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企業ダイレクト

（細胞培養/精製等）【川崎/製造メンバー】転勤無し/年休125日/平均残業10H

350~480万

株式会社ＯＮＯＤＥＲＡ　ＧＴ　Ｐｈａｒｍａ

神奈川県川崎市川崎区

職務内容

職種

  • 医薬品製造オペレーター/ラインマネージャー

  • 医薬品品質管理

仕事内容

◆遺遺伝子治療薬（アデノ随伴ウイルスベクター）のGMP管理下での製造 清浄度管理されたクリーンルーム内にて、SOPに従った製造作業や、その製造設備や機器の校正・保守業務を中心にお任せします！ ・フラスコ・バイオリアクターを用いた培養工程 ・精製工程（限外ろ過膜やクロマトグラフなどを用いる工程） ・製剤化工程（包装まで含む）・製造設備や機器の校正・保守業務 ・GMP管理下での製造室の維持管理 ・製法、設備校正・保守に関する手順書の作成 ・変更管理、逸脱処理などの品質イベントの実務担当

求める能力・経験

【必須】・ピペット操作経験3年以上 ※学生時代の経験可 ・細胞培養経験3年以上 ※学生時代の経験可 ・遺伝子治療に対する興味・関心・意欲 【下記いずれか必須】 ・製薬企業での製造業務経験 ・製薬製造設備の校正・保守業務経験 ・医薬製造原料/機器の製造または開発経験 【歓迎】 ・クリーンルーム作業経験者・バイオ医薬製造経験

学歴

高専、大学、大学院

勤務条件

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

350万円～480万円 月給制 月給 290,000円～400,000円 月給￥290,000～￥400,000 基本給￥290,000～￥400,000を含む/月

通勤手当

会社規定に基づき支給 月5万円まで

勤務時間

08時間00分 休憩60分

09:00～18:00

フレックスタイム制

無 コアタイム 無

残業

有 平均残業時間：10時間

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間125日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社半年経過時点10日 最高付与日数20日

その他

その他（年末年始）

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

【本ポジションの魅力】 ・実際に患者様に投与する製品の製造に携われる ・遺伝子治療という新しい領域の製品製造に主体的に関わることができる ・少人数で製造管理業務を行っているため、様々な工程に携わりながら経験を積むことができる ・プロセスの改良など改善提案にも携わることができる ・マネージャーや他業務へのチャレンジなど、キャリアステップの種類が豊富 ・難病で困っている患者の治療に携わるやりがいを感じることができる 【描けるキャリア】 ・遺伝子治療の領域における製造のプロフェッショナルとして部署をリードしていく ・研究開発や生産管理など様々な経験を積みながら遺伝子治療製品のプロフェッショナルを目指す ・当社の製造チームを束ねるマネジメントポジションへのキャリアアップ 【企業HP】https://www.genetherapy-ri.com/

勤務地

配属先

【製造部】製造管理グループ8名(男女比率:男性50%女性50%) 【変更の範囲】会社の定める業務

転勤

無

住所

神奈川県川崎市川崎区殿町3丁目25-10　リサーチゲートビルディング殿町Ｉ

最寄駅

京浜急行電鉄京急大師線小島新田駅 徒歩15分

喫煙環境

敷地内全面禁煙

備考

■変更の範囲: 会社の定める拠点

制度・福利厚生

制度

その他

寮・社宅

無

退職金

無

その他制度

【定年】60歳 / 60歳以上: 嘱託社員

制度備考

【採用背景】 弊社はバイオベンチャーでありながら、パイプラインを10以上抱えており、まだまだ体制強化が必要な状況です。治験に進んでいるパイプラインもあり、直近では治験薬の製造、ゆくゆくは上市後の製品製造に携わって頂ける方を募集しています。 【本ポジションのミッション】 ルールの遵守しながら、上流または下流の製造プロセスを担当して頂き、徐々に製造工程全体の習得を目指します。また、現在はまだ少人数で業務を行っていることもあり、機器管理など製造プロセス以外でも組織への貢献をしていただきます。その他、業務に習得されてきましたら、プロセスの改良提案など、プラスαのチャレンジも可能です。 【代表的な使用機器】 安全キャビネット、バイオリアクター、膜ろ過装置、クロマトグラフ、超遠心機、充填機など

