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医療機器/理化学機器専門職の求人一覧
全1,878件
エージェント求人 研究開発マネージャー
700~1000万
- 開発プロジェクト
- マネジメント
- 外部連携
- 開発
- マネージャー
- 医療/ヘルスケア
- プロジェクトマネージャー
- 研究開発
- 医療機器
- 非臨床試験
- 知財/特許
- 品質保証
- 品質管理
- プロジェクト
- プロジェクト全体PMO
- 外部折衝
企業名非公開愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
【会社・事業内容概要】 弊社は、2023年2月15日に設立、2023年4月1日に名古屋大学発ベンチャーの称号を 授与された名古屋大学発のベンチャー企業です。 弊社は 、「 血管を経由した光のデリバリー」を実現できる当社独自のシステム、デバイスを 基盤とし、これまで実用化に至らなかった光を用いた神経系疾患治療や再生医療の実用 化、及びこれまで光治療が行われていたものの適用範囲が限定的であったがん治療 （PDT、NIR-PIT）の適用範囲拡大を目指し、研究開発を行っております。 【業務範囲・内容】 ・医療機器の開発プロジェクト全体のマネジメント ・基礎設計〜非臨床までの俯瞰、全体の開発計画立案 ・フェーズごとに関係者と進め方・データ要件を整理（薬事視点を含むデータパッケージ構築の方向性検討） ・全体の進捗管理 ・外部パートナー（共同開発先、量産企業、CRO等）との調整 ・開発計画・スケジュール管理 ・関係者間の情報整理・認識合わせ ・事業開発サポート ※海外出張あり
求める能力・経験
【経験・スキル】 必須要件 ・侵襲性のある医療機器開発プロジェクトのマネジメントに関わった経験 → 設計〜実装〜評価の流れが理解できること ・外部委託先・共同開発先との調整経験 ・技術と薬事の両方を理解したうえで整理・判断できること ・英語力：読み必須、日常会話程度の会話力 ・大学卒以上 ※尚可要件 ・エンジニア出身者 ・能動医療機器の開発の経験 ・品質管理あるいは品質保証の経験 ・臨床開発や承認申請に関与した経験 ・知財、事業開発関連経 ・新医療機器に携わった経験 ・外部の研究費（科研費、AMED、企業との共同研究等）の申請・獲得の経験 ・海外特に米国、欧州での開発・薬事への関与経験 ・大学修士修了以上
事業内容
イルミメディカル株式会社は、血管を経由して体内深部へ光を届ける独自の光デリバリー技術を中核とする医療機器スタートアップです。カテーテル等を用いて低侵襲に光を標的部位へ到達させることで、従来治療が難しかった領域への新たな治療選択肢の創出を目指しています。研究開発から薬事・製造体制構築まで一貫して推進しています。
エージェント求人 グローバル医療機器メーカーでの透析機器の機械設計職
500~1000万
- 医療/ヘルスケア
- 機械設計
- 医療機器
- QMS
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仕事内容
大手日系医療機器メーカーでの透析機器に関するプロジェクトにて、使い捨て部分（Desposable Device）の機械設計を担っていただきます。 ・設計変更業務の規程 ・樹脂医療機器の設計及び検証業務 ・設計書の作成 ・3D-CADによる設計 ・実験とレポート作成 ・各種フォームの作成 雇用元は世界18か国に展開するグローバルエンジニアリング企業の日本法人で、当該PJの顧客オンサイトでの就業です。
求める能力・経験
医療機器業界でのご経験 ・医療機器の設計経験3年以上 ・ISO13485に準拠した設計アウトプット/DHFの作成経験 ・メカニカル部品設計経験、CAD図面、製造図面作成の実務経験 ・医療製品/ヘルスケア事業におけるサステナビリティ活動の経験 ・ISO13485 QMS、IEC基準「一般安全、製品特定基準、担保」、およびMDRに関する十分な知識 インドのオフショアチームとのコミュニケーションのため英語が少しでもできる方は歓迎ですが、英語スキルは必須ではありません。
事業内容
-
エージェント求人 グローバル医療機器メーカーでの透析機器の電気ハードウェアシニア技術リード
600~1200万
- 医療/ヘルスケア
- マネジメント
- 開発
- プロダクトオーナー
- ソフトウェア
- アーキテクト
- ハードウェア
- 要件定義
- 医療機器
- 文書作成
- 製品開発
- 医療/衛生機器製品開発
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仕事内容
大手日系医療機器メーカーでのオンサイトプロジェクトです。 透析機器に関する電気ハードウェア領域のシニア技術リードとして、技術規格および各種規制を遵守しながら、多様な診断・モニタリング向け医療機器の設計・開発、またライフサイクル全体のマネジメントをリードする役割を担っていただきます。 要件定義から製品化まで一貫してエンジニアリングソリューションを提供し、プロダクトオーナー／システムアーキテクトとしてプロジェクトを牽引。ハードウェア・ソフトウェア双方の強固な技術基盤を持ち、システム全体の要素を統合的に管理し、オフショアのHW・SW・メカチームと協働しながら、お客様に満足いただける成果を届けることが期待されます。また、顧客との連携をより深めるための提案活動にも積極的に携わります。 雇用元は雇用元は世界18か国に展開するグローバルエンジニアリング企業の日本法人で、当該PJの顧客オンサイトでの就業です。65歳定年（役職定年なし）ですが、ご定年後もコンサルタントとして活躍するチャンスもありますので、シニアなご経験者もご相談ください。
求める能力・経験
