株式会社バイオミメティクスシンパシーズ・脂肪由来幹細胞培養_179

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• エージェント求人

  プロテオブリッジ株式会社/品質管理責任者、および製品製造・実験業務担当者_416

  300~500万

  • 検査機器調整/検査
  • 製品
  • 生化学検査
  • 幹部
  • 品質管理
  • 教育
  • 事業推進
  • 分析
  • タンパク質工学研究開発
  • 検査機器
  • 生化学/生物化学研究
  • 製造管理
  • 製造職担当
  • 管理職
  • マネジメント
  • 臨床検査
  • 工程改善
  • スタッフ

  プロテオブリッジ株式会社東京都江東区

  プロテオブリッジ株式会社/品質管理責任者、および製品製造・実験業務担当者_416気になる

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  仕事内容

  【主な業務内容】 生化学検査（免疫血清検査）で使用する検査キット（タンパク質アレイ）の製造ライン全体の統括を担っていただきます。 【具体的には】 製造計画の策定、工程の改善、従業員教育などが主な業務。 最終的には、製造した製品の品質管理責任者を担っていただきます。 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------- 最初は、タンパク質アレイを中心とした製造実務に携わり、製造プロセスを深く理解していただきます。 その後、事業全体（タンパク質アレイ製造および受託検査）の製造責任者として、事業推進をお任せします。 本ポジションは、タンパク質アレイの製造や、それを活用した分析事業の幹部候補として活躍していただくことを期待しています。

  求める能力・経験

  【学歴】 ・理系修士卒以上（バイオテクノロジー分野が望ましい）　　 【必須事項】 ・製造計画の策定や工程改善に携わった経験 ・チームマネジメントの経験（スタッフ教育を含む） ・理系修士卒以上（バイオテクノロジー分野が望ましい）　 【歓迎条件】 ・分析試薬関連の製造現場での管理職経験（3年以上） ・臨床検査薬関連企業での実務経験をお持ちの方 ・品質管理業務に従事した経験のある方

  事業内容

  A-Cube®事業 HuPEX®事業 自己抗体データベース事業（開発中） その他インビトロプロテオームを活用した事業

• エージェント求人

  U-Factorライフサイエンス株式会社 / 製造管理責任者候補_414

  550~850万

  • マネジメント
  • SOP作成
  • 監査対応
  • スタッフ
  • 教育
  • 製造管理
  • 監査
  • 査察
  • 生産性改善
  • 現場責任者
  • チームリーダー
  • 製造オペレーション
  • 製造部門協業
  • 製造部門連携
  • 製造原価改善
  • 体制構築
  • 品質体制企画
  • 品質体制構築
  • 新規体制構築
  • 既存体制強化
  • 医薬
  • 無菌操作
  • GMP
  • 医薬/バイオ素材
  • 品質管理
  • 当局対応
  • 品質保証
  • バイオ医薬品生産
  • バイオ医薬品品質管理
  • 国内工場立ち上げ
  • 海外工場立ち上げ
  • ライン立ち上げ
  • 新規施設立ち上げ
  • 生産装置立ち上げ

  U-Factorライフサイエンス株式会社東京都江戸川区

  U-Factorライフサイエンス株式会社 / 製造管理責任者候補_414気になる

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  仕事内容

  ■細胞培養上清液製造施設における製造管理責任者として、製造管理をリードするとともにチームマネジメントを担っていただくポジションです。 ・製造管理業務全般 ・法令に準拠した製造体制の構築・運用・改善（SOP作成、変更管理、逸脱対応） ・製造スタッフの採用、教育、ピープルマネジメント ・査察/監査対応のリード ・生産性改善のリード

  求める能力・経験

  ■必須要件 ・製造部門における実務経験10年以上 ・医薬品、再生医療等製品、化粧品、特定細胞加工物等又はそれらの原材料の製造施設における管理者経験3年以上 ・無菌操作実務経験 ・バイオプロセスに関する知識 ■歓迎要件 ・バイオロジクスの製造管理、品質管理、品質保証業務経験 ・GMP又はGCTP組織における管理者経験 ・新規製造ラインまたは新工場の立ち上げ経験 ・海外工場やCMOへの技術移転経験 ・遺伝子治療薬、核酸医薬、細胞治療など新規モダリティの取り扱い経験 ・再生医療等製品や医薬品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識 ・当局対応経験（PMDAやFDAなど）

