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臨床開発の求人一覧
全1,398件
エージェント求人 Study Manager
900~1500万
- 臨床試験
- 治験モニタリング
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
臨床試験のスタディマネジメント
求める能力・経験
医薬品開発におけるスタディマネジメントのご経験がある方
事業内容
-
エージェント求人 【未経験可】福島市★NTTデータの子会社のSMOとして安定★治験コーディネーター職★40637
330~500万
- 部長/総括審議官
- 報告書作成
- 部長
- 内科
- 担当者
- 開発
- 販売
- 病院
- 医療/ヘルスケア
- 運営管理
- 夜勤
- クリニック
- 症例報告書作成
- 血液内科
- スケジュール管理
- 入院患者対応
- がん
- スタッフ
- 新薬
- 検査機器調整/検査
- 臨床検査
企業名非公開東京都品川区もっと見る
仕事内容
治験コーディネーター業務をお任せいたします ■治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問・相談へ対応 ■症例報告書作成の補助や治験スケジュール管理等の治験に係る業務全般 ■院内で治験にかかわるスタッフへの情報提供、サポート ■医療機関で実施している治験に関する情報を担当者へ提供、治験進行がスムースに進む様に調整をはかる。 ※夜勤なし ※医療機関・クリニックへの出張が発生いたします ※同社の治験実施施設はNTT系列の大病院、全国の大学病院、基幹病院が9割程度。クリニックは今後も増やす予定はなく、専門性を高めていく予定です。 【治験とは?】新しい薬を開発し、医薬品として販売するためには、 事前に承認、認可してもらうことが義務づけられています。 そのために、厚生労働省承認前の薬剤を患者や健康な人に投与して、有効性や安全性を確かめることが必要になります。 この、「新薬開発」の為の「治療を兼ねた試験」のことを「治験」といいます。 【特色】 NTT（持株会社）が直接運営管理を行う31社のひとつとして2000年に誕生。 2006年8月より主な株主がNTTよりNTTデータに変更。 会社の創立者は元病院薬剤部長であり、常に医療従事者の視点を忘れることなく事業展開を展開を行っております。 現在は、国立病院機構、官公立病院、済生会、日赤、労災、健保組合、社保組合、厚生連の各病院等、大規模病院を中心に全国約114病院で活動。 グループ内に医療機関を持っており5.急性期や血液内科、がん領域などの重症・入院治験の経験が多く、また大規模病院での支援実績が豊富であり、被験者対応はもちろん、院内関連部署との折衝や医師へスタッフへの治験協力依頼等の、円滑な治験進行の調整に長けております。 【変更の範囲：会社の定める業務】
求める能力・経験
【必須】 以下のいずれかをお持ちで、医療機関での就業経験を3年以上お持ちの方 ■薬剤師資格 ■看護師資格 ■臨床検査技師
事業内容
医療機関にて適正で円滑な治験が実施できるよう医師や看護師、事務局の支援業務や、医療に関する情報提供を行っております。私達の仕事の先には、新薬の恩恵を受け喜ぶ方々の幸福や人生における希望があります。臨床試験に参加頂く患者様の不安な気持ちを少しでも解消できるよう、24時間、365日、患者様に寄り添う心を持ち、臨床試験の実施期間の間、治験終了のゴールを目指す患者様の伴走者として行動します。
エージェント求人 メディカルライティング/ep
500~750万
- 承認申請
- 臨床試験
- メディカルライティング
- 医療/ヘルスケア
企業名非公開大阪府吹田市, 大阪府大阪市, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料
求める能力・経験
望ましい経験 ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング ＜以下の経験でも可＞ ・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方 ・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方 ・英語の文章を理解できる方 ・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方 ・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方
事業内容
CRO事業 ・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ・症例登録、薬剤割付、進捗管理業務 ・CRA業務（モニタリング） ・データマネジメント業務 ・統計解析業務 ・医療機器開発、薬事業務 ・再生医療等製品開発支援業務 ・安全性情報対応業務 ・監査業務 ・薬事申請支援業務 ・国際開発、輸出入に関する支援業務 ・データセンターの運用 ・分析業務 ・メディカルコンベンション業務
エージェント求人 Scientific Affairs
年収非公開
- 開発
- 戦略立案
- 医療/ヘルスケア
- 基礎研究
- 企画立案
- 研究開発
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
科学的・医学的な専門知識・経験に基づき、担当の治療領域において国内主要治験サイト及び研究機関の医師・研究者・その他医療関係者と、Data generationに関する戦略的なエンゲージメント活動を行う。 ※現在の等級が募集職務の等級と異なる場合でも応募は可能です。異動後の等級は採用時に決定します。 1. SLE (Scientific Leader Engagement) 戦略（SLE strategy） • 担当する治療領域/製品において、開発・フランチャイズ戦略にアラインしたSLE戦略を計画・実行する • 社内外の学術的機会を通じて、継続的に最新の専門知識を保持する • 科学的・医学的観点から、Medical および臨床開発メンバーと連携してSLE戦略実行をリードする • グローバルのIIT支援戦略（MISP（医師主導研究サポートプログラム）AOI（Area of Interest）等）について継続的に情報・意見交換をする • Field medical活動（外部顧客と接するメディカル活動）に関して、自らまたはSLE戦略実行をリードする • Coverする領域：Oncology, General and Speciality Medicine, Infectious Disease/Vaccine 2. エビデンス創出関連業務 • 研究者主導研究（医師主導治験、基礎研究を含む）及びトランスレーショナルリサーチ支援プログラムに関する業務（医師・研究者との科学的・医学的な意見交換、申請支援等） • 国内エビデンス創出に関する企画立案とその実施 • グローバルの研究開発部門との産学連携に関する業務（TR連携、JSC Fund（共同研究）） • 開発パイプライン品ならびに関連疾患領域に関して、必要に応じて種々の情報を収集・解析し、研究者主導研究の科学的・医学的意見交換に生かす 3. パブリケーション関連業務 • グローバルパブリケーションマネージャーの国内Point-of-contactとして、グローバルプランの収集とその社内共有 • 戦略に基づくパブリケーションプランの作成支援と国内プランのとりまとめ • プランに基づくパブリケーションの遂行支援 4. 学会関連業務 • 国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動及びその関連業務 • 医師・医療関係者及び米国本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の企画運営・支援
求める能力・経験
募集要件（必須） • 理系大学院卒以上 • アカデミア・研究のバックグラウンド • 自ら考えて自分のタスクを探せる方 募集要件（尚可） • 製薬企業での研究経験 • MSLとしての研究サポート経験 • 免疫系領域や感染症領域での研究経験 • M.D.や、Ph.D.があれば尚可
事業内容
-
エージェント求人 臨床薬理統計解析/東京、名古屋、大阪
400~750万
- 分析
- R
- 薬理
企業名非公開東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
母集団解析業務（母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等）
求める能力・経験
以下の何れかを満たしている方 ・臨床開発または臨床研究における母集団解析の実務経験 ・修士課程以上での研究にて母集団解析を使用した経験 【歓迎する経験】 ・NONMEMの解析経験 ・M&S（population PK, PopPK/PD またはExposure-Response解析）での専門知識/実務経験 【歓迎する人材】 ・臨床薬理や薬物動態の専門領域に興味がある方 ・薬物動態解析の業務実施体制及び教育体制の構築に興味がある方 ・解析ソフトウェア（SAS, R 等）を用いたプログラミングの経験がある方 ＊定年退職、退官後の再雇用を検討されている方、退官されている方、ご自身の都合で現在休職されており復帰を検討されている方などの中でも 一定の母集団解析の経験があり、引き続き母集団解析に携わりたい、社内の教育・研修にかかりたい方
事業内容
CRO事業 ・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ・症例登録、薬剤割付、進捗管理業務 ・CRA業務（モニタリング） ・データマネジメント業務 ・統計解析業務 ・医療機器開発、薬事業務 ・再生医療等製品開発支援業務 ・安全性情報対応業務 ・監査業務 ・薬事申請支援業務 ・国際開発、輸出入に関する支援業務 ・データセンターの運用 ・分析業務 ・メディカルコンベンション業務
エージェント求人 ■【外部就労型CRA（製薬メーカーへの転籍の可能性あり）のご提案】 500万円～700万円
500~700万
- バリューアップ/モニタリング
- 審査/回収
- プロジェクト
- 開発
- 点検
- 医療/ヘルスケア
- GCP
- CRA
- モニタリング
- 治験モニタリング
- 治験データ解析
- 治験終了報告書作成
- 臨床開発プロジェクト
企業名非公開東京都品川区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
CRA（臨床開発モニター）の業務内容 - 治験実施医療機関/治験責任医師のGCP適合性調査・選定、治験実施計画書の説明・合意 - 治験実施医療機関への治験依頼・契約手続き、治験薬の交付・回収、治験実施計画書遵守の確認 - モニタリング、症例報告書の回収・点検 - 直接閲覧（SDV）、治験の終了手続き 等 ＊オンコロジーや希少疾患領域のプロジェクトもご用意がございます。 ＊グローバルスタディ(国際共同治験)のプロジェクトもご用意がございます。
求める能力・経験
■応募条件 CRA経験
事業内容
-
エージェント求人 東京CRA経験者/ep
490~800万
- モニタリング
- GCP
- CRA
- 医薬
企業名非公開東京都新宿区, 東京都港区もっと見る
仕事内容
モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
求める能力・経験
