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臨床開発の求人一覧
全1,398件
エージェント求人 外部就労型CRA【東京、大阪】
500~900万
- 医療/ヘルスケア
- CRA
- 契約締結
- GCP
- 主担当
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
派遣先メーカーの名刺を持ち、メーカーの一員となってCRA業務全般を行います。 メーカー側での業務を経験することで、CRAとしての経験値や知見が一気に上がります。 【具体的には】 ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定 ・IRB申請手続き、治験契約手続き ・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理 ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報の収集・報告 ・他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーション など
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ・CRA経験者（新GCP、企業主導治験、主担当として2年以上） 【歓迎（WANT）】 ・オンコロジー試験経験者 ・グローバル試験経験者（英語力を伸ばしたい、活かしたいという方） 【求める人物像】 ・メーカーでCRAとして働くことに興味のある方 ・成長意欲の高い方 ・業務に前向きに取り組め、社内外の関係者とのコミュニケーションをしっかりと取れる方
事業内容
-
エージェント求人 Senior-Principal Statistician
1000~1500万
- 統計解析
- 統計解析報告書作成
- 統計解析計画書作成
- 統計仮説検定
- 統計データ作成
企業名非公開兵庫県神戸市もっと見る
仕事内容
Provides strong statistical trial design and analysis leadership in the process of drug development, develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues.
求める能力・経験
M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics with rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology. Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field and regulatory affairs.
事業内容
-
エージェント求人 インシリコ／計算科学（データサイエンス）技術を用いたデータ駆動型創薬研究職
600~1250万
- 医薬
- シミュレーション
- プログラミング
- Python
企業名非公開大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
インシリコ／計算科学研究者（データサイエンティスト）の立場で、化学、薬理研究者と連携し、 中枢神経系・がん・再生細胞医薬領域の治療薬開発を目指した創薬研究を行います。 特に、化合物、生体情報（ゲノムやオミックス等）、患者さんの医療情報等を対象に、 計算科学技術であるインフォマティクス、または分子シミュレーションの技術を用いた、データ駆動型の創薬研究を担当します。
求める能力・経験
【必須条件】 ・バイオ／ケモインフォティクス技術、分子シミュレーション技術（分子動力学計算等）、AI技術の少なくとも1分野で、専門分野として研究した経験がある方 ・少なくとも1つ以上の主要なプログラミング言語でのプログラミング経験がある方 ・ビジネスレベルの英語力のある方 【歓迎条件】 ・創薬、または生物学、化学を専門分野とした研究経験をお持ちの方 ・創薬・研究テーマなどをリーダーとして牽引した経験をお持ちの方 ・協調性があり、責任感が強く、粘り強く物事に取り組める方 ・創薬を目指した計算科学研究に熱意をもって取り組める方 ・プログラミング言語のうち、python, Rの経験がある方歓迎
事業内容
国内屈指の医薬品メーカー
エージェント求人 医薬品・原材料の試験技術開発／国内屈指の医薬品メーカー
700~1000万
- 試験検査
- 医薬品分析
- 医療用医薬品
- 医療/ヘルスケア
- 分析
企業名非公開三重県鈴鹿市もっと見る
仕事内容
医薬品の品質試験に関する技術検討業務をご担当いただきます。 当試験技術グループでは、主として以下のような職務を担っていただきます。 ・新製品の商用生産化における品質および試験検査技術の調査、検討 ・製品、中間製品、原材料等の試験検査法改良および技術移転 ・製造販売承認事項一部変更承認申請および軽微変更届にかかる技術的資料の作成 ・原材料、原薬、製造方法等の変更検討における品質評価および分析試験法の検討
