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エージェント求人

プライム上場メーカー　医療機器　品質保証（大阪R&Dセンター）

500~700万

プライム上場医療機器メーカー

大阪府大阪市

職務内容

職種

  • 医療機器品質管理

  • 医療機器品質保証

仕事内容

  • 検査機器調整/検査
  • 医療機器
  • 分析
  • クレーム対応
  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア

《品質管理（デバイス部門）》 　・医療機器（ガイドワイヤー等）用部材、産業機器用部材に関する品質管理業務 　・医療機器（国内向け）の品質管理およびQMS対応 　・不適合品管理、計測器管理、その他評価・分析・検討 　・受入検査、出荷検査、検査試験全般 　・開発プロセスにおけるQMS視点のチェック、管理 　・QMSに基づく記録の作成、管理 　・海外開発案件への参画（文書作成、クレーム対応、出荷検査対応、変更管理および防虫防鼠） 《転勤》 　将来的には海外工場での勤務の可能性があります　※但し当面なし

求める能力・経験

  • 医療機器
  • 品質保証
  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア

■必須事項 　・品質管理または品質保証業務経験 ■歓迎事項 　・英語での業務経験 　・医療機器メーカーでの業務経験 　・ISOまたは薬機法の知識

勤務条件

雇用形態

給与

500万円〜700万円

勤務時間

休日・休暇

123日

社会保険

備考

勤務地

配属先

転勤

大阪R&Dセンター

住所

大阪府大阪市

制度・福利厚生

制度

その他

制度備考

最終更新日： 

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  • 企業ダイレクト

    【大阪/品質保証/課長クラス・候補】医療機器/東証スタンダード上場/年休125日

    700~1000万

    大研医器株式会社大阪府和泉市
    もっと見る

    仕事内容

    当社の【品質保証】の担当として、品質保証プロセスの課題明確化、改善提案、実行/個別問題の再発防止（是正）の推進などの業務、またゆくゆくはリーダーとしてをチームまとめる役割をお願いします。 【詳細】・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善 ・設計開発～市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務 ・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査 ・製品試験における評価方法の開発、品質管理 ・社内品質向上意識の醸成 【出張頻度】国内→約4回/年、海外→約４回/年（監査員の場合の最大）

    求める能力・経験

    将来的には管理職候補として、部全体・組織全体を統率・推進するポジション。【必須】・ISO9001又はISO13485取得企業で開発/品質保証/品質管理業務の3年以上・英語力（目安：TOEIC600点以上） 【歓迎】・医療機器メーカーでの設計開発経験 ・QMS監査受審対応/外部監査実施経験 ・試験評価業務経験 ■ポジションの魅力/・設計開発から市場フィードバック対応までの幅広い業務経験が可能、・プロセスの最適化、改善スキルが獲得可能、・品質保証/品質管理の知識の獲得、スキルの向上

    事業内容

    ■医療用機械器具の製造・販売　■医療用機械器具の輸出入

  • 企業ダイレクト

    【大阪/課長候補～課長職/品質保証】医療機器/東証スタンダード上場/年休125日

    750~1000万

    大研医器株式会社大阪府和泉市
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    仕事内容

    品質保証プロセスの課題明確化、改善提案、実行/個別問題の再発防止（是正）の推進などの業務に加え、将来的には管理職候補として、部全体・組織全体を統率・推進するポジションの募集です。 【詳細】・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善 ・設計開発～市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務 ・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査 ・製品試験における評価方法の開発、品質管理 ・社内品質向上意識の醸成 【出張頻度】国内→約4回/年、海外→約４回/年（監査員の場合の最大）

    求める能力・経験

    【必須】・ISO9001又はISO13485取得企業で開発/品質保証/品質管理業務の3年以上・英語力（目安：TOEIC600点以上） マネジメント業務に興味関心が高い方 【歓迎】・医療機器メーカーでの設計開発経験 ・QMS監査受審対応/外部監査実施経験 ・試験評価業務経験 ■ポジションの魅力/・設計開発から市場フィードバック対応までの幅広い業務経験が可能、・プロセスの最適化、改善スキルが獲得可能、・品質保証/品質管理の知識の獲得、スキルの向上

