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臨床開発の求人一覧
全1,398件
エージェント求人 営業力を活かす！成長企業のセールス募集【非公開】
427万~
企業名非公開岩手県葛巻町もっと見る
仕事内容
ITシステムの設計・開発・運用までを担当。研修制度が充実しており、未経験でも安心してスタート可能です。
求める能力・経験
提案営業経験があれば尚可。未経験の方も挑戦可能です。
事業内容
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エージェント求人 最先端技術に携わる！限定エンジニアポジション
323万~
企業名非公開埼玉県ときがわ町もっと見る
仕事内容
ITシステムの設計・開発・運用までを担当。研修制度が充実しており、未経験でも安心してスタート可能です。
求める能力・経験
開発経験不問。プログラミングへの興味・向上心をお持ちの方歓迎。
事業内容
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エージェント求人 最先端技術に携わる！限定エンジニアポジション
391万~
企業名非公開滋賀県高島市もっと見る
仕事内容
ITシステムの設計・開発・運用までを担当。研修制度が充実しており、未経験でも安心してスタート可能です。
求める能力・経験
開発経験不問。プログラミングへの興味・向上心をお持ちの方歓迎。
事業内容
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エージェント求人 最先端技術に携わる！限定エンジニアポジション
478万~
企業名非公開長野県北相木村もっと見る
仕事内容
クライアント支援やバックオフィス業務など、適性に合わせたポジションでスタート可能です。
求める能力・経験
開発経験不問。プログラミングへの興味・向上心をお持ちの方歓迎。
事業内容
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エージェント求人 営業力を活かす！成長企業のセールス募集【非公開】
450万~
企業名非公開北海道津別町もっと見る
仕事内容
ITシステムの設計・開発・運用までを担当。研修制度が充実しており、未経験でも安心してスタート可能です。
求める能力・経験
提案営業経験があれば尚可。未経験の方も挑戦可能です。
事業内容
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エージェント求人 最先端技術に携わる！限定エンジニアポジション
347万~
企業名非公開京都府与謝野町もっと見る
仕事内容
ITシステムの設計・開発・運用までを担当。研修制度が充実しており、未経験でも安心してスタート可能です。
求める能力・経験
開発経験不問。プログラミングへの興味・向上心をお持ちの方歓迎。
事業内容
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エージェント求人 キャリアアップを応援！未経験OKの非公開求人
322万~
企業名非公開愛知県蒲郡市もっと見る
仕事内容
クライアント支援やバックオフィス業務など、適性に合わせたポジションでスタート可能です。
求める能力・経験
経験不問。ポテンシャル重視の採用です。
事業内容
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エージェント求人 キャリアアップを応援！未経験OKの非公開求人
398万~
企業名非公開長崎県五島市もっと見る
仕事内容
クライアント支援やバックオフィス業務など、適性に合わせたポジションでスタート可能です。
求める能力・経験
経験不問。ポテンシャル重視の採用です。
事業内容
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エージェント求人 ＼未経験からITへ／ 手に職つけるエンジニア募集！
347万~
企業名非公開神奈川県厚木市もっと見る
仕事内容
ITシステムの設計・開発・運用までを担当。研修制度が充実しており、未経験でも安心してスタート可能です。
求める能力・経験
開発経験不問。IT業界に興味のある方歓迎。
事業内容
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エージェント求人 ＼未経験からITへ／ 手に職つけるエンジニア募集！
413万~
企業名非公開静岡県下田市もっと見る
仕事内容
ITシステムの設計・開発・運用までを担当。研修制度が充実しており、未経験でも安心してスタート可能です。
求める能力・経験
開発経験不問。IT業界に興味のある方歓迎。
事業内容
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エージェント求人 早期臨床開発の安全性を担当するメディカルドクター
年収非公開
企業名非公開東京都中央区もっと見る
仕事内容
自社開発品の早期臨床開発における安全性管理を担当し、グローバルな医薬品開発に貢献する。
求める能力・経験
求める経験： ・医師として少なくとも5年の臨床従事期間（必須） ・非臨床研究の経験（必須） ・博士研究員の経験 求めるスキル・知識・能力: ・論理的思考能力 ・社内外の利害関係者との高度な交渉力 ・好奇心と柔軟性 求める行動特性： ・積極的なコミュニケーションと主体性を持ち、チームの一員として困難な目標に挑戦できる ・グローバル視点を持ち、医学専門家としての知識や経験を基に組織や人財育成に貢献できる ・専門領域外についても謙虚かつ好奇心を持って意欲的に学ぶ姿勢を持つ 必須資格： ・医師免許（日本国外医師免許OK） ・特定疾患領域における専門医資格 ・医学博士（基礎研究の経験） ・原著論文（英文 筆頭著者） ・TOEIC L&Rスコア800点以上相当の英語力（日本語を母国語とする場合） 職種の魅力： ・医薬品の安全性管理により世界の医療に貢献できる機会 ・医学的・科学的なバックグラウンドと英語力の両方を活かすことができる