医療機器領域における電気ハードウェア設計のご経験 ・製品開発ワークフロー、特にハードウェア設計・開発に関する知識 ・回路図入力ツール（Cadence Allegro/Mentor Graphics/Zuken/Altium）の使用経験、部品選定、DC-DCコンバータなどの電源部品、低電圧信号処理回路設計、トランスデューサインターフェース設計、部品公差解析の経験 ・8/16/32ビットプロセッサベースの設計やメモリインターフェース（SDRAM、Flash）などのアーキテクチャに関する実務経験 ・技術文書作成スキル：ハードウェア製品の仕様書とテスト手順書の作成経験 ・ボードの立ち上げ、製品テスト手順、EMI/EMC適合性試験を含むテスト経験、オシロスコープ、マルチメータ、プログラマブルテスト負荷などの試験機器に関する知識 インドのオフショアチームとのコミュニケーションのため英語が少しでもできる方は歓迎ですが、英語スキルは必須ではありません。
事業内容
-
エージェント求人 🟠【デジタル治療×QMS統括】品質保証リーダー｜成長中メドテックベンチャー
600~900万
- QMS
- コスト削減
- 品質管理
- 医療/ヘルスケア
- 教育
- ブロックチェーン
- 体制構築
- リーダー
- 開発
- 臨床試験
- 維持管理
- 販売
- マネジメント
- 製品
- 品質保証
- 医療機器
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仕事内容
■事業概要 ～～～～～～～～～～～～～～～～～～～ ① 治療用アプリ（プログラム医療機器）の開発 ② 臨床試験効率化プラットフォームの提供 ～～～～～～～～～～～～～～～～～～～ という2軸で事業を展開する、国内デジタル治療領域のトップランナー企業です。 ブロックチェーン技術を活用し臨床試験データの信頼性を担保するなど医療×ITの融合により、医薬品開発コスト削減と新たな治療法の創出に挑戦しています。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■業務内容 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 品質保証（QMS）リーダーとして、 ・SOPマネジメント体制の維持・管理、標準化推進 ・CSV関連業務の維持・管理、標準化推進 ・全社QMS体制の維持・高度化 ・GxP／各種規制に関する教育体制構築 ・製造販売後製品の品質保証・品質管理 などをお任せします。
求める能力・経験
・製薬／医療機器／CROにおける品質保証・品質管理経験 ・医療機器におけるCSV関連業務経験
事業内容
-
エージェント求人 【臨床試験の統計解析経験を生かしたデータサイエンティスト】
600~1000万
- 審査/回収
- 分析
- 審査
- 書類作成
- 審査対応
- R
- 統計解析
- Python
- 臨床試験
- 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
- 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
- 6〜8本の臨床開発プロジェクト...
- 11本以上の臨床開発プロジェク...
- 8〜10本の臨床開発プロジェク...
- 臨床開発計画立案
- 臨床開発企画
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発プロジェクト
- 海外臨床開発
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- 医薬
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仕事内容
・研究計画書および統計解析計画書の作成 ・倫理審査対応（申請書類作成） ・R、Pythonを活用した研究データの分析 ・研究成果の取りまとめ（報告書・論文データ作成）及び論文化
求める能力・経験
医薬品もしくは医療機器において、臨床試験（臨床研究含む）の統計解析業務経験
事業内容
-
エージェント求人 🟠【年収～1000万／在宅可】医療機器メーカーの薬事担当（小児医療×テック）
500~1000万
- 承認申請
- 資料作成
- 医療機器承認申請
- 開発
- 戦略立案
- 販売
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- 安全管理
- 品質管理
- 品質保証
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仕事内容
当社が製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。 薬事責任者として、規制や承認申請の視点からグローバルに戦略を立案いただき、弊社の医療機器の販売拡大に貢献いただきたいと考えおります。 ■具体的には： - 医療機器の承認申請資料作成・申請（承認申請書及びSTEDの作成） - PMDAとの照会事項対応 - 海外での医療機器承認申請の経験 現在販売を行っている『頭蓋形状矯正ヘルメット』の承認申請対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。 国内でClass2以上の承認申請業務を経験されていた方、絶賛募集中です！
求める能力・経験
【必須】 医療機器の薬事経験（3年以上） 【尚可】 ・MR・学術業務の経験者 ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ・海外での医療機器承認申請の経験 ・三役（総括製造販売責任者，国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）、製造業責任技術者、いずれかの経験
事業内容
-
エージェント求人 🟠【年収～800万円／フルリモート可】臨床研究プロジェクトリーダー候補
600~800万
- 解析結果評価
- データマネジメント
- 医療/ヘルスケア
- 提案
- CRA
- 営業
- プロジェクト
- 教育
- 営業担当
- コンサルティング業務
- マネジメント
- 統計解析
- Microsoft Word
- リーダー
- Google Cloud Pl...
- PC
- Microsoft Excel
- 携帯電話/PC/PC周辺機器
- Microsoft Power...