    事業内容

    ■医療用機械器具の製造・販売　■医療用機械器具の輸出入

  • 企業ダイレクト

    【大阪/品質保証/課長クラス・候補】医療機器/東証スタンダード上場/年休125日

    750~1000万

    大研医器株式会社大阪府和泉市
    もっと見る

    仕事内容

    当社の【品質保証】の担当として、品質保証プロセスの課題明確化、改善提案、実行/個別問題の再発防止（是正）の推進などの業務、またゆくゆくはリーダーとしてをチームまとめる役割をお願いします。 【詳細】・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善 ・設計開発～市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務 ・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査 ・製品試験における評価方法の開発、品質管理 ・社内品質向上意識の醸成 【出張頻度】国内→約4回/年、海外→約４回/年（監査員の場合の最大）

    求める能力・経験

    将来的には管理職候補として、部全体・組織全体を統率・推進するポジション。【必須】・ISO9001又はISO13485取得企業で開発/品質保証/品質管理業務の3年以上・英語力（目安：TOEIC600点以上） 【歓迎】・医療機器メーカーでの設計開発経験 ・QMS監査受審対応/外部監査実施経験 ・試験評価業務経験 ■ポジションの魅力/・設計開発から市場フィードバック対応までの幅広い業務経験が可能、・プロセスの最適化、改善スキルが獲得可能、・品質保証/品質管理の知識の獲得、スキルの向上

    事業内容

    ■医療用機械器具の製造・販売　■医療用機械器具の輸出入

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    当社の【品質保証】の担当として、 品質保証プロセスの課題明確化、改善提案、実行/個別問題の再発防止（是正）の推進などの業務をお任せします。 【詳細】・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善 ・設計開発～市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務 ・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査 ・製品試験における評価方法の開発、品質管理 ・社内品質向上意識の醸成 【出張頻度】国内→約4回/年、海外→約４回/年（監査員の場合の最大）

    求める能力・経験

    【必須】・ISO9001又はISO13485取得企業で開発/品質保証/品質管理業務の3年以上 ・英語力（目安：TOEIC600点以上） 【歓迎】・医療機器メーカーでの設計開発経験 ・QMS監査受審対応/外部監査実施経験 ・試験評価業務経験 ■ポジションの魅力/・設計開発から市場フィードバック対応までの幅広い業務経験が可能、・プロセスの最適化、改善スキルが獲得可能、・品質保証/品質管理の知識の獲得、スキルの向上

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    ■医療用機械器具の製造・販売　■医療用機械器具の輸出入

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    No.1035【大阪府】医療機器の開発段階からの品質保証業務/無期雇用派遣

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    仕事内容

    医療機器事業における品質保証全般(設計・開発の早期段階から徹底した信頼性評価、市販後安全、QMSに基づいたサプライヤー品質管理等)をご担当頂き、品質の維持・向上を実現して頂きます。 具体的には、下記の業務となります。 ・QMS管理、推進業務 ・開発段階からの品質保証業務

    求める能力・経験

    【必須】■製品開発及び品質保証の経験 【歓迎】■医療機器メーカーでの製品開発及び品質保証の経験 【求人の魅力】 航空宇宙、情報通信業界にて日本有数のリーディングカンパニーでの就業となり、最先端の技術や多様な人材と一緒に働くことが出来る為、自身のキャリア及びスキル向上に繋がります。

    事業内容

    エンジニアリングソリューション事業（機械設計、電気・電子設計、ソフトウェア開発、ケミカルエンジニアリング、解析・評価）

  • エージェント求人

    品質管理_JOB081118

    380~450万

    • 工程管理
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    • 内部監査
    • 分析
    • 品質保証
    • 品質管理
    • バリューアップ/モニタリング
    • 研修実施
    • 点検
    • モニタリング
    • ソフトウェア
    • 医療機器
    • PC/Web
    • マネジメント
    • PC
    • 文書作成
    • 携帯電話/PC/PC周辺機器
    • 資料作成
    株式会社マイクロン大阪府大阪市
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    仕事内容