事業内容
-
エージェント求人 【品質保証責任者候補/外資系医療機器メーカー】 ～1400万円 ハイブリット勤務可能
1000~1300万
- 品質管理
- 文書管理
- 製品
- QA/Quality Assu...
- CAPA
- QMS
- 管理職
- GQP
- QC/Quality Cont...
- GMP
企業名非公開東京都品川区もっと見る
仕事内容
製品リリース、苦情処理、調査、CAPA、倉庫運営、APR/PQR、安定性データレビュー、バリデーション、変更管理、トレーニング、配布、SOPおよび文書管理などのQAプロセスを担当 日本オフィス内の三役組織をサポートするために品責として機能し、最終的には総括に進行 品質管理レビューの準備と実行をリード 倉庫運営、製造サイト、外部ラボの品質評価を管理 PMDAおよび東京都健康局との対応 主な製品は造影剤になります。
求める能力・経験
製薬および/または医療製品業界または他の規制業界での少なくとも7年の経験 製薬および/または医療製品製造環境および/または国オフィスの関連業務環境での少なくとも3-5年のQA経験（少なくとも3年の監督または管理職経験） MS Office、eQMS、eDMS、ERP/WMSシステムに精通 日本語およびビジネスレベルの英語で効果的にコミュニケーションできる能力
事業内容
-
エージェント求人 日本で製造の外資系｜品質関係ポジション（シニアマネージャー～主任クラス）｜世界トップレベル企業
700~1500万
- コンプライアンス
- QC/Quality Cont...
- QA/Quality Assu...
- 主任/リーダー
- QMS
- マネージャー
- シニアマネージャー
- 主任
- 薬事法
- CAPA
- 血液検査
- 診断薬
- 品質管理
- 品質保証
企業名非公開千葉県松戸市もっと見る
仕事内容
募集背景：組織拡大による増員 ①QA/Labeling シニアスペシャリスト｜900万円 ②QC主任レベル｜1000万円 ③QCマネージャー｜1200万円 ④品質コントローラー｜1200万円 ➄QMS（主任クラス）｜1000万円 ⑥シニア・マネージャー｜品質オペレーション＆コンプライアンス｜～1500万円 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
求める能力・経験
①＿＿＿＿＿＿ ・4年生大学卒業、または同等の経験・知識 ・関連業務の3年以上の職務経験、または同等の職務経験 ・診断薬全般・イムノアッセイ・血液検査の基礎知識 ・社内外の各組織とコミュニケーション能力 ・英語力 (TOEIC: 600点以上) ②＿＿＿＿＿ ・4年生大学卒業、または同等の経験・知識 ・関連業務の１年以上の職務経験、または同等の職務経験 ③＿＿＿＿＿ ・2年制大学卒業 ・関連業務経験４年以上 ④＿＿＿＿＿ ・高等学校卒業 ・関連業務の経験4年以上 ➄＿＿＿＿＿ ・2年制の大学 ・関連の業務経験１年以上 ⑥＿＿＿＿＿ ・医学、工学、科学、化学などの分野で学士 ・医療機器、診断薬、製薬業界での10年以上の経験。 ・品質保証、品質管理、製造、エンジニアリングなどの製造環境での実務経験。 ・品質システム、特にCAPAと根本原因分析に関する知識、スキル、実務経験。 ・製造環境における品質システムの構築、国内およびグローバルな要 ・日本語および英語の読み書き、会話能力。 歓迎経験・知識 ・ISO13485、MDSAP、IVDD/IVDR、体外診断用医薬品製造許可、要求事項、製品開発に関する理解 ・プロセスエクセレンス認定者（グリーンベルト/ブラックベルト）。 分析/問題解決スキル（DMAIC、統計手法、リスク分析など）。 ・EU、アジア、日本の規制要件に関する知識
事業内容
-
エージェント求人 希少疾患のリーティング企業・ディレクター
1200~1600万
- 薬事戦略立案
- 開発薬事
- グローバル薬事対応
- 新薬/先発医薬品薬事申請
- 輸入医薬品薬事申請
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
Accountable as Regulatory Lead to develop and implement regulatory strategies for assigned product(s)/project(s) in Japan and accountable to provide regulatory advice to cross-functional strategies and associated deliverables according to business objectives. Lead a regulatory product team responsible for developing and implementing strategies and executing for products and/or projects in Japan, aligned to overall Enterprise objectives and global regulatory strategies through initial registration and subsequent lifecycle management. Lead the planning and conduct of meetings and communication with the local health authorities in alignment with global regulatory and cross-functional strategy. Serving as a contact point for the company, coordinates pharmaceutical affairs matters on product development between internal concerned departments and regulatory authority. Accountable for the regulatory execution of submissions in the relevant regulatory jurisdiction, by actively collaborating with other Regulatory functions and cross-functional teams (e.g. clinical trial notifications , marketing authorization applications, orphan drug designation applications, etc.). Prepares various pharmaceutical regulatory affairs documents in a timely and appropriate manner according to the product development plan. Manages pharmaceutical regulatory affairs schedules for product development plan. Lead the Submission sub-team as a Japan Regulatory Lead of Japan Project Team and join the Global Regulatory Affairs sub team Main point of contact for relevant local HA inspections and support for interactions with relevant departments/functions for response(s) to local HAs Negotiates with subcontractors and external parties about pharmaceutical affairs issues as needed with Regulatory-Ope.
求める能力・経験
Qualifications Minimum 9 years work experience in RA including more than 3 products approval experience as JRA leader Have an experience of people management as a Director of RA or equivalent experience Education BA/BS degree (or equivalent) in life sciences (medical, pharmacy, veterinary medicine, science, engineering, agriculture, medical economics etc). MS preferred.
事業内容
-
エージェント求人 大手外資製薬メーカー 新リサーチ事業でのCTLポジション~1400万円 ★コンフィデンシャル求人
900~1400万
- 予算管理
- 開発
- 臨床試験
- プロトコル確認
- 臨床企画プロトコル作成
- 臨床開発企画
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発計画立案
- 臨床開発プロジェクト
- 海外臨床開発
- 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
- GCP
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
・グローバルスタディのリーダーまたはクリニカルサイエンティスト ・臨床プロトコルの開発をリード ・戦略的および科学的なインプットの提供 ・グローバルクロスファンクショナルチームのリーダー ・内部および外部のステークホルダーとの調整 ・臨床試験データのレビューと解析 ・リスク管理の実施 ・予算管理、ベンダー戦略の設定
求める能力・経験
臨床試験開発の経験6年以上 英語に堪能 腫瘍学/血液学の理解 複数の臨床試験の管理経験 ICH-GCPおよび外部規制の知識
事業内容
-
エージェント求人 早期臨床開発の安全性を担当するメディカルドクター
1300万~
- 新薬/先発医薬品研究開発
- 非臨床試験
- 安全性評価
- 臨床試験
- 基礎研究
- 学術論文
企業名非公開東京都中央区もっと見る
仕事内容
自社開発品の早期臨床開発における安全性管理を担当し、グローバルな医薬品開発に貢献する。
求める能力・経験