- PC/Web
- GCP
企業名非公開東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■担当業務 ・PLとしてのチーム統括 ・プロジェクト進捗およびコスト管理 ・クライアント(製薬会社、財団、研究会)やKOLとの折衝業務 ・プロトコルや解析計画書等のレビュー ・ 社内関連部門（データマネジメント・IT推進・営業担当等）との調整 ・プロジェクトマネジャーへの定期レポート ・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育 ■本ポジションの特徴 1）裁量が大きい 部門を横断してプロジェクト全体の進捗・コスト管理をして頂きます。 クライアントによっては臨床研究のナレッジが十分に無いケースもあるため、PLとしてコンサルティング的に提案しながらプロジェクトを運営して頂きます。 （バックにプロジェクトマネジャーがつき、サポートを受けることが可能な体制があります。） 2）プロトコル～結果まで見届けられる フルパッケージで受諾することが多く、CRAの経験を活かしてプロトコルや統計解析の段階にも関わって頂くことのできる環境です。 また、自分が携わったプロジェクトの結果を見届けることができ、研究によってはその結果が新たな研究に繋がるところまで見ることができます。 3）医療×デジタルの新しい試験に関われる 自社内に臨床研究のナレッジがあるため、ウェアラブルデバイスを用いた研究等新しい研究に関わることが可能です。 グループ企業内にはヘルステックの企業が多くあるため、グループで協働して進める最新の研究もあります。
求める能力・経験
■応募条件（必須） 以下のすべてを満たす方 ・製薬会社あるいはCROにおけるCRA経験3年以上 ・EDCを用いた治験もしくは臨床研究の経験 ・何かしらのリーダー経験もしくはリーダーをやりたいという意欲 ■応募条件（あると望ましい） ・CRAとして立ち上げ～終了までの一通りの経験 ・製薬会社あるいはCROにおける治験または臨床研究のプロジェクトリード経験 ■求められる資質 ・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力，交渉力及び関係構築能力 ・ 事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力 ・ マネジメント・メンバーの成長への興味 ・ 達成志向 ・ 医学知識（基礎レベル。オンコロジー領域であればなお可） ・ GCPに関する知識 ・ PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル） ・ 関連法規，指針等の強い遵守精神
事業内容
-
エージェント求人 🟠【在宅可/ワークライフバランス良好】臨床研究CRA
500~700万
- サブリーダー
- バリューアップ/モニタリング
- 資料作成
- プロジェクト
- プロジェクトリーダー
- CRA
- 管理職
- 品質管理
- 医療/ヘルスケア
- リーダー
- モニタリング
- PC
- Google Cloud Pl...
- Microsoft Excel
- 携帯電話/PC/PC周辺機器
- Microsoft Word
- GCP
- PC/Web
- Microsoft Power...
- 臨床試験
企業名非公開東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■ミッション メビックスが受託する臨床研究プロジェクトにおいて、CRAとして施設・症例の品質確保と進捗推進を担っていただきます。 臨床研究は治験に比べて運用の自由度が高く、プロジェクトリーダーが設計したオペレーションのもと、施設と社内をつなぎながらモニタリングに専念していただきます。 将来的には、経験・スキルに応じてプロジェクトリーダーへステップアップできるキャリアパスをご用意しています（20代でプロジェクトリーダーの事例複数あり）。 ■担当業務 モニタリング業務全般 ・ 施設要件調査，試験担当医師要件調査 ・ 施設契約手続き ・ IRB申請資料作成補助 ・ スタートアップミーティング ・ クエリ対応 ・ SDV ・ 症例登録促進 ・ SAE対応 等 ■本ポジションの特徴 1）明確なキャリアパス：CRA → サブリーダー → PL 入口はCRAとして現場品質に専念。 経験・スキルに応じてPLにステップアップできる。 （20代でPL複数、PLのバックには管理職がプロジェクトマネジャーとしてつく体制） 2）医療×ITの新しい研究に関われる ウェアラブル、画像AI、アプリ等のデジタル案件や、希少疾患・探索研究など臨床現場直結のテーマが増加。 PLへステップアップすると、プロトコル～論文/学会発表まで触れることができます。
求める能力・経験
■応募条件（必須） 製薬会社，CROにてCRA経験3年以上 ■応募条件（あると望ましい） ・数年以内にプロジェクトリーダーをやりたいという意欲 ・ EDCを用いた臨床試験の経験 ・ 自然科学専攻学士もしくは修士 ■求められる資質 ・ 医学知識（基礎レベル。オンコロジー領域であればなお可） ・ GCPに関する知識 ・ PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル） ・ 関連法規，指針等の強い遵守精神 ・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力，交渉力及び関係構築能力
事業内容
-
エージェント求人 【越谷／転勤なし】産業機械の組み立て・機械調整・アフターメンテナンス／年休125日
400~600万
- 梱包/包装
- 機械設備
- 部品
- メンテナンス
- 包装機
- 部品/原料品質監査
- 工場
企業名非公開埼玉県越谷市もっと見る
仕事内容
【仕事内容】 【メーカー機能×商社／医薬品・化粧品業界向け機械商社で業績安定／土日祝休】 主に医薬品・化粧品メーカーの工場に納める産業用機械設備の組み立て、試運転調整、納品、アフターメンテナンスをおまかせいたします。 【具体的には】 東京技術センターでは、主にPTP包装機やカートナー(小箱詰機)と言われる包装機械を製造、メンテナンスしています。基本的に受注生産で、お客様の繊細なニーズにも対応した完全オーダーメイドの機械を製造、また、海外メーカー品を輸入し、当社で電気や部品をカスタマイズして納品する場合もあります。
求める能力・経験
スキル・ご経験を基にポテンシャルも含め選考いたします※詳しくはご面談時にお伝えします
事業内容
-
エージェント求人 薬事マネジャー（兼総括製造販売責任者）
700~1000万
- 審査/回収
- 審査
- 販売
- マーケティング
- 安全管理
- 医療/ヘルスケア
- マネジメント
- 品質管理
- 品質保証
- 医療機器
- 薬事戦略立案
- 薬事法
- 国内薬事規制調査
- 新規開発機器薬事申請
- 開発薬事
- 承認後薬事変更手続き対応
- 薬事情報システム管理
- 輸入機器薬事申請
- 海外薬事規制調査
- グローバル薬事対応
- 医療機器クラスⅠ
- 医療機器クラスⅡ
- 医療機器クラスⅢ
- 医療機器クラスⅣ
- 医療機器承認申請
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
薬事部（品質保証チーム、安全管理チームを含む）のマネジメント、医療機器製造販売に係る業許可の申請・更新、 薬事対応（一部変更、軽微変更など）、広告審査のリードをお願いします。 ■括製造販売責任者としての業務 国内品責、安責や経営層と連携し、当社の医療機器の品質管理、製造販売後安全管理等の統括をお願いします。
求める能力・経験
・医療機器に関する次のいずれかまたは両方の経験 ・薬事（国内製造販売に関わる新規申請または一部変更申請）の経験 ・品質保証（3年以上）の経験 ・プログラム医療機器への興味・関心がある方
事業内容
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エージェント求人 東京・大阪/世界トップのヘルスケアメーカー・医療機器の臨床をリードするシニアCRA募集
700~1000万
- モニタリング
- 臨床試験
- プロジェクトマネジメント
- 1年～3年の臨床企画プロトコル...
