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医療機器/理化学機器専門職の求人一覧
全2,015件
エージェント求人 ◆東京◆外資系医療機器メーカー：CRMデバイス品質保証業務
700~800万
- 事務
- 製品
- 文書管理
- 教育
- 監査
- 品質保証
- 品質管理
- マネジメント
- 維持管理
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器品質保証
- 医療機器
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
品質保証業務全般 ・ISO13485のシステム維持、管理 ・品質マネジメントシステムの監査等の事務局 ・メディカル事業での取扱製品全般の品質保証業務 （教育訓練、文書管理、社内文書/社外文書レビュー等）
求める能力・経験
医療機器品質保証経験 英語経験
事業内容
-
エージェント求人 【東京：外資系医療機器メーカー：CRMデバイス品質保証業務】
600~800万
- マネジメント
- 品質管理
- 事務
- 製品
- 文書管理
- 教育
- 監査
- 品質保証
- 維持管理
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器品質保証
- 医療機器
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
品質保証業務全般 ・ISO13485のシステム維持、管理 ・品質マネジメントシステムの監査等の事務局 ・メディカル事業での取扱製品全般の品質保証業務 （教育訓練、文書管理、社内文書/社外文書レビュー等）
求める能力・経験
医療機器品質保証経験 英語経験
事業内容
-
エージェント求人 【臨床研究／データマネジメント／リモートワーク可】
500~700万
- 資料作成
- プロトコル作成
- 開発
- 臨床試験
- データマネジメント
- 医薬
- 医療/ヘルスケア
- リーダー
- Microsoft Acces...
- PMS/製造販売後調査
- 検査機器調整/検査
- 臨床検査
- SAS
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
・ 試験立ち上げ（CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施） ・ クエリ作成、発行 ・ 症例検討会資料作成、DB固定 ・ 集計、報告等 ・ 社内他部署との連携 ・ クライアント対応 等 【本ポジションのおすすめポイント】 ＊CRFをゼロから設計できます 臨床研究の企画～論文作成・学会発表までワンストップで支援できる体制があるため、プロトコル作成段階から関与することが可能です。 また、カウンターパートは主に製薬企業のMA部門となるため、ゼロからCRFを作成し、その試験のクローズまで見届けることができる環境です。 ＊ 臨床研究支援システム（自社開発のEDC）の構築に携われます 国立大学医学部との共同開発により、医師の現場の声を取り入れながら開発したEDCを有しています。 自社EDCを活用した試験も多くあるため、EDCの構築にDMの視点から携わって頂くことが可能です。 （ITの部門の社員と連携いただきます。） また、実装されている機能も使いやすさを実感いただけると思います。
求める能力・経験
【必須】 以下の2点すべてを満たす方 ・臨床研究/治験/PMSのいずかでのDMの実務経験年数5年以上 ・ 将来的にリーダークラスを目指そうという意欲のある方 【歓迎】 ・ Access、SASの使用経験（システム構築経験をお持ちであれば尚可） ・ CDISC標準への対応経験 ・ DMチームでのリーダー経験 ・ 英語でのDM業務の経験 ・ 医学的知識（薬剤師、看護師、臨床検査技師、獣医師等のライセンスをお持ちの方）
事業内容
ITを活用したエビデンス構築のトータルソリューションサービスを提供しております。 近年「医学的根拠（エビデンス）」は医師の医薬品選択や処方変更理由のトップで、重要性を増しています。
エージェント求人 🔷大阪/京都/兵庫🔷患者に貢献する新しい形 ：医療機器メーカー勤務｜土日祝休み・年休125日以上
550~650万
- 製品
- 手術
- 資料作成
- 病院
- 営業
- プラント
- インプラント
- 自動車/輸送機械
- 医療/ヘルスケア
- 自動車/輸送機器
- 整形外科
- 自動車
- 普通自動車
- 外科
- 医療機器
企業名非公開大阪府大阪市, 京都府京都市, 兵庫県神戸市もっと見る
仕事内容
▽業務内容：※数字責任や予算はない、サポートのポジションです。 ・インプラントなど、同社製品を導入したお客様に対して、 （1）手術同席による利用サポート （2）資料作成や勉強会による医師・看護師への知識面のフォローを行いながら、スムーズな手術実施をサポートします。 ・担当エリアの病院へご自宅から車で直行し、多くて1日2～3件ほどの手術同席を行います。合間や同席が無い日は、手術に向けた説明資料の作成や、勉強会の実施とその準備を行います。 ・上記の業務は、同じエリアを担当する他社員や、営業職と連携して行います。そのため孤独になることはなく、チームワークが大事なポジションです。 ・製品特性上、緊急の手術は基本的にありません。休日や夜間の勤務は発生しないため、自身でスケジュールを立てながら業務できるポジションです。
求める能力・経験
■必須条件：自動車免許（AT可）をお持ちで、以下どちらかに当てはまる方 ・整形外科の知識をお持ちの方（看護師、理学療法士、臨床工学技士、診療放射線技師、メーカー出身者など） ・領域問わず、医療機器の営業経験 ※営業車を貸与し、直行直帰の営業スタイルです。ご自宅近くの駐車場代は会社負担。ガソリン/ETCカード貸与。 ※自家用車を業務に使用する場合は、車両手当（42,000円/月）を支給します ＜必要資格＞ 必要条件：普通自動車免許第一種
事業内容
-
エージェント求人 🔸大阪/京都/兵庫🔸患者に貢献する新しい形 ：医療機器メーカー勤務｜土日祝休み・年休125日以上
600~650万
- 製品
- 手術
- 資料作成
- 病院
- 営業
- プラント
- インプラント
- 自動車/輸送機器
- 自動車/輸送機械
- 医療/ヘルスケア
- 整形外科
- 自動車
- 普通自動車
- 外科
- 医療機器
企業名非公開大阪府大阪市, 京都府京都市, 兵庫県神戸市もっと見る
仕事内容
