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臨床開発の求人一覧
全1,398件
エージェント求人 【リモート案件・50代活躍中】プロジェクトマネージャー・KOLネットワーク開発・市場進出
1000~1100万
- マネージャー
- マネジメント
- プロジェクト
- ネットワーク
- 戦略立案
- プロジェクトマネジメント
- KOL営業
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
肝疾患、糖尿病、がん領域における高度画像診断ソリューションを提供する ヘルスケアテクノロジー企業様で、画像から得られるバイオマーカー情報を活用し、臨床判断や治療方針の改善を支援している企業で、 · 現在日本市場への進出を進めており、現地の関係構築と早期市場導入を強化中。 · 外資系の市場進出ポジションです
求める能力・経験
・ライフサイエンス、医学、または関連分野の学士号（修士・博士号尚可） ・製薬・バイオ・医療機器分野でのプロジェクトマネジメント経験3～5年、 特にKOLエンゲージメントおよび日本市場進出経験がある方 ・日本語・英語ビジネスレベル ・日本の規制環境（PMDA手続き、医療機器承認）に関する知識 ・コミュニケーション能力、対人スキル、複数プロジェクト管理能力
事業内容
-
エージェント求人 【スタディリーダー・世界TOP10製薬】スペシャリティで豊富なパイプラインを持つ大手
年収非公開
- 感染症/ワクチン
- 医療/ヘルスケア
- リーダー
- プロジェクト
- 臨床試験
- 開発
- マネージャー
- 臨床開発プロジェクト
- 開発プロジェクト
企業名非公開東京都新宿区もっと見る
仕事内容
【企業名】 お電話にてご案内いたします（外資系大手製薬企業、グローバルTOP10入り） 【ポジション】 Clinical Operations and Study Leader（ワクチン担当） 【魅力】 ・当該企業様が近年注力している「ワクチン」領域にて、お子さまからお年寄りまで幅広い方の健康に貢献できます。予防医学や日本の医療費という観点からも非常にインパクトが大きく、これからの社会に強く求められる職務です。 ・個々の臨床試験だけでなく、複数の試験を含むプロジェクト全体の戦略策定から実行までを統括するリーダーとしてご活躍いただきます。 ・グローバルチームと連携し、リスク管理や予算管理を主導する、非常に裁量権の大きい役割です。 ・単なるスタディ管理を超え、事業全体の成功に貢献できる、やりがいのあるキャリアを築けます。 ・イノベーションを推進する中心的役割も担うため、常に新しい挑戦が可能です。 ・大手ならではの幅広いキャリアオポチュニティーがあり、希望するポジションに異動できる「社内公募」制度も活発に運用されています。 【勤務地】 東京本社（出社と在宅の併用） 【勤務時間】 フルフレックス、コアタイム無し 【想定年収】 ご経験やスキルを考慮し相談 （できる限りご期待に沿えるようサポートいたします）
求める能力・経験
・医薬品の臨床開発に携わったことがある ・最低1年は、臨床開発プロジェクトのスタディマネージャー/リーダーを経験している ・最低1年はトライアルマネージャー/リードを経験している
事業内容
-
エージェント求人 【希少求人・世界TOP10製薬の臨床開発PM】裁量権大！プロジェクトオーナーとして革新的な挑戦
年収非公開
- 開発
- プロジェクト
- 医療/ヘルスケア
- 戦略立案
- マネジメント
企業名非公開東京都新宿区もっと見る
仕事内容
【魅力】 ・豊富なパイプラインがあり（免疫、希少疾患、希少血液、オンコロジー、ワクチン、等）常に新たなチャレンジができる企業です ・単に現場を率いるだけでなく、プロジェクトオーナーとして開発パイプラインのアーリーフェーズから上市まで広く責任を持ちます ・グローバルと連携しながら、日本の医療ニーズや規制に併せた最適な戦略を立案実行する、まさに「日本の開発の司令塔」となるポジションです ・社内公募が活発に運用されており、長期的に希望のキャリアを描きやすい環境です 【勤務時間】 フルフレックス、コアタイム無し 【想定年収】 ～1500万円程度+賞与（ご経験やスキルを考慮し応相談）
求める能力・経験
・約5年以上、医薬品の臨床開発のご経験 ・臨床開発の責任者としてのマネジメントのご経験
事業内容
-
エージェント求人 CRA（臨床開発モニタ－）製薬メーカーにて外部就労型
500~800万
- 臨床開発プロジェクト
- 海外臨床開発
- 新薬/先発医薬品研究開発
- CRA
- グローバル治験
- 治験モニタリング
企業名非公開東京都中央区もっと見る
仕事内容
CRA（臨床開発モニター） 大手製薬メーカー勤務、CRAリーダー職、ベンダーコントロール等ポジション多数 【配属先】 クライアントの製薬メーカー
求める能力・経験
【必須スキル・経験】 CRA（臨床開発モニター）経験3年以上 【あれば尚可】 経験領域は不問ですが、オンコロジー、CNS領域経験者歓迎いたします グローバルスタディ経験者 【求めるヒューマンスキル】 アサイン業務に対して責任感・使命感を持ち業務を達成して頂ける思考 課題、問題、トラブルに際して的確な判断、対応が出来る思考と経験 対人関係構築力、コミュニケーション力
事業内容
-
エージェント求人 【日系CRO／プロジェクトマネジメント／東京or大阪／~1000万円】
700万~
- 医療機器
- 医療/ヘルスケア
- プロジェクトマネージャー
- 医薬
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 治験モニタリング
- GCP
- モニタリング
企業名非公開東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
医薬品、医療機器、再生医療等製品の開発/臨床研究等を目的としたプロジェクトを、プロジェクトマネージャとして、効率よく適切に完遂する/させることを主な業務としています。 ■下記業務を行って頂きます。 ・クライアント要求事項の整理と対応（クライアントとのメイン窓口） ・成果物等をクライアントに提供する計画提示 ・関連部署におけるチームビルディング ・プロジェクトのRiskとIssue管理 ・担当プロジェクトにおける業務範囲の明確化・スケジュール管理と継続した現状分析 ・社内外におけるStakeholderの特定 ・プロジェクトの影響範囲と遭遇する諸問題の次善策を検討 等
求める能力・経験
■必須要件 ・以下のいずれかの経験がある方 -製薬企業又はCROでPMまたはモニタリングリーダーの経験のある方 -AROで試験のとりまとめやPMの経験がある方。 ■歓迎条件 中国語歓迎 ■人物像 ・社内外とのコミュニケーションが積極的に取れ、協調性のある方 ・知らない業務に対しても前向きに取り組むことができる方 ・リーダーシップを発揮できる方
事業内容
-
エージェント求人 臨床研究データマネジメント/ep
500~880万
- がん
- データマネジメント
- 臨床試験
企業名非公開大阪府大阪市, 東京都新宿区, 愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
●医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。 ●PJT期間：半年～5年 ●一人当たりの担当PJT数：3本～10本程度 ●担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等 【仕事の魅力】 ■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです ■臨床研究の場合、製薬会社の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。 ■出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。
求める能力・経験
【必須事項】 臨床試験または臨床研究でのデータマネジメント業務経験 【歓迎する経験】 臨床試験または臨床研究に関わる何らかの経験(CRA,CRC等)
事業内容
CRO事業 ・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ・症例登録、薬剤割付、進捗管理業務 ・CRA業務（モニタリング） ・データマネジメント業務 ・統計解析業務 ・医療機器開発、薬事業務 ・再生医療等製品開発支援業務 ・安全性情報対応業務 ・監査業務 ・薬事申請支援業務 ・国際開発、輸出入に関する支援業務 ・データセンターの運用 ・分析業務 ・メディカルコンベンション業務
エージェント求人 シニア・クリニカルサイエンス・トライアルリーダー(ノ)
1800~3000万
- リーダー
- 開発
- 医療/ヘルスケア
- 臨床試験
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
・主に中程度から高の複雑さのグローバル研究のための研究リーダーおよび/または臨床科学者であり、優先度が高く、複雑性の高いグローバル研究に追加の臨床科学サポートを提供する場合があります。 ・メディカルリードおよびその他のライン機能と協力して臨床プロトコル開発プロセスを主導します。 ・臨床プロトコル、修正などの責任ある著者。他のライン機能に存在する研究関連の文書およびプロセスの開発に与えられる医学的/科学的インプットに貢献します。研究レベルの規制文書の臨床セクションの開発に貢献します。 ・研究のコンセプト、実現可能性、および実行能力に対する戦略的および科学的なインプットの開発を主導します。該当する場合は、主要なクロスファンクショナルパートナーと協力して、スタディレベルの運用実行計画を策定および実装します。 ・主要なクロスファンクショナルパートナーと協力して、戦略的でパフォーマンスの高いサイトを特定して選択し、採用コミットメントが確実に満たされるようにします。 ・ライン部門と連携して、インプットとアラインメントを取得し、社内外のステークホルダーの期待を管理します。
求める能力・経験
・ライフサイエンス/ヘルスケアの学士号が必要です。 ・高度な学位または同等の教育/ライフサイエンス/ヘルスケアの学位が望ましい(PhD / MD / PharmD /修士)。 ・臨床試験開発における最低6 +年の経験。 ・流暢な英語(口頭および書面) ・TCOの場合:腫瘍学/血液学を深く理解し、高い学習敏捷性を示します。 ・予測不可能な状況やペースの速い変化を通じて、複雑なコラボレーションを自信を持って推進する実証済みの能力。 ・相互尊重を鼓舞し、奨励することにより前向きな職場環境を作り出すことにより、リーダーシップと影響力を示し、機能的および試行的なレベルで革新と説明責任を植え付けます。 ・社内外で強力で前向きな関係を築いた実績があり、強力な対人スキルを示します。
