品質管理保証（医薬品原材料）：毒物劇物取扱責任者

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• エージェント求人

  <柏市>品質管理スタッフ　理化学試験

  400~500万

  • 医薬/バイオ素材
  • 製品
  • GC
  • 品質管理
  • HPLC
  • 医薬部外品
  • サンプリング
  • 分析
  • 医薬
  • 分析機器
  • 分光光度計
  • GMP
  • メンテナンス
  • 有機化学

  リョートーファイン株式会社千葉県柏市

  <柏市>品質管理スタッフ　理化学試験気になる

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  仕事内容

  ◎品質管理スタッフ 医薬品原薬・医薬部外品・化粧品原料・ 工業用化成品などを対象に、原料～製品までの 理化学試験を行い、品質を支える品質管理業務を 担当します。試験の実施だけでなく、記録整備や 手順書改訂、試験方法の検討・バリデーションにも 携わります。 【具体的な仕事内容】 ・原料、製造工程品、製品の理化学試験の実施 ・試験結果の照査 ・分析機器の管理、試薬の管理、検体のサンプリング ・試験記録／手順書の作成・改訂 ・試験方法の検討、バリデーション ※新製品の分析手法立案を担当する機会もあります。 ＜使用機器例＞HPLC／GC／赤外分光光度計／紫外可視分光光度計／水分計／電位差滴定装置 等 ※在宅勤務（リモートワーク）は基本的に不可 【お仕事の魅力・やりがい】 医薬品領域を中心に、複数カテゴリの原料・製品に 触れられるため、分析・評価の経験値が 積み上がります。また、試験方法の検討や バリデーション、新製品の分析手法立案に関われる 機会があり、「決められた試験をこなすだけ」で 終わらない点も魅力。将来的には、品質管理に 関わる業務を統括するポジションも目指せます。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ◎大学院、大学卒以上 ◎理化学試験（HPLC・GC等）の業務実務経験をお持ちの方 【歓迎条件】 ○医薬品／医薬部外品／化粧品いずれかの品質管理業務経験をお持ちの方 ○GMP／日本薬局方の知識・経験をお持ちの方 ○有機化学・分析化学の知識をお持ちの方 ○分析機器のメンテナンス経験をお持ちの方

  事業内容

  医薬品原薬、医薬部外品、化粧品、食品添加物、工業薬品、ブレンドケミカル品等

• エージェント求人

  ＜柏市＞医薬品原料中心の品質保証/年休123日（土日祝）で私生活充実！

  400~600万

  • QA/Quality Assu...
  • 医薬/バイオ素材
  • GMP
  • 製品
  • GVP
  • 監査
  • 医薬部外品
  • 許認可申請
  • 品質保証
  • GQP
  • 医薬
  • 有機化学
  • 薬学分野

  リョートーファイン株式会社千葉県柏市

  ＜柏市＞医薬品原料中心の品質保証/年休123日（土日祝）で私生活充実！気になる

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  仕事内容

  ◎品質保証（QA） 医薬品原薬を中心に、医薬部外品・化粧品原料等に 関する品質保証業務を担当します。GMP・GQP・ GVPに基づき、社内外と連携しながら、品質を守る 仕組みの運用・改善に取り組みます。 【具体的な仕事内容】 ・GMP、GQP、GVPに準拠した品質保証業務 ・医薬品／医薬部外品等の許認可申請対応 ・社内関係部署および社外関係先との調整 ・監査対応（準備、当日対応、是正の取りまとめ など） 【お仕事の魅力・やりがい】 医薬品原薬から化粧品原料まで幅広い製品に 関われるため、QAとしての視野が広がります。 薬剤師資格を活かしつつ、品質保証という専門性の 高い分野で経験を積めることが大きな魅力。 チームはコミュニケーションが活発で、適性や意欲を 重視する風土があるため、これからQAに軸足を 置いて成長したい方にも取り組みやすい環境です。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ◎下記いずれかに当てはまる方 ・薬剤師免許をお持ちの方で、品質保証業務をやりたい方・興味がある方（未経験可） ・GMP/GQP経験者で、有機化学の知識をお持ちの方 【歓迎条件】 ○品質保証業務経験者 ○有機化学の知識を持ち、品質保証業務に興味のある方