求める能力・経験
【必須条件】 ・医薬品業界における5年以上の試験、分析に関する業務経験 ・理系修士卒以上 ・英語によるコミュニケーションができる方 【歓迎条件】 ・医療用医薬品の工業化経験、製造販売承認申請経験 ・医薬品、原材料等の試験検査法の技術移転経験 ・海外の医薬品導出企業やCMOとの業務経験 ・微生物およびその管理や試験に関する知識や経験 ・PAT、高感度分析、その他、新しい分析技術に関する専門知識 ・薬剤師資格
事業内容
国内屈指の医薬品メーカー
エージェント求人 Associate Manager
900~1750万
- 開発
- 臨床試験
- 対象 製薬メーカー
- マネージャー
- プロジェクトリーダー
企業名非公開大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
臨床試験の開発計画の促進および管理業務
求める能力・経験
・医薬品の臨床開発業務を有すること ・オンコロジー、希少遺伝子疾患、血液疾患、ニューロサイエンス、消化器系疾患などのご経験を有する方 ・プロジェクトリーダーのご経験があること ・理系の学位をお持ちの方
事業内容
-
エージェント求人 大手CROでの臨床開発モニター（CRA）もしくはPMS職
400~600万
- CRA
- 治験モニタリング
企業名非公開大阪府大阪市, 福岡県福岡市, 東京都港区もっと見る
仕事内容
※CRAもしくはPMSのどちらか希望職種での選考となります。 【CRA】 ・担当試験の立ち上げ、モニタリング、クロージング業務 ・社内関連部署との連携 ・担当施設、治験コーディネーターからの問い合わせ対応
求める能力・経験
以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・MR、CRC、看護師、薬剤師、臨床検査技師、栄養士、臨床工学技士など
事業内容
-
エージェント求人 再生医療製品メーカーでのR&D Associate Director
1000~1500万
- 企画立案
- 医療/ヘルスケア
- 臨床開発企画
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発計画立案
企業名非公開神奈川県藤沢市もっと見る
仕事内容
・同社取り扱い再生医療製品に関する開発計画、戦略の立案 ・研究部門をはじめとした社内関連部門との連携
求める能力・経験
・大卒以上（理系学部） ・医薬品、再生医療分野における臨床開発経験5年以上 ・ビジネスレベルの英語力
事業内容
-
エージェント求人 【未経験】臨床開発モニター(東京・大阪) 2024/5/1入社
400~500万
- モニタリング
- GCP
- CRA
- 病院看護
- 急性期病棟看護
- 慢性期病棟看護
- 手術室看護師
- 調剤薬局
- 病院調剤事務
企業名非公開東京都文京区もっと見る
仕事内容
■CRA（Clinical Research Associate）業務： GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務をご担当頂きます。 ■働く環境：ワークライフバランス充実 ・所定労働時間一日あたり7.25時間 ・リモートワーク制度（リモートワーク手当有り） ・フルフレックスタイム制 ・平均残業時間20～25時間 ・在宅勤務、上限週4日 効率的にフレキシブルに働ける環境が整っています！
求める能力・経験
■必須経験：以下いずれかのご経験をお持ちの方。 ・看護師 ・CRC経験 ・MR経験 ・薬剤師
事業内容
【医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、製造販売後調査等、臨床研究受託事業】 ・モニタリング ・RBM ・データマネジメント ・eSubmission(eCTD/CDISC) ・eClinicalソリューション など
エージェント求人 メディカルライティング
600~900万
- 臨床試験
- ライティング
- 承認申請
- メディカルライティング
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- マネジメント対象 正社員
企業名非公開東京都台東区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
メディカルライティング業務 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 ■具体的には… ・治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ・臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ・承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料） ・オーファンドラッグ指定申請書作成 ・インタビューフォーム作成または改訂 ・英文報告書の和訳 ・各種報告書、申請書類の英訳
