RECRUIT DIRECT SCOUT リクルートダイレクトスカウト PRODUCED BY RECRUIT
RECRUIT DIRECT SCOUT リクルートダイレクトスカウト PRODUCED BY RECRUIT
エージェント求人

医薬品等の開発に係る一般毒性試験責任者・担当者

500~800万

メディフォード株式会社

茨城県神栖市

職務内容

職種

  • その他医薬品専門職

  • その他医薬品研究開発

  • 前臨床研究

仕事内容

  • 解析結果評価
  • 品質保証
  • 安全性研究
  • 非臨床試験
  • リーダー
  • 報告書作成
  • プロジェクト
  • GLP

ご入社後一定期間現場に慣れて頂いた後、毒性試験（一般・遺伝等）分野において、 試験計画の立案から試験実施、データ解析、報告書作成に至るまで、 試験全体を統括管理するお仕事をお任せします。 一般毒性では単回投与や反復投与など、遺伝毒性ではAmesや染色体異常、小核、コメットアッセイなどの 試験をGLPおよびICH・OECDガイドラインに準拠しながら管理し、試験の科学的妥当性と法規制遵守を確保します。 試験結果の適切な報告を通じて、医薬品や化学物質の安全性を評価し、 新規試験手法の導入やプロセス改善を推進して頂きたいと思います。 ■主な業務内容 ・一般毒性試験（単回投与、反復投与試験など）の試験計画立案およびプロトコル作成 　　もしくは　 　遺伝毒性試験（Ames試験、染色体異常試験、小核試験、コメットアッセイなど）の試験計画立案およびプロトコル作成 ・GLPおよびICH・OECDガイドラインに基づく試験の実施、進捗管理、品質保証 ・試験データの解析、毒性評価および試験結果の報告書作成 ・試験担当者への技術指導および試験手順のトレーニング ・試験スケジュールやリソース管理を含むプロジェクト推進 ・法規制やガイドラインの遵守徹底および規制当局対応資料の作成 ・新規試験モデルや技術の導入および試験プロセスの最適化 ■競合優位性 老舗の受託研究機関として扱う研究の幅が広く深いことが業界内でも認知されています。 各種学会での論文発表件数は業界トップクラスです。 また、平均勤続年数は16年以上と長く、安定的な組織運営を行っています。 このことから各研究知見がきちんと蓄積・引き継がれ、研究機関としての質を高めています。 ■当ポジションの魅力 ・総合受託研究機関として業界トップクラスの幅広い試験実績があり、SDとしての経験実績が高まります。 ・論文発表の機会もあり研究職としての経験実績が高まります。 ・研究部と営業部の連携力が高く現場の意向を尊重した研究受託を行っています。 　質の高い研究をリードすることが出来ます。 ・コミュニケーションの良い職場です。新しく入社頂く方も丁寧に馴染んで頂くサポートが受けられます。 　20～50代まで幅広い年代層の社員が活躍しています。 ・状況により在宅勤務も行うことが出来るポジションです。 配属部署： 非臨床事業部　創薬レギュラトリーセンター　安全性研究部　SDグループ グループリーダー1名、メンバー7名　男性6名、女性2名　平均年齢43歳

求める能力・経験

  • 眼科
  • 英語ライティング
  • 創薬提携
  • 非臨床試験
  • 報告書作成
  • 論文リサーチ

【必須要件】以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・何らかの毒性試験における分担責任者もしくはそれに準ずるご経験のある方 ・何らかの動物を取り扱う試験における分担責任者もしくはそれに準ずるご経験のある方 【歓迎要件】ご経験がなくても問題ありません。 ・英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーションが取れる方 ・日本毒性学会認定トキシコロジスト ・基礎眼科学専門家

勤務条件

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

500万円〜800万円

通勤手当

一定額まで支給

勤務時間

07時間45分 休憩60分

08:30〜17:15 ・フレックスタイム制（コアタイムなし・1日の最低必要労働時間２時間15分） ・全社平均時間外勤務時間：8.3時間（2024年度）

フレックスタイム制

有

残業

有 平均残業時間： 8時間

残業手当

有

休日・休暇

125日 内訳：完全週休2日制、日曜 祝日 土曜、夏季3日、年末年始5日

有給休暇

入社直後： 7日 最高: 22日

その他

年末年始休暇（原則12/30～1/3）、特別休暇、年次有給休暇、リフレッシュ休暇

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

年収：500万円～800万円 月給312,500円～500,000円（固定手当を含めた表記です） ※賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 手当：借家手当、通勤手当、家族手当、単身赴任手当、試験責任者手当、特別勤務手当など その他：賞与年2回、昇給年1回