最終更新日： 

条件の近いおすすめ求人

  • 企業ダイレクト

    【川崎区/品質管理(QC)※夜勤担当】薬剤師!製薬企業で管理職も目指せるキャリア

    450~700万

    ＰＤＲファーマ株式会社神奈川県川崎市
    もっと見る

    仕事内容

    PDRファーマは、半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁が高い領域で地位を確立しています。川崎ラボにて、PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理、医薬品試験に関する書類整備担当募集です。 【働き方】シフト制で基本夜勤帯です。労働条件の備考欄ご参照下さい。 ■医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス) ■医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験 ■医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション)

    求める能力・経験

    【必須】■「薬剤師資格」必須のポジションです ゆくゆくは、薬剤師資格が必須で医薬品の製造や品質管理を統括する「医薬品製造管理者」として製薬企業の製造/生産面の管理職のキャリアも描けます 【魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期が短く、製造～出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。 タイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟/手順や記録/機器点検やバリデーション/トラブルシューティングや逸脱等、GMP管理や組織マネジメントを重要視しています。よって、個々の能力やキャリアの向上は早く更なる成長を得られます。

    事業内容

    放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

  • エージェント求人

    第一三共　治験薬製造担当者、バリデーション主担当者（平塚）

    400~700万

    • 検査機器調整/検査
    • 品質管理
    • 梱包/包装
    • 乾燥/造粒
    • GMP
    • 文書作成
    • 洗浄
    • サンプリング
    • 製造オペレーション
    • 維持管理
    • CAPA
    • 逸脱管理
    第一三共株式会社神奈川県平塚市
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    仕事内容

    ・治験薬注射剤製造オペレーション（材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外） ・製造指図・記録作成 ・注射剤に関連するバリデーション（滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価等）及び関連する文書作成 ・その他GMP文書（標準操作手順書等）作成 ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務 ・新注射剤治験棟立ち上げ及び治験薬製造に関連する課題解決 ※現時点ではADC注射剤治験薬が主となります。

    求める能力・経験

    ・注射剤製造の実務経験2年以上。又は関連業務（注射剤バリデーション、注射剤に関する検討、各種GMP文書作成等）の経験合計2年以上。 ・主体性 ・協調性（キャリア入社者の方も多く活躍されています。） ・レジリエンス（立ち上げ中のため業務量は多いですが、やりがいも大きいです。） 歓迎（WANT） ・シングルユースの使用経験 ・アイソレーターの使用経験 ・GMPシステム対応の経験（変更管理、逸脱管理、CAPA等） ・注射剤のGMP、ガイドラインなどの規制関連知識

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    第一三共　治験薬製造担当者、バリデーションサポート（平塚）

    300~500万

    • 梱包/包装
    • 乾燥/造粒
    • 検査機器調整/検査
    • 洗浄
    • GMP
    • 文書作成
    • サンプリング
    • 製造オペレーション
    • 無菌操作
    • 衛生管理
    第一三共株式会社神奈川県平塚市
    もっと見る

    仕事内容

    ・治験薬注射剤製造オペレーション（材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外） ・製造指図・記録作成 ・注射剤に関連するバリデーション支援（滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価、並びに関連する文書作成を上位者の指示のもと実施、あるいは補助する業務） ・その他GMP文書（標準操作手順書等）作成

    求める能力・経験

    ・医薬品製造の実務経験2年以上（注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可）。 ・主体性 ・協調性（キャリア入社者の方も多く活躍されています。） ・レジリエンス（立ち上げ中のため業務量は多いですが、やりがいも大きいです。） 歓迎（WANT） ・注射剤製造の実務経験または関連業務（注射剤バリデーション、注射剤に関する検討、各種GMP文書作成等）の経験 ・注射製造に関する基礎的な知識（無菌操作・衛生管理等） ・シングルユースの使用経験 ・アイソレーターの使用経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    第一三共　微生物試験スタッフ（平塚）

    300~700万

    • 担当者
    • サンプリング
    • Microsoft Excel
    • Microsoft Word
    • PC/Web
    • PC
    • 試験検査
    第一三共株式会社神奈川県平塚市
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    仕事内容

    ・試験実務担当者として、製薬用水のサンプリング、水質 試験及び製造現場等の環境検出菌の同定業務の実施。 ・医薬品の無菌試験及びバイオバーデン、原料の生菌数試験業務の実施 ・滅菌器の滅菌バリデーションや培地性能試験の実務業務の実施

    求める能力・経験

    必須（MUST） ・微生物試験業務の経験（5～10年以上） ・Word、Excelを用いた基本PCスキル 歓迎（WANT） ・アイソレーター内操作経験あり

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    第一三共　注射剤製造スタッフ（平塚）

    400~550万

    • 製造オペレーション
    • 維持管理
    • リーダー
    • GMP
    第一三共株式会社神奈川県平塚市
    もっと見る

    仕事内容

    ・注射剤製造オペレーション ・製造指図・記録作成（製造実行システム使用） ・除染・滅菌バリデーション ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務

    求める能力・経験

    必須（MUST） ・注射製剤製造の実務経験（3年以上） 歓迎（WANT） ・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方 ・注射剤製造ラインにおいてリーダー的立場の経験を有する方 ・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識 ・注射剤の技術移転の実務経験を有する方

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    【神奈川/平塚】注射剤製造スタッフ

    350~550万

    第一三共株式会社神奈川県平塚市
    もっと見る

    仕事内容

    当社医薬品の生産数量増加に伴い、製造スタッフとして以下業務をお任せします。 ・注射剤製造オペレーション ・製造指図・記録作成（製造実行システム使用） ・除染・滅菌バリデーション ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務

    求める能力・経験

    【必須】 ・注射製剤製造の実務経験（3年以上） 【歓迎】 ・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方 ・注射剤製造ラインにおいてリーダー的立場の経験を有する方 ・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識 ・注射剤の技術移転の実務経験を有する方

    事業内容

    国内医療用医薬品事業、グローバル医薬品事業。製品ラインアップの充実した循環器領域の製品がメイン。血栓症、高血圧、高脂血症、糖尿病、心不全、不整脈、狭心症などに対する治療薬など。癌領域の新薬候補も充実。

  • エージェント求人

    注射製剤試験スタッフ

    400~500万

    • チームリーダー
    • 担当者
    • 分析
    • HPLC
    • 抗体医薬品
    • GMP
    • 分析機器
    第一三共株式会社神奈川県平塚市
    もっと見る

    仕事内容

    試験実務担当者として、理化学試験業務の実施（ADC原薬、ADC製剤、一般無菌製剤、特薬無菌製剤、異物分析等の調査対応） ＜入社後のキャリアパス＞ 入社後数年は固形注射製剤試験の実務を経験し、その後は本人の意向も確認しながら他の試験の経験をして頂きたい。その後は実績を踏まえ試験責任者やチームリーダーなども担って頂きたい。 ＜募集背景＞ 試験品目の増加に伴う増員

    求める能力・経験

    【必須】 ＜経験・スキル＞ ・理化学試験業務（主にHPLC）経験5年以上 ・GMP関連業務への従事 【歓迎】 ＜経験・スキル＞ ・バイオ（抗体医薬品）に関する知識 ・分析法技術移転経験 ・LIMS使用経験 ・分析機器の導入経験 ・スケジュールに沿った業務を遂行できる方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    医薬品原薬ビジネスにて国内トップクラス商社：薬事部　品質管理試験【管理職候補】

    900~1300万

    • 管理職
    • GMP
    • GC
    • マネージャー
    • 品質管理
    • HPLC
    • 査察
    • 分析
    • 医薬
    • 分析機器
    伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社神奈川県川崎市
    もっと見る

