求人検索
臨床開発の求人一覧
全1,398件
エージェント求人 医薬品の研究開発における非臨床安全性試験責任者
600~1000万
- 開発
- 研究開発
- 安全性試験
- 非臨床試験
- 生化学検査
- 生化学/生物化学研究
- 皮下注射
- 文書作成
企業名非公開鹿児島県鹿児島市もっと見る
仕事内容
医薬品の研究開発における、受託の非臨床試験サービスを展開する同社において、 安全性試験の試験責任者としての業務をお任せします。（主に一般毒性試験） 【働いている人の声】 ・業界トップの企業だからこそ、多くの試験に携わることができます。 ・海外顧客も増えており、英語力を活かしてグローバルな医薬品開発に貢献することが可能です。 ・社内の各専門家や同じ部署の上司や先輩に相談しながら、 業務を進めることができることができるので安心です。
求める能力・経験
・安全性試験（動物実験）の試験責任者としての実務経験がある方 ・英語を使用した文書作成ができ、海外顧客と英語でコミュニケーションが可能な方 【歓迎要件】 ・JSOT認定トキシコロジスト、DABT認定トキシコロジストの資格をお持ちの方
事業内容
-
エージェント求人 ■【外資系メガファーマ／臨床開発スタディマネージャー／~1000万円／東京】
600~1000万
- リーダー
- マネジメント
- CRA
- 臨床試験
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発プロジェクト
- 治験モニタリング
- モニタリング
- 医薬
- GCP
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】 本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う · 試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする · チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる · 試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う · CRA（CRO含む）の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する · 試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する
求める能力・経験
・TOEIC800点以上、英検準１級など ・海外とコミュニケーションできる英語力 ・CRM、Study Manager 等の経験3年以上、または、CROで Project Leader 等の経験3年以上
事業内容
-
エージェント求人 【内資系CRO / 臨床開発モニター（CRA） 経験者の募集です】
400~700万
- 開発
- モニタリング
- CRA
企業名非公開東京都中央区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■臨床開発のモニタリング業務を担当するCRA経験者の募集です。 CRA（臨床開発モニター） ・大手製薬メーカー勤務、CRAリーダー職、ベンダーコントロール等ポジション多数 【配属先】 当社クライアントの製薬メーカー（外部就労の場合） 当社CRO事業部（受託の場合）
求める能力・経験
必須（MUST） 【必須スキル・経験】 ・CRA（臨床開発モニター）経験必須 歓迎（WANT） 【あれば尚可】 ・経験領域は不問ですが、オンコロジー、CNS領域経験者歓迎いたします ・グローバルスタディ経験者 【求めるヒューマンスキル】 ・アサイン業務に対して責任感・使命感を持ち業務を達成させる思考 ・課題、問題、トラブルに際して的確な判断、対応が出来る思考と経験 ・対人関係構築力、コミュニケーション力
事業内容
CSO事業（コントラクトMR派遣／業務委託、MR研修教育委託／継続研修委託） CRO事業（医薬品・食品の臨床試験支援サービス）
エージェント求人 🔶東京/愛知/大阪《未経験枠》臨床開発モニター
500~600万
- 研修実施
- GCP
- モニタリング
- 臨床試験
- 治験モニタリング
- グローバル治験
- 治験参加者ケア
- 治験終了報告書作成
- 治験データ解析
- 医薬
- 医療機器
- CRA
- 医療/ヘルスケア
- 臨床検査
- 病院
- 病院看護
- クリニック看護
- 外来看護
- 滅菌室看護
- ICU室看護
- 在宅看護
- 回復期病棟看護
- 急性期病棟看護
- 慢性期病棟看護
- 終末期病棟看護
- 訪問看護
企業名非公開愛知県名古屋市, 東京都文京区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務に携われます。 モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます
求める能力・経験
【必須】 ＊大卒以上 ＊1年以上のCRCもしくはMR経験者、あるいは医療従事者（薬剤師・看護師・臨床検査技師 等） ＊早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 ＊2025年6月入社が可能な方 【尚可】 ＊Oncology領域の経験者歓迎 ＊GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