- 6〜8本の臨床開発プロジェクト...
- グローバル治験
- GCP
- CAPA
- 英語ライティング
- プロトコル作成
- プロトコル確認
- 臨床企画プロトコル作成
- 治験モニタリング
- 医療/ヘルスケア
- CRA
- プロジェクトリーダー
- GCP導入
企業名非公開東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
＜募集背景＞ ・グローバルでの医療機器開発が加速する中、日本における臨床試験体制をさらに強化 ・循環器・心血管領域を中心に、治験・市販後調査案件が拡大 ・シニア層として**試験をリードできるモニター（CRA）**を増員募集 ＜職種イメージ＞ シニアCRA（治験モニター） → 医療機器の治験を「現場×品質×チーム」の3軸で支えるリーダーポジションです ＜業務内容＞ ・医療機器の治験／市販後臨床研究／市販後調査の計画・実施・進捗管理 ・医療機関（主に大学病院など）でのモニタリング業務、監査対応 ・治験関連文書の作成・レビュー ・医師、CRC、社内関係者との関係構築・調整 ・有害事象、逸脱、不具合発生時の対応・報告 ・担当試験におけるリードモニター業務 ・若手モニターの指導・育成 ・その他、プロジェクト運営に関わる業務全般 ＜キャリア・やりがい＞ ・医療機器業界トップクラス企業での臨床経験 ・治験全体を俯瞰し、試験を動かす立場として活躍 ・PMDA対応、KOL対応など上流業務に関われるチャンス ・将来的にはマネジメント／スペシャリスト双方のキャリアパスあり
求める能力・経験
【必須】 ・医療機器メーカー／製薬会社／CROでのCRA経験7年以上 ・3名以上のモニターチームのリード経験 ・大学病院など基幹病院の担当経験 ・GCPに関する深い知識 ・英語文書（SOP・報告書等）を読んで作成できるレベル ・品質・コンプライアンスを重視できる方 【歓迎】 ・循環器／心血管領域の経験 ・KOL施設の担当経験 ・PMDA対面助言や薬事申請対応の経験 ・ISO14155の知識 ※英語は「抵抗がなければOK」のレベル感です
事業内容
・世界トップクラスの医療機器メーカー ・循環器、外科、神経、糖尿病など幅広い領域で医療機器を提供 ・「患者さんのQOL向上」を軸に、革新的な医療技術を世界中に展開
エージェント求人 医療AI推進機構株式会社(医療機器薬事スペシャリスト)
600~800万
- 医療機器クラスⅡ
- 医療機器クラスⅢ
- 医療機器クラスⅣ
- クライアント折衝
- 医療/ヘルスケア
- 医薬品医療機器等法
- 医療機器
企業名非公開東京都中央区もっと見る
仕事内容
医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新製品の市場投入から既存製品の維持管理まで、クライアントのニーズに応じて幅広く対応します。PMDAへの各種申請書類作成支援、照会事項対応のアドバイス、QMS省令への対応支援など、医療機器薬事のプロフェッショナルとしてクライアントの薬事業務をサポートしていただきます。将来的には複数のクライアントを担当し、より高度な薬事コンサルティングに携わることを期待しています。 【具体的な業務内容】 ・クライアント企業の医療機器薬事申請業務（届出、認証申請、承認申請）の支援 ・PMDA事前相談の準備支援および照会事項への対応アドバイス ・STED（技術文書概要）の作成支援および添付文書の作成・レビュー ・海外製造元からのデータ収集・翻訳調整のサポート ・クライアントのプロモーション資材の薬事チェック・アドバイス ・変更管理および定期更新手続きの支援
求める能力・経験
・医療機器薬事業務経験（3年以上、クラスⅡ以上の機器経験必須） ・医薬品医療機器等法（薬機法）の理解 ・学士号以上 ・クライアント対応能力
事業内容
-
エージェント求人 🔶【眼科用医療機器】アプリケーションスペシャリスト
600~700万
- 資料作成
- イベント運営運用
- イベント企画
- 検査機器調整/検査
- 検査機器
- 立会い
- 眼科
- 医療機器
- 医療機器クラスⅠ
- 医療機器クラスⅡ
- 医療機器クラスⅢ
- 医療機器クラスⅣ
- 医療機器クラスⅠ営業
- 医療機器クラスⅡ営業
- 医療機器クラスⅢ営業
- 医療機器クラスⅣ営業
- 眼科用品
- 対象 眼科
- 顧客説明
- 操作法説明
- 顧客対応
- 医薬
- 検査機器営業
- 説明会準備
- 説明会でのプレゼン
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仕事内容
当社は眼科領域において、担当する屈折矯正手術機器のみならず、各疾患別に対して外来から手術、そして術後のフォローまでのソリューション提案が可能な幅広い製品を有している。代表的な外来機器はトップシェアを有している緑内障向けの自動視野検査機器。手術機器においてはビジュアリゼーションソリューション・デジタル顕微鏡を筆頭に様々な手術用顕微鏡を多くの眼科施設で使用されています。 当社製品を導入した施設のドクターならびにスタッフに対して、担当製品の正しい使い方と各製品・Workflow Solutionが持つ特有機能の効果的な臨床使用を訴求する活動全般を担う。 1. 導入施設に対する導入トレーニングプログラムの立案と実行 2. 使用施設に対する正しい使い方と様々な症例に対する臨床サポート活動（資料作成・立会いなど） 3. 認定医制度に関する活動（管理・改定・運営） 4. 導入検討施設に対する製品デモンストレーションイベント企画と実行 5. アプリケーション活動を通じたKOLや次世代ドクターと長期的な関係構築
求める能力・経験
【必須】 事業会社における3年以上の眼科領域での職務経験者 ※職種は不問ですが「顧客対応」の経験が求められるポジションになります。