  事業内容

  医薬品原薬、医薬部外品、化粧品、食品添加物、工業薬品、ブレンドケミカル品等

• 企業ダイレクト

  △【千葉/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣

  300~400万

  

  株式会社ワールドインテック千葉県内

  △【千葉/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣気になる

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  仕事内容

  公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。 残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート（試薬の調製、機器操作、サンプル管理など） ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務

  求める能力・経験

  【必須】高校・専門・大学卒業以上（理系・文系不問） ※未経験・第二新卒歓迎！文系出身者も活躍中！ 【語学】日本語：日本語能力試験N1レベル以上（ビジネスにて活用できるレベル） 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問！未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎

  事業内容

  上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

• エージェント求人

  ★世界1位・AGC/平均年収1095万【千葉/品質管理・保証・分析/700～1100万/土日祝休】

  700~1100万

  • 新薬承認申請
  • バイオ医薬品
  • 海外M&A
  • M&A対応
  • 検査機器調整/検査
  • 開発
  • 文書管理
  • 工程分析
  • 洗浄
  • 承認申請
  • GMP
  • 監査
  • 品質管理
  • 査察
  • 品質保証
  • 検証
  • 分析
  • 医薬品分析
  • 安定性試験
  • 新薬
  • 品質検査

  AGC株式会社千葉県市原市

  ★世界1位・AGC/平均年収1095万【千葉/品質管理・保証・分析/700～1100万/土日祝休】気になる

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  仕事内容

  ――――――――――――――――― ◆◇◆業務内容◆◇◆ ――――――――――――――――― <職種1:品質管理職> ・合成医薬品原薬及び中間体の検査 ・品質管理及び分析技術の 　開発業務 ・お客様分析法の技術移転検討 ・分析法の妥当性検証 ・GMP体制の継続的改善、 　査察・監査指摘対応 <当ポジションの魅力> ・ライフサイエンス事業は、 　AGCグループ全体の中でも 　戦略事業の位置づけです。 ・海外企業のM&Aをはじめ事業を 　急拡大しております。 ――――――――――――――――― <職種2:品質保証(原薬)> ・GMPオペレーションの実行・管理 (例)変更管理・逸脱処理・文書管理等 ・バリデーションの管理と実行 ・製造販売者との連携業務 ・品質に関する変更・契約業務 ・新薬承認申請・薬事的業務 ・製造販売業者様の監査・査察業務 ・海外関連会社との協業 <当ポジションの魅力> ・医薬品の品質を確保する為の、 　分析・品質管理業務は、 　責任・使命感の高い業務です ・新たなビジネスの立ち上げに伴い、 　GMP上の責任者として、様々な 　ご経験をすることができます ――――――――――――――――― <職種3:バイオ医薬品分析> ・原薬、中間体、原材料等の 　品質試験業務 ・工程分析 ・製造環境管理 ・安定性試験 ・バリデーション(分析法・洗浄等) ・品質管理システムの構築(SOP策定等) ・分析装置等の管理 ※製造販売業者様と連携を 　取っていただきます ・試験方法の技術移管 ・品質に関する技術打ち合わせ ・新薬承認申請・薬事的業務等 ※海外関連会社・サイトとの 　協業も行っていただきます。 <当ポジションの魅力> ・医薬品の品質を確保する為の、 　分析・品質管理業務は、 　責任・使命感の高い業務です ・新たなビジネスの立ち上げに伴い、 　GMP上の責任者として、様々な 　ご経験をすることができます

  求める能力・経験

  <マッチする方> ▼品質検査・管理等のご経験がある方 (歓迎:医薬品・原薬・バイオ等) ▼ライフサイエンス系の学問を 　学ばれてきた方 (医学・薬学・農学・化学・バイオ) ▼薬剤師・医師・獣医師等の資格者 　(歓迎:GMP経験や薬機法等の知識) ▼安定した母体で働きたい方 　(世界シェアNo.1/社員数5万名以上)

