RECRUIT DIRECT SCOUT リクルートダイレクトスカウト PRODUCED BY RECRUIT
RECRUIT DIRECT SCOUT リクルートダイレクトスカウト PRODUCED BY RECRUIT

求人検索

医療機器/理化学機器専門職の求人一覧

2,013

  • エージェント求人

    滋賀(甲賀市)/製造設備の生産技術職 (38699)

    350~660

    • 検査機器調整/検査
    • 検査機器
    • 製品
    • 資料作成
    • 臨床検査
    • 自動車
    • PLC
    • 血液検査
    • 配線
    • 工場
    • トラブル対応
    • 開発
    • 検証
    • 生産技術
    • 制御機器
    • 設備保全
    株式会社アークレイファクトリー滋賀県甲賀市
    もっと見る

    仕事内容

    【業務内容】 設備生産技術チームにて、下記の業務をお任せします。 【具体的には】 ・工場設備の自動化推進 ・海外工場への製造移管推進 ・製造設備トラブル対応 ・生産性向上に対する改善業務 ・新規製造設備の電気配線やプログラム設計 ・制御機器類(PLC、タッチパネル、画像検査装置など)の更新業務 ・設備検証時の資料作成 ※ご経験に合わせて業務をお任せします。 【就業場所】 滋賀県甲賀市甲南町の甲南工場は緑に囲まれたのびのびとした環境です。社員は滋賀・三重・京都・大阪など幅広い土地から通勤しています。 【通勤について】 シャトルバス(無料)を運行しています。 南草津駅~会社まで40分、四条烏丸~会社まで1時間で通勤可能です。 シャトルバスの停車駅:「南草津駅」「山科駅」「四条烏丸駅」「京都駅八条口」「JR宇治駅」「近鉄小倉駅」「竹田駅」 【職場雰囲気】 オープンでフラットな環境を目指しており、役員や責任者のことも「●●さん」と呼び役職呼称を禁止しています。中途採用の方が多く馴染みやすい環境です。 【休日について】 年間休日123日 土日祝 ※会社カレンダーに準ずる 入社日から有給休暇が付与されます。(入社月により1~10日) ◎従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める範囲

    求める能力・経験

    ≪必須≫ ・電気・機械・ソフトの知識を学生時代に学んだ方 ・生産技術職の実務経験をお持ちの方 ・設備保全のご経験をお持ちの方

    事業内容

    臨床検査機器、体外診断用医薬品の製造 製品化以降のセールス&マーケティング、メンテナンス等のカスタマーサービスまですべてをグループで一貫してご提供しています。 当社はグループの生産部門であり、世界に広がる生産拠点のマザー工場です。

  • エージェント求人

    岩手or宮城or東京or愛知or埼玉/医療機器のフィールドエンジニア (38179)

    460~720

    • 研修企画
    • 研修実施
    • 医療/ヘルスケア
    • 海外勤務
    • 管理職
    • 点検
    • マーケティング
    • 自動車
    • 提案
    • メンテナンス
    • 病院
    • 教育
    • 開発
    • クリニック
    • 保全業務
    • 医療機器
    • 臨床検査
    • 普通自動車
    • 接客
    • 家電
    アークレイインフィニティ株式会社東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 埼玉県さいたま市
    もっと見る

    仕事内容

    【業務内容】 病院やクリニックなどのお客様の元へ訪問し、医療機器の修理・保全業務、メンテナンス契約の提案業務などを行い、医療機関および医療スタッフの大切な時間を支える重要な業務を行います。 【具体的には】 ◎修理対応 お客様からの問合せはコールセンターが対応し、訪問対応が必要な際はコールセンターから訪問要請を受けます。 ※修理業務がない日は施設を訪問し、予防保守の提案及びメンテナンス契約先への装置点検作業を実施します。 ◎保守契約案内 お客様のニーズに応じた様々な保守契約プランの中から、お客様へ最適な契約プランを検討し、それらのメリット・デメリットを含めて契約の案内を行います。 【入社時研修】 入社日より1ヶ月~1.5ヶ月程度、本社にて研修を実施します。その後、各配属先で継続研修を行い、現場での対応がスムーズに出来る様に万全のバックアップをします。 また、教育部署による技術支援(E-learning、フォローアップ研修、技能認定制度など)も充実しています。 ※機器の知識は、入社後に覚えて頂きますので不安に思う必要はありません。前職で、自動車整備士、コピー機修理など様々な職種で働いておられた方が活躍しており、OJTでの技術習得を重視しています。 【働きやすい環境】 各拠点をチーム制にしており、お互いに協力し合って技術向上および問題解決を行っています。 【キャリアパス】 サービス経験を積んだ後に現場管理職、海外勤務や技術支援・企画業務など様々なキャリアの選択肢があり、多くの中途入社の方が活躍しています。 【ワークライフバランス】 ワークライフバランスを実現するための業務生産性の向上のためのIT導入・活用を積極的に行っています。エンジニアリングのみならずITが得意な方も大歓迎です。 【当社全体について】 糖尿病専門医先では圧倒的TOPシェア。アークレイグループで開発から生産、セールス&マーケティング、カスタマーサービスまでの一貫体制を実現しています。海外売上比率も50%超、世界の人々の健康と予防医学に貢献しております。 【事業の優位性について】 試薬・機械共に製造するメーカーは国内に少なく装置の小型化には一日の長あり。業界内での知名度が高く、健康をトータルでサポートしています。一度機器が納品されると、試薬が消耗品として消費されるため、一般メーカーと比べて高い利益率を誇っています。 ■業務一例 9:00 出社 9:30 事務処理(修理見積、保守契約書などの資料作成) 10:00 社内で整備作業 12:00 昼食 12:45 病院へ修理対応のため訪問 15:00 修理先近くの施設へ様子伺いと保守契約案内 17:30 事務処理 18:00 退社 ◎従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める範囲

    求める能力・経験

    ≪必須≫ ・普通自動車運転免許 ・フィールドでのエンジニア経験(カスタマーサポート、業界不問)もしくはそれに準ずる経験 例)精密機器(FAX、コピー機)や家電などのセールスエンジニアもしくはそれに準ずる経験(経験年数不問) ≪歓迎≫ ・自動車整備士、精密機器(コピー機など)や家電業界などでの接客経験、ITインフラ整備などの経験がある方歓迎 ・臨床工学技士、臨床検査技師などの医療現場の経験がある方歓迎 ・医療機器業界経験者歓迎 ・学生時代に電気・機械・情報系の学科を専攻されていた方 ・お客様との接点が多い接客業務の経験

    事業内容

    カスタマーサービス、中古機販売 製品化以降のセールス&マーケティング、メンテナンス等のカスタマーサービスまですべてをグループで一貫してご提供しています。 当社は販売した臨床検査機器の保守サービス、修理を専門に行っています。

  • エージェント求人

    【広島市】フィールドサポート/年収~540万円!/歓迎者優遇♪年間休日125日/04194757

    450~540

    • 問い合わせ対応
    • 製品
    • 障害対応
    • ネットワーク
    • クロージング
    • ネットワーク機器
    • ネットワーク管理
    • ネットワーク機器保守
    ウィーメックス株式会社広島県広島市
    もっと見る

    仕事内容

    電子カルテやレセプトコンピュータなどの導入作業や、障害対応をお任せします。 具体的には、製品に関する要望や問い合わせに対し、顧客先でどのような事象が起きているか、 それを解決するためにはどうすればよいか、顧客と折衝しながら解決までご対応いただきます。 <具体的には> 1.導入前業務 ・システム導入作業、製品の設置、ケーブリング等 ・他社システム連携作業 2.導入後業務 ・障害品交換のための、修理ベンダーへの手配、(必要に応じて)ディスプレイ、プリンタ、ハブの現地交換等 ・客先ネットワーク環境の調査、障害復旧対応 ・営業からのエスカレーション案件の対応、クロージング(顧客、代理店、事業部間の利害調整、交渉) ・現場クロージング事例の共有、Tips の提供、VoCのフィードバック

    求める能力・経験

    ・基本的なIT・ネットワークの知見、トラブルシューティングの経験 ・IT企業でのサポート・サービス経験(年数不問)

    事業内容

    医療情報システム等(電子カルテ、電子薬歴、レセプトコンピュータ等)の販売及び保守、 機器操作・医療事務等に関する説明 新規開業・開局支援

  • エージェント求人

    N-32162 サクラエンジニアリング 医療機器のフィールドサービスエンジニア ※未経験者歓迎

    311~391

    • 検査機器
    • 部品交換
    • 部品
    • 検査機器調整/検査
    • 点検
    • 定期点検
    • メンテナンス
    • 報告書作成
    • トラブル対応
    • 定期メンテナンス
    • 自動車
    • 普通自動車
    サクラエンジニアリング株式会社広島県広島市
    もっと見る

    仕事内容

    同社のフィールドサービスエンジニアとして医療機関/研究施設に納入されている滅菌機器、病理細胞診検査機器の保守点検及びトラブル対応等、オンサイトにおける技術サービスを行っていただきます。 ≪具体的には≫ ・機器の定期点検・部品交換 ・故障時の修理対応 ・機器の導入・セットアップ・更新 など ・顧客に満足されるサービス付帯業務(説明、作業報告書作成、社内関係者への連絡・調整等) ※機器の規模により複数名もしくは1名でお客様先に訪問し、作業・説明などを行います。 ≪フォロー体制≫ 約1年間はマンツーマンでOJT研修期間です。完全に独り立ちできるまでは5年程かかる為、それまでは先輩社員と同行しながら学びます。入社当初まずは定期点検の作業から担当し、一人で回せるようになってから次ステップ(メンテナンス)業務に進むため安心して着実にスキルアップが出来ます。 ≪働き方について≫ ・平日は主に自身の担当施設へ定期メンテナンスで回って頂きます。新しい機器の据付(導入)作業が発生する場合は施設の都合上休日対応が発生する可能性があります。(月3回程度)休日出勤時は振替休日取得頂きます。 ・取扱い機器の特性上、夜間や休日の緊急呼び出しはなく、休日出勤時は数日~1ヶ月前には予定が確定しております。 ・1人1台会社サービスカーを貸与します。サービスカーでの通勤、直行直帰が可能です。

    求める能力・経験

    <必須> 普通自動車第一種運転免許 ※文系の方、完全未経験の方でもご活躍いただけます。 <歓迎> ・フィールドサービスエンジニア経験 ・メーカー等での機器整備、自動車ディラー整備士経験などをお持ちの方 ※業界や取扱い機材は不問

    事業内容

    同社は1979年3月にサクラグループのメンテナンス会社として設立され、感染対策機器、病理診断・細胞診関連機器、産業関連機器の据付・メンテナンスを主な事業としています。同社の活動は感染制御分野・病理診断分野・一般産業分野を中心に国内から海外へ広がっています。

  • エージェント求人

    【富山】東亜薬品株式会社:品質管理(34876)

    400~900

    • GC
    • 品質管理
    • HPLC
    • 分析
    • 品質分析
    • 品質検査
    • 医薬品質管理
    • 医薬製造
    • 医薬
    • ジェネリック/後発医薬品製造
    • ジェネリック医薬品
    • チームリーダー
    • スタッフ育成
    • 育成指導
    • マネジメント
    東亜薬品株式会社富山県富山市, 富山県富山市
    もっと見る

    仕事内容

    医薬品原料、製品の品質試験を担当いただきます。 HPLC、UV、GC等の装置を用いた分析試験を行います。 ご経験によっては、部門責任者候補として若手品質管理部員の 教育などもお任せします。 <<スケジュール例>> 08:15 出社 08:30 分析結果確認・結果報告 08:45 分析試験開始 09:15 チームミーティング 09:30 分析試験再開 12:00 昼食 12:50 分析試験再開 14:30 結果の分析開始・後片付け 14:50 休憩 15:00 書類整理 16:00 翌日の試験準備 17:00 書類整理 17:30 退勤

    求める能力・経験

    ◎高専卒以上 ◎製薬会社での品質管理経験 ◎製薬会社での品質管理マネジメント経験をお持ちの方、歓迎

    事業内容

    ◎医薬品・その他の薬品・衛生材料製造販売・輸出入 ◎医療用具・食品・化粧品等の製造販売・輸出入

  • エージェント求人

    【富山県高岡市】設備エンジニア(医薬品製造設備の設計・点検保守)穏やかな社風で定着… (16461)

