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企業ダイレクト

No.1035【大阪府】医療機器の開発段階からの品質保証業務/無期雇用派遣

536~815万

株式会社メイテック

大阪府

職務内容

職種

  • 医療機器品質保証

仕事内容

医療機器事業における品質保証全般(設計・開発の早期段階から徹底した信頼性評価、市販後安全、QMSに基づいたサプライヤー品質管理等)をご担当頂き、品質の維持・向上を実現して頂きます。 具体的には、下記の業務となります。 ・QMS管理、推進業務 ・開発段階からの品質保証業務

求める能力・経験

【必須】■製品開発及び品質保証の経験 【歓迎】■医療機器メーカーでの製品開発及び品質保証の経験 【求人の魅力】 航空宇宙、情報通信業界にて日本有数のリーディングカンパニーでの就業となり、最先端の技術や多様な人材と一緒に働くことが出来る為、自身のキャリア及びスキル向上に繋がります。

学歴

高校、専修、短大、高専、大学、大学院

勤務条件

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

536万円～815万円 月給制 月給 277,400円～ 月給￥277,400～ 基本給￥275,900～を含む/月 ■賞与実績:年2回/164万(2023年度実績)

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

08時間00分 休憩60分

フレックスタイム制

有 コアタイム 有 (コアタイム：有 10:00～15:00)

残業

有 平均残業時間：20時間

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間124日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 入社3か月経過時点した時点で4日付与

その他

その他（夏季休暇/年末年始/GWなど）

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

【勤務地についての補足】 ご希望を最大限に考慮し、勤務地を決定します。★面接時にご相談ください ※必ずしも当案件に配属になる訳ではありませんので、あらかじめご了承ください。 入社時の受注状況や、ご本人のキャリアアップを第一に考え、ご希望を考慮し決定することといたします。 ■昇給：有（グレードシステムを実施※努力と成果が反映される給与システムです。） ■想定年収：残業20時間想定 ■従事すべき業務の変更の範囲 【雇入れ直後】求人票に記載の業務含めたキャリアアップできる案件【変更の範囲】会社の定める業務全般 ■就業場所の変更の範囲 【雇入れ直後】求人票に記載の勤務地含めて検討【変更の範囲】会社の定める場所

勤務地

配属先

MTエンジニア10名

転勤

当面無

病院

住所

大阪府大阪市

喫煙環境

※主要顧客先は屋内禁煙（屋内喫煙可能場所あり）だが、顧客先により異なる

備考

配属地に関してはご希望を最大限考慮いたしますが、全国の案件配属の可能性有

制度・福利厚生

制度

在宅勤務（一部従業員利用可） 時短制度（全従業員利用可） 自転車通勤可（一部従業員利用可） 服装自由（一部従業員利用可） 出産・育児支援制度（全従業員利用可） 資格取得支援制度（全従業員利用可） 研修支援制度（全従業員利用可） 社員食堂・食事補助（一部従業員利用可） 従業員専用駐車場あり（一部従業員利用可）

その他

寮・社宅

有 借り上げ/引越し費用支給有

退職金

有

その他制度

財形貯蓄奨励金制度/慶弔見舞金制度/社員持株制度/互助会制度

制度備考

■超過勤務手当（1分単位で全額支給） ■地域手当（扶養者の有無や地域により月1万3,300円～4万2,900円） ■子供手当（子供1名につき月1万3,300円） ■単身赴任手当（有配偶者月8万円、無配偶者月4万円） ■帰省手当（単身赴任先から自宅まで月2回分の往復交通費） ■転勤一時金 ■社宅制度（家族社宅・単身社宅・独身社宅 ※費用は月2万500円～3万5,000円＋光熱費を個人負担） ■住宅利子補給制度 ■平均有給取得日数　12.85日/年 ■時短勤務制度(※)（小学校1年生までの子の養育に対し短縮勤務適用） ■出産・育児支援に関わる制度(※)（不妊治療や子の看護に対して、付与から2年を超えて不使用の有給休暇を使用可） ※「時短制度」「出産・育児支援に関わる制度」に関しては、法定基準以上の制度運用がされていることが対象となります。 ■在宅勤務の利用は派遣先企業により異なります。詳細は面接で個別にご確認ください。