  事業内容

  ガラス・電子・化学品事業

• エージェント求人

  【千葉】品質保証業務

  500~700万

  沢井製薬株式会社千葉県茂原市

  【千葉】品質保証業務気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 弊社国内工場（茨城県神栖市、千葉県茂原市、兵庫県三田市、福岡県飯塚市）での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応　など

  求める能力・経験

  ・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者（2年以上） 　あるいは 　医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者（2年以上） ・大卒または高専卒以上 ・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為） ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  AGC 合成医薬品(原薬及び中間体)の品質保証業務/千葉

  500~1000万

  • 品質管理
  • 監査
  • 審査/回収
  • 製造管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 品質保証
  • 審査
  • 内部監査
  • GMP
  • 薬事法
  • 医療機器

  AGC株式会社千葉県市原市

  AGC 合成医薬品(原薬及び中間体)の品質保証業務/千葉気になる

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  仕事内容

  医薬品医療機器法（旧薬事法）および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令（GMP省令）に基づく、品質保証業務を行っていただきます。 ・不具合発生時の根本原因調査、是正・予防処置の推進 ・変更時におけるリスク管理。文書審査及び記録類の照査 ・法令をベースにした内部監査 ・供給業者の評価及び監査 など ※ご経験に応じ、直ちに又は中長期的に弊社各拠点の医薬品製造管理者業務を担って頂く事が期待されています。

  求める能力・経験

  【専門性】 ・医学、薬学、化学、農学を専攻されていた方 ・医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務の経験２年以上、もしくは品質保証以外の品質管理業務または製造管理業務の経験が３年以上ある方 【資格・語学】 ・目安として、TOEIC 600点以上をお持ちの方 ※技術文章作成、メール等業務において英語を使用する経験がある方。（英語での対話コミュニケーションレベルは問いません）

  事業内容

  「ガラス」「電子」「化学品」「ライフサイエンス」「セラミックス・その他」の事業領域で、新たな価値創造に挑戦しています。

• 企業ダイレクト

  全国≪薬剤師募集≫【医薬品製造/品質管理(QC)】離職率5%/月平均残業10時間

  530~800万

  

  日本メジフィジックス株式会社千葉県袖ケ浦市, 岩手県北上市, 愛知県豊田市

  全国≪薬剤師募集≫【医薬品製造/品質管理(QC)】離職率5%/月平均残業10時間気になる

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  仕事内容

  医療現場で使用される放射性医薬品の製造、品質管理(QC)を担当頂きます。業務はひとり立ちまで先輩社員がしっかりとフォローしますので、ご安心ください。未経験で中途入社された方が多く活躍している環境です。 ■放射性医薬品の製造 ■放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験 ■放射性医薬品の製造から出荷までの管理 ■新製剤、新技術の導入/改善/改良　※交替勤務（夜勤あり）となります 【環境】離職率5％程度と低く、長く働く社員が多いことが特徴です。月平均残業時間は10時間ほど、福利厚生(住宅手当、社宅制度、家族手当、カフェテリアプラン等※各種制度の適用には諸条件あり)も充実しています。

  求める能力・経験

  【必須】■薬剤師免許　■普通自動車第一種運転免許 ※薬剤師免許をお持ちであれば、これまでのご経験職種は問いません 【尚可】第一種放射線取扱主任者/管理薬剤師のご経験 【当社について】放射性医薬品のパイオニア企業として、早期発見と予防医療に貢献する核医学検査のさらなる普及、認知を推し進めています。業界シェアは60%以上と放射性医薬品の分野で高いシェアを誇っており、創業以来黒字経営を続けております。診断と治療を融合させる「セラノスティクス事業」による新たな価値創造に取組み、患者様への最適な医療の早期提供を進めています。

  事業内容

  【製薬メーカー】放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入。※競合企業はPDRファーマ株式会社になります。

• 企業ダイレクト

  薬剤師募集/千葉【医薬品製造/品質管理(QC)】離職率5%/月平均残業10時間

  450~700万

  

