日本で製造の外資系｜品質関係ポジション（シニアマネージャー～主任クラス）｜世界トップレベル企業

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• エージェント求人

  【CHANEL】Quality Control Coordinator

  年収非公開

  • 医療/ヘルスケア
  • 医薬/バイオ素材
  • 品質管理
  • 医薬
  • 分析
  • 医薬部外品
  • グローバル薬事対応
  • 輸入医薬品薬事申請
  • 国内薬事規制調査
  • 承認申請

  シャネル合同会社千葉県船橋市

  【CHANEL】Quality Control Coordinator 気になる

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  仕事内容

  品質管理業務（および薬事管理業務） ※薬事管理部は「薬事業務」と「品質管理業務」を担う部署であり、互いの業務補助や部内での配置転換が生じます。（将来的にJob Rotationや組織変更などで薬事管理業務にも携わる可能性があります。） 品質管理/保証業務の内容＜メイン業務＞： ■輸入化粧品・医薬部外品の品質管理 -成分分析試験の調整 -官能試験 -容器包装の確認 ■製品品質に関する社内・社外対応・品質保証 -品質問題発生時の対応、原因究明と改善策立案 -お客様からの品質に関する問い合わせ対応 -フランス本社へのレポート対応・交渉 ■取引先の品質監査 製品やサービスに対する一定以上の品質を保つためGMP,GQP観点からの確認　 薬事業務の内容＜サブ業務＞： ■製造業・製造販売業許可更新業務 -必要書類の収集、申請書作成 -行政からの質問の対応・交渉、監査対応 ■医薬部外品・化粧品の処方・成分管理 -販売スケジュールに沿ったフランス本社への処方の請求 -処方内容の確認 -成分確認及び管理 ■医薬部外品申請業務 -フランス本社との調整・交渉 -添付資料の検討、申請書作成 -医薬品医療機器総合機構照会の対応 ■化粧品の申請業務 -販売スケジュールに沿った製造販売届の作成 -化粧品表示名称申請 ■自社・社外媒体の薬事チェック ■法定ラベル等の確認 ■最新薬事関連情報の収集 ■安全管理業務

  求める能力・経験

  ■薬剤師もしくは、大学で薬学又は化学に関する専門の課程を修了した方 ■化粧品・医薬部外品の品質管理/保証業務または薬事業務の経験6年以上（医薬部外品承認申請含む） ■英語力（TOEIC 750点以上）　一般的英語の読み書き、海外とe-mailでのコミュニケーションが取れるレベル ■正確で細かい業務ができる ■積極的に思考し、業務を推進できる ■化粧品に関わる業務に興味がある

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  全国≪薬剤師募集≫【医薬品製造/品質管理(QC)】離職率5%/月平均残業10時間

  530~800万

  

  日本メジフィジックス株式会社千葉県袖ケ浦市, 岩手県北上市, 愛知県豊田市

  全国≪薬剤師募集≫【医薬品製造/品質管理(QC)】離職率5%/月平均残業10時間気になる

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  仕事内容

  医療現場で使用される放射性医薬品の製造、品質管理(QC)を担当頂きます。業務はひとり立ちまで先輩社員がしっかりとフォローしますので、ご安心ください。未経験で中途入社された方が多く活躍している環境です。 ■放射性医薬品の製造 ■放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験 ■放射性医薬品の製造から出荷までの管理 ■新製剤、新技術の導入/改善/改良　※交替勤務（夜勤あり）となります 【環境】離職率5％程度と低く、長く働く社員が多いことが特徴です。月平均残業時間は10時間ほど、福利厚生(住宅手当、社宅制度、家族手当、カフェテリアプラン等※各種制度の適用には諸条件あり)も充実しています。

  求める能力・経験

  【必須】■薬剤師免許　■普通自動車第一種運転免許 ※薬剤師免許をお持ちであれば、これまでのご経験職種は問いません 【尚可】第一種放射線取扱主任者/管理薬剤師のご経験 【当社について】放射性医薬品のパイオニア企業として、早期発見と予防医療に貢献する核医学検査のさらなる普及、認知を推し進めています。業界シェアは60%以上と放射性医薬品の分野で高いシェアを誇っており、創業以来黒字経営を続けております。診断と治療を融合させる「セラノスティクス事業」による新たな価値創造に取組み、患者様への最適な医療の早期提供を進めています。