勤務地

配属先

転勤

当面無

創薬レギュラトリーセンター

住所

茨城県神栖市

喫煙環境

敷地内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)

制度・福利厚生

制度

在宅勤務 資格取得支援制度 研修支援制度

その他

退職金

有

その他制度

退職金制度 階層別研修（新入社員・中堅社員・管理職・他）、各種職能別研修、OJT、通信教育、 社内勉強会、外部講習会、テーマ別研修、キャリア面談、財形など

制度備考

最終更新日： 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    ジャクソン研究所グループでの薬効薬理試験責任者

    650~950万

    • QC/Quality Cont...
    • 検査機器調整/検査
    • スケジュール管理
    • 薬理
    • 薬効薬理試験
    • 非臨床試験
    • がん
    • 免疫系疾患
    • フローサイトメーター
    • 薬物動態試験
    • 創薬提携
    • 実験計画策定
    • ELISA
    • 開発
    • 細胞/バイオ関連
    • 薬効薬理研究
    • 生化学/生物化学研究
    • マネジメント
    ジャクソン・ラボラトリー・ジャパン株式会社茨城県石岡市
    もっと見る

    仕事内容

    米国ジャクソン研究所の国際的な研究機関のネットワークとノウハウを活かし、国内外の研究現場を支援として、 バリアーシステムによる実験動物の飼育・販売や実験動物を活用した付加価値サービスを展開する同社において、 薬効薬理責任者として業務遂行に関わるとともに、関係所員の業務管理を行っていただきます。 ■主な業務内容： ・委託した各種疾患領域に応じた薬効薬理試験の実施 ・試験計画の立案と作成 （計画書や報告書作成，QC業務，スケジュール管理など） ・製薬メーカーや研究機関などのお客様との対応 ・in vivoおよびin vitro試験に係る作業（試験準備，試薬や被験物質の管理・調製， 　動物モデルの作製，動物への投与，観察，検査，各種評価，データ整理） ・試験データの確認・整理・記録 ・手順書（SOP）に基づいた試験遂行および遵守事項の確認

    求める能力・経験

    １）5年以上の薬理評価試験の実務経験があること、特にin vivo（生体マウス）での業務経験 ２）がん又は免疫炎症の業務経験があること ３）グループを取りまとめた経験がある方 ４）論文読解の上、試験計画作成、試験遂行の経験がある方 歓迎される経験 １）フローサイトメトリーの実施および解析の業務経験 ２）ELISAをはじめとした生化学的解析の業務経験 ３）細胞培養に関する業務経験 ４）英語によるコミュニケーション（メール、会話）にある程度の経験がある方 求める人物像 医薬品開発に強い関心を有している 自分で考え、自発的に行動に移せる 個人ではなくチームでの仕事を好む 未経験の業務にも興味を持って取り組める

    事業内容

    バリアーシステムによるSPF／VAF 実験動物の飼育・販売 実験動物を活用した付加価値サービス（non-GLPでの国内受託試験サービス／受託飼育サービス／微生物モニタリングサービス／手術サービス／採血サービス等）

  • エージェント求人

    【つくば】創薬研究施設内での実験動物の受託飼育管理職

    252~392万

    • 洗浄
    • 清掃
    • 維持管理
    • ペット/動物飼育
    ハムリー株式会社茨城県つくば市
    もっと見る

    仕事内容

    企業や大学、研究機関の研究室やラボ内において、 同社の受託しているイヌや小動物などの研究・実験動物の飼育管理業務をご担当いただきます。 主な業務は以下の通りです。 ・実験動物への給餌・給水、日常的な健康状態の観察 ・ケージや飼育室の清掃、床敷の交換、クリーン環境の維持管理 ・繁殖管理（自然交配の観察 等） ・飼育器材・消耗品の準備、洗浄、滅菌 ・飼育記録や管理台帳の作成・入力 入社後は、先輩社員によるOJT研修を受けながら業務を習得していただきます。

    求める能力・経験

    【必須条件】 ・動物専門学校卒、または理系4年制大学卒の方 ・基本的な動物飼育の知識または経験をお持ちの方 【歓迎条件】 ・実験動物の飼育管理業務の実務経験をお持ちの方 ・床敷交換・給餌・繁殖観察等の飼育業務に携わった経験 ・実験動物技術者（日本実験動物協会）の資格をお持ちの方

    事業内容

    ・医薬品を始めとする開発品（医薬部外品、医療機器、再生医療等製品、農薬、化粧品、食品、化学物質等）の安全性試験、薬効薬理試験、動態試験など、非臨床試験の受託 ・マウス・ラット・ウサギからイヌ、サル、ヤギ、ヒツジ、ブタ等の飼育管理 ・輸入サル類の法定検疫 ・サル類、フェレットの販売 ・飼育器具機材の販売 ・受託事業

  • エージェント求人

    セレイドセラピューティクス/研究員（主に血液分野の細胞治療・遺伝子治療製品開発）_365

    300~1000万

    • IPS
    • 資料作成
    • レポーティング
    • 技術開発
    • 細胞/バイオ関連
    • 細胞工学研究開発
    • 遺伝子工学研究開発
    • バイオ医薬品
    • フローサイトメーター
    • 実験計画策定
    セレイドセラピューティクス株式会社茨城県つくば市
    もっと見る

    仕事内容

    ■仕事内容： ヒトiPS細胞からiPS-HSPCへの分化誘導や、iPS-HSPCの増幅や拡大培養に向けた培養方法の研究・技術開発に携わっていただきます。 具体的には、主に以下の事項です。 ・ヒトiPS細胞からiPS-HSPCへの分化誘導 ・ヒト細胞を用いた遺伝子改変等のin vitro実験及び付随した業務 ・免疫不全マウス等を用いたin vivo実験及び付随した業務 ・実験に関わる各種資料作成、レポーティング等 ・共同研究の実施に伴う各種実験業務及び事務対応

    求める能力・経験

    ■必須要件 ・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等） ・フローサイトメトリーを用いた実験の立案・実施の経験 ■歓迎要件 ・ヒトiPS細胞の分化誘導の経験 ・免疫細胞（T細胞やNK細胞など）に関する知識・研究経験 ・バイオリアクターを用いた細胞培養、または３D培養の経験

    事業内容

    ・ヒト造血幹細胞の増殖試薬 ・細胞の製造販売 ・ヒト造血幹細胞を活用した再生医療製品の開発 ・遺伝子治療などの次世代治療法の開発

  • 企業ダイレクト

    【一般毒性試験_試験責任者/茨城県】フルフレックス／月給35万～／年休125日

    600~800万

    メディフォード株式会社茨城県神栖市
    もっと見る

    仕事内容

    弊社は非臨床事業から治験事業まで一気通貫の体制を構築しており、両事業が蓄積してきた医薬品研究開発における知知と技術を融合することで多様化する新規治療法（モダリティ）におけるニーズに対応します。 また、非臨床から臨床をカバーする技術プラットフォームを活用した最適な評価サービスを同一社内で扱うことで、両分野の分析技術をより大きな視点で取捨選択し、提供します。 ＊詳細は求人票下部のコメント欄に記載しております！

    求める能力・経験

    【必須】非臨床試験における小動物、大動物を用いた一般毒性試験の試験責任者（SD）あるいはSD候補者 【尚可】英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーシが取れる方（ネイティブ・チェッカーが在籍していますので、ご心配なさることはございません）

    事業内容

    ・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス

  • 企業ダイレクト

    【安全性薬理試験_試験責任者/茨城県】フルフレックス／月給35万～／年休125日

    600~800万

    メディフォード株式会社茨城県神栖市
    もっと見る

    仕事内容

    弊社は非臨床事業から治験事業まで一気通貫の体制を構築しており、両事業が蓄積してきた医薬品研究開発における知知と技術を融合することで多様化する新規治療法（モダリティ）におけるニーズに対応します。 また、非臨床から臨床をカバーする技術プラットフォームを活用した最適な評価サービスを同一社内で扱うことで、両分野の分析技術をより大きな視点で取捨選択し、提供します。 ＊詳細は求人票下部のコメント欄に記載しております！

    求める能力・経験

    【必須】非臨床試験におけるin vivoの安全性薬理試験の試験責任者（SD）あるいはSD候補者 【尚可】英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーシが取れる方（ネイティブ・チェッカーが在籍していますので、ご心配なさることはございません）

    事業内容

    ・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス

  • 企業ダイレクト

    【非臨床試験における検査・測定/茨城県】フルフレックス／月給35万～／WLB◎

    400~600万

    メディフォード株式会社茨城県神栖市
    もっと見る

    仕事内容

    弊社は非臨床事業から治験事業まで一気通貫の体制を構築しており、両事業が蓄積してきた医薬品研究開発における知知と技術を融合することで多様化する新規治療法（モダリティ）におけるニーズに対応します。 また、非臨床から臨床をカバーする技術プラットフォームを活用した最適な評価サービスを同一社内で扱うことで、両分野の分析技術をより大きな視点で取捨選択し、提供します。 ＊詳細は求人票下部のコメント欄に記載しております！

