B-PE-01 バイオCDMO事業 - バイオ医薬品 生産プロセス技術開発　GR250675W

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• エージェント求人

  独自の大規模遺伝子改変技術を用いたバイオテックベンチャー企業での実験職（細胞培養・動物実験）

  350~450万

  • 細胞/バイオ関連
  • 細胞工学研究開発
  • バイオ医薬品生産
  • バイオ医薬品
  • 無菌操作
  • 菌株培養

  株式会社Logomix神奈川県川崎市

  独自の大規模遺伝子改変技術を用いたバイオテックベンチャー企業での実験職（細胞培養・動物実験）気になる

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  仕事内容

  大規模なゲノム改変技術”Geno-Writing™を用いた 新規有用水酸化細菌や新規治療用細胞などの研究開発、 ゲノム改変された微生物を用いた物質生産研究などを行う同社において、 細胞培養・動物実験などの研究補助業務をご担当いただきます。 主な業務 ・ヒト細胞（細胞株・ヒト血液由来細胞など）の無菌的操作・培養 ・動物実験での研究員の補助

  求める能力・経験

  【必須】 ・学士または同等以上の学位を取得されている方、またはバイオ系医療系専門学校を卒業されている方 ・（ご卒業後に）バイオ関連の研究開発業務に従事し続けている方 【歓迎】 ・ヒトまたは動物の多能性幹細胞（ES細胞またはiPS細胞）または組織幹細胞の培養や分化実験 ・96/384ウェルプレートを用いた実験操作・ELISAアッセイ ・マウスを用いた動物実験 　例：薬剤投与（腹腔投与）、採血（眼窩採血、頬採血）、剖検（臓器採取） 【求める人物像】 ・協調性のある方 ・失敗や残念なことも隠さず報告・連絡・相談できる方

  事業内容

  大規模ゲノム改変を可能にする技術Geno-Writing™を用いた、 新規有用水酸化細菌や新規治療用細胞などの研究開発や、 パートナー企業のニーズに合わせた合成生物学のソリューションを提供している。

• エージェント求人

  株式会社Logomix/ Lead Automation Scientist Manager_500

  600~1300万

  • 編集
  • プロジェクト
  • インシデント対応
  • マニュアル整備
  • メンテナンス
  • データベース
  • 品質管理
  • 開発
  • 分析
  • 生産技術
  • 工程改善
  • プロセス自動化
  • プロセス設計
  • ロボット/ロボティクス
  • QA/Quality Assu...
  • QC/Quality Cont...
  • 製造管理
  • Python
  • 立ち上げ期プロダクト
  • 修士採用
  • 博士採用
  • 生化学/生物化学研究

  株式会社Logomix神奈川県横浜市

  株式会社Logomix/ Lead Automation Scientist Manager_500気になる

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  仕事内容

  ■同社では今後、主に米国の企業に対してAI drug discoveryのためのデータ・細胞提供の事業拡大を見込んでおります。本ポジションではこの事業に欠かせない自動化プロセスの構築と最適化をお願いします。これまでマニュアルで行われてきた細胞培養・ゲノム編集プロトコルを、オートメーションセルカルチャーシステム・リキッドハンドリングシステムへ実装し、再現性の高いFactoryプロセスへと昇華させるプロジェクトをリードいただきます。具体的には以下の業務が想定されます。 ・装置運用管理とトラブルシューティング： 日々の稼働プログラムの運用、軽微なエラー対応、およびベンダーエンジニアへの保守依頼・ハンドリング。 ・プロセス管理の仕組みづくり： 量産化を見据えたリスク分析、品質管理体制の構築、マニュアル整備。 ・ラボオートメーション管理システムの開発：実験データ・実験記録・エラーログのデータベース管理およびそのシステムの開発・メンテナンス ・オートメーションワークフローの開発：ウェット研究員とのコミュニケーションを通じたウェット実験のオートメーション化。

  求める能力・経験

  ■必須 ・修士以上 ・バイオウェット研究の実務経験 ・ラボautomationの立ち上げ、または運用経験 ■歓迎 ・製造管理・品質管理（QA/QC）の知見： SOP（標準作業手順書）の作成経験や、エラーハンドリングの体系化スキル。 ・外部ベンダーコントロール： サプライヤーと技術的な折衝を行い、納期や仕様の管理をした経験。 ・ITリテラシー： Python等の言語知識、あるいはClaude Code等のAIツールを用いて、定型業務を半自動化・ツール化する意欲。 ・ワークフロー開発の経験：ロボットへの実験移管プロセスの理解