事業内容
日系CRO企業
エージェント求人 品質保証担当者
年収非公開
- 内部監査
- 品質管理
- マネジメント
- 製品
企業名非公開東京都江東区もっと見る
仕事内容
★ミッション 細胞医薬品の製品実現を支援するため、自社の品質システムを確立・運用し、継続的に改善。ステークホルダーと連携し、企業価値の最大化を目指します。 ★主な業務 ・ISO9001および規制要件に基づく品質システムの管理・運用 ・SOP・WIの作成、照査、改訂、保管 ・文書・変更・逸脱管理、教育訓練、バリデーション ・供給者管理・監査、内部監査、マネジメントレビュー ・リスクマネジメント（リスク分析・アセスメント、リスクコミュニケーション）
求める能力・経験
・GxPまたはISOに関連する業務経験 ・品質システムの文書照査経験 ・ビジネスコミュニケーションスキル
事業内容
-
エージェント求人 プロセス開発責任者
年収非公開
- 品質管理
- 製品開発
- 開発
- GMP
企業名非公開東京都江東区もっと見る
仕事内容
プロセス開発の責任者は、製造効率を最適化し、製品品質を確保し、製造プロセスにおける革新を推進するプロセス開発活動をリードし、管理する役割を担います。この役職は、R&D（製品開発）、品質、アプリケーションチームとのクロスファンクショナルな協力を必要とし、堅牢なプロセスの開発、スケールアップ、実装を行います。 ・製造プロセスの開発・最適化・バリデーション ・R&D、品質保証チームとの連携 ・Lean、Six Sigma手法を使ったプロセス改善 ・新技術や自動化の導入 ・商業生産へのスケールアップ支援
求める能力・経験
製造業界でのプロセス開発経験（10年以上） LeanやSix Sigma（Green/Black Belt）の実務経験 チームのリーダーシップ経験 規制基準（GMP、FDA、ISO）の知識
事業内容
-
エージェント求人 🟦東京or大阪/~900万円/メーカー転籍有り🟦メーカー派遣型Study Manager
600~920万
- 海外提携
- 進捗管理
- QC/Quality Cont...
- 資料作成
- 議事録作成
- バリューアップ/モニタリング
- モニタリング
- プロジェクト
- SITE
- リーダー
- CRA
企業名非公開東京都品川区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
Study Manager若しくはSite Manager（日本若しくは韓国、台湾）、若しくはそれらのアソシエイト業務に従事頂きます。 ・社内およびCROの（国内外）のモニタリング業務の管理 （海外提携会社との英語でのコミュニケーション対応も含む可能性あり） ・同意説明文書やその他手順書の作成、確認、QCチェックなど ・プロジェクト（施設状況）の進捗管理 ・プロジェクトのQ&Aのとりまとめ対応 ・社内関連部署とのスケジュール共有・調整 ・会議資料作成、議事録作成など ・ベンダー（登録センターや画像判定会社、臨床検体測定会社など）との契約や手順書の確認・作成、問合せ担当など
求める能力・経験
※経験が少ない方はまずはアソシエイトとして業務いただきます ・CRA経験3年以上（5年以上あればなお良し） ・英語での読み・書き（会話も含め抵抗感なく業務できればなお良し） （リーダー経験があればなお良し） （オンコロジー試験経験があればなお良し） （複数会社との協働経験があればなお良し）
事業内容
-
エージェント求人 🟦年収1000万以上/メーカー転籍有/東京・大阪🟦「メーカー派遣型CRA求人」
800~1200万
- 審査
- プロジェクト
- 審査/回収
- 点検
- CRA
- 医療/ヘルスケア
- モニタリング
- GCP
- バリューアップ/モニタリング
- 開発
企業名非公開東京都品川区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
●CRA（臨床開発モニター）の業務内容 - 治験実施医療機関/治験責任医師のGCP適合性調査・選定、治験 実施計画書の説明・合意 - 治験実施医療機関への治験依頼・契約続き、治験薬の交付・ 回収、治験実施計画書遵守の確認 - モニタリング、症例報告書の回収・点検 - 直接閲覧（SDV）、治験の終了続き 等 ＊オンコロジーや希少疾患領域のプロジェクトもご用意がございます。 ＊グローバルスタディ(国際共同治験)のプロジェクトもご用意がございます。 【同社給与制度について】 《年収１０００万以上の外部就労CRA》 当社には、通常のグレード制給与とチャージ連動型給与の2種類の給与制度があります。 チャージ連動型給与とは、外部就労型のCRAの方を対象とした、派遣先からいただく派遣料金を最大に還元する給与形態です。すべての外部就労型のCRAの方を対象ではなく、施設訪問を伴うCRAかつ業務フォローを必要としない方で、社内審査を通過された方を対象としています。
求める能力・経験
CRA経験3年以上 ※経験3年未満の方も一度ご相談下さいませ。
事業内容
-
エージェント求人 🟦リモート/フレックス/時短相談可🟦内勤CRA求人のご紹介
440~550万
- 文書作成
- 資料作成
- 資料保管/保存
- 金
- 請求
- CRA
- 開発
企業名非公開東京都中央区もっと見る