求める能力・経験
【必須要件】 ・治験実施計画書、IC、CSR等の文書作成経験者 ・医薬品・医療機器の承認申請書類作成経験者 ・経験３年以上で、指導経験があれば尚可 【歓迎要件】 ・マネジメント及び、指導経験 ・MS Wordの機能を熟知していること ・海外との薬事に関する交渉経験 ※経験によってマネージャー以上での採用もございます
事業内容
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている。
エージェント求人 臨床開発プロジェクトリーダー候補
600~900万
- サブリーダー
- プロジェクトリーダー
- 治験モニタリング
- 臨床開発プロジェクト
- 臨床開発企画
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- CRA
企業名非公開東京都中央区, 大阪府大阪市, 福岡県福岡市もっと見る
仕事内容
治験のプロジェクトリーダー、サブリーダーとして、治験を推進する仕事です。
求める能力・経験
モニター経験5年以上 プロジェクトリーダー、サブリーダー等の経験があれば尚可
事業内容
グローバルスタディの受託件数が多く、全体の半数以上を占めており。グローバル対応CRAを育成する教育システムや、英語サポート専門部署の設置など、CRAがスムーズに業務を行える環境を整え、治験のe化に積極的に取り組んでいる。
エージェント求人 臨床開発プロジェクトリーダー（東京・大阪）
500~1000万
- 進捗管理
- プロジェクトリーダー
- CRA
- リーダー
- GCP
企業名非公開東京都台東区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築
求める能力・経験
必須要件 ・新GCP下でのモニター実務経験3年以上 ・プロジェクトリーダーやそれと同等レベルの業務の経験(経験年数は問いません） 歓迎要件 ・臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験 ・英語でのコミュニケーション能力 ※TOEIC 700点相当
事業内容
-
エージェント求人 臨床開発QC（東京）
400~600万
- QC/Quality Cont...
- モニタリング
- 品質管理
- CRA
- GCP
企業名非公開東京都台東区もっと見る
仕事内容
医薬品の臨床開発におけるQC業務 ・品質管理に関する標準業務手順書の作成 ・治験に係わる依頼、契約及び終了手続き関連業務の点検 ・モニタリング報告書の点検 ・上記の業務に関する記録の保存管理
求める能力・経験
【必須要件】 ・治験の品質管理（GCP）業務経験2年以上 (派遣社員経験も可) ・または臨床開発モニター（CRA）経験ある方 【歓迎要件】 ・グローバル治験のQC経験
事業内容
最新のテクノロジーと技術革新を駆使しながら、世界・医療・お客様のために更なる成長を遂げることを事業目的としている。
エージェント求人 統計解析職
400~1250万
- 資料作成
- 統計解析
- 統計解析報告書作成
- 統計解析計画書作成
- 治験データ解析
- SAS
企業名非公開東京都中央区もっと見る
仕事内容
治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。 ・統計解析計画書・手順書作成 ・解析プログラム構築 ・データセット作成 ・中間解析の実施 ・解析報告書作成 ・検討会資料の作成
求める能力・経験
すべて必須 ・製薬会社やCROでの統計解析業務の経験者、またはIT企業での製薬業界向け統計解析業務の経験者 ・SASの使用経験
事業内容
グローバルスタディの受託件数が多く、全体の半数以上を占めており。グローバル対応CRAを育成する教育システムや、英語サポート専門部署の設置など、CRAがスムーズに業務を行える環境を整え、治験のe化に積極的に取り組んでいる。
エージェント求人 統計解析（統計解析担当者、SASプログラマ）
500~700万
- 統計解析
- プログラミング
- SAS
- 統計解析計画書作成
- 統計解析報告書作成
企業名非公開東京都台東区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
臨床開発における統計解析業務 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する仕事。 【統計解析担当者】 - 統計解析計画書・統計解析報告書の作成 - 解析仕様書の作成 - クライアントとの統計解析に関する窓口業務 【SASプログラマ】 - CDISC標準関連業務 - 帳票作成業務（SASプログラミング） ・取引先は中堅内資系企業が比較的多い。 ・領域は、第I相～第III相、PMSに至り、医薬品、医療機器、診断薬、健康食品に亘り広範囲に受託しております。 ・幅広い分野での統計解析のセンスが求められ、やりがいのある業務環境といえます。
