    • 医療/ヘルスケア
    • スケジュール管理
    • 治験終了報告書作成
    • 治験参加者ケア
    • 治験モニタリング
    • グローバル治験
    • 医薬
    • 医薬研究開発
    • 情報提供対象 製薬/医療機器メ...
    • 対象 製薬メーカー
    • 情報提供対象 大学
    • 情報提供対象 基幹病院医師
    • 情報提供対象 大学病院医師
    • 情報提供対象 開業医
    • 情報提供対象 研究機関職員
    • インフォームドコンセント
    • 営業先 医師
    • 介護
    • 臨床検査
    • CRA
    • 営業
    • 臨床試験副作用対応
    • 臨床試験関係者調整
    • 臨床試験
    • 開発
    • 患者介助
    • 入院患者対応
    企業名非公開東京都新宿区, 東京都新宿区
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    仕事内容

    SMOは治験実施施設と契約し治験業務を支援する企業です 治験に関る医師や看護師、事務局の業務を支援し業務負担を軽減し治験の品質・スピード向上を支援します CRC治験コーディネーターは医療機関で治験責任医師の指示のもと治験進行をサポートします 治験参加前の被験者の同意説明や被験者ケア・サポートなどの医学的判断を伴わない業務、通院・検査スケジュール管理、服薬指導その他治験に関る事務的業務やチーム内の調整など治験全体が円滑にできるよう支援します 被験者に試験内容の補助説明 被験者のスケジュール管理 被験者との面談服薬状況の確認 診療検査への同席 院内スタッフへの連絡調整 症例報告書の作成支援

    求める能力・経験

    (1)看護師、薬剤師、臨床検査技師、獣医師、管理栄養士、臨床心理士、MR、MS、CRA、臨床工学技師、診療放射線技師、理学療法士、作業療法士、介護福祉士のうち、いずれかの資格・経験を有する方 (2)CRC経験者 ※経験者であれば資格は問いません

    事業内容

    ・SMO事業 ・心理事業 ・治験、開発事業

  • エージェント求人

    大手内資系SMO /CRC(治験コーディネーター) 経験者・未経験者の募集です

    400~600

    • 医療/ヘルスケア
    • 検査機器調整/検査
    • スケジュール管理
    • 事務
    • スタッフ
    • スケジュール調整
    • 治験終了報告書作成
    • 治験参加者ケア
    • 治験モニタリング
    • グローバル治験
    • 医薬
    • 医薬研究開発
    • 情報提供対象 製薬/医療機器メ...
    • 対象 製薬メーカー
    • 情報提供対象 基幹病院医師
    • 情報提供対象 大学病院医師
    • 営業先 医師
    • インフォームドコンセント
    • 臨床検査
    • 営業
    • 臨床試験副作用対応
    • 臨床試験関係者調整
    • 臨床試験
    • 開発
    企業名非公開東京都港区, 東京都港区
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    仕事内容

    SMOは治験実施施設と契約し治験業務を支援する企業です 治験に関る医師や看護師、事務局の業務を支援し業務負担を軽減し治験の品質・スピード向上を支援します CRC治験コーディネーターは医療機関で治験責任医師の指示のもと治験進行をサポートします 治験参加前の被験者の同意説明や被験者ケア・サポートなどの医学的判断を伴わない業務、通院・検査スケジュール管理、服薬指導その他治験に関る事務的業務やチーム内の調整など治験全体が円滑にできるよう支援します ・被験者の患者さんに治験内容説明 ・患者さんのケア相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフの調整 ・検査・投薬スケジュール調整 ・治験のデータ管理

    求める能力・経験

    <経験者> SMO業界でのCRC実務経験が2年以上ある方。 <未経験者> 以下のいずれかにあてはまる方。 1.看護師/薬剤師としての臨床経験2年以上の方。 2.臨床検査技師としての実務経験2年以上の方。 3.CRC実務経験または治験業界のご経験がある方。 ※医療系有資格者でカルテが読める職種についても検討可能。 上記、経験者、未経験者とも 東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。(期間中は東京滞在)