仕事内容
■業務内容： ・精算対応（通勤交通費、出張交通費、通信費立替金の申請） ・外注費管理（稟議申請、支払い確認） ・資料保管、文書作成、書類発送対応 ・施設請求書内容確認業務 ・捺印申請業務 ・資材管理業務 ・他部署との交渉業務 ・システムを使用しての確認業務
求める能力・経験
下記いずれかのご経験のある方 ・臨床開発モニターの経験社の方 ・CTA／CRAのサポート業務の経験者の方
事業内容
-
エージェント求人 ■外部就労型／臨床開発モニター／メーカー転籍可能性あり／東京・大阪
500~900万
- 医療/ヘルスケア
- CRA
- モニタリング
- GCP
- 治験モニタリング
- 医薬
企業名非公開東京都品川区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■CRA（臨床開発モニター）の業務内容 - 治験実施医療機関/治験責任医師のGCP適合性調査・選定、治験 実施計画書の説明・合意 - 治験実施医療機関への治験依頼・契約?続き、治験薬の交付・ 回収、治験実施計画書遵守の確認 - モニタリング、症例報告書の回収・点検 - 直接閲覧（SDV）、治験の終了?続き 等 ＊オンコロジーや希少疾患領域のプロジェクトもご用意がございます。 ＊グローバルスタディ(国際共同治験)のプロジェクトもご用意がございます。
求める能力・経験
CRA経験および臨床研究CRAのご経験(目安2年程度) ※経験２年未満の方も一度ご相談下さいませ。
事業内容
-
エージェント求人 🔶【在宅勤務可】質的研究担当者 ※企業での就業経験不問
700~800万
- プロジェクト
- 分析
- インタビュー
- 医療/ヘルスケア
- アンケート調査
- 研究テーマ設定
- 研究指導
- 研究補佐
- アンケート設計
- アンケートリサーチ
- アンケート集計分析
- 顧客アンケート分析
- 社内アンケート調査
- 学術論文
- 論文リサーチ
- 論文投稿
- 論文執筆
- 医学イベント企画運営
- 医学的検査
- 試験成績医学的評価
- 執筆
企業名非公開東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
患者、医師アンケートに関して、企画～論文までのエビデンス構築を進める部門です。 クライアント（主に製薬会社）との企画を行い研究計画書を策定し、様々な役割者（調査実査会社、パネル会社など）と協業してアンケート調査を実施、調査後はデータ解析も実施いただきます。 具体的には以下を担当いただきます。 ・インタビュー結果の質的分析及びトライアンギュレーション※1 ・質的分析計画書/質的分析帳表見本の作成及びインタビューガイドのレビュー対応、品質管理 ・質的研究の実施体制の構築（グループ会社の調査実査会社、社内の関連部門（統計解析部門）と連携 ※2 ・質的・混合研究のプロジェクトマネジメント（クライアントとの業務要件の確認、複数プレーヤーの役割分担、スケジュール等の調整、進捗管理） ・製薬業界に対する質的・混合研究の啓発活動（Webinarの開催等） ・クライアントへの質的・混合研究の企画提案 ※1トライアンギュレーション：同じ研究対象に対して、複数の調査者が調査を行うことで、個人の偏った見方を修正する方法です ※2患者様へのインタビューはグループ会社へ依頼することが多いです（インタビューへの同席は可能です） ■質的研究とは 患者が自身の症状やQOLに関して自分自身で判定し、その結果に医者をはじめ他のものが一切介在しないという評価方法を、Patient Reported Outcome（PRO：患者報告アウトカム）と言います。 近年、Patient centricity（患者中心）という考えに注目が集まっており、単なるOS（寿命）だけではなく、「健康寿命」「QOL」など、質を伴った医学的価値の向上が求められています。 （長く生きられるがベッドの上で副作用に苦しむ ⇔ 長くはないが満足度高く生きがいを持つ） 実際に患者の声を活かした論文数の推移は20年で約9倍に増加しており、PROを活かした研究は非常にニーズの高い研究と言えます。 従来の臨床研究では医療施設を通じて患者の検査値や発症率など客観的なデータを収集するのに対し、患者アンケート研究はアンケート調査会社等と連携し患者からアンケートを取る、もしくはインタビューを用いて直接患者の声という主観的なデータを収集するのが大きな違いです。 このPROを用いながら、数値を選んで回答するものが定量研究となりますが、 質的研究は、インタビューを用いて直接患者様の声を収集し、テキストベースの情報を分析し、エビデンスを創出します。
求める能力・経験
【必須】 ・質的研究の企画～論文執筆もしくは学会発表の経験をお持ちの方（修士課程、博士課程での経験も含む） ・医学系、公衆衛生学系の修士課程以上のバックグラウンド ・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方 ※企業就業経験は不問です ※時短勤務スタートの相談も可能 【歓迎】 ・英語での論文経験
事業内容
臨床研究受託企業(医薬品・医療機器)
エージェント求人 ■【Clinical QA担当者／日系バイオファーマ／~1000万円／大阪】
600~1000万
- 監査
- 査察
- 医療/ヘルスケア
- CAPA
- GCP
- 臨床試験
- QA/Quality Assu...