  事業内容

  Geno-Writing™（ゲノム大規模構築技術）は、従来のゲノム工学技術を凌駕する広範囲のゲノム領域を、高精度に設計・改変・合成することが可能なゲノム構築技術プラットフォームです。 Geno-Writing™を用いて、クライアントのご希望に合わせた細胞株・細胞システムを創出する、汎用性の高い合成生物学的ソリューション・プロバイダー。

• エージェント求人

  品質保証×キャリア拡張｜医療メーカーの中核ポジション・製販三役・管理職候補

  800~1100万

  • マネジメント
  • 製品
  • 文書管理
  • 品質管理
  • リスクマネジメント
  • リスク評価
  • 品質保証
  • 再発防止
  • QMS
  • 医療/ヘルスケア
  • GQP
  • 医療機器

  プライム上場の臨床検査大手ヘルスケア企業/世界120か国展開神奈川県相模原市

  品質保証×キャリア拡張｜医療メーカーの中核ポジション・製販三役・管理職候補気になる

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  仕事内容

  本ポジションでは、品質保証担当として製品の開発から市場供給までの品質管理体制を支える重要な役割を担っていただきます。 社内では開発部門・製造部門・品質部門と連携しながら、社外では各製造所や関連パートナーとも協働し、安全で高品質な製品を市場に届けるための品質保証業務を推進します。 また、課長または課長候補として、若手メンバーの多い組織においてマネジメントや人材育成にも関わっていただく可能性があります。 【主な業務内容】 ■品質保証業務 ・製品標準書や技術文書の制定および改訂（技術移転・設計変更対応） ・品質文書の制定・管理・維持（品質文書管理システムの運用） ■製造所の品質管理 ・登録製造所の品質状況の定期確認 ・品質連絡会議の開催 ・品質取り決め事項の締結および運用管理 ・不具合発生時の原因調査および是正対応の評価 ■リスクマネジメント ・製品開発時のリスク評価 ・設計変更・変更管理時の品質リスク評価 ■市場・製造情報の管理 ・市場情報や製造所情報の調査 ・再発防止策の妥当性評価 【1日の業務イメージ】 9:00 出社・メール確認 10:00 開発部門との品質レビュー 12:00 休憩 13:00 製造所との品質会議 15:00 品質文書レビュー・承認 16:30 不具合調査・是正対応の評価 17:30 退社 【入社後1年で期待されること】 入社後は製品や品質システムを理解しながら、品質保証業務の中核メンバーとして案件を主体的に推進。将来的には製販三役を担う人材として、品質保証体制の強化や組織マネジメントにも関わっていただきます。

  求める能力・経験

  ・医療業界（体外診断用医薬品、医療機器、医薬品等）での品質保証または品質関連業務の経験 ・GQP省令またはQMS省令に基づく業務経験

  事業内容

  当社は体外診断用医薬品（IVD）および検査機器の開発・製造・販売を行う医療分野の企業です。 感染症検査やがん診断など医療現場に不可欠な検査技術を提供しており、日本国内だけでなく海外にも事業を展開しています。 また近年では、IVDメーカー向けの原材料供給や開発受託を行うCDMO事業にも力を入れており、診断薬業界における重要なパートナーとして存在感を高めています。 医療ニーズの高度化とともに診断技術の重要性は年々高まっており、当社の事業領域は今後も拡大が見込まれています。

• エージェント求人

  細胞培養プロセス開発・スケールアップエンジニア（培養食品）

  500~600万

  • 生産技術
  • 品質改善
  • 食品
  • 技術開発
  • HACCP
  • 細胞/バイオ関連
  • 細胞工学研究開発
  • 医療/ヘルスケア
  • 医薬
  • 医薬部外品
  • 医薬部外品品質管理
  • 医薬研究開発
  • バイオ医薬品
  • バイオ医薬品研究開発
  • バイオ医薬品生産