大学卒 GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 【歓迎する人物像】 • Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方 • ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方 【歓迎する経験及びスキル等】 ・語学（英語）に長けている方、または今後学ぶ意欲のある方
事業内容
CRO事業 ・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ・症例登録、薬剤割付、進捗管理業務 ・CRA業務（モニタリング） ・データマネジメント業務 ・統計解析業務 ・医療機器開発、薬事業務 ・再生医療等製品開発支援業務 ・安全性情報対応業務 ・監査業務 ・薬事申請支援業務 ・国際開発、輸出入に関する支援業務 ・データセンターの運用 ・分析業務 ・メディカルコンベンション業務
エージェント求人 開発戦略/医薬開発プロジェクトリーダー（～Associate Director）
900~1500万
- コンサルティング業務
- 開発
- 医薬
- 戦略立案
企業名非公開東京都新宿区もっと見る
仕事内容
・医薬専門コンサルティングファーム（CROではありません。） ・海外顧客（製薬企業）が日本での開発を目指している製品について国内導入の適格性を評価し、国内申請までの開発戦略／計画（Clinical Science）を担っていただきます。開発戦略立案において海外顧客メーカーに代わりリードしていただきます。 ・プロジェクトによっては、開発戦略、薬事戦略にたずさわっていただきます。
求める能力・経験
・医薬開発部門のプロジェクトリーダー経験 5年以上 ・開発戦略立案経験（Clinical Science経験） ・英語：ビジネスレベル（仕事で海外ステークホルダーと英会話でのやり取り経験）
事業内容
-
エージェント求人 開発薬事コンサルタント/lin
810~1000万
- 資料作成
- 戦略提案
- リスク評価
- 臨床試験
- 開発薬事
- プロジェクトマネージャー
- メディカルライティング
企業名非公開東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の 臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（日本語）を中心になって、あるいは 中心者をサポートして作成する。 ・依頼者から提供される情報を元に、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップを分析し、 リスク評価、代案や薬事パスウェイ等の提案を中心になって、あるいは中心者をサポートしてレポートに まとめる。（ギャップ分析） ・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や 対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に必要資料を中心になって、あるいは中心者を サポートして作成し、PMDA相談を実施する。 ・治験届に必要なドキュメントを中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDAへ治験届を 提出する。・PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。
求める能力・経験
大学卒以上 【経験・資格】以下のうち、いずれかを5年以上の経験がある方 ・開発薬事業務・クリニカルモニタリング業務・プロジェクト マネージャー業務・メディカルライティング業務 【英語力】 ・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル 年齢条件 ～50歳代
事業内容
国内大手製薬会社で新薬開発に携わってきたメンバーによって設立された会社です。創業以来、製薬会社の新薬開発に貢献し、患者様の幸せを追求していきたいという理念のもと、がんや中枢神経系など、新薬開発への強いニーズが存在する疾病領域を中心に臨床開発の支援事業を展開。また、国際化・大規模化が進む医薬品開発の流れのなかで、大阪(本社)と東京を拠点に、EU・US・アジアに子会社を持ち、グローバルで大規模なプロジェクトにもワンストップで対応できる日本発のグローバルCROとして成長しています。
エージェント求人 🔶【フルリモート可】メディカルライター（特定臨床研究、患者アンケート、データベース研究等）
年収非公開
- ライティング
- データベース
- 統計解析
- モニタリング
- アンケート調査
- 医療/ヘルスケア
- アンケート設計
- アンケート集計分析
- アンケートリサーチ
- 研究職担当
- 研究者協働
- 研究開発
- 研究補佐
- 研究テーマ設定
- 臨床試験
- メディカルライティング
- 治験モニタリング
- 学術論文
- 論文投稿
- 論文執筆
- 臨床検査
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