▽業務内容：※数字責任や予算はない、サポートのポジションです。 ・インプラントなど、同社製品を導入したお客様に対して、 （1）手術同席による利用サポート （2）資料作成や勉強会による医師・看護師への知識面のフォローを行いながら、スムーズな手術実施をサポートします。 ・担当エリアの病院へご自宅から車で直行し、多くて1日2～3件ほどの手術同席を行います。合間や同席が無い日は、手術に向けた説明資料の作成や、勉強会の実施とその準備を行います。 ・上記の業務は、同じエリアを担当する他社員や、営業職と連携して行います。そのため孤独になることはなく、チームワークが大事なポジションです。 ・製品特性上、緊急の手術は基本的にありません。休日や夜間の勤務は発生しないため、自身でスケジュールを立てながら業務できるポジションです。
求める能力・経験
■必須条件：自動車免許（AT可）をお持ちで、以下どちらかに当てはまる方 ・整形外科の知識をお持ちの方（看護師、理学療法士、臨床工学技士、診療放射線技師、メーカー出身者など） ・領域問わず、医療機器の営業経験 ※営業車を貸与し、直行直帰の営業スタイルです。ご自宅近くの駐車場代は会社負担。ガソリン/ETCカード貸与。 ※自家用車を業務に使用する場合は、車両手当（42,000円/月）を支給します ＜必要資格＞ 必要条件：普通自動車免許第一種
事業内容
-
エージェント求人 🔹関東・北部🔹患者に貢献する新しい形 ：医療機器メーカー勤務｜土日祝休み・年休125日以上 有効
550~650万
- 製品
- 手術
- 病院
- 資料作成
- 営業
- プラント
- インプラント
- 自動車/輸送機械
- 医療/ヘルスケア
- 自動車/輸送機器
- 整形外科
- 自動車
- 普通自動車
- 外科
- 医療機器
企業名非公開千葉県千葉市, 茨城県水戸市, 栃木県宇都宮市もっと見る
仕事内容
▽業務内容：※数字責任や予算はない、サポートのポジションです。 ・インプラントなど、同社製品を導入したお客様に対して、 （1）手術同席による利用サポート （2）資料作成や勉強会による医師・看護師への知識面のフォローを行いながら、スムーズな手術実施をサポートします。 ・担当エリアの病院へご自宅から車で直行し、多くて1日2～3件ほどの手術同席を行います。合間や同席が無い日は、手術に向けた説明資料の作成や、勉強会の実施とその準備を行います。 ・上記の業務は、同じエリアを担当する他社員や、営業職と連携して行います。そのため孤独になることはなく、チームワークが大事なポジションです。 ・製品特性上、緊急の手術は基本的にありません。休日や夜間の勤務は発生しないため、自身でスケジュールを立てながら業務できるポジションです。
求める能力・経験
■必須条件：自動車免許（AT可）をお持ちで、以下どちらかに当てはまる方 ・整形外科の知識をお持ちの方（看護師、理学療法士、臨床工学技士、診療放射線技師、メーカー出身者など） ・領域問わず、医療機器の営業経験 ※営業車を貸与し、直行直帰の営業スタイルです。ご自宅近くの駐車場代は会社負担。ガソリン/ETCカード貸与。 ※自家用車を業務に使用する場合は、車両手当（42,000円/月）を支給します ＜必要資格＞ 必要条件：普通自動車免許第一種
事業内容
-
エージェント求人 【大阪/京都/兵庫】患者に貢献する新しい形 ：医療機器メーカー勤務｜土日祝休み・年休125日以上
450~650万
- 製品
- 手術
- 資料作成
- 営業
- 病院
- プラント
- インプラント
- 自動車/輸送機器
- 医療/ヘルスケア
- 自動車/輸送機械
- 整形外科
- 自動車
- 普通自動車
- 外科
- 医療機器
企業名非公開大阪府大阪市, 京都府京都市, 兵庫県神戸市もっと見る
仕事内容
▽業務内容：※数字責任や予算はない、サポートのポジションです。 ・インプラントなど、同社製品を導入したお客様に対して、 （1）手術同席による利用サポート （2）資料作成や勉強会による医師・看護師への知識面のフォローを行いながら、スムーズな手術実施をサポートします。 ・担当エリアの病院へご自宅から車で直行し、多くて1日2～3件ほどの手術同席を行います。合間や同席が無い日は、手術に向けた説明資料の作成や、勉強会の実施とその準備を行います。 ・上記の業務は、同じエリアを担当する他社員や、営業職と連携して行います。そのため孤独になることはなく、チームワークが大事なポジションです。 ・製品特性上、緊急の手術は基本的にありません。休日や夜間の勤務は発生しないため、自身でスケジュールを立てながら業務できるポジションです。
求める能力・経験
■必須条件：自動車免許（AT可）をお持ちで、以下どちらかに当てはまる方 ・整形外科の知識をお持ちの方（看護師、理学療法士、臨床工学技士、診療放射線技師、メーカー出身者など） ・領域問わず、医療機器の営業経験 ※営業車を貸与し、直行直帰の営業スタイルです。ご自宅近くの駐車場代は会社負担。ガソリン/ETCカード貸与。 ※自家用車を業務に使用する場合は、車両手当（42,000円/月）を支給します ＜必要資格＞ 必要条件：普通自動車免許第一種
事業内容
-
エージェント求人 【関東・北部】患者に貢献する新しい形 ：医療機器メーカー勤務｜土日祝休み・年休125日以上 有効
450~650万
- 製品
- 手術
- 資料作成
- 病院
- 営業
- プラント
- インプラント
- 自動車/輸送機械
- 医療/ヘルスケア
- 自動車/輸送機器
- 整形外科
- 自動車
- 普通自動車
- 外科
- 医療機器
企業名非公開千葉県千葉市, 茨城県水戸市, 栃木県宇都宮市もっと見る
仕事内容
▽業務内容：※数字責任や予算はない、サポートのポジションです。 ・インプラントなど、同社製品を導入したお客様に対して、 （1）手術同席による利用サポート （2）資料作成や勉強会による医師・看護師への知識面のフォローを行いながら、スムーズな手術実施をサポートします。 ・担当エリアの病院へご自宅から車で直行し、多くて1日2～3件ほどの手術同席を行います。合間や同席が無い日は、手術に向けた説明資料の作成や、勉強会の実施とその準備を行います。 ・上記の業務は、同じエリアを担当する他社員や、営業職と連携して行います。そのため孤独になることはなく、チームワークが大事なポジションです。 ・製品特性上、緊急の手術は基本的にありません。休日や夜間の勤務は発生しないため、自身でスケジュールを立てながら業務できるポジションです。
求める能力・経験
■必須条件：自動車免許（AT可）をお持ちで、以下どちらかに当てはまる方 ・整形外科の知識をお持ちの方（看護師、理学療法士、臨床工学技士、診療放射線技師、メーカー出身者など） ・領域問わず、医療機器の営業経験 ※営業車を貸与し、直行直帰の営業スタイルです。ご自宅近くの駐車場代は会社負担。ガソリン/ETCカード貸与。 ※自家用車を業務に使用する場合は、車両手当（42,000円/月）を支給します ＜必要資格＞ 必要条件：普通自動車免許第一種