企業名非公開大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
【本職務の魅力】 ・Global Clinical QAの分野で活躍できる人財へと成長できます ・臨床開発業務に対する視座を高めることができます ・日本の本社社員として、海外で実施するGlobal臨床開発業務に貢献できます ・社内外の関連部門、海外子会社から規制当局まで、多様なStakeholderと協働できます ・業界の動向、規制変化など最新の情報を常に収集し、自身も成長できます 【主な業務内容】 ご本人の希望、経験及び能力などを考慮し、海外子会社への派遣なども視野に入れた最適なキャリアプランを提案します。 まずは、以下のA）もしくはB）の業務をご経験頂き、将来の小野薬品のGlobal Clinical QAを支えて頂ける人財へと成長頂きます。 A）Clinical Quality Management業務 ・臨床開発におけるQuality Management Systemの構築、改善 ・臨床開発関連法規制に係るSOP等の文書体系の管理 ・重大なIssue発生時のCAPA対応等のIssue Management ・国内外の規制当局によるGCP査察に向けた準備、対応 ・臨床開発に関連するトレーニングの計画、実施 ・GCP等法規制に関する相談対応 B）Clinical Audit業務 ・実施医療機関の監査 ・社内GCPプロセスの監査 ・外部委託先の監査 その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
求める能力・経験
【必須】 ・大卒以上 ・臨床開発業務（Quality Management、Quality Assurance、Clinical Research Associateなど）の経験3年以上 ・最新のGCPや治験関連法規制に関する理解 ・国内外の多様なStakeholderとのコミュニケーション力 【尚可】 ・ITやAIを活用できる能力 【語学】 ・TOEIC 730点以上 【求める人物像】 ・Global Clinical QAの担当者としてキャリアアップを望まれる方 ・臨床開発業務に対する視座を高めたい方
事業内容
-
エージェント求人 ■【臨床研究プロジェクトマネージャー／メガファーマ／~1000万円／東京】
600~1000万
- プロジェクトマネジメント
- 研究開発
- 臨床試験
- 臨床開発企画
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発計画立案
- 臨床開発プロジェクト
- 市販後調査
- 学術論文
- 医薬
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
企業主導で行う研究プロジェクトにおいて、研究プロジェクトマネジメントを行い、計画に則ったエビデンス創出に貢献する。 研究プロジェクトでは、計画立案、予算管理、実行、結果公表までのプロセスにおいて、スタディチームの一員として、社内関連部門（研究開発本部、法務・コンプライアンス部門、購買部門、ファイナンス部門 等）及び米国本社及び社外パートナーとの協働を行う。 【当ポジションの特徴】 臨床研究の企画から論文作成までトータルに携わる事が可能です。 また、グローバルの一員としての活動と日本のアンメットメディカルニーズ解決の両軸での活動が可能です。
求める能力・経験
必須条件 • 製薬企業、CROまたは研究機関において、スタディマネジメントまたはオペレーション経験を有する方。（治験、臨床研究を問わない）PMP（Project Management Professional）資格を有していればなお良い。 • 組織横断的なプロジェクトマネジメント業務の経験を有する方 • ビジネスレベルの英語力
事業内容
-
エージェント求人 ライフサイエンス領域で薬剤師免許を活かした未経験可能な品質保証求人です。600～1000万円
600~1000万
- 最終製品試験/出荷判定
- 逸脱管理
- QA/Quality Assu...
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
仕事内容 日本の組織の品質担当者として、品質に関する問題を管理、品質部長、APACアフィリエイト品質またはコーポレート管理に報告、相談します。 ・逸脱管理 ・出荷判定 ・倉庫監督 ・国家検定取得に関わる業務
求める能力・経験
薬剤師資格 QAもしくは臨床関連の経験 ベーシックレベルの英語力
事業内容
-
エージェント求人 ■外部就労型スタディマネージャー／~1200万円／製薬メーカー常駐／東京・大阪
700~1200万
- QC/Quality Cont...