臨床研究のデザイン立案～パブリケーションに携われる、メディカルライター求人となります。 同社として、AI・ウェアラブルデバイスなど、新しい技術を駆使しながら、医療現場のニーズを捉えたエビデンス構築にも取り組んでいます。あなた様の関わり次第で研究デザインからアウトプットまで全般に入り込んでいただき、「自分にしかできない仕事」を実感いただける環境です。 【職務内容】 主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 （支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。） ・臨床研究の計画書策定支援（研究計画のコンサルティングなど） ・データベース研究のプロトコル作成支援 ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書（関連文書を含む）／総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理 ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整 ・社内各部門（モニタリング/データ管理/統計解析等）との連携 ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言 【研究の種類】 ・倫理指針下の臨床研究 ・特定臨床研究 ・患者アンケート研究（量的・質的・mixed methods） ※１ ・データベース研究 ※２ など 【本ポジションのおすすめポイント】 ①医学系研究のデザイン立案～パブリケーションまで携われる 業界の中でも注目度の高い患者アンケート研究や、データベース研究、デバイスを活用した研究の他、エムスリー協業の最先端の研究に最初から最後まで関わる機会があります。 ②アカデミア出身者、元医療従事者（薬剤師、理学療法士、看護師）が多数在籍 企業での勤務経験は問いません。様々な経験をもつ社員が多角的な観点でディスカッションしながら業務を進めています。 博士卒や助教・講師経験者で企業経験なしで入社した社員が活躍中です。地方からフルリモートで働いている社員もおります。 ③在宅で働きながらも相談のしやすい環境 立案～パプリケーションまで関われますが、1人ですべて進めなければならない環境ではありません。 在宅勤務ベースでありつつ、周囲のメンバーとはチャットやWEB会議で繋がりやすい仕組みがあり、日々相談が活発に行われています。 また、上長との1on1を取り入れ、同僚・上司問わず、お互いに得意分野を生かして相談に乗り合う環境です。 ※１：患者アンケート研究(Patient Reported Outcome) 患者の声という主観データをエビデンスとしていく、QOL向上に寄与できる研究です。 近年、Patient centricity（患者中心）という考えに注目が集まっており、単なるOS（寿命）だけではなく、「健康寿命」「QOL」など、質を伴った医学的価値の向上が求められています。 実際に患者の声を活かした論文数の推移は20年で約9倍に増加しており、PROを活かした研究は非常にニーズの高い研究と言えます。 従来の臨床研究では医療施設を通じて患者の検査値や発症率など客観的なデータを収集していくのに対し、 患者アンケート研究はアンケート調査会社等と連携し患者からアンケートを取る、もしくはインタビューを用いて、直接患者の声という主観的なデータを収集していくのが大きな違いです。 現在同社では、質的分析者も加わり、アンケート×インタビュー研究等にも広く対応出来る体制を整えています。 ※２：データベース研究 医療データベースを活用して行われる研究を言います。比較的安価かつ短期間でエビデンスを創出できる特徴があります。 近年、電子カルテの普及や保険診療の全レセプトデータの構築が進んだことにより、医療データベースを研究へ利活用する動きが加速しています。 同社が独自に開発した電子カルテのデータプラットフォームを用いた研究に携わることができます。詳細は選考にてご質問ください。
求める能力・経験
【必須】 以下を全て満たす方 ・臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある ※大学、修士、博士課程での経験も含む ・生命科学系分野において修士課程以上を修められている ・英語論文の執筆が可能 ・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方 【歓迎】 ・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験 ・査読付き英語論文の執筆経験（複数本） ・統計学的事項に関する知識 ・疫学に関する知識 ・データベース研究/レセプトデータ解析の経験 ※企業での就業経験は不問（元アカデミアやもと医療従事者の社員も多くいます）
事業内容
-
エージェント求人 治験製品の製造管理及び品質管理全般の品質保証業務
600~1300万
- 最終製品試験/出荷判定
- プロジェクト
- マネジメント
- 品質監査
- 製品
- 品質管理
- 監査
- 査察
- 製造管理
- 品質保証
- 逸脱管理
- GMP
- 開発
企業名非公開東京都中央区もっと見る
仕事内容
再⽣医療等製品（治験製品）の製造管理及び品質管理業務を遂⾏し、また、上市までの品質マネジメ ントシステムの推進、品質保証業務を遂⾏していただきます。さらに、上市後の製造販体制を構築 し、将来は品質保証責任者を⽬指していただきます。 ・臨床試験に⽤いる治験製品の品質保証、品質マネジメントシステム等の実⾏並びに関連規制遵守を 通じたプロジェクトへの貢献 。具体的には、治験製品等の製造委託先（倉庫を含む）の管理（変更管 理・逸脱管理マネジメント）、品質監査の実施、原材料メーカー管理及び品質契約の締結、製品品質 のマネジメントによる製品等の出荷判定などの品質保証業務を担当 ・上市予定地域の規制に遵守した品質保証体制の構築、継続改善、新規規制対応の推進、品質マネジ メントシステムガバナンスプロセスの構築 ・開発の早期申請、上市を⽬指し規制要件への対応、研究開発チーム、製造委託先、サプライチェー ン等の関連部⾨、組織と連携し、当局査察対応及び査察準備の推進
求める能力・経験
[必須（MUST）] ・「医学・薬学・理学・⼯学・農学系学部修⼠卒以上」 または 「それと同等の知識/スキル/経験を有 する」⽅ ・医薬品の開発品の品質保証業務経験が 3 年以上ある⽅ ・新製品上市関連業務に関する知識をお持ちの⽅ ・医薬品 GMP 及び治験薬 GMP に精通されている⽅ ・ベンチャー企業の中で主体的に⽴ち上げと運⽤をリードしていただける⽅ [歓迎（WANT）] ・無菌 GMP の品質保証経験がある⽅ ・細胞製品または再⽣医療等製品の品質保証経験がある⽅ ・品質保証を軸として、CMC や臨床開発、薬事、品質管理などの⽀援にもご対応いただける⽅ ・FDA、EMA をはじめとした諸外国の規制当局や海外 CDMO と調整ができる英語レベルをお持ち の⽅
事業内容
-
エージェント求人 品質管理担当
500~900万
- SOP作成
- 資料作成
- 製品
- GMP
- GLP
- 報告書作成
- 安全性評価
- 品質管理
- 当局対応
- データ取得
- 安定性試験
- ELISA
- バイオ医薬品
- 分析
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仕事内容
品質管理担当 【具体的には】 ※以下業務より、ご自身の専門領域と、他メンバーとのバランスを考慮して担当業務を調整します。 ■規格の確立、品質試験方法、試験方法バリデーションのサポート ■品質試験の外部委託先とのやりとり ■保存安定性試験、試験データ取得、それに伴う試験計画書と評価方法立案、報告書作成 ■必要に応じて論文などの参考情報収集 ■薬事規制への対応(生物由来原材料基準、工程由来不純物の安全性評価など) ■原材料供給者管理 ■治験薬GMP/GCTPを念頭に手順のSOP作成 ■治験開始に向けた当局対応業務(PMDA相談資料、治験製品概要書作成等)など ■非臨床安全性業務：動物試験(一般毒性、造腫瘍性試験など)、またin vitro試験に関して、信頼性基準やGLP試験で の実施のため外部試験委託先とのやりとり、計画書、報告書作成
求める能力・経験
【必須】 ■再生医療等製品、又はバイオ医薬品に関連する品質管理業務経験3年以上 ■年齢経験を問わず実務に従事頂くため、実務対応ができる方 【尚可】 ■細胞製品、タンパク製剤、ワクチンなどに関する知識や経験 ■in vitro細胞アッセイ、酵素活性測定、フローサイトメトリー、ELISA、ウェスタンブロッティング、HPLC、無菌 試験、 等のうち複数の分析試験の経験 ■信頼性基準、GXPs環境下での作業経験
事業内容
-
エージェント求人 ■CROでのスタディマネージャー
600~900万
- モニタリング
- GCP
- 開発
- マネジメント
- マネージャー
- プロジェクト
- 治験モニタリング
- 治験終了報告書作成
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発プロジェクト
- リーダー
- CRA
- 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
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仕事内容
モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。 ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。
求める能力・経験
CRA経験3年以上及び何かしらのリーダー経験
事業内容
-
エージェント求人 🔶【4月入社可】臨床研究・臨床応用全体に関わる業務(看護師・保健師有資格者)
500~650万
- 施設管理
- 施設管理/保全
- 施設/設備管理
- 医療/ヘルスケア
- 臨床試験
- 臨床検査
- 在宅看護
- 外来看護
- 病院看護
- 滅菌室看護
- ICU室看護
- クリニック看護
- 回復期病棟看護
- 急性期病棟看護
- 慢性期病棟看護
- 終末期病棟看護
- 治験参加者ケア
- 治験終了報告書作成
- 治験データ解析
- 治験モニタリング
- 学校保健師
- 産業保健師
- 病院保健師
- 行政保健師
- 病院
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仕事内容
私たちは、研究で得られた成果を臨床に還元し、臨床応用につなげることを目指しています。 そのために大学等の方々の協力を得ながら、研究を通してデータ収集をしながらエビデンスの構築をしています。研究には地域医療介護連携の構築・維持活動、事務局としての機能が必要となりますので、看護師として培ってきたマネジメント能力を他職種共同業務の中で生かしていただきたいです。 ・臨床研究全体に関わる業務 ・臨床応用全体に関わる業務 ・資料の管理 ・被験者管理 ・1種再生医療等臨床研究の構築支援 ＜主な業務＞ ・研究相談窓口業務 ・臨床研究の測定、データ管理 ・被験者集患支援（広報との協力） ・被験者の受け入れ窓口業務 ・他の医療機関、協力施設との連携 ・研究事務局業務 ・施設管理 ・上記業務体制の維持・管理
求める能力・経験
【必須】 ・修士卒以上 ・看護師免許+保健師免許（保健師の実務経験問わず） ・臨床現場での実務経験(目安5～7年以上) ・Microsoft 、PowerPoint、Word、Excel 等による書類作成スキル ・コミュニケーション能力が高く、社内外のメンバーと協調的に業務ができる ・主体的に仕事に取り組める ・リーダーとしてチームを取りまとめて業務を行った経験 【尚可】 以下のご経験がある方 ・CRC（治験コーディネーター） ・研究支援業務 ・医療連携担当の経験
事業内容
再生医療関連のベンチャー企業
エージェント求人 CRC未経験者/noi
430~470万
- 医療/ヘルスケア
- 臨床試験
企業名非公開東京都港区, 大阪府大阪市, 鹿児島県鹿児島市もっと見る
仕事内容
