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企業ダイレクト

【企画提案・メディカルコピーライティング担当】未経験歓迎【WEB面接可】

400~700万

株式会社エム・シー・アンド・ピー

大阪府大阪市北区

職務内容

職種

  • 医薬品メディカルライター

仕事内容

クライアント(製薬会社)の医療用医薬品の学術資材の企画や取材、コピーライティング、企画提案、情報資材制作、外部ディレクションの一連のビジネスプロセスをお任せします。 【制作物】主に、製品説明のためのデータ解説パンフレット、医療従事者向けプレゼンテーションスライド、医学学会や講演会の記録パンフレット、製剤情報Webページ作成、疫病や治療法解説のためのパンフレット・作用機序解説動画、患者向け服薬指導ツール、疾患啓発リーフなど様々です【顧客・ミッション】特定の製薬会社と深い関係構築を行い、継続的に受注を創り上げることがミッションです。

求める能力・経験

【必須】■理系（生化学）学部ご出身の方　■英文献の読解が可能な方 ※現在活躍されている社員は薬学部出身者だけでなく、農学部や生命科学部、理学部など様々です！ 【歓迎】■医療用医薬品広告を取り扱う会社で従事した経験　■対人業務経験(顧客折衝を伴うため)　■メディカルライティングの経験　■薬剤師のご経験 【就業環境】社内の風通しが良く、働きやすい環境が整っています！お客様を大切にし、役に立てることを願う社員が多いのも同社の特徴！顧客に対する高いロイヤリティにより独自のビジネスモデルを形成しています！

語学

英語初級

学歴

大学、大学院

勤務条件

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無） 試用期間中は、会社や配属部門の沿革・クライアントの情報を学ぶための総合研修を受講いただきます。研修プログラムを3か月で修了できなかった場合は、試用期間を延長する可能性もございます。

給与

400万円～700万円 年俸制（分割回数12回） 年俸 4,008,000円～7,008,000円 ・年棒 4,008,000円～7,008,000円 月給￥334,000～584,000　基本給￥247,000～432,000　固定残業代￥87,000～152,000等を含む/月 ・部門の成績次第では、成功報酬年1回支給有

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

08時間00分 休憩60分

1日当たりのみなし労働時間：9時間30分

フレックスタイム制

無 コアタイム 無

残業

有 平均残業時間：35時間

残業手当

有 専門業務型裁量労働制 ■固定残業代の相当時間：45時間/月

休日・休暇

年間123日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、夏期5日、年末年始7日

有給休暇

入社半年経過時点10日 最高付与日数20日

その他

その他（学会参加等で土日出勤の場合有(振休取得)）

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

※テレワークは週1回まで利用可で、テレワークに伴う機器など貸与しています。 （但し、試用期間３カ月は全日出社） ※週4日はオフィス出社を基本とするため、コミュニケーションを密にとりながら進められる環境です。 ＜教育制度・資格補助補足＞ 基本的にOJTとなります。 ■休日について：学会等参加で土日出勤の場合有(振休取得必須) ■従事すべき業務の変更の範囲 【雇入れ直後】求人票に記載の勤務地 【変更の範囲】会社の定める業務全般 ■就業場所の変更の範囲 【雇入れ直後】求人票に記載の勤務地 【変更の範囲】会社の定める場所

勤務地

配属先

【医科学マーケティングカンパニー大阪】約30名 ※入社後、1～2社のお客様を専任で担当して頂きます。

転勤

無 過去に個人の希望により転勤した事例はございます。

大阪本店

住所

大阪府大阪市北区中之島2－2－2　大阪中之島ビル12階

最寄駅

Osaka Metro御堂筋線淀屋橋駅 徒歩5分 Osaka Metro四つ橋線肥後橋駅 徒歩5分 京阪電鉄京阪中之島線大江橋駅 徒歩5分

喫煙環境

屋内禁煙（屋内喫煙可能場所あり）

制度・福利厚生

制度

在宅勤務（全従業員利用可） 時短制度（一部従業員利用可） 服装自由（全従業員利用可） 出産・育児支援制度（一部従業員利用可）

その他

寮・社宅

無

退職金

無

その他制度

在宅勤務支援制度（※週1回までの利用制限あり）、傷病手当制度、慶弔手当制度、災害手当制度

制度備考

■昇給：年1回（年俸更新時期5月）

最終更新日： 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    【経験者】メディカルライター（東京・大阪）