事業内容
-
エージェント求人 【滋賀/奈良/三重】患者に貢献する新しい形 ：医療機器メーカー勤務｜土日祝休み・年休125日以上
450~650万
- 製品
- 手術
- 資料作成
- 病院
- 営業
- プラント
- インプラント
- 自動車/輸送機械
- 医療/ヘルスケア
- 自動車/輸送機器
- 整形外科
- 自動車
- 普通自動車
- 外科
- 医療機器
企業名非公開奈良県奈良市, 滋賀県大津市, 三重県津市もっと見る
仕事内容
▽業務内容：※数字責任や予算はない、サポートのポジションです。 ・インプラントなど、同社製品を導入したお客様に対して、 （1）手術同席による利用サポート （2）資料作成や勉強会による医師・看護師への知識面のフォローを行いながら、スムーズな手術実施をサポートします。 ・担当エリアの病院へご自宅から車で直行し、多くて1日2～3件ほどの手術同席を行います。合間や同席が無い日は、手術に向けた説明資料の作成や、勉強会の実施とその準備を行います。 ・上記の業務は、同じエリアを担当する他社員や、営業職と連携して行います。そのため孤独になることはなく、チームワークが大事なポジションです。 ・製品特性上、緊急の手術は基本的にありません。休日や夜間の勤務は発生しないため、自身でスケジュールを立てながら業務できるポジションです。
求める能力・経験
■必須条件：自動車免許（AT可）をお持ちで、以下どちらかに当てはまる方 ・整形外科の知識をお持ちの方（看護師、理学療法士、臨床工学技士、診療放射線技師、メーカー出身者など） ・領域問わず、医療機器の営業経験 ※営業車を貸与し、直行直帰の営業スタイルです。ご自宅近くの駐車場代は会社負担。ガソリン/ETCカード貸与。 ※自家用車を業務に使用する場合は、車両手当（42,000円/月）を支給します ＜必要資格＞ 必要条件：普通自動車免許第一種
事業内容
-
エージェント求人 🔸滋賀/奈良/三重🔸患者に貢献する新しい形/医療機器メーカー勤務｜土日祝休み年休125日以上
600~650万
- 製品
- 手術
- 資料作成
- 病院
- 営業
- プラント
- インプラント
- 自動車/輸送機械
- 医療/ヘルスケア
- 自動車/輸送機器
- 自動車
- 整形外科
- 普通自動車
- 外科
- 医療機器
企業名非公開奈良県奈良市, 滋賀県大津市, 三重県津市もっと見る
仕事内容
▽業務内容：※数字責任や予算はない、サポートのポジションです。 ・インプラントなど、同社製品を導入したお客様に対して、 （1）手術同席による利用サポート （2）資料作成や勉強会による医師・看護師への知識面のフォローを行いながら、スムーズな手術実施をサポートします。 ・担当エリアの病院へご自宅から車で直行し、多くて1日2～3件ほどの手術同席を行います。合間や同席が無い日は、手術に向けた説明資料の作成や、勉強会の実施とその準備を行います。 ・上記の業務は、同じエリアを担当する他社員や、営業職と連携して行います。そのため孤独になることはなく、チームワークが大事なポジションです。 ・製品特性上、緊急の手術は基本的にありません。休日や夜間の勤務は発生しないため、自身でスケジュールを立てながら業務できるポジションです。
求める能力・経験
■必須条件：自動車免許（AT可）をお持ちで、以下どちらかに当てはまる方 ・整形外科の知識をお持ちの方（看護師、理学療法士、臨床工学技士、診療放射線技師、メーカー出身者など） ・領域問わず、医療機器の営業経験 ※営業車を貸与し、直行直帰の営業スタイルです。ご自宅近くの駐車場代は会社負担。ガソリン/ETCカード貸与。 ※自家用車を業務に使用する場合は、車両手当（42,000円/月）を支給します ＜必要資格＞ 必要条件：普通自動車免許第一種
事業内容
-
エージェント求人 🔸関東・北部🔸患者に貢献する新しい形 ：医療機器メーカー勤務｜土日祝休み・年休125日以上 有効
600~650万
- 製品
- 手術
- 資料作成
- 病院
- 営業
- プラント
- インプラント
- 自動車/輸送機器
- 自動車/輸送機械
- 医療/ヘルスケア
- 整形外科
- 自動車
- 普通自動車
- 外科
- 医療機器
企業名非公開千葉県千葉市, 茨城県水戸市, 栃木県宇都宮市もっと見る
仕事内容
▽業務内容：※数字責任や予算はない、サポートのポジションです。 ・インプラントなど、同社製品を導入したお客様に対して、 （1）手術同席による利用サポート （2）資料作成や勉強会による医師・看護師への知識面のフォローを行いながら、スムーズな手術実施をサポートします。 ・担当エリアの病院へご自宅から車で直行し、多くて1日2～3件ほどの手術同席を行います。合間や同席が無い日は、手術に向けた説明資料の作成や、勉強会の実施とその準備を行います。 ・上記の業務は、同じエリアを担当する他社員や、営業職と連携して行います。そのため孤独になることはなく、チームワークが大事なポジションです。 ・製品特性上、緊急の手術は基本的にありません。休日や夜間の勤務は発生しないため、自身でスケジュールを立てながら業務できるポジションです。
求める能力・経験
■必須条件：自動車免許（AT可）をお持ちで、以下どちらかに当てはまる方 ・整形外科の知識をお持ちの方（看護師、理学療法士、臨床工学技士、診療放射線技師、メーカー出身者など） ・領域問わず、医療機器の営業経験 ※営業車を貸与し、直行直帰の営業スタイルです。ご自宅近くの駐車場代は会社負担。ガソリン/ETCカード貸与。 ※自家用車を業務に使用する場合は、車両手当（42,000円/月）を支給します ＜必要資格＞ 必要条件：普通自動車免許第一種
事業内容
-
エージェント求人 🔷滋賀/奈良/三重🔷患者に貢献する新しい形：医療機器メーカー勤務｜土日祝休み・年休125日以上
550~650万
- 製品
- 手術
- 資料作成
- 病院
- インプラント
- 営業
- プラント
- 自動車/輸送機器
- 医療/ヘルスケア
- 自動車/輸送機械
- 整形外科
- 自動車
- 普通自動車
- 外科
- 医療機器
企業名非公開奈良県奈良市, 滋賀県大津市, 三重県津市もっと見る
仕事内容
▽業務内容：※数字責任や予算はない、サポートのポジションです。 ・インプラントなど、同社製品を導入したお客様に対して、 （1）手術同席による利用サポート （2）資料作成や勉強会による医師・看護師への知識面のフォローを行いながら、スムーズな手術実施をサポートします。 ・担当エリアの病院へご自宅から車で直行し、多くて1日2～3件ほどの手術同席を行います。合間や同席が無い日は、手術に向けた説明資料の作成や、勉強会の実施とその準備を行います。 ・上記の業務は、同じエリアを担当する他社員や、営業職と連携して行います。そのため孤独になることはなく、チームワークが大事なポジションです。 ・製品特性上、緊急の手術は基本的にありません。休日や夜間の勤務は発生しないため、自身でスケジュールを立てながら業務できるポジションです。
