★【再生医療・バイオ製品 製造担当/川崎市殿町】再生医療バイオベンチャー社員募集!
350~550万
ファーマバイオ 株式会社
神奈川県川崎市
350~550万
ファーマバイオ 株式会社
神奈川県川崎市
その他医薬品専門職
医薬品製造オペレーター/ラインマネージャー
再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、治験製品、商用生産並びにかかる原材料・中間製品の製造のスタッフとしてご活躍いただきます。 【具体的には】 ・再生医療等製品における治療用細胞製品の製造に関わる業務 原材料管理 細胞培養 (無菌操作、培地交換、細胞凍結、融解) 製造記録 GMP文書管理 (逸脱報告、変更管理、バッチレコード) クリーンルーム管理 (環境モニタリング) 製造にかかわる機器管理 その他製造に係る業務将来的には、下記業務にも携わっていただけますと幸いです。 ・再生医療等製造に係る工業化検討 製造プロセルにおける最適培養条件の検討 スケールアップ検討 サプライチェーン最適化 【このポジションの魅力】 GMP環境での細胞製造からプロセス開発まで一貫して経験でき、製造エキスパート・CMC開発・細胞治療の専門スキルを身につけられるポジションです。GMP×製造×プロセス開発を横断できるため、市場価値の高いキャリアを確立できます。製造管理責任者や細胞治療スペシャリストなど、将来のキャリアパスも広く描けます。
■学歴:短大・高専・専門・各種学校以上 ■語学力:英語初級以上 【必須】 ・GMP・GCTPに関連する実務経験 ・再生医療等製品またはバイオ製品の製造 【歓迎】 ・細胞培養経験:各種人または動物由来細胞の培養並びに無菌操作など ・培養士の資格をお持ちの方
英語で簡単な会話が可能
大学院(博士)、6年制大学、専門職大学、4年制大学、大学院(その他専門職)、大学院(修士)
契約社員
有 契約期間月数: 1〜6ヶ月
有 試用期間月数: 6ヶ月
350万円〜550万円
一定額まで支給
07時間30分 休憩60分
09:00〜17:30 9:00 ~ 17:30 休憩時間 60分(フレックス制あり) 実働:7時間30分 残業: 月 10 時間程度 ピーク時20~30時間程度
有
有 平均残業時間: 10時間
有
123日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
■夏季休暇 ■年末年始休暇 ■特別休暇 ■有給休暇 ※入社半年経過時点10日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
■年収:~550万 ※スキルやご経験に応じて要相談 ■月給:~458,334円(みなし残業20時間分を含む) ■雇用形態: 正社員登用前提とした契約社員6ヵ月
無
神奈川県川崎市
屋内全面禁煙
川崎市川崎区殿町3丁目25-22 ライフイノベーションセンター2F 京急大師線 小島新田 駅から徒歩15分 JR各線 川崎駅からバス20分 京浜急行・東京モノレール/天空橋駅からバス10分 京浜急行/羽田第3ターミナル駅からバス15分
■健康保険 ■厚生年金 ■雇用保険 ■労災保険 ■通勤手当 ■定年:60歳(65歳まで再雇用制度あり) ■家族手当:高校生以下のお子様1世帯につき1人分5000円/月
東京本社〒210-0821 神奈川県川崎市川崎区殿町3丁目25-22 ライフイノベーションセンター2F 名古屋本社 / 名古屋工場〒451-0025 愛知県名古屋市西区上名古屋4丁目14-17
・再生医療等製品の開発 ・再生医療等製品の開発製造受託 ・細胞の微生物安全性試験等各種受託試験、検査
非公開
最終更新日:
400~700万
・治験薬注射剤製造オペレーション(材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外) ・製造指図・記録作成 ・注射剤に関連するバリデーション(滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価等)及び関連する文書作成 ・その他GMP文書(標準操作手順書等)作成 ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務 ・新注射剤治験棟立ち上げ及び治験薬製造に関連する課題解決 ※現時点ではADC注射剤治験薬が主となります。
・注射剤製造の実務経験2年以上。又は関連業務(注射剤バリデーション、注射剤に関する検討、各種GMP文書作成等)の経験合計2年以上。 ・主体性 ・協調性(キャリア入社者の方も多く活躍されています。) ・レジリエンス(立ち上げ中のため業務量は多いですが、やりがいも大きいです。) 歓迎(WANT) ・シングルユースの使用経験 ・アイソレーターの使用経験 ・GMPシステム対応の経験(変更管理、逸脱管理、CAPA等) ・注射剤のGMP、ガイドラインなどの規制関連知識
