品質管理保証(医薬品原材料):毒物劇物取扱責任者
550~550万
企業名非公開
千葉県野田市
550~550万
企業名非公開
千葉県野田市
医薬品品質保証
医薬品PV/安全性情報担当
医薬品品質管理
~医療用医薬品(原薬・中間体)に関する品質業務および毒物劇物取扱責任者をお任せいたします~ 【具体的には】 ・製造所業許可申請、GMP適合性調査対応 ・国内外製造所との品質取り決め(英文契約) ・品質管理・品質保証・信頼性保証業務(手順書管理、供給者管理、試験検査、出荷判定、CAPA対応など) ・製造所監査対応(国内外)、委託先監査 ・原薬・中間体供給業者への監査(海外出張あり) ・毒物劇物取扱責任者業務(譲渡書交付、当局申請対応) ・化審法関連の物流安全管理、手順書改定
・大卒または化学系の高等専門学校卒業 ・製薬企業、医薬品製造所、医療機器企業、CRO、医薬品を扱う商社等にて品質管理、品質保証関連業務の経験 ・毒物劇物取扱責任者資格または化学系の学科修了
大学院(法科)、6年制大学、高等専門学校、大学院(博士)、大学院(修士)、大学院(その他専門職)、専門職大学、専門職短期大学、4年制大学、大学院(MBA/MOT)、短期大学
正社員
550万円〜550万円
09:00〜18:00 8:30~10:00の間で出社時間選択可 ①8:30~17:30 ②9:00~18:00 ③10:00~19:00 いずれかで基本時間を選択
120日 内訳:土曜 日曜 祝日
週休2日制(休日は土日祝日) GW 夏季休暇 年末年始休暇 慶弔休暇等
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
正社員 試用期間有 6ヶ月 年収~550万円※年俸制 (賞与、食事手当、みなし残業代10時間分含む)
無
千葉県野田市
通勤交通費:実費支給 各種保険完備 食事手当:月14,000円 退職金制度あり(3年以上勤務)
最終更新日:
700~1100万
――――――――――――――――― ◆◇◆業務内容◆◇◆ ――――――――――――――――― <職種1:品質管理職> ・合成医薬品原薬及び中間体の検査 ・品質管理及び分析技術の 開発業務 ・お客様分析法の技術移転検討 ・分析法の妥当性検証 ・GMP体制の継続的改善、 査察・監査指摘対応 <当ポジションの魅力> ・ライフサイエンス事業は、 AGCグループ全体の中でも 戦略事業の位置づけです。 ・海外企業のM&Aをはじめ事業を 急拡大しております。 ――――――――――――――――― <職種2:品質保証(原薬)> ・GMPオペレーションの実行・管理 (例)変更管理・逸脱処理・文書管理等 ・バリデーションの管理と実行 ・製造販売者との連携業務 ・品質に関する変更・契約業務 ・新薬承認申請・薬事的業務 ・製造販売業者様の監査・査察業務 ・海外関連会社との協業 <当ポジションの魅力> ・医薬品の品質を確保する為の、 分析・品質管理業務は、 責任・使命感の高い業務です ・新たなビジネスの立ち上げに伴い、 GMP上の責任者として、様々な ご経験をすることができます ――――――――――――――――― <職種3:バイオ医薬品分析> ・原薬、中間体、原材料等の 品質試験業務 ・工程分析 ・製造環境管理 ・安定性試験 ・バリデーション(分析法・洗浄等) ・品質管理システムの構築(SOP策定等) ・分析装置等の管理 ※製造販売業者様と連携を 取っていただきます ・試験方法の技術移管 ・品質に関する技術打ち合わせ ・新薬承認申請・薬事的業務等 ※海外関連会社・サイトとの 協業も行っていただきます。 <当ポジションの魅力> ・医薬品の品質を確保する為の、 分析・品質管理業務は、 責任・使命感の高い業務です ・新たなビジネスの立ち上げに伴い、 GMP上の責任者として、様々な ご経験をすることができます
<マッチする方> ▼品質検査・管理等のご経験がある方 (歓迎:医薬品・原薬・バイオ等) ▼ライフサイエンス系の学問を 学ばれてきた方 (医学・薬学・農学・化学・バイオ) ▼薬剤師・医師・獣医師等の資格者 (歓迎:GMP経験や薬機法等の知識) ▼安定した母体で働きたい方 (世界シェアNo.1/社員数5万名以上)
ガラス・電子・化学品事業
500~700万
【業務内容】 弊社国内工場(茨城県神栖市、千葉県茂原市、兵庫県三田市、福岡県飯塚市)での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など
・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者(2年以上) あるいは 医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者(2年以上) ・大卒または高専卒以上 ・自動車等で自力通勤が可能な方(公共交通機関での通勤が困難の為) ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