  インテグリカルチャー株式会社神奈川県藤沢市

  細胞培養プロセス開発・スケールアップエンジニア（培養食品）気になる

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  仕事内容

  同社独自の細胞培養技術「CulNet System」を用いた培養食品の生産技術開発・スケールアップを担当。培養条件の最適化、設備検討、品質改善、食品認証対応など、研究成果を社会実装へつなぐ役割です。 ・CulNetSystem（生体模倣機械）の分析・改良やスケールアップを進め、 血清代替作出システムを社会実装するプロジェクトを実施していただきます。 ・細胞培養食品を製造する生産プロセス（特に、プロダクトリアクターに関するプロセス設計や改良、スケールアップ）を進め、細胞培養食品社会実装するプロジェクトを実施していただきます。 ・細胞培養食品の食品認証に向けた書類作成や体系化を推進していただきます。 ■具体的には… ・スケールアップ設備の検討 ・細胞培養方法の改善 ・細胞上清の品質改善 ・対外的なコミュニケーション対応（行政等） ・HACCP推進 プロダクトを社会実装するまでのプロセスを経験することで事業の推進能力が身につきます。

  求める能力・経験

  高専または大卒以上　生命科学の研究に従事している方 ※鳥・卵アレルギーがない方 ＜歓迎スキル・経験＞ ・再生医療、創薬、食品業界での経験 ・様々な動物細胞培養の経験をお持ちの方 ・英語を用いた研究成果報告や会議が可能な方 ・博士号取得者 ＜求める人物像＞ ・物事を客観的に捉え、論理的思考が可能な方 ・個人プレーよりもチームワークに重きを置く方 ・社会を変える技術、事業へ挑戦したい方 ・素直で明朗快活、社会性を有し、未開分野に挑戦できる方 ・目的の達成に必要な課題を自ら見出し、その解決に積極的に取り組める方

  事業内容

  食材からコスメまで様々な利用範囲をもった汎用大規模細胞培養技術「CulNet System（カルネットシステム）」を研究開発するバイオベンチャーです。同社は独自の汎用大規模細胞培養技術「CulNet System」を用いて、安価で安心な培養肉などの細胞農業製品を提供し、多様な食文化であふれる持続可能な社会を目指しています。

• エージェント求人

  細胞培養プロセス研究員（iPS細胞×スケールアップ）

  600~1300万

  • 製品
  • IPS
  • パートナー
  • 開発
  • 分析
  • 技術開発
  • 細胞工学研究開発
  • 細胞/バイオ関連
  • 遺伝子工学研究開発
  • 生産技術
  • GMP
  • CMC
  • 品質管理
  • 当局対応
  • バイオ医薬品
  • 執筆
  • 論文執筆

  株式会社Logomix神奈川県横浜市

  細胞培養プロセス研究員（iPS細胞×スケールアップ）気になる

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  仕事内容

  創薬チームは、細胞を用いた創薬における革新的な技術開発を目指し、 国内外の多様なパートナーと協力しながら、既存の製品を凌駕する高機能な製品の開発を通じて、 社会に貢献することをミッションとしています。 強みである「Geno-Writing」技術は、従来は不可能とされていた複雑なゲノムデザインを短期間で実現し、 パートナーの多彩なニーズに対応します。現在も国内外の主要パートナーと連携したプロジェクトが進行しています。 同社での仕事は、単なる技術提供に留まらず、ゲノム構築のエキスパートとして、 パートナーに最適なソリューションを提案し、難解な課題をクリエイティブに解決していくことが求められます。 高い自主性と裁量が与えられ、大きな責任を伴いますが、これを前向きに捉え、 新しい挑戦を楽しめる方には、非常にやりがいのある環境です。 この挑戦的な環境で、一緒に未来を切り拓く意欲をお持ちの方のご応募をお待ちしています。 主な業務内容： ・分化誘導技術の開発と最適化: 大規模改変を施したiPS細胞株を用い、目的の組織（膵島細胞、肝細胞、免疫細胞等）へのプロトコルの最適化を行います。（細胞特性の定量的評価を含む） ・製造プロセスの構築（バイオプロセシング）、商用製造に向けた大規模培養開発、分析方法の樹立 ・当局への審査対応 ・外部パートナーとの連携

