【神奈川】化粧品の薬事・品質サポート◆土日祝休・年休125日／理系卒活かせる／未経験歓迎

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• エージェント求人

  【CSマネージャー】審美歯科国内シェア82%の成長企業／品質保証の視点でCS体制を構築・牽引

  800~1000万

  • マネージャー
  • 品質管理
  • 問い合わせ対応
  • 品質改善
  • 品質保証
  • 審美歯科
  • 医療機器
  • 医療/ヘルスケア

  ホワイトニングの国内シェア82％を誇る、歯科フランチャイズの世界的リーディングカンパニー神奈川県川崎市

  【CSマネージャー】審美歯科国内シェア82%の成長企業／品質保証の視点でCS体制を構築・牽引気になる

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  仕事内容

  【概要】 国内337院が加盟する審美歯科プラットフォームのリーディングカンパニーにて 品質保証部所属のCSマネージャーとして、 加盟歯科医院向けカスタマーサポート（CS）を 統合的にリードしていただきます。 ISO9001/ISO13485に基づき、 CSを品質保証の一機能として仕組み化し 現場の声を製品・品質改善へ繋げる体制を構築することがミッションです。 【詳細】 📍 『カスタマーサポート業務の統括・運用（BtoB）』 加盟歯科医院からの問い合わせ一次受付、対応判断、および製品区分（自社/他社）に応じたエスカレーションフローの設計・運用。 📍 『不具合・修理案件の管理・連携』 苦情・不具合情報の受付から記録、製造委託先等と連携した進行管理。ISO13485に基づく修理記録（最長15年）の確認・保存管理。 📍 『CSシステム・業務プロセスの設計・改善』 新規導入予定のCSシステム運用、業務フローの標準化、FAQ・ナレッジ整備による対応品質の向上。 📍 『品質改善へのフィードバック』 収集した苦情・不具合情報を関係部門へ共有し、製品改善・品質改善のサイクルを回す仕組みづくり。

  求める能力・経験

  📍 ISO9001に基づく品質保証業務の実務経験 📍 BtoBメーカーでのカスタマーサポート業務経験（受付からクローズまでの一連の流れ） 📍 CS業務における仕組みの構築、または業務改善の経験 📍 医療機器メーカーでの品質保証・CS経験、またはISO13485に基づく実務経験（歓迎） 📍 薬機法に関連する品質保証や苦情対応の経験（歓迎） 📍 医療機器修理業責任技術者の資格保有（歓迎） 📍 英語でのメールコミュニケーションに抵抗がない方（翻訳ツール使用可）（歓迎）

  事業内容

  審美歯科に特化したフランチャイズ事業を主軸に、医療機器の研究開発・製造・販売、および自社ブランドのオーラルケア商品の企画販売を展開しています。 世界初の「医療×フランチャイズ」モデルを確立し、独自のホワイトニング剤は国内圧倒的シェアを獲得。 今後は口腔データの活用や海外販路の拡大を通じ、世界NO.1のホワイトニングブランドを目指しています。

• エージェント求人

  資生堂：新領域価値開発センター 再生医療事業開発室, 品質保証担当

  年収非公開

  資生堂神奈川県横浜市

  資生堂：新領域価値開発センター 再生医療事業開発室, 品質保証担当気になる

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  仕事内容

  細胞製剤関わる品質システムの構築と維持管理 ・市場への出荷判定業務 ・適切な製造管理、品質管理、衛生管理の確保 ・取引先からのホットライン対応（品質不良対応など） ・文書管理業務 ・製造施設、製造環境の適格性評価 ・検証およびバリデーション業務 ・委託先管理 ・品質保証戦略構築とサポート

  求める能力・経験

  ・細胞製剤や無菌医薬品の製造所での品質保証業務

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【管理職クラス/湘南アイパーク勤務】福岡大学認定ベンチャー/研究開発職のご案内

  800~1250万

  • 当局対応
  • 非臨床試験
  • 臨床試験
  • 薬事戦略立案
  • 薬効薬理試験

  株式会社FREST神奈川県藤沢市

  【管理職クラス/湘南アイパーク勤務】福岡大学認定ベンチャー/研究開発職のご案内気になる

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  仕事内容

  外部コンサルやCRO等を使いながら、下記業務を統括していただきます。 （不得意分野は外部に委託いただきますので、 下記全てに精通している必要はもちろんございません） ・医薬品探索段階の非臨床安全性 ・薬効評価全般 ・医薬品開発段階の非臨床安全性評価全般 ・CRO・CDMOの管理 ・治験薬概要書、CTDの作成 ・対面助言や申請後のPMDAからの照会事項に対する当局対応 ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査 ・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析 ・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席

  求める能力・経験

  製薬メーカーで、非臨床、臨床、当局対応のいずれかのご経験。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  407956898／【神奈川】品質管理(バイオメディカル事業)〈上場企業〉

  550~850万

  • QC/Quality Cont...
  • QA/Quality Assu...
  • 最終製品試験/出荷判定
  • CPC/cost per cl...
  • 点検
  • 製品
  • 文書管理
  • 品質管理
  • 監査
  • 品質保証
  • 検証
  • リーダー
  • GMP
  • 医療/ヘルスケア
  • 医療用医薬品

  株式会社リコー神奈川県川崎市

  407956898／【神奈川】品質管理(バイオメディカル事業)〈上場企業〉気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 バイオメディカル事業における信頼性保証体制、GxPに対応できる細胞製品に関わる、品質保証（QA）、品質管理（QC）、薬事（RA）等、多角的、且つ、広範囲の業務に携わって頂きます。特に品質保証（QA）において、リード頂ける能力を有する方の必要性が高まっております。 尚、現在、川崎ライフイノベーションセンター（LIC）にて、細胞製造施設（CPC）を立ち上げております。まずは立ち上げのための以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のための信頼性体制（GxP）を確立頂きます。 【職務詳細】 1．供給者、外部委託機関の管理（監査含む）、品質イベント管理、自己点検、DIの構築等 2．GxP文書のライフサイクルに沿った文書管理 3. 出荷判定 4．試験報告書等のデータ確認と記載の妥当性検証 5．バリデーション活動のサポート業務 6．将来のクリニカル領域進出に向けた薬事調査・行政対応 7．細胞製品の品質管理試験を手順書等の文書に従って実施 8．バイオメディカル領域における試験方法の確立、規格設定

  求める能力・経験

  【必須】 ・製薬企業、CRO、バイオベンチャー等で、医療用医薬品・再生医療等製品における品質保証（QA)業務に携わった方（5年以上） ・GMP／GCTP準拠の品質管理、あるいは品質保証業務に精通し、本職務領域において何等かのリーダー経験を有する方 ・生命科学・医学・薬学などバイオ分野に活かせるバックグランドをお持ちの方で細胞を扱った実験経験がある方　　 　　※実験経験は大学・大学院時代での経験のみでも可 ・特にバイオ分野への強い関心・興味をお持ちの方 ・試験報告書等のチェック経験を有する方 【尚可】 ・医療、ヘルスケア分野での関係省庁との交渉経験や人脈をお持ちの方

  事業内容

  ■画像＆ソリューション事業■産業事業■その他分野

• エージェント求人

  世界トップクラスの消費財メーカー｜工場品質保証スタッフ｜工場間の異動なし /10820

  470~830万

  • 日用品
  • 工場
  • 品質保証

  企業名非公開神奈川県相模原市

  世界トップクラスの消費財メーカー｜工場品質保証スタッフ｜工場間の異動なし /10820気になる

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  仕事内容

  【業務詳細】 ●ユニリーバジャパンのパーソナルケア、ホームケアにおける品質保証業務 　（各種プロジェクトにおける品質リスクの分析と対応、 　　輸入品における海外チームとの品質基準の合意、苦情品の調査依頼） ●相模原工場での苦情品の調査。 ●相模原工場での品質業務改善（デジタル化）と 　グローバルチームとのコミュニケーション。 ●品質保障のデータ分析（コストや苦情率）。 ●ISO22716の品質保証システムの構築・運用支援 ●製品の要求事項の生産現場への指示、Innovationの効率的・確実な運用支援。 ＜ポジションの魅力＞ １．自社工場における業務を通して幅広く品質管理について学べる ２．ISOの関連業務に携わることで、国際基準に準じた手順の設定、 　　文書管理等についてを学ぶことが出来る ３．日用品グローバルカンパニーのスタンダードを学ぶことができる ４．国内唯一の自社工場において、ユニリーバ製品の生産に携わることが出来る ＜職場の雰囲気＞ ・相模原工場の社員の平均勤続は10年以上！ベテラン社員もいながら、 　近年の積極採用により入社数年の若手社員も多く在籍しています。 ・先輩社員には気軽に相談できる環境です。