    500~800

    詳細は面談時にお伝えします富山県高岡市
    もっと見る

    仕事内容

    <住宅手当や家族手当など福利厚生充実/業界大手のキリングループ/ 平均有給取得日数16日と働きやすい環境> ■業務内容: ・設備の計画および仕様確認ならびに設計、積算、図面の作成、業者手配等の 業務 (主に小規模改造、機器更新工事が主体) ・設備に関する修繕、保守および保守に関する業務 ・設備の工事および工事人の管理ならびに監督に関する諸業務 ▼ワークライフバランス: 残業時間は平均で20時間以内と1日1時間程度です。 平均勤続年数は国内でもトップクラスの19年と安心して勤務できる 環境があります。 ▼キャリアパス: 当社では、ご自身の希望があれば上長との相談の上、 キャリアアップできる制度がございます。 そのため、品質保証(QA)や関連工場の品質管理責任者、品質管理における分析方法の 研究職などのキャリアへチャレンジできる可能性があります。 ▼当社の魅力・福利厚生: 協和ファーマケミカルでは皆さんが長期的に安心して勤務できるよう、 充実の福利厚生をご用意しております。 今回はその一部をご紹介します! <社内食堂あり> 食事休憩は楽しみでもあり、大事なひと時。ゆっくり美味しいご飯を食べて、 仕事の英気を養えます。 <カフェテリアプラン> 毎年4万円分のポイントプレゼント!旅行や自己啓発、子育てや介護、 スポーツジムなど好きなように利用できます! <有給は1時間単位で取得可能> 有給については半日、1日単位ではなく1時間単位で取得可能です(ただし、上限あり)。 お子様の子供の急な対応なども気軽に有給でカバーできますので安心です。 <借上げ補助あり> 県外出身の方には借り上げ住宅の家賃9割補助いたします。 (社内規定あり)また、残業時間も平均で20時間以内で腰を据えて働くことができます。 実際に、平均勤続年数は国内でもトップクラスの19年となっております。 <勤務時間> 8:30~17:00 (所定労働時間:7時間30分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <その他就業時間補足> ▼残業:月平均10~20時間

    求める能力・経験

    <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・何かしらの設備設計、点検保守のご経験をお持ちの方 (医薬、製薬関連のご経験お持ちの方は尚可) ■歓迎条件: ・化学工学の基礎知識を有する方(化学プラントにおける使用設備、 モノの流れなどがイメージできる方) ・エネルギー管理者、公害防止管理者(大気、水質)、乙種機械など有資格者 ・U・Iターン者歓迎 <最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【バイオ科学◇畜産向け医薬品や飼料等の営業】04171366

    400~520

    • 訪問営業
    • 営業活動
    • 見積書作成
    • 提案書作成
    • 商品/サービス紹介
    • 商談
    • 開拓候補リストアップ
    • 新規商社/卸開拓
    • 顧客 農家
    • 販売
    • 資料作成
    • 資料収集
    • 資料整理
    • ルート営業
    • 報告資料作成
    • 報告書作成
    • 直販営業
    • 外勤
    • 電話対応
    • アポイント獲得
    • 営業目標策定
    • 営業進捗管理
    バイオ科学株式会社北海道帯広市
    もっと見る

    仕事内容

    畜産用の飼料、医薬品および栄養剤の販売に関する営業業務(農家、代理店、獣医向け)を担当していただきます。 ※農家への直販と、代理店向けの割合は大体1:1となります。 ※道内エリアを担当していただきます。 ※採用後、本社(徳島)で研修を受けていただく場合があります。 また、エリア限定の場合も相談に応じます(地域採用可) ■就業環境■ 動物用医薬品(ワクチンを含む)の製造販売では全国的に競合が少なく、養殖業者など生産者に近い製造・販売体制の特徴を生かして、安定成長を続けております。社員の定着率が高く、中途退社が少ないことも魅力の一つです。 【職場環境】企業全体人数:94名/就業場所人数:男性2名・女性1名(うちパート1名) 【募集背景】増員 【入社後の流れ・教育研修】OJT/採用後、本社(徳島)で研修を受けていただく場合があります。