    事業内容

    SMO(治験施設支援機関)業務、ヘルスケア情報サービス等 医療関連施設を中心に総合的な支援

  • エージェント求人

    大手内資系SMO CRC(治験コーディネーター) 経験者・未経験者

    300~500

    • スケジュール管理
    • 医療/ヘルスケア
    • 治験終了報告書作成
    • 治験モニタリング
    • 治験参加者ケア
    • グローバル治験
    • 対象 製薬メーカー
    • 医薬
    • 医薬研究開発
    • インフォームドコンセント
    • 営業先 医師
    • 医師選定
    • 情報提供対象 基幹病院医師
    • 情報提供対象 大学病院医師
    • CRA
    • 臨床検査
    • スタッフ
    • 臨床試験
    • 臨床試験関係者調整
    • 臨床試験副作用対応
    • 開発
    企業名非公開東京都千代田区, 東京都千代田区
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    仕事内容

    SMOは治験実施施設と契約し治験業務を支援する企業です 治験に関る医師や看護師、事務局の業務を支援し業務負担を軽減し治験の品質・スピード向上を支援します CRC治験コーディネーターは医療機関で治験責任医師の指示のもと治験進行をサポートします 治験参加前の被験者の同意説明や被験者ケア・サポートなどの医学的判断を伴わない業務、通院・検査スケジュール管理、服薬指導、その他治験に関わる事務的業務やチーム内の調整など、治験全体が円滑に実施できるよう支援します [具体的業務] ・治験依頼者との打合せ ・治験のスケジュール管理 ・治験薬の管理 ・患者様にインフォームドコンセント ・治験データの収集管理

    求める能力・経験

    必須(MUST) 次のいずれかの要件を満たす方 1)看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、臨床工学技士、診療放射線技師、理学療法士、作業療法士のいずれかの資格を有し、1年以上の臨床経験がある方 2)1年以上のCRA経験、2年以上のMR経験のいずれかをお持ちの方 ※未経験者を歓迎します。 歓迎(WANT) 医師や医療スタッフ、患者さんなど大勢の人と関わるため、コミュニケーション能力が高く、人と接するのが好きな人に向いています。とくに質の高い治験を進行するためには、医療スタッフとの連携は不可欠で、快く治験に協力してもらうよう、気を配る必要があります。

    事業内容

    ・第1相試験 / BE試験 ・第2相試験、第3相試験、製造販売後臨床試験 ・食品に関する臨床試験 ・化粧品に関する臨床試験 ・医師主導臨床試験の支援、医師主導臨床試験事務局業務の支援 等

  • エージェント求人

    【大手内資系CRO / 臨床開発モニター(CRA) 経験者/未経験者の募集です】

    400~800

    • 審査/回収
    • 医療/ヘルスケア
    • モニタリング
    • GCP
    • 開発
    • 臨床試験
    • 臨床開発計画立案
    • 海外臨床開発
    • 治験モニタリング
    • グローバル治験
    • 治験終了報告書作成
    • 対象 製薬メーカー
    • CRA
    • 医薬/バイオ素材
    • 臨床検査
    • 医薬
    企業名非公開東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    <仕事内容> ・臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務をお任せします。 ・GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務をお任せします。 <職種詳細> ・臨床開発のモニタリング業務を担当します。 ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検 ■治験の終了手続き

    求める能力・経験

    【必須】 <経験者> ・モニター実務経験2年以上 ・幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方 <未経験者> ・医薬関連のBackgroundを持ち、社会人経験が概ね3年以上ある方 (Ex.看護師、薬剤師、臨床検査技師、CRC、MR/MS、臨床工学技士、臨床心理士等) 【歓迎】 <経験者> ・コミュニケーション力 ・英語力 ・国際共同治験のご経験 <未経験者> ・英語力

    事業内容

    ・モニタリング・その他臨床試験支援業務・データマネジメント ・統計解析・症例登録・eClinical Trials ・クオリティマネジメント・信頼性保証・ファーマコヴィジランス ・メディカルライティング・薬事 ・国際共同治験(グローバル開発