事業内容
外資系医療機器メーカー
エージェント求人 【メカ設計～1,000万円】国内ヘルスケアテック／自社デバイス開発（0→1）／今期上場予定／転勤無し
800~1000万
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仕事内容
クラス1・2医療機器を中心に、製品開発におけるメカ設計業務を行います。 医療機器の経験は必須ではありません。電化製品や精密機器などの他分野での「ものづくり」に対する情熱と確かな技術を最先端の歯科・美容医療機器開発で存分に活かせるポジションです。 生産設備を保有しておらず、中国メーカーなどの社外OEM先と連携しながら製品開発を進めるファブレス体制を取っています。そのため、構想段階から量産化まで、自身の設計思想を深く反映し、海外メーカーとの技術交渉をリードできるのが魅力です。社内では、製品開発の責任者、メカ担当、電気担当が連携し、構想から量産までを進めています。 【開発の進め方】 （１）製品開発の責任者が製品コンセプトを策定 （２）メカ担当・電気担当が連携し、原理試作を実施 （３）商品化の目処が立った段階でOEM/ODMメーカーへ仕様を提示 （４）(自社開発、ODM生産の場合)メカ設計を行って、図面作成、試作、評価などの実施 （５）(OEM設計の場合)メーカーから提出される図面・仕様書を確認・調整 （６）試作機を2～3回繰り返し、性能・品質を改善 （７）量産化後も継続的に品質確認を実施 製品や医療機器クラスにより開発期間は異なりますが、設計フェーズはおおよそ1年程度、審査・量産準備を含めると数年単位となるケースもあります。
求める能力・経験
【必須】 （１）幅広い知識と経験を要する機構設計（メカ設計）の実務経験（目安：8年以上） （２）構想設計から詳細設計、試作評価、量産立ち上げまでの一連の開発プロセスの経験 （３）3D CADを用いて、一人で3Dモデルおよび図面を作成できること （Autodesk Inventorを使用していますが、SolidWorks、CATIA、NX 等の経験でも可） （４）社内外との円滑な折衝・コミュニケーション能力 （５）金属・樹脂材料や加工に関する基礎知識 【歓迎】 （１）医療機器、電化製品、精密機器などの製品開発経験 （２）医療機器に関する法規制（ISO 13485 等）や安全規格（IEC 60601 等）への理解 （３）医療機器開発におけるドキュメンテーションの経験 （４）既存製品改良のための設計変更経験（品質改善、コストダウン 等）（設計における改善提案力が活かせます） （５）複数メーカーや製品に関わった開発経験（派遣・常駐経験を含む）
事業内容
（１）歯のホワイトニング・クリーニングを中心としたフランチャイズ(歯のホワイトニング、クリーニングサービスを歯科医院の一部分で展開するFC）と医療機器製造販売を軸に事業展開。 （２）特許取得に約8年を要した自社ホワイトニング剤等の製品力に加え、国内の生活レベル向上に伴う白い歯や綺麗な歯並びに対する消費者ニーズの急激な高まりもあり、「医療×フランチャイズ」という世界唯一のビジネスモデルで約20年間で自社加盟医院293、症例数250万件まで規模を拡大、業界内で急成長。
エージェント求人 品質保証部〈CSマネージャー〉◆カスタマーサポート業務の統括・運用◆リモート/フレックスOK
700~1072万
- 品質保証
- 医療機器
企業名非公開神奈川県川崎市もっと見る
仕事内容
【募集背景】 当社は、国内337院が加盟する 審美歯科プラットフォームのリーディングカンパニーです。 加盟歯科医院数の拡大に伴い、 医療機器を中心とした自社製品・関連製品について、 加盟歯科医院からの問い合わせ対応を担う カスタマーサポート（CS）機能の重要性が高まっています。 本部として、加盟院の声を品質改善・製品改善につなげていくため、 品質保証部においてCS機能を強化することになりました。 〈ミッション〉 品質保証部の一員として、当社の顧客接点である加盟歯科医院向けカスタマーサポート（CS）を統合的にリードし、品質・安全・顧客満足のバランスを最適化することがミッションです。 ISO9001に基づき、問い合わせや不具合情報の受付・評価・記録・是正を適切に運用し、CSを品質保証の一機能として仕組み化することで、製品改善・品質改善につなげていただきます。 【具体的な業務内容】 ◆カスタマーサポート業務の統括・運用（加盟歯科医院向け／BtoB） ・加盟歯科医院からの問い合わせの一次受付および対応判断 ・製品区分（自社製品／他社製品）に応じたエスカレーションフローの設計・運用 ・苦情・不具合情報の受付、評価、記録、調査起動、クローズ管理 ・ISO13485に基づく苦情処理プロセスの運用・改善 ・苦情情報を品質改善・製品改善につなげるための関係部門との連携 ◆不具合・修理案件に関する管理・連携 ・自社製品に関する不具合・修理案件について、 社内修理体制および製造委託先と連携した対応判断・進行管理 ・他社製品については、メーカーへのエスカレーションを前提とした 一次受付・判断・連携 ・修理・対応結果のレビューおよび記録管理 ・ISO13485および関連法規に基づく修理記録の確認・保存管理 （修理記録は最長15年間の保存対象） ◆CSシステム・業務プロセスの設計・改善 ・CSシステムの運用・改善（導入予定のシステムあり） ・不具合発生時の一次対応、情報収集、エスカレーションに関する 業務フロー・ルール・レギュレーションの設計 ・ISO9001／ISO13485双方を前提とした CS業務プロセスの標準化・文書化 ・FAQ・ナレッジ整備による対応品質・業務効率の向上
求める能力・経験