  事業内容

  2026年2月4日にホールディングス化に伴い旧株式会社U-Factorより事業譲渡。 「難治性疾患」（具体的には脳梗塞後遺症、ALS、アルツハイマー型認知症など、治療困難とされる病気）に対し、「幹細胞培養上清」という技術で新しい治療薬の開発を目指す再生医療スタートアップの企業グループです。国立大学の大学院医学系研究科の名誉教授が基礎研究を行っていた乳歯由来歯髄幹細胞培養上清液のメカニズムの解明などの研究、そして薬の製剤化を目指しています。

• エージェント求人

  日本最大級のGCTP/GMP準拠製造設備での製造マネージャー

  1000~1300万

  • 課長/マネージャー
  • 梱包/包装
  • 品質管理
  • 製品
  • 衛生管理
  • マネージャー
  • 課長
  • 予算管理
  • 顧客対応
  • 監査
  • 安全衛生管理
  • 再生医薬品
  • 再生医薬品品質管理
  • 医薬/バイオ素材製造
  • バイオ医薬品
  • 医療/ヘルスケア
  • 細胞/バイオ関連
  • マネジメント
  • 医療機器
  • 製造管理
  • バイオ医薬品生産

  株式会社ニコン・セル・イノベーション東京都江東区

  日本最大級のGCTP/GMP準拠製造設備での製造マネージャー気になる

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  仕事内容

  ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、 治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャー（課長級）をお任せします。 ジャー（課長級）を募集します。 製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なります。 主に中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等になります。 ・製造作業全般の把握および技術的な検討のリーディング ・顧客対応（会議の出席、技術的な質問・確認に対する回答、資料提出） ・公的監査および顧客監査等の対応 ・品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応、管理のリーディング ・予算管理 ・安全衛生管理

  求める能力・経験

  【必須】 ■企業における医療機器、医薬品の製造経験 ■チームのリード・マネジメント経験 ■英語の読み書きができる方 【歓迎】 ■細胞培養に関する経験 ■無菌環境での医薬品製造経験 ■バイオ関連の医薬品製造経験 ■マネジメント経験(10人以上） 【魅力】今後の受託件数・製造量の増加を見込む中で、会社の成長に大きく貢献できる環境です。 【働き方】勤務地への出社が基本となります。

  事業内容

  再生医療向け細胞受託生産事業: プロセス受託開発サービス(CDO)、GCTP/GMP受託製造サービス(CMO)を展開。 日本最大級のGCTP/GMP準拠製造施設。本格的稼働に向けて再生医療等製品製造業許可を取得。

• エージェント求人

  株式会社日立プラントサービス 品質・環境管理(医薬プラント)

  500~950万

  • 配管/衛生設備経験
  • QC/Quality Cont...
  • QA/Quality Assu...
  • 検査機器調整/検査
  • 医薬/バイオ素材
  • 化学/素材プラント
  • 製品
  • 品質管理
  • 顧客対応
  • 工場
  • プラント
  • 医薬
  • 材料工学

  株式会社日立プラントサービス東京都台東区

  株式会社日立プラントサービス 品質・環境管理(医薬プラント)気になる

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  仕事内容

  ◆業務内容 １）医薬・化学プラント建設における、品質管理計画立案や検査要領チェック＆レビュー ２）同　検査取纏め、検査状況確認 ３）将来的には、医薬プラント等のEPC のQA/QCに関する指導や顧客対応 イメージ例）当該工場へ設置する培養タンク等の製造メーカーへ出向き(出張)、 製造段階から製品の品質管理の確認を行う。 現場に出張し、据付した培養タンク等の周辺配管に関する品質管理の確認を行う。