  求める能力・経験

  ●大卒以上(理系) ●品質管理、品質保証、製造、研究開発、製造技術などのご経験、 　もしくはその関連業務を５年以上続けられている方 ●消費財、化学、化粧品、食品、飲料の業界で 　品質保証/ 品質管理のご経験をお持ちの方 ●ビジネスレベル以上の英語(英語の資料やメールが理解できること) ●基本的なPCスキル 【歓迎経験・スキル】 ●ビジネスレベルの英会話（Toeic730以上目安） ●化粧品業界での品質保証/ 品質管理経験をお持ちの方。 ●理系化学や生物の学士をお持ちの方 ●FMCG、食品、医薬品業界での経験 ●ISO9001の認証維持または更新に関わる業務経験 ●GMP、HACCPに関する知識と業務経験 ＜求める人物像＞ ●品質保証/ 品質管理以外の方でも化粧品の開発や処方、 パッケージに関する業務をご担当されていた方も歓迎します。

  事業内容

  同社の製品は約190カ国で販売され、毎日34億人もの方々に愛用されております。 1日に34億回、誰かがどこかで同社の製品を使用しています。 それはつまり、私たちがお届けする一つの製品や、消費者の皆様一人ひとりの行動が、 世界を変えるような大きな力を生み出す可能性があるということです。 その自覚と責任のもとに、食品・ホームケア・パーソナルケアの様々なニーズに真摯に耳を傾け、 環境や社会にもやさしい製品を開発することに誠意を持って取り組んできました。

• エージェント求人

  【神奈川】化粧品の物流センターでの運営管理｜年収450万円～｜年休125日！

  450~600万

  • 品質管理
  • 検査機器調整/検査
  • 販売
  • 資料作成
  • 書類作成

  企業名非公開神奈川県相模原市

  【神奈川】化粧品の物流センターでの運営管理｜年収450万円～｜年休125日！気になる

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  仕事内容

  【仕事内容】 ●ラベルチェック（表示の正確性、成分表示や注意喚起表示、誤字脱字・バーコードやシールの確認など） ●薬事管理業務（法令に基づく表記確認・届出書類の管理補助・必要書類の作成補助） ●各種書類作成（入出庫記録、検査記録、日報、報告書、簡単な報告用の資料作成） ●品質に問題があった場合：初期対応（写真記録、発生状況の記録、上長への報告）

  求める能力・経験

  スキル・ご経験を基にポテンシャルも含め選考いたします※詳しくはご面談時にお伝えします。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【化粧品工場品質管理/横浜工場】大手ODM化粧品メーカー品質管理職社員募集！

  400~600万

  • 品質管理
  • HPLC

  企業名非公開神奈川県横浜市

  【化粧品工場品質管理/横浜工場】大手ODM化粧品メーカー品質管理職社員募集！気になる

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  仕事内容

  化粧品のバルクに関する品質管理業務全般 ■化粧品・医薬部外品・原料関係の内容物における品質評価・分析業務(官能・物理的性 質・有効成分・微生物評価) ■製造プロセス評価 ■バルクの不具合、市場トラブル、お申出対応、不適合品の原因調査 （※製造部門、研究部門とのやりとり） ■ISO9001-22716品質マネジメントシステムの取り組み

  求める能力・経験

  ・化粧品業界あるいは医薬品業界にて品質管理経験のある方 ・HPLC使用経験のある方

  事業内容

  ナチュラルコスメティックスの開発、企画、デザイン、製造、販売 化粧品受託製造（ODMメーカー）

• エージェント求人

  【外資系動物用医薬品メーカー】RA/QAマネージャー

  1000~1300万

  • 輸入医薬品薬事申請
  • 承認後薬事変更手続き対応
  • QMS
  • 品質保証
  • 品質管理
  • 動物薬

  企業名非公開神奈川県横浜市

  【外資系動物用医薬品メーカー】RA/QAマネージャー気になる

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  仕事内容

  ■職務内容： ・RAカントリーマネージャーとして、現地法に基づきセバ社の全製品について規制当局への申請および承認後のコンプライアンスが確実に実施されるよう管理。 ・適切な規制当局の要件を満たすために必要な許可承認やライセンスなどの取得および維持。 ・事業運営を円滑化するための社内規制を適用し、製品ラベル及びリーフレットのアートワーク確認および承認。 ・国内全製品の規制戦略及びライフサイクル管理を策定し、本社と連携。 ・アフィリエイト品質管理責任者として、本ポジションの責務に準じて品質システムの導入および維持の管理。 ・薬物監視の国内窓口として、コーポレート規定手順に従い現地の薬物監視活動を管理し、当該手順を遵守するとともに、必要に応じて国内手順を作成し現地の要件をカバーすること。 ・セバ関連会社の広報担当として、現地規制当局やその他の第三者機関との良好なネットワーク構築を通じ、各国の薬事業務を攻守両面で支援。 ・規制当局およびその他外部パートナーに対してセバの窓口担当者として対応。

