【中外製薬】ロシュとの協業シナジーで自社創薬率向上/経口剤処方製法研究担当/～1300万円＠東京勤務

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• エージェント求人

  自社3D細胞構造技術を用いた新規ツールの研究開発

  800~1000万

  • プロジェクトマネジメント
  • 製品設計
  • 医療/ヘルスケア
  • 研究開発
  • 戦略立案
  • 細胞/バイオ関連
  • 細胞工学研究開発
  • バイオ医薬品研究開発
  • バイオ医薬品
  • 医療機器

  株式会社サイフューズ東京都港区

  自社3D細胞構造技術を用いた新規ツールの研究開発気になる

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  仕事内容

  【ポジション概要】 バイオ3Dプリンティング技術を活用したプラットフォームを基盤に、 再生医療・創薬支援領域での新規ツールの研究開発および事業化推進を担っていただくポジションです。 製品設計から臨床試験設計、規制対応、販路展開まで、社会実装を見据えた一連の開発プロセスに関与いただきます。 【主な業務内容】 ・バイオ3Dプリンティング技術を応用した3次元細胞構造体（例：ミニ肝臓など）の研究・設計・開発 ・研究成果の製品化・臨床応用に向けた開発推進（臨床試験設計、厚労省との調整など） ・某製薬企業等の代理店との販路展開・顧客対応・販売戦略立案 ・年1～2件ペースの新規プロジェクトの企画・立ち上げ、進行管理 ・社内研究者との連携による技術推進およびプロジェクトマネジメント支援 ・製薬企業や医療機関を対象とした応用提案・フィードバックの技術反映 【キャリアパス】 ・研究開発部門における中核メンバーとしての活躍 ・将来的にはプレイングマネージャーへのステップアップ ・アカデミア・製薬・CROとの共同研究を通じた事業拡大への貢献 従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務

  求める能力・経験

  【必須】 経験： ・事業会社での細胞・再生医療に関する研究開発業務の経験3年以上 人柄： ・縦割りではなく部門横断的に業務を進められる方 ・失敗を恐れず積極的にチャレンジし自発的に提案・交渉できる方 ・業務においてコミュニケーション能力が高い方 【歓迎】 ・数千万円単位の高額な医療機器もしくはライフサイエンス機器の営業経験

  事業内容

  再生医療等製品の開発・製造・販売

• エージェント求人

  Dioseve　CMC業務_278

  600~1000万

  • 医療/ヘルスケア
  • プロジェクト
  • マネジメント
  • IPS
  • CMC
  • 開発
  • 細胞/バイオ関連
  • CPC/cost per cl...
  • GMP
  • 文書作成
  • バイオ医薬品
  • 品質保証

  株式会社Dioseve東京都江東区

  Dioseve　CMC業務_278気になる

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  仕事内容

  同社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定され、そこで同社としては当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当できる人材を募集しています。 応募者様のキャリア構築を踏まえいずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進もお任せしたいと考えております。 ※リモート勤務可 (週3日以上は出社） 注：細胞を取り扱うのでラボワークや不定期に週末・休日出勤があります。またCDMOとの折衝のために出張があります。

  求める能力・経験

  ■必須（以下すべて必要） ・バイオ系大学修了 ・企業経験3年以上 ・企業において1年以上のバイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品を取り扱ったプロセス開発/製造/CMC部門での経験 ・GMP、cGMPなど日本国内だけでなく海外も含めた関連法規・規制への理解 ・SOPなどの文書作成能力・経験 ・アカデミア経験のみ不可 ・日本語ネイティブ ・英語による関連技術文書の読解・作成力 ■歓迎 ・生殖医療経験 ・CMC薬事業務の経験・知識 ・医薬品・治療薬の製造・試験・品質保証の業務経験 ・iPS、ES、MSCなどの幹細胞を用いた目的細胞への分化誘導経 ・CDMOでの業務経験 ・CPCでの業務経験