求める能力・経験
【必須要件】 ■統計解析担当者 ・製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験をお持ちの方 ・日科技連主催「臨床試験セミナー 統計手法専門コース」修了は尚可 ■SASプログラマ ・SASプログラミング経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・英語でのコミュニケーション能力（資格不問） ・CDISC関連業務経験がある方も大歓迎
事業内容
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
エージェント求人 CRA（東京・大阪・福岡）
400~600万
- 医療/ヘルスケア
- 治験モニタリング
- CRA
- がん
企業名非公開東京都中央区, 大阪府大阪市, 福岡県福岡市もっと見る
仕事内容
治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、 治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
求める能力・経験
【経験者】 製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者（2年～3年以上） （オンコロジー領域経験者歓迎） ※BE試験、臨床研究、医療機器のみの経験は原則不可 ■シニアCRA、ジュニアCRA も併せて募集中 ※大学病院クラスの経験が必要、オンコロジー経験は不問 ・シニアCRA：5年以上の経験者 ・ジュニアCRA 2名：3年以上の経験者
事業内容
-
エージェント求人 DM／データマネジメント
400~700万
- データベース
- データマネジメント
- データベース設計
- SAS
- Oracle
企業名非公開東京都台東区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
臨床開発におけるデータマネジメント業務 －計画書、データベース設計書、チェック仕様書の作成 －データマネジメントシステムの検証 －症例データのチェック －症例等の解析検討のための集計・図表作成 －ロジカルチェックプログラム設計/作製/バリデーション
求める能力・経験
【必須要件】 ・製薬企業・CROでの臨床試験におけるデータマネジメント担当者としての経験 【歓迎要件】 ・EDCシステム運用経験、オラクル等RDBシステム経験、VB/VBA/SASプログラム経験 ・英語でのコミュニケーション能力（資格不問）
事業内容
-
エージェント求人 DM（データマネジメント）
400~900万
- データマネジメント
企業名非公開東京都中央区もっと見る
仕事内容
治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。 ・DM計画書・各種手順書の作成 ・DB設計、システムバリデーション実施 ・データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理） ・データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成） ・CDISC関連業務（SDTM仕様書作成） ・プロジェクト管理（スケジュール調整、製薬会社との対応）
求める能力・経験
・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務の経験者 ・CDISC業務（SDTM、ADaM）の経験者歓迎
事業内容
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エージェント求人 【札幌市／転勤なし】年間休日127日！業務未経験者OK！データ管理業務☆
200~400万
- 介護
- 人材紹介/派遣
- データ/文字入力
- 医療/ヘルスケア
- データベース
- 人材紹介
企業名非公開北海道札幌市もっと見る
仕事内容
【第二新卒大歓迎！！！】 【仕事内容】 当社人材紹介サービスをご利用中の医療・介護事業者様からお預かりした「現在の募集情報」についてのデータ入力・更新・抽出等のデータ管理をお任せします。 ■具体的には ・取引先法人の求人情報のデータベース（Excel）更新作業 ・取引先法人の事業所情報（住所や母体情報） ・社内関係者とのメールやチャット対応 ・社内関係者からのデータ抽出依頼の対応 ・既存取引先へ、求人内容についての確認連絡
求める能力・経験
・Excelを使用する業務経験 ※複雑な関数を組む経験は不要 ※医療介護の専門知識は不要
事業内容
エス・エム・エスグループが展開するサービスに関するコールセンター業務及び周辺のサポート業務 ・カイポケ（介護経営支援サービス）の利用案内、操作方法等に関する問い合わせ対応 等