  日本メジフィジックス株式会社千葉県袖ケ浦市

  薬剤師募集/千葉【医薬品製造/品質管理(QC)】離職率5%/月平均残業10時間気になる

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  仕事内容

  医療現場で使用される放射性医薬品の製造、品質管理(QC)をご担当頂きます。業務は先輩社員がひとり立ちまでしっかりフォローしますので、ご安心ください。未経験で中途入社された方が多く活躍している環境です。 ■放射性医薬品、非放射性医薬品や中間試薬の製造(製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む) ■品質管理 ■製造管理 ■製造実験 ■治験薬製造管理 ■検査業務、製造設備の点検・保守　 【環境】離職率5％程度と低く、長く働く社員が多いことが特徴です。月平均残業時間は10時間、福利厚生(家族手当、住宅手当、社宅制度、カフェテリアプラン等※各種制度の適用には諸条件あり)も充実しています

  求める能力・経験

  【必須】■薬剤師資格　■普通自動車免許 ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いながら機械操作や医薬品製造/品質管理業務をレクチャー致します。 【当社について】放射性医薬品のパイオニア企業として、早期発見と予防医療に貢献する核医学検査のさらなる普及、認知を推し進めています。業界シェアは60%以上と放射性医薬品の分野で高いシェアを誇っており、創業以来黒字経営を続けております。診断と治療を融合させる「セラノスティクス事業」による新たな価値創造に取組み、患者様への最適な医療の早期提供を進めています。

  事業内容

  【製薬メーカー】放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入。※競合企業はPDRファーマ株式会社になります。

• エージェント求人

  バイオ医薬品原薬／中間体の品質保証業務

  500~1000万

  • 契約締結
  • 文書管理
  • 洗浄
  • 承認申請
  • GMP
  • 品質管理
  • 監査
  • 新薬承認申請
  • 工場
  • 査察
  • 品質保証
  • 新薬
  • QC/Quality Cont...
  • 医療/ヘルスケア
  • QA/Quality Assu...
  • バイオ医薬品
  • 医療機器

  AGC株式会社千葉県市原市

  バイオ医薬品原薬／中間体の品質保証業務気になる

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  仕事内容

  ■工場品質保証として、GMPの実務を実践 ・GMPオペレーションの実行と管理（例えば、変更管理、文書管理、バリデーション、出荷管理、供給者管理など） ・バリデーションの管理と実行（設備クオリフィケーション、プロセス・洗浄バリデーション、コンピュータ化システムの管理など） ・GMPシステムの構築（手順、SOPの策定など） ■製造販売業者様との連携 ・品質に関するコミュニケーション（変更や逸脱の連絡、品質契約締結など） ・新薬承認申請や、一部変更申請などの薬事的業務 ■製造販売業者様の監査、医薬品規制当局の査察対応 ■海外関連会社とのGMPシステムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業

  求める能力・経験

  ■医薬品、原薬、医療機器などの分野で以下いずれかのGMP業務を実践した経験 ・QA実務経験者 ・製造並びにQCでのご経験を基に、その視点でQAに取り組めるGMP経験者 ・バイオ医薬品のQA経験 ・バイオ医薬品の製造経験、QC経験 ■以下ライフサイエンス系分野を専攻しており高専卒以上であること ・医学、薬学、農学、化学、生命工学など ・微生物学、細菌学の履修実績 ■英語力 ・日常業務で英語を使う機会のある方 ・論文、公定書、英文ガイドラインなどが読解できる方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【千葉】品質管理◆ジェネリック医薬品のトップメーカー

  500~700万

  • 点検
  • 品質管理
  • 分析
  • 物性分析研究
  • 化学品
  • 食品

  沢井製薬株式会社千葉県茂原市

  【千葉】品質管理◆ジェネリック医薬品のトップメーカー気になる

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  仕事内容

  ■仕事内容： 医薬品の品質管理業務を担当頂きます。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など

  求める能力・経験

  下記いずれかに該当する方 ①第二新卒で化学・薬学系出身の方 ②医薬品・化粧品・化学品また食品業界での品質管理か分析経験、理化学試験の経験をお持ちの方 ③医薬品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験（3年以上）

  事業内容

  -