事業内容
-
エージェント求人 臨床開発globalPM CTL/ep
700~1000万
- 臨床試験
- プロジェクト
- リーダー
- モニタリング
- GCP
企業名非公開東京都新宿区, 大阪府大阪市, 愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
1.海外製薬会社、バイオベンチャー、研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート 2.日本企業、研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート、またはそのサポート *国内にとどまらず、アジアや欧米の臨床開発に携わり、豊富な実績を積みながら、キャリアの幅を大きく広げることが可能です。 あなたの経験や語学力を活かし、グローバルに活躍するチャンスをつかみませんか？
求める能力・経験
大学卒 製薬会社やCROで5年以上のCTL/モニタリングリーダーの経験のある方 (臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方大歓迎） 自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方 海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール） ＊年齢条件50歳
事業内容
CRO事業 ・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ・症例登録、薬剤割付、進捗管理業務 ・CRA業務（モニタリング） ・データマネジメント業務 ・統計解析業務 ・医療機器開発、薬事業務 ・再生医療等製品開発支援業務 ・安全性情報対応業務 ・監査業務 ・薬事申請支援業務 ・国際開発、輸出入に関する支援業務 ・データセンターの運用 ・分析業務 ・メディカルコンベンション業務
エージェント求人 🟠クリニカルプログラムマネージャー求人のご提案【心臓弁領域ニッチトップ/東京/~1,300万円）
900~1300万
- マネジメント
- 監査対応
- 医療/ヘルスケア
- 品質管理
- プロジェクト
- 進捗管理
- 医療機器管理
- プロジェクトマネージャー
- モニタリング
- スクリーニング
- 機器管理
- 臨床試験
- 治験モニタリング
- 監査
- バリューアップ/モニタリング
- マネージャー
- GCP
- 医療機器
企業名非公開東京都新宿区もっと見る
仕事内容
臨床試験のプロジェクトマネージャーとして、Safety、DM、Science、医療機器管理チーム、モニタリングチーム、スクリーニングチームを取りまとめ、治験計画の策定から実施、監査対応まで一貫してマネジメントして頂きます。 ・モニタリング責任者として、治験モニタリングの進捗管理や品質確保を担当。 ・治験実施責任者として、GCPおよび法規制を遵守した試験実施を推進。 ・ スクリーニングチームでは、米国本社のメンバーとウイークリーペースでミーティングを実施します。
求める能力・経験
製薬メーカー、医療機器メーカー、CROのいずれかにおいてスタディマネージャーの経験者
事業内容
-
エージェント求人 東京「未経験から挑戦できる臨床試験サポート職／女性活躍推進×日本発グローバル×年収最大500万円」
460~670万
- 慢性期病棟看護
- 外来看護
- 医療/ヘルスケア
- 病院
- 終末期病棟看護
- 急性期病棟看護
- ICU室看護
- クリニック看護
- クリニック
- 病院看護
- 外科
- CRA
- 手術室看護師
- 臨床検査
- 病院担当
- 手術
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
臨床開発におけるモニタリング業務実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成
求める能力・経験
【資格・経験】 以下いずれかに当てはまる方で、 ＜経験＞ ① CRA経験1年程度の方 ② CRC・薬剤師・臨床検査技師・看護師 経験の方 ③ MR(先発品1社経験、病院担当、2016年～2019年新卒入社者)＜あれば尚可＞ ○ 英語力【その他】 ○ CRAの仕事に興味を持ち、以下のような要素を持っている方：地頭が良く柔軟性がある、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神・行動力、医薬品開発や臨床に関する知識
事業内容
■モニタリング業務 ■品質管理(QC)業務 ■医薬品開発、臨床試験(治験)の企画及び実施に関するコンサルティング ■施設調査・選定 ■SMO選定 ■管理 ■治験広告の企画 ■臨床試験(治験)実施に関するシステム構築(標準業務手順書作成など) ■ドクメンテーション( 治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書、同意説明文書、総括報告書、承認申請概要、再審査申請概 要、投稿論文、治験相談資料など ) ■治験国内管理人業務 ■市販後調査関連業務 ■監査業務
エージェント求人 大阪「未経験から挑戦できる臨床試験サポート職／女性活躍推進×日本発グローバル×年収最大500万円」
460~670万
- 点検
- モニタリング