求める経験： ・医師として少なくとも5年の臨床従事期間（必須） ・非臨床研究の経験（必須） ・博士研究員の経験 求めるスキル・知識・能力: ・論理的思考能力 ・社内外の利害関係者との高度な交渉力 ・好奇心と柔軟性 求める行動特性： ・積極的なコミュニケーションと主体性を持ち、チームの一員として困難な目標に挑戦できる ・グローバル視点を持ち、医学専門家としての知識や経験を基に組織や人財育成に貢献できる ・専門領域外についても謙虚かつ好奇心を持って意欲的に学ぶ姿勢を持つ 必須資格： ・医師免許（日本国外医師免許OK） ・特定疾患領域における専門医資格 ・医学博士（基礎研究の経験） ・原著論文（英文 筆頭著者） ・TOEIC L&Rスコア800点以上相当の英語力（日本語を母国語とする場合）
事業内容
-
エージェント求人 Clinical Development Lead (Early Development)
年収非公開
- 臨床開発企画
- 臨床開発計画立案
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 海外臨床開発
- 臨床開発プロジェクト
- 第Ⅰ相試験対応
- 第Ⅱ相試験対応
- 第Ⅲ相試験対応
- 第Ⅳ相試験対応
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
Looking for a highly experienced Clinical Trial Lead for Early Drug Discovery & Development team at global mega pharma. This is a unique opportunity to be part of an exciting and newly established department at our organization. The successful candidate will be instrumental in advancing innovative oncology therapies through Phase 1 clinical trials, with the chance to shape the growth of our portfolio on a global scale. Key Responsibilities: ・Collaborate with global teams to ensure successful execution of clinical trials and research initiatives. ・Provide strategic leadership in the design and implementation of clinical trials, ensuring alignment with guidelines. ・Manage clinical development processes, ensuring timely and efficient progress from research through early-stage clinical trials. ・Act as the key point of contact for all clinical trial-related communications, including PMDA interactions. ・Leverage global networks linking with internal and external stakeholders.
求める能力・経験
・Strong research background and corporate experience in clinical development (6+ more years preferred) ・Experience with translational research and oncology research is highly desirable. ・CRA experience with knowledge of PMDA regulations and communications is a plus. ・Bilingual (Japanese & English) required to effectively navigate the global meetings and collaborate across diverse teams. ・Must have experience with new drug development ・Strong leadership skills and experience managing teams, but able to work in a flexible and dynamic environment with a wide scope of responsibilities.
事業内容
-
エージェント求人 バイオベンチャー アメリカでの抗がん剤 開発戦略立案 ～3000万
1000~3000万
- がん
- 開発
- 臨床開発企画
- 臨床開発計画立案
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発プロジェクト
- 海外臨床開発
- 薬事戦略立案
- 開発薬事
- グローバル薬事対応
- 承認申請
- CTD案作成
- 戦略立案
- 臨床試験
- 腫瘍内科
企業名非公開岩手県紫波町もっと見る
仕事内容
直近では、ADCシーズの開発戦略立案を担っていただく。具体的には、 ・現状膵臓がんをターゲットとすることを想定しているが、膵臓がん、食道癌、胆道癌、胃癌、子宮頸癌、肺癌、口腔扁平上皮癌などGPC1陽性固形癌を対象としたバスケット試験を実施。 ・アメリカ（and 日本）における企業治験の開発戦略 ・上記をもとにしたTPP、開発計画の策定 ・日米のKOLを含むサイエンティフィックアドバイザリーボードの構築 以降、 ・上記開発戦略をタスクとスケジュールに落とし込んだ開発計画策定 ・開発計画に則った開発の推進・管理 ・CROコントロール ・当局相談