    プログラム医療機器（SaMD:Software as a Medical Device）開発の品質管理業務をお任せいたします。 医療のデジタルトランスフォーメーションに合わせて、ひと昔前のルールを順守するだけの時代ではなく、リスクに基づくアプローチが必要になっており品質管理の重要性が増しています。今回の募集は臨床試験の実施や医療機器製造販売業の数多くの規制とそのプロセスを理解し、それぞれの工程管理を行うことで品質を確保する仕事です。 ■業務内容詳細【変更の範囲：会社の定める業務】 ・臨床試験で発生する文書、記録の点検および管理 ・医療機器の製造承認申請書の点検および管理　 ・医療機器QMS省令、ISO13485で発生する文書、記録の点検および管理など ■業務体制 ・工程管理、リスク分析を行い最善の品質管理手順を検討するところから、依頼者への書類の移管まで、幅広く業務を行っています。 ・標準業務手順書やマニュアルに従って業務は行われますが、これらについても常に改善することを念頭に業務を行っています。 ・業務実施部門とチームを組んで共同作業をします。 ■キャリアパス ・未経験者：導入研修でGCP,SOPを学んでいただき、サポート業務からスタートします。　 ・経験者：臨床試験の品質管理だけではなく、画像解析業務や臨床研究に関連する品質管理など、幅広くキャリアを広げることができます。 医療機器の申請から販売まで、書類を通じて全体像を見ることができ、品質管理の経験を活かして、ISOの内部監査や品質保証、ライティング、コンサルティング業務のスキルを身につけることができます。 ■やりがい ・定型業務をこなすだけではなく、意見交換しながらより業務しやすい環境を作り上げていくことができます。 ・モニタリングQCだけでなく、画像解析や臨床研究に関連するQC、また医薬品だけでなく医療機器まで幅広い業務に関わることができます。 ■当社の強み マイクロンでは2021年にSaMD事業部を新設、医療機器業界の中でもいち早く画像診断ソフトウェアの開発支援から薬事申請、販売までを手掛けていることもあり、すでに20件以上ものコンサルティングを行い、10件以上の医療機器認証・承認を得ることができました。 【変更の範囲：会社の定める業務】

    求める能力・経験

    【必須要件】 ■理系の高専もしくは大卒以上の学歴 ■社会人経験3年以上 ■文書作成や資料作成が速やかにできるPCスキルを持った方 【歓迎要件】 ■ISO9000　品質マネジメントシステムに関わったことのある方 ■英語文章の読み書きができる方

    事業内容

    ・臨床開発支援（モニタリング、品質管理、画像解析、読影支援等） ・イメージング技法の活用を機軸とした医薬品、診断薬、バイオマーカーの開発支援 ・PET薬剤製造支援 ・薬事コンサルティング（信頼性保証体制の構築、PET治験薬GMP、c-GMP等） ・医薬品開発に係るコンサルティング

  • エージェント求人

    日系メーカー　医療機器　品質保証

    500~1000万

    • スタッフ
    • 安全管理
    • 品質保証
    • 医療機器
    • 医療/ヘルスケア
    • アシスタント
    企業名非公開大阪府大阪市, 東京都港区
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    仕事内容

    同社の品質保証部門において、品質保証業務をご担当していただきます ・海外製造元との折衝 ・不具合、苦情対応 ・当局との対応 ・各部署との調整 ・派遣スタッフの管理 ・安全管理業務

    求める能力・経験

    医療機器業界での品質保証業務経験5年以上必須 経験が少ない場合はアシスタント業務からスタートも可 【歓迎要件】 安責のご経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    44346　国内トップシェア綿棒メーカーでの品質保証業務／薬剤師