  求める能力・経験

  必須スキル ・PhD（博士号）取得者、もしくは修士卒で、バイオ医薬品開発の実務経験が3年以上ある方 ・スケールアップ（大量培養）のプロセス開発経験 ・細胞特性の評価の経験 ・協調性のある方 ・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方 歓迎スキル ・ヒトiPS/ES細胞/MSC等の維持培養、および目的細胞への分化誘導実験の実施経験。 ・バイオリアクター（シングルユース、撹拌槽型等）を用いた浮遊培養やスケールアップ製造の経験。 ・CMC（製造・品質管理）の開発経験、あるいはGCTP/GMP基準下での細胞製造に関する知見。 ・ビジネスレベルの英語力（海外との会議、論文執筆、ドキュメント作成）。 ・当局対応、対面助言の対応経験

  事業内容

  パートナー企業のSDGs課題解決のために独自ゲノム大規模改変技術プラットフォームを用いて高機能化された産業用微生物／細胞の構築、および提供

• 企業ダイレクト

  【神奈川/生産技術職】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎

  420~700万

  Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマテック株式会社神奈川県小田原市

  【神奈川/生産技術職】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎気になる

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  仕事内容

  弊社の医薬品技術検討業務全般を担って頂きます。具体的な業務内容は下記の通りです。 (1)新規品目の導入検討(国内外) (2)既存品目の導出検討（国内外） （3)既存品目の技術改良検討および製造現場への導入 (4)(1)～(3)に関する試製造、分析業務全般 (5)(1)～(4)に関する文書および報告書作成 (6)CMO品目の導入活動　(7)新技術発掘および検討 (8)製造現場/設備導入支援業務。採用後は、前職の経験を考慮して無菌製剤および経口製剤担当として、半年ほど品目導入補佐を担当させる、その後の成長程度に応じてPJ事務局として対応させる。

  求める能力・経験

  【必須】■製剤開発業務、生産技術のご経験をお持ちの方 【魅力】 弊社で生産する品目すべての技術案件を経験することが可能であり、スキルアップにつながる。新規技術の適用に向けた取り組みを進めており、新技術検討に関与することができる。グループ内の海外事業所への技術移管業務もあり、海外での経験を積むことができる。

  事業内容

  ■医療用医薬品の製造(主力製品：経口薬/無菌注射剤)

• 企業ダイレクト

  久里浜【技術課/製造技術者】プライム上場の安定企業/福利厚生◎

  600~800万

  

  生化学工業株式会社神奈川県横須賀市

  久里浜【技術課/製造技術者】プライム上場の安定企業/福利厚生◎気になる

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  仕事内容

  医薬品等の原薬に関する以下の業務をお任せいたします。 【業務内容例】■技術開発：自社製品及び新製品の製造技術開発/バイオ技術(菌体培養、発酵)による医薬品原薬の製造開発、原薬製造技術の改良 ■技術管理：品質改良及び工程改良/バリデーションの実施/実験装置の点検、校正/校正標準機器の管理/バリデーション評価委員会(VRB)事務局 【業務割合】技術開発 35 ％ 技術管理 35 ％ その他課内業務 30 ％

  求める能力・経験

  【必須】■生産技術/開発/製造工程対応など製造関連業務：3年以上 ■生物工学にバックボーンを持ちラボスケールから工場での生産に向けスケールアップ経験 【歓迎】バイオ技術(菌体培養、発酵)関連・ウイルス関連の専門知識 【魅力】売上に対する研究開発比率は業界平均12%前後に対し約24％、創薬も非常に注力しており、『アルツ』や『ヘルニコア』等医療現場で長年愛用される製品から注目度も高い製品を開発してきました。盤石な財務基盤と画期的な創薬に加え、社員を大切にする風土が根付いており、全社的な早期退職勧奨等の前例なく、現在は新中計達成に向けて採用強化中！

  事業内容

  ■複合糖質を中心とした医療用医薬品、医療機器等の製造/販売。 ※糖質科学を軸足に、ヒアルロン酸製剤を中心とした医薬品事業、 　エンドトキシン測定用試薬等を扱うLAL事業を柱に、事業を行っています。