  • エージェント求人

    【内資系CRO / 臨床開発モニター(CRA) 経験者/未経験者の募集です】

    400~900

    • 医療/ヘルスケア
    • モニタリング
    • GCP
    • 開発
    • 新薬
    • 医薬
    • 医薬研究開発
    • 海外臨床開発
    • 治験モニタリング
    • 治験終了報告書作成
    • グローバル治験
    • 対象 製薬メーカー
    • CRA
    • 臨床検査
    企業名非公開大阪府大阪市
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    仕事内容

    臨床開発におけるモニタリング業務をお任せします。 <仕事内容> ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定  治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ・症例報告書回収・点検 ・モニタリング手順書・報告書作成 ・症例報告書の変更または修正の手引作成 ※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などのプロジェクトが多数あります※ 豊富な医薬品開発経験を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております

    求める能力・経験

    <経験者> 【学歴】 ・大学院、大学卒以上 【資格・経験】 ・CRA経験が2年以上ある方 ※応募時点での英語力については問いません。 「あれば尚可」 ・ 英語力(英検やTOEICの点数等、客観的に示すことのできる数字をお持ちの方は記載ください) <未経験者> 【学歴】 ・大学院、大学卒以上 ・理系 【資格・経験】 以下いずれかに当てはまる方 「経験」 1)CRA経験1年程度の方(第2新卒レベル) 2)CRC・薬剤師・臨床検査技師・看護師 3)MR 「あれば尚可」 ・英語力(英検やTOEICの点数等、客観的に示すことのできる数字をお持ちの方は記載ください)

    事業内容

    モニタリング、品質管理(QC)、医薬品開発 臨床試験・研究の企画及び実施に関するコンサルティング 開発計画立案、薬事、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング 治験国内管理人業務、承認申請業務支援、監査業務、ファーマコビジランス

  • エージェント求人

    【大手内資系CRO / 臨床開発モニター(CRA) 経験者/未経験者 募集です】

    400~600

    • 医療/ヘルスケア
    • モニタリング
    • GCP
    • 開発
    • 新薬
    • 新薬/先発医薬品研究開発
    • 医薬
    • 医薬研究開発
    • 治験モニタリング
    • グローバル治験
    • 海外臨床開発
    • 治験終了報告書作成
    • 対象 製薬メーカー
    • CRA
    • 臨床検査
    企業名非公開東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    ・治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、  治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。 <職種詳細> ・臨床開発のモニタリング業務を担当します。 ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検 ■治験の終了手続き

    求める能力・経験

    【経験者】 ・CRA実務経験2年以上(研修、待機期間又は内勤CRA従事期間は算定対象外、臨床研究及び臨床薬理従事期間も対象外)の方 ・ブランク2年以内(入社日を起算日とし、起算日からさかのぼって2年以内に治験実施医療機関担当CRA業務に従事している方) 【未経験者】 ・大学卒(理系のみ対象) ・CRC、MR、看護師、薬剤師、臨床検査技師の経験

    事業内容

    ・大手医薬品メーカーの臨床開発業務(モニタリング、DM、統計・解析、薬事コンサルティング、 学術調査、品質管理・品質保証業務)の受託

  • エージェント求人

    臨床の世界からキャリアチェンジ!未経験OK/大手グローバル企業29935

    300~700

    • 医療/ヘルスケア
    • CRA
    • 医療機器
    • 新薬
    • データ分析
    • データ統合
    • データ集計
    • データ/文字入力
    • プロトコル作成
    • プロトコル確認
    • 外来看護
    • 病院看護
    • クリニック看護
    • 病院
    企業名非公開東京都港区, 大阪府大阪市, 福岡県福岡市
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    仕事内容

    世界中の製薬メーカーからの新薬開発やグローバルスタディの依頼に対応し、CRA(臨床開発モニター)が治験の進行を監督。治験薬や医療機器の使用結果を収集し、医療専門家と協力しながら厚生労働省の基準を満たすように調査・確認。グローバルスタディでは英語コミュニケーションが発生すれば、リエゾン制度がサポート可能。

    求める能力・経験

    ・医療系バックグラウンドでご経験が1年以上ある方 (MR・看護師・薬剤師・臨床検査技師、臨床工学技士、CRC、SMA等)

