【品質保証部/ CSマネージャー候補】

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  品質保証×キャリア拡張｜医療メーカーの中核ポジション・製販三役・管理職候補

  800~1100万

  • マネジメント
  • 製品
  • 文書管理
  • 品質管理
  • リスクマネジメント
  • リスク評価
  • 品質保証
  • 再発防止
  • QMS
  • 医療/ヘルスケア
  • GQP
  • 医療機器

  プライム上場の臨床検査大手ヘルスケア企業/世界120か国展開神奈川県相模原市

  品質保証×キャリア拡張｜医療メーカーの中核ポジション・製販三役・管理職候補気になる

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  仕事内容

  本ポジションでは、品質保証担当として製品の開発から市場供給までの品質管理体制を支える重要な役割を担っていただきます。 社内では開発部門・製造部門・品質部門と連携しながら、社外では各製造所や関連パートナーとも協働し、安全で高品質な製品を市場に届けるための品質保証業務を推進します。 また、課長または課長候補として、若手メンバーの多い組織においてマネジメントや人材育成にも関わっていただく可能性があります。 【主な業務内容】 ■品質保証業務 ・製品標準書や技術文書の制定および改訂（技術移転・設計変更対応） ・品質文書の制定・管理・維持（品質文書管理システムの運用） ■製造所の品質管理 ・登録製造所の品質状況の定期確認 ・品質連絡会議の開催 ・品質取り決め事項の締結および運用管理 ・不具合発生時の原因調査および是正対応の評価 ■リスクマネジメント ・製品開発時のリスク評価 ・設計変更・変更管理時の品質リスク評価 ■市場・製造情報の管理 ・市場情報や製造所情報の調査 ・再発防止策の妥当性評価 【1日の業務イメージ】 9:00 出社・メール確認 10:00 開発部門との品質レビュー 12:00 休憩 13:00 製造所との品質会議 15:00 品質文書レビュー・承認 16:30 不具合調査・是正対応の評価 17:30 退社 【入社後1年で期待されること】 入社後は製品や品質システムを理解しながら、品質保証業務の中核メンバーとして案件を主体的に推進。将来的には製販三役を担う人材として、品質保証体制の強化や組織マネジメントにも関わっていただきます。

  求める能力・経験

  ・医療業界（体外診断用医薬品、医療機器、医薬品等）での品質保証または品質関連業務の経験 ・GQP省令またはQMS省令に基づく業務経験

  事業内容

  当社は体外診断用医薬品（IVD）および検査機器の開発・製造・販売を行う医療分野の企業です。 感染症検査やがん診断など医療現場に不可欠な検査技術を提供しており、日本国内だけでなく海外にも事業を展開しています。 また近年では、IVDメーカー向けの原材料供給や開発受託を行うCDMO事業にも力を入れており、診断薬業界における重要なパートナーとして存在感を高めています。 医療ニーズの高度化とともに診断技術の重要性は年々高まっており、当社の事業領域は今後も拡大が見込まれています。

• 企業ダイレクト

  【横浜/メディカル審査員】医療機器認証/一生涯使える資格/未経験応募OK

  470~870万

  

  ＳＧＳジャパン株式会社神奈川県横浜市

  【横浜/メディカル審査員】医療機器認証/一生涯使える資格/未経験応募OK気になる

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  仕事内容

  ★医薬品の品質業務経験がある方のキャリアチェンジ歓迎！審査員未経験でも資格取得から主任審査員になるまでのサポート体制を完備！ご入社後は審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。 ISO13485は国内だけでなく、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くあります。 ■審査活動全般　■審査計画書の策定　■審査報告書の策定 ■医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師 ■審査業務についてのサポート業務(マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、など)　■関連規格等に関する情報収集

  求める能力・経験

  【必須】 ■大学・大学院で生物学または微生物学、化学または生化学、生物工学、人体生理学、医学、薬学、生物物理学などを学ばれた方 ■4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属し、2年以上、能動医療機器（電気で動く医療機器）の設計開発、品質保証、生産技術など製造に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方 【英語】TOEIC700点以上必須(目安の為、スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします)。海外グループ会社とのメール対応やガイダンス、規格要求文書の読解及び理解に必要です。※英語支援制度あり

