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企業ダイレクト

★薬剤師資格をお持ちの方★ 製造管理者候補(相模原) 臨床検査薬業界トップ企業

650~1200

富士レビオ株式会社

神奈川県相模原市中央区

職務内容

職種

  • 医薬品製造オペレーター/ラインマネージャー

  • 理化学機器製造オペレーター/ラインマネージャー

  • 医療機器製造オペレーター/ラインマネージャー

仕事内容

ルミパルス試薬の完成品工場である相模原工場にて、法定責任者である製造管理者の次世代候補(副製造管理者)として、主に下記のような業務を担っていただきます。 ※ルミパルスについては下記に説明を記載 ■規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務(製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等) ■苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置 ■外部ならびに内部監査における対応の統括 ■品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行 ■その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務

求める能力・経験

【必須】薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験 (医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP/製造販売業におけるGQP/医薬品等の開発/臨床開発など/医療機器,体外診断用医薬品のQMS) 【期待する役割】 配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただきたいと考えています。

資格

第一種運転免許普通自動車 必須、薬剤師 必須

学歴

大学、大学院

勤務条件

雇用形態

正社員(期間の定め: 無)

契約期間

更新:無

試用期間

有 2ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更無)

給与

650万円~1,200万円 月給制 月給 382,000円~710,000円 月給¥382,000~¥710,000 基本給¥382,000~¥710,000を含む/月 ■賞与実績:年2回(6月・12月) 標準5ヵ月分

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

07時間30分 休憩60分

フレックスタイム制

有 コアタイム 有 (コアタイム:有 11:00~14:00)

残業

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間127日 内訳:完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、年末年始8日

有給休暇

入社半年経過時点10日 入社日付与2日~14日(入社月に応ずる)

その他

その他((12/28~1/4))

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

【参考情報】 富士レビオでは臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業(IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託)を行っており、国内に複数の工場を構え、完成品である試薬やその原料の製造等を行っています。 <ルミパルスとは> 弊社が開発・販売している臨床検査機器(全自動化学発光酵素免疫測定システム)であり、高感度・迅速処理・簡単操作を実現しています。専用試薬を当社で製造しており、B型慢性肝疾患、敗血症(細菌性)、重症細菌感染症、インフルエンザ、B型肝炎ウイルスなど、様々な感染症検査試薬があります。

勤務地

配属先

転勤

相模原工場

住所

神奈川県相模原市中央区田名塩田1-3-14

最寄駅

JR相模線番田駅

喫煙環境

敷地内全面禁煙

備考

JR相模原線 番田駅から社バス有(徒歩約15分)

制度・福利厚生

制度

在宅勤務(一部従業員利用可) リモートワーク可(一部従業員利用可) 時短制度(一部従業員利用可) 出産・育児支援制度(全従業員利用可) 資格取得支援制度(全従業員利用可) 研修支援制度(全従業員利用可) 継続雇用制度(再雇用)(全従業員利用可)

その他

寮・社宅

退職金

その他制度

団体生命保険、社員持株会

制度備考

■昇給:年1回(7月) ■賞与:年2回(6月・12月) ■休暇:有給休暇(法定+3日、入社時付与、計画年休:年10日取得推奨)、その他特別休暇(結婚、生理、つわり、出産、育児、介護、忌引 等) ■喫煙環境について:H.U.グループでは国内各社、事業所を対象に、社内での喫煙、および就業時間内の喫煙を全面的に禁止しています。 <その他> ■業務内容の変更の範囲:当社業務全般 ■就業場所の変更の範囲:本社および全国の支社、営業所

最終更新日: 

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    • 梱包/包装
    • 乾燥/造粒
    • GMP
    • 文書作成
    • 洗浄
    • サンプリング
    • 製造オペレーション
    • 維持管理
    • CAPA
    • 逸脱管理
    第一三共株式会社神奈川県平塚市
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    仕事内容

    ・治験薬注射剤製造オペレーション(材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外) ・製造指図・記録作成 ・注射剤に関連するバリデーション(滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価等)及び関連する文書作成 ・その他GMP文書(標準操作手順書等)作成 ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務 ・新注射剤治験棟立ち上げ及び治験薬製造に関連する課題解決 ※現時点ではADC注射剤治験薬が主となります。