    求める能力・経験

    何かしらの営業経験をお持ちの方

    事業内容

    動物用医薬品、ワクチン、飼料添加物、飼料等の製造・販売、機能性飼料の製造・輸入を行っております。本社及び営業所を拠点に代理店を含め、全国をカバーしております。

  • エージェント求人

    臨床開発【歯科用精密機器世界シェアNO1】_81119076

    400~700

    • 臨床試験
    • 治験モニタリング
    • 医療機器
    • CRA
    • モニタリング活動
    • 手術室看護師
    • 開発
    株式会社ナカニシ東京都台東区, 栃木県鹿沼市
    もっと見る

    仕事内容

    歯科用の精密機器(ドリル等)世界No.1シェアの超優良メーカーにて下記業務をお任せ致します。 ナカニシの医療機器全て(歯科用ドリル、サージカルドリル)において、毎年(隔年)、臨床評価/市販後監視活動を行い、報告書の作成をしなければならない。その際、設計担当者ではカバーできない「専門知識を有する方の判断」を要求されるため、国家資格(専門知識)を有する方を臨床評価担当メンバーに加えることで、社内で判断できるスコープを拡張するとともに、外部機関(調査委託会社および医療機関)との協業体制を構築する。 入社当初は下記業務を中心にお任せする予定です。 ・CRO(医療機器/医薬品開発業務受託機関)およびSMO(治験施設支援機関)と  連携した医療機関における治験業務の支援 ・GCP省令(Good Clinical Practice:医療機器および医薬品の臨床試験の実施の  基準に関する省令)に基づいた治験実施に関わる治験実施計画書(プロトコル)の  作成や治験モニタリング業務 臨床開発業務に慣れてきた際には、下記業務も徐々に行って頂く予定です。 ・臨床研究/臨床開発の企画・計画立案・推進 ・臨床データの収集およびその取りまとめ ・専門領域における有識者としての安全性・有効性評価 【魅力】 ■グローバル展開/企業指標 世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が80%を占めています。70%以上なら理想企業、40%以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が90%超。1~3%くらいが標準と言われる営業利益率は約30%と高い水準で、安定感も抜群です。 ■製品力の高さ 歯科用ドリルで世界シェア第1位を誇ります。 地球上で現存する製品の中では最も高速な回転を実現した唯一の企業です。 近年では、時代のニーズを先取りした研究開発・徹底した製造コストの削減・徹底した品質管理を推進し、歯科分野だけではなく、一般産業用の回転機器、外科向け製品等新たなマーケットへも進出しています。

    求める能力・経験

    【必須要件】 ■医療機器メーカーにてチャレンジしたい思いをお持ちの方 ■円滑なコミュニケーションが図れる方(関連部門、外部委託業者とのやり取りが発生します) ■下記いずれかに合致する方  ・CRAもしくはCRCなど、臨床開発関連業務のご経験者  ・薬剤師、手術室看護師、看護師、歯科衛生士、臨床工学技士、臨床検査技師などの医療系有資格者 【歓迎要件】 ▼英語力(海外売上比率が8割の同社ですので、英語スキルを活かしたいという方は歓迎です。現状スキルをお持ちではない場合も英語に抵抗がなければ応募可能です。)

    事業内容

    ●超高速回転技術に特化し歯科/外科医療治療機器、工業用切削機器製造 ●歯科医療用回転機器(歯医者さんが歯を削る機械) チタン製ハンドピース(Ti-Max Xシリーズ)マルチタスク超音波システム(Variosシリーズ) ●一般産業用切削回転機器(スピンドル) ハイトルクブラシレスモータピンドル(E4000シリーズ) ●外科医療用回転機器(脳外科用・整形外科用ドリル) トータルサージカルシステム(Primadoシリーズ)

  • エージェント求人

    臨床開発【歯科用精密機器世界シェアNO1】※有資格者_81119071

    400~700

    • 医療/ヘルスケア
    • 外科
    • 臨床試験
    • 治験モニタリング
    • 医療機器
    • 臨床開発計画立案
    • 臨床開発企画
    • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
    • 臨床開発プロジェクト
    • 臨床企画プロトコル作成
    • 手術室看護師
    • 対象 外科
    株式会社ナカニシ東京都台東区, 栃木県鹿沼市
    もっと見る