エージェント求人 監査担当者（GCP監査）
500~700万
- システム監査
- 監査
- 薬事法
- GCP
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仕事内容
医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、 プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務。 ■具体的には･･･ －主業務：薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務 （試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査等） ・GxP関連の社内システム監査の計画・実施 ・ISO27001に関するISMS内部監査員として、ISMS内部監査の実施及び経営者への報告
求める能力・経験
【必須要件】 ・製薬メーカーまたはCROでのGCP監査経験（3年以上） ・監査ポジションとして関連部署との連携にて業務を遂行された経験 ・英語力（TOEIC 700点以上目安）
事業内容
お客様の創薬開発パートナーとして、「オンコロジー領域」や「再生医療」、「医薬品開発」を手掛けるCRO・SMOとして、アジアを中心に展開しているグローバル企業。
エージェント求人 CRA
400~900万
- 臨床試験
- モニタリング
- 治験モニタリング
- CRA
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仕事内容
臨床試験のモニタリング業務
求める能力・経験
CRAのお仕事経験が１年以上ある方
事業内容
-
エージェント求人 46129-1【臨床開発責任者】iPS細胞による卵子様細胞作製技術の実用化推進ベンチャー
1000~1600万
- 開発
- プロジェクトマネジメント
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発計画立案
- 海外臨床開発
- 当局対応
- 規制当局対応
- 細胞/バイオ関連
- 臨床開発企画
- 臨床開発プロジェクト
- 規制当局交渉
- 外国当局担当
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仕事内容
「iPS細胞を分化誘導して卵子を作成する技術」の事業化に向けて研究開発を行うバイオベンチャーにて、細胞製品の臨床開発やプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■臨床開発及びプロジェクトマネジメントの責任者として業務リードをお任せします（欧米開発を中心としたリード）。 ・CDMO、CRO等の外部機関管理 ・規制当局への申請対応 ※当社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 【リードパイプライン】 ■卵巣の顆粒膜細胞製品（iPS由来） 卵巣サポート細胞（顆粒膜細胞様細胞）の作製 米国・欧州への開発展開を現在、スタートしています。 【部門構成】 開発部長ー臨床開発2名 という陣容です。 【働き方】 コアタイムなしのフルフレックス制 ※ハイブリット勤務（最低週3日は出社） 【将来的なサービス展開】 ■iPS細胞の分化誘導による卵子様細胞の作製 ■不妊治療としての卵子提供や遺伝病の原因解明プラットフォームの提供 ※不妊治療においては遺伝的要因などで妊娠できない女性の妊娠を、遺伝病原因究明においては受精後の発生プロセス解明による治療薬の開発を世界で初めて実現すること目指しています。 【同社について】 ■iPS細胞の分化誘導により、卵子様細胞を短期間に大量に作成するという固有技術をベースに、不妊治療や遺伝病の原因究明など、これまで解決策のなかった課題にソリューションの提供を目指しています。 ■現在は、減数分裂を再現できる卵子の作製を研究しています。既にヒトの卵子作成において、とてもいい結果がでてきています。
求める能力・経験
【必須】 ■製薬企業での就業経験15年以上 ■医薬品、細胞製品、再生医療等製品での臨床開発またはプロジェクトマネジメントの経験（10年以上） ■GCPや各国の規制（PMDA、FDA、EMA など）に関する知識 ■医療機関、CRO、規制当局との折衝経験 ■プロジェクトマネジメントの基本的な知識とスキル ■英語での業務遂行能力（ビジネスレベル） 【尚可】 ■医薬品や再生医療等製品の申請経験及び承認取得経験（IND、BLA、NDA など） ■責任者としての上記の申請・承認経験 ■PMDA、FDA などの規制当局との直接対応経験 ■グローバルな臨床開発経験 ■PMP（Project Management Professional）などの資格保持者
事業内容
■iPS細胞由来の受精能を有する卵細胞の誘導技術を基にした事業展開を目指すベンチャー
