【千葉県】佐倉工場 品質管理(616052)
500~600万
DENISファーマ株式会社
千葉県佐倉市
500~600万
DENISファーマ株式会社
千葉県佐倉市
医薬品品質管理
以下業務とご担当いただきます ・放射性体外診断用医薬品、非放射性体外診断用医薬品等の品質試験検査と品質の管理。 ・薬機法、QMS省令、ISO13485に基づいた品質の維持・管理に関わる文書、手順書、報告書、記録類の作成及び制定。 ・品質管理作業全般に関わる実務、改善の実施。 ・その他関連業務 業務内容の変更有無:無
・医薬品業界で品質管理経験をお持ちの方
正社員
500万円〜600万円
一定額まで支給
07時間45分 休憩45分
09:00〜17:30 ※残業時間:5~10時間程度/月
有
有
124日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
有給休暇13日~20日
年末年始休暇、慶弔休暇など
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
※経験により年収に+α考慮させていただきます。 ※薬剤師免許所持の方は年収に+α考慮させていただきます 月給制 昇給:年1回 固定賞与:年1回 変動賞与:年1回
無
千葉県佐倉市
屋内全面禁煙
車通勤可(無料駐車場:有) 就業場所の変更有無:無
有
勤手当(上限5万円)、確定拠出年金(401K)、研修制度、福利厚生助成金制度など
体外診断用医薬品及び医療用機器の輸入・製造・販売
最終更新日:
410~550万
◎製造GMPメンバー 千葉工場にて、GMP(医薬品及び医薬部外品の製造管理及び 品質管理の基準)に則り、製造記録や関連書類の作成・確認、 進捗管理などを担当し、医薬品原薬製造の品質維持と 適正な運営を支える業務をお任せします。 【具体的な仕事内容】 ・製造記録など各種書類の改訂・作成 ・製造記録、その他関連書類の記載漏れや記載ミスの確認 ・記載内容の整合性チェック ・各種業務やイベントの進捗管理 ・各種記録からのデータ入力 ・会議補助(書記) ・関連部門との連携、確認対応 【お仕事の魅力・やりがい】 この仕事の大きな役割は、医薬品原薬の製造現場がGMPに 沿って正しく運営されるよう支えることです。書類の作成や 確認、進捗管理といった一つひとつの業務が、製品の品質や 安全性の確保につながります。病気の治療や生命維持に 関わる医薬品製造の一端を担うため、社会に貢献している 実感を持ちやすい仕事です。 また、日々の業務を通じて、医薬品原薬製造に関する 専門知識やGMPの考え方が自然と身につくのも魅力です。 細かな確認や丁寧な対応が求められるポジションだからこそ、 責任感や正確性、周囲と連携する力を活かして成長できます。 化学や医薬品分野に興味があり、専門性を高めたい方に ぴったりの環境です。
【必須条件】 ◎一般的なPC操作スキルをお持ちの方(Word・Excel) ◎周囲と円滑に連携できるコミュニケーション力をお持ちの方 ◎責任感を持ち、丁寧かつ正確に業務へ取り組める方 【歓迎条件】 ○有機合成の実務経験をお持ちの方 ○医薬品、化学品を扱う環境下での業務経験をお持ちの方 ○GMP、危険物取扱いに関する基礎知識をお持ちの方 ○化学分野への興味・関心をお持ちの方 ○学ぶ意欲があり、粘り強く業務に取り組める方 <こんな方を歓迎します> ・周囲への配慮を大切にし、協調性を持って働ける方 ・確認作業やルール順守を大切にできる方 ・社会に役立つ仕事にやりがいを感じたい方 ・専門知識を身につけながら長く働きたい方 <求める志向・タイプ> ・チームワークを大切にできる方 ・着実に物事を進められる方 ・細部まで丁寧に確認できる方 ・向上心を持って知識を吸収できる方
医薬品原薬の製造 各種化学品の製造 食品原料の製造 医薬品、各種中間体受託研究及び製造
400~700万
医薬品・医薬部外品を中心とした製品に関する、品質保証・品質管理業務および製造委託先工場の監査業務を担当していただきます。 ■医薬品・医薬部外品・化粧品の仕様書、規格書、表示内容の妥当性評価 ■承認書・届出内容との整合性確認、原料・製品の品質確認および判定 ■医薬品GMP・省令に基づく品質検査、各種記録類の確認 ■製造委託先・原料メーカーへの工場監査(GMP確認)および是正対応のフォロー ■監査報告書の作成、開発・薬事・購買部門と連携した品質向上活動の推進 ※国内の製造委託先への外出・出張が発生します。
【必須(いずれか)】■医薬品・医薬部外品のQA/QC実務、またはGMPに基づく製造・品質管理経験(目安3年~)■製造所監査や自己点検の経験 【歓迎】■薬剤師資格■ISO監査経験■製造販売業での品質保証経験 【求める人物像】 ■医薬品・化粧品を含む複数製品カテゴリの品質・委託管理に柔軟に対応できる方 ■法令・省令・規格要求を踏まえ、是正提案まで行える方 ■社内外と円滑なコミュニケーションが取れ、指摘事項を建設的に伝えられる方
■食品、衣料品、生活関連商品の生産工場の品質管理面の監査・指導 ■PB商品の商品開発における品質管理に関するコンサルティング ■上記商品の安全性、機能性の検査・分析 ■食品スーパー・飲食店の衛生管理に関する教育・指導
年収非公開
多様な医薬品をパイプラインに持つ当社の茂原農園にて、農園長として以下の業務をお任せいたします。 農園長は農園運営の責任者として、作業計画の策定、スタッフの指導・育成、労務管理を行います。 障碍者スタッフが安心して働ける環境づくりや合理的配慮を行います。品質・安全基準の遵守、農作物の生産管理、外部業者や本社との調整を担い、持続可能な農園運営を推進します。
【必須】タブレットを使用したメール送受信操作 【尚可】部下やチームの管理を行った経験
◆糖尿病領域(インスリン)、血友病領域(バイパス製剤)、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。
300~400万
公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。 残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート(試薬の調製、機器操作、サンプル管理など) ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務
【必須】高校・専門・大学卒業以上(理系・文系不問) ※未経験・第二新卒歓迎!文系出身者も活躍中! 【語学】日本語:日本語能力試験N1レベル以上(ビジネスにて活用できるレベル) 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問!未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
530~800万
医療現場で使用される放射性医薬品の製造、品質管理(QC)を担当頂きます。業務はひとり立ちまで先輩社員がしっかりとフォローしますので、ご安心ください。未経験で中途入社された方が多く活躍している環境です。 ■放射性医薬品の製造 ■放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験 ■放射性医薬品の製造から出荷までの管理 ■新製剤、新技術の導入/改善/改良 ※交替勤務(夜勤あり)となります 【環境】離職率5%程度と低く、長く働く社員が多いことが特徴です。月平均残業時間は10時間ほど、福利厚生(住宅手当、社宅制度、家族手当、カフェテリアプラン等※各種制度の適用には諸条件あり)も充実しています。
【必須】■薬剤師免許 ■普通自動車第一種運転免許 ※薬剤師免許をお持ちであれば、これまでのご経験職種は問いません 【尚可】第一種放射線取扱主任者/管理薬剤師のご経験 【当社について】放射性医薬品のパイオニア企業として、早期発見と予防医療に貢献する核医学検査のさらなる普及、認知を推し進めています。業界シェアは60%以上と放射性医薬品の分野で高いシェアを誇っており、創業以来黒字経営を続けております。診断と治療を融合させる「セラノスティクス事業」による新たな価値創造に取組み、患者様への最適な医療の早期提供を進めています。
【製薬メーカー】放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入。※競合企業はPDRファーマ株式会社になります。
450~700万
医療現場で使用される放射性医薬品の製造、品質管理(QC)をご担当頂きます。業務は先輩社員がひとり立ちまでしっかりフォローしますので、ご安心ください。未経験で中途入社された方が多く活躍している環境です。 ■放射性医薬品、非放射性医薬品や中間試薬の製造(製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む) ■品質管理 ■製造管理 ■製造実験 ■治験薬製造管理 ■検査業務、製造設備の点検・保守 【環境】離職率5%程度と低く、長く働く社員が多いことが特徴です。月平均残業時間は10時間、福利厚生(家族手当、住宅手当、社宅制度、カフェテリアプラン等※各種制度の適用には諸条件あり)も充実しています
【必須】■薬剤師資格 ■普通自動車免許 ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いながら機械操作や医薬品製造/品質管理業務をレクチャー致します。 【当社について】放射性医薬品のパイオニア企業として、早期発見と予防医療に貢献する核医学検査のさらなる普及、認知を推し進めています。業界シェアは60%以上と放射性医薬品の分野で高いシェアを誇っており、創業以来黒字経営を続けております。診断と治療を融合させる「セラノスティクス事業」による新たな価値創造に取組み、患者様への最適な医療の早期提供を進めています。
【製薬メーカー】放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入。※競合企業はPDRファーマ株式会社になります。
500~1000万
■工場品質保証として、GMPの実務を実践 ・GMPオペレーションの実行と管理(例えば、変更管理、文書管理、バリデーション、出荷管理、供給者管理など) ・バリデーションの管理と実行(設備クオリフィケーション、プロセス・洗浄バリデーション、コンピュータ化システムの管理など) ・GMPシステムの構築(手順、SOPの策定など) ■製造販売業者様との連携 ・品質に関するコミュニケーション(変更や逸脱の連絡、品質契約締結など) ・新薬承認申請や、一部変更申請などの薬事的業務 ■製造販売業者様の監査、医薬品規制当局の査察対応 ■海外関連会社とのGMPシステムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業
■医薬品、原薬、医療機器などの分野で以下いずれかのGMP業務を実践した経験 ・QA実務経験者 ・製造並びにQCでのご経験を基に、その視点でQAに取り組めるGMP経験者 ・バイオ医薬品のQA経験 ・バイオ医薬品の製造経験、QC経験 ■以下ライフサイエンス系分野を専攻しており高専卒以上であること ・医学、薬学、農学、化学、生命工学など ・微生物学、細菌学の履修実績 ■英語力 ・日常業務で英語を使う機会のある方 ・論文、公定書、英文ガイドラインなどが読解できる方
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500~700万
■仕事内容: 医薬品の品質管理業務を担当頂きます。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など
下記いずれかに該当する方 ①第二新卒で化学・薬学系出身の方 ②医薬品・化粧品・化学品また食品業界での品質管理か分析経験、理化学試験の経験をお持ちの方 ③医薬品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験(3年以上)
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400~700万
【職務概要】 同社にて、医薬品・医薬部外品を中心とした製品に関する品質保証・品質管理業務、および製造委託先工場の監査業務を担当します。 【職務詳細】 ・医薬品、医薬部外品、化粧品の仕様書や規格書、表示内容の妥当性評価 ・承認書および届出内容との整合性確認 ・原料および製品の品質確認、合否判定 ・医薬品GMPおよび省令に基づく品質検査、各種記録類の確認 ・製造委託先や原料メーカーへの工場監査(GMP確認)および是正対応のフォロー ・監査報告書の作成 ・開発、薬事、購買部門と連携した品質向上活動の推進 【ミッション】 大手小売グループのプライベートブランドをはじめ、グループ内で提供される商品・サービスの安全・安心を守ることがミッションです。 国内の製造委託先への外出や出張を通じて、現場の品質管理体制を直接確認・指導する重要な役割を担います。
【必須】 ※下記いずれかのご経験 ・医薬品または医薬部外品のQA/QC実務経験、またはGMPに基づく製造・品質管理経験(3年以上) ・製造所監査または自己点検の経験 【尚可】 ・薬剤師資格をお持ちの方 ・ISO監査経験をお持ちの方 ・製造販売業での品質保証経験をお持ちの方
■食品、衣料品、生活関連商品の生産工場の品質管理面の監査・指導 ■PB商品の商品開発における品質管理に関するコンサルティング ■上記商品の安全性、機能性の検査・分析 ■食品スーパー・飲食店の衛生管理に関する教育・指導
550~550万
~医療用医薬品(原薬・中間体)に関する品質業務および毒物劇物取扱責任者をお任せいたします~ 【具体的には】 ・製造所業許可申請、GMP適合性調査対応 ・国内外製造所との品質取り決め(英文契約) ・品質管理・品質保証・信頼性保証業務(手順書管理、供給者管理、試験検査、出荷判定、CAPA対応など) ・製造所監査対応(国内外)、委託先監査 ・原薬・中間体供給業者への監査(海外出張あり) ・毒物劇物取扱責任者業務(譲渡書交付、当局申請対応) ・化審法関連の物流安全管理、手順書改定
・大卒または化学系の高等専門学校卒業 ・製薬企業、医薬品製造所、医療機器企業、CRO、医薬品を扱う商社等にて品質管理、品質保証関連業務の経験 ・毒物劇物取扱責任者資格または化学系の学科修了
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