  事業内容

  ワシントン大学の浜崎氏が発明したiPS細胞由来の受精能を有する卵細胞の誘導技術を基にした事業展開を目指すベンチャー

• エージェント求人

  体外診断用医薬品の研究開発職（第二新卒歓迎／未経験OK）

  400~600万

  • 医療/ヘルスケア
  • 承認申請
  • 製品
  • 製品開発
  • QMS
  • 診断薬
  • 開発
  • 免疫検査
  • 試薬開発
  • 体外診断用試薬研究開発
  • 研究開発
  • 医薬
  • 医薬/バイオ素材
  • メール対応
  • 生物分野
  • 診断薬承認申請
  • 体外診断薬品質管理
  • 体外診断薬研究開発
  • 体外診断薬

  株式会社日本凍結乾燥研究所東京都清瀬市

  体外診断用医薬品の研究開発職（第二新卒歓迎／未経験OK）気になる

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  仕事内容

  【医療を支える診断薬の開発業務全般を担当】 体外診断用医薬品の設計・開発・製造移管など、下記のような工程をチームで進めます。 ・新製品（全自動免疫測定装置用試薬、イムノクロマト試薬など）の企画・設計・開発 ・既存製品の改良・設計変更 ・開発データの収集および申請資料の作成（承認申請対応） ・試薬調整・実験・検証、プレゼン資料・手順書の作成 ・製造現場への技術移管 ・ISO13485・QMS省令に基づく設計開発活動 配属は10名体制の製品開発部で、製品ごとに2グループに分かれて業務を進めています。

  求める能力・経験

  理系学部（化学・生物・薬学など）を卒業された方 ・製品開発に携わりたいという意欲をお持ちの方 ・医薬・化学・化粧品分野での研究・開発経験をお持ちの方は歓迎 ※文献読解や英語メール対応などの英語力がある方は尚可

  事業内容

  体外診断用医薬品、医療機器の製造

• エージェント求人

  再生医療分野／細胞培養・生産技術エンジニア（特定細胞加工物の製造技術・試験法開発）

  315~450万

  • SOP作成
  • 生産技術
  • 技術開発
  • 細胞/バイオ関連
  • 細胞工学研究開発

  株式会社メディネット東京都品川区

  再生医療分野／細胞培養・生産技術エンジニア（特定細胞加工物の製造技術・試験法開発）気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 主として特定細胞加工物等の製造工程等に関する下記業務をご担当いただきます。 ・細胞加工に関する生産技術開発、品質試験法の検討 ・製造製造体制の立ち上げ（SOP作成、細胞培養加工施設運用の確立等） ・製造立ち上げ初期の細胞培養加工施設内での製造対応 ・細胞加工工程、品質試験法の省人化対応並びにその検討 ・細胞培養加工施設および実験室の管理に関する業務 ・その他、生産技術開発に関する関連業務 【組織構成】 生産技術グループ：6名 【業務内容の変更範囲】会社の定める業務

  求める能力・経験

  ■必須条件： ・生物学的な基礎的な実験経験 ■歓迎条件： ・哺乳類細胞の培養経験 ・細胞を用いた基礎的な実験経験 ・試験計画書の立案・作成 ・試験報告書の作成 ・間葉系幹細胞の培養経験 ・免疫細胞の培養経験 ・生産現場の自動化に関する経験 ・業務上のリーダー経験　（種別等は問わず）

  事業内容

  細胞加工受託業務 ・免疫細胞治療用の細胞加工受託 ・特定細胞加工物の製造受託（体細胞・幹細胞・iPS細胞など） ・再生医療等製品や治験用細胞製品の製造受託（CDMO機能） 製品開発・研究開発 ・再生医療等製品や治験用製品の自社開発・共同開発 施設／技術支援・運営支援 ・細胞培養加工施設（CPF）の運営支援 ・技術者派遣、技術移転、品質管理・品質保証体制の構築支援 自己がん組織バンク ・摘出されたがん組織を将来の治療に備えて保管するサービス