- 慢性期病棟看護
- 外来看護
- 医療/ヘルスケア
- 病院
- 終末期病棟看護
- 急性期病棟看護
- ICU室看護
- クリニック看護
- クリニック
- 病院看護
- 検査機器調整/検査
- 病院担当
- 手術
- 手術室看護師
- 臨床検査
- CRA
- 外科
企業名非公開大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
臨床開発におけるモニタリング業務実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成
求める能力・経験
【資格・経験】 以下いずれかに当てはまる方で、 ＜経験＞ ① CRA経験1年程度の方 ② CRC・薬剤師・臨床検査技師・看護師 経験の方 ③ MR(先発品1社経験、病院担当、2016年～2019年新卒入社者)＜あれば尚可＞ ○ 英語力【その他】 ○ CRAの仕事に興味を持ち、以下のような要素を持っている方：地頭が良く柔軟性がある、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神・行動力、医薬品開発や臨床に関する知識
事業内容
■モニタリング業務 ■品質管理(QC)業務 ■医薬品開発、臨床試験(治験)の企画及び実施に関するコンサルティング ■施設調査・選定 ■SMO選定 ■管理 ■治験広告の企画 ■臨床試験(治験)実施に関するシステム構築(標準業務手順書作成など) ■ドクメンテーション( 治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書、同意説明文書、総括報告書、承認申請概要、再審査申請概 要、投稿論文、治験相談資料など ) ■治験国内管理人業務 ■市販後調査関連業務 ■監査業務
エージェント求人 🟠医療分野におけるRWD事業における事業開発職求人のご提案【医療ビッグデータ/～900万円/東京】
600~900万
- 商談
- 資料作成
- マーケティング
- ヒアリング
- 営業
- 戦略提案
- マネジメント
- プロジェクト
- 医療/ヘルスケア
- 提案
- プロジェクトマネジメント
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発プロジェクト
- 臨床開発計画立案
- 臨床開発企画
- 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
- 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
- 6〜8本の臨床開発プロジェクト...
- 11本以上の臨床開発プロジェク...
- 8〜10本の臨床開発プロジェク...
- 営業コンサルティング
- CRA
- コンサルティング業務
- 開発
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仕事内容
チームには営業/PM、データアナリスト、医師の3属性のメンバーが所属しており、各案件に一名ずつアサインされ、それぞれがプロフェッショナルに得意領域を活かして、連携しながらクライアントへの価値提供を行っています。 医療や医薬品の専門的知識は医師からヒアリングし、データの抽出・解析はデータアナリストが行うため、本ポジションのメンバーは案件獲得のための活動や全体のプロジェクトマネジメントがメイン業務となります。 提案の際は、医師やデータアナリストと連携しながら、市場を調査しクライアントのニーズを仮説立てする必要があるため、戦略的思考とプロジェクトマネジメント力を身に着けることができます。 【具体的には、以下の業務をお任せします。】 ・医薬品、疾患知識を活かした製薬企業のニーズのヒアリング、仮説立て ・製薬企業のメディカル部門やマーケティング部門の担当者様への提案資料の作成 ・当社内のDataAnalystと協力して納品資料の作成 ・展示会やウェビナーを通じてのマーケティング活動 ・顧客との商談機会の獲得 ・納品までの一連のプロジェクトマネジメント など
求める能力・経験
【必須スキル】 ・CROにおけるCRAなど医薬品開発に関連する業務経験 ・製薬会社向け事業開発やソリューション営業、コンサルティングの経験 上記のいずれかのご経験及び以下のご経験が必須 ・複数のステークホルダーを巻き込むプロジェクトをリードした経験
事業内容
・救急・集中治療・救急隊向けの医療データシステム (NEXT Stage ERシリーズ)の開発と提供 ・がん診療支援研究データシステム(NEXT Stage Oncology)の開発と提供 ・医療AI技術の開発と提供 ・医療データプラットフォームの構築、リアルワールドデータの解析 ・臨床研究支援事業 ・医療機関に対する経営支援及びコンサルティング事業
エージェント求人 【外部就労型CRA（製薬メーカーへ転籍を見据えたポジション）／東京、大阪／600万円～】
600~700万
- 医療/ヘルスケア
- GCP
- モニタリング
- CRA
- 治験モニタリング
- 医薬
企業名非公開東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
CRA（臨床開発モニター）の業務内容 - 治験実施医療機関/治験責任医師のGCP適合性調査・選定、治験実施計画書の説明・合意 - 治験実施医療機関への治験依頼・契約手続き、治験薬の交付・回収、治験実施計画書遵守の確認 - モニタリング、症例報告書の回収・点検 - 直接閲覧（SDV）、治験の終了手続き 等 ＊オンコロジーや希少疾患領域のプロジェクトもご用意がございます。 ＊グローバルスタディ(国際共同治験)のプロジェクトもご用意がございます。
求める能力・経験
CRA経験3年以上 ※経験3年未満の方も一度ご相談下さいませ。
事業内容
臨床開発における支援 教育研修における支援
エージェント求人 🟠医療機器におけるマーケティング職【ポテンシャル採用/東京/~750万円】
400~750万
- 医療/ヘルスケア
- マーケティング戦略策定
- 救急
- 製品
- マネジメント
- 開発
- 戦略立案
- マーケティング
- ブランディング
- 医療機器
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
- 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
- 6〜8本の臨床開発プロジェクト...
- 11本以上の臨床開発プロジェク...
- 8〜10本の臨床開発プロジェク...
- CRA
- 医療機器クラスⅠ営業
- 医療機器クラスⅡ営業
- 医療機器クラスⅢ営業
- 医療機器クラスⅣ営業
- 医薬
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仕事内容
【ポジション】 医療機器のマーケティング担当(ポテンシャル採用あり) ※製品は救急救命やICUで使用する医療機器になります。 【職務内容】 医療機器のマーケティング戦略策定および実行 ・マーケットリサーチ（市場、顧客、競合） ・マーケティング戦略策定 ・海外メーカーとのリレーションマネジメント ・ブランディング、プロモーション戦略立案 ・事業拡大のための新商品開発 ※海外/国内出張あり
求める能力・経験
【必須】 ・ヘルスケア企業での就業経験2年以上(経験職種は問いません) ・マーケティング職に興味・関心をお持ちの方 ・将来的には業務上、英語使用が発生する為、抵抗が無いこと。
事業内容
-
エージェント求人 【リアルワールドデータ／統計解析コンサルタント／~800万円／東京】
600~800万
- データベース
- コンサルティング業務
- 医療/ヘルスケア
- 統計解析
- 機械学習
- レセプト
- R
- SAS
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仕事内容
統計解析・コンサルティング業務 ・製薬企業様やアカデミアの研究者に対する統計解析手法の設計、解析計画の立案、各種コンサルティング メディカルアフェアーズ、臨床開発部門、製薬企業のデータサイエンティストの方へリアルワールドデータを活用し、研究計画の策定から統計解析、論文化支援等までを一貫してサポートします。 治験サービスに関わる共同研究の推進 ・医療機関や研究者と連携し、治験サービスに関わる共同研究を推進 データベース研究の具現化に向けたフロント業務を担当し、製薬企業との協働も行います。
求める能力・経験
【必須要件】 ・統計学、疫学、生物統計学、または関連分野の高い知識・経験（博士レベル相当） ・SAS、Rなどの統計解析ソフトの使用経験 【歓迎要件】 ・医療データ（電子カルテ、レセプト、DPCデータなど）の解析経験 ・機械学習やAIを活用した医療データ解析の経験 ・英語に抵抗がない方
事業内容
「社会的価値創造企業」を目指して、メインとなる既存の3事業分野のトータルソリューションをもとに幅広い事業を展開しながら、既存事業の技術・知見を活かし、成長 領域（健康・ライフサイエンス、教育・文化交流、都市空間・モビリティ、エネルギー・飲料資源）の事業開発を推進することで、お客様や社会の課題解決を行っていきま す
エージェント求人 【外部就労型スタディマネージャー（ポテンシャル採用枠）／東京／1200万円／在宅勤務可】
600~1200万
- マネジメント
- 臨床試験
- CRA
- 治験モニタリング
- 治験終了報告書作成
- リーダー
- 医薬
- GCP
- モニタリング
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仕事内容
国際共同試験および国内試験の試験責任者として以下のマネジメント業務を実施する 臨床試験の立ち上げ、実施、終了ならびに規制当局査察にかかるオペレーション業務の遂行 臨床試験の国内における実施可能性の調査 第三者機関（CRO等ベンダー）との協働および業務進行管理 臨床試験の実施施設の選定 臨床試験実施中のタイムライン、予算、品質、進捗の管理 臨床試験実施中に起こるRiskやIssueの管理 チームメンバーの指導、監督および業務進行の管理 関係者、関連部署との適切なコミュニケーション
求める能力・経験
医薬品の臨床試験のモニタリング業務、モニタリング管理経験
事業内容
-
エージェント求人 🟠医療機器における市販後安全管理業務求人のご提案【東京/未経験歓迎/~700万円】
400~700万
- GVP
- 安全管理
- 教育
- 品質保証
- 検証
- 品質管理
- 分析
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
- 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
- 6〜8本の臨床開発プロジェクト...
