医薬品試薬の充填オペレーション(ライン運転・監視) 生産本部/充填工程
400~600万
富士レビオホールティングス株式会社
神奈川県相模原市
400~600万
富士レビオホールティングス株式会社
神奈川県相模原市
医薬品製造オペレーター/ラインマネージャー
・医薬品の充填工程における製造業務全般(充填ラインの運転、監視、段取り替え、資材の準備、セット、数量管理) ・QMSに基づく工程管理業務(外観検査、表示確認、トレーサビリティ管理、製造記録書の作成および確認) ・設備・機器の管理(充填設備および関連機器の点検、清掃、簡易メンテナンス) ・トラブル対応(異常発生時の初期対応および関係部門への報告) ・改善・安全活動(作業効率向上やミス低減を目的とした改善提案、作業標準書(SOP)の整備・見直し、安全活動への参画)
・製造業における現場作業経験(業種不問) ・手順・ルールを遵守し、正確な作業ができる方 ・チームでのライン作業に抵抗がないこと
大学院(博士)、大学院(法科)、6年制大学、専門職大学、大学院(その他専門職)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、4年制大学、高等学校、高等専門学校、短期大学、専門学校、専門職短期大学
正社員
有 試用期間月数: 2ヶ月
400万円〜600万円
休憩60分
09:00〜17:30
有 コアタイム (11:00〜14:00)
127日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
有給休暇(入社時付与、計画年休:年10日取得推奨、その他特別休暇)
その他特別休暇(結婚、生理、つわり、出産、育児、介護、忌引 等)
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
■想定年収:400万円~600万円 ■賃金形態:月給制 ※経験、能力を考慮し当社規定により優遇 ■通勤手当:会社規定に基づき支給 ■残業手当:残業時間に応じて支給 ※管理職の場合は残業代支給無 ■昇給:年1回(7月) ■賞与:年2回(6月・12月) ■退職金:有
神奈川県相模原市
相模原工場(神奈川県相模原市中央区田名塩田1-3-14) ※JR相模原線 番田駅から社バス有(徒歩の場合、最寄り駅から約15分) ※マイカー通勤不可
リモートワーク可 時短制度
有
団体生命保険、社員持株会
1名
1回〜2回
臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入
最終更新日:
400~600万
・包装工程における製造業務全般(医薬品包装ラインの運転・監視、段取り替え作業、包装資材の準備・セット、数量管理) ・QMSに基づく包装工程管理(外観検査、表示内容の確認、トレーサビリティ管理、製造記録書の作成・確認) ・設備・機器の管理(包装設備および関連機器の点検、清掃、簡易メンテナンス) ・トラブル対応(異常発生時の初期対応および関係部門への報告) ・改善・安全活動(作業効率向上やミス低減を目的とした改善提案、作業標準書(SOP)の整備・見直し、安全活動への参画)
・製造業における現場作業経験(業種不問) ・手順・ルールを遵守し、正確な作業ができる方 ・チームでのライン作業に抵抗がないこと
臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入
300~550万
・注射剤製造オペレーション ・製造指図・記録作成(製造実行システム使用) ・除染・滅菌バリデーション ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務
経験 スキル〈必須〉 ・注射製剤製造の実務経験(3年以上) 経験 スキル〈尚可〉 ・注射剤製造においてアイソレーターの使用経験がある方 ・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方 ・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識
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400~600万
当社は半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し参入障壁が高い領域で地位を確立してる製薬企業です。川崎製造拠点にて、PET検査と呼ばれる画像診断で使われる放射性医薬品の製造・包装全般をお任せします。 ■PET検査用放射性医薬品の製造業務全般 ・遠隔操作による原薬と試薬との調製・精製・放射能濃度調整・無菌濾過・充てんなど ・生産設備の運転と維持管理・検査用放射性医薬品の製品の梱包・出荷業務 【補足】クリーンルーム内作業あり(マスク/ゴム手袋/無塵衣/無塵ブーツ着用),取り扱う遮蔽容器は2~3キロ程度