    事業内容

    医薬品・医療機器の一貫サービス提供で、CRO経験を生かし開発戦略・コンサルティング、IT技術で効率向上。MRアウトソーシングから臨床試験、統計解析、市販後調査まで包括的な支援を提供。

  • エージェント求人

    直営医療機関 担当(Station事業部)

    400~

    • 経営/戦略コンサルティング
    • 営業
    • 医療/ヘルスケア
    • 医療事務
    • CRA
    • 営業先 医師
    • 情報提供対象 基幹病院医師
    • 病院法人向け営業
    • 病院訪問
    • 病院担当
    • 事務長
    • 情報管理
    • PC
    企業名非公開東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    ・医療機関に対し、弊社方針に則ったコンサルティングおよびサポートの実施 ・医療機関への経営コンサルティング全般(事業戦略策定、人事、総労務、M&A、営業、行政とのやり取り等) ・弊社ITプラットフォームおよび他社ITシステムの導入支援

    求める能力・経験

    【必須】 ・PCスキル(officeソフト) ※以下、いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療コンサル ・医療従事者(事務長、看護師、診療情報管理士、等) ・CRA ・MR ・医師の人材紹介 【歓迎】 ・ITシステムの導入経験 (バックオフィス系SaaS、グループウェア、電子カルテ、オンライン診療等) ・BS/PLが読める方(日商簿記2級以上相当) ・医療経営士などの医療経営系資格

    事業内容

    医療DXを事業領域とした事業開発関連の統合的ソリューションの提供。主に下記事業の運営を行っています。 ・デジタルヘルス企画・開発支援サービス「Doctors Cloud®」 ・医療DX事業構築支援サービス「DX Platform」

  • エージェント求人

    ※経験者枠※CRA(臨床開発モニター)

    500~900

    • CRA
    • 臨床開発プロジェクト
    • 臨床試験
    • 臨床企画プロトコル作成
    • 臨床開発企画
    • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
    • 臨床開発計画立案
    • グローバル治験
    • グローバル製品開発プロジェクト
    • 英語ライティング
    企業名非公開東京都中央区
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    仕事内容

    ■治験を実施する医療機関や医師の選定、治験の依頼・契約 ■モニターリング・GCP治験、治験実施計画書、SOPに沿って治験が進んでいるかを確認 ■直接閲覧を実施し症例報告書とカルテ等が一致しているかを照合 ■医療機関における保管必須文章が適切に保管されているか確認 ■治験の終了手続きなど ■担当領域は、呼吸器、感染症、生活習慣病、オンコロジー等

    求める能力・経験

    【必須】 ■CRA/モニター経験半年以上 【歓迎】 ■オンコロジー領域の実務経験 ■グローバル試験の経験 ■英語でのモニタリングレポートの作成経験※入社後、1か月研修があります(システム研修、Eラーニング研修等)

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    ※未経験枠※CRC(治験コーディネーター)

    400~500

    • 臨床開発企画
    • 治験参加者ケア
    • グローバル治験
    • 医療/ヘルスケア
    企業名非公開東京都港区
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    仕事内容

    ・治験被験者である患者さんへの内容説明補助、ケア、相談 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査/投薬スケジュール調整、治験データの管理 など

    求める能力・経験

    1.看護師/薬剤師としての臨床経験2年以上の方。 2.臨床検査技師としての実務経験2年以上の方。 3.CRC実務経験または治験業界のご経験がある方。 ※医療系有資格者でカルテが読める職種についても検討可能。

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    ※経験者枠※CRC(治験コーディネーター)

    400~600

    • 治験参加者ケア
    • グローバル治験
    企業名非公開東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 [具体的業務] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 など

    求める能力・経験

    SMO業界でのCRC実務経験が2年以上ある方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    ■【外部就労型スタディマネージャー(製薬メーカー配属)のご提案】700~900

    600~900

    • 進捗管理
    • SITE
    • モニタリング
    • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
    • 臨床開発プロジェクト
    • 医薬品分析
    • 臨床開発企画
    • 臨床開発計画立案
    • 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
    • 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
    • 6〜8本の臨床開発プロジェクト...
    • 8〜10本の臨床開発プロジェク...
    • 11本以上の臨床開発プロジェク...
    • 海外臨床開発
    • 治験モニタリング
    • 治験データ解析
    • 治験参加者ケア
    • 治験終了報告書作成
    • 1年未満のグローバル治験経験
    • 1年~3年のグローバル治験経験
    • CRA
    • 3年~5年のグローバル治験経験
    • 5年~10年のグローバル治験経...
    • 10年~20年のグローバル治験...
    企業名非公開東京都品川区
    もっと見る

    仕事内容

    Study Manager若しくはSite Manager(日本若しくは韓国、台湾)、若しくはそれらのアソシエイト業務に従事頂きます。 ・社内およびCROの(国内外)のモニタリング業務の管理 (海外提携会社との英語でのコミュニケーション対応も含む可能性あり) ・同意説明文書やその他手順書の作成、確認、QCチェックなど ・プロジェクト(施設状況)の進捗管理 ・プロジェクトのQ&Aのとりまとめ対応 ・社内関連部署とのスケジュール共有・調整 ・会議資料作成、議事録作成など ・ベンダー(登録センターや画像判定会社、臨床検体測定会社など)との契約や手順書の確認・作成、問合せ担当など  

    求める能力・経験

    ※経験が少ない方はまずはアソシエイトとして業務いただきます ・CRA経験3年以上(5年以上あればなお良し) ・英語での読み・書き(会話も含め抵抗感なく業務できればなお良し) (リーダー経験があればなお良し) (オンコロジー試験経験があればなお良し) (複数会社との協働経験があればなお良し)

    事業内容

    成長フェーズの日系CRO企業

  • エージェント求人

    フルリモート モニター(勤務地 お好きなところから就業可能)

    400~800

    • 開発
    • CRA
    • 治験モニタリング
    企業名非公開東京都新宿区
    もっと見る

    仕事内容

    臨床開発モニター(CRA)業務をお任せ致します。 完全フルリモートにてご就業いただけます。 ライフステージによって、業務量や、出勤有無など相談や調整は可能です。 プロジェクトについて 外部就労:受託=6:4の割合となっております。案件の領域はオンコロジー・循環器が3割程度ずつ占めております。(2021年12月現在) 今後は、グローバル試験の受託を増やしてゆく方針となっています。

    求める能力・経験

    必須要件: ・モニター経験1年以上 歓迎要件: ・プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方 ・英語ができる方

    事業内容

    日系CRO企業(外部就業に強みを持ち、柔軟なキャリアパスが魅力です)

  • エージェント求人

    臨床開発プロジェクトリーダー候補 /Aim

    600~800

    • サブリーダー
    • 進捗管理
    • CRA
    • モニタリング
    • プロジェクトリーダー
    • 臨床試験
    企業名非公開東京都中央区, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    プロジェクトリーダー、サブリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます 【業務詳細】 具体的には、以下の業務を担当いただきます。 ・国内・海外の受託臨床試験の推進 ・社内外のパートナー(クライアント含む)との調整、関係構築 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結・進捗管理 ・CRAのマネージメント、指導、施設とのトラブルシューティング ・新規受託案件取得のためのプレゼン対応、他

    求める能力・経験

    臨床開発モニター経験5年以上 臨床試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験 PⅡまたはPⅢのプロジェクトリーダーまたはサブリーダーの経験がある方 臨床試験の企画、プレゼン、クライアント対応経験 若手CRAを指導した経験 当社の強みや業務姿勢に共感される方 チャレンジ精神と積極性をお持ちの方

    事業内容

    ・小児領域・眼科領域の高い専門性の高いCROで医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援します。 近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていていずれも専門性を高めることができます。

  • エージェント求人

    【臨床開発モニター】経験者

    400~800

    • CRA
    • 医療/ヘルスケア
    • GCP
    • 開発
    • 臨床試験
    企業名非公開東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    臨床開発担当者(CRA : Clinical Research Associate/モニター)として以下の業務を行って頂きます。 薬機法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)、治験実施計画書、標準業務手順書を遵守して治験が実施・記録・報告されていることを確認する業務です。 具体的には以下の内容です。 ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼 ・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収及び点検 ・治験の終了手続き など

    求める能力・経験

    CRA経験1年以上の方

    事業内容

    日系CRO企業(キャリア育成型に強みを持ちます)

  • エージェント求人

    【統計解析_経験者】プロジェクト責任者/CM

    500~800

    • コンサルティング業務
    • ソフトウェア
    • PMS/製造販売後調査
    • 統計解析
    • 医療/ヘルスケア
    • プログラミング
    • SAS
    企業名非公開東京都港区, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    『治験』 『PMS』 『臨床研究』 統計解析計画書~解析帳票作成~解析報告までの全ての業務 •『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査 •『CDISC(SDTM/ADaM)』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 •『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など) •『薬物動態解析、母集団薬物動態解析(PPK)』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など

    求める能力・経験

    •製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方 •統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方 •SASプログラミング経験をお持ちの方 歓迎条件 •チームマネジメントの経験をお持ちの方 •CDISCの経験をお持ちの方 •語学力(英語 TOEIC 700以上) •コミュニケーション力、リーダーシップ

    事業内容

    日本で最初のCRO(医薬品開発支援)として創業その後、「より良い薬を1日でも早く」という想いから、製剤開発・製造支援(CDMO)、治験実施医療機関・営業・マーケティング支援海外製薬企業の日本市場参入支援等幅広い事業領域で成長を続けています。

  • エージェント求人

    臨床試験にかかわる被験者募集担当 内勤

    400~500

    • 治験参加者ケア
    • 治験終了報告書作成
    • 治験モニタリング
    • 臨床検査
    • 手術
    • 薬処方
    企業名非公開東京都港区
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    仕事内容

    主に医療機関への被験者(ボランティア)紹介や、被験者募集方法の企画・検討をする内勤の業務です。 具体的には、ご経験により以下いずれかをご担当いただきます。 ■ PRO(被験者募集会社)への情報提供、調査結果・見積りの収集 ■ 治験審査委員会提出資料の作成・補助 ■ 医療機関とのボランティア紹介、進捗状況取りまとめ・報告、実績報告体制構築 ■ 外部ベンダーとの業務依頼・調整 ■ PROへの費用支払い、依頼者への費用請求対応(月次) ■ その他(進捗改善のための施策検討 等)

    求める能力・経験

    看護師/薬剤師/臨床検査技師としての臨床経験がある方 チームリーダやチームマネジメントにて業務改善等を推進した経験がある方 コミュニケーション力(外部との連絡や調整・相談経験) 基本的なPC操作スキル

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    内勤CRA

    400~600

    • 医療/ヘルスケア
    • CRA
    企業名非公開東京都中央区
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    仕事内容

    治験を円滑に推進していくため、内勤 CRA として活躍していただきます。 医療機関や治験審査委員会等へ資料の提供・入手・作成といったことや、治験文書管理、システム対応等、治験開始〜終了までの治験手続き関連業務を対応します。

    求める能力・経験

    ・CRA の実務経験を2年以上お持ちな方

    事業内容

    日系CRO企業

  • エージェント求人

    Senior Clinical Research Specialist

    500~900

    • 臨床試験
    • 臨床開発プロジェクト
    • 臨床開発企画
    • 臨床開発計画立案
    • CRA
    • GCP
    • 医療/ヘルスケア
    • 医療機器
    • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
    企業名非公開東京都品川区
    もっと見る

    仕事内容

    海外で実施された臨床試験(国際共同試験を含む)の資料(以下、海外臨床試験資料)を製造販売承認申請の審査資料(以下、申請資料)として利用する際の準備、適合性書面調査及びGCP実地調査に対応する。製品領域は、循環器領域から脳神経疾患領域など多岐に渡る。海外の臨床試験チーム、社内の臨床試験チーム及び薬事部などの関連部署と協働すると共に、業務の進行を担う。 1.業務運営 2.海外臨床試験資料の収集 3.治験依頼者により収集・保管すべき資料の整備 4.PMDA信頼性保証課(以下、PMDA)による適合性調査に対する対応