・臨床試験実施にあたり、治験責任医師（investigator）または治験分担当医師の指示の元で、医学的判断を伴わない治験業務の支援を行う 治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等） ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当していただきます。
求める能力・経験
専門校卒 以下のいずれかに該当するかた 1.医療関連資格者保有者（臨床経験不問） 薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、等 ■求める人物要件： 「コミュニケーション能力」「素直さ」「学習意欲」「倫理観」「ホスピタリティ」
事業内容
SMO業界のリーディングカンパニーとして医療・ヘルスケア産業の発展に貢献し続けていきます。 2015年4月には、医療従事者専門サイト「m3.com」を運営するエムスリーの子会社となり、エムスリーグループのミッション『インターネットを活用して、健康で楽しく 長生きする人を一人でも増やし、不必要 な医療コスを１円でも減らすこと』を念頭に、グループのSMO、CROが一丸となって【治験のe化】を推進し、他社にマネのできない次世代の開発体制・SMOに向けた各種取組を実施しています。
エージェント求人 【医療DX企業／統計解析ご経験を活かせるRWD研究データサイエンティスト】
600~1000万
- 審査
- R
- 統計解析
- Python
- 臨床試験
- 医療/ヘルスケア
- 医薬
- 医療機器
- SAS
企業名非公開東京都中央区もっと見る
仕事内容
※業務具体例 ・研究計画書、解析計画書の作成 ・倫理審査書類の作成 ・RやPythonを用いた研究データの統計解析 ・報告書、論文データの作成 ・論文の執筆
求める能力・経験
必須スキル ・臨床研究や疫学研究・RWD研究において、研究計画書の作成や統計解析などを実施した経験 歓迎スキル ・CROやアカデミアでの多施設研究の経験 ・製薬企業におけるメディカルアフェアーズの経験 ・リアルワールドデータを活用した臨床研究等の経験 ・英語スキル
事業内容
救急・集中治療・救急隊向けの医療データシステムの開発と提供 がん診療支援研究データシステムの開発と提供 ・医療AI技術の開発と提供 ・医療データプラットフォームの構築、リアルワールドデータの解析 ・臨床研究支援事業 ・医療機関に対する経営支援及びコンサルティング事業
エージェント求人 CRCマネージャー
400~800万
- 進捗管理
- 医療/ヘルスケア
- 治験モニタリング
- 治験参加者ケア
- 治験終了報告書作成
- 臨床試験
- 臨床試験関係者調整
- 病院
- 病院担当
- 病院訪問
- PC/Web
- Microsoft Excel
- Microsoft Power...
- PC
- 臨床開発プロジェクト
企業名非公開大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
・支援する医療機関における研究実施環境の整備 ・現地スタッフへの業務前後の指導（研究内容や作業内容の説明、質問への回答など）および業務マネジメント ・クライアント対応窓口 ・担当プロジェクトの進捗管理
求める能力・経験
■応募条件（必須） ・ CRCとしての実務経験5年以上 ・ 治験・臨床研究プロジェクトにおける施設立ち上げからデータ固定までの一貫した実務経験 ・宿泊を伴う出張が可能な方（全国出張が月数回発生する可能性があります） ・ PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル） ■応募条件（あると望ましい） ・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験 ・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験 ・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験 ■求められる資質 ・ 社内外の人間（特に医師）と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力 ・人にものを教えたり伝えたりするのが好き/得意な方 ・状況に応じた柔軟な対応力 ・責任感をもって取り組む姿勢 ・論理的に考える力
事業内容
-
エージェント求人 院内CRC／SMA
400~700万
- 治験モニタリング
- GCP
- 臨床開発プロジェクト
- 臨床試験
- 病院
- 病院訪問
- 手術室看護師
- 治験参加者ケア
- 医薬/バイオ素材
- 医療/ヘルスケア
企業名非公開東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■仕事内容 これまでの経験やスキル・適性に応じて下記業務をお任せします。 必要な知識は、業界経験豊富な専任の講師が入社後に全面的にサポートします。 【具体的には─】 ＊CRC：治験コーディネーター業務全般（治験の実施、患者様のサポート、各種書類の収集および管理など） ＊SMA：治験全般の窓口として、治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート （その他適正に合わせて臨床開発・製造販売後業務をお任せいたします。） ■組織構成 経験者はもちろん、未経験者の方もたくさん活躍しています。女性比率60％以上で、女性も多く活躍しています。 原則として配属先での業務が中心になりますが、定期的に実施している勉強会を通じて、仲間との交流を楽しむことができます。また、配属後もしっかりとサポートしていますので、安心して働くことができます。
求める能力・経験