【必須】■製造オペレーター経験 ◎医薬品の製造・包装業務がはじめての方でも歓迎です。 【魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期(有効期限)が短く、製造~出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。 薬剤を待つ患者様のために仕事を遂行する社会的意義、責任あるやりがい高い業務です。
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
350~480万
遺遺伝子治療薬(アデノ随伴ウイルスベクター)のGMP管理下での製造 清浄度管理されたクリーンルーム内にて、SOPに従った製造作業や、その製造設備や機器の校正・保守業務を中心にお任せします! ・フラスコ・バイオリアクターを用いた培養工程 ・精製工程(限外ろ過膜やクロマトグラフなどを用いる工程) ・製剤化工程(包装まで含む)・製造設備や機器の校正・保守業務 ・GMP管理下での製造室の維持管理 ・製法、設備校正・保守に関する手順書の作成 ・変更管理、逸脱処理などの品質イベントの実務担当
【必須】・ピペット操作経験3年以上 ※学生時代の経験可 ・細胞培養経験3年以上 ※学生時代の経験可 ・遺伝子治療に対する興味・関心・意欲 【下記いずれか必須】 ・製薬企業での製造業務経験 ・製薬製造設備の校正・保守業務経験 ・医薬製造原料/機器の製造または開発経験 【歓迎】 ・クリーンルーム作業経験者・バイオ医薬製造経験
AAV(アデノ随伴ウィルス)をベクターとして利用した遺伝子治療薬の開発及び製造を行っています。主な対象疾患は、ALS(筋萎縮性側索硬化症)、パーキンソン病といった孤発性難病、テイサックス病などの希少性難病です。
330~780万
当社が製造している錠剤や顆粒剤といった経口薬や無菌の注射剤を、原材料の準備/形作る製剤工程/ビンやフイルムシートへの充填/包装工程といった医薬品の製造作業全般を担っていただきます。 【具体的な業務内容】 ■経口薬の製剤工程・包装工程/無菌注射剤の製剤工程・包装工程。原材料や資材の準備、供給、篩過(ふるい分け)、秤量、調製(溶解・混合)、造粒、打錠、コート、充填、外観検査、印刷、包装、梱包の各種作業。これら作業に用いる製造設備の操作、分解・清掃、組立、調整業務を主に行います。 ■製造記録類の作成 ■バリデーションの検討/計画作成/実施 ■作業手順の検討/作成 など
【必須】■医薬品もしくは化粧品/食品製造職経験者 【歓迎】■製剤や包装設備を用いた業務経験のある方 ■GMPやバリデーション、要員管理等の経験がある方 【育成制度】経験に応じた育成プランを作成し、OJTを中心に育成していきます。また、研修制度を設けコミュニケーション力や目標設定、マネジメント力などの業務能力を向上を目的に研修も計画しています。
■医療用医薬品の製造(主力製品:経口薬/無菌注射剤)
400~550万
・注射剤製造オペレーション ・製造指図・記録作成(製造実行システム使用) ・除染・滅菌バリデーション ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務
必須(MUST) ・医薬品製造の実務経験2年以上(注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可) 歓迎(WANT) ・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方 ・注射剤製造ラインにおいてリーダー的立場の経験を有する方 ・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識 ・注射剤の技術移転の実務経験を有する方
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560~750万
当社の久里浜工場にて、新薬の製造オペレーターをお任せいたします。製造作業を中心にお任せしつつ、将来的な管理職候補として、業務効率化の提案や設備トラブルの発生防止策の検討などもお任せします。 【業務内容例】■医薬品(原薬)の製造 ■原料、資材の受入 ■製造設備の維持管理(点検・校正、及び更新対応) ■品質文書の維持管理(手順書作成、記録類の保管) ■製造環境の維持管理(衛生状態の復旧を含む) ■安全衛生 等 【業務内容の比重】製造作業:60%/設備保全:20%/製造環境維持:10%/手順書の改訂10 %
【必須】■工場(製造業)での製造関連業務のご経験:3年以上 ■アルコールにアレルギーの無いこと 【尚可】■危険物取扱者資格(乙4類、乙2類)■フォークリフト免許 【魅力】★自己資本比率は約90%と安定した経営★売り上げに対する研究開発比率は業界平均12%前後に対し約24%と、創薬も非常に注力しており、『アルツ』や『ヘルニコア』等 医療現場で長年愛用される製品から近年注目度も高い製品を開発してきました。★盤石な財務基盤と画期的な創薬に加え、社員を大切にする風土が根付いており、全社的な早期退職勧奨等の前例なく、現在は新中計達成に向けた組織強化に向けて採用中です!