  求める能力・経験

  ◆求める人材 【MUST】 ・医薬プラントもしくは化学プラントの建設におけるQA/QCの担当業務経験及び 取り纏め経験が計10年以上、または十分な経験 【WANT】 ・WES１級 ・非破壊検査資格 ・材料工学知識 ・培養タンクの製造もしくは据え付けに関わる経験

  事業内容

  　建物全体の計画～設計～建設～メンテナンス 　《トータルソリューション》を提供 　--産業設備事業（産業プラント設備・空調設備） 　--水処理事業 （公共施設・民間施設）

• エージェント求人

  Senior Quality Auditor

  700~1500万

  大手グローバル製薬企業東京都千代田区

  Senior Quality Auditor気になる

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  仕事内容

  バイオ医薬品、原薬（API）、最終製剤、委託サービス提供者に対する複雑な監査について、計画、実施、報告、是正対応のレビューおよび承認、監査クローズまでの監査ライフサイクル全体を主導・支援し、規制および社内要件への遵守を確保する グローバル監査スケジュールの維持・管理・サポートを行い、マネジメント／リーダーシップ／規制当局等の外部関係者に提出・報告可能な定期的な監査メトリクスレポートを作成する 技術的に高度な製造環境において、品質およびコンプライアンスシステムに対する独立した評価を実施する等

  求める能力・経験

  GMP／GDP／医療機器または関連業界における品質・コンプライアンス業務 GMP／GDP監査の実施またはサポート経験5年以上（尚可） ※特にバイオ医薬品分野での監査経験歓迎

  事業内容

  -

• エージェント求人

  中外製薬株式会社 / 製剤化プロセスシミュレーション研究担当者_408

  600~1200万

  • 開発
  • 製剤研究
  • シミュレーション
  • 技術開発
  • 技術評価
  • 技術管理
  • 応用技術開発
  • 製剤技術試験
  • 要素技術開発
  • 製剤工業化
  • 製剤プロセス開発
  • 製剤スケールアップ
  • 製剤開発
  • 製剤技術研究
  • 液状製剤研究開発
  • 固形製剤研究開発
  • プロセスシミュレーション
  • 開発薬事
  • 開発品質管理
  • 開発マネジメント
  • 機械学習
  • リーダー
  • 化学工学研究
  • 化学開発
  • 液体製剤研究開発
  • グローバル薬事対応
  • グローバル製品開発プロジェクト
  • 修士採用

  中外製薬株式会社東京都北区

  中外製薬株式会社 / 製剤化プロセスシミュレーション研究担当者_408気になる

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  仕事内容

  ■仕事内容 ・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手 ・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築 ・上市を目指した処方・製法設計 ■部門の特徴 主にデバイスなどの注射剤や錠剤・カプセル等の固形製剤を扱う製剤研究部では、デジタル技術の活用に伴い業務の高度化や効率化を図っています。 ■求人の魅力 1）当社が注力する中分子の製剤開発においては、分子量が多いが故さまざまな工夫が求められます。難しさがある反面、非常に挑戦しがいのある課題です。 2）世界有数の製薬会社であるロシュ社と連携することで、国内ではまだ実績の少ない新技術の導入など、デジタル技術を組み合わせながら、新しいアプローチを確立していく取り組みが可能です。 3）プロパー社員とキャリア入社者の区別なく、誰もが意見を出しやすい風土が根づいている環境です。全社的にDXを推進しており、新技術の導入提案が受け入れられやすく、先進的なプロジェクトに挑戦する機会が豊富にあります。

  求める能力・経験

  ■求める経験 ・製剤単位工程に関するCAE解析等によるシミュレーションの実務経験 ・スケールアップ検討経験 ・製剤機械の設計や導入の経験 ■求めるスキル・知識・能力 ・化学工学の知識 ・経口製剤技術や処方に関する知識(より好ましい) ・機械学習の知識(より好ましい) ・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ■求める行動特性 ・リーダーとして関係者を巻き込み、シミュレーションの技術構築を推進する ・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む ■求める資格 ・修士卒以上（医学、薬学、理学、工学系）

  事業内容

  医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

• エージェント求人

  第一三共　信頼性保証業務（GVP、GPSP領域での品質マネジメント）

  600~1000万

  • 品質管理
  • マネジメント
  • CAPA
  • GPSP
  • 担当者
  • GVP
  • 安全管理
  • 監査
  • 開発
  • 査察
  • 審査/回収
  • Google Cloud Pl...
  • QA/Quality Assu...
  • プロジェクト
  • 審査
  • リーダー
  • SOP作成
  • プロジェクトリーダー
  • 監査対応
  • GCP
  • 分析

  第一三共株式会社東京都品川区

  第一三共　信頼性保証業務（GVP、GPSP領域での品質マネジメント）気になる

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  仕事内容

  グローバル医薬品開発・市販後のPV品質マネジメント基盤構築・信頼性保証業務（主に下記業務） -安全管理実施部門に対して、品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、コンプライアンスマネジメント（CAPAマメジメントを含む）を行う -GVP/GPSP業務に関連する当局査察、外部提携会社による監査への対応業務（査察準備、ファシリテーション、トレーニング等） -マネジメントレビューの実施（品質レポートの作成、KPI/メトリクス設定を含む） -GVP/GPSP関連法規制の適用に関するアドバイスおよび法規制変更時の社内対応推進（手順書改訂サポート、トレーニングを含む）

  求める能力・経験

  経験・スキル ＜必須のもの＞ ・以下のいずれかの実務経験 　- 製薬企業またはCROの安全管理実施部門、再審査適合性調査実施部門、あるいはQA部門でGVP/GPSP領域の品質マネジメント/品質管理業務に3年以上従事した経験 　- QA部門または業務実施部門にて、安全管理情報の収集や分析、評価、報告、安全確保措置等の業務、再審査適合性調査の管理、査察/監査対応業務、もしくはそれら業務に関するコンプライアンスマネジメント（CAPAマネジメント含む）の知識および実務経験 ・GVP（EU-GVPや国内外PV規制）、GCP、GPSP関連規制の知識を有し、安全管理業務品質、市販後業務管理のプロセス全般に精通している。 ・柔軟な思考で業務実施部門、規制当局との協業を可能とするコミュニケーション力と調整力。 ・英語でのコミュニケーション能力（目安としてTOEIC700点以上）。 経験・スキル ＜あれば望ましいもの＞ ・グローバルチーム、クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル。 ・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験。 ・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験。 ・PV領域のSOP作成または改訂作業の経験。 ・ICHガイダンス全般、品質マネジメント（ISO9000シリーズ等）の基礎的な知識。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  ★正社員【未経験から理系エンジニアへキャリアアップ】全国に配属先職場あります（希望優先）！

  340~400万

  • 品質管理
  • 研究開発

  日研トータルソーシング株式会社東京都大田区

  ★正社員【未経験から理系エンジニアへキャリアアップ】全国に配属先職場あります（希望優先）！気になる

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  仕事内容

  医薬品、化粧品、食品等の ・研究開発、製品開発 ・品質保証、品質管理 ・製造職 等々

  求める能力・経験

  理系学校出身で業界未経験の方（35歳未満）

  事業内容

  ■事業内容：技術者派遣、製造アウトソーシング、人材紹介、事務派遣等を含めた「総合人材サービス」事業を展開 労働者派遣許可番号　派13-060060・有料職業紹介事業許可番号　13-ユ-060049 技術者派遣、業務請負からキャリア採用支援まで、幅広いサービスを提供しています。

• エージェント求人

  【未経験・第二新卒OK】受注対応・製品データ管理業務

  320~430万

  • 携帯電話/PC/PC周辺機器
  • 図工/製作
  • PC/Web
  • 医療/ヘルスケア
  • 検査機器調整/検査
  • 梱包/包装
  • ピッキング
  • 在庫管理
  • 営業
  • 問い合わせ対応
  • 受付
  • データ集計
  • 製品
  • PC
  • 発注
  • 開発
  • 受発注
  • 書類作成
  • 医療機器
  • 入出庫処理
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Word