エージェント求人 研究と事業が交差する「ラボ×オフィス」施設の企画・運営_81253493
500~1000万
企業名非公開福岡県福岡市もっと見る
仕事内容
【募集背景・ポジションについて】 新規事業を担う事業創造部にて、ライフサイエンス分野を専門に担当いただくメンバーを募集します。 同社は現在九州大学病院敷地内にて、ライフサイエンスラボとインキュベーション機能を融合した施設「f-labs九大病院」を運営しています。 ここは単なる研究施設ではなく、 ・医療・ライフサイエンス系スタートアップ、事業会社が集積 ・製薬・医療機器などの事業会社との関り創出 ・アカデミア連携・九大病院と施設自体も直結 ・投資家・支援機関が集積する施設を目指しており、 日常的に交わり「研究が、事業へ。事業が、社会実装へ。」と進んでいくための場です。 本ポジションでは、その中核となるシェアラボの運営と、施設全体の企画をお願いします。 【具体的な業務】 以下をベースにしながら、施設や利用者の成長に合わせて業務は進化していきます。 ・施設利用者（スタートアップ・企業・研究者）との日常的なコミュニケーション ・企業研究者・大学研究者・入居企業が交わるイベントの企画と運営 ・大学研究室および大学発スタートアップ向け営業・誘致活動 ・研究者・投資家・事業会社間の連携支援（マッチング・ブリッジング） 以下業務もサポートして頂く可能性がございます。 ・研究機器の維持・管理、利用者への使用方法説明および利用サポート ・実験内容の確認・審査 ・法令・ガイドライン等を踏まえたコンプライアンス対応 ・実験審査委員会の運営 【組織構成】 現在上記業務は3名体制で役割分担をし行っております。 今回1名ご退職に伴う採用です。
求める能力・経験
【必須要件】 ■創薬研究・開発における一連の知識 ■専門用語を用いて研究者や大学教授とコミュニケーションが円滑に取れる方 【上記のご経験／資格例です。下記以外の方も応募可能です。】 ・ライフサイエンス分野における研究開発経験 ・新規事業やスタートアップ支援に関わったご経験 ・薬事、製造に関わる研究・開発経験 ・オープンイノベーション、産学連携プロジェクトのご経験
事業内容
詳細はヘッドハンターへお問い合わせください。
エージェント求人 Global Project Manager（843322）
650~1500万
- プロジェクト
- 臨床試験
- モニタリング
- プロジェクトマネージャー
企業名非公開東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府吹田市もっと見る
仕事内容
●海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ●日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート
求める能力・経験
・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発の管理経験がある方、またはモニタリングリーダーの経験のある方（3年以上） ・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方 【語学力】海外企業との英語でのコミュニケーション経験（会議、メール）
事業内容
-
エージェント求人 治験コーディネーター職【院内CRC】（760524）
400~650万
- スクリーニング
- 治験モニタリング
企業名非公開大阪府和泉市もっと見る
仕事内容
・治験にご協力頂く患者さまの適格性確認の補助、カルテスクリーニング補助 ・選定した患者様への同意説明及び同意取得補助 ・被験者（患者）様対応 （スケジュールの管理、診察同席、疑問等の解消等） ・治験開始前の説明会開催、説明スライド作成、説明実施 ・被験者、製薬会社、医師、病院内スタッフ間の調整 ・治験審査委員会への申請書類作成、必須文書の管理 ・症例報告書の作成補助 ・重篤な有害事象の対応 （医師報告、規定外来院の立会、報告書の作成補助等） ・レセプト確認、製薬会社への請求書作成
求める能力・経験
・治験コーディネーター(CRC)経験がある方（3年以上） 【学歴】不問
事業内容
-
エージェント求人 【東京】臨床開発モニター（834728）
560~800万
- 臨床試験
- モニタリング
企業名非公開東京都中央区もっと見る
仕事内容
・臨床試験の実施に関わる医療機関との交渉・調整、データ収集（モニタリング） └CRO/ベンダーの管理（海外対応含む） ・臨床開発業務全般 └臨床開発戦略・全体計画の策定・推進 └治験実施計画書の作成 └PMDAからの照会事項に対する対応 └パートナー企業との調整（海外対応あり）
求める能力・経験
・臨床開発におけるモニタリング担当者としての実務経験をお持ちの方（5年以上） ・コミュニケーション能力をお持ちの方
事業内容
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