    求める能力・経験

    ■必須要件 臨床開発に係る分野での業務経験 •プロジェクトマネジメント経験 +PMDAとの面談、適合性調査の経験 +CRA経験 +医療関連の経験(看護師、薬剤師、技師等) +社内監査対応経験 <知識> J-GCP/ISO14155 <スキル> ・実務での英語読解/英文作成 ・英語での口頭、文面でのコミュニケーションスキル(ビジネスレベル) ・ロジカルシンキング ・異なる意見を受容できる高いコミュニケーション能力

    事業内容

    外資系医療機器メーカー

  • エージェント求人

    メーカー転籍可、日系CROでの臨床開発関連職(CRA、DM、PV、PMS等)

    400~800

    • CRA
    • PMS/製造販売後調査
    • 安全性評価
    • データマネジメント
    企業名非公開東京都港区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    ・同社取引先となるメーカーをはじめとしたクライアント企業での就業となります。 ・CRAをはじめ、DM、PV、PMSなどのご経験を活かしていただけるポジションです。

    求める能力・経験

    CRA、DM、PMS、PVなどの経験1年以上

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【未経験 CRA】臨床モニタリング業務 フェーズII・IIIに特化!

    400~600

    • 医療/ヘルスケア
    • 治験モニタリング
    • CRA
    企業名非公開大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    ☆臨床開発におけるモニタリング業務☆ ・実施医療機関および治験責任医師の調査、選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明、依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ・症例報告書回収、点検 ・モニタリング手順書、報告書作成 ・症例報告書の変更または修正の手引作成 ※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクトが多数あります。 ※当社は、豊富な医薬品開発経験を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。

    求める能力・経験

    【経験】 ・CRA経験のある方 ・CRC・薬剤師・臨床検査技師・看護師 経験のある方 ・MR 【あれば尚可】 ・英語力 ・CRAの仕事に興味を持ち、医薬品開発や臨床に関する知識を持っている方:

    事業内容

    モニタリング業務/品質管理(QC)業務/医薬品開発、臨床試験・研究の企画及び実施に関するコンサルティング/開発計画立案/薬事/データマネジメント/統計解析/メディカルライティング/治験国内管理人業務/承認申請業務支援 他

  • エージェント求人

    【CRAサポート】 医療業界に医療情報とテクノロジーを提供するグローバル企業

    400~500

    • CRA
    • 治験モニタリング
    • GCP
    企業名非公開東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    ≪CRA サポート業務≫ 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、 治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施 <業務詳細> ・必須文書移管業務 ・文書 Tracking 業務 ・文書のコピー/PDF 化、ファイリング業務 ・クライアントへの文書送付業務(請求書等) ・クライアント/その他関連業者との対応窓口 ・医療機関への安全性情報発送業務 ・翻訳依頼業務 ・捺印申請業務 ・資材管理業務 ・指導、トレーニング ・他部署との交渉業務 ・システムの問い合わせ窓口

    求める能力・経験

    【必須条件】 ・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方 【歓迎条件】 ・CRA経験(GCP下での臨床試験の経験) ・グローバル試験の経験 ・大学病院やがんセンター等の担当経験 ・監査又は実施調査の経験必須 ・リーダー経験あり(若手の指導・育成) ※英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。 入社後に勉強される方が大半です。 豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。

    事業内容

    ■CRO事業(開発業務受託) ■CSO事業(医薬品販売業務受託)

  • エージェント求人

    Drug Life-cycle Project (Senior) Manager

    1000~1500

    • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
    • プロジェクトマネジメント
    • プロジェクトリーダー
    • プロジェクトマネージャー
    • プロジェクト統括/責任者
    企業名非公開兵庫県神戸市
    もっと見る

    仕事内容

    To maximize the product value as project leader through creating strategies from long-term perspective which maximizes the value through product lifecycle. The holder will lead the cross functional teams to obtain governance approvals and stakeholder endorsements.

    求める能力・経験

    - A degree in healthcare or science (BS/MS/PhD, MD) - Minimum 3 years of experience in R&D function(s) - Excellent interpersonal and communications skills both in Japanese and in English - Project Management Expertise (certification preferred)

    事業内容

    -