- 11本以上の臨床開発プロジェク...
- 8〜10本の臨床開発プロジェク...
- 臨床開発プロジェクト
- CRA
- GCP
企業名非公開埼玉県越谷市もっと見る
仕事内容
医療機器の市販後安全管理業務 ・安全管理情報(不具合/有害事象)の収集・分析 ・安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理 ・行政への不具合報告および現場対応サポート ・取り扱い機器の技術検証（品質保証部門、技術センタと協働） ・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施 ・技術トレーニングの企画・開催、社内認定資格の取得
求める能力・経験
【必須】 ・医療業界企業での就業経験がある方 （CRAの方も歓迎しております。） 【尚可】 ・医療機器エンジニア経験または薬機法(GVP) の知識がある方
事業内容
医療機器の輸入商社。 販売・メンテナンス・レンタルを中心に、医療機器の教育や情報提供などを行っています。 【企業の特徴】 ・医療機器の専門商社な為、取り扱える製品ラインナップが豊富 ・人工呼吸器でトップシェアを確立中 ・販売・レンタル・メンテナンスの3本柱によって、収益体制が良好な点。 業界平均 営業利益率8.0％と言われている中で、当企業の営業利益率は21.5%と非常に高く、安定した経営を確立し、無借金経営を貫いております
エージェント求人 CRA職/MPI
450~600万
- CRA
- 医療/ヘルスケア
企業名非公開東京都中央区, 大阪府大阪市, 福岡県福岡市もっと見る
仕事内容
・治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。 同社の開発方針 ★開発疾患ニーズへの対応⇒ 「中枢神経系」「癌」「生活習慣病」の3領域に注力。オンコロジー担当は約200名配置。オンコロジー事業戦略・推進センターも開設。 ★グローバルニーズへの対応⇒ グローバル試験比率は60%以上。グローバル企業のRBMも数多く経験。 （国際共同治験）の受託件数が多く、全体の半数以上を占めていることが強みの一つです。グローバル対応CRAを育成する教育システムや、英語サポート専門部署の設置など、CRAがスムーズに業務を行える環境を整えています。 PJ受注増に伴いPLポジション登用のチャンスも多い環境です。
求める能力・経験
・製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者2年以上 ・大学病院クラスの経験有れば尚可
事業内容
1982年の創業以来、CROのパイオニアとしてより質の高い医薬品開発支援を実施すべく努力と挑戦を続けて参りました。2014年エムスリー（株）の資本参加を経て事業拡大を進めています。現在では、モニタリング業務を中心にデータマネジメント・統計解析業務、ファーマコヴィジランス業務、メディカルライティング業務、コンサルティング業務、医用画像解析業務を展開することにより、様々なサービスを幅広く提供しております。
エージェント求人 臨床開発プロジェクトリーダー/ｍｐ
600~1000万
- プロジェクトリーダー
- CRA
企業名非公開東京都中央区, 大阪府大阪市, 福岡県福岡市もっと見る
仕事内容
治験のプロジェクトリーダー、サブリーダーとして、治験を推進する仕事です。
求める能力・経験
CRA経験5年以上 プロジェクトリーダー、サブリーダー等の経験があれば尚可。
事業内容
1982年の創業以来、CROのパイオニアとしてより質の高い医薬品開発支援を実施すべく努力と挑戦を続けて参りました。2014年エムスリー（株）の資本参加を経て事業拡大を進めています。現在では、モニタリング業務を中心にデータマネジメント・統計解析業務、ファーマコヴィジランス業務、メディカルライティング業務、コンサルティング業務、医用画像解析業務等様々なサービスを幅広く提供し、医薬品開発の初期段階から製造販売後に至るまでお客様のご要望にお応えできる体制を整えております。
エージェント求人 DM職/MPI
500~800万
- DB設計
- プログラミング
- データマネジメント
- コーディング
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仕事内容