求める能力・経験
・固形がんを対象とした早期臨床試験の企画・プロマネの経験がある ・アメリカでの開発戦略の策定から治験の実施・管理（PMDA、FDAへの治験相談/IND、FDAへのpre-IND/IND）、承認申請の経験 ＊自身でアメリカのFDAとの交渉経験、直接の現地のオペレーションの管理経験があれば望ましいが、日本・アメリカの開発戦略を自身で立案し、アメリカでのpre-IND/INDなどは現地のコンサルタント/CROを利用していたという方でも応相談
事業内容
-
エージェント求人 臨床開発（海外）(サ)
1300~1500万
- 開発
企業名非公開兵庫県神戸市もっと見る
仕事内容
臨床開発（海外）、US R&D
求める能力・経験
1. FDAとのpreIND相談経験 2. IND提出と国際治験経験 3.FDA filingと審査対応経験
事業内容
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エージェント求人 プロジェクトマネージャー職（創薬/Translational Research )(レ)
1000~1250万
企業名非公開大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
• 患者から採取したエフェクターT細胞を抗原特異的なTreg細胞に変換し、患者に投与することで自己免疫疾患を制抑・治癒する技術。 • 従来のCAR-T療法とは異なり、1つの抗原に依存しないため、低コストで多くの患者に適用可能。 米国進出: 現在、米国進出を検討中。
求める能力・経験
○ 免疫の専門性（Treg細胞や自己免疫疾患に関する知識）。 ○ Vivo動物実験の経験。 ○ プロジェクトマネジメント（PM）経験。 ○ 英語力（ビジネスレベル）。 IND/臨床開発経験があれば尚可。
事業内容
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エージェント求人 臨床研究CRC（オンコール対応無し／早期PLへのステップアップ可能）
400~550万
- 進捗管理
- プロジェクト
- マネジメント
- 医療/ヘルスケア
- 臨床試験
- インフォームドコンセント
- 治験参加者ケア
- 臨床試験関係者調整
- リーダー
企業名非公開東京都港区, 大阪府大阪市, 愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
臨床研究に特化して医療施設のサポートや研究に参加する患者さんのサポートを対応して頂きます。 当社の支援する臨床研究は世に出ている薬や医療機器の可能性に繋がるエビデンス創出の他、AIやウェアラブルデバイス等新しい技術を用いたエビデンス創出もあります。 ＜具体的な業務＞ ・臨床研究支援に向けた医師や医療機関のスタッフと調整 ・患者さんの対応（同意取得補助、来院・検査スケジュール管理、研究目的に即したサポート等患者コミュニケーション） ・EDCへのデータ入力補助 ・CRAとの連絡窓口 ※治験ではないため、治験薬の管理はありません ※症例登録のノルマはありません ＜働き方の特徴＞ ・オンコール対応はありません。 ・土日祝は基本的に休日です。 （たまに土曜日に対応が発生することもありますが、代休を取得して頂きます。） ・外勤1回につき、1施設・1プロジェクトを対応しています。 （施設での滞在時間は短いケースでは1～2時間、長くても5時間程度） ・遠方への出張は一部ありますが、東日本／西日本でそれぞれ対応しているほか、医療機関での滞在時間も上記のため、日帰りがほとんどです。 ＜経験・キャリア＞ ・業務手順を自身で構築していく自由度があります。 ・スキル、経験次第で早期ステップアップ可能な環境です。 ・PLになると、プロトコルに関わる内容について提案していくことができます。 ・実臨床で求められるエビデンスを創出していくという形で医療の発展に貢献できます。 ・多様な疾患の他、最先端医療案件とのコラボレーションも多いため、デバイスを活用した臨床研究、リモート臨床研究などの最先端領域に携わることができます。 *エリアCRS：担当業務と担当地域を特定したCRCスタッフです。看護師や薬剤師等の医療従事者の方が多く、20代の方から定年退職された60代の方まで幅広く活躍されています。 支援する医療機関において、データ入力業務や、同意説明補助業務、研究対象者対応業務などを担っていただきます。 エリアCRSのマネジメント・指導し、施設支援を責任もって推進していただくことにも対応頂きたいと思います。 ★働きやすい環境 －オンコール対応はありません。 －フレックスタイム制度、在宅勤務（週一程度）を活用しながら就業しています。
求める能力・経験
応募資格（必須） ・ CRCとしての実務経験1年以上 ・ PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル） ・出張が可能な方 求める人物像 ・社内外の人間（特に医師）と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力 ・人にものを教えたり伝えたりするのが好き/得意な方 ・状況に応じた柔軟な対応力 ・責任感をもって取り組む姿勢 ・論理的に考える力
事業内容
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エージェント求人 ■製薬メーカー常駐型スタディマネージャー／~1200万円／東京・大阪
500~1200万
- 進捗管理
- プロジェクト
- QC/Quality Cont...