  求める能力・経験

  【必須経験】 ・ライフサイエンス、獣医学、薬学、または関連分野における学士号または修士号。 ・動物用医薬品またはヒト用医薬品における薬事対応（RA）および品質保証（QA）の豊富な経験（８〜１０年以上）、特に獣医薬業界でのRA関連業務経験。 ・ワクチン開発および承認申請プロセスに関する知識優遇。 ・競合他社または関連する動物用医薬品業界での経歴が望ましい。 ・規制当局への薬事申請書類管理、登録手続き、および動物用医薬品規制へのコンプライアンス対応の経験。 ・動物用製品に関する薬事要件およびガイドラインに関する深い知識。 ・規制当局への薬事申請書類の作成・提出計画立案を含む、優れたプロジェクト管理能力。 ・規制当局および社内の関係者と効果的にコミュニケーションをとる能力。 ・戦略的および実務的なRA/QA業務の両方を遂行できる能力。 ・グローバルなマトリクス組織での業務に慣れていること。 ・優れた英語でのコミュニケーション能力（グローバルRAQA部門との連携のため）。 ・人材マネジメントの経験（または管理職への昇格が可能なシニアスペシャリスト）。 ・起業家精神を持ち小規模かつ急成長中の組織に適応できる実践的なマインドセット。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  医療機器（クラスⅡ/クラスⅢ）の薬事業務担当者

  600~800万

  • QMS
  • 薬事戦略立案
  • 新規開発機器薬事申請
  • 国内薬事規制調査
  • 輸入機器薬事申請
  • 輸入医薬品薬事申請
  • 医療機器クラスⅡ
  • 医療機器クラスⅢ
  • 医療機器承認申請
  • 承認申請

  企業名非公開神奈川県川崎市

  医療機器（クラスⅡ/クラスⅢ）の薬事業務担当者気になる

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  仕事内容

  医薬品、医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、トータル的に薬事業務についてサポートをお願いします。 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案～実行～管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成、確認 ・リスクマネジメント業務 ・QMS適合性調査対応　等

  求める能力・経験

  【必須】 ・薬事業務経験3年以上 【歓迎する要件】 ・クラスⅡ以上の医療機器の知識、業務経験 ・薬機法ならびにQMSの知識、業務経験 ・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 ・薬剤師資格をお持ちの方

  事業内容

  審美歯科のフランチャイズブランドを展開し、デンタルエステやホワイトニング、クリーニングなどのサービスを提供しています。 また、医療機器やオーラルケア商品の製造・販売も行っており、歯科医院の経営支援を通じて口元の美しさと健康をサポートしています。 東京を本社とし、全国にフランチャイズを展開しています。 海外展開としては、東南アジア市場への進出を加速しており、ベトナムやASEAN諸国での成長を図っています。

• エージェント求人

  薬事担当～800万/ホワイトニング業界シェア77%のパイオニア企業

  600~800万

  • 医療/ヘルスケア
  • 承認申請
  • 医療機器
  • 薬事戦略立案
  • 薬事法
  • 承認後薬事変更手続き対応
  • グローバル薬事対応
  • 国内薬事規制調査
  • QMS
  • 薬事情報システム管理

  企業名非公開神奈川県川崎市

  薬事担当～800万/ホワイトニング業界シェア77%のパイオニア企業気になる

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  仕事内容

  ・医療機器の薬事業務全般 医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、トータル的に薬事業務についてサポートをお願いします。 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案～実行～管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成、確認 ・リスクマネジメント業務 ・QMS適合性調査対応

  求める能力・経験

  【必須】 ・薬事業務経験3年以上 【歓迎する要件】 ・クラスⅡ以上の医療機器の知識・業務経験 ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験 ・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 ・薬剤師資格をお持ちの方

  事業内容

  -