治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。 ●DM計画書・各種手順書の作成 ●DB設計、EDC、ePRO、システムバリデーション実施 ●データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理） ●データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成） ●CDISC関連業務（SDTM仕様書作成、SDTMプログラミング） ●プロジェクト管理（スケジュール調整、製薬会社との対応） ※仕事内容は業務経験、スキルにより相談可
求める能力・経験
●製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務の経験者 （CDISC業務（SDTM、ADaM）の経験があれば尚可）
事業内容
1982年の創業以来、CROのパイオニアとしてより質の高い医薬品開発支援を実施すべく努力と挑戦を続けて参りました。2014年エムスリー（株）の資本参加を経て事業拡大を進めています。現在では、モニタリング業務を中心にデータマネジメント・統計解析業務、ファーマコヴィジランス業務、メディカルライティング業務、コンサルティング業務、医用画像解析業務等様々なサービスを幅広く提供し、医薬品開発の初期段階から製造販売後に至るまでお客様のご要望にお応えできる体制を整えております。
エージェント求人 早期臨床開発の安全性を担当するメディカルドクター
1400~2200万
- マネジメント
- リスクマネジメント
- 開発
- 安全性評価
- グローバル治験
- 臨床試験
- 医療/ヘルスケア
- 基礎研究
- 分析
- 医薬
- 医薬/バイオ素材
企業名非公開東京都中央区もっと見る
仕事内容
◆会社概要（非公開） 東京本社を拠点とするグローバル製薬企業。革新的な医薬品の開発と安全性評価を通じて、国内外の医療に貢献しています。 ◆募集背景 早期臨床開発フェーズにおける安全性管理体制の強化に向けて、臨床経験と科学的視点を持つメディカルドクターを新たに募集します。 ◆仕事内容 自社開発品（低分子・抗体など）の初期臨床試験における安全性の評価および管理 グローバル治験におけるリスクマネジメントの推進 医学的知見を活かした戦略的な安全性プロファイルの構築 社内関連部門（臨床、薬事、研究等）との連携による意思決定支援
求める能力・経験
◆応募資格 【必須経験・資格】 医師としての臨床経験5年以上 基礎研究や非臨床試験の実施経験 ポスドクとしての研究経歴 医師免許（海外資格も可） 医学博士号（Ph.D.） 特定疾患領域での専門医資格 英文原著論文（筆頭著者）を持つ方 TOEIC L&Rスコア800点以上（日本語母語者の場合） 【歓迎スキル・人物像】 論理的思考力、分析力 社内外との調整・交渉スキル 医薬以外の領域にも好奇心と学習意欲を持てる方 チームと協調し、主体的に課題に取り組む姿勢 グローバルな視点を持ち、知識と経験を組織貢献に活かせる方
事業内容
研究開発型製薬企業は、抗体エンジニアリング技術をはじめとする独自の技術と科学を活用し、革新的な新薬の開発を通じて、いまだ満たされていない医療ニーズの解消に取り組んでいます。 また、独自の抗体エンジニアリング技術を含む多様な研究基盤のもと、創薬力の高さが国内外で高く評価されています。
エージェント求人 総括製造販売責任者候補者
年収非公開
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
総括製造販売責任者として、当社事業の核である周産期産物（臍帯等）由来細胞等を用いた再生医療等製品の信頼性保証業務を担っていただき、薬機法に従った製造販売業の維持管理業務を担当して頂きます。 また、総括製造販売責任者代行として総括製造販売責任者の補佐を行って頂き、ゆく ゆくは総括製造販売責任者に就任して頂く予定です。 ■期待される具体的役割 総括製造販売責任者代行として、当社及び当社製品に関する信頼性保証業務の 補佐 法令遵守体制の整備維持 ■チーム体制 当社の信頼性保証グループは、グループ長（総括製造販売責任者）、安全管理部 門、品質保証部門および薬事部門からなり、Report 先はグループ長です
求める能力・経験
再生医療等製品もしくは医療用医薬品の信頼性保証業務に3 年以上従事してい ること 当社及び当社製品の信頼性確保のため、俯瞰的な見方ができ、ニュートラルな考 えができ、判断が早いこと 薬剤師の資格を有すること 技術英語の読み、書きの経験を有すること
事業内容
-
エージェント求人 信頼性保証部門の調査担当者／英語力を活かして医薬品開発を支える仕事
450~650万
- 調査報告
- 担当者
- QA/Quality Assu...