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300~500万
・治験薬注射剤製造オペレーション(材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外) ・製造指図・記録作成 ・注射剤に関連するバリデーション支援(滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価、並びに関連する文書作成を上位者の指示のもと実施、あるいは補助する業務) ・その他GMP文書(標準操作手順書等)作成
・医薬品製造の実務経験2年以上(注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可)。 ・主体性 ・協調性(キャリア入社者の方も多く活躍されています。) ・レジリエンス(立ち上げ中のため業務量は多いですが、やりがいも大きいです。) 歓迎(WANT) ・注射剤製造の実務経験または関連業務(注射剤バリデーション、注射剤に関する検討、各種GMP文書作成等)の経験 ・注射製造に関する基礎的な知識(無菌操作・衛生管理等) ・シングルユースの使用経験 ・アイソレーターの使用経験
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500~800万
ご入社後は、まず現場スタッフとしてスタジオ運営や子ども支援、メンバー育成に携わっていただきます。 その後、6~8ヶ月を目安に「リーダー代理 → リーダー」とステップアップし、エリアマネージャー(AM)として複数拠点を統括するポジションを目指していただきま す。 具体的には: ◆エリア全体の拠点マネジメント(AM昇格後) ・担当拠点:3~5スタジオ(10~30名規模) ・売上、KPI設計と進捗管理
必須 ・複数拠点のマネジメント経験(3店舗以上または10名以上の人員管理) ・採用・育成・定着など“人”に関わるマネジメント経験 ・数値責任を持ち、KPIや売上管理に対して戦略立案・実行経験 歓迎 ・中小企業や立ち上げフェーズで制度が未整備な環境でも成果を出してきた方 ・教育、保育、療育、介護、フィットネス等人の成長支援事業での経験
・児童発達支援事業 ・放課後等デイサービス事業 ・キッズパーソナルトレーニング事業 ・フィットネス事業、接骨院事業 ・クリエイティブ事業 ・採用支援/組織開発支援事業
330~400万
マウス・ラットの飼育管理をして頂きます。 1)飼育作業全般(床敷交換、交配~離乳、ストックの床敷交換) 2)PCを使った社内専用端末への入力 3)飼育室備品管理 4)オートクレーブ操作 5)清掃作業
■以下いずれも必須 ・動物アレルギーがない方 ・げっ歯類、爬虫類のペット飼育をしていない方 ・普通自動車免許
・バリアおよびアイソレータシステムによるSPF/VAF 実験動物の生産・販売 ・輸入実験動物の販売 ・実験動物を活用した付加価値サービス(non-GLPでの国内受託試験サービス/遺伝子改変モデル作製・受託飼育サービス/微生物モニタリングサービス/手術動物作製/生体試料等)
400~550万
・注射剤製造オペレーション ・製造指図・記録作成(製造実行システム使用) ・除染・滅菌バリデーション ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務
必須(MUST) ・注射製剤製造の実務経験(3年以上) 歓迎(WANT) ・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方 ・注射剤製造ラインにおいてリーダー的立場の経験を有する方 ・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識 ・注射剤の技術移転の実務経験を有する方
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350~550万
当社医薬品の生産数量増加に伴い、製造スタッフとして以下業務をお任せします。 ・注射剤製造オペレーション ・製造指図・記録作成(製造実行システム使用) ・除染・滅菌バリデーション ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務
【必須】 ・注射製剤製造の実務経験(3年以上) 【歓迎】 ・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方 ・注射剤製造ラインにおいてリーダー的立場の経験を有する方 ・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識 ・注射剤の技術移転の実務経験を有する方
国内医療用医薬品事業、グローバル医薬品事業。製品ラインアップの充実した循環器領域の製品がメイン。血栓症、高血圧、高脂血症、糖尿病、心不全、不整脈、狭心症などに対する治療薬など。癌領域の新薬候補も充実。