    求める能力・経験

    【必須】非臨床試験における検査・測定に従事している方。未経験でも臨床検査や測定に興味のある方、大歓迎です。

    事業内容

    ・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス

  • 企業ダイレクト

    【遺伝毒性試験_試験責任者/茨城県】フルフレックス／月給35万～／年休125日

    600~800万

    メディフォード株式会社茨城県神栖市
    もっと見る

    仕事内容

    弊社は非臨床事業から治験事業まで一気通貫の体制を構築しており、両事業が蓄積してきた医薬品研究開発における知知と技術を融合することで多様化する新規治療法（モダリティ）におけるニーズに対応します。 また、非臨床から臨床をカバーする技術プラットフォームを活用した最適な評価サービスを同一社内で扱うことで、両分野の分析技術をより大きな視点で取捨選択し、提供します。 ＊詳細は求人票下部のコメント欄に記載しております！

    求める能力・経験

    【必須】非臨床試験におけるin vivo、in vitroの遺伝毒性試験の試験責任者（SD）あるいはSD候補者 【尚可】英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーシが取れる方（ネイティブ・チェッカーが在籍していますので、ご心配なさることはございません）

    事業内容

    ・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス

  • 企業ダイレクト

    【構造解析業務／茨城県】PHCホールディングスGr／年休125日／フルフレックス

    500~850万

    メディフォード株式会社茨城県神栖市
    もっと見る

    仕事内容

    弊社は非臨床事業から治験事業まで一気通貫の体制を構築しており、両事業が蓄積してきた医薬品研究開発における知知と技術を融合することで多様化する新規治療法（モダリティ）におけるニーズに対応します。 また、非臨床から臨床をカバーする技術プラットフォームを活用した最適な評価サービスを同一社内で扱うことで、両分野の分析技術をより大きな視点で取捨選択し、提供します。 ＊詳細は求人票下部のコメント欄に記載しております！

    求める能力・経験

    【必須】製薬会社，CRO等において生体試料中の医薬品代謝物の構造解析業務に従事した経験がある方、あるいは抽出～測定条件の確立及び精密質量分析計を用いた構造推定を指導できる方 １）在宅勤務（月に数回の出社）も可 ２）有期契約の嘱託者としての勤務でも可 【尚可】英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーシが取れる方

    事業内容

    ・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス

  • 企業ダイレクト

    【TK/PK試験_試験責任者/茨城県】フルフレックス／月給35万～／年休125日／WLB

    600~800万

    メディフォード株式会社茨城県神栖市
    もっと見る

    仕事内容

    弊社は非臨床事業から治験事業まで一気通貫の体制を構築しており、両事業が蓄積してきた医薬品研究開発における知知と技術を融合することで多様化する新規治療法（モダリティ）におけるニーズに対応します。 また、非臨床から臨床をカバーする技術プラットフォームを活用した最適な評価サービスを同一社内で扱うことで、両分野の分析技術をより大きな視点で取捨選択し、提供します。 ＊詳細は求人票下部のコメント欄に記載しております！

    求める能力・経験

    【必須】生体試料中薬物濃度測定試験（TK/PK試験）の試験責任者、あるいは実務経験者 【尚可】英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーシが取れる方（ネイティブ・チェッカーが在籍していますので、ご心配なさることはございません）

    事業内容

    ・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス

  • エージェント求人

    【茨城／稲敷市】医薬品品質保証

    410~700万

    • 医療用医薬品
    • 監査
    • 査察
    • 品質保証
    • 最終製品試験/出荷判定
    • GMP
    • CAPA
    • 医薬/バイオ素材
    • 食品
    • 医薬部外品
    • 医薬
    • 品質管理
    • 工場
    日本薬品工業株式会社茨城県稲敷市
    もっと見る

    仕事内容

    創業60年以上の安定企業で、医薬品品質保証の専門家として活躍しませんか？ 医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、 GMPに関する深い知識と経験を活かし、医薬品の品質保証業務全般を担当していただきます。 ＜具体的な業務＞ ・逸脱・変更・製品品質照査・品質情報・自己点検等への対応 ・GMP適合性調査等への準備や書類作成 ・出荷判定等にかかる製造・品質部門の書類の照査 ・CAPA実施を含む被監査、査察対応　など

    求める能力・経験

    理系大学卒業以上 ・医薬品、医薬部外品、食品、化粧品などの品質保証または品質管理の実務経験をお持ちの方 ＜歓迎＞ ・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 ・薬剤師免許

    事業内容

    医療用医薬品の製造販売 体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造