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500~1000万
医薬品医療機器法(旧薬事法)および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令(GMP省令)に基づく、品質保証業務を行っていただきます。 ・不具合発生時の根本原因調査、是正・予防処置の推進 ・変更時におけるリスク管理。文書審査及び記録類の照査 ・法令をベースにした内部監査 ・供給業者の評価及び監査 など ※ご経験に応じ、直ちに又は中長期的に弊社各拠点の医薬品製造管理者業務を担って頂く事が期待されています。
【専門性】 ・医学、薬学、化学、農学を専攻されていた方 ・医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務の経験2年以上、もしくは品質保証以外の品質管理業務または製造管理業務の経験が3年以上ある方 【資格・語学】 ・目安として、TOEIC 600点以上をお持ちの方 ※技術文章作成、メール等業務において英語を使用する経験がある方。(英語での対話コミュニケーションレベルは問いません)
「ガラス」「電子」「化学品」「ライフサイエンス」「セラミックス・その他」の事業領域で、新たな価値創造に挑戦しています。
530~800万
医療現場で使用される放射性医薬品の製造、品質管理(QC)を担当頂きます。業務はひとり立ちまで先輩社員がしっかりとフォローしますので、ご安心ください。未経験で中途入社された方が多く活躍している環境です。 ■放射性医薬品の製造 ■放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験 ■放射性医薬品の製造から出荷までの管理 ■新製剤、新技術の導入/改善/改良 ※交替勤務(夜勤あり)となります 【環境】離職率5%程度と低く、長く働く社員が多いことが特徴です。月平均残業時間は10時間ほど、福利厚生(住宅手当、社宅制度、家族手当、カフェテリアプラン等※各種制度の適用には諸条件あり)も充実しています。
【必須】■薬剤師免許 ■普通自動車第一種運転免許 ※薬剤師免許をお持ちであれば、これまでのご経験職種は問いません 【尚可】第一種放射線取扱主任者/管理薬剤師のご経験 【当社について】放射性医薬品のパイオニア企業として、早期発見と予防医療に貢献する核医学検査のさらなる普及、認知を推し進めています。業界シェアは60%以上と放射性医薬品の分野で高いシェアを誇っており、創業以来黒字経営を続けております。診断と治療を融合させる「セラノスティクス事業」による新たな価値創造に取組み、患者様への最適な医療の早期提供を進めています。
【製薬メーカー】放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入。※競合企業はPDRファーマ株式会社になります。
450~700万
医療現場で使用される放射性医薬品の製造、品質管理(QC)をご担当頂きます。業務は先輩社員がひとり立ちまでしっかりフォローしますので、ご安心ください。未経験で中途入社された方が多く活躍している環境です。 ■放射性医薬品、非放射性医薬品や中間試薬の製造(製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む) ■品質管理 ■製造管理 ■製造実験 ■治験薬製造管理 ■検査業務、製造設備の点検・保守 【環境】離職率5%程度と低く、長く働く社員が多いことが特徴です。月平均残業時間は10時間、福利厚生(家族手当、住宅手当、社宅制度、カフェテリアプラン等※各種制度の適用には諸条件あり)も充実しています
【必須】■薬剤師資格 ■普通自動車免許 ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いながら機械操作や医薬品製造/品質管理業務をレクチャー致します。 【当社について】放射性医薬品のパイオニア企業として、早期発見と予防医療に貢献する核医学検査のさらなる普及、認知を推し進めています。業界シェアは60%以上と放射性医薬品の分野で高いシェアを誇っており、創業以来黒字経営を続けております。診断と治療を融合させる「セラノスティクス事業」による新たな価値創造に取組み、患者様への最適な医療の早期提供を進めています。
【製薬メーカー】放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入。※競合企業はPDRファーマ株式会社になります。
1100~1200万
工場の品質管理部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて 組織をあるべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 具体的には、医療用医薬品工場における医薬品の品質管理部門の統括、マネジメント業務。医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・承認・使用機器の保守点検・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等を担っていただきます。