    仕事内容

    医薬品製造業（包装・表示・保管・試験業務）の品質管理業務及び開発（試験）業務： ・医薬品原薬の品質管理試験（理化学試験、機器分析（HPLC、GC、UV、IR、XRD等） ・開発品原薬の規格及び試験方法設定（分析法バリデーション含む） ・試験室管理（SOP制定・改訂、点検、試薬等の管理） ・当局及び顧客からの査察対応 【配属部署・役職】 医薬事業部　薬事部　溝の口試験室／管理職候補 【入社後想定される職務内容】 ・品質管理の試験担当者として、理化学試験（機器分含む）を担当する。 ・マネージャー候補の場合は、マネージメント業務、品質管理責任者としての役割を担当する。 【募集背景】 GMP省令改正、ICHガイドラインへの準拠の必要性もあり、医薬品を取り巻く法令環境は厳格化してきております。当社は主に海外から輸入する医薬品原薬を弊社の医薬品倉庫及び医薬品試験室においてGMP（包装、表示、保管＋試験）のシステムを通して国内の製薬メーカーに供給する業務を行っており、今後一層の厳格化が想定される薬事環境に適切に対応するために、医薬品製造業における品質管理部門の強化を図る目的で試験のスペシャリストを募集します。

    求める能力・経験

    【必須】 ・製薬企業、又は原薬商社での理化学試験の実務経験 ・日本薬局方の通則、一般試験法に関する知識 ・分析機器に関する知識 ・分析法バリデーションに関する知識 ・査察対応経験 ・マネージメント経験 ・基礎英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン） ・コミュニケーション能力の高い方 【歓迎】 ・ビジネス英会話 ・薬剤師

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    【製品保証課スタッフ/多摩川工場】平均残業10時間以内

    370~550万

    株式会社ジーシー昭和薬品神奈川県川崎市
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    仕事内容

    歯科領域に特化して医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発・製造および販売を行う当社にて、製品保証課スタッフとして勤務いただきます。 ■変更管理■逸脱管理■品質情報■供給者管理■製品品質照査 ■文書管理■薬事対応等■バリデーション※ ※バリデーションとは製造所の構造設備ならびに手順、工程その他の製造管理及び品質管理の方法が期待される結果を与えることを検証し、これを文書とすることを指しております。 「仕事内容の変更範囲：当社業務全般」

    求める能力・経験

    【いずれか必須】 ◆無菌製剤を扱う医薬品メーカーでのGMPの品質保証業務に係る実務経験 ◆GQPでGMP監査経験がある実務経験

    事業内容

    医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発・製造・販売

  • 企業ダイレクト

    ≪スカウト専用≫【関東/未経験】研究職・正社員◆教育体制充実・残業10H/月

    350~600万

    株式会社ワールドインテック東京都23区内, 東京都23区外, 神奈川県内
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    仕事内容

    理系のバックグラウンドを活かし研究開発職としての活躍を期待致します。京都大学・都立大学にも研究施設を保有し、研修体制が充実。キャリア形成ができる環境です。 [研修例]入社時導入研修,フォローアップ研修,キャリア導入研修,階層別研修(MGR)研修,オルガノイド培養研修,細胞培養基礎研修,医薬品分析研修 [勤務先業界例]■製薬/医療業界■食品/化粧品業界■化学業界■ベンチャー企業■非メーカー系研究機関　[業務内容]医薬品開発,有機合成,素材開発,化粧品開発,分析・評価,動物実験等　[配属先]大手企業が9割、1社複数名のチーム配属が基本となり、フォロー体制が充実しています。

    求める能力・経験

    【必須】理系学部をご卒業された方 【歓迎】お客様や顧客との業務上でのコミュニケーション経験（営業、販売、飲食、事務の方も未経験から研修を経て、活躍しています。） 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 【配属期間】3～5年、長い方は10年以上も同じ常駐先で勤務しています。【おすすめポイント】■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■資格取得で給与UP,福利厚生充実(下記記載） ■中途入社者の多くが年収アップで入社 ■長期的な就労を支援する体制、半年以内の離職率1%以下

    事業内容

    上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他