• エージェント求人

  CMC研究員（管理職）

  700~1300万

  バイオベンチャー東京都千代田区

  CMC研究員（管理職）気になる

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  仕事内容

  製造プロセスや品質の設計・管理等

  求める能力・経験

  CMC研究のご経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  🔶【東京】CMC薬事(ポテンシャル採用あり)

  700~900万

  • 承認申請
  • CMC
  • 薬事法
  • 製剤研究
  • 製剤開発
  • 製剤工業化
  • 製剤技術研究
  • 固形製剤研究開発
  • 液状製剤研究開発
  • 分析
  • 分析化学研究
  • 分析方法策定
  • 医薬品処方設計
  • 医薬品分析
  • 医薬
  • 医薬製造
  • 医薬研究開発
  • 医薬品質管理
  • CTD案作成
  • ジェネリック医薬品
  • 分析設計
  • 医療/ヘルスケア
  • 輸入医薬品薬事申請
  • ジェネリック/後発医薬品薬事申...
  • ジェネリック/後発医薬品研究開...
  • ジェネリック/後発医薬品製造

  太陽ファルマ株式会社東京都千代田区

  🔶【東京】CMC薬事(ポテンシャル採用あり)気になる

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  仕事内容

  市販製品に関するCMC薬事業務を担当し、製品の品質維持と安定供給を薬事面から支えていただきます。 【具体的には以下の業務をお任せします】 ・市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の立案および薬制対応（軽微変更届出、一部変更承認申請） ・CTD等の承認申請資料の作成 ・行政当局との相談や照会事項対応 ・その他、薬事に関わる関連業務全般 【ご入社後の活躍イメージ】 ご入社後は、これまでのご経験やスキル・知識を活かし、複数の市販製品に 関するプロジェクトを担当していただきます。関連部署と連携しながら、適切な変更管理を実施するためのCMC薬事戦略を立案し、その実行に向けた薬 制対応業務（軽微変更届出、一部変更承認申請 等）を推進していただきます。

  求める能力・経験

  CMC関連業務（分析、製造、CMC薬事など）の実務経験（5年以上が望ましい） やCTD作成業務(一部でも可)に携わった経験をお持ちの方。※目安4年以上必須

  事業内容

  医療用医薬品の製造販売、医療用医薬品の開発

• エージェント求人

  製造/製造技術_バイオ医薬品 (原薬)