求める能力・経験
■必須条件：自動車免許（AT可）をお持ちで、以下どちらかに当てはまる方 ・整形外科の知識をお持ちの方（看護師、理学療法士、臨床工学技士、診療放射線技師、メーカー出身者など） ・領域問わず、医療機器の営業経験 ※営業車を貸与し、直行直帰の営業スタイルです。ご自宅近くの駐車場代は会社負担。ガソリン/ETCカード貸与。 ※自家用車を業務に使用する場合は、車両手当（42,000円/月）を支給します ＜必要資格＞ 必要条件：普通自動車免許第一種
事業内容
-
エージェント求人 【未経験歓迎】脱炭素×IT！社会貢献できるインサイドセールス
350~800万
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
【業務内容】 ・自社SaaS（CO2排出量の見える化・削減・報告クラウド）の見込み顧客への初回アプローチ ・インバウンド／アウトバウンドリードに対するヒアリング、課題の把握、商談化の推進 ・ナーチャリング活動の計画・実行および顧客データの蓄積・フィードバック ・マーケティングと連携したターゲット選定～アプローチ施策の立案 ・将来的にはFS（フィールドセールス）との兼務で商談クローズまで一連の営業スキルを習得 【やりがい・アピール】 ・導入9,000社超の国内No.1プロダクトを扱い、社会課題（脱炭素・サステナビリティ）に直結する提案ができる ・営業の型化・仕組み化が進んでおり、未経験からでもスピーディに成果を出せる ・採用・組織拡大フェーズのため、半年～1年でリーダーに就いた事例もありキャリアアップがしやすい
求める能力・経験
・法人営業経験1年以上 ・目標達成意欲が高く、自分で数字を追える方
事業内容
-
エージェント求人 【遠心分離器（医療機器)／フィールドサービスエンジニア／東京：転勤なし／緊急対応なし】
500~700万
- 病院
- 戦略提案
- 戦略立案
- 整形外科
- 医療/ヘルスケア
- 外科
- クリニック
- 機械整備
- 医療機器クラスⅠ
- 医療機器クラスⅡ
- メンテナンス
- 定期メンテナンス
- 機械メンテナンス
- 設備メンテナンス
- 普通自動車
- 美容/形成外科
- 営業
- 販売
- 医療機器
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
美容整形外科クリニックおよび大学病院（国公立・私立）の整形外科を中心に、フレッシュ細胞を用いた再生医療の実現に不可欠な製品および関連する消耗品のフィールドサービスを行っていただきます。医師への製品説明に加え、パートナー企業と連携した販売戦略の立案、KOL（Key Opinion Leader）の選出や重点顧客の開拓、案件のフォローアップなどに幅広く携わっていただきます。
求める能力・経験
必須要件】 ・最低3年以上の医療機器関連のサービスメンテナンスの経験、若しくは、3年以上の医療機器関連の営業経験 ・医療機器の販売代理店を通じた営業経験 ・病院、クリニックでの医師との折衝経験 ・症例の立ち合い経験（※企業、病院など勤務場所は不問） ・自ら考え、主体的に行動に移せる方 ・全国各地の出張に制限のない方 【歓迎要件】 ・医師や医療スタッフに働きかけて、医療機器やシステムの継続使用を促し、消耗品など製品の使用率を向上させた経験 ・再生医療分野の知識、営業経験 ・美容外科クリニックなどの自由診療分野の商習慣など基本理解（業界不問） ・Engineerを基本としつつも、営業活動を通じてカスタマーサクセスに貢献したいベンチャーマインド 【学歴】 専門学校卒以上（理系もしくは医療系学部卒） 【資格】 普通自動車運転免許（必須） 臨床工学技士（ME）資格（歓迎要件）
事業内容
■美容外科の業界でもメジャーになりつつある同社の技術について 同社の特許技術を用いた遠心分離器によって抽出した幹細胞を、その日のうちに患者様に投与して、損傷した組織の修復、機能改善を実現しております。特に脂肪組織から脂肪組織由来再生（幹）細胞を抽出して体内に戻す技術は、業界随一で、現在、国内医療機関や、美容外科クリニックの中でも多く使用されております。具体例としては、変形性膝関節症、脊椎損傷の治療、豊胸手術乳房再建治療などに活用されております。
エージェント求人 医療機器CRA
500~700万
- CRA
- 医療機器
- 臨床開発プロジェクト
- 治験モニタリング
企業名非公開東京都中央区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
大手CROでの医療機器CRA業務： デバイスまたはSaMD/DTxなど医療用プログラム、アプリ
求める能力・経験
◆臨床開発CRA経験︓1年以上の経験がある方 ＜必須経験＞ ・モニタリング業務において施設選定から終了までの実務経験 ※一人でモニタリング業務ができるレベル ＜選考ポイント＞ ・医療機器CRAの経験は不問。
事業内容
-
エージェント求人 【最先端ライフサイエンス企業】品質管理グループリーダー
800~1000万
- 品質管理
- 再生医薬品品質管理
- 検査機器品質管理
- QMS
- 内部監査
- 内部監査対応
- 臨床検査
- 危機管理
企業名非公開東京都日野市もっと見る
仕事内容
■概要： ・中核となるラボラトリー（東京都⽇野市）における品質管理業務を担当していただきます。 ■職務内容： ・CAPおよび衛⽣検査要綱に適合したプロセス整備および品質業務の推進 ・品質マネジメントシステムの管理および推進 ・品質試験⼿順書、機器⼿順書等の改訂作業および⽂書/記録管理 ・苦情/不適合/予防・是正措置プロセスの統括業務 ・内部監査の実施およびマネジメント ・臨床検査ラボの品質管理の監視・監督 ・ラボ全体の精度管理のマネジメント ・システム導⼊時/変更時の技術部⾨とのやり取りおよび品質審査 ・検査委託元、⾏政、CAP等による外部監査の対応およびマネジメント ・危機管理計画の策定と実⾏
求める能力・経験
■必須スキル： ・臨床検査分野、⽣命科学分野、医学分野、または類する分野における学部卒以上の⽅ ・臨床検査センター、臨床検査分野における品質管理および業務をリードする経験3年以上 ・ISO15189またはCAPに関する知識および実務経験 ・英語⼒：TOEIC600点相当以上（メールの読み書き、プレゼン資料作成などで使⽤機会あり） ・⾼いコミュニケーションスキル（様々な階層・属性のメンバーとのコミュニケーションが発⽣） ■歓迎スキル： ・遺伝⼦検査ラボにおける検査業務または品質保証業務の経験 ・英語⼒：中級程度以上が望ましい