- 英語ライティング
- GLP
企業名非公開鹿児島県鹿児島市, 和歌山県海南市もっと見る
仕事内容
信頼性保証部門での調査担当者 【業務内容】 試験の実地調査，報告書調査及び施設調査を行います。 ・実験データのチェック（紙とパソコンで読合せ等） ・実験が正しく実施されているかの確認 【働いている人の声】 ・専門的な知識は入社後に勉強しています。得意な英語力を活かせる職場です。 ・責任とやりがいを感じられる業務です。
求める能力・経験
【必須要件】 ・理系もしくは英文関係学部を卒業されている方 ・英語文書の読み書きができる方 【歓迎要件】 有資格者（GLP-QAP）、QAU業務の経験がある方、動物アレルギーが無い方
事業内容
-
エージェント求人 東京「未経験から挑戦できる臨床試験サポート職／女性活躍推進×日本発グローバル×年収最大500万円」
450~660万
- 医療/ヘルスケア
- 外来看護
- 病院看護
- ICU室看護
- クリニック看護
- 急性期病棟看護
- 訪問看護
- 病院
- 病院担当
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
臨床開発におけるモニタリング業務実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成
求める能力・経験
【資格・経験】 以下いずれかに当てはまる方で、 ＜経験＞ ① CRA経験1年程度の方 ② CRC・薬剤師・臨床検査技師・看護師 経験の方 ③ MR(先発品1社経験、病院担当、2016年～2019年新卒入社者)＜あれば尚可＞ ○ 英語力【その他】 ○ CRAの仕事に興味を持ち、以下のような要素を持っている方：地頭が良く柔軟性がある、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神・行動力、医薬品開発や臨床に関する知識 ICU看護師 看護師 急性期 循環器 手術室看護師 外科 病院 看護
事業内容
■モニタリング業務 ■品質管理(QC)業務 ■医薬品開発、臨床試験(治験)の企画及び実施に関するコンサルティング ■施設調査・選定 ■SMO選定 ■管理 ■治験広告の企画 ■臨床試験(治験)実施に関するシステム構築(標準業務手順書作成など) ■ドクメンテーション( 治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書、同意説明文書、総括報告書、承認申請概要、再審査申請概 要、投稿論文、治験相談資料など ) ■治験国内管理人業務 ■市販後調査関連業務 ■監査業務
エージェント求人 大阪「未経験から挑戦できる臨床試験サポート職／女性活躍推進×日本発グローバル×年収最大500万円」
450~660万
- 医療/ヘルスケア
- 病院
- 病院看護
- 病院清掃
- 病院訪問
- 外来看護
- ICU室看護
- クリニック看護
- 急性期病棟看護
- 終末期病棟看護
- 慢性期病棟看護
- 回復期病棟看護
企業名非公開大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
臨床開発におけるモニタリング業務実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成
求める能力・経験
【資格・経験】 以下いずれかに当てはまる方で、 ＜経験＞ ① CRA経験1年程度の方 ② CRC・薬剤師・臨床検査技師・看護師 経験の方 ③ MR(先発品1社経験、病院担当、2016年～2019年新卒入社者)＜あれば尚可＞ ○ 英語力【その他】 ○ CRAの仕事に興味を持ち、以下のような要素を持っている方：地頭が良く柔軟性がある、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神・行動力、医薬品開発や臨床に関する知識 ICU看護師 看護師 急性期 循環器 手術室看護師 外科 病院 看護
事業内容
■モニタリング業務 ■品質管理(QC)業務 ■医薬品開発、臨床試験(治験)の企画及び実施に関するコンサルティング ■施設調査・選定 ■SMO選定 ■管理 ■治験広告の企画 ■臨床試験(治験)実施に関するシステム構築(標準業務手順書作成など) ■ドクメンテーション( 治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書、同意説明文書、総括報告書、承認申請概要、再審査申請概 要、投稿論文、治験相談資料など ) ■治験国内管理人業務 ■市販後調査関連業務 ■監査業務