  500~1300万

  中外製薬工業株式会社東京都北区, 栃木県宇都宮市

  製造/製造技術_バイオ医薬品 (原薬)気になる

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  仕事内容

  ＜募集背景＞ 開発品増加対応に伴う体制強化のため増員採用します。 宇都宮工場は、日本初の本格的バイオ医薬品の生産拠点として創業し、今後予定されている新規抗体医薬品の開発から商用生産に対応するため、新しい課題に自ら挑戦する工場として、これまで培ったグローバルレベルでの医薬品製造技術・品質管理技術・品質保証体制を進化させ続けています。 浮間工場は、研究所と近接しているという立地を活かし、新薬（治験薬）を新しい技術を取り入れながら開発・製造する役割を担う開発型工場です。働く従業員が技術開発を楽しみ、新薬を患者さんに届ける喜びと誇りをもって従事しています。 中外製薬グループは、開発パイプラインが豊富にあります。今後浮間工場のみならず宇都宮工場でも開発品の製造に力を入れていく動きがあり、開発品製造/製造技術に携われる機会も増えていく予定です。 これまでの医薬品製造や製造技術のご経験を活かし、グローバルトップレベルの製造環境で、関係各所と協働しながら積極的に対応できる方を募集いたします。 ■仕事内容 ・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務 バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。 (以下続く) （ご経験に応じ、既に上市されている製品をご担当いただく可能性もございます。） 【入社後の業務】 入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。 将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。 【従事すべき業務の変更範囲】 (雇入れ直後)：上記を含む当社製造/製造技術業務　 (業務変更範囲)：ご経験に応じ当社業務全般 ■期待役割 医薬品の製造工程におけるリーダーを期待役割としています。 【キャリアステップ】 キャリアステップとしては、製造作業に数年従事いただきながら、製造管理、トラブル対応、設備管理など多様な経験を積んでいただき、適性を考慮の上、製造工程リーダーとして登用いたします。 (以下続く) 登用後は、製造工程リーダーとして工程管理や異常・逸脱対応推進などの業務に従事していただきますが、将来的には、本人の希望と適性により製造技術、品質管理、品質保証などの関連部署でのキャリア開発や、工場マネジメントへの登用の機会も得る事が可能です。 ■職種の魅力 革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ、世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届けることで、世界の医療と人々の健康に貢献できる。 また、「グローバルトップレベルのバイオテクノロジー技術」や「シングルユースや環境に配慮した最先端の設備」を用いた製品開発・治験薬製造等にも携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることもできる。(ISPE（国際製薬技術協会）の授与する賞において浮間工場はSocial Impact部門にて、年間最優秀施設賞を受賞。宇都宮工場においても、バイオ原薬製造棟を新設し、連続生産機能も実装した、次世代のバイオ医薬品工場の実現に向けた取り組みを推進しています。) 入社後、当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度があり、業務についてもすぐ聞ける環境です。 また会社全体の風土として対話を重視しており、一例として改善活動、働きがい改革などの全社活動、「手挙げ式の自由参加の学習機会」など部門固有の活動を行っていますが、いずれもスタッフの意見をもとに活動を行っています。 ■求める人物像 弊社ミッションステートメントに賛同いただき、以下の価値観をお持ちの方 1.患者中心：患者さん一人ひとりの健康と幸せを最優先に考えます 2.フロンティア精神：自らを磨き、新たな発想で、イノベーションを追求します 3.誠実：常に誠実な行動で、社会の期待に応えます 具体的には ・新しい課題にチャレンジできる ・自立性がある ・向上心がある ・円滑なコミュニケーションが取れる方(具体的には、協調性があり誠実な方) ・ストレス耐性が高い

  求める能力・経験

  ■求める経験 (必須) ・医薬品のバイオ原薬(培養・精製)の製造経験、もしくは製造技術関連(プロセス開発／Qualification／Validation)の経験 (歓迎) ・医薬品のバイオ原薬(培養・精製)での製造支援業務の経験 製造支援業務・設備導入および関連文書作成、手順書作成、工程改善、分析機器知識、英語での文書類読み書き、査察(特に海外当局)に関する対応など ■求めるスキル・知識・能力 (必須) ・バイオ関連の知識・スキル・経験(微生物もしくは細胞の培養、タンパク質や抗体の精製/分析など) (歓迎) ・医薬品の製造工程責任者、もしくは準じる経験 ・TOEIC600以上または同等以上の英語力 ・英語を用いて業務遂行していた経験 ・治験薬の製造経験、スモールスケールでの実験検討等 ・SAP/MES/WMSマスタ作成・変更および管理 ・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメント ・原価計算ならびに生産管理 ・設備（機械、電気、システムなど）関連の知識がある方 ・設備導入バリデーションならびにクォリフィケーション

  事業内容

  バイオ医薬・オンコロジー領域の国内シェアトップクラス中外製薬（株）の開発型生産工場 ■開発と生産を融合した開発型工場 開発から生産へのスムーズな移行により最速上市を可能にします 当社の特色の一つは、開発と生産の両機能を持ちこの二つをスムーズにつないでいることです ■次世代医薬品製造へのチャレンジ 将来の医薬品開発と製造に求められる新規技術・設備を構築 最重要の使命である医薬品の安定供給を維持しながら、次世代医薬品製造に対する期待に応えるべく、多面的なチャレンジに取り組んでいる

• エージェント求人

  生産技術研究担当者（バイオ原薬）エキスパート

  660~1300万

  • GMP
  • 技術開発
  • 生産技術
  • CMC
  • プロジェクトマネジメント

  中外製薬工業株式会社東京都北区, 栃木県宇都宮市

  生産技術研究担当者（バイオ原薬）エキスパート気になる

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  仕事内容

  ＜募集背景＞ ・社内生産設備の新規立上げ、グローバル開発品目の増加、及び国内外ビジネスパートナーへの技術移転対応・技術課題推進に特化した技術部門のバイオ原薬分野における人員強化。 ・トップ製薬企業たる技術レベルの更なる向上。 ■全ての革新は患者さんのために 中外製薬は、世界有数の製薬企業ロシュ社との戦略的アライアンスのもと、革新的な新薬創製への経営資源の集中と、ロシュとの協働も含めた高度で効率的な開発活動により、自社創製品とロシュ導入品、それぞれの開発が順調に進展しており、質・量ともに潤沢な開発パイプラインを維持しています。 当社は、創薬・開発・生産・販売のバリューチェンの中で、中外製薬の生産機能を一手に担うグループ中核企業です。 その中で、生産技術研究部門は、当社において、実生産スケールでの技術開発、生産立ち上げ~生産、また外部委託製造会社（CMO）への技術移転/管理を担い、ロシュ・中外製薬との協働により、革新的な医薬品のスピーディな開発と信頼の品質の医薬品を開発・生産し、世界中の患者さんに貢献をしています。 本ポジションは、今後さらなる生産体制の強化を予定している、バイオ原薬分野におけるサイエンスに基づいた技術課題解決を通じて、​世界水準の開発スピードと生産性を実現することにより革新的な医薬品を世界中の患者さんへ早く、安定的に届けるための要となるポジションです。 プロジェクト推進のため国内外関係各所と緊密な連携を行い、国内トップ製薬企業の技術レベル・クオリティの維持・向上・継承に貢献します。また、自身のバイオ技術における専門性をベースにしたチームのリーディングを行い、プロジェクトの方針決定や関係各所の窓口としてチームを纏め導く役割を担います。 ■仕事内容 ・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能） 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で身に付けていただきながら、弊社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力としてバイオ原薬分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。 (業務変更範囲)：経験に応じ当社業務全般 ■期待役割 社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、技術課題解決／技術移転をリードするバイオ原薬分野における即戦力の生産技術リーダー ■職種の魅力 ・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。 ・生産機能における「研究所」として、開発品・商用品の工業化検討や国内製造所への技術移管のみならず、海外CMOの立上げや技術課題解決の業務も行っており、これらを通じて経験の幅を広げる事ができる。 ・海外CMOやRoche社との業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。 ・当社は豊富な開発パイプラインを有しており、それらの開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル最先端の技術・知識・経験を得ることができる。 ・部内研修プログラムがあり、スムーズに基礎的な業務知識・技術を習得可能。また、不明点に関しては先輩社員がフォローする体制（メンター・メンティー制度）がある。 ・ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムもある。 ・在宅勤務可能 【会社の魅力】 ・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ない。 ・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度がある。 ■求める人物像 ・新しい課題にチャレンジできる方　 ・自律性のある方（自走して業務できる方） ・向上心のある方 ・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方

  求める能力・経験

  ■必須 バイオ技術に関する高い専門性を有する、下記いずれかの経験者 ・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野での 　１）バイオプロセスの開発業務経験 　２）工業化経験（製法検討、スケールアップ検討等） 　３）技術移転の経験もしくは、これらのプロジェクトマネジメント経験 上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。 ・高いバイオテクノロジーの知識・経験と実践能力 ・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識（FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識） ・修士卒以上（薬学、理学、工学、農学系） ■歓迎 ・バイオ技術者としての豊富な業務経験、バイオプロセス開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務 ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験（マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など即戦力レベル） ・MSAT経験 ・プロジェクトマネジメントスキル ・英語力（TOEIC730以上） ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識　(技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等) 他

  事業内容

  バイオ医薬・オンコロジー領域の国内シェアトップクラス中外製薬（株）の開発型生産工場 ■開発と生産を融合した開発型工場 開発から生産へのスムーズな移行により最速上市を可能にします 当社の特色の一つは、開発と生産の両機能を持ちこの二つをスムーズにつないでいることです ■次世代医薬品製造へのチャレンジ 将来の医薬品開発と製造に求められる新規技術・設備を構築 最重要の使命である医薬品の安定供給を維持しながら、次世代医薬品製造に対する期待に応えるべく、多面的なチャレンジに取り組んでいる

• エージェント求人

  生産技術研究担当者（バイオ原薬）

  600~1200万

  中外製薬工業株式会社東京都北区, 栃木県宇都宮市

  生産技術研究担当者（バイオ原薬）気になる

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  仕事内容

  ＜募集背景＞ ・社内生産設備の新規立上げ、グローバル開発品目の増加、及び国内外ビジネスパートナーへの技術移転対応・技術課題推進に特化した技術部門のバイオ原薬分野における人員強化。 ・トップ製薬企業たる技術レベルの更なる向上。 全ての革新は患者さんのために 中外製薬は、世界有数の製薬企業ロシュ社との戦略的アライアンスのもと、革新的な新薬創製への経営資源の集中と、ロシュとの協働も含めた高度で効率的な開発活動により、自社創製品とロシュ導入品、それぞれの開発が順調に進展しており、質・量ともに潤沢な開発パイプラインを維持しています。 当社は、創薬・開発・生産・販売のバリューチェンの中で、中外製薬の生産機能を一手に担うグループ中核企業です。 その中で、生産技術研究部門は、当社において、実生産スケールでの技術開発、生産立ち上げ~生産、また外部委託製造会社（CMO）への技術移転/管理を担い、ロシュ・中外製薬との協働により、革新的な医薬品のスピーディな開発と信頼の品質の医薬品を開発・生産し、世界中の患者さんに貢献をしています。 本ポジションは、今後さらなる生産体制の強化を予定している、バイオ原薬分野におけるサイエンスに基づいた技術課題解決を通じて、​世界水準の開発スピードと生産性の実現により革新的な医薬品を世界中の患者さんへ早く、安定的に届けるための要となるポジションです。 プロジェクト推進のため国内外関係各所と緊密な連携を行い、国内トップ製薬企業の技術レベル・クオリティの維持・向上・継承に貢献します。 ■仕事内容 ・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転実行、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能） 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で身に付けていただきます。また、先輩社員と実際に1～複数のテーマに携わっていただき、複数年かけてバイオ医薬品原薬分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーとして活躍いただきます。 医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただきながら、医薬品業界についてより学んだ後に実務でも経験を積んでいただきます。 (業務変更範囲)：ご経験に応じ当社業務全般 ■期待役割 社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、技術課題解決／技術移転をリードする将来のバイオ原薬分野における生産技術リーダー ■職種の魅力 ・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。 ・生産機能における「研究所」として、開発品・商用品の工業化検討や国内製造所への技術移管のみならず、海外CMOの立上げや技術課題解決の業務も行っており、これらを通じて経験の幅を広げる事ができる。 ・海外CMOやRoche社との業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。 ・当社は豊富な開発パイプラインを有しており、それらの開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル最先端の技術・知識・経験を得ることができる。 ・部内研修プログラムがあり、スムーズに基礎的な業務知識・技術を習得可能。また、不明点に関しては先輩社員がフォローする体制（メンター・メンティー制度）がある。 ・ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムもある。 ・在宅勤務可能 【会社の魅力】 ・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ない。 ・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度がある。