〈必須〉 ◆ISO9001に基づく品質保証業務の経験 ◆BtoBメーカーでのカスタマーサポート業務経験 （一次対応～エスカレーション～クローズまでの一連の対応経験） ◆CS業務の仕組み構築・改善経験 「歓迎」 ・医療機器メーカーでの品質保証またはCS経験 ※ISO9001に基づく品質保証・CS経験があれば、電気機器・美容機器・その他完成品メーカーなど異業種も可 ・ISO13485に基づく業務経験 ・薬機法に関連する品質保証／苦情対応業務の経験 ・英語でのメールコミュニケーションに抵抗がない方 ※翻訳ツール使用可 ・医療機器修理業責任技術者（基礎講習・専門講習修了）
事業内容
ホワイトニングの先駆者。市場の82％シェアを誇るリーディングカンパニー ■フランチャイズ展開 ・2003年創業以来「笑顔創造産業」を理念のもと、ブランド名で⻭科医院に歯のホワイトニングやクリーニングのノウハウを提供するフランチャイズを展開しています。 ・全国で337店舗(2025年月時点)が加盟する日本最大の⻭科フランチャイズチェーンです。今後10年で1000医院展開を目指します。
エージェント求人 【東京/医療・調剤事務歓迎】システム導入サポート◆完全週休2日
500~600万
- 調剤薬局
- スタッフ
- 医療/ヘルスケア
- 病院
- 事務
- インストラクター
- 医療事務
企業名非公開東京都墨田区もっと見る
仕事内容
同社は、主に調剤薬局や病院の薬剤部で使用される調剤機器やシステム等を扱うメーカーです。 市場規模に対して参入するメーカー数が限られており、その中で同社は業界1位の売上シェアを誇ります。 ■お任せする仕事： 調剤システム（レセプトコンピュータ、電子薬歴）を導入する際のシステムの操作説明やシステム稼働後のフォローを担当いただきます。研修も充実しているため、未経験からでも就業可能です。 医療機関に対して、新規の場合は稼働の約３週間前に納品を行い、セットアップや操作方法のレクチャーをスタッフ向けに開始し、稼働後１～２日立ち合い何かあった際にすぐにフォローできる体制を整えています。 基本的には１つの医療機関へ対応を行っていただきますが、案件が重なった場合には並行して対応いただく可能性もございます。 また、定期的に顧客訪問を通して課題解決や情報提供を行います。
求める能力・経験
スキル・ご経験を基にポテンシャルも含め選考いたします※詳しくはご面談時にお伝えします
事業内容
病院、医院、診療所、調剤薬局等の調剤機器、システム、設備、滅菌器、電子カルテシステムの開発・製造・販売・メンテナンス
エージェント求人 【臨床工学技士からのキャリアチェンジ】Field Service兼Sales Engineer／東京
500~700万
- 営業活動
- 販売
- パートナー
- 営業
- 戦略立案
- 製品
- 病院
- 企画立案
- 医療/ヘルスケア
- 整形外科
- 外科
- メンテナンス
- 定期メンテナンス
- 設備メンテナンス
- 整備/修理職担当
- 電気/電子機械修理
- 医療機器
- 医療機器クラスⅠ
- 医療機器クラスⅡ
- 医療機器クラスⅢ
- 医療機器クラスⅣ
- 電気機器汎用品メンテナンス
- 機械メンテナンス
- 病院担当
- 病院管理
- 外科手術
- 対象 外科
- 対象 整形外科
- 対象 美容/形成外科
- 対象 呼吸器外科
- 対象 循環器外科
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
国公立・私立大学病院の整形外科を中心に、フレッシュ細胞を活用した再生医療の実現を支える皮下脂肪組織から脂肪組織由来幹細胞を全自動で抽出する細胞抽出装置および関連消耗品のフィールドサービスを担当いただきます。 医師への製品説明をはじめ、パートナー企業と連携した販売戦略の企画立案、KOL（Key Opinion Leader）の選定、重点顧客の開拓、導入後のフォローアップなど、営業活動全般にも幅広く担っていただくポジションです。
求める能力・経験
【必須要件】 ・臨床工学技士としての就業経験 ・自ら考え、主体的に行動に移せる方 ・全国各地の出張に制限のない方
事業内容
-
エージェント求人 株式会社小池メディカル：工場長
800~1000万
- 生産計画
- 予算計画
- 予算管理
- 工場
- マネジメント
- 収支管理
- 医療機器
- 工場長
企業名非公開東京都江戸川区, 群馬県伊勢崎市もっと見る
仕事内容
入社後は、本社に所属をしていただき、当社医療機器製造工場の工場長（もしくは候補）として、工場のリニューアル計画の推進を担っていただき、新工場稼働後は、工場（群馬県）において運営統括業務を担っていただきます。 ・（2027年6月を目標とした）新工場プランニング（予算・償却など全般）※工場完成時期は半年～1年の単位で変更がある可能性があります。 ・工場運営統括 ・生産計画立案 ・工場の収支管理 ・製造体制の見直しなどの業務改善 ・工場人員のマネジメント業務 ・付随する業務全般 【組織】工場：約30～40名となる予定です。（正社員＋パート社員）
求める能力・経験
■工場運営の経験をお持ちの方
事業内容
-
エージェント求人 【航空・自動車・IT出身者歓迎】最先端医療を支えるサービスエンジニア/社会貢献/安定した業界
450~600万
- 問い合わせ対応
- 部品交換
- 提案
- 部品
- 点検
- 医療/ヘルスケア
- 定期点検
- 病院
- 設備保守
- 医療機器
- ネットワーク
- 自動車
- 自動車/輸送機器
- 機械/電気プラント営業
- 自動車/輸送機械
- エレベーター
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
〇仕事内容（求人票掲載用） 病院などの医療現場で使用される X線診断装置 を中心に、導入後の安定稼働を支えるフィールドサービス業務を担当いただきます。装置が安全に、安心して使用できる状態を維持するため、据付から定期点検、修理対応まで一連のサービス提供を行います。 ■主な業務内容 ・医療機器（X線診断装置）の 据付・動作確認 ・定期点検（予防保全）および部品交換等のメンテナンス ・故障・不具合発生時の 修理対応（緊急／予定） ・問い合わせへの一次対応、状況の切り分け、必要に応じた社内専門部門へのエスカレーション ・作業内容・結果の 報告書作成、お客様（医療機関）への説明・提案 ・保守・修理に関する 見積／請求等の事務手続き ・電話サポート、リモート診断などの対応（状況により実施） ■ポジションの特徴 医療機器のサービスエンジニアとして、機械・電気・ITなどの知識を活かしながら専門性を高められる環境です。自動車整備、航空整備、設備保守、複合機保守、IT領域での障害対応など、異業種で培った「点検・修理・トラブルシュート」の経験が活かせます。研修・資格取得支援体制も整っており、継続的にスキルアップが可能です。
求める能力・経験
■求める経験・スキル／求める人物像： ！航空整備士、自動車整備士、複合機・エレベーター保守の方、IT業界出身者など大歓迎です！ ・電気・機械・情報技術に関する技術のご経験のある方 ・複数機器にて構築されたシステムのご経験のある方 （カスタマーサポート、フィールドサービス、セールスエンジニア等） ・転勤の可能性あり（転勤に伴う諸手当あり） ・運転免許必須 ・ネットワークの知識があればなお歓迎 ・チームワークスキル（自分たちのグループ内でのスケジュール調整、営業、本社などとチームで協業することが多く発生します。） ・理系バックグラウンドをお持ちの方。特に高専・専門・大卒で、電気／電子／機械／医療技術関連のいずれかを専攻された方は大歓迎です 【語学】 日本語：会話、読み書き含め、極めて流暢な方 英語：英語に抵抗のない方（装置マニュアルは英語。海外トレーニングを含め、オンライン研修が英語の場合あり。）
事業内容
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エージェント求人 【リアルワールドデータ／データサイエンティスト／東京／~1000万円】
700~1000万
- 学術論文
- 執筆
- 審査/回収
- 資料作成
- 解析結果評価
- 医療/ヘルスケア
- 審査
- R
- 統計解析
- Python
- データサイエンティスト協業
- 医薬
- 臨床試験
- 医療機器
- 医療機器クラスⅠ
- 医療機器クラスⅡ
- 医療機器クラスⅢ
- 医療機器クラスⅣ
- 医療機器承認申請
- SAS
- 統計解析報告書作成
- 統計解析計画書作成
- SAS経験
- 1年未満のSAS経験
- 1年～3年のSAS経験
- 20年以上のSAS経験
- 3年～5年のSAS経験
- 5年～10年のSAS経験
- 10年～20年のSAS経験
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
主な業務内容 研究計画書・統計解析計画書の作成 倫理審査に関わる各種書類の作成 R／Pythonを用いた医療データの統計解析 解析結果の報告資料・論文用データの作成 学術論文の執筆支援・作成
求める能力・経験
・臨床研究や疫学研究・RWD研究において、研究計画書の作成をした経験 ・製薬企業におけるメディカルアフェアーズでの就業経験 ・リアルワールドデータを活用した臨床研究等での就業経験
事業内容
-
エージェント求人 【東京】ナースコールシステムのサービスエンジニア｜医療福祉業界の社会貢献度高い仕事！／土日祝休み
500~600万
- 医療/ヘルスケア
- 点検
- 製品
- 福祉施設
- 提案
- 予算計画
- 既存顧客
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
医療福祉施設向けのナースコールシステムのサービスエンジニアとして、同社のナースコール機器やシステムの保守・点検業務を担当していただきます。主な業務は、協力会社への案件差配、指示出し、コントロールなどですが、状況に応じて自ら修理や保守作業を行っていただくこともあります。お客様からの技術的な課題については、コールセンターや協力会社が一次対応を行い、それでも解決できない場合に対応をお願いする形です。また、既存顧客との保守契約の受注活動や、点検・修理作業を通じた製品の更新提案、お客様の予算計画支援も業務に含まれます。ナースコールは人命に関わる機器であるため、迅速かつ適切な対応が求められます。復旧判断力や製品知識も求められるため、スキルアップの機会が多い仕事です。東京23区内を担当し、出張や夜間勤務はほとんどありませんので、安心して勤務いただけます。
求める能力・経験
スキル・ご経験を基にポテンシャルも含め選考いたします※詳しくはご面談時にお伝えします。
事業内容
ナースコールシステム、看護支援システム、表示装置、ハンディナースコールシステム、緊急通報システム等、医療・福祉（介護）に関わる価値ある商品を世に送り出しています。
エージェント求人 【東京】フィールドサービスエンジニア◆手術支援ロボット開発ベンチャー企業！
400~800万
- ロボット
- 手術
- 医療機器
- 医療/ヘルスケア
- メンテナンス
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
【業務内容】 ・手術支援ロボットのフィールドエンジニア業務全般（定期訪問、ドクターとのリレーション構築等） ・納品前の動作確認、納品及び納品時の操作説明・サポート ・納品後の保守・修理・メンテナンス、トラブル対応 ※まずは当社の製品理解、製品知識を習得していただくことが最優先ですので、先輩社員が丁寧に教えます。