【応募条件】 ※以下いずれかに該当している方 ◎製薬企業・CRO・SMOでの業務経験者（市販後業務・臨床開発業務など） ◎看護師・薬剤師・臨床検査技師・医師・獣医師などの医療資格保有かつ実務経験者 ◎MR経験者、CRC経験者 【歓迎条件】 ◎コミュニケーション能力が高い方 (とくに医師・患者様とのコミュニケーション経験をお持ちの方) ◎英語力をお持ちの方 （TOEIC 600点以上取得もしくは海外論文読解経験をお持ちの方） ◎医薬品の開発経験者 ◎好奇心を持ち積極的に学んでいける方 ◎医薬業界でスキルアップしたい方 ◎医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方(医学・薬学関連の基礎知識がある方
事業内容
-
エージェント求人 【リモート勤務可能】日系製薬会社にてCRAの募集 東京勤務 ～800万円
500~800万
- クロージング
- モニタリング
- 新薬
- 開発
- バイオ医薬品研究開発
- バイオ医薬品
- GCP
- 査察
- CRA
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仕事内容
日系製薬会社にてオンコロジー経験者をターゲットに下記ポジションを募集中です タイトル CRA 職務内容: Global試験のモニタリング業務全般 治験施設の立ち上げ、プロトコル修正、契約手続き、安全性情報の管理 CRF回収、必須文書の確認、治験施設のクロージング 応募資格:
求める能力・経験
CRA業務経験1年以上（オンコロジー領域経験が望ましい） EDC経験（RaveやInForm経験があれば尚良） GCP、対象疾患の勉強意欲 英語の文章を読むのが苦手でない方
事業内容
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エージェント求人 【CRA・臨床開発モニター】グローバルに活躍する日本企業/臨床件数最多/キャリアの選択肢豊富
450~750万
- プロジェクト
- モニタリング
- 臨床試験
- CRA
- モニタリング活動
- 治験モニタリング
- 計画モニタリング
- グローバル治験
- 病院
- 病院管理
- 医療/ヘルスケア
企業名非公開東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
求める能力・経験
－四大卒以上 －30歳未満の方（CRCに限り、30代前半まで） －CRC、MR、看護師、臨床検査技師、薬剤師経験1年以上お持ちの方 －早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 歓迎 ★Oncology領域の経験者歓迎 ★GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎 ★英語力に長けている方歓迎
事業内容
試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 症例登録、薬剤割付、進捗管理業務 CRA業務（モニタリング） データマネジメント業務 統計解析業務 医療機器開発、薬事業務 安全性情報対応業務 監査業務 薬事申請支援業務 国際開発、輸出入に関する支援業務 データセンターの運用 分析業務 メディカルコンベンション業務
エージェント求人 臨床開発部長
1000~1600万
- QC/Quality Cont...
- R
- リーダー
- 取締役
- CMC
- 研究開発
- 開発
- 書類作成
- 臨床試験
- 眼科
- 新薬
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仕事内容
研究開発部⾨を統括する取締役と協⼒し、臨床開発部のリーダーとして業務を推進していただきます。 具体的には、臨床開発経験チームメンバー数名を指揮管理し、下記の業務を⼀緒になって推進してい ただきます。 ・国内外における開発プロダクトのTPP の作成、開発計画、治療実施計画書等の⽴案・臨床開発にお ける⼿順書類の書類作成やQC 業務、あるいはそれら業務の監督 ・取締役会やR&D 会議でのステークホルダーへの説明および報告の⽀援 ・CRO および治験施設等の管理・折衝、あるいはそれら業務の監督 ・⼈事管理（勤怠管理、⼈事評価、採⽤⾯接等） ・CMC 開発部⾨・⾮臨床部⾨と協⼒しながら開発計画の最適化を⾏う ・規制当局（PMDA、FDA 等）、KOL、学会、患者団体等との⾯談/会議の⽅針の⽴案・策定
求める能力・経験
・眼科のスペシャリティーファーマまたは眼科特化型CRO において開発計画・治験プロトコールの作 成・治験実務経験が5 年以上ある⽅ ・製薬会社における新薬開発の実務経験および管理監督者としての経験が３年以上ある⽅ ・KOL や規制当局と、開発計画・臨床試験プロトコールについて協議した経験がある⽅ ・英語でのコミュニケーション能⼒（メール、会議）を有する⽅ ・ベンチャー企業を取り巻く流動的な環境下において、チーム全体の意識を統⼀し業務を遂⾏できる ⽅ ・医学・薬学・理学・⼯学・農学・⾃然科学系修⼠卒以上あるいは同等の知識，スキル，経験を有する
事業内容
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エージェント求人 品質保証（QMS責任者やCMC責任者へのキャリアアップ可能）
1100~1300万
- 資料作成
- 品質管理
- 最終製品試験/出荷判定
- R
- 製品
- QMS
- CMC
- 提案
- 担当者
- SOP作成
- 研究開発
- 開発
- 品質保証
- 執筆
- 検証
- 分析
- 書類作成
- 医療/ヘルスケア
- 医薬/バイオ素材
- 医薬
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仕事内容