■複合糖質を中心とした医療用医薬品、医療機器等の製造/販売。 ※糖質科学を軸足に、ヒアルロン酸製剤を中心とした医薬品事業、 エンドトキシン測定用試薬等を扱うLAL事業を柱に、事業を行っています。
350~500万
医療現場で使用される、放射性医薬品の製造から管理までを担当します。未経験から中途入社した方が多く活躍しており、先輩社員が一人立ちまでしっかりとフォローできる環境を整えています。月平均残業20h程度です ■医薬品原料生成のための機械(サイクロトロン)の操作、管理 ■医薬品原料を合成装置にて製剤化(合成装置を用いた合成操作と調整) ■出荷のための包装及び梱包 ■生産業務にかかる文書作成 ■生産工程や生産業務の効率化、改良改善活動 ■製造所の管理(各種試薬や備品等の管理) 【働く環境】中途入社の社員が多く、みなさん未経験からスタートしていることもあり、入社した方への声掛けやフォローが手厚い環境です。
【必須】■化学/機械/電気/製造/品質管理/品質保証/生産管理のうち、いずれかのご経験をお持ちの方(業界は問いません) ■普通自動車免許 【歓迎】放射線取扱主任者/電気工事士 【当社の事業について】放射性医薬品のパイオニア企業として、早期発見と予防医療に貢献する核医学検査のさらなる普及、認知を推し進めています。業界シェアは60%以上と放射性医薬品の分野で高いシェア誇り、創業以来黒字経営を続けております。近年は、診断と治療を融合させる「セラノスティクス事業」を推進し、研究開発を進めています。
【製薬メーカー】放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入。※競合企業はPDRファーマ株式会社になります。
350~500万
医薬品製造から出荷/在庫管理における一連の業務を担当頂きます。 ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いながら機械操作や医薬品製造業務をレクチャーします。 具体的には ・医薬品原料生成のための機械(サイクロトロン)の操作、管理 ・クリーンエリア内にて医薬品原料を製剤化 (装置の組立て、装置を用いての合成操作と調整) ・品質検査完了後、出荷のための包装及び梱包 ・生産業務にかかる文書作成 ・生産工程や生産業務の効率化、改良改善活動 ・製造所の管理(各種試薬や備品等の管理) 【やりがい】 皆様が製造から梱包、出荷までを担当した製品がその日の内に医療機関へ運ばれ、 患者様の検査に使用されます。 その検査はがんや心臓病、脳疾患の早期発見を可能にし、 多くの方の健康に貢献できます。 【製造していただく診断薬とは・・・】 これまでCT検査やMRI検査等ではわからなかった、 がんや心臓病などの重大疾患の兆候を検査で認識できるようにする薬です。 【安全性について】 シフトによる作業時間の調整や防護服をしっかりとした作業服としたり、 こまめに被ばく量の計測を行い、 厚生労働省の基準値を超えないように徹底されています。ご安心下さいませ。 【勤務時間帯について】 製造する診断薬の有効期限が短いため、夜勤によるお仕事が9割以上を占めますが、 その分はしっかりと手当にて保障されます。 【キャリアパスについて】 業界としての安定度の高い医薬品業界でのキャリアをスタートできます。 分担されることの多い業務に一貫して携われるため、 医薬品製造における幅広い経験を積めます。 また、工場としての規模も小規模なため早期に製造を管理するポジションを目指せます。 従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める業務
マイカーなど公共交通機関以外の方法でのご通勤が可能になる方で 以下いずれかの経験をお持ちの方 ・製造職のご経験をお持ちの方 (化学や食品、機電など業界は不問) ・機械や電機メンテナンスのご経験をお持ちの方 (サービスエンジニアや設備保全など)
放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入 等
350~550万
再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、治験製品、商用生産並びにかかる原材料・中間製品の製造のスタッフとしてご活躍いただきます。 【具体的には】 ・再生医療等製品における治療用細胞製品の製造に関わる業務 原材料管理 細胞培養 (無菌操作、培地交換、細胞凍結、融解) 製造記録 GMP文書管理 (逸脱報告、変更管理、バッチレコード) クリーンルーム管理 (環境モニタリング) 製造にかかわる機器管理 その他製造に係る業務 将来的には、下記業務にも携わっていただけますと幸いです。 ・再生医療等製造に係る工業化検討 製造プロセルにおける最適培養条件の検討 スケールアップ検討 サプライチェーン最適化 【このポジションの魅力】 GMP環境での細胞製造からプロセス開発まで一貫して経験でき、製造エキスパート・CMC開発・細胞治療の専門スキルを身につけられるポジションです。GMP×製造×プロセス開発を横断できるため、市場価値の高いキャリアを確立できます。製造管理責任者や細胞治療スペシャリストなど、将来のキャリアパスも広く描けます。
■学歴:短大・高専・専門・各種学校以上 ■語学力:英語初級以上 【必須】 ・GMP・GCTPに関連する実務経験 ・再生医療等製品またはバイオ製品の製造 【歓迎】 ・細胞培養経験:各種人または動物由来細胞の培養並びに無菌操作など ・培養士の資格をお持ちの方
・再生医療等製品の開発 ・再生医療等製品の開発製造受託 ・細胞の微生物安全性試験等各種受託試験、検査