事業内容
-
エージェント求人 プロダクトエンジニアリングアーキテクト
1000~1500万
- 製品開発
- 電気回路
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
主な業務: 電気回路設計（アナログ・デジタル）、PCB設計、部品選定・評価、EOL対応 EMC/EMI評価や設計図面作成 PDLC（製品開発ライフサイクル）の全工程管理 リスク管理（FMEA/FTA）、検証・妥当性確認（V&V） ISO 13485、FDA 21 CFR Part 820 等の規制遵守 エンジニアリングチームの指導・メンターシップ 社内外のステークホルダーとの調整（SPOCとして対応
求める能力・経験
魅力・特徴: 日本の大手医療機器メーカー顧客との技術窓口を担当 インドのオフショアチームとのリエゾンエンジニアとして活躍 キャリアパス：シニアアーキテクト → プリンシパルアーキテクト、他部門への転身も可能 勤務地: 栃木県大田原市（フルリモートワーク相談可、出張あり）
事業内容
-
エージェント求人 【広島】アプリケーションエンジニア（プロセス） ※半導体検査測定装置の世界シェアNo.1
500~1100万
- 半導体
企業名非公開広島県広島市もっと見る
仕事内容
■業務概要： 装置の納入前・納入後の技術サポートをお任せいたします。 お客様サイトでエラーデータの収集と解析をお客様とチームを組んで行います。 ■業務内容詳細： ・お客様の直面している問題の解決 ・新規リリース装置の機能等のご案内 ・新規装置のデモンストレーション ・新規装置のフィールドでの性能評価 ・お客様へのレシピ作成のトレーニング ・装置を多様なプロセスステップでの適用するための新しい使い方の開発 ・潜在している問題や将来の問題をヒアリングし、本社開発部への提案 ■入社後の流れ ・海外支社での研修やオンライン研修にて、装置について学んでいただきます。 その後は先輩のサポートとして一緒にお客さま先を訪問し、業務の流れを少しずつ覚えていきます。 ・入社後半年～1年程度で、基礎的なサポートから独り立ちして対応して頂く想定です。 ・海外トレーニングに参加する機会もあります。 ■仕事の魅力 ・最先端の半導体技術に触れ、学ぶことができる環境です。 ・業務スケジュールの管理などは一人ひとりのエンジニアに委ねられており、幅広い裁量をもって働けます。 ・社内にオープンポジションを開示しており、幅広いキャリアパスが用意されています。 例）技術を極めてスペシャリスト、マーケティングマネージャー、セールス、米国本社開発部門、など ・客先半導体メーカーの歩留りを1%程改善することで、売り上げが数億円上がるケースなどもあり、そういった面にやりがいを感じられている方もいます。 ＜会社特徴＞ ・風通しがよく、困ったことは質問しやすい環境です。 ・売り上げの15％～20％を研究開発費に投じており、最先端の技術開発を行っています。 マーケットをリードしており、エンジニアとしてスキルアップできる環境がございます。 ＜企業の魅力＞ 「半導体検査測定装置」の製造・開発で、世界マーケットシェアNo.1 本社をシリコンバレーに置き、世界18ヵ国に拠点を展開する企業です。 同社の製品は半導体デバイスメーカーだけでなく 半導体製造装置メーカー、ウエハー、マスク、材料メーカーまで利用されており 半導体業界全体を支えている企業です。 社員の中には風通しの良さや、面倒見の良さなどに魅力に感じられている方もいます。 -------------------------------------------------- 【参考情報：アプリケーションエンジニアとは】 アプリケーションエンジニアに馴染みが無い方は参考にしていただけますと幸いです。 企業により違いはございますので、あくまで一般情報として認識頂ければと思います。 ◇概要・役割： アプリケーションエンジニアは、製品の実装、顧客サポート、製品カスタマイズ、技術的な販売支援など、多様な役割を担います。 ・技術的サポートとコンサルティング：製品や技術を顧客の特定の用途や業務に適用し、それらが実際の作業環境で効果的に機能するようにする。 ・問題解決：製品のトラブルシューティングや、顧客の技術的な問題に対処する。 ・製品カスタマイズ：顧客の特定の要件に合わせて製品をカスタマイズし、その適用をサポートする。 ・顧客とのコミュニケーション：顧客のフィードバックを受け取り、それを製品改善や新しい製品開発に活かす。 ◇アプリケーションエンジニアの必要性 ・半導体・電子機器製造、ソフトウェア開発、自動車産業、医療機器産業、重工業・機械製造などの技術的に複雑な製品やサービスを提供する業界で重要な役割を果たしています。顧客満足度の向上と製品改善、新技術の普及と理解を促進するために不可欠な存在です。 ◇アプリケーションエンジニアにマッチする方 ・技術をベースとして、顧客へのソリューション提案や、困りごとの解決をしたい方。 ・実験やデータ取得・解析が好きで、それをを基に議論をしたり、発表をすることが好きな方。 -------------------------------------------------- ＜改正職業安定法施行規則による記載事項／職務内容変更の範囲＞ 会社の定める業務
求める能力・経験
＜必要要件＞ ・英語でのメール、読み書きができる方（入社後に英語力向上の意欲がある方） ・製造業で技術職として就業をされている方（業界・職種は幅広く検討可能） ＜英語に関して＞ ・入社時点ではメールや文書の読み書きで英語を使用します。 ・ある程度業務経験を積んで頂いた後、デモンストレーションや装置導入にも携わって頂く予定で、その際には海外部門との連携も必要となります。 ・英語の基礎があり（TOEIC500-600点程目安）、意欲がある方であれば業務を通して徐々に慣れていくことができる環境と思います。 ＜求める学歴(詳細)＞ ・理系の高専、大学、大学院のいずれかを卒業されている方（物理、数学、化学、機械、電気等）
事業内容
-
エージェント求人 【三重／四日市】アプリケーションエンジニア（プロセス） ※半導体検査測定装置の世界シェアNo.1
500~1100万
- 半導体
企業名非公開三重県四日市市もっと見る
仕事内容