求める能力・経験
【必須要件】 ・基本的なPCスキル、ネットワークスキル ・大型機器の修理・メンテナンス経験（医療機器、OA機器、FA機器、分析機器） ・第一種普通運転免許 ・全国出張可能な方（月に数回） 【歓迎要件】 ・フィールドサービス経験者 ・テクニカルサポート経験者 ・メーカーでの機械設計又は電気設計のエンジニア経験 ・メーカーでの製造組立業務経験（医療機器、OA機器、FA機器、分析機器） ・医療機器修理業責任者資格保持者 ・医療機器業界経験者
事業内容
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エージェント求人 【東京】医療機器向け包装材の法人営業／大手取引多数／既存中心・年休125日／業界未経験歓迎
500~600万
- 医療/ヘルスケア
- 梱包/包装
- 製品
- 法人営業
- 提案
- ヒアリング
- 営業
- 医療機器
企業名非公開東京都中央区もっと見る
仕事内容
医療機器メーカーを中心とした取引先に向け、医療機器用の包装材料を提案する法人営業をお任せいたします。既存のお取引先が中心となり、新商品のご案内や課題のヒアリングを通じて、製品の特性や用途に合った最適な包装方法をご提案いただくお仕事です。入社後は、事業や製品知識を基礎から学べる研修と、先輩社員による丁寧なOJTを通して、段階的に業務を習得していきますので、業界未経験の方でも安心してスタートできます。経験を重ねる中で提案の幅が広がり、将来的には担当領域の中心として活躍することも可能です。生活に身近な製品の安全を支える役割を担いながら、安定した環境で長期的なキャリア形成と成長を目指せる点が大きな魅力です。
求める能力・経験
スキル・ご経験を基にポテンシャルも含め選考いたします※詳しくはご面談時にお伝えします。
事業内容
包装材料・包装加工・包装機械をトータルに提案するオンリーワン企業です。
エージェント求人 🟠【外資系医療機器メーカー】Quality Systems Analyst（世界トップシェア多数）
700~900万
- マネジメント
- 製品
- QMS
- 監査対応
- 販売
- 監査
- 品質管理
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- Microsoft Excel
- Microsoft Word
- 審査
- 品質保証
- 内部監査
- 審査/回収
- Microsoft Power...
- サプライヤー監査
企業名非公開東京都新宿区もっと見る
仕事内容
【業務概要】 社内ステークホルダーと協働して、法規制（特に薬機法および関連省令）およびISO 13485に基づく品質マネジメントシステム（QMS）の運用、医療機器の製造販売に係る以下の業務のいずれか若しくは複数をご担当いただきます。（担当業務は適性を考慮の上決定いたします。） 《業務詳細》 文書・記録管理 サプライヤー管理 トレーニング 医療機器／QMSの変更管理 QMSの改善 薬事関連業務、外部監査対応（QMS適合性調査を含む） 製品変更情報の評価
求める能力・経験
【必須要件】 ＊メーカーにおける品質保証、特にISO 9001相当のQMSに係る知識、運用・維持・改善業務の経験：3年以上 ＊Microsoft Word/Excel/Powerpointのスキル ＊英語力（海外とのメールでのやり取りやミーティングができるレベル（TOEIC 730点以上）） 【歓迎要件】 ＊＊薬機法およびQMS省令、ISO13485の知識 ＊医療機器メーカーでの品質保証業務経験 ＊QMS適合性調査申請、外国製造所管理業務経験 ＊（文書・記録管理） ITシステムを用いた文書・記録管理の経験 ＊（サプライヤー管理） 内部監査／サプライヤー監査／外部監査の実施経験、ISO9001審査員補、認証機関におけるQMS審査員の経験 ＊Power App等アプリケーションを利用した業務改善
事業内容
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エージェント求人 🟠【年収～1000万円／GMP×グローバル】CMC品質保証（治験薬）｜国内大手創薬メーカー
700~1000万
- 提案
- GMP
- マネジメント
- CMC
- 監査
- 開発
- 戦略提案
- 品質保証
- 承認申請
- GCP
- 製剤研究
- Google Cloud Pl...
- 査察
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
企業名非公開埼玉県神川町もっと見る
仕事内容
本ポジションでは、治験薬におけるCMC品質保証の中核を担っていただきます。 ・治験薬GMPに関する品質保証業務全般 ・国内外の委託製造所に対する調査・監査 ・FDA／EMA等、三極（日米欧）規制を踏まえた品質評価・改善提案 ・海外開発品目におけるCMC戦略への関与 ・将来的には、後進育成・組織マネジメントへの参画も想定 研究本部から生まれる豊富なパイプラインを、「品質」の観点からグローバル開発へとつなぐ重要な役割を担うポジションです。
求める能力・経験
【必須要件】 ・医薬品または医療機器メーカーでの品質保証業務経験（3年以上） ・CMC（原薬・製剤）研究、または治験薬製造に関わる実務経験 ・GMP／GCP／FDA／EMA等、三極規制に関する知識 ・海外製造所への査察対応経験（FDA査察含む） ・英語を用いた業務経験（読み書き・会話） 【歓迎要件】 ・医薬品製造技術、薬事（承認申請）に関する知識 ・国内外での査察実施経験
事業内容
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