  求める能力・経験

  ■必須資格(TOEICを含む） ・学士卒以上（薬学、理学、工学、農学系） ■求める経験 (必須) 下記いずれかの経験者 ・バイオに関する知識をお持ちで製薬業界でのGMP製造経験がある方 ・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野での工業化経験（製法検討、スケールアップ検討等） ・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者 (歓迎) ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験 ・MSAT（Manufacturing Science and Technology)経験がある方 ■求めるスキル・知識・能力 (必須) ・高いバイオテクノロジーの知識 (歓迎) ・プロジェクトマネジメントスキル ・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOEIC600点以上の英語力） ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する基礎知識（FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識） ■求める人物像 ・新しい課題にチャレンジできる方　 ・自律性のある方（自走して業務できる方） ・向上心のある方 ・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方

  事業内容

  バイオ医薬・オンコロジー領域の国内シェアトップクラス中外製薬（株）の開発型生産工場 ■開発と生産を融合した開発型工場 開発から生産へのスムーズな移行により最速上市を可能にします 当社の特色の一つは、開発と生産の両機能を持ちこの二つをスムーズにつないでいることです ■次世代医薬品製造へのチャレンジ 将来の医薬品開発と製造に求められる新規技術・設備を構築 最重要の使命である医薬品の安定供給を維持しながら、次世代医薬品製造に対する期待に応えるべく、多面的なチャレンジに取り組んでいる

• エージェント求人

  【東京】生産技術～70か国以上で1億個以上を展開するブランド／3秒に1本売れているプロダクト

  500~750万

  • 品質管理
  • SCM/生産管理/購買/物流
  • 医療/ヘルスケア
  • 課題設定
  • 樹脂/プラスティック
  • 提案
  • 生産管理
  • デザイン
  • 製品
  • 開発
  • 金
  • 販売
  • 金型
  • 品質保証
  • デザイナー
  • 生産技術
  • パートナー
  • 構造設計
  • 部品/原料品質監査
  • 部品
  • 自動車/輸送機器
  • 自動車
  • 自動車/輸送機械
  • 普通自動車

  株式会社TENGA東京都中央区

  【東京】生産技術～70か国以上で1億個以上を展開するブランド／3秒に1本売れているプロダクト気になる

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  仕事内容

  ～売上100億円を超える急成長企業・世界的ブランド『TENGA』～ ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 世界70か国以上で販売されている『TENGA』『iroha』など、世界的ブランドを展開する当社において、 新商品の立ち上げ業務をご担当いただきます。 一般的な概念にとらわれず、独創的で自由度の高いデザインを形にするモノづくりの仕事です。 【具体的な業務内容】 開発・設計部門との連携 デザイン案を固めた後、決定したデザインを基に、生産技術部門が主導となり、取引先との金型仕様の打ち合わせや 材料の選定を行い、樹脂成形品の立ち上げを担当します。 必要に応じて取引先に赴き、共同でトラブルシューティングを行うこともあります。 生産プロセスの改善 高品質・低コスト・スピーディーな生産を実現するため、課題の抽出や改善提案、現場へのフィードバックを行います。 設計部門、デザイナー、生産管理など各部門と密に連携し、生産力向上に向けた取り組みを進めます。 組立生産ラインの立ち上げ 製品立ち上げに伴い、効率的な組立が行える工程を検討し、外部パートナーと協力して組立生産ラインの構築に取り組みます。 ■組織構成： 技術部：14名 構造設計（6名）・品質保証（2名）・生産技術（5名）で構成。20代～50代と幅広い年齢層のメンバーが活躍中です。 ■製品 ・『TENGA』や『iroha』のセルフプレジャーアイテム・カップルアイテム ・『TENGAヘルスケア』におけるセクシャルウェルネスアイテム

  求める能力・経験

  ■必須条件：下記いずれも満たす方 ・メーカーでの生産技術／製造技術のご経験をお持ちの方（５年以上） ・普通自動車免許をお持ちの方 ・樹脂成形部品の立ち上げご経験のある方 ・成形技術・金型技術にご興味のある方 ■歓迎条件： ・CADが使える方 ・簡単な図面作成ができる方 ・電気製品メーカーでの生産技術ご経験者

  事業内容

  -