- モニタリング
- 治験モニタリング
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 医薬
- GCP
- CRA
- リーダー
- 臨床開発プロジェクト
企業名非公開東京都品川区もっと見る
仕事内容
Study Manager若しくはSite Manager、若しくはそれらのアソシエイト 主には内勤業務で稀に施設への外勤が発生します ・社内およびCROの（国内外）のモニタリング業務の管理 （海外提携会社との英語でのコミュニケーション対応も含む可能性あり） ・同意説明文書やその他手順書の作成、確認、QCチェックなど ・プロジェクト（施設状況）の進捗管理 ・プロジェクトのQ&Aのとりまとめ対応 ・社内関連部署とのスケジュール共有・調整 ・会議資料作成、議事録作成など ・ベンダー（登録センターや画像判定会社、臨床検体測定会社など）との契約や手順書の確認・作成、問合せ担当など
求める能力・経験
・CRA経験3年以上（5年以上あればなお良し） ・英語での読み・書き（会話も含め抵抗感なく業務できればなお良し） （リーダー経験があればなお良し） （オンコロジー試験経験があればなお良し） （複数会社との協働経験があればなお良し）
事業内容
臨床開発アウトソーシング事業 医薬品医療機器臨床試験及び 製造販売後における各種BPOサービス事業
エージェント求人 【鹿児島】医薬品開発プロジェクトマネジメント（マネージャー、チームリーダー）
600~1200万
- 非臨床試験
- 臨床試験
- 臨床検査
- 臨床開発企画
- 臨床開発計画立案
- 基礎研究
- 事業推進
- 市場調査
- 分析
- 知財戦略立案
- 開発プロジェクト
- 開発マネジメント
- 医薬
- 医薬中間体
- 医薬部外品
- 開発
- 研究開発
- プロジェクト
- プロジェクトマネジメント
企業名非公開鹿児島県鹿児島市もっと見る
仕事内容
TR事業部では国内・海外の大学、バイオベンチャー、研究機関などにおける基礎研究から 派生してくる有望なシーズ技術や新規物質を発掘して、 医薬品などの評価・承認に必要な前臨床試験や臨床試験を行いながら、 基礎理論を臨床の場で実証することにより、付加価値を高めて事業化へつなげていくことを目指しています。 （チームリーダー） 数年後あるいは実績次第では1年以内に、研究開発プロジェクトに関わる研究チームのリーダーとして、 企画・提案・推進など、製品の研究フェーズから世の中に出るまでの 一連のプロセス （市場調査・分析、知財戦略、開発戦略など）に携わることが出来る為、 研究職に留まらない経験を積むことが出来ます。 （マネージャー） 独自の経鼻投与技術に基づく事業化に向けた事業開発及び事業推進・管理をお任せします。 進行中の研究開発プロジェクトの推進及び管理、研究チームの管理、研究委託先、 共同研究先や米国の子会社とのプロジェクト連携推進など、 研究開発プロジェクトのリード及びマネジメント業務を担当頂きます。 組織の壁がなく 市場調査・分析、知財戦略、開発戦略など、 医薬品開発に関わる一連の流れに関わることができる為、専門領域や業務の幅を広げていくことが可能。
求める能力・経験
【必須要件】（チームリーダー） ・2名以上のチームをリードし、業務を推進した経験 ・医薬、食品、化粧品、化学品等の研究開発や製品開発等を5年以上経験された方 【必須要件】（マネージャー） ・5～6名以上のチームをリードし、業務を推進した経験がある方 ・医薬、食品、化粧品、化学品等の業界で、品質や研究開発におけるプロジェクトマネジメント／チームマネジメントのご経験のある方 ・研究開発や品質管理などを10年以上経験された方 【語学】英語での読み書き＋日常会話レベルが可能なレベル
事業内容
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エージェント求人 【内資系CRO / 臨床開発モニター（CRA） 未経験者の募集です】
468~560万
- 医療/ヘルスケア
- プロジェクト
- 新薬
- 開発
- モニタリング
- CRA