• エージェント求人

  【神奈川県/品質保証※管理者候補/年収601万円～714万円/年休126日/残業10h以内】

  601~714万

  • 品質管理
  • マネジメント
  • 文書管理
  • 逸脱管理
  • GMP
  • GQP
  • 品質保証

  株式会社ジーシー昭和薬品神奈川県川崎市

  【神奈川県/品質保証※管理者候補/年収601万円～714万円/年休126日/残業10h以内】気になる

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  仕事内容

  <業務内容> ・組織メンバーのマネジメント・管理 ・変更管理 ・逸脱管理 ・品質情報 ・供給者管理 ・製品品質照査 ・文書管理 ・薬事対応等 ・バリデーション

  求める能力・経験

  〈必須条件〉 ・下記いずれも該当される方 ┗医薬品メーカーでのGMPの品質保証業務に係る実務経験 　またはGQPでGMP監査経験がある実務経験5年以上 ┗マネジメントのご経験をお持ちの方 〈歓迎条件〉 ・薬剤師免許をお持ちの方

  事業内容

  ・医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発、製造、販売

• エージェント求人

  第二新卒歓迎！【神奈川県/品質保証/年収350万円～500万円/年休126日/残業10h以内】

  350~500万

  • 品質管理
  • 製品
  • 文書管理
  • 逸脱管理
  • バリデーション管理
  • GMP
  • 品質保証
  • GQP

  株式会社ジーシー昭和薬品神奈川県川崎市

  第二新卒歓迎！【神奈川県/品質保証/年収350万円～500万円/年休126日/残業10h以内】気になる

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  仕事内容

  <業務内容> ・変更管理 ・逸脱管理 ・品質情報 ・供給者管理 ・製品品質照査 ・文書管理 ・薬事対応等 ・バリデーション

  求める能力・経験

  〈必須要件〉 ・下記いずれかのご経験をお持ちの方 　┗医薬品メーカーでのGMPの品質保証業務に係る実務経験をお持ちの方 　┗医薬品メーカーでのGQPの実務経験をお持ちの方 〈歓迎条件〉 ・薬剤師免許をお持ちの方

  事業内容

  ・医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発、製造、販売

• エージェント求人

  大規模ゲノム改変技術を活かした培養プロセス研究員

  400~1100万

  • プレゼンテーション
  • 企画立案
  • プロジェクト
  • 微生物研究開発
  • 遺伝子工学研究開発
  • 研究テーマ設定
  • 研究開発
  • 研究職担当
  • 研究開発部門協業
  • 企業提携対応
  • 生化学/生物化学研究
  • 分子設計学研究
  • 研究指導
  • 研究開発部門連携
  • マネジメント対象 正社員
  • 研究者協働
  • 化学工学研究
  • 医薬/バイオ素材研究開発

  株式会社Logomix神奈川県横浜市

  大規模ゲノム改変技術を活かした培養プロセス研究員気になる

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  仕事内容

  従来のゲノム編集技術単独では不可能なレベルの大規模ゲノム改変を可能にする独自技術Geno-Writing™を用いた、 新規有用水酸化細菌や新規治療用細胞などの研究開発や、ゲノム改変を施した微生物を用いた物質生産の研究を行う同社において、 培養プロセスの研究開発をお任せいたします。 【具体的には】 ・微生物を利用した物質生産プロジェクトの企画立案および研究開発の遂行 ・微生物の培養条件の最適化による物質生産プロセスの開発・改善 ・バイオリアクターを用いた培養プロセスのスケールアップ研究の遂行 ・培養中に生成される副産物の抑制と収率向上のためのプロセス改良 ・製造現場への技術移転および商業化プロジェクトの支援 ・共同研究先やパートナー企業とのプロセス開発に関する連携・調整 ・研究成果や実験結果のレポート作成およびプレゼンテーション ＜配属先＞ バイオものづくりグループ （VP1名（40代男性）、研究員技術員５名、アドバイザー1名） ※R&D全体としては20名程度 ＜プロジェクト例＞　味の素株式会社とサステナブルなアミノ酸製法の共同開発

  求める能力・経験

  【求める人物像】 合成生物学による新しいバイオ産業に興味のある方を募集します。 【必須】 ・修士学位修了者 ・微生物による物質生産のための培養研究経験 【歓迎】 ・分子生物学手法を用いた研究業務に3年程以上従事した経験 ・プラズミド作製などの遺伝子工学の経験 ・製品の試作経験 ・研究チームのマネジメント経験 ・ビジネスレベル英語力 ・外部組織との協業経験

  事業内容

  大規模ゲノム改変を可能にする技術Geno-Writing™を用いた、 新規有用水酸化細菌や新規治療用細胞などの研究開発や、 パートナー企業のニーズに合わせた合成生物学のソリューションを提供している。