QMS体制立ち上げに伴い、品質保証担当者を募集します。外部アドバイザーからの指示を受けながら、必要な品質文書の作成実務を担当いただくことを想定しているため、SOP作成経験がなくとも問題ありません。品質文書のイメージが出来る方で、弊社の技術・製品・製造プロセスについて興味を持ち、新しい知識を身に着けたいという意欲ある方を募集します。 ＜入社直後の業務＞ ■品質基準の策定及び該当するSOPの作成（英語で作成。海外のCDMOに移管する予定のため） ■品質リスク分析（原料受入れ～製造・品質評価、製剤輸送に至るまで）及び開発チームへの対応提案 ＜入社数ヶ月経過後にお任せしたい業務＞ ■原材料供給者や試験を含む外部委託先の管理 ■治験薬製造での品質保証に関わる業務（逸脱対応の検証、出荷判定、変更管理等） ■当局への提出書類作成支援（PMDA相談資料、治験製品概要書作成等の一部の品質に関わる箇所の執筆や確認） ＜配属先＞ CMCアドバイザー（業務委託）の指示を受けながら、研究開発部の正社員を巻き込みながら業務を遂行いただきます。（R&D全体としては20名程度が在籍）
求める能力・経験
Must have ・修士学位修了者 ・ビジネスレベルの英語力（SOPを英語で作成するため、読み書き必須） ・以下ABいずれかのご経験 ∟微生物による培養研究経験 もしくは分子生物学手法を用いた研究経験 ∟品質保証業務の経験３年以上 Nice to have ・細胞医薬・再生医療といったCell-based Therapeuticsの経験
事業内容
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エージェント求人 生産本部 品質保証部長
720~1000万
- 部長/総括審議官
- GMP
- GCP
- 部長
- 品質保証
- 品質管理
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仕事内容
当社の品質保証部長としてリードパイプラインであるRN-014（低分子）、RN-032（細胞）の品質保証業務全般（GMP/GCP）をお願いいたします。
求める能力・経験
必須条件 製薬企業における品質管理、品質保証の経験（GMP） 歓迎条件 英語を使ったビジネスの経験 低分子もしくは細胞療法の経験 腎臓、肝臓、膵臓領域における経験
事業内容
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エージェント求人 🏳️🌈【リモート/フレックス/時短相談可】内勤CRA求人のご紹介
450~550万
- CRA
- 資料作成
- 資料保管/保存
- 文書作成
- GCP
- 臨床試験
- 臨床試験関係者調整
- グローバル治験
- 1年未満のグローバル治験経験
- 1年～3年のグローバル治験経験
- 20年以上のグローバル治験経験
- 3年～5年のグローバル治験経験
- 5年～10年のグローバル治験経...
- 10年～20年のグローバル治験...
- 治験モニタリング
- 治験終了報告書作成
- 書類作成
- 添付文書作成
- 承認申請
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仕事内容
★外部就労(メーカー派遣)での内勤CRA※転籍の実績あり ★東証プライム上場安定性 ★◎将来のキャリアパス豊富 ★リモート・フレックス・土日祝休み・WLBを整え働き方改善 ■業務内容： ・精算対応（通勤交通費、出張交通費、通信費立替金の申請） ・外注費管理（稟議申請、支払い確認） ・資料保管、文書作成、書類発送対応 ・施設請求書内容確認業務 ・捺印申請業務 ・資材管理業務 ・他部署との交渉業務 ・システムを使用しての確認業務 製薬メーカーの就労環境となり、過度な残業等は御座いません。ワークライフバランスに優れた労働環境をご提案可能です。また、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会があり、ご自身の成長につながる環境です。（配属先製薬メーカーへの転籍の実例もございます） また外部就労型だけではなく受託型も御座いますので、同社に戻った場合希望に応じてマネジメント業務やスペシャリスト業務、またはキャリアチェンジでの新たな業務機会があります。
求める能力・経験
下記いずれかのご経験のある方 ・臨床開発モニターの経験社の方 ・CTA／CRAのサポート業務の経験者の方
事業内容
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エージェント求人 がん患者検体を用いた遺伝子解析検査員
300~450万
- シーケンサー
- 検査機器調整/検査
- 次世代シーケンサー
- がん
- 臨床検査
- PCR
- SOP作成
- 遺伝子工学研究開発
- 統計解析
- 臨床試験
- 検査機器
企業名非公開神奈川県川崎市, 東京都江東区もっと見る
仕事内容
がん患者検体（血液・組織等）を用いた遺伝子解析検査をご担当いただきます。 ・検体からの核酸抽出、PCR、リアルタイムPCR、次世代シーケンサーを用いた遺伝子解析 ・SOPに準じた臨床検査、受託解析、研究受託 ・新規解析技術の導入、バリデーション試験、SOP作成 ・その他、能力に応じた業務をご担当いただくこともあります。
求める能力・経験
大卒以上 ・分子生物学実験の経験 ・大量サンプル処理の経験 ・基本的なPCスキル（Word, Excel, PPT） ＜歓迎＞ ・臨床検査技師 ・衛生検査所における検査業務の経験 ・次世代シーケンス解析の経験 ・遺伝子解析およびヒトゲノムに関する知識をお持ちの方 ＜求める人物像＞ ・迅速かつ正確な解析スキルをお持ちの方 ・報告・相談のコミュニケーションが円滑にでき、主体的に業務を進められる方 ・長期で働ける方
事業内容
・がん関連遺伝子および遺伝子産物を標的としたがん治療薬、がん治療法の研究開発 ・がんに特化した臨床検査サービスおよび受託解析サービス