- プロジェクト
- モニタリング
- 治験モニタリング
- リーダー
- CRA
- 医薬
企業名非公開東京都品川区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
Study Manager、若しくはそれらのアソシエイト業務に従事頂きます。 ・社内およびCROの（国内外）のモニタリング業務の管理 （海外提携会社との英語でのコミュニケーション対応も含む可能性あり） ・同意説明文書やその他手順書の作成、確認、QCチェックなど ・プロジェクト（施設状況）の進捗管理 ・プロジェクトのQ&Aのとりまとめ対応 ・社内関連部署とのスケジュール共有・調整 ・会議資料作成、議事録作成など ・ベンダー（登録センターや画像判定会社、臨床検体測定会社など）との契約や手順書の確認・作成、問合せ担当など
求める能力・経験
※経験が少ない方はまずはアソシエイトとして業務いただきます ・CRA経験 ・英語での読み・書き（会話も含め抵抗感なく業務できればなお良し） （リーダー経験があればなお良し） （オンコロジー試験経験があればなお良し） （複数会社との協働経験があればなお良し）
事業内容
-
エージェント求人 【東京】統計解析プロジェクト責任者（経験者）/cim
500~800万
- PPK
- 統計解析
- SAS
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
•『治験』 『PMS』 『臨床研究』『RWD解析(DB研究/調査) 』 統計解析計画書～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務 •『CDISC（SDTM/ADaM）』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 •『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など） •『薬物動態解析、母集団薬物動態解析（PPK）』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など
求める能力・経験
•統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験 •SASプログラミングによる統計解析業務経験 歓迎要件 •チームマネジメントの経験をお持ちの方 •CDISC関連業務の経験をお持ちの方 •語学力(英語 TOEIC 700以上) ＊統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会があるのが弊社の特徴です。 •治験、PMS、臨床研究、RWD、PK/PPK、CDISC（ADaM/SDTM）など、トータル200以上のプロジェクトがあり、今後も受注拡大を見込んでいます。また、抗癌剤、オーファンドラッグ、再生医療などの社会貢献度の高いプロジェクトが豊富で、国外案件も年々増加しています。
事業内容
日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始し、今では医薬品開発から製造、営業・マーケティングまでの医薬品に関する総合的な支援業務を提供しています。現在、日本で最大級のCROの一つです。
エージェント求人 Senior Clinical Research Associate（Oncology)
600~900万
- GCP
- CRA
- 臨床試験
- 開発
- プロジェクト
企業名非公開大阪府大阪市, 東京都港区もっと見る
仕事内容
Monitor is responsible to ensure that the trial is conducted and documented properly by carrying out the following activities when relevant and necessary to the trial and the trial site in order to verify that: ・The rights and well-being of human subjects are protected. ・The reported trial data are accurate, complete, and verifiable from source documents. ・The conduct of the trial is in compliance with the currently approved protocol/amendment(s), with GCP, and with applicable regulatory requirement(s). ■Key Responsibilities • Acting as the main line of communication between the sponsor and the investigator. • Communicate with Japan Study Leader and third party vendors as needed. • Conduct site selection activities for verifying adequate qualifications. • Manage and monitor the responsible sites and ensure their quality appropriately, agreed cost spent and on a timely basis. • Ensure input the latest site related information in IMPACT at appropriate timing. • Participate in-house and/or external clinical trial related meeting (ex. Study team meeting, CRA’s meeting, Investigators’ meeting) including the preparations. • Cooperate with site audit in liaison with QA and a site inspection by regulatory authority. • Cooperate with resolving the result of SAE reconciliation. • Ensure inspection ready TMF regarding site related documents. In addition to above, Senior CRA also is to • Lead a certain number of CRAs (incl. CRO CRAs) to in terms of information management and communication related to site management in study team to keep monitoring quality. • Taking some tasks delegated by Study Leaders if agreed. • Contribute to the development of Clinical Operations Japan by joining some projects or initiatives, e.g. Process Ownership responsibilities, CRA training. • Mentor CRAs on monitoring and internal procedures.
求める能力・経験
＜必須＞ • At least 3 years of CRA experience. • Demonstrated leadership capability in a team environment successfully. • Negotiated some complicated issues and/or requirements with site staff. • Team oriented and flexible; ability to respond quickly to shifting demands and opportunities • Bachelor’s degree (or equivalent), preferably in biological science or discipline associated with clinical research ＜歓迎 ＞ • Preferred experience to collaborate with external partners. • Performed monitoring activities from qualification visit to closure visit as a CRA.