  事業内容

  【製薬メーカー】放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入。※競合企業はPDRファーマ株式会社になります。

• 企業ダイレクト

  薬剤師募集/千葉【医薬品製造/品質管理(QC)】離職率5%/月平均残業10時間

  450~700万

  

  日本メジフィジックス株式会社千葉県袖ケ浦市

  薬剤師募集/千葉【医薬品製造/品質管理(QC)】離職率5%/月平均残業10時間気になる

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  仕事内容

  医療現場で使用される放射性医薬品の製造、品質管理(QC)をご担当頂きます。業務は先輩社員がひとり立ちまでしっかりフォローしますので、ご安心ください。未経験で中途入社された方が多く活躍している環境です。 ■放射性医薬品、非放射性医薬品や中間試薬の製造(製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む) ■品質管理 ■製造管理 ■製造実験 ■治験薬製造管理 ■検査業務、製造設備の点検・保守　 【環境】離職率5％程度と低く、長く働く社員が多いことが特徴です。月平均残業時間は10時間、福利厚生(家族手当、住宅手当、社宅制度、カフェテリアプラン等※各種制度の適用には諸条件あり)も充実しています

  求める能力・経験

  【必須】■薬剤師資格　■普通自動車免許 ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いながら機械操作や医薬品製造/品質管理業務をレクチャー致します。 【当社について】放射性医薬品のパイオニア企業として、早期発見と予防医療に貢献する核医学検査のさらなる普及、認知を推し進めています。業界シェアは60%以上と放射性医薬品の分野で高いシェアを誇っており、創業以来黒字経営を続けております。診断と治療を融合させる「セラノスティクス事業」による新たな価値創造に取組み、患者様への最適な医療の早期提供を進めています。

  事業内容

  【製薬メーカー】放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入。※競合企業はPDRファーマ株式会社になります。

• 企業ダイレクト

  【品質管理部長】関東工場/千葉県茂原市　★国内最大手ジェネリックメーカー

  1100~1200万

  

  沢井製薬株式会社千葉県茂原市

  【品質管理部長】関東工場/千葉県茂原市　★国内最大手ジェネリックメーカー気になる

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  仕事内容

  工場の品質管理部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて 組織をあるべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 具体的には、医療用医薬品工場における医薬品の品質管理部門の統括、マネジメント業務。医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・承認・使用機器の保守点検・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等を担っていただきます。

  求める能力・経験

  【必須】・医薬品工場の経験（5年以上） ・マネジメント経験（5年以上） ・医薬品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験（5年以上） 【歓迎】 ・医薬品製造業における品質部門長経験（5年以上）

  事業内容

  ★親会社・サワイグループホールディングスはプライム市場上場。後発医薬品大手メーカー。●抗がん剤、抗生物質、循環器用剤など医療用医薬品約800品目及び一般用医薬品、ジェネリック医薬品メーカー

• エージェント求人

  バイオ医薬品原薬／中間体の品質保証業務

  500~1000万

  • 契約締結
  • 文書管理
  • 洗浄
  • 承認申請
  • GMP
  • 品質管理
  • 監査
  • 新薬承認申請
  • 工場
  • 査察
  • 品質保証
  • 新薬
  • QC/Quality Cont...
  • 医療/ヘルスケア
  • QA/Quality Assu...
  • バイオ医薬品
  • 医療機器

  AGC株式会社千葉県市原市

  バイオ医薬品原薬／中間体の品質保証業務気になる

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  仕事内容

  ■工場品質保証として、GMPの実務を実践 ・GMPオペレーションの実行と管理（例えば、変更管理、文書管理、バリデーション、出荷管理、供給者管理など） ・バリデーションの管理と実行（設備クオリフィケーション、プロセス・洗浄バリデーション、コンピュータ化システムの管理など） ・GMPシステムの構築（手順、SOPの策定など） ■製造販売業者様との連携 ・品質に関するコミュニケーション（変更や逸脱の連絡、品質契約締結など） ・新薬承認申請や、一部変更申請などの薬事的業務 ■製造販売業者様の監査、医薬品規制当局の査察対応 ■海外関連会社とのGMPシステムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業

  求める能力・経験

  ■医薬品、原薬、医療機器などの分野で以下いずれかのGMP業務を実践した経験 ・QA実務経験者 ・製造並びにQCでのご経験を基に、その視点でQAに取り組めるGMP経験者 ・バイオ医薬品のQA経験 ・バイオ医薬品の製造経験、QC経験 ■以下ライフサイエンス系分野を専攻しており高専卒以上であること ・医学、薬学、農学、化学、生命工学など ・微生物学、細菌学の履修実績 ■英語力 ・日常業務で英語を使う機会のある方 ・論文、公定書、英文ガイドラインなどが読解できる方

  事業内容

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• エージェント求人

  【千葉】品質管理◆ジェネリック医薬品のトップメーカー

  500~700万

  • 点検
  • 品質管理
  • 分析
  • 物性分析研究
  • 化学品
  • 食品

  沢井製薬株式会社千葉県茂原市

  【千葉】品質管理◆ジェネリック医薬品のトップメーカー気になる

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  仕事内容

  ■仕事内容： 医薬品の品質管理業務を担当頂きます。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など

  求める能力・経験

  下記いずれかに該当する方 ①第二新卒で化学・薬学系出身の方 ②医薬品・化粧品・化学品また食品業界での品質管理か分析経験、理化学試験の経験をお持ちの方 ③医薬品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験（3年以上）

  事業内容

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• エージェント求人

  408103084／【千葉】食品生産計画・管理〈土日祝日休み〉

  500~700万

  • SCM/生産管理/購買/物流
  • 戦略提案
  • 中期経営計画策定
  • 戦略立案
  • 購買/調達
  • 物流/生産管理職担当
  • 物流
  • 提案
  • メンテナンス
  • SAP
  • 情報管理
  • 生産計画
  • 工場
  • 分析
  • 生産管理
  • 食品

  CJ FOODS JAPAN株式会社千葉県木更津市

  408103084／【千葉】食品生産計画・管理〈土日祝日休み〉気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 経営計画と需要計画にもとづき、最適な生産計画を組み立てることで、 生産効率の向上と適正在庫の維持を両立し、 工場全体の経営成果向上に貢献することがミッションです。 【職務詳細】 ■ 生産詳細計画の立案 ・経営計画・月次需要計画をもとに、生産方式・生産戦略を検討 ・MRP機能を活用し、週間・日次の生産計画を立案 ・製造ラインの能力・シフト・設備状況を考慮した計画調整 ■ 生産オーダー生成・情報管理 ・生産オーダーの作成・管理 ・生産資材の必要量、人員所要量など生産に必要な各種情報の管理 ・MRP結果に基づく供給計画情報の提供（購買・物流・生産現場との連携） ■ その他付随業務 ・計画と実績の差異分析、改善に向けた提案 ・ERP／SAP内の生産関連マスタ・データメンテナンス　など

  求める能力・経験

  【必須】 ・食品業界での生産管理経験 5年以上 ・ERPまたはSAPを用いた生産計画・生産管理の実務経験 【歓迎】 ・韓国語もしくは英語 中級レベル以上 ・MRP（資材所要量計画）の運用・改善の経験

  事業内容

  ■韓国食品の製造、輸入、販売

• エージェント求人

  406603717／【千葉】バリデーションエンジニア　※管理職〈土日祝日休み〉

  600~894万

  • 稼働性能適格性確認/OQ
  • 据付時適格性確認/IQ
  • 医薬品/試薬製造プラント
  • GMP
  • 製品
  • プラント
  • コンサルティング業務
  • 検査機器調整/検査
  • ドキュメンテーション
  • 書類作成

  テックプロジェクトサービス株式会社千葉県習志野市

  406603717／【千葉】バリデーションエンジニア　※管理職〈土日祝日休み〉気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 医薬品製造プラントの新設または改設改造においてバリデーション文書の作成を行っていただきます。 【職務詳細】 ●GMPと製品品質に関わるお客様の要求をまとめたユーザー要求仕様書（URS）の作成・支援 ●バリデーション活動全般の方針をまとめたバリデーション・マスター・プラン（VMP）の作成・支援 ●URSの内容を設計された図書で確認を行う設計時適格性評価（DQ） の計画 ●実施・要求事項が正しく設置され、運転できるかの確認を行う据付時適格性評価（IQ）／運転時適格性評価（OQ）の計画・実施 ◎現在本社移転ワーキンググループを発足し、2025年1月の新オフィスでの業務開始に向けて進行しております。 ＜本社移転先住所＞ 千葉県千葉市美浜区中瀬1-1 幕張テクニカルセンター ＜最寄駅＞ JR 京葉線 海浜幕張駅 徒歩10分 JR 総武線 幕張本郷駅より京成バス IBM前下車

  求める能力・経験

  【必須】 ※下記いずれかに当てはまる方 ・ドキュメンテーション業務のご経験者 ・製薬会社に勤務経験があり、GMPの考え方を理解されている方 ・GMPに関連した業務、検査、書類作成のご経験者 ・設備メーカーにおける製薬会社向けの設備設計、検査、バリデーションのご経験者 ・プラントエンジニアリング会社、ゼネコンにおける医薬品製造設備導入時のバリデーションのご経験者 ・コンサルティング会社にて、GMP関連の品質リスクアセスメント、ユー ザー要求仕様書の作成経験者

  事業内容

  ■プラント事業■保全事業■医薬ファイン事業■環境設備事業

• エージェント求人

  406603335／【千葉】バリデーションエンジニア ※若手層〈土日祝日休み〉

  468~600万

  • 稼働性能適格性確認/OQ
  • 据付時適格性確認/IQ
  • 医薬品/試薬製造プラント
  • GMP
  • 製品
  • プラント
  • コンサルティング業務
  • 検査機器調整/検査
  • ドキュメンテーション
  • 書類作成

  テックプロジェクトサービス株式会社千葉県習志野市

  406603335／【千葉】バリデーションエンジニア ※若手層〈土日祝日休み〉気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 医薬品製造プラントの新設または改設改造においてバリデーション文書の作成を行っていただきます。 【職務詳細】 ●GMPと製品品質に関わるお客様の要求をまとめたユーザー要求仕様書（URS）の作成・支援 ●バリデーション活動全般の方針をまとめたバリデーション・マスター・プラン（VMP）の作成・支援 ●URSの内容を設計された図書で確認を行う設計時適格性評価（DQ）の計画 ●実施・要求事項が正しく設置され、運転できるかの確認を行う据付時適格性評価（IQ）／運転時適格性評価（OQ）の計画・実施 ◎現在本社移転ワーキンググループを発足し、2025年1月の新オフィスでの業務開始に向けて進行しております。 ＜本社移転先住所＞ 千葉県千葉市美浜区中瀬1-1 幕張テクニカルセンター ＜最寄駅＞ JR 京葉線 海浜幕張駅 徒歩10分 JR 総武線 幕張本郷駅より京成バス IBM前下車

  求める能力・経験

  【必須】※下記いずれかに当てはまる方 ・ドキュメンテーション業務のご経験者 ・製薬会社に勤務経験があり、GMPの考え方を理解されている方 ・GMPに関連した業務、検査、書類作成のご経験者 ・設備メーカーにおける製薬会社向けの設備設計、検査、バリデーションのご経験者 ・プラントエンジニアリング会社、ゼネコンにおける医薬品製造設備導入時のバリデーションのご経験者 ・コンサルティング会社にて、GMP関連の品質リスクアセスメント、ユー ザー要求仕様書の作成経験者

  事業内容

  ■プラント事業■保全事業■医薬ファイン事業■環境設備事業

• エージェント求人

  品質管理保証（医薬品原材料）：毒物劇物取扱責任者

  550~550万

  • 品質管理
  • 安全管理
  • 品質保証
  • 試験検査
  • 医療/ヘルスケア

  企業名非公開千葉県野田市

  品質管理保証（医薬品原材料）：毒物劇物取扱責任者気になる

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  仕事内容

  ～医療用医薬品（原薬・中間体）に関する品質業務および毒物劇物取扱責任者をお任せいたします～ 【具体的には】 ・製造所業許可申請、GMP適合性調査対応 ・国内外製造所との品質取り決め（英文契約） ・品質管理・品質保証・信頼性保証業務（手順書管理、供給者管理、試験検査、出荷判定、CAPA対応など） ・製造所監査対応（国内外）、委託先監査 ・原薬・中間体供給業者への監査（海外出張あり） ・毒物劇物取扱責任者業務（譲渡書交付、当局申請対応） ・化審法関連の物流安全管理、手順書改定

  求める能力・経験

  ・大卒または化学系の高等専門学校卒業 ・製薬企業、医薬品製造所、医療機器企業、CRO、医薬品を扱う商社等にて品質管理、品質保証関連業務の経験 ・毒物劇物取扱責任者資格または化学系の学科修了

  事業内容

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