  事業内容

  ■スイスに本社をおく、世界的検査・検証・試験・認証登録機関 【事業内容】認証サービス（ISO認証、製品認証）、テクニカルコンサルタント、リスク　マネジメント、トレーニング、検品（インスペクション）、検査(テスト）

• エージェント求人

  【横浜/名古屋/大阪】急成長×売上200%成長|子ども支援事業の未来をつくるエリアマネージャ

  500~800万

  • マネジメント
  • エリアマネージャー
  • 人員管理
  • 戦略立案

  株式会社リィ神奈川県横浜市, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市

  【横浜/名古屋/大阪】急成長×売上200%成長|子ども支援事業の未来をつくるエリアマネージャ気になる

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  仕事内容

  ご入社後は、まず現場スタッフとしてスタジオ運営や子ども支援、メンバー育成に携わっていただきます。 その後、6~8ヶ月を目安に「リーダー代理 → リーダー」とステップアップし、エリアマネージャー(AM)として複数拠点を統括するポジションを目指していただきま す。 具体的には: ◆エリア全体の拠点マネジメント(AM昇格後) ・担当拠点:3~5スタジオ(10~30名規模) ・売上、KPI設計と進捗管理

  求める能力・経験

  必須 ・複数拠点のマネジメント経験(3店舗以上または10名以上の人員管理) ・採用・育成・定着など“人”に関わるマネジメント経験 ・数値責任を持ち、KPIや売上管理に対して戦略立案・実行経験 歓迎 ・中小企業や立ち上げフェーズで制度が未整備な環境でも成果を出してきた方 ・教育、保育、療育、介護、フィットネス等人の成長支援事業での経験

  事業内容

  ・児童発達支援事業 ・放課後等デイサービス事業 ・キッズパーソナルトレーニング事業 ・フィットネス事業、接骨院事業 ・クリエイティブ事業 ・採用支援／組織開発支援事業

• エージェント求人

  マウス・ラット飼育スタッフ※未経験歓迎／創薬研究支援企業／ジャクソン・ラボラトリー・ジャパン株式会社

  330~400万

  • ペット/動物飼育

  ジャクソン・ラボラトリー・ジャパン株式会社神奈川県厚木市

  マウス・ラット飼育スタッフ※未経験歓迎／創薬研究支援企業／ジャクソン・ラボラトリー・ジャパン株式会社気になる

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  仕事内容

  マウス・ラットの飼育管理をして頂きます。 1）飼育作業全般（床敷交換、交配～離乳、ストックの床敷交換） 2）PCを使った社内専用端末への入力 3）飼育室備品管理 4）オートクレーブ操作 5）清掃作業

  求める能力・経験

  ■以下いずれも必須 ・動物アレルギーがない方 ・げっ歯類、爬虫類のペット飼育をしていない方 ・普通自動車免許

  事業内容

  ・バリアおよびアイソレータシステムによるSPF／VAF 実験動物の生産・販売 ・輸入実験動物の販売 ・実験動物を活用した付加価値サービス（non-GLPでの国内受託試験サービス／遺伝子改変モデル作製・受託飼育サービス／微生物モニタリングサービス／手術動物作製／生体試料等）

• エージェント求人

  実験動物の飼育管理（神奈川・厚木）

  340~370万

  • 備品管理
  • 衛生管理
  • 清掃
  • ペット/動物飼育

  ジャクソン・ラボラトリー・ジャパン株式会社神奈川県厚木市

  実験動物の飼育管理（神奈川・厚木）気になる

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  仕事内容

  医薬品などの製品開発や研究に用いる、 実験動物の飼育管理業務全般をお任せいたします。 1）飼育作業全般（床敷交換、交配～離乳、ストックの床敷交換） 2）PCを使ったPSP繁殖入力 3）飼育室備品管理 4）オートクレーブ操作 5）清掃作業 ※飼育室に入る際には衛生管理の観点からシャワーを浴びてからご入室いただきます。 一日の業務スケジュール　 例）出社→シャワー→飼育室入室→床敷交換・餌補充・水の確認 　　→昼食→飼育エリア内の清掃作業→シャワー→入力作業など→退勤