最終更新日： 

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    【必須】・ISO9001又はISO13485取得企業で開発/品質保証/品質管理業務の3年以上・英語力（目安：TOEIC600点以上） マネジメント業務に興味関心が高い方 【歓迎】・医療機器メーカーでの設計開発経験 ・QMS監査受審対応/外部監査実施経験 ・試験評価業務経験 ■ポジションの魅力/・設計開発から市場フィードバック対応までの幅広い業務経験が可能、・プロセスの最適化、改善スキルが獲得可能、・品質保証/品質管理の知識の獲得、スキルの向上

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  • エージェント求人

    プライム上場メーカー　医療機器　品質保証（大阪R&Dセンター）

    500~700万

    • 検査機器調整/検査
    • 分析
    • クレーム対応
    • 医療/ヘルスケア
    • 品質管理
    • 医療機器
    • 品質保証
    プライム上場医療機器メーカー大阪府大阪市
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    仕事内容

    《品質管理（デバイス部門）》 　・医療機器（ガイドワイヤー等）用部材、産業機器用部材に関する品質管理業務 　・医療機器（国内向け）の品質管理およびQMS対応 　・不適合品管理、計測器管理、その他評価・分析・検討 　・受入検査、出荷検査、検査試験全般 　・開発プロセスにおけるQMS視点のチェック、管理 　・QMSに基づく記録の作成、管理 　・海外開発案件への参画（文書作成、クレーム対応、出荷検査対応、変更管理および防虫防鼠） 《転勤》 　将来的には海外工場での勤務の可能性があります　※但し当面なし

    求める能力・経験

    ■必須事項 　・品質管理または品質保証業務経験 ■歓迎事項 　・英語での業務経験 　・医療機器メーカーでの業務経験 　・ISOまたは薬機法の知識

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    -

  • エージェント求人

    日系メーカー　医療機器　品質保証

    500~1000万

    • スタッフ
    • 安全管理
    • 品質保証
    • 医療機器
    • 医療/ヘルスケア
    • アシスタント
    企業名非公開大阪府大阪市, 東京都港区
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    仕事内容

    同社の品質保証部門において、品質保証業務をご担当していただきます ・海外製造元との折衝 ・不具合、苦情対応 ・当局との対応 ・各部署との調整 ・派遣スタッフの管理 ・安全管理業務

    求める能力・経験

    医療機器業界での品質保証業務経験5年以上必須 経験が少ない場合はアシスタント業務からスタートも可 【歓迎要件】 安責のご経験

    事業内容

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  • エージェント求人

    44346　国内トップシェア綿棒メーカーでの品質保証業務／薬剤師

    400~600万

    • 医療/ヘルスケア
    • 品質保証
    • 医療機器
    企業名非公開大阪府富田林市
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    仕事内容

    国内シェアNO.1の綿棒メーカーにて、品質保証業務に従事いただきます。 将来的な総括製造販売責任者候補としての採用です。 ＜具体的には＞ 綿棒および医療機器、化粧品の品質管理および製造販売後の安全管理を担当いただきます。 ・開発・製品化前において薬事面で問題がないかの事前調査 ・薬事／品質保証関連法規の調査 ・海外規制情報収集 ・薬事申請資料準備 ・申請手続き ※OJTで丁寧に教育いたしますので未経験の方もご安心ください！ 【配属先情報】 品質保証部：8名 【魅力】 ・未経験から医療機器の品質保証業務に挑戦いただけます！ ・会社の事業成長の要となる事業のコアメンバーとして活躍いただけます。 ・年休128日、平均残業月10時間、家族手当、転勤なしなど働きやすい環境が整っています！役職定年もございません。 【同社について】 国内シェアNO.1の綿棒メーカー。 衛生用、ベビー用、化粧用など多彩なラインアップを揃えた一般用綿棒と、医療・介護の現場を支える医療用綿棒を展開し、無借金経営を続けています。 産学官連携での世界最細医療用綿棒の開発やベンチャー企業との協働開発など、新しい領域にも積極展開。 24年に工場の増設も行うなど設備投資も積極的に行い、現状維持でなく、常に未来に向け挑戦し続けています。 また流通している綿棒の高い品質を維持するため、同社が中心となって、薬界基準（ISO規格など）を作っています。 ベトナムでも工場を稼働するなど、グローバルに展開を進めています。

    求める能力・経験

    【必須】 ・薬剤師資格をお持ちの方 ※調剤薬局ご出身者も歓迎です！

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    44346　国内トップシェア綿棒メーカーで品質保証（薬剤師）

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    • 医療機器
    • 品質保証
    • 調剤薬局
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    国内シェアNO.1の綿棒メーカーにて、品質保証業務に従事いただきます。 将来的な総括製造販売責任者候補としての採用です。 ＜具体的には＞ 綿棒および医療機器、化粧品の品質管理および製造販売後の安全管理を担当いただきます。 ・開発・製品化前において薬事面で問題がないかの事前調査 ・薬事／品質保証関連法規の調査 ・海外規制情報収集 ・薬事申請資料準備 ・申請手続き ※OJTで丁寧に教育いたしますので未経験の方もご安心ください！ 【配属先情報】 品質保証部：8名 【魅力】 ・未経験から医療機器の品質保証業務に挑戦いただけます！ ・会社の事業成長の要となる事業のコアメンバーとして活躍いただけます。 ・年休128日、平均残業月10時間、家族手当、転勤なしなど働きやすい環境が整っています！役職定年もございません。 【同社について】 国内シェアNO.1の綿棒メーカー。 衛生用、ベビー用、化粧用など多彩なラインアップを揃えた一般用綿棒と、医療・介護の現場を支える医療用綿棒を展開し、無借金経営を続けています。 産学官連携での世界最細医療用綿棒の開発やベンチャー企業との協働開発など、新しい領域にも積極展開。 24年に工場の増設も行うなど設備投資も積極的に行い、現状維持でなく、常に未来に向け挑戦し続けています。 また流通している綿棒の高い品質を維持するため、同社が中心となって、薬界基準（ISO規格など）を作っています。 ベトナムでも工場を稼働するなど、グローバルに展開を進めています。

    求める能力・経験

    【必須】 ・薬剤師資格をお持ちの方 ※調剤薬局ご出身者も歓迎です！

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    38989-1　品質保証担当（医療機器）

    600~800万

    • 医療機器
    企業名非公開大阪府豊中市
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    仕事内容

    脳脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャーにて、品質保証責任者候補として業務を担っていただきます。 【具体的には】 ■医療機器の品質管理に係るR&Dと連携した要件定義、製品品質の向上 ■製品の品質文章作成・管理 ■内部監査・教育計画の策定や実施、フォローアップ　等 【仕事のやりがい】 ■世界初の革新的医療機器の開発業務に携わることができる ■スタートアップで幅広い業務関与やとスピード感を持った仕事ができる

    求める能力・経験

    【必須】 ■5年以上の医療機器の品質保証業務経験（ISO13485、QMS等） ■薬機法、GVP省令、GCP省令などの知識、業務経験 ■スタートアップの風土を楽しみながら業務ができる方 ■海外資料や論文が読めるレベル 【尚可】 ■スタートアップ経験者 ■ものづくり経験 ■ISO9001の基礎的素養 ■顧客マネジメント経験 【求める人物像】 ・責任感があり、組織マネジメントに加え、自ら手を動かして業務を完遂できる ・どんなことでも前向きに取り組める方 ・行動力があり、スピーディーに動ける方

    事業内容

    ■脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャー