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エージェント求人

【神奈川】化粧品の薬事・品質サポート◆土日祝休・年休125日／理系卒活かせる／未経験歓迎

500~600万

企業名非公開

神奈川県相模原市

職務内容

職種

  • 化粧品品質保証

  • 化粧品品質管理

  • 医薬品薬事/法規対応

仕事内容

  • 検査機器調整/検査
  • 品質管理

化粧品の輸入代行およびOEM製造を手がける同社にて、薬事・品質管理業務のサポートをお任せいたします。主な業務は、化粧品ラベルの表示内容確認（成分表示・注意喚起・誤字脱字・バーコード等）、薬機法に基づく表記確認や届出書類の管理補助、入出庫記録・検査記録・日報など各種書類の作成です。また、品質に関する不具合が発生した際には、写真記録や状況整理などの初期対応を行い、上長へ報告していただきます。入社後はOJTを通じて、基礎業務から段階的に業務範囲を広げていくため、未経験の方でも安心して専門知識を身につけていただけます。

求める能力・経験

スキル・ご経験を基にポテンシャルも含め選考いたします※詳しくはご面談時にお伝えします。

学歴

大学院（博士）、大学院（法科）、6年制大学、高等専門学校、高等学校、大学院（修士）、大学院（その他専門職）、専門職大学、短期大学、大学院（MBA/MOT）、4年制大学、専門職短期大学、専門学校

勤務条件

雇用形態

正社員

試用期間

無

給与

500万円〜600万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

08時間00分 休憩60分

09:00〜18:00 勤務時間：09:00~18:00※実働8時間・休憩1時間 残業時間：月20時間ほど

残業

有 平均残業時間： 20時間

休日・休暇

125日 内訳：土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社半年経過： 10日 最高: 20日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

月給 25万円 〜 54万7500円 ※基本給・固定残業代の総額 基本給：月給 20万2500円 〜 50万円 ※固定残業代1ヶ月あたり4万7500円（固定残業時間：1ヶ月あたり30時間） 固定残業時間を超えた勤務時間については別途残業代を支給する

勤務地

配属先

転勤

非公開

住所

神奈川県相模原市

喫煙環境

屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)

制度・福利厚生

制度

その他

その他制度

【休日・休暇】 ・年休125日 ・完全週休2日制（土日祝休み） ・夏季休暇 ・年末年始休暇 ・有給休暇（入社6ヶ月後に10日付与） ・代休制度あり（GW・祝日出勤分は調整） ◎プライベートも大切にできる環境です 【福利厚生】 ・ 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ・昇給あり（実績に応じて随時） ・賞与あり（年1回：業績による） ↳過去5年連続支給 ・交通費支給（規定有） ・車通勤OK／駐車場完備 ・弔慰金支給（社内規定あり） ・社員優待（福利厚生サービス利用可） ※髪型・服装自由（華美でなければOK）

制度備考

最終更新日： 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    資生堂：新領域価値開発センター 再生医療事業開発室, 品質保証担当

    年収非公開

    資生堂神奈川県横浜市
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    仕事内容

    細胞製剤関わる品質システムの構築と維持管理 ・市場への出荷判定業務 ・適切な製造管理、品質管理、衛生管理の確保 ・取引先からのホットライン対応（品質不良対応など） ・文書管理業務 ・製造施設、製造環境の適格性評価 ・検証およびバリデーション業務 ・委託先管理 ・品質保証戦略構築とサポート

    求める能力・経験

    ・細胞製剤や無菌医薬品の製造所での品質保証業務

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【管理職クラス/湘南アイパーク勤務】福岡大学認定ベンチャー/研究開発職のご案内

    800~1250万

    • 当局対応
    • 非臨床試験
    • 臨床試験
    • 薬事戦略立案
    • 薬効薬理試験
    株式会社FREST神奈川県藤沢市
    もっと見る

    仕事内容

    外部コンサルやCRO等を使いながら、下記業務を統括していただきます。 （不得意分野は外部に委託いただきますので、 下記全てに精通している必要はもちろんございません） ・医薬品探索段階の非臨床安全性 ・薬効評価全般 ・医薬品開発段階の非臨床安全性評価全般 ・CRO・CDMOの管理 ・治験薬概要書、CTDの作成 ・対面助言や申請後のPMDAからの照会事項に対する当局対応 ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査 ・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析 ・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席

    求める能力・経験

    製薬メーカーで、非臨床、臨床、当局対応のいずれかのご経験。

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    407956898／【神奈川】品質管理(バイオメディカル事業)〈上場企業〉

    550~850万

    • QC/Quality Cont...
    • QA/Quality Assu...
    • 最終製品試験/出荷判定
    • CPC/cost per cl...
    • 点検
    • 製品
    • 文書管理
    • 品質管理
    • 監査
    • 品質保証
    • 検証
    • リーダー
    • GMP
    • 医療/ヘルスケア
    • 医療用医薬品
    株式会社リコー神奈川県川崎市
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    仕事内容

    【職務概要】 バイオメディカル事業における信頼性保証体制、GxPに対応できる細胞製品に関わる、品質保証（QA）、品質管理（QC）、薬事（RA）等、多角的、且つ、広範囲の業務に携わって頂きます。特に品質保証（QA）において、リード頂ける能力を有する方の必要性が高まっております。 尚、現在、川崎ライフイノベーションセンター（LIC）にて、細胞製造施設（CPC）を立ち上げております。まずは立ち上げのための以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のための信頼性体制（GxP）を確立頂きます。 【職務詳細】 1．供給者、外部委託機関の管理（監査含む）、品質イベント管理、自己点検、DIの構築等 2．GxP文書のライフサイクルに沿った文書管理 3. 出荷判定 4．試験報告書等のデータ確認と記載の妥当性検証 5．バリデーション活動のサポート業務 6．将来のクリニカル領域進出に向けた薬事調査・行政対応 7．細胞製品の品質管理試験を手順書等の文書に従って実施 8．バイオメディカル領域における試験方法の確立、規格設定

    求める能力・経験

    【必須】 ・製薬企業、CRO、バイオベンチャー等で、医療用医薬品・再生医療等製品における品質保証（QA)業務に携わった方（5年以上） ・GMP／GCTP準拠の品質管理、あるいは品質保証業務に精通し、本職務領域において何等かのリーダー経験を有する方 ・生命科学・医学・薬学などバイオ分野に活かせるバックグランドをお持ちの方で細胞を扱った実験経験がある方　　 　　※実験経験は大学・大学院時代での経験のみでも可 ・特にバイオ分野への強い関心・興味をお持ちの方 ・試験報告書等のチェック経験を有する方 【尚可】 ・医療、ヘルスケア分野での関係省庁との交渉経験や人脈をお持ちの方

    事業内容

    ■画像＆ソリューション事業■産業事業■その他分野

  • エージェント求人

    【神奈川】化粧品の物流センターでの運営管理｜年収450万円～｜年休125日！

    450~600万

    • 品質管理
    • 検査機器調整/検査
    • 販売
    • 資料作成
    • 書類作成
    企業名非公開神奈川県相模原市
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    仕事内容

    【仕事内容】 ●ラベルチェック（表示の正確性、成分表示や注意喚起表示、誤字脱字・バーコードやシールの確認など） ●薬事管理業務（法令に基づく表記確認・届出書類の管理補助・必要書類の作成補助） ●各種書類作成（入出庫記録、検査記録、日報、報告書、簡単な報告用の資料作成） ●品質に問題があった場合：初期対応（写真記録、発生状況の記録、上長への報告）

    求める能力・経験

    スキル・ご経験を基にポテンシャルも含め選考いたします※詳しくはご面談時にお伝えします。

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【化粧品工場品質管理/横浜工場】大手ODM化粧品メーカー品質管理職社員募集！

    400~600万

    • 品質管理
    • HPLC
    企業名非公開神奈川県横浜市
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    仕事内容

    化粧品のバルクに関する品質管理業務全般 ■化粧品・医薬部外品・原料関係の内容物における品質評価・分析業務(官能・物理的性 質・有効成分・微生物評価) ■製造プロセス評価 ■バルクの不具合、市場トラブル、お申出対応、不適合品の原因調査 （※製造部門、研究部門とのやりとり） ■ISO9001-22716品質マネジメントシステムの取り組み

    求める能力・経験

    ・化粧品業界あるいは医薬品業界にて品質管理経験のある方 ・HPLC使用経験のある方

    事業内容

    ナチュラルコスメティックスの開発、企画、デザイン、製造、販売 化粧品受託製造（ODMメーカー）

  • エージェント求人

    【外資系動物用医薬品メーカー】RA/QAマネージャー

    1000~1300万

    • 輸入医薬品薬事申請
    • 承認後薬事変更手続き対応
    • QMS
    • 品質保証
    • 品質管理
    • 動物薬
    企業名非公開神奈川県横浜市
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    仕事内容

    ■職務内容： ・RAカントリーマネージャーとして、現地法に基づきセバ社の全製品について規制当局への申請および承認後のコンプライアンスが確実に実施されるよう管理。 ・適切な規制当局の要件を満たすために必要な許可承認やライセンスなどの取得および維持。 ・事業運営を円滑化するための社内規制を適用し、製品ラベル及びリーフレットのアートワーク確認および承認。 ・国内全製品の規制戦略及びライフサイクル管理を策定し、本社と連携。 ・アフィリエイト品質管理責任者として、本ポジションの責務に準じて品質システムの導入および維持の管理。 ・薬物監視の国内窓口として、コーポレート規定手順に従い現地の薬物監視活動を管理し、当該手順を遵守するとともに、必要に応じて国内手順を作成し現地の要件をカバーすること。 ・セバ関連会社の広報担当として、現地規制当局やその他の第三者機関との良好なネットワーク構築を通じ、各国の薬事業務を攻守両面で支援。 ・規制当局およびその他外部パートナーに対してセバの窓口担当者として対応。

    求める能力・経験

    【必須経験】 ・ライフサイエンス、獣医学、薬学、または関連分野における学士号または修士号。 ・動物用医薬品またはヒト用医薬品における薬事対応（RA）および品質保証（QA）の豊富な経験（８〜１０年以上）、特に獣医薬業界でのRA関連業務経験。 ・ワクチン開発および承認申請プロセスに関する知識優遇。 ・競合他社または関連する動物用医薬品業界での経歴が望ましい。 ・規制当局への薬事申請書類管理、登録手続き、および動物用医薬品規制へのコンプライアンス対応の経験。 ・動物用製品に関する薬事要件およびガイドラインに関する深い知識。 ・規制当局への薬事申請書類の作成・提出計画立案を含む、優れたプロジェクト管理能力。 ・規制当局および社内の関係者と効果的にコミュニケーションをとる能力。 ・戦略的および実務的なRA/QA業務の両方を遂行できる能力。 ・グローバルなマトリクス組織での業務に慣れていること。 ・優れた英語でのコミュニケーション能力（グローバルRAQA部門との連携のため）。 ・人材マネジメントの経験（または管理職への昇格が可能なシニアスペシャリスト）。 ・起業家精神を持ち小規模かつ急成長中の組織に適応できる実践的なマインドセット。

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    医療機器（クラスⅡ/クラスⅢ）の薬事業務担当者

    600~800万

    • QMS
    • 薬事戦略立案
    • 新規開発機器薬事申請
    • 国内薬事規制調査
    • 輸入機器薬事申請
    • 輸入医薬品薬事申請
    • 医療機器クラスⅡ
    • 医療機器クラスⅢ
    • 医療機器承認申請
    • 承認申請
    企業名非公開神奈川県川崎市
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    仕事内容

    医薬品、医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、トータル的に薬事業務についてサポートをお願いします。 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案～実行～管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成、確認 ・リスクマネジメント業務 ・QMS適合性調査対応　等

    求める能力・経験

    【必須】 ・薬事業務経験3年以上 【歓迎する要件】 ・クラスⅡ以上の医療機器の知識、業務経験 ・薬機法ならびにQMSの知識、業務経験 ・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 ・薬剤師資格をお持ちの方

    事業内容

    審美歯科のフランチャイズブランドを展開し、デンタルエステやホワイトニング、クリーニングなどのサービスを提供しています。 また、医療機器やオーラルケア商品の製造・販売も行っており、歯科医院の経営支援を通じて口元の美しさと健康をサポートしています。 東京を本社とし、全国にフランチャイズを展開しています。 海外展開としては、東南アジア市場への進出を加速しており、ベトナムやASEAN諸国での成長を図っています。

  • エージェント求人

    薬事担当～800万/ホワイトニング業界シェア77%のパイオニア企業

    600~800万

    • 医療/ヘルスケア
    • 承認申請
    • 医療機器
    • 薬事戦略立案
    • 薬事法
    • 承認後薬事変更手続き対応
    • グローバル薬事対応
    • 国内薬事規制調査
    • QMS
    • 薬事情報システム管理
    企業名非公開神奈川県川崎市
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    仕事内容

    ・医療機器の薬事業務全般 医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、トータル的に薬事業務についてサポートをお願いします。 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案～実行～管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成、確認 ・リスクマネジメント業務 ・QMS適合性調査対応

    求める能力・経験

    【必須】 ・薬事業務経験3年以上 【歓迎する要件】 ・クラスⅡ以上の医療機器の知識・業務経験 ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験 ・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 ・薬剤師資格をお持ちの方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    C010：Regulatory Affairs_薬事コンサルタント

    700~1250万

    • バイオ医薬品
    • 新薬
    • 薬事戦略立案
    • 薬事法
    • 国内薬事規制調査
    • 海外薬事規制調査
    • グローバル薬事対応
    • 輸入医薬品薬事申請
    • 承認後薬事変更手続き対応
    • 新薬/先発医薬品薬事申請
    • ジェネリック/後発医薬品薬事申...
    • 対象 製薬メーカー
    • 開発薬事
    • CMC
    企業名非公開神奈川県横浜市
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    仕事内容

    医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品（細胞加工製品、遺伝子治療用製品）の薬事コンサルティング業務 ※ご経験スキル、案件に応じて以下いずれかを担って頂きます。 ・日本の薬事規制要件の助言アドバイス ・日本における薬事・開発・申請戦略・各種試験成績及び資料評価支援 ・薬事的観点からのGap Analysis 及び Feasibility Studyの業務支援 ・開発品の日本における開発申請戦略計画作成支援及び助言 ・医薬品医療機器総合機構（PMDA）への戦略相談に関する業務支援 ・新薬ライセンス導入時の薬事的Due Diligenceの業務支援　など

    求める能力・経験

    ＜必須要件（MUST）＞ ・開発薬事、CMC薬事の経験もしくはそれと同等の実務経験(3年以上） ＜歓迎要件（WANT）＞ ・薬剤師 ・国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解 ・規制当局との折衝やコミュニケーション等の実務経験 ・英語でコミュニケーションが取れるレベル（TOEIC750点以上） ・英語を使った実務経験者 ＜求める人物像＞ ・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方 ・協調性がある方

    事業内容

    ■シンガポールにグループ本社を置くグローバル企業 ■医薬品、医療機器、化粧品、半導体、データセンター等、高度な技術を求める顧客を支援するプロフェッショナル企業 ■GMDP/QMSコンサルティングサービスに加え、薬事コンサルティング事業も強化