    500~900万

    • メディカルライティング
    • ライティング
    CROのリーディングカンパニーの一員として製薬企業の医薬品開発支援を主に担う企業東京都港区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    ■新薬の承認申請及び臨床試験に関するメディカルライティングをお願いします 【職務内容】 ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング 【弊社メディカルライティングの特徴】 ・メディカルライティング部としては国内最大規模であり、メーカー出身のシニアライターから社内外からキャリアチェンジをした若手のメンバーまで幅広いメンバーが活躍しています。 ・年間15～20件程度のCTD作成を行っており、国内の製薬メーカー、バイオベンチャー、アカデミアだけではなく海外案件の受託も豊富で、最新の医薬品の情報に常に触れることができます。 ・メディカルライターとしてのスキルを積むことはもちろん、海外のクライアントに対して日本の薬事規制に沿った作成方針の提案を行うなど、幅広い経験を積むことができます。 【担当プロジェクトの決め方】 ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験の総括報告書作成や承認申請資料（CTD）作成などの他のプロジェクト経験を積むことができます 【働き方】 リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。 ＝＝専門性を高める取り組み＝＝ 【社内勉強会】専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。 【外部研修】日科技連セミナー（メディカルライティングコース）をはじめとする社外研修への参加。 また、日本メディカルライター協会の各種シンポジウムや、学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 年間15～20件程度のCTD作成を行っており、最新の医薬品の情報に常に触れることができます。

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 ・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上） 【歓迎要件】 ・CTDの作成経験のある方 ・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること 【人物像】 ・リーダーシップのある方 ・成長意欲のある方 ・コミュニケーション力のある方

    事業内容

    医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。

  • 企業ダイレクト

    【大阪】メディカルライター（新薬承認申請／臨床試験関連ドキュメント作成）

    500~900万

    シミック株式会社大阪府大阪市
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    仕事内容

    シミック株式会社のPV（ファーマコヴィジランス）シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。 新薬の承認申請資料（CTD）の作成を中心に、治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、総括報告書、学会発表資料など各種ドキュメントの作成・翻訳を担当します。PMDA対応や照会事項への回答支援、治験相談の準備など、薬事関連のコンサルティングも実施。経験・スキルに応じてプロジェクトを担当し、リモートワークを中心に柔軟な働き方が可能です。

    求める能力・経験

    【必須】 ■メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験(3年以上) ■英語力(英文読解・ライティングに支障がないレベル／TOEIC800点以上) 【部門の特徴】 メディカルライティング部は国内最大規模を誇り、経験豊富なシニアライターも含めて多様な人材が活躍中。年間15～20件のCTD作成を手がけ、国内外の製薬企業やバイオベンチャー、アカデミアの案件を幅広く担当しています。最新の医薬品情報に触れながら、英語スキルや薬事知識を高めることができます。

    事業内容

    医薬品・医薬部外品・医薬機器・診断薬・動物用医薬品・化粧品・試薬その他化学的製品・機能性食品の開発および開発受託

  • エージェント求人

    メディカルライティング

    550~600万

    • 臨床試験
    • 論文執筆
    • メディカルライティング
    アポプラスステーション株式会社東京都中央区, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    市販後臨床試験の論文等を作成

    求める能力・経験

    メディカルライティング経験 論文執筆、投稿経験

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    【大阪/オープンポジション】メーカー転籍実績有/独自給与体系有/ブランクOK

    368~1000万

    株式会社アスパークメディカル大阪府大阪市
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    仕事内容

    派遣先メーカーorCROにてCRA・PMS・PV・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の医薬品専門職をお任せするオープンポジションとなります。どのポジションがよいか悩まれている方大歓迎です！お気軽にお申し込み下さい！ 【取引先】大手製薬企業(内資・外資)・スペシャリティファーマ・ 　　　　　医療機器メーカー等【業務内容変更範囲】：当社業務全般 ★ご面接時に最適な案件をご紹介させていただきます★ ★「チャージ連動型給与システム」高年収が狙える独自給与体系有★ ★【その他労働条件の備考】【制度・福利厚生備考】欄にキャリアパスやその他制度について記載しておりますのでご確認下さい★

    求める能力・経験

    【いずれか必須】CRA・PMS・PV・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の 　　　　　　　　医薬品専門職の業務経験をお持ちの方 　　　　　　　★早期退職の方やブランクのある方も歓迎です★ 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/

    事業内容

    60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。

  • 企業ダイレクト

    【Medical Writer】グローバル治験/幅広いキャリアパス/全社平均残業10h

    550~900万

    株式会社新日本科学ＰＰＤ東京都中央区, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    メディカルライティング業務をお任せ致します。主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等) ・開発関連文書作成時のQC　等

    求める能力・経験

    【必須】■製薬企業またはCROでのメディカルライティングの経験3年以上※CTD(臨床)作成の経験必須■英語力(TOEIC600点以上目安) 【当社の特徴】Medical Writingでは少数精鋭で業務を行っており、幅広い経験を積むことができます。弊社ではコンサルから監査までを一気通貫しているためキャリアの幅が広いです。65歳定年により安定して生涯年収を伸ばせ、社内でキャリアプランが描きやすいのが当社の魅力です。

    事業内容

    ■臨床試験受託事業（Contract Research Organization） 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内･アジア･およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント　等

  • エージェント求人

    メディカルライター・リモート可（最低出社日週２日）臨床研究・医師主導治験のプロジェクトリード候補

    470~750万

    • メディカルライティング
    • 臨床試験
    • 臨床開発プロジェクト
    • 臨床試験関係者調整
    • 臨床試験副作用対応
    • 臨床開発企画
    • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
    • 臨床開発計画立案
    • 臨床検査
    シミック株式会社東京都港区, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    臨床研究・医師主導治験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、論文等）を担当していただきます。 ご経験と本人希望を踏まえてプロジェクトにアサインいたします。

    求める能力・経験

    治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、論文等のドキュメントの作成・翻訳経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    Sr. Medical Writer

    800~1300万

    世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業東京都品川区, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    【主な業務内容】 リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務 ・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務 ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応 ・後輩スタッフの指導、他 【このポジションの魅力・キャリアパス・チーム構成・雰囲気】 ・医薬品、医療機器、再生医療等幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できます ・文書作成に際し、社内の医師や薬事の専門知識を有する者からアドバイスを受けることができます ・グローバルメディカルライティングのメンバーとしてグローバルな環境で仕事をすることができます

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可） ・理系大学、大学院卒 ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している ・国内の薬事規制に関する知識を有する ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する ・英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC730以上、会話は日常会話程度 ・Fluency in Japanese would be required 【歓迎要件】 ・臨床薬理の業務経験があればなお可（自身で解析していなくても可）

    事業内容

    世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。

  • エージェント求人

    Medical Writer

    550~900万

    • 文書作成
    • ライティング
    • QC/Quality Cont...
    • メディカルライティング
    業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社東京都中央区, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等) ・開発関連文書作成時のQC　等

    求める能力・経験

    【必須】 ・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験3年以上 ⇒CTD（臨床）を作成した経験は必須。 ・TOEIC600点以上または、同等の英語力を有する方

    事業内容

    臨床試験受託事業（Contract Research Organization） ●臨床第1-4相試験におけるモニタリング ●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント ●生物統計解析、データマネジメント ●ファーマコビジランス（安全性監視業務） ●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務 ●メディカルライティング ●GCP QA業務（Investigator Site Audit、Vendor Audit、等）

  • エージェント求人

    【大阪】医薬品のパッケージデザイナー

    400~800万

    • 医療/ヘルスケア
    • 製品
    • デザイン
    • 医療用医薬品
    • 医療機器
    • 薬事法
    • 制作
    • Adobe Illustrat...
    • OTC/一般用医薬品
    • デザイン制作
    沢井製薬株式会社大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    医療用医薬品パッケージへの表示とデザインを担当していただきます。 表示は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」 （以下、薬機法）および関連法規により規制されています。 ・新製品の包装表示作成 ・既存製品の包装表示改定作業 ・薬機法および関連法規に関する情報収集 ・パッケージデザインの開発 ・医師、薬剤師、患者さんのニーズ調査　など

    求める能力・経験

    大卒以上 ヘルスケア業界（OTCも含む製薬会社、医療機器メーカー等） あるいは資材メーカーでの医薬品、医療機器等のパッケージデザイン制作経験 （歓迎） ・薬剤師の資格をお持ちの方 ・薬機法の知見を有する方 ・Adobe Illustrator / Photoshop が使用できる方 ・パッケージデザイン開発　(ニーズ調査、デザインへのアウトプット)の経験

    事業内容

    医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売 生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目をラインナップ

  • エージェント求人

    国内資本系CRO　開発薬事コンサルタント

    800~1000万

    • 分析
    • リスク評価
    • 戦略提案
    • 資料作成
    • 開発
    • 医療/ヘルスケア
    • 臨床試験
    • 薬事法
    • 開発薬事
    • プロジェクトマネージャー
    • ライティング
    • メディカルライティング
    安定成長の国内資本系CRO大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の 臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（日本語）を中心になって、あるいは 中心者をサポートして作成する。 ・依頼者から提供される情報を元に、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップを分析し、 リスク評価、代案や薬事パスウェイ等の提案を中心になって、あるいは中心者をサポートしてレポートに まとめる。（ギャップ分析） ・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や 対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を

    求める能力・経験

    【学歴】 大学卒以上 以下のうち、いずれかを5年以上の経験がある方 ・開発薬事業務 ・クリニカルモニタリング業務 ・プロジェクト マネージャー業務 ・メディカルライティング業務 ※TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル

    事業内容

    -