医薬品等の開発に係る一般毒性試験責任者・担当者

条件の近いおすすめ求人

• 企業ダイレクト

  【製剤研究職/つくば市】主任から係長クラス／転勤なし・日本調剤グループ

  400~550万

  

  日本ジェネリック株式会社茨城県つくば市

  【製剤研究職/つくば市】主任から係長クラス／転勤なし・日本調剤グループ気になる

  もっと見る

  仕事内容

  日本調剤グループとしてジェネリック医薬品を展開する当社にて、経口固形製剤を中心とした製剤研究をご担当。開発製剤研究部にて、処方設計や試作、スケールアップ、工場への技術移管まで幅広く担います。 【業務内容】■経口固形製剤の処方設計・試作評価 ■スケールアップ検討および製造工場への技術移管 ■新規製剤技術の検討・開発 ■CTD等の承認申請資料作成および照会対応 ■研究員への技術指導・進捗管理 【仕事の魅力】特許室と連携した出願戦略や申請まで一貫して携われるのが醍醐味です。多種多様な品目を扱うため、既存特許を回避する高度な設計力が磨かれます。

  求める能力・経験

  【必須】■経口固形製剤の製剤設計経験 ■物理化学・生物薬剤学の知識 研究そのものに価値を感じ、論理的に考察し手を動かすことが好きな方を 歓迎します。他者の意見を柔軟に取入れ、共に成長できる環境です。 【当社の魅力】日本調剤グループという安定した経営基盤のもと、つくば研究所にて腰を据えて研究に没頭できます。組織は役職に関わらず「分からない」と率直に相談し合える風通しの良さが自慢です。現在は組織強化のフェーズにあり、主任や係長候補としてチームの中核を担うやりがいがあります。

  事業内容

  ■医療用医薬品の製造販売

• 企業ダイレクト

  薬物動態試験責任者または候補者/在宅勤務可能！（研究所は茨城県鹿島市）

  600~1000万

  メディフォード株式会社茨城県神栖市

  薬物動態試験責任者または候補者/在宅勤務可能！（研究所は茨城県鹿島市）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  製薬会社やベンチャー、アカデミアから受託した医薬品開発において、生体試料中の医薬品代謝物の構造解析に関わる試験責任者業務もしくは準ずる業務をご担当いただきます。 【具体的には】生体試料（血漿、尿、糞、胆汁など）からの代謝物抽出方法の確立、精密質量分析計（HRMS）を用いた測定条件設定、MSおよびMS/MSスペクトルを基にした代謝物の構造推定、標準品との比較による代謝物同定、試験データの解析・レポート作成、分析機器の保守管理を行います。部署内でも新規のポジションになるため、主体性を発揮頂き易い環境です。

  求める能力・経験

  【必須要件】■医薬品・農薬メーカーまたはCROにおける薬物動態試験の実務経験■質量分析計（Orbitrap, Q-TOF 等）による代謝物構造解析の実務経験 【歓迎要件】■試験責任者経験■GLPもしくは信頼性基準下での業務経験 【魅力】社員が長く勤務できるような職場環境が整っています。在宅勤務制度やフレックスタイム制度を設けており各々の家庭環境に合わせて働くことができます。そういった環境の良さから社員同士も仲が良く、平均勤続年数16年と定着率が高いです。手に職つけ、腰を据えて働きたい方にはお勧めです！

  事業内容

  ・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス

• エージェント求人

  ジャクソン研究所グループでの薬効薬理試験責任者

  650~950万

  • QC/Quality Cont...
  • 検査機器調整/検査
  • スケジュール管理
  • 薬理
  • 薬効薬理試験
  • 非臨床試験
  • がん
  • 免疫系疾患
  • フローサイトメーター
  • 薬物動態試験
  • 創薬提携
  • 実験計画策定
  • ELISA
  • 開発
  • 細胞/バイオ関連
  • 薬効薬理研究
  • 生化学/生物化学研究
  • マネジメント