■業務概要： 装置の納入前・納入後の技術サポートをお任せいたします。 お客様サイトでエラーデータの収集と解析をお客様とチームを組んで行います。 ■業務内容詳細： ・お客様の直面している問題の解決 ・新規リリース装置の機能等のご案内 ・新規装置のデモンストレーション ・新規装置のフィールドでの性能評価 ・お客様へのレシピ作成のトレーニング ・装置を多様なプロセスステップでの適用するための新しい使い方の開発 ・潜在している問題や将来の問題をヒアリングし、本社開発部への提案 ■入社後の流れ ・海外支社での研修やオンライン研修にて、装置について学んでいただきます。 その後は先輩のサポートとして一緒にお客さま先を訪問し、業務の流れを少しずつ覚えていきます。 ・入社後半年～1年程度で、基礎的なサポートから独り立ちして対応して頂く想定です。 ・海外トレーニングに参加する機会もあります。 ■仕事の魅力 ・最先端の半導体技術に触れ、学ぶことができる環境です。 ・業務スケジュールの管理などは一人ひとりのエンジニアに委ねられており、幅広い裁量をもって働けます。 ・社内にオープンポジションを開示しており、幅広いキャリアパスが用意されています。 例）技術を極めてスペシャリスト、マーケティングマネージャー、セールス、米国本社開発部門、など ・客先半導体メーカーの歩留りを1%程改善することで、売り上げが数億円上がるケースなどもあり、そういった面にやりがいを感じられている方もいます。 ＜会社特徴＞ ・風通しがよく、困ったことは質問しやすい環境です。 ・売り上げの15％～20％を研究開発費に投じており、最先端の技術開発を行っています。 マーケットをリードしており、エンジニアとしてスキルアップできる環境がございます。 ＜企業の魅力＞ 「半導体検査測定装置」の製造・開発で、世界マーケットシェアNo.1 本社をシリコンバレーに置き、世界18ヵ国に拠点を展開する企業です。 同社の製品は半導体デバイスメーカーだけでなく 半導体製造装置メーカー、ウエハー、マスク、材料メーカーまで利用されており 半導体業界全体を支えている企業です。 社員の中には風通しの良さや、面倒見の良さなどに魅力に感じられている方もいます。 -------------------------------------------------- 【参考情報：アプリケーションエンジニアとは】 アプリケーションエンジニアに馴染みが無い方は参考にしていただけますと幸いです。 企業により違いはございますので、あくまで一般情報として認識頂ければと思います。 ◇概要・役割： アプリケーションエンジニアは、製品の実装、顧客サポート、製品カスタマイズ、技術的な販売支援など、多様な役割を担います。 ・技術的サポートとコンサルティング：製品や技術を顧客の特定の用途や業務に適用し、それらが実際の作業環境で効果的に機能するようにする。 ・問題解決：製品のトラブルシューティングや、顧客の技術的な問題に対処する。 ・製品カスタマイズ：顧客の特定の要件に合わせて製品をカスタマイズし、その適用をサポートする。 ・顧客とのコミュニケーション：顧客のフィードバックを受け取り、それを製品改善や新しい製品開発に活かす。 ◇アプリケーションエンジニアの必要性 ・半導体・電子機器製造、ソフトウェア開発、自動車産業、医療機器産業、重工業・機械製造などの技術的に複雑な製品やサービスを提供する業界で重要な役割を果たしています。顧客満足度の向上と製品改善、新技術の普及と理解を促進するために不可欠な存在です。 ◇アプリケーションエンジニアにマッチする方 ・技術をベースとして、顧客へのソリューション提案や、困りごとの解決をしたい方。 ・実験やデータ取得・解析が好きで、それをを基に議論をしたり、発表をすることが好きな方。 -------------------------------------------------- ＜改正職業安定法施行規則による記載事項／職務内容変更の範囲＞ 会社の定める業務
求める能力・経験
＜必要要件＞ ・英語でのメール、読み書きができる方（入社後に英語力向上の意欲がある方） ・製造業で技術職として就業をされている方（業界・職種は幅広く検討可能） ＜英語に関して＞ ・入社時点ではメールや文書の読み書きで英語を使用します。 ・ある程度業務経験を積んで頂いた後、デモンストレーションや装置導入にも携わって頂く予定で、その際には海外部門との連携も必要となります。 ・英語の基礎があり（TOEIC500-600点程目安）、意欲がある方であれば業務を通して徐々に慣れていくことができる環境と思います。 ＜求める学歴＞ ・理系の高専、大学、大学院のいずれかを卒業されている方（物理、数学、化学、機械、電気等）
事業内容
-
エージェント求人 【横浜】アプリケーションエンジニア（プロセス） ※半導体検査測定装置の世界シェアNo.1
500~1100万
- 提案
- 半導体
- 物理
企業名非公開神奈川県横浜市もっと見る
仕事内容
■業務概要： 装置の納入前・納入後の技術サポートをお任せいたします。 お客様サイトでエラーデータの収集と解析をお客様とチームを組んで行います。 ■業務内容詳細： ・お客様の直面している問題の解決 ・新規リリース装置の機能等のご案内 ・新規装置のデモンストレーション ・新規装置のフィールドでの性能評価 ・お客様へのレシピ作成のトレーニング ・装置を多様なプロセスステップでの適用するための新しい使い方の開発 ・潜在している問題や将来の問題をヒアリングし、本社開発部への提案 ■具体的な働き方： ・横浜配属の場合には、月曜日のミーティング後に客先へ移動し、月曜日～金曜日までビジネスホテルに宿泊。 金曜日の仕事後に帰宅し、土日は自宅で過ごすという働き方が多いです。（ホテル・移動費用の他に手当を別途支給） ■入社後の流れ ・海外支社での研修やオンライン研修にて、装置について学んでいただきます。 その後は先輩のサポートとして一緒にお客さま先を訪問し、業務の流れを少しずつ覚えていきます。 ・入社後半年～1年程度で、基礎的なサポートから独り立ちして対応して頂く想定です。 ・海外トレーニングに参加する機会もあります。 ■仕事の魅力 ・最先端の半導体技術に触れ、学ぶことができる環境です。 ・業務スケジュールの管理などは一人ひとりのエンジニアに委ねられており、幅広い裁量をもって働けます。 ・社内にオープンポジションを開示しており、幅広いキャリアパスが用意されています。 例）技術を極めてスペシャリスト、マーケティングマネージャー、セールス、米国本社開発部門、など ・客先半導体メーカーの歩留りを1%程改善することで、売り上げが数億円上がるケースなどもあり、そういった面にやりがいを感じられている方もいます。 ＜会社特徴＞ ・風通しがよく、困ったことは質問しやすい環境です。 ・売り上げの15％～20％を研究開発費に投じており、最先端の技術開発を行っています。 マーケットをリードしており、エンジニアとしてスキルアップできる環境がございます。 ＜企業の魅力＞ 「半導体検査測定装置」の製造・開発で、世界マーケットシェアNo.1 本社をシリコンバレーに置き、世界18ヵ国に拠点を展開する企業です。 