  第一医科株式会社東京都文京区

  【未経験・第二新卒OK】受注対応・製品データ管理業務気になる

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  仕事内容

  PRポイント 【創業70年の老舗医療機器メーカー】 耳鼻咽喉科領域に特化し、診療・検査・治療に必要な各種機器の開発・製作 【当社について】 日本全国約4500軒の耳鼻咽喉科機関の内うち2000軒以上へ納入実績があり、国内トップクラスのシェアを誇ります。 【ポジションの魅力】 耳鼻咽喉科分野に特化した医療機器メーカーの為、既存の取引先と深い信頼関係を構築しており、 売り切り営業ではなく長期的な顧客リレーションを大切にする営業スタイルなので未経験でも安心して就業する事ができます。 また、直行直帰を推奨しており柔軟な働き方が可能です。　 仕事内容 お客様からの発注に伴う受発注業務、製品の入出庫処理をメインに在庫管理等をお任せします！ まずは製品のピッキングや梱包・発送の補助業務を通して全体の流れを把握していただきます。 また、受注入力や在庫の管理をシステム上で対応いただきます。 慣れてきたら納品書発行作業や受注商品問い合わせ受付対応もお任せします。 ゆくゆくは社内在庫の全体管理作業や在庫のデータ集計管理などもお任せする予定です。 【業務の詳細】 ■注文書の受注入力、納品書発行作業（PC/社内システムを使用） ■お客様、社内営業からの受注対応（電話でのご対応も有） ■窓口受付対応（商品の受け渡し、問い合わせ対応） ■受注商品に不明点発生した場合の確認対応 ■データ集計 ■関連書類作成 ■製品の在庫管理 ■製品ピッキング・梱包・出荷作業

  求める能力・経験

  ・コミュニケーションをとりながら業務を行うことができる方 ・基本的なPCスキル（Word、Excel）をお持ちの方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【D2C事業部】品質保証担当

  400~600万

  • 製品
  • 医薬/バイオ素材
  • 品質管理
  • 監査
  • 開発
  • 販売
  • 医薬部外品
  • 品質保証
  • 医薬
  • GQP
  • 製造管理
  • プロジェクト
  • GMP
  • 再発防止

  オーガニックグループ株式会社東京都渋谷区, 福岡県福岡市

  【D2C事業部】品質保証担当気になる

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  仕事内容

  募集背景 当社は複数ブランドの拡大に伴い、品質保証体制の安定運用と着実な改善を進めています。 医薬品・医薬部外品・化粧品のいずれかで品質保証・監査に携わったご経験を活かし、日々の運用を確実に回せる方を募集します。 ポジションの魅力 ① 製品品質を通じた信頼構築 ・お客様の安全と満足に直結し、製品を通じて信頼を築く仕事です。 ・医薬品・医薬部外品・化粧品など、複数カテゴリの品質管理に携わり、幅広い知見を得られます。 ② 専門性を磨ける安定した環境 ・開発から販売まで一連の工程を理解しながら、品質保証のスキルを着実に深められます。 ・チームで協力し、正確で再現性のある品質体制を整える経験が積めます。 職務内容 【品質保証業務】 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の品質管理 ・製造・生産トラブルの品質確認と対応策検討 ・製品の試験記録・結果の確認 ・実地調査への対応 ・品質標準書の作成・管理

  求める能力・経験

  応募資格（必須） 【必須要件】①②どちらか必須 ①GMP対象の医薬部外品や医薬品の品質保証業務、品質管理、製造管理（1年以上） ②化粧品の監査経験（1年以上） 応募資格（歓迎） ・組織を巻き込んで、プロジェクトを推進出来るコミュニケーション能力と調整能力 ・複数の商品カテゴリー（医薬品・医薬部外品・化粧品）の品質管理経験 ・GMP、GQPに関する知識 ・品質管理システムの運用経験 ・製品の薬事申請に関わった経験 求める人物像 ・手順や記録を丁寧に積み重ね、正確に業務を遂行できる方 ・冷静な判断力と安定した遂行力を持ち、関係者と落ち着いて調整できる方 ・安定稼働と再発防止を重視し、地道に改善を続けられる方 ・長期的に品質保証の専門職としてキャリアを築きたい方

  事業内容

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