  ジャクソン・ラボラトリー・ジャパン株式会社茨城県石岡市

  ジャクソン研究所グループでの薬効薬理試験責任者気になる

  もっと見る

  仕事内容

  米国ジャクソン研究所の国際的な研究機関のネットワークとノウハウを活かし、国内外の研究現場を支援として、 バリアーシステムによる実験動物の飼育・販売や実験動物を活用した付加価値サービスを展開する同社において、 薬効薬理責任者として業務遂行に関わるとともに、関係所員の業務管理を行っていただきます。 ■主な業務内容： ・委託した各種疾患領域に応じた薬効薬理試験の実施 ・試験計画の立案と作成 （計画書や報告書作成，QC業務，スケジュール管理など） ・製薬メーカーや研究機関などのお客様との対応 ・in vivoおよびin vitro試験に係る作業（試験準備，試薬や被験物質の管理・調製， 　動物モデルの作製，動物への投与，観察，検査，各種評価，データ整理） ・試験データの確認・整理・記録 ・手順書（SOP）に基づいた試験遂行および遵守事項の確認

  求める能力・経験

  １）5年以上の薬理評価試験の実務経験があること、特にin vivo（生体マウス）での業務経験 ２）がん又は免疫炎症の業務経験があること ３）グループを取りまとめた経験がある方 ４）論文読解の上、試験計画作成、試験遂行の経験がある方 歓迎される経験 １）フローサイトメトリーの実施および解析の業務経験 ２）ELISAをはじめとした生化学的解析の業務経験 ３）細胞培養に関する業務経験 ４）英語によるコミュニケーション（メール、会話）にある程度の経験がある方 求める人物像 医薬品開発に強い関心を有している 自分で考え、自発的に行動に移せる 個人ではなくチームでの仕事を好む 未経験の業務にも興味を持って取り組める

  事業内容

  バリアーシステムによるSPF／VAF 実験動物の飼育・販売 実験動物を活用した付加価値サービス（non-GLPでの国内受託試験サービス／受託飼育サービス／微生物モニタリングサービス／手術サービス／採血サービス等）

• エージェント求人

  【つくば】創薬研究施設内での実験動物の受託飼育管理職

  252~392万

  • 洗浄
  • 清掃
  • 維持管理
  • ペット/動物飼育

  ハムリー株式会社茨城県つくば市

  【つくば】創薬研究施設内での実験動物の受託飼育管理職気になる

  もっと見る

  仕事内容

  企業や大学、研究機関の研究室やラボ内において、 同社の受託しているイヌや小動物などの研究・実験動物の飼育管理業務をご担当いただきます。 主な業務は以下の通りです。 ・実験動物への給餌・給水、日常的な健康状態の観察 ・ケージや飼育室の清掃、床敷の交換、クリーン環境の維持管理 ・繁殖管理（自然交配の観察 等） ・飼育器材・消耗品の準備、洗浄、滅菌 ・飼育記録や管理台帳の作成・入力 入社後は、先輩社員によるOJT研修を受けながら業務を習得していただきます。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・動物専門学校卒、または理系4年制大学卒の方 ・基本的な動物飼育の知識または経験をお持ちの方 【歓迎条件】 ・実験動物の飼育管理業務の実務経験をお持ちの方 ・床敷交換・給餌・繁殖観察等の飼育業務に携わった経験 ・実験動物技術者（日本実験動物協会）の資格をお持ちの方

  事業内容

  ・医薬品を始めとする開発品（医薬部外品、医療機器、再生医療等製品、農薬、化粧品、食品、化学物質等）の安全性試験、薬効薬理試験、動態試験など、非臨床試験の受託 ・マウス・ラット・ウサギからイヌ、サル、ヤギ、ヒツジ、ブタ等の飼育管理 ・輸入サル類の法定検疫 ・サル類、フェレットの販売 ・飼育器具機材の販売 ・受託事業

• エージェント求人

  セレイドセラピューティクス/研究員（主に血液分野の細胞治療・遺伝子治療製品開発）_365

  300~1000万

  • IPS
  • 資料作成
  • レポーティング
  • 技術開発
  • 細胞/バイオ関連
  • 細胞工学研究開発
  • 遺伝子工学研究開発
  • バイオ医薬品
  • フローサイトメーター
  • 実験計画策定