同社の製品は半導体デバイスメーカーだけでなく 半導体製造装置メーカー、ウエハー、マスク、材料メーカーまで利用されており 半導体業界全体を支えている企業です。 社員の中には風通しの良さや、面倒見の良さなどに魅力に感じられている方もいます。 -------------------------------------------------- 【参考情報：アプリケーションエンジニアとは】 アプリケーションエンジニアに馴染みが無い方は参考にしていただけますと幸いです。 企業により違いはございますので、あくまで一般情報として認識頂ければと思います。 ◇概要・役割： アプリケーションエンジニアは、製品の実装、顧客サポート、製品カスタマイズ、技術的な販売支援など、多様な役割を担います。 ・技術的サポートとコンサルティング：製品や技術を顧客の特定の用途や業務に適用し、それらが実際の作業環境で効果的に機能するようにする。 ・問題解決：製品のトラブルシューティングや、顧客の技術的な問題に対処する。 ・製品カスタマイズ：顧客の特定の要件に合わせて製品をカスタマイズし、その適用をサポートする。 ・顧客とのコミュニケーション：顧客のフィードバックを受け取り、それを製品改善や新しい製品開発に活かす。 ◇アプリケーションエンジニアの必要性 ・半導体・電子機器製造、ソフトウェア開発、自動車産業、医療機器産業、重工業・機械製造などの技術的に複雑な製品やサービスを提供する業界で重要な役割を果たしています。顧客満足度の向上と製品改善、新技術の普及と理解を促進するために不可欠な存在です。 ◇アプリケーションエンジニアにマッチする方 ・技術をベースとして、顧客へのソリューション提案や、困りごとの解決をしたい方。 ・実験やデータ取得・解析が好きで、それをを基に議論をしたり、発表をすることが好きな方。 -------------------------------------------------- ＜改正職業安定法施行規則による記載事項／職務内容変更の範囲＞ 会社の定める業務
求める能力・経験
＜必要要件＞ ・英語でのメール、読み書きができる方（入社後に英語力向上の意欲がある方） ・製造業で技術職として就業をされている方（業界・職種は幅広く検討可能） ・業務内容記載の働き方に抵抗のない方 ＜英語に関して＞ ・入社時点ではメールや文書の読み書きで英語を使用します。 ・ある程度業務経験を積んで頂いた後、デモンストレーションや装置導入にも携わって頂く予定で、その際には海外部門との連携も必要となります。 ・英語の基礎があり（TOEIC500-600点程目安）、意欲がある方であれば業務を通して徐々に慣れていくことができる環境と思います。 ＜求める学歴(詳細)＞ ・理系の高専、大学、大学院のいずれかを卒業されている方（物理、数学、化学、機械、電気等）
事業内容
-
エージェント求人 ☆医療機器安全管理責任者（候補）募集【新規事業のスタートアップ】医療機器と在宅ケア用品の総合提供企業
450~600万
- 課長/マネージャー
- 医療/ヘルスケア
- 新規事業
- マネジメント
- 承認申請
- QMS
- 品質管理
- 市販後調査
- 課長
- GVP
- 安全管理
- 教育
- 監査
- 販売
- 分析
- 医療機器
- 監査対応
- リスクマネジメント
- 整形外科
- 品質保証
- 外科
- 内部監査
企業名非公開千葉県千葉市もっと見る
仕事内容
新規事業（自社製造による医療機器事業）開始に伴い、医療機器安全管理責任者（候補）を募集しています！ 募集企業様は、新規事業として自社製造による医療機器事業の立ち上げフェーズにあります。 承認申請を控え、製造販売後の安全管理体制を強化するため、医療機器安全管理責任者（課長候補）を募集されています。 医療機器の安全管理および品質管理に関する業務全般をご担当いただき、 将来的には、チームマネジメントや部門運営もご担当いただきます。 【具体的な仕事内容】 1, 安全管理業務 ・安全管理責任者としての権限・責任に基づく業務遂行 ・安全管理情報の収集・評価・分析および安全確保措置の立案 ・市販後調査の実施・管理 ・医療従事者・ユーザーへの適正使用情報提供 ・添付文書の制定・改定 ・リスク分析の実施 2, 品質管理業務 ・品質に関する情報の国内品質業務責任者への文書報告 ・GVP/QMS省令に基づく業務の遂行 3, 規定・手順管理 4, 監査・行政対応 5, 教育・マネジメント業務
求める能力・経験
【必須条件】 ■医療機器メーカーでの安全管理業務 または これに類する業務の経験(３年以上) ■薬機法、QMS・GVP省令の知識をお持ちの方 ■外部監査対応のご経験 ■チームマネジメントや部門運営に意欲のある方 【歓迎条件】 ▼安全管理責任者の経験 ▼品質保証業務の経験 ▼内部監査およびリスクマネジメント経験 ▼総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、製造業責任技術者のいずれか1つ以上の資格をお持ちの方 ▼行政や認証機関との折衝経験 ▼整形外科領域の知識・ご経験
事業内容
日本国内で医療機器の上市を目指すスタートアップ企業さまです。 自社製造による医療機器事業を本格的に立ち上げていく、まさにスタートアップフェーズにいらっしゃいます。 まだ形の定まっていない現場だからこそ、あなたの手で「理想の安全管理体制」をつくるチャンスがあります。 【主な事業内容】 医療機器・医療用材料販売 医療機器の修理 在宅ケア用品・ストーマ用品販売 高度管理医療器機等販売業・賃貸業 医療機器の製造・販売
エージェント求人 【年収～800万円】シニアアプリケーションスペシャリスト職のご提案
600~800万
- 問い合わせ対応
- 品質管理
- 営業
- マーケティング
- 製品
- スタッフ
- パートナー
- 医療/ヘルスケア
- 教育
- 集中治療
- 外科
- 医療機器
- 手術
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
アプリケーション・スペシャリストは、医療従事者および主要ステークホルダーに対して、医療機器および治療ソリューションの使用方法に関する教育を提供する重要な役割を担います。高度な治療技術の安全かつ効果的な導入を支援し、臨床現場での最適な活用を促進します。 本ポジションはフィールドベースであり、呼吸ケア、集中治療、心臓血管外科領域における深い専門知識と、トレーニング提供の経験が求められます。 • 特殊治療用ガスおよび関連デリバリーシステムに関する高度な製品知識の維持 • 医療従事者向けのインサービストレーニングの実施（呼吸器関連機器の使用方法・インターフェース） • 医療スタッフからの問い合わせ対応、顧客施設への訪問による課題解決、営業部門からのエスカレーション対応 • 営業部門を含む社内関連部門への製品教育の提供 • グローバル文書のローカライズ（日本市場向けに分かりやすく編集） • 医療機関およびその関係者に対する信頼できる製品アドバイザーとしての支援 • 営業・マーケティング部門、流通パートナー、グローバル部門（臨床、製品管理、品質保証など）との連携 • 活動記録のシステム入力、経費申請の管理、定められた業績指標の達成