    求める能力・経験

    ・注射剤製造の実務経験2年以上。又は関連業務(注射剤バリデーション、注射剤に関する検討、各種GMP文書作成等)の経験合計2年以上。 ・主体性 ・協調性(キャリア入社者の方も多く活躍されています。) ・レジリエンス(立ち上げ中のため業務量は多いですが、やりがいも大きいです。) 歓迎(WANT) ・シングルユースの使用経験 ・アイソレーターの使用経験 ・GMPシステム対応の経験(変更管理、逸脱管理、CAPA等) ・注射剤のGMP、ガイドラインなどの規制関連知識

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    • 乾燥/造粒
    • 検査機器調整/検査
    • 洗浄
    • GMP
    • 文書作成
    • サンプリング
    • 製造オペレーション
    • 無菌操作
    • 衛生管理
    第一三共株式会社神奈川県平塚市
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    仕事内容

    ・治験薬注射剤製造オペレーション(材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外) ・製造指図・記録作成 ・注射剤に関連するバリデーション支援(滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価、並びに関連する文書作成を上位者の指示のもと実施、あるいは補助する業務) ・その他GMP文書(標準操作手順書等)作成

    求める能力・経験

    ・医薬品製造の実務経験2年以上(注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可)。 ・主体性 ・協調性(キャリア入社者の方も多く活躍されています。) ・レジリエンス(立ち上げ中のため業務量は多いですが、やりがいも大きいです。) 歓迎(WANT) ・注射剤製造の実務経験または関連業務(注射剤バリデーション、注射剤に関する検討、各種GMP文書作成等)の経験 ・注射製造に関する基礎的な知識(無菌操作・衛生管理等) ・シングルユースの使用経験 ・アイソレーターの使用経験

    事業内容

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    第一三共 注射剤製造スタッフ(平塚)

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    • 製造オペレーション
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    第一三共株式会社神奈川県平塚市
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    仕事内容

    ・注射剤製造オペレーション ・製造指図・記録作成(製造実行システム使用) ・除染・滅菌バリデーション ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務

    求める能力・経験

    必須(MUST) ・注射製剤製造の実務経験(3年以上) 歓迎(WANT) ・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方 ・注射剤製造ラインにおいてリーダー的立場の経験を有する方 ・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識 ・注射剤の技術移転の実務経験を有する方

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    第一三共株式会社神奈川県平塚市
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    【必須】 ・注射製剤製造の実務経験(3年以上) 【歓迎】 ・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方 ・注射剤製造ラインにおいてリーダー的立場の経験を有する方 ・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識 ・注射剤の技術移転の実務経験を有する方

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    ロンザ株式会社神奈川県相模原市
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    求める能力・経験

    【必須】 ・機械の分解・修理・組立等の実務経験をお持ちの方 ・高卒以上 【あれば尚可】 ・機械系学科出身の方

    事業内容

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    【久里浜/医薬品製造オペレーター】プライム上場/福利厚生充実・土日祝休み

    560~750

    生化学工業株式会社神奈川県横須賀市
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    仕事内容

    当社の久里浜工場にて、新薬の製造オペレーターをお任せいたします。製造作業を中心にお任せしつつ、将来的な管理職候補として、業務効率化の提案や設備トラブルの発生防止策の検討などもお任せします。 【業務内容例】■医薬品(原薬)の製造 ■原料、資材の受入 ■製造設備の維持管理(点検・校正、及び更新対応) ■品質文書の維持管理(手順書作成、記録類の保管) ■製造環境の維持管理(衛生状態の復旧を含む) ■安全衛生 等 【業務内容の比重】製造作業:60%/設備保全:20%/製造環境維持:10%/手順書の改訂10 %

    求める能力・経験

    【必須】■工場(製造業)での製造関連業務のご経験:3年以上     ■アルコールにアレルギーの無いこと 【尚可】■危険物取扱者資格(乙4類、乙2類)■フォークリフト免許 【魅力】★自己資本比率は約90%と安定した経営★売り上げに対する研究開発比率は業界平均12%前後に対し約24%と、創薬も非常に注力しており、『アルツ』や『ヘルニコア』等 医療現場で長年愛用される製品から近年注目度も高い製品を開発してきました。★盤石な財務基盤と画期的な創薬に加え、社員を大切にする風土が根付いており、全社的な早期退職勧奨等の前例なく、現在は新中計達成に向けた組織強化に向けて採用中です!

    事業内容

    ■複合糖質を中心とした医療用医薬品、医療機器等の製造/販売。 ※糖質科学を軸足に、ヒアルロン酸製剤を中心とした医薬品事業、  エンドトキシン測定用試薬等を扱うLAL事業を柱に、事業を行っています。

  • 企業ダイレクト

    【医薬品製造職】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎

    330~780

    Meiji Seika ファルマテック株式会社神奈川県小田原市
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    仕事内容

    当社が製造している錠剤や顆粒剤といった経口薬や無菌の注射剤を、原材料の準備/形作る製剤工程/ビンやフイルムシートへの充填/包装工程といった医薬品の製造作業全般を担っていただきます。 【具体的な業務内容】 ■経口薬の製剤工程・包装工程/無菌注射剤の製剤工程・包装工程。原材料や資材の準備、供給、篩過(ふるい分け)、秤量、調製(溶解・混合)、造粒、打錠、コート、充填、外観検査、印刷、包装、梱包の各種作業。これら作業に用いる製造設備の操作、分解・清掃、組立、調整業務を主に行います。 ■製造記録類の作成 ■バリデーションの検討/計画作成/実施 ■作業手順の検討/作成 など

    求める能力・経験

    【必須】■医薬品に近しい製造職経験者(化粧品や食品など) 【歓迎】■製剤や包装設備を用いた業務経験のある方 ■医薬品製造業務経験のある方 ■GMPやバリデーション、要員管理等の経験がある方 【育成制度】経験に応じた育成プランを作成し、OJTを中心に育成していきます。また、研修制度を設けコミュニケーション力や目標設定、マネジメント力などの業務能力を向上を目的に研修も計画しています。

    事業内容

    ■医療用医薬品の製造(主力製品:経口薬/無菌注射剤)

  • 企業ダイレクト

    (細胞培養/精製等)【川崎/製造メンバー】転勤無し/年休125日/平均残業10H

    350~480

    株式会社ONODERA GT Pharma神奈川県川崎市
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    仕事内容

    ◆遺遺伝子治療薬(アデノ随伴ウイルスベクター)のGMP管理下での製造 清浄度管理されたクリーンルーム内にて、SOPに従った製造作業や、その製造設備や機器の校正・保守業務を中心にお任せします! ・フラスコ・バイオリアクターを用いた培養工程 ・精製工程(限外ろ過膜やクロマトグラフなどを用いる工程) ・製剤化工程(包装まで含む)・製造設備や機器の校正・保守業務 ・GMP管理下での製造室の維持管理 ・製法、設備校正・保守に関する手順書の作成 ・変更管理、逸脱処理などの品質イベントの実務担当

    求める能力・経験

    【必須】・ピペット操作経験3年以上 ※学生時代の経験可 ・細胞培養経験3年以上 ※学生時代の経験可 ・遺伝子治療に対する興味・関心・意欲 【下記いずれか必須】 ・製薬企業での製造業務経験 ・製薬製造設備の校正・保守業務経験 ・医薬製造原料/機器の製造または開発経験 【歓迎】 ・クリーンルーム作業経験者・バイオ医薬製造経験

    事業内容

    AAV(アデノ随伴ウィルス)をベクターとして利用した遺伝子治療薬の開発及び製造を行っています。主な対象疾患は、ALS(筋萎縮性側索硬化症)、パーキンソン病といった孤発性難病、テイサックス病などの希少性難病です。

  • 企業ダイレクト

    【神奈川/医薬品製造(基幹職)】平均残業月20時間程度/離職率5%/福利厚生充実◎

    350~500

    日本メジフィジックス株式会社神奈川県小田原市
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    仕事内容

    医療現場で使用される、放射性医薬品の製造から管理までを担当します。未経験から中途入社した方が多く活躍しており、先輩社員が一人立ちまでしっかりとフォローできる環境を整えています。月平均残業20h程度です ■医薬品原料生成のための機械(サイクロトロン)の操作、管理 ■医薬品原料を合成装置にて製剤化(合成装置を用いた合成操作と調整) ■出荷のための包装及び梱包 ■生産業務にかかる文書作成 ■生産工程や生産業務の効率化、改良改善活動 ■製造所の管理(各種試薬や備品等の管理) 【働く環境】中途入社の社員が多く、みなさん未経験からスタートしていることもあり、入社した方への声掛けやフォローが手厚い環境です。

    求める能力・経験

    【必須】■化学/機械/電気/製造/品質管理/品質保証/生産管理のうち、いずれかのご経験をお持ちの方(業界は問いません) ■普通自動車免許 【歓迎】放射線取扱主任者/電気工事士 【当社の事業について】放射性医薬品のパイオニア企業として、早期発見と予防医療に貢献する核医学検査のさらなる普及、認知を推し進めています。業界シェアは60%以上と放射性医薬品の分野で高いシェア誇り、創業以来黒字経営を続けております。近年は、診断と治療を融合させる「セラノスティクス事業」を推進し、研究開発を進めています。

    事業内容

    【製薬メーカー】放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入。※競合企業はPDRファーマ株式会社になります。

  • エージェント求人

    神奈川 小田原【未経験歓迎/充実の手当】心臓病やがんなどの早期発見を助ける診断薬製造オペレーター

    350~500

    • がん
    • MRI検査
    • 医療/ヘルスケア
    • 梱包/包装
    • 文書作成
    • 夜勤
    • 診断薬
    • 製造職担当
    • 製造管理
    • 機械整備
    • メンテナンス
    • 設備保全
    日本メジフィジックス株式会社神奈川県小田原市
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    仕事内容

    医薬品製造から出荷/在庫管理における一連の業務を担当頂きます。 ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いながら機械操作や医薬品製造業務をレクチャーします。 具体的には ・医薬品原料生成のための機械(サイクロトロン)の操作、管理 ・クリーンエリア内にて医薬品原料を製剤化  (装置の組立て、装置を用いての合成操作と調整) ・品質検査完了後、出荷のための包装及び梱包 ・生産業務にかかる文書作成 ・生産工程や生産業務の効率化、改良改善活動 ・製造所の管理(各種試薬や備品等の管理) 【やりがい】 皆様が製造から梱包、出荷までを担当した製品がその日の内に医療機関へ運ばれ、 患者様の検査に使用されます。 その検査はがんや心臓病、脳疾患の早期発見を可能にし、 多くの方の健康に貢献できます。 【製造していただく診断薬とは・・・】 これまでCT検査やMRI検査等ではわからなかった、 がんや心臓病などの重大疾患の兆候を検査で認識できるようにする薬です。 【安全性について】 シフトによる作業時間の調整や防護服をしっかりとした作業服としたり、 こまめに被ばく量の計測を行い、 厚生労働省の基準値を超えないように徹底されています。ご安心下さいませ。 【勤務時間帯について】 製造する診断薬の有効期限が短いため、夜勤によるお仕事が9割以上を占めますが、 その分はしっかりと手当にて保障されます。 【キャリアパスについて】 業界としての安定度の高い医薬品業界でのキャリアをスタートできます。 分担されることの多い業務に一貫して携われるため、 医薬品製造における幅広い経験を積めます。 また、工場としての規模も小規模なため早期に製造を管理するポジションを目指せます。 従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める業務

    求める能力・経験

    マイカーなど公共交通機関以外の方法でのご通勤が可能になる方で 以下いずれかの経験をお持ちの方 ・製造職のご経験をお持ちの方 (化学や食品、機電など業界は不問)  ・機械や電機メンテナンスのご経験をお持ちの方 (サービスエンジニアや設備保全など)

    事業内容

    放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入 等