  セレイドセラピューティクス株式会社茨城県つくば市

  セレイドセラピューティクス/研究員（主に血液分野の細胞治療・遺伝子治療製品開発）_365気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ■仕事内容： ヒトiPS細胞からiPS-HSPCへの分化誘導や、iPS-HSPCの増幅や拡大培養に向けた培養方法の研究・技術開発に携わっていただきます。 具体的には、主に以下の事項です。 ・ヒトiPS細胞からiPS-HSPCへの分化誘導 ・ヒト細胞を用いた遺伝子改変等のin vitro実験及び付随した業務 ・免疫不全マウス等を用いたin vivo実験及び付随した業務 ・実験に関わる各種資料作成、レポーティング等 ・共同研究の実施に伴う各種実験業務及び事務対応

  求める能力・経験

  ■必須要件 ・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等） ・フローサイトメトリーを用いた実験の立案・実施の経験 ■歓迎要件 ・ヒトiPS細胞の分化誘導の経験 ・免疫細胞（T細胞やNK細胞など）に関する知識・研究経験 ・バイオリアクターを用いた細胞培養、または３D培養の経験

  事業内容

  ・ヒト造血幹細胞の増殖試薬 ・細胞の製造販売 ・ヒト造血幹細胞を活用した再生医療製品の開発 ・遺伝子治療などの次世代治療法の開発

• エージェント求人

  【茨城／稲敷市】医薬品品質保証

  410~700万

  • 医療用医薬品
  • 監査
  • 査察
  • 品質保証
  • 最終製品試験/出荷判定
  • GMP
  • CAPA
  • 医薬/バイオ素材
  • 食品
  • 医薬部外品
  • 医薬
  • 品質管理
  • 工場

  日本薬品工業株式会社茨城県稲敷市

  【茨城／稲敷市】医薬品品質保証 気になる

  もっと見る

  仕事内容

  創業60年以上の安定企業で、医薬品品質保証の専門家として活躍しませんか？ 医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、 GMPに関する深い知識と経験を活かし、医薬品の品質保証業務全般を担当していただきます。 ＜具体的な業務＞ ・逸脱・変更・製品品質照査・品質情報・自己点検等への対応 ・GMP適合性調査等への準備や書類作成 ・出荷判定等にかかる製造・品質部門の書類の照査 ・CAPA実施を含む被監査、査察対応　など

  求める能力・経験

  理系大学卒業以上 ・医薬品、医薬部外品、食品、化粧品などの品質保証または品質管理の実務経験をお持ちの方 ＜歓迎＞ ・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 ・薬剤師免許

  事業内容

  医療用医薬品の製造販売 体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造

• エージェント求人

  生体試料中の医薬品代謝物の構造解析

  600~1000万

  • 開発
  • 臨床試験
  • 担当者
  • 解析結果評価
  • 構造解析
  • 分析
  • 分析機器
  • 薬物動態試験
  • 非臨床試験
  • GLP
  • 有機合成/無機合成
  • 農薬
  • 有機化学
  • 報告書作成

  メディフォード株式会社茨城県神栖市

  生体試料中の医薬品代謝物の構造解析気になる

  もっと見る

  仕事内容

  製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る、 生体試料（血漿、尿、糞、胆汁など）中の医薬品代謝物の構造解析に携わるポジションです。 主に精密質量分析計を用いて代謝物の抽出方法や測定条件を確立し、構造推定やプロファイリングを実施します。 は試験責任者（もしくは候補者）として当社の新たな顧客からの受託試験をお任せしたいと思っております。 困難もあると思いますが、お客様との関係性構築にはやりがいがあり、ご経験を是非同社で活用頂きたく思っております。 【主な業務内容】 ・試験責任者業務あるいは試験担当者（試験責任者候補者）業務 ・生体試料（血漿、尿、糞、胆汁など）からの代謝物抽出方法の確立および最適化 ・精密質量分析計（HRMS）を用いた測定条件の設定および最適化 ・MSおよびMS/MSスペクトルを基にした代謝物の構造推定 ・標準品との比較による代謝物の同定（溶出時間やスペクトルの照合） ・試験データの解析、レポート作成、および信頼性基準に基づく記録管理 ・分析機器の保守管理および運用改善 配属部署： 非臨床事業部　創薬レギュラトリーセンター　分析代謝研究部　薬物動態グループ 所属員は28名で、20代～40代の社員が活躍中です 企業の特徴： 当社は45年以上の歴史を持つ業界トップクラスのCRO（開発業務受諾機関）です。 創薬探求フェーズから非臨床試験、臨床試験、薬事申請に至るまで 創薬のあらゆるフェーズのサービスを提供している特色のある企業です。 高い分析力を持つことでも知られ、これまでに80,000件以上の受諾実績があり 幅広い試験種の取扱いは国内トップを走ります。 2025年には国の創薬クラスター事業の基幹企業として採択され、益々活躍の幅を拡げています。 また、平均勤続年数は16年以上と長く、安定的な組織運営を実現。 蓄積された研究知見が確実に引き継がれることで、研究機関としての質の向上と継続的な成長を支えています。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・医薬品・農薬メーカーまたは CRO における薬物動態試験の実務経験 ・質量分析計（Orbitrap, Q-TOF 等）による代謝物構造解析の実務経験 【歓迎要件】 ・試験責任者経験・GLPもしくは信頼性基準下での業務経験

  事業内容

  ・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス

• エージェント求人

  【茨城／筑西市】医薬品品質保証

  360~790万

  • 査察
  • 最終製品試験/出荷判定
  • 書類作成
  • 医療用医薬品
  • CAPA
  • GMP
  • 品質保証
  • 監査
  • ジェネリック医薬品
  • 品質管理
  • 工場
  • 品質監査
  • 品質体制構築
  • 品質分析

  日本薬品工業株式会社茨城県筑西市

  【茨城／筑西市】医薬品品質保証気になる

  もっと見る

  仕事内容

  創業60年以上の安定企業で、医薬品品質保証の専門家として活躍しませんか？ 医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、 GMPに関する深い知識と経験を活かし、医薬品の品質保証業務全般を担当していただきます。 ＜具体的な業務＞ ・逸脱・変更・製品品質照査・品質情報・自己点検等への対応 ・GMP適合性調査等への準備や書類作成 ・出荷判定等にかかる製造・品質部門の書類の照査 ・CAPA実施を含む被監査、査察対応　など

  求める能力・経験

  理系大学卒業以上 ・医薬品、化粧品、食品等の品質保証または品質管理の実務経験をお持ちの方 ＜歓迎＞ ・医薬品の製造工場での勤務経験 ・薬剤師免許

  事業内容

  医療用医薬品の製造販売 体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造

• エージェント求人

  抗体医薬・ADC研究（トランスレーショナル研究／バイオロジクス創薬）

  700~1040万

  • 薬理
  • 開発
  • 抗体医薬品
  • バイオ医薬品
  • バイオ医薬品研究開発
  • タンパク質工学研究開発
  • 医薬
  • 学術論文
  • 医薬/バイオ素材

  企業名非公開茨城県つくば市

  抗体医薬・ADC研究（トランスレーショナル研究／バイオロジクス創薬）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  創薬プロジェクトにおける抗体・ADC研究を担当し、研究初期から臨床への橋渡しまでを一貫して推進します。単なる実験実行ではなく、データに基づいた意思決定やテーマ推進にも関与いただきます。 ・抗体取得に向けた戦略立案およびGo/No Go判断への関与 ・哺乳類細胞を用いた抗体発現系の構築、精製、評価 ・抗体の物性評価（安定性・凝集性・生産性など） ・配列改変および機能・物性改善の検討 ・薬理評価（活性、作用機序解析、薬効評価） ・非臨床データに基づくRationale構築および説明 ・臨床開発部門との連携によるトランスレーショナル研究推進 研究テーマの初期段階から関与し、課題抽出・改善提案を行いながら、パイプライン創出に貢献していただくポジションです。 ・創薬初期から臨床まで一貫して関与できるため、研究の成果が患者価値に直結する実感が得られる ・ADCなど次世代創薬技術に携わり、専門性を高められる ・Go/No Go判断に関与し、研究の意思決定に影響を与えられる ・グローバル開発・外部連携も含めた広い視点で研究に携われる 単なる「実験担当」ではなく、「創薬の推進者」としての経験を積める点が特徴です。