事業内容
-
エージェント求人 治験調整事務局プロジェクとマネジメント/eps
500~700万
- 医療/ヘルスケア
- GCP
企業名非公開東京都新宿区, 愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
■医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。 ・治験計画届出・安全性情報管理（当局報告含む） ・実施医療機関支援（IRB手続き等）・各種管理（進捗、文章など） ・ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体 配送など）
求める能力・経験
大学卒 GCPモニター経験者（年数不問）■内勤業務が中心です。 ■有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 ■出社率は30%程度（週1～2回）、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。
事業内容
CRO事業 国内リーディングカンパニー ・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ・症例登録、薬剤割付、進捗管理業務 ・CRA業務（モニタリング） ・データマネジメント業務 ・統計解析業務 ・医療機器開発、薬事業務 ・再生医療等製品開発支援業務 ・安全性情報対応業務 ・監査業務 ・薬事申請支援業務 ・国際開発、輸出入に関する支援業務 ・データセンターの運用 ・分析業務 ・メディカルコンベンション業務
エージェント求人 シニアマネージャー(ローンチ・リード -)世界トップ7の製薬企業, 1200万円
1100~1200万
- プロジェクト
- リスクマネジメント
- 医療/ヘルスケア
- リーダー
- マネジメント
- 製品
- マーケティング
- プロジェクトマネジメント
- 分析
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
ローンチプロジェクトマネージャーの主な業務内容 1. ステークホルダーマネジメント: シニアマネジメントを含む様々な関係者と連携し、進捗状況の共有、フィードバックの収集、期待値の管理を行う。 2. 実行および進捗管理: ローンチ計画の実行を統括し、各タスクがスケジュール通りに完了するよう管理する。 進捗をモニタリングし、課題やボトルネックを特定・解決しながら、プロジェクトが円滑に進行するよう調整を行う。 3. リスクマネジメント: 潜在的なリスクを特定し、ローンチへの影響を最小限に抑えるためのリスク軽減戦略を策定する。 規制要件および品質基準を遵守し、コンプライアンスを確保する。 4. チーム間の調整: マーケティング、メディカル、営業、R&D、GPS、BI&A、マーケットアクセス、法務、コンプライアンス、薬事部門などのクロスファンクショナルチームと協力し、ローンチプロセス全体を通じて効果的なコミュニケーションと調整を行う。
求める能力・経験
1. プロジェクトマネジメントスキル: 優れたプロジェクトマネジメントスキルを有し、プロジェクト計画の実行、リソースの管理、進捗の追跡、課題の特定、解決策の積極的な提案、リスクの軽減、改善への取り組みまたはリーダーシップを発揮できる能力が求められます。PMP認定が望ましいです。 2. コミュニケーションおよびリーダーシップ: チームメンバー、ステークホルダー、経営陣との効果的なコミュニケーション能力が必要です。Launch Excellence Leadは、明確な指示を提供し、積極的に傾聴し、生産的な議論を促進することができる必要があります。また、強いリーダーシップを発揮し、チームメンバーをプロジェクトの成功に向けて動機づけ、鼓舞する能力が求められます。 3. 批判的思考: プロジェクトのさまざまな部分を統合し、簡潔にまとめ、シニアリーダーを含む対象者に対して適切なメッセージを提供する能力が求められます。 4. エンタープライズマインドセット: マクロおよびミクロの視点から、様々なステークホルダーの視点を踏まえて、より大きな全体像を見て状況を分析できる能力が求められます。目標達成のために合理的な道筋を見つけ出し、商業的および広範なパフォーマンス目標を達成する能力が必要です。
事業内容
-
エージェント求人 PMS・PVメディカルライター（経験者）/ep
500~900万
- PMS/製造販売後調査
- 資料作成
- 製造販売後調査
- メディカルライティング
- CSR
企業名非公開東京都新宿区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案） ・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）、等 ※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート ・ライティング業務の多くはリモートワークでの対応が可能です。所属長の了承のもと、業務状況により、出社か在宅か、各自で予定を立て就業することが可能です。
求める能力・経験
大学卒 安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験者 ・英文ライティング業務の経験のある方 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験） ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 年齢不問ですが56歳以上は契約社員待遇となります
事業内容
1991年の創業以来、日本のCROのパイオニアとして、四半世紀以上にわたり、新薬開発支援、製造販売後調査支援などのソリューションを提供し、医療・ヘルスケア産業の発展に貢献してきました。
エージェント求人 大手外資系企業（臨床開発PJマネージャー）※TOPエージェンシー限定案内(求人票：英文での記載です)
860~1150万
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
【Job Purpose Overview】 A Clinical Project Manager will work with the executive teams of Global Clinical Operations and Clinical Development to execute clinical research studies through Contract Research Organizations (CROs). The Clinical role is the primary point of contact for the operational execution of the study and is accountable for study delivery through oversight of the chosen CRO(s) and interface with internal resources. 【Roles & Responsibilities】 1 Acting as the primary point of contact for the operational execution of assigned clinical Phase I-IV. 2. Delivery of study through oversight of chosen CRO(s) and interface with internal resources for appropriate facets of the operational execution and delivery. 3. Oversight of day to day operational activities of clinical projects. 4. Ownership of study risk management plan including timely communication of study progress, risks and risk mitigation strategy to Program Leadership. 5. Tracking study progress against the study schedule as detailed in Program Plans. 6. Assist Clinical Operations Program Lead with managing study costs against actual budget and providing budget forecast data as requested 7. Contribution to and review of key clinical documents, in close collaboration with other line functions (e.g. Regulatory Affairs, Clinical Supplies, Clinical Research, Pharmacovigilance) 8. Providing input to the preparation of regulatory authority submission documents, e.g. IND, CTA, ANDA, MAA and supporting regulatory defense activities as required. 9. Assisting regulatory with acquiring essential documents required for continual and current IND updates. 10. Responsible for filing and maintenance of Study/Project documents, specifically, but not limited to the Trial Master File (TMF).
求める能力・経験
Must ： • Good organization skills, attention to detail, ability to work as part of a global team and the ability to manage multiple tasks is required. • Requires strong understanding of the drug development process • ICH GCP Practitioner and working knowledge of other associated regulations, guidelines and industry standards for clinical trials • Comprehensive operational experience in clinical research: ➢ Experience of Monitoring Clinical Studies ➢ Experience of vendor / CRO Management ➢ Experience in managing schedules, budget, risk and processes with a clinical trial setting.
事業内容
医薬品等の製造・販売・輸出入 ※コンフィデンシャルな情報の為面談にてお伝えさせていただきます。
エージェント求人 ※バイオ・医薬【研究開発職】再生医療・タンパク質・遺伝子・創薬・分析／充実の研修プログラム！
400~600万
- 薬理
- 研究開発
- 開発
- 技術開発
- 薬効薬理試験
- がん
- 解析結果評価
- 医薬
- 医薬/バイオ素材
- 化学分野
- 分析
- バイオ医薬品
- 遺伝子工学研究開発
- 細胞/バイオ関連
- 再生医薬品
- 医薬研究開発
- 医薬品質管理
- タンパク質工学研究開発
- 生化学/生物化学研究
- 低分子医薬品研究開発
- バイオ医薬品研究開発
- 一般用医薬品研究開発
- ワクチン研究開発
- 新薬/先発医薬品研究開発
- 細胞工学研究開発
- 分析化学研究
- 低分子医薬品
- 微生物研究開発
- 微生物検査
- 微生物検出
- 医薬品分析
- 生物分野
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
バイオ医療、遺伝子、創薬、先進医療などに関わる研究、開発を担当いただきます。 〈 例 〉 ・再生医療への応用を目的とした評価技術の研究開発業務 ・RNA標的創薬技術開発 ・がんにおける新規分子標的治療法の開発 ・サルを用いた行動薬理試験および解析業務 ・in vitro（セルフリー/セルベース）による薬効薬理試験 ・再生医療等製品の製造プロセス開発 … など
求める能力・経験
下記分野に関わるような実務経験をお持ちの方 〈 分子生物学・生化学・遺伝子工学・タンパク質工学 … など 〉 ※大学機関での研究歴(修士、博士課程)をお持ちの方、歓迎です！
事業内容
確固たる技術力・専門性を基盤に、民間企業、公的機関、大学の研究開発部門における業務支援を展開。カーボンニュートラルや医薬品開発などSDGs達成への貢献が高いプロジェクトを通し、社会課題の解決、豊かな社会の創設に寄与しています。
エージェント求人 ★メディカルエディター★リモートワークあり～外資系ヘルスケアエージェンシー～
500~800万
- 資料作成
- 医療/ヘルスケア
- 校正/校閲
- 制作
- 医療用医薬品
- メディカルライティング
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
製薬企業の営業担当（MR）が病院訪問時に使用する医療用医薬品のパンフレット・その他販促資材の企画、制作、編集と、ライターのマネジメントを担当します。 ▼具体的には・・・▼ ・薬の製品情報概要（医薬品のパンフレット）や各種学術冊子などのプロモーション資材の原稿を構成案から作成 ・与えられた情報を文章に書き起こすだけではなく、医学文献や専門書を調べ、医療関係者に取材し、総合的に情報収集を行い、原稿を作成 ・製薬企業側の意向、エンドユーザーである医師の意向を汲み取りながらの原稿を作成し、患者さんが安心して薬を飲めるような販促資料・説明資料を作成 ・ライターが作成した構成案や原稿、クリエイティブが流し込んだレイアウト化された原稿を校正に回したり、許諾申請会社に依頼したり、修正赤字を入れるといった編集業務を実施 ・原稿作成を行うライターのマネジメント業務を行い、メディカルダイレクターにレポート
求める能力・経験
・メディカルライティングの経験がある方 ・薬の製品情報概要（医薬品のパンフレット）や各種学術冊子などのプロモーション資材の原稿を構成案から作成できる方 ・医学文献や専門書を調べ、医療関係者に取材し、総合的に情報収集を行い、原稿を作成することができる方 ・疾患領域（呼吸器、皮膚、感染症、腫瘍）について1つでも知識・理解があるか対応できること
事業内容
-
エージェント求人 CRA
400~800万
企業名非公開東京都中央区もっと見る
仕事内容
主な業務内容: サイト評価の実施（例：電話でのヒアリング、アンケート）。 サイトと会社の主要な連絡窓口として対応。 必要に応じて、CA/EC（倫理委員会）提出のサポートまたは管理。 研究プロトコル、CRF（症例報告書）、および検証ツールのレビューや作成を支援。 試験責任医師会議への参加および準備をサポート。 SOP（標準業務手順書）およびGCP（治験実施の基準）に従ったサイト訪問を実施。 サイトが必要な研究アクセスおよび設備を有していることを確認。 試験薬の管理および記録の監視。 調査責任者ファイル（ISF）の正確性と監査準備状況を確認し、維持。
求める能力・経験
資格: ライフサイエンス、看護、薬学、医療検査技術、または関連分野の学位を保有していることが望ましい。同等の臨床研究経験でも可。 最低2年以上のモニタリング経験、またはオンサイトモニタリングと臨床研究経験の組み合わせ。 流暢またはネイティブレベルの日本語能力。
事業内容
-
エージェント求人 ●🌟【年収1000万以上/メーカー転籍有/東京・大阪】メーカー派遣型CRA求人のご提案
500~700万
- 医療/ヘルスケア
- CRA
- モニタリング
- GCP
- 海外臨床開発
- 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
- 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
- 6〜8本の臨床開発プロジェクト...
- 11本以上の臨床開発プロジェク...
- 8〜10本の臨床開発プロジェク...
- 治験モニタリング
- 1本のグローバル製品開発プロジ...
- 2本のグローバル製品開発プロジ...
- 3本のグローバル製品開発プロジ...
- 4本のグローバル製品開発プロジ...
- 5本以上のグローバル製品開発プ...
- 期間3年以上のグローバル製品開...
- 期間1年～3年のグローバル製品...
- 期間3か月未満のグローバル製品...
- 期間6か月～1年のグローバル製...
- 臨床開発プロジェクト
- 医師選定
- 第Ⅲ相試験対応
- 第Ⅱ相試験対応
- グローバル治験
企業名非公開東京都品川区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
●CRA（臨床開発モニター）の業務内容 - 治験実施医療機関/治験責任医師のGCP適合性調査・選定、治験 実施計画書の説明・合意 - 治験実施医療機関への治験依頼・契約続き、治験薬の交付・ 回収、治験実施計画書遵守の確認 - モニタリング、症例報告書の回収・点検 - 直接閲覧（SDV）、治験の終了続き 等 ＊オンコロジーや希少疾患領域のプロジェクトもご用意がございます。 ＊グローバルスタディ(国際共同治験)のプロジェクトもご用意がございます。 ★同社給与制度について 《年収１０００万以上の外部就労CRA》 当社には、通常のグレード制給与とチャージ連動型給与の2種類の給与制度があります。 チャージ連動型給与とは、外部就労型のCRAの方を対象とした、派遣先からいただく派遣料金を最大に還元する給与形態です。すべての外部就労型のCRAの方を対象ではなく、施設訪問を伴うCRAかつ業務フォローを必要としない方で、社内審査を通過された方を対象としています。
求める能力・経験
CRA経験3年以上 ※経験3年未満の方も一度ご相談下さいませ。
事業内容
-