求める能力・経験
• 集中治療室（ICU）、新生児集中治療室（NICU）、または手術室での臨床経験 • 呼吸ケア療法に関する最新の知識と理解
事業内容
-
エージェント求人 【体外診断薬分野のリーディング企業／次世代製品マーケティング兼製品企画／東京（リモートワーク可）】
600~1000万
- 提案
- 事業計画
- 製品
- 製品企画
- 製品開発
- 顧客対応
- 戦略立案
- 戦略提案
- 企画立案
- マーケティング
- 診断薬
- 体外診断薬
- 検査機器
- 臨床検査
- 医療/ヘルスケア
- プロダクトマネージャー
- メディカルライティング
- 医療機器
- 治験モニタリング
- モニタリング
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
＜主な職務内容＞ 担当製品のProduct Life Cycle Management（製品の企画・開発・販売および販売後のサポート・終売まで）に関する業務全般 ■上流：製品企画・開発・販売戦略の立案と推進 ・新規製品、既存製品の開発、改良に関する企画及び推進（開発元との交渉等） ・新規製品導入における戦略企画立案および推進 ・製品開発部門や社外サプライヤーとの協業・交渉 ・担当製品における事業計画作成、施策実行、会議体への提案報告 ■下流：製品販促活動や販売後の顧客対応 ・製品、サービスに関する顧客対応や国内学会での展示、顧客対応等 ・KOLコミュケーションによる市場動向把握 ・グローバルマーケティングチームとの協業 ・品質、営業、工場など各部門と連携した品質問題対応
求める能力・経験
Must： 以下のいずれかに該当する方 １体外診断用医薬品もしくは医療機器のプロダクトマネージャーのご経験 ２IVD、医療機器、医薬品メーカーまたはCROなどで製品企画、マーケティング、開発、学術、営業企画、モニター、メディカルライティングの業務経験3年以上
事業内容
臨床検査及び体外診断用医薬品の製造・販売
エージェント求人 医療機器クリニカルSPECIALIST職/東京
450~600万
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- 検査機器調整/検査
- 臨床検査
企業名非公開東京都豊島区もっと見る
仕事内容
医療機器は、症例に対して正しく使用されて初めてその効果が得られるものです。 医療機器メーカーは医療従事者に対し、病院内での勉強会や手術の立ち会い等で適正使用の普及に尽力しています。 臨床現場の経験を生かして医療機器メーカー勤務に挑戦したい方をクリニカルスペシャリストとして、オペの立ち合いをメインに適正使用のためのアドバイスを行います。 オペの立ち合いのために、宿泊を伴う出張もありますが、遅くても1週間前に日程は決まります。 その他にも営業担当のサポートとしてクロージング間際の同行や、医局説明会も担当をします。
求める能力・経験
臨床現場の経験を生かして医療機器メーカー勤務に挑戦したい方で以下の経験者 ・看護師：200床以上の病院での経験5年以上 ・臨床検査技師：200床以上の病院での経験5年以上 ・臨床工学技士：200床以上の病院での経験5年以上 *将来当該医療機器メーカへの転籍可能 初任地指定可 将来転勤の可能性あり ペーパードライバー不可 年齢：20代～39歳
事業内容
医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化し、「DIサービス -コンタクトセンターサービス-」「BPOサービス」「医療機器サポートサービス」「ヘルスケアサービス」の分野 でお客様のニーズに対応しています。 . ★製薬企業のDI・学術業務の受託（コールセンター等) ★CSO事業（MRの派遣・業務受託）★医薬業界に特化した様々なBPO事業（安全性情報の管理、市販後調査等）
エージェント求人 ◆VR技術×AIのMedTechスタートアップ◆ QMS責任者（品責）候補
700~800万
- 審査/回収
- 医療/ヘルスケア
- 審査
- 委託先管理
- マネジメント
- 製品
- 資料作成
- QMS
- VR
- 文書管理
- 品質管理
- 安全管理
- 教育
- 品質保証
- ソフトウェア
- 医療機器
- 文書作成
- 監査
- 開発
- 販売
- 内部監査
企業名非公開東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
うつ病治療VRを中心としたプログラム医療機器の品質保証業務をリードしていただく品質管理責任者候補を募集します。 <ポジションの魅力> 厚生労働省から、VRを用いたうつ病治療アプリとして国内で唯一優先審査品目にも選ばれており、新しい製品の品質保証業務を経験することができます。また、QMS以外にも、スキルと経験に応じて他業務へのチャレンジ機会もあります。 <期待する役割> 品責として品質保証をリードいただきます。 <職務内容> 医療機器の 品質保証・安全管理業務 ・品質マネジメントシステム(QMS)運用・改善 (品質目標管理、手順書・様式の作成・改訂等文書管理) ・設計文書のレビュー・運営・改善・苦情処理、是正予防処置、変更管理 ・製造委託先管理（供給者評価、供給者再評価） ・教育訓練の計画・実施、スキルマップ管理 ・マネジメントレビューに向けた資料作成及び報告 ・ソフトウェアバリデーションの管理
求める能力・経験
必須スキル ・ISO9001またはISO13485での内部監査員経験 ・医療機器メーカー (製造業または製造販売業) での品質保証・安全管理業務経験 ・文書作成業務にメインで携わっていた経験 歓迎スキル ・ISO13485の内部監査員経験 ・製造販売業三役（総括製造販売責任者，国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）、製造業責任技術者、いずれかの経験 ・英語力: 文書の読み書きができる ・プログラム医療機器やソフトウェアに関する品質保証業務経験 ・エンジニアとの折衝、ソフトウェア開発経験
事業内容
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