    400~600万

    • 医療/ヘルスケア
    • 品質保証
    • 医療機器
    企業名非公開大阪府富田林市
    もっと見る

    仕事内容

    国内シェアNO.1の綿棒メーカーにて、品質保証業務に従事いただきます。 将来的な総括製造販売責任者候補としての採用です。 ＜具体的には＞ 綿棒および医療機器、化粧品の品質管理および製造販売後の安全管理を担当いただきます。 ・開発・製品化前において薬事面で問題がないかの事前調査 ・薬事／品質保証関連法規の調査 ・海外規制情報収集 ・薬事申請資料準備 ・申請手続き ※OJTで丁寧に教育いたしますので未経験の方もご安心ください！ 【配属先情報】 品質保証部：8名 【魅力】 ・未経験から医療機器の品質保証業務に挑戦いただけます！ ・会社の事業成長の要となる事業のコアメンバーとして活躍いただけます。 ・年休128日、平均残業月10時間、家族手当、転勤なしなど働きやすい環境が整っています！役職定年もございません。 【同社について】 国内シェアNO.1の綿棒メーカー。 衛生用、ベビー用、化粧用など多彩なラインアップを揃えた一般用綿棒と、医療・介護の現場を支える医療用綿棒を展開し、無借金経営を続けています。 産学官連携での世界最細医療用綿棒の開発やベンチャー企業との協働開発など、新しい領域にも積極展開。 24年に工場の増設も行うなど設備投資も積極的に行い、現状維持でなく、常に未来に向け挑戦し続けています。 また流通している綿棒の高い品質を維持するため、同社が中心となって、薬界基準（ISO規格など）を作っています。 ベトナムでも工場を稼働するなど、グローバルに展開を進めています。

    求める能力・経験

    【必須】 ・薬剤師資格をお持ちの方 ※調剤薬局ご出身者も歓迎です！

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    44346　国内トップシェア綿棒メーカーで品質保証（薬剤師）

    450~600万

    • 医療/ヘルスケア
    • 医療機器
    • 品質保証
    • 調剤薬局
    企業名非公開大阪府富田林市
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    仕事内容

    国内シェアNO.1の綿棒メーカーにて、品質保証業務に従事いただきます。 将来的な総括製造販売責任者候補としての採用です。 ＜具体的には＞ 綿棒および医療機器、化粧品の品質管理および製造販売後の安全管理を担当いただきます。 ・開発・製品化前において薬事面で問題がないかの事前調査 ・薬事／品質保証関連法規の調査 ・海外規制情報収集 ・薬事申請資料準備 ・申請手続き ※OJTで丁寧に教育いたしますので未経験の方もご安心ください！ 【配属先情報】 品質保証部：8名 【魅力】 ・未経験から医療機器の品質保証業務に挑戦いただけます！ ・会社の事業成長の要となる事業のコアメンバーとして活躍いただけます。 ・年休128日、平均残業月10時間、家族手当、転勤なしなど働きやすい環境が整っています！役職定年もございません。 【同社について】 国内シェアNO.1の綿棒メーカー。 衛生用、ベビー用、化粧用など多彩なラインアップを揃えた一般用綿棒と、医療・介護の現場を支える医療用綿棒を展開し、無借金経営を続けています。 産学官連携での世界最細医療用綿棒の開発やベンチャー企業との協働開発など、新しい領域にも積極展開。 24年に工場の増設も行うなど設備投資も積極的に行い、現状維持でなく、常に未来に向け挑戦し続けています。 また流通している綿棒の高い品質を維持するため、同社が中心となって、薬界基準（ISO規格など）を作っています。 ベトナムでも工場を稼働するなど、グローバルに展開を進めています。

    求める能力・経験

    【必須】 ・薬剤師資格をお持ちの方 ※調剤薬局ご出身者も歓迎です！

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    38989-1　品質保証担当（医療機器）

    600~800万

    • 医療機器
    企業名非公開大阪府豊中市
    もっと見る

    仕事内容

    脳脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャーにて、品質保証責任者候補として業務を担っていただきます。 【具体的には】 ■医療機器の品質管理に係るR&Dと連携した要件定義、製品品質の向上 ■製品の品質文章作成・管理 ■内部監査・教育計画の策定や実施、フォローアップ　等 【仕事のやりがい】 ■世界初の革新的医療機器の開発業務に携わることができる ■スタートアップで幅広い業務関与やとスピード感を持った仕事ができる

    求める能力・経験

    【必須】 ■5年以上の医療機器の品質保証業務経験（ISO13485、QMS等） ■薬機法、GVP省令、GCP省令などの知識、業務経験 ■スタートアップの風土を楽しみながら業務ができる方 ■海外資料や論文が読めるレベル 【尚可】 ■スタートアップ経験者 ■ものづくり経験 ■ISO9001の基礎的素養 ■顧客マネジメント経験 【求める人物像】 ・責任感があり、組織マネジメントに加え、自ら手を動かして業務を完遂できる ・どんなことでも前向きに取り組める方 ・行動力があり、スピーディーに動ける方

    事業内容

    ■脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャー