RECRUIT DIRECT SCOUT リクルートダイレクトスカウト PRODUCED BY RECRUIT
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エージェント求人

日本で製造の外資系|品質関係ポジション(シニアマネージャー~主任クラス)|世界トップレベル企業

700~1500

企業名非公開

千葉県松戸市

職務内容

職種

  • その他医薬品薬事/法規対応

  • 医薬品品質管理

  • 医薬品監査/QA

仕事内容

  • コンプライアンス
  • 主任/リーダー
  • 主任
  • シニアマネージャー
  • QA/Quality Assurance
  • QC/Quality Control
  • マネージャー
  • QMS

募集背景:組織拡大による増員 ①QA/Labeling シニアスペシャリスト|900万円 ②QC主任レベル|1000万円 ③QCマネージャー|1200万円 ④品質コントローラー|1200万円 ➄QMS(主任クラス)|1000万円 ⑥シニア・マネージャー|品質オペレーション&コンプライアンス|~1500万円 _____________________________

求める能力・経験

  • 品質保証
  • 品質管理
  • 診断薬
  • 血液検査
  • QMS
  • CAPA

①______ ・4年生大学卒業、または同等の経験・知識 ・関連業務の3年以上の職務経験、または同等の職務経験 ・診断薬全般・イムノアッセイ・血液検査の基礎知識 ・社内外の各組織とコミュニケーション能力 ・英語力 (TOEIC: 600点以上) ②_____ ・4年生大学卒業、または同等の経験・知識 ・関連業務の1年以上の職務経験、または同等の職務経験 ③_____ ・2年制大学卒業 ・関連業務経験4年以上 ④_____ ・高等学校卒業 ・関連業務の経験4年以上 ➄_____ ・2年制の大学 ・関連の業務経験1年以上 ⑥_____ ・医学、工学、科学、化学などの分野で学士 ・医療機器、診断薬、製薬業界での10年以上の経験。 ・品質保証、品質管理、製造、エンジニアリングなどの製造環境での実務経験。 ・品質システム、特にCAPAと根本原因分析に関する知識、スキル、実務経験。 ・製造環境における品質システムの構築、国内およびグローバルな要 ・日本語および英語の読み書き、会話能力。 歓迎経験・知識 ・ISO13485、MDSAP、IVDD/IVDR、体外診断用医薬品製造許可、要求事項、製品開発に関する理解 ・プロセスエクセレンス認定者(グリーンベルト/ブラックベルト)。 分析/問題解決スキル(DMAIC、統計手法、リスク分析など)。 ・EU、アジア、日本の規制要件に関する知識

学歴

大学院(修士)、大学院(博士)、大学院(MBA/MOT)、大学院(その他専門職)、大学院(法科)、4年制大学、6年制大学、専門職大学、専門職短期大学、高等専門学校、短期大学、高等学校、専門学校

勤務条件

雇用形態

給与

700万円〜1,500万円

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

・経験によるため変動 ・家賃補助あり

勤務地

配属先

転勤

住所

千葉県松戸市

制度・福利厚生

制度

その他

制度備考

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • 企業ダイレクト

    品質管理・品質保証(医薬品/医薬部外品/化粧品)工場監査/イオンGの品質を守る

    400~700

    株式会社生活品質科学研究所千葉県千葉市
    もっと見る

    仕事内容

    医薬品・医薬部外品を中心とした製品に関する、品質保証・品質管理業務および製造委託先工場の監査業務を担当していただきます。 ■医薬品・医薬部外品・化粧品の仕様書、規格書、表示内容の妥当性評価 ■承認書・届出内容との整合性確認、原料・製品の品質確認および判定 ■医薬品GMP・省令に基づく品質検査、各種記録類の確認 ■製造委託先・原料メーカーへの工場監査(GMP確認)および是正対応のフォロー ■監査報告書の作成、開発・薬事・購買部門と連携した品質向上活動の推進 ※国内の製造委託先への外出・出張が発生します。

    求める能力・経験

    【必須(いずれか)】■医薬品・医薬部外品のQA/QC実務、またはGMPに基づく製造・品質管理経験(目安3年~)■製造所監査や自己点検の経験 【歓迎】■薬剤師資格■ISO監査経験■製造販売業での品質保証経験 【求める人物像】 ■医薬品・化粧品を含む複数製品カテゴリの品質・委託管理に柔軟に対応できる方 ■法令・省令・規格要求を踏まえ、是正提案まで行える方 ■社内外と円滑なコミュニケーションが取れ、指摘事項を建設的に伝えられる方

    事業内容

    ■食品、衣料品、生活関連商品の生産工場の品質管理面の監査・指導 ■PB商品の商品開発における品質管理に関するコンサルティング ■上記商品の安全性、機能性の検査・分析 ■食品スーパー・飲食店の衛生管理に関する教育・指導

  • 企業ダイレクト

    【茂原/農場運営】3年連続「働きがいのある」企業に認定

    年収非公開

    ノボ ノルディスク ファーマ株式会社千葉県茂原市
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    仕事内容

    多様な医薬品をパイプラインに持つ当社の茂原農園にて、農園長として以下の業務をお任せいたします。 農園長は農園運営の責任者として、作業計画の策定、スタッフの指導・育成、労務管理を行います。 障碍者スタッフが安心して働ける環境づくりや合理的配慮を行います。品質・安全基準の遵守、農作物の生産管理、外部業者や本社との調整を担い、持続可能な農園運営を推進します。

    求める能力・経験

    【必須】タブレットを使用したメール送受信操作 【尚可】部下やチームの管理を行った経験

    事業内容

    ◆糖尿病領域(インスリン)、血友病領域(バイパス製剤)、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。

  • エージェント求人

    <柏市>品質管理スタッフ 理化学試験

    400~500

    • 医薬/バイオ素材
    • 製品
    • GC
    • 品質管理
    • HPLC
    • 医薬部外品
    • サンプリング
    • 分析
    • 医薬
    • 分析機器
    • 分光光度計
    • GMP
    • メンテナンス
    • 有機化学
    リョートーファイン株式会社千葉県柏市
    もっと見る

    仕事内容

    ◎品質管理スタッフ 医薬品原薬・医薬部外品・化粧品原料・ 工業用化成品などを対象に、原料~製品までの 理化学試験を行い、品質を支える品質管理業務を 担当します。試験の実施だけでなく、記録整備や 手順書改訂、試験方法の検討・バリデーションにも 携わります。 【具体的な仕事内容】 ・原料、製造工程品、製品の理化学試験の実施 ・試験結果の照査 ・分析機器の管理、試薬の管理、検体のサンプリング ・試験記録/手順書の作成・改訂 ・試験方法の検討、バリデーション ※新製品の分析手法立案を担当する機会もあります。 <使用機器例>HPLC/GC/赤外分光光度計/紫外可視分光光度計/水分計/電位差滴定装置 等 ※在宅勤務(リモートワーク)は基本的に不可 【お仕事の魅力・やりがい】 医薬品領域を中心に、複数カテゴリの原料・製品に 触れられるため、分析・評価の経験値が 積み上がります。また、試験方法の検討や バリデーション、新製品の分析手法立案に関われる 機会があり、「決められた試験をこなすだけ」で 終わらない点も魅力。将来的には、品質管理に 関わる業務を統括するポジションも目指せます。

    求める能力・経験

    【必須条件】 ◎大学院、大学卒以上 ◎理化学試験(HPLC・GC等)の業務実務経験をお持ちの方 【歓迎条件】 ○医薬品/医薬部外品/化粧品いずれかの品質管理業務経験をお持ちの方 ○GMP/日本薬局方の知識・経験をお持ちの方 ○有機化学・分析化学の知識をお持ちの方 ○分析機器のメンテナンス経験をお持ちの方

    事業内容

    医薬品原薬、医薬部外品、化粧品、食品添加物、工業薬品、ブレンドケミカル品等

  • エージェント求人

    <柏市>医薬品原料中心の品質保証/年休123日(土日祝)で私生活充実!

    400~600

    • QA/Quality Assu...
    • 医薬/バイオ素材
    • GMP
    • 製品
    • GVP
    • 監査
    • 医薬部外品
    • 許認可申請
    • 品質保証
    • GQP
    • 医薬
    • 有機化学
    • 薬学分野
    リョートーファイン株式会社千葉県柏市
    もっと見る

    仕事内容

    ◎品質保証(QA) 医薬品原薬を中心に、医薬部外品・化粧品原料等に 関する品質保証業務を担当します。GMP・GQP・ GVPに基づき、社内外と連携しながら、品質を守る 仕組みの運用・改善に取り組みます。 【具体的な仕事内容】 ・GMP、GQP、GVPに準拠した品質保証業務 ・医薬品/医薬部外品等の許認可申請対応 ・社内関係部署および社外関係先との調整 ・監査対応(準備、当日対応、是正の取りまとめ など) 【お仕事の魅力・やりがい】 医薬品原薬から化粧品原料まで幅広い製品に 関われるため、QAとしての視野が広がります。 薬剤師資格を活かしつつ、品質保証という専門性の 高い分野で経験を積めることが大きな魅力。 チームはコミュニケーションが活発で、適性や意欲を 重視する風土があるため、これからQAに軸足を 置いて成長したい方にも取り組みやすい環境です。

    求める能力・経験

    【必須条件】 ◎下記いずれかに当てはまる方 ・薬剤師免許をお持ちの方で、品質保証業務をやりたい方・興味がある方(未経験可) ・GMP/GQP経験者で、有機化学の知識をお持ちの方 【歓迎条件】 ○品質保証業務経験者 ○有機化学の知識を持ち、品質保証業務に興味のある方

    事業内容

    医薬品原薬、医薬部外品、化粧品、食品添加物、工業薬品、ブレンドケミカル品等

  • 企業ダイレクト

    △【千葉/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣

    300~400

    株式会社ワールドインテック千葉県内
    もっと見る

    仕事内容

    公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。 残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート(試薬の調製、機器操作、サンプル管理など) ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務

    求める能力・経験

    【必須】高校・専門・大学卒業以上(理系・文系不問) ※未経験・第二新卒歓迎!文系出身者も活躍中! 【語学】日本語:日本語能力試験N1レベル以上(ビジネスにて活用できるレベル) 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問!未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎

    事業内容

    上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

  • エージェント求人

    【CHANEL】化粧品  品質管理コーディネーター

    年収非公開

    • 医療/ヘルスケア
    • 医薬/バイオ素材
    • 品質管理
    • 医薬
    • 分析
    • 医薬部外品
    • グローバル薬事対応
    • 輸入医薬品薬事申請
    • 国内薬事規制調査
    • 承認申請
    シャネル合同会社千葉県船橋市
    もっと見る

    仕事内容

    品質管理業務(および薬事管理業務) ※薬事管理部は「薬事業務」と「品質管理業務」を担う部署であり、互いの業務補助や部内での配置転換が生じます。(将来的にJob Rotationや組織変更などで薬事管理業務にも携わる可能性があります。) 品質管理/保証業務の内容<メイン業務>: ■輸入化粧品・医薬部外品の品質管理 -成分分析試験の調整 -官能試験 -容器包装の確認 ■製品品質に関する社内・社外対応・品質保証 -品質問題発生時の対応、原因究明と改善策立案 -お客様からの品質に関する問い合わせ対応 -フランス本社へのレポート対応・交渉 ■取引先の品質監査 製品やサービスに対する一定以上の品質を保つためGMP,GQP観点からの確認  薬事業務の内容<サブ業務>: ■製造業・製造販売業許可更新業務 -必要書類の収集、申請書作成 -行政からの質問の対応・交渉、監査対応 ■医薬部外品・化粧品の処方・成分管理 -販売スケジュールに沿ったフランス本社への処方の請求 -処方内容の確認 -成分確認及び管理 ■医薬部外品申請業務 -フランス本社との調整・交渉 -添付資料の検討、申請書作成 -医薬品医療機器総合機構照会の対応 ■化粧品の申請業務 -販売スケジュールに沿った製造販売届の作成 -化粧品表示名称申請 ■自社・社外媒体の薬事チェック ■法定ラベル等の確認 ■最新薬事関連情報の収集 ■安全管理業務

    求める能力・経験

    ■薬剤師もしくは、大学で薬学又は化学に関する専門の課程を修了した方 ■化粧品・医薬部外品の品質管理/保証業務または薬事業務の経験6年以上(医薬部外品承認申請含む) ■英語力(TOEIC 750点以上) 一般的英語の読み書き、海外とe-mailでのコミュニケーションが取れるレベル ■正確で細かい業務ができる ■積極的に思考し、業務を推進できる ■化粧品に関わる業務に興味がある

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    全国≪薬剤師募集≫【医薬品製造/品質管理(QC)】離職率5%/月平均残業10時間

    530~800

    日本メジフィジックス株式会社千葉県袖ケ浦市, 岩手県北上市, 愛知県豊田市
    もっと見る

    仕事内容

    医療現場で使用される放射性医薬品の製造、品質管理(QC)を担当頂きます。業務はひとり立ちまで先輩社員がしっかりとフォローしますので、ご安心ください。未経験で中途入社された方が多く活躍している環境です。 ■放射性医薬品の製造 ■放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験 ■放射性医薬品の製造から出荷までの管理 ■新製剤、新技術の導入/改善/改良 ※交替勤務(夜勤あり)となります 【環境】離職率5%程度と低く、長く働く社員が多いことが特徴です。月平均残業時間は10時間ほど、福利厚生(住宅手当、社宅制度、家族手当、カフェテリアプラン等※各種制度の適用には諸条件あり)も充実しています。

    求める能力・経験

    【必須】■薬剤師免許 ■普通自動車第一種運転免許 ※薬剤師免許をお持ちであれば、これまでのご経験職種は問いません 【尚可】第一種放射線取扱主任者/管理薬剤師のご経験 【当社について】放射性医薬品のパイオニア企業として、早期発見と予防医療に貢献する核医学検査のさらなる普及、認知を推し進めています。業界シェアは60%以上と放射性医薬品の分野で高いシェアを誇っており、創業以来黒字経営を続けております。診断と治療を融合させる「セラノスティクス事業」による新たな価値創造に取組み、患者様への最適な医療の早期提供を進めています。

    事業内容

    【製薬メーカー】放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入。※競合企業はPDRファーマ株式会社になります。

  • 企業ダイレクト

    薬剤師募集/千葉【医薬品製造/品質管理(QC)】離職率5%/月平均残業10時間

    450~700

    日本メジフィジックス株式会社千葉県袖ケ浦市
    もっと見る

    仕事内容

    医療現場で使用される放射性医薬品の製造、品質管理(QC)をご担当頂きます。業務は先輩社員がひとり立ちまでしっかりフォローしますので、ご安心ください。未経験で中途入社された方が多く活躍している環境です。 ■放射性医薬品、非放射性医薬品や中間試薬の製造(製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む) ■品質管理 ■製造管理 ■製造実験 ■治験薬製造管理 ■検査業務、製造設備の点検・保守  【環境】離職率5%程度と低く、長く働く社員が多いことが特徴です。月平均残業時間は10時間、福利厚生(家族手当、住宅手当、社宅制度、カフェテリアプラン等※各種制度の適用には諸条件あり)も充実しています

    求める能力・経験

    【必須】■薬剤師資格 ■普通自動車免許 ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いながら機械操作や医薬品製造/品質管理業務をレクチャー致します。 【当社について】放射性医薬品のパイオニア企業として、早期発見と予防医療に貢献する核医学検査のさらなる普及、認知を推し進めています。業界シェアは60%以上と放射性医薬品の分野で高いシェアを誇っており、創業以来黒字経営を続けております。診断と治療を融合させる「セラノスティクス事業」による新たな価値創造に取組み、患者様への最適な医療の早期提供を進めています。

    事業内容

    【製薬メーカー】放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入。※競合企業はPDRファーマ株式会社になります。

  • エージェント求人

    バイオ医薬品原薬/中間体の品質保証業務

    500~1000

    • 契約締結
    • 文書管理
    • 洗浄
    • 承認申請
    • GMP
    • 品質管理
    • 監査
    • 新薬承認申請
    • 工場
    • 査察
    • 品質保証
    • 新薬
    • QC/Quality Cont...
    • 医療/ヘルスケア
    • QA/Quality Assu...
    • バイオ医薬品
    • 医療機器
    AGC株式会社千葉県市原市
    もっと見る

    仕事内容

    ■工場品質保証として、GMPの実務を実践 ・GMPオペレーションの実行と管理(例えば、変更管理、文書管理、バリデーション、出荷管理、供給者管理など) ・バリデーションの管理と実行(設備クオリフィケーション、プロセス・洗浄バリデーション、コンピュータ化システムの管理など) ・GMPシステムの構築(手順、SOPの策定など) ■製造販売業者様との連携 ・品質に関するコミュニケーション(変更や逸脱の連絡、品質契約締結など) ・新薬承認申請や、一部変更申請などの薬事的業務 ■製造販売業者様の監査、医薬品規制当局の査察対応 ■海外関連会社とのGMPシステムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業

    求める能力・経験

    ■医薬品、原薬、医療機器などの分野で以下いずれかのGMP業務を実践した経験 ・QA実務経験者 ・製造並びにQCでのご経験を基に、その視点でQAに取り組めるGMP経験者 ・バイオ医薬品のQA経験 ・バイオ医薬品の製造経験、QC経験 ■以下ライフサイエンス系分野を専攻しており高専卒以上であること ・医学、薬学、農学、化学、生命工学など ・微生物学、細菌学の履修実績 ■英語力 ・日常業務で英語を使う機会のある方 ・論文、公定書、英文ガイドラインなどが読解できる方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【千葉】品質管理◆ジェネリック医薬品のトップメーカー

    500~700

    • 点検
    • 品質管理
    • 分析
    • 物性分析研究
    • 化学品
    • 食品
    沢井製薬株式会社千葉県茂原市
    もっと見る

    仕事内容

    ■仕事内容: 医薬品の品質管理業務を担当頂きます。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など

    求める能力・経験

    下記いずれかに該当する方 ①第二新卒で化学・薬学系出身の方 ②医薬品・化粧品・化学品また食品業界での品質管理か分析経験、理化学試験の経験をお持ちの方 ③医薬品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験(3年以上)

    事業内容

    -