300~400万
検査スタッフとして以下のような業務に従事いただきます。 様々なことにチャレンジしていただくことができる環境です。 ■薬剤感受性試験 ■質量分析装置を用いた細菌の同定検査 ■動物病院から送られてくる検体の開封作業 ■検査データ打ち込み など 【業務内容の変更の範囲:当社業務全般】
【必須】■菌に触れた経験(下記の例をご参照ください)のある方 【歓迎】■臨床検査技師・獣医師・愛玩動物看護師の資格をお持ちの方 ※有資格者は優遇あり(臨床検査技師手当あり) <菌に触れた経験の具体例> ・大学や研究室でピペット操作の経験 ・無菌操作の経験 ・動物やヒトの検体からコロニーの分離経験 ・食品や環境検査でのコロニーの分離培養の経験
動物病院、受託検査、メディア運営、学術研究、教育研修、 技術コンサルティング
440~600万
■魅力■ ・転勤なし、夜勤なし、ワークライフバランスを保てる! ・満足の福利厚生!(食堂で食事無料提供、入社日から有休付与、連休取得可、等) ・人の「命」や「健康」に直接貢献できる!やりがいが大きい! ■ポジション■ 医薬品製造ライン メカニック(設備保守・保全) 「整備保守メカニック」として、生産機械の故障修理や段取り替え作業を行っていただきます。 機械の分解、修理、組立等の実務経験をお持ちの方にご活躍いただけるポジションです。 ※工場内設備・工作機械・重機など大型機器の分解整備ができる方歓迎 ※自動車整備(トランスミッション・車軸周り)経験がある方歓迎
【必須】 ・機械の分解・修理・組立等の実務経験をお持ちの方 ・高卒以上 【あれば尚可】 ・機械系学科出身の方
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560~750万
当社の久里浜工場にて、新薬の製造オペレーターをお任せいたします。製造作業を中心にお任せしつつ、将来的な管理職候補として、業務効率化の提案や設備トラブルの発生防止策の検討などもお任せします。 【業務内容例】■医薬品(原薬)の製造 ■原料、資材の受入 ■製造設備の維持管理(点検・校正、及び更新対応) ■品質文書の維持管理(手順書作成、記録類の保管) ■製造環境の維持管理(衛生状態の復旧を含む) ■安全衛生 等 【業務内容の比重】製造作業:60%/設備保全:20%/製造環境維持:10%/手順書の改訂10 %
【必須】■工場(製造業)での製造関連業務のご経験:3年以上 ■アルコールにアレルギーの無いこと 【尚可】■危険物取扱者資格(乙4類、乙2類)■フォークリフト免許 【魅力】★自己資本比率は約90%と安定した経営★売り上げに対する研究開発比率は業界平均12%前後に対し約24%と、創薬も非常に注力しており、『アルツ』や『ヘルニコア』等 医療現場で長年愛用される製品から近年注目度も高い製品を開発してきました。★盤石な財務基盤と画期的な創薬に加え、社員を大切にする風土が根付いており、全社的な早期退職勧奨等の前例なく、現在は新中計達成に向けた組織強化に向けて採用中です!
■複合糖質を中心とした医療用医薬品、医療機器等の製造/販売。 ※糖質科学を軸足に、ヒアルロン酸製剤を中心とした医薬品事業、 エンドトキシン測定用試薬等を扱うLAL事業を柱に、事業を行っています。
650~1200万
ルミパルス試薬の完成品工場である相模原工場にて、法定責任者である製造管理者の次世代候補(副製造管理者)として、主に下記のような業務を担っていただきます。 ※ルミパルスについては下記に説明を記載 ■規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務(製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等) ■苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置 ■外部ならびに内部監査における対応の統括 ■品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行 ■その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務
【必須】薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験 (医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP/製造販売業におけるGQP/医薬品等の開発/臨床開発など/医療機器,体外診断用医薬品のQMS) 【期待する役割】 配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただきたいと考えています。
臨床検査薬・医療機器及び器具の製造、販売、輸出入 販売先:病院・検査センター等 競合:アボットジャパン、ロシュダイアグノスティック、シスメックス等