【必須】・医薬品工場の経験(5年以上) ・マネジメント経験(5年以上) ・医薬品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験(5年以上) 【歓迎】 ・医薬品製造業における品質部門長経験(5年以上)
★親会社・サワイグループホールディングスはプライム市場上場。後発医薬品大手メーカー。●抗がん剤、抗生物質、循環器用剤など医療用医薬品約800品目及び一般用医薬品、ジェネリック医薬品メーカー
500~1000万
■工場品質保証として、GMPの実務を実践 ・GMPオペレーションの実行と管理(例えば、変更管理、文書管理、バリデーション、出荷管理、供給者管理など) ・バリデーションの管理と実行(設備クオリフィケーション、プロセス・洗浄バリデーション、コンピュータ化システムの管理など) ・GMPシステムの構築(手順、SOPの策定など) ■製造販売業者様との連携 ・品質に関するコミュニケーション(変更や逸脱の連絡、品質契約締結など) ・新薬承認申請や、一部変更申請などの薬事的業務 ■製造販売業者様の監査、医薬品規制当局の査察対応 ■海外関連会社とのGMPシステムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業
■医薬品、原薬、医療機器などの分野で以下いずれかのGMP業務を実践した経験 ・QA実務経験者 ・製造並びにQCでのご経験を基に、その視点でQAに取り組めるGMP経験者 ・バイオ医薬品のQA経験 ・バイオ医薬品の製造経験、QC経験 ■以下ライフサイエンス系分野を専攻しており高専卒以上であること ・医学、薬学、農学、化学、生命工学など ・微生物学、細菌学の履修実績 ■英語力 ・日常業務で英語を使う機会のある方 ・論文、公定書、英文ガイドラインなどが読解できる方
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500~700万
■仕事内容: 医薬品の品質管理業務を担当頂きます。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など
下記いずれかに該当する方 ①第二新卒で化学・薬学系出身の方 ②医薬品・化粧品・化学品また食品業界での品質管理か分析経験、理化学試験の経験をお持ちの方 ③医薬品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験(3年以上)
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400~700万
弊社国内工場(千葉県茂原市)での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など
(必須) ・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者(2年以上) あるいは 医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者(2年以上) ・大卒または高専卒以上 (歓迎) ・有機化学に関する知識(原薬製造の反応を理解できる素地を持っている) ・薬剤師資格 ・マネジメント経験(リーダー格含む) ・理系大卒の方 (その他要件) ・自動車等で自力通勤が可能な方(公共交通機関での通勤が困難の為) ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売 生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目をラインナップ
500~700万
【職務概要】 経営計画と需要計画にもとづき、最適な生産計画を組み立てることで、 生産効率の向上と適正在庫の維持を両立し、 工場全体の経営成果向上に貢献することがミッションです。 【職務詳細】 ■ 生産詳細計画の立案 ・経営計画・月次需要計画をもとに、生産方式・生産戦略を検討 ・MRP機能を活用し、週間・日次の生産計画を立案 ・製造ラインの能力・シフト・設備状況を考慮した計画調整 ■ 生産オーダー生成・情報管理 ・生産オーダーの作成・管理 ・生産資材の必要量、人員所要量など生産に必要な各種情報の管理 ・MRP結果に基づく供給計画情報の提供(購買・物流・生産現場との連携) ■ その他付随業務 ・計画と実績の差異分析、改善に向けた提案 ・ERP/SAP内の生産関連マスタ・データメンテナンス など
【必須】 ・食品業界での生産管理経験 5年以上 ・ERPまたはSAPを用いた生産計画・生産管理の実務経験 【歓迎】 ・韓国語もしくは英語 中級レベル以上 ・MRP(資材所要量計画)の運用・改善の経験
■韓国食品の製造、輸入、販売