  求める能力・経験

  ＜第2新卒・未経験者も歓迎＞ マウスやラットに抵抗感のない方 【歓迎】 　・マウス・ラットの飼育経験 　・実験動物2級技術者（入社頂いてから取得頂けます） □求める人物像 　・協調性があり、分け隔てなくコミュニケーションが取れる方 　・体力のある方（身体を動かすお仕事です）

  事業内容

  バリアーシステムによるSPF／VAF 実験動物の飼育・販売 実験動物を活用した付加価値サービス（non-GLPでの国内受託試験サービス／受託飼育サービス／微生物モニタリングサービス／手術サービス／採血サービス等）

• エージェント求人

  審査員（Medical認証　※医療機器認証）/SGS

  年収非公開

  • 審査/回収
  • 主任/リーダー
  • マネジメント
  • 製品
  • 開発
  • 審査
  • 医療/ヘルスケア
  • 医療機器
  • 生産技術
  • 品質保証

  SGSジャパン株式会社神奈川県横浜市

  審査員（Medical認証　※医療機器認証）/SGS気になる

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  仕事内容

  【求人内容】 私たちSGSではプロ意識と顧客中心主義を念頭に置いて、業界で最高品質のサービスを 提供することを品質方針の中で謳っております。 SGSで主に提供しているISO13485は医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に 適用される品質マネジメントシステム規格です。 国内はもとより、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や 取引条件となるケースが多くあります。 入社時後には審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。 ・審査活動全般 ・審査計画書の策定 ・審査報告書の策定 ・医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師 ・審査業務についてのサポート業務（マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他） ・関連規格等に関する情報収集 これまでのご経験を活かして社会に貢献したい、一生涯使える資格を取得したいという方 のご応募をお待ちしております。 【ポジションについて】 医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり該当する ライセンスの取得や製品・マネジメントシステムの第三者認証が必要です。 SGSは、規制当局や認定機関に登録された第三者認証機関であり国内外のさまざまな地域 で、より有効かつ安全な医療機器が使用できるよう認証活動をするリーディングカンパニー です。 これまでの経験を活かし世界規模で医療機器業界に貢献したいという方の応募をお待ちして おります。 ・審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。 ・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。 　ご経験によりますが資格をお持ちでない方で入社から６ヶ月～１２ヶ月程度で審査員資格 　を取得している方が多いです。 ・審査員資格取得まではオフィス出社、テレワーク、オンサイト審査が組み合わさったOJT 　を行います。 　審査員資格取得まではオフィス出社がメインになりますが、状況に応じてテレワークも 　可能です。 　(地方の方は出張ベースでのオフィス出社です。流動的ではあるが月3～4回、各3～5日程度 　を想定しております。) ・資格取得後はお客様先での審査や月1回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で 　行って頂きます。 　審査は週３～４日程あり、基本はお客様先での審査となる為、出張が多いお仕事です。 　（日帰り・宿泊を含む）但し、土日の移動や審査は基本的にはございません。月曜が移動、 　火～金が審査～帰着というパターンが多いです。

  求める能力・経験

  【Must haves】 以下①②のいずれかに該当する方 ①大卒以上の方 　・4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方 　・2年以上、能動医療機器の設計開発、品質保証、生産技術など製造に基づく品質に係る 　　業務の経験をお持ちの方 ②大卒以上の方 　・4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方 　・2年以上、薬機法下における承認或いは認証申請業務の経験をお持ちの方 【Nice to haves】 ISO13485の審査員資格をお持ちの方 【English】各審査員資格共通です。 TOEIC700点以上目安（スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします。） レポート作成の為Writing/Readingは必須です。 海外のトレーニング(英語)を受ける機会があるため、Speaking/Listeningも含めて ビジネスレベルである方が望ましいです。 無料社内 TOEIC や英会話費用補助など英語力ブラッシュアップを支援します。

  事業内容

  SGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界119か国に2,700拠点のオフィス・ラボと99,250人を超えるプロフェッショナルを擁する世界最大の試験・検査・認証会社です。145年以上にわたる卓越したサービスの歴史とスイス企業としての矜持である精密さ、正確さを備え、お客様企業がGlobal且つ世界最高基準の品質・安全性・コンプライアンスを達成する為の試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certificationサービスを提供しています。

• エージェント求人

  コア技術となる大規模ゲノム改変技術を支えるバイオインフォマティクス解析担当者

  500~900万

  • 品質検査
  • 検査機器調整/検査
  • 機械学習
  • 検証
  • AWS
  • 深層学習
  • バイオエンジニアリング研究開発
  • バイオエンジニアリング
  • 次世代シーケンサー
  • 細胞/バイオ関連
  • 細胞工学研究開発
  • 統計解析
  • 解析結果評価
  • 開発
  • MySQL
  • Shell
  • プログラミング
  • Python
  • R
  • PostgreSQL
  • 遺伝子工学研究開発
  • 情報/プログラミング開発

  株式会社Logomix神奈川県横浜市

  コア技術となる大規模ゲノム改変技術を支えるバイオインフォマティクス解析担当者気になる

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  仕事内容

  同社は独自の大規模ゲノム編集技術プラットフォームであるGeno-Writing™を基軸に、ヒトやバクテリアの創薬・高機能化・物質生産に取り組む合成生物学のソリューションを提供をしています。 パートナーである大手企業との共同研究や自社研究において様々な大規模ゲノム改変細胞を作製しておりますが、ゲノム編集技術の正確性を検証する目的や細胞の表現型を解析する上で次世代シークエンサー（NGS）解析が重要な技術です。同社が行っている様々なNGS解析を中心としてバイオインフォマティクス業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・Whole Genome Sequence解析によるゲノム編集細胞の品質検査 （fastq.gzリードデータの解析） ・ヒト細胞・バクテリアを対象とした RNA-seq解析/パスウェイ解析/scRNA-seq解析/ATAC-seq解析/Perturb-seq解析 ・機械学習・深層学習・言語モデルによるゲノムデザインの最適化 ・AWSクラウドサーバーの利用・運用 ・ラボオートメーション（自動細胞培養装置）の活用

  求める能力・経験

  修士卒以上 ・バイオインフォマティクス解析 （特にWhole Genome SequencingおよびRNA-seq）の経験 ・コマンドラインインターフェースの利用経験 ・プログラミング経験 (Python/Rの経験は必須、shell script/MySQL/Postgresの経験は歓迎) 【歓迎】 ・AWS上のデータ操作・バイオインフォマティクス解析の経験 ・システム/インフラエンジニアの実務経験 (AWSクラウドサーバー・オンプレサーバーの保守など) ・機械学習/深層学習/LLM等の開発/MLOpsの経験 求める人物像 ・次世代の細胞治療開発・高機能微生物の作出といった価値創出へ共に挑んでくれる方 ・チームでの協調性がある方 ・失敗や残念なことも報告/連絡/相談できる方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  大規模ゲノム改変技術を活かした創薬研究員

  400~1100万

  • プロジェクト
  • 遺伝子工学研究開発
  • 創薬提携
  • 細胞/バイオ関連
  • 研究職担当
  • 研究テーマ設定
  • 研究開発
  • プロジェクト推進
  • プロジェクト企画提案
  • 企業提携対応
  • 開発提携
  • 基礎研究
  • IPS
  • バイオエンジニアリング研究開発

  株式会社Logomix神奈川県横浜市

  大規模ゲノム改変技術を活かした創薬研究員気になる

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  仕事内容

  ・大規模遺伝子改変技術Geno-Writing™を用いた創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案及び遂行 ・海外などの共同研究先及びクライアント企業との共同研究の推進

  求める能力・経験

  ・PhD取得者、もしくは修士卒以上で類似研究業務に従事した経験がある方 ・以下ABいずれかの研究立案・実行経験のある方 ┗A: iPS細胞を用いた研究 ┗B: ゲノム編集技術を用いた研究 ・協調性のある方 ・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方

  事業内容

  大規模ゲノム改変を可能にする技術Geno-Writing™を用いた、 新規有用水酸化細菌や新規治療用細胞などの研究開発や、 パートナー企業のニーズに合わせた合成生物学のソリューションを提供している。

• エージェント求人

  分子生物学の微生物実験職

  350~450万

  • 研究開発
  • 解析結果評価
  • 分析
  • GC-MS
  • LC-MS
  • 微生物研究開発
  • 細胞/バイオ関連
  • PCR
  • 無菌操作
  • 報告書作成
  • GC
  • HPLC
  • 開発
  • 分析機器

  株式会社Logomix神奈川県横浜市

  分子生物学の微生物実験職気になる

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  仕事内容

  大規模なゲノム改変技術”Geno-Writing™を用いた 新規有用水酸化細菌や新規治療用細胞などの研究開発、 ゲノム改変された微生物を用いた物質生産研究などを行う同社において、 微生物実験などの研究補助業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・大腸菌を用いたDNA実験（DNA抽出、RNA抽出、遺伝子クローニング、発現プラスミドの作成） ・水素酸化細菌や放線菌などのバクテリアを用いた培養評価実験 ・機器を用いた分析・解析（ｑPCR、GC-MS、LC-MSなど） ・実験指導 ・その他周辺業務

  求める能力・経験

  【必須要件】 以下のすべてを満たす方 ・学士または同等以上の学位を取得されている方、またはバイオ系医療系専門学校を卒業されている方 ・（ご卒業後に）DNAもしくは生物を用いる研究開発業務に従事し続けている方 ・在学中ないしは企業で3年程度の実験経験がある方 ・基本的なパソコンスキル（Officeソフトの操作など） 【歓迎要件】 以下の経験をお持ちの方 ・大腸菌を用いたDNA実験 ・プラスミドおよびプライマー設計 ・水素酸化細菌や放線菌を用いた培養評価実験 ・分析機器（GC、HPLC）を用いた評価 ・実験初心者への実験指導 【求める人物像】 ・協調性のある方 ・失敗や残念なことも隠さず報告・連絡・相談できる方

  事業内容

  大規模ゲノム改変を可能にする技術Geno-Writing™を用いた、 新規有用水酸化細菌や新規治療用細胞などの研究開発や、 パートナー企業のニーズに合わせた合成生物学のソリューションを提供している。

• エージェント求人

  細胞及びDNAの実験業務

  350~450万

  • ELISA
  • 細胞/バイオ関連
  • 細胞工学研究開発
  • 遺伝子工学研究開発
  • PCR
  • 菌株培養
  • 無菌操作
  • 研究開発
  • 開発
  • IPS
  • 生物分野
  • 生化学/生物化学研究

  株式会社Logomix神奈川県横浜市

  細胞及びDNAの実験業務気になる

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  仕事内容

  大規模なゲノム改変技術”Geno-Writing™を用いた 新規有用水酸化細菌や新規治療用細胞などの研究開発、 ゲノム改変された微生物を用いた物質生産研究などを行う同社において、 細胞・DNA実験などの研究補助業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・大腸菌を用いたDNA実験（DNA抽出、RNA抽出、遺伝子クローニング、発現プラスミドの作成） ・ヒトの培養細胞の操作（細胞培養・遺伝子導入・細胞サンプルの収集） ・機器を用いた解析（ｑPCR、ウエスタンブロット、ELISA） ・実験指導 ・その他周辺業務

  求める能力・経験

  専門卒以上 ・（ご卒業後に）DNAもしくは生物を用いる研究開発業務 ・基本的なパソコンスキル（offceソフトの操作など） 歓迎スキル 以下の経験をお持ちの方 ・iPS細胞を用いた実験 ・大腸菌を用いたDNA実験 ・培養細胞を用いた実験 ・実験初心者への実験指導 【求める人物像】 ・協調性のある方 ・失敗や残念なことも隠さず報告・連絡・相談できる方

  事業内容

  大規模ゲノム改変を可能にする技術Geno-Writing™を用いた、 新規有用水酸化細菌や新規治療用細胞などの研究開発や、 パートナー企業のニーズに合わせた合成生物学のソリューションを提供している。