  求める能力・経験

  修士以上 ・医薬品企業、バイオベンチャー、またはアカデミアにおいて、抗体医薬または抗体薬物複合体（ADC）研究の実務経験を有する方 ・抗体工学・タンパク質工学に関するWet実験の実務経験 ■抗体取得・発現・物性評価 以下のうち複数項目について、主体的に実施した経験を有する方 ・抗体（タンパク質）取得に向けた戦略立案または試験設計 ・哺乳類細胞等を用いた抗体発現系の構築・発現・精製 ・抗体の生産性・安定性・凝集性等の物性評価 ・配列改変（親和性・物性改善等）、その評価 ■トランスレーショナル研究・Rationale構築 ・バイオロジクスを中心とした薬理学的評価（活性、MoA解析、薬効評価等）の実務経験 ・非臨床データをもとに、開発候補品のRationaleを整理・説明した経験 ・臨床開発担当者と連携し、Bench to Bed／Bed to Benchの議論に参画した経験 ■Go/No Go判断・合意形成 ・取得データをもとにテーマ継続可否や課題を整理し、部門内で説明・共有した経験 ■コミュニケーション ・サイエンスに関する内容について、英語での読み書き・議論が可能な方 【歓迎要件】 ・外部組織との協業を円滑に推進した経験 ・Wet実験に加えDry技術により配列改変を効率的に行った経験 ・国内外の外部研究者との幅広いネットワーク ・筆頭著者の学術論文を有する ・博士号取得

  事業内容

  ・がん領域に特化した国内有数の製薬企業 ・売上の約27%を研究開発に投資する高い創薬志向 ・海外売上比率57.9%、グローバル展開を推進 ・ADCなど次世代創薬プラットフォームを積極強化 がん治療の未来を切り拓くために、創薬の最前線で研究を続けてきた企業です。 本ポジションでは、抗体医薬やADCといった次世代バイオロジクス領域において、研究初期から臨床への橋渡しまで一貫して関与いただきます。

• エージェント求人

  🟠【年収～1100万円】バイオ医薬品分析研究職｜日系大手医薬品メーカー

  700~1100万

  • 資料作成
  • CMC
  • 研究開発
  • バイオ医薬品
  • 開発
  • 承認申請
  • 分析
  • 医薬
  • 工程分析
  • 統計解析

  企業名非公開茨城県つくば市

  🟠【年収～1100万円】バイオ医薬品分析研究職｜日系大手医薬品メーカー気になる

  もっと見る

  仕事内容

  本ポジションではバイオ医薬品の品質特性解析・分析法開発・申請資料作成など、創薬から承認申請に至るまでの重要なプロセスに関わる分析研究を担って頂きます。 特に、IND／BLAなどの申請資料作成やCTD（主にM3）の分析パート作成など、医薬品開発の根幹を担う業務に携わることができる点が特徴です。 また、 ・CRO／CMO／CDMOへの分析法技術移転 ・品質特性解析 ・試験方法の設定や分析法バリデーション など、研究・開発・CMC領域を横断した業務に携わることが可能です。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■ 業務内容 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ バイオ医薬品（原薬／製剤）の分析研究業務 ・品質特性解析（各種分析技術の活用） ・原薬／製剤の規格設定および試験方法の設定 ・分析法開発および分析法バリデーション ・CRO／CMO／CDMOへの分析法技術移転 ・IND／IMPD／BLA等の申請資料作成（CTD） ・当局照会対応 ・社内外の関係者との連携 ・産官学共同研究への参加

  求める能力・経験

  【必須】 ・バイオ医薬品（原薬または製剤）の分析法開発経験（3年以上） ・バイオ医薬品に関するレギュレーション・ガイドライン知識 ・IND／IMPDまたは承認申請資料の作成経験 【歓迎】 ・バイオ医薬品のプロセス開発や工程分析経験 ・統計解析やQuality by Designの活用経験 ・英語を用いたグローバルコミュニケーション経験

  事業内容

  -