- 治験モニタリング
- グローバル治験
- 医薬
- 医薬研究開発
企業名非公開大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
治験が適正に行われるように、モニタリングを行っていただきます。 具体的には 【治験開始前】 ・医療機関・治験責任医師の選定・治験実施計画書の協議・合意 ・治験の依頼・契約手続き・治験使用薬の交付 【治験実施中】 ・被験者登録確認・被験者情報確認・臨床検査基準値入手 ・症例報告書の回収・点検・フィードバック・原資料の直接閲覧 【治験終了時】 ・治験使用薬の回収・治験の終了手続き 治験中は、患者様を除く治験関係者すべての方とのコミュニケーションをとり治験を適正に進めていきます。 ※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクトが多数あります※ 豊富な医薬品開発経験を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。 【当社のポイント】 ◎「フェーズII・III」に特化！がん領域や中枢神経領域などを中心に大手製薬会社の上市に近い戦略品目を多数経験できます。 ◎日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。海外出向等も実施しており、グローバルに活躍できるチャンスがあります。 ◎プロジェクトコミッティと呼ばれる医師や社外の専門家を含む組織が各プロジェクトへアドバイスする体制を整えております。 ◎毎月実施される継続研修やONCや中枢などの勉強会などで、常に知識を蓄えていくことが可能。 ◎国内大手製薬会社が出席する国際学会・国内学会にも参加。 ◎スキルと志向性に合わせキャリアアップが可能です。 20代では現場で活躍し、30代以降はプロジェクトをコントロールするサブモニターリーダーやモニターリーダーとして、マネジメントや後進の育成、クライアントの折衝などにも携わっていただくなど、スキルと志向性に合わせた昇格を行っています。
求める能力・経験
必須（MUST） 【学歴】 ・大学院もしくは大学卒以上 ・理系バックグラウンドであることが望ましい 【資格・経験】 以下いずれかに当てはまる方 1）CRA経験1年程度の方（第2新卒レベル） 2）薬剤師・臨床検査技師・看護師・獣医師資格 3）CRC・MR経験者 歓迎（WANT） 【英語力】 あれば尚可 英検やTOEICの点数等、客観的に示すことのできる数字をお持ちの方は記載ください。
事業内容
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エージェント求人 治験コーディネーター（CRC)
400~800万
- インフォームドコンセント
- 治験参加者ケア
- 治験モニタリング
- 臨床試験
- 臨床試験関係者調整
- 臨床検査
- 臨床心理査定
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仕事内容
NS～小児領域の治験を中心に、患者様に新しい薬を届ける社会貢献性の非常に高い業務です。支援する医療機関にて、被験者様対応や治験依頼者対応などをメインにお任せします。始めは既存メンバーと共に業務を遂行していただくので、治験業務経験がない方でもご安心ください。 具体的な業務内容 インフォームドコンセントの補助 被験者様のスケジューリング 被験者様対応 症例報告書の作成 治験依頼者（製薬会社）対応 治験責任医師（治験を主導で行う医師）の補助 各種請求書作成
求める能力・経験
必須（MUST） 看護師または臨床心理士として3年以上の臨床経験がある方 PCの操作（excel ・word）ができる方 求める人物像 平日かつ日中勤務を希望される方 医師や被験者とのコミュニケーションが苦手でない方 人が好きで、誰とでも明るくやりとりができる方 学ぶ意欲があり物事に対して前向きに取り組める方
事業内容
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