    仕事内容

    歯科用の精密機器(ドリル等)世界No.1シェアの超優良メーカーにて下記業務をお任せ致します。 ナカニシの医療機器全て(歯科用ドリル、サージカルドリル)において、毎年(隔年)、臨床評価/市販後監視活動を行い、報告書の作成をしなければなりません。その際、設計担当者ではカバーできない「専門知識を有する方の判断」を要求されるため、国家資格(専門知識)を有する方を臨床評価担当メンバーに加えることで、社内で判断できるスコープを拡張するとともに、外部機関(調査委託会社および医療機関)との協業体制を構築したいと考えています。 入社当初は下記業務を中心にお任せする予定です。 ・CRO(医療機器/医薬品開発業務受託機関)およびSMO(治験施設支援機関)と  連携した医療機関における治験業務の支援 ・GCP省令(Good Clinical Practice:医療機器および医薬品の臨床試験の実施の  基準に関する省令)に基づいた治験実施に関わる治験実施計画書(プロトコル)の  作成や治験モニタリング業務 臨床開発業務に慣れてきた際には、下記業務も徐々に行って頂く予定です。 ・臨床研究/臨床開発の企画・計画立案・推進 ・臨床データの収集およびその取りまとめ ・専門領域における有識者としての安全性・有効性評価 ★★★会社の魅力★★★ ■グローバル展開/企業指標 世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が80%を占めています。 70%以上なら理想企業、40%以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が90%超。 1~3%くらいが標準と言われる営業利益率は約30%と高い水準で、安定感も抜群です。 ■製品力の高さ 歯科用ドリルで世界シェア第1位を誇ります。 地球上で現存する製品の中では最も高速な回転を実現した唯一の企業です。 近年では、時代のニーズを先取りした研究開発・徹底した製造コストの削減・徹底した品質管理を推進し、歯科分野だけではなく、一般産業用の回転機器、外科向け製品等新たなマーケットへも進出しています。 ■働きやすい環境 夜勤はなく、年間休日数も123日で働きやすい環境がございます。 残業も比較的少なく、ワークライフバランスを整えてご活躍いただけます。

    求める能力・経験

    【必須要件】 ■病棟業務、医薬品安全管理業務、医療機器安全管理業務又は医療安全管理業務の知識及び経験を有する下記専門職の方 ◎薬剤師、手術室看護師、看護師(特に外科領域でのご経験は歓迎)、歯科衛生士、臨床工学技士または臨床検査技師など ■円滑なコミュニケーションが図れる方(関連部門、外部委託業者とのやり取り発生します)

    事業内容

    ●超高速回転技術に特化し歯科/外科医療治療機器、工業用切削機器製造 ●歯科医療用回転機器(歯医者さんが歯を削る機械) チタン製ハンドピース(Ti-Max Xシリーズ)マルチタスク超音波システム(Variosシリーズ) ●一般産業用切削回転機器(スピンドル) ハイトルクブラシレスモータピンドル(E4000シリーズ) ●外科医療用回転機器(脳外科用・整形外科用ドリル) トータルサージカルシステム(Primadoシリーズ)

  • エージェント求人

    臨床開発(統計解析)【歯科用精密機器世界シェアNO1】_81115955

    400~700

    • 医療/ヘルスケア
    • 統計解析
    • 臨床試験
    • 医療機器
    • 統計データ作成
    • 統計解析報告書作成
    • 統計解析計画書作成
    株式会社ナカニシ東京都台東区, 栃木県鹿沼市
    もっと見る

    仕事内容

    歯科用の精密機器(ドリル等)世界No.1シェアの超優良メーカーにて臨床開発(臨床試験)業務をお任せ致します。 【具体的には】 臨床評価や市販後監視、および設計開発業務いずれにおいても、統計的手法を用いたサンプルサイズの算出と算出した根拠を要求される。また、ハイクラスの医療機器を申請するにあたり、臨床試験もしくは臨床試験に変わるデータの収集・分析が必要である。臨床試験経験のある統計学の専門家を臨床評価担当メンバーに加えることで、根拠に基づくサンプルサイズの算出/データの収集・分析ができる体制および外部協力機関との協業体制を構築する。 ・統計解析ソフトを使用した臨床試験の統計解析 ・統計的手法を用いたサンプルサイズ算出 ・「臨床試験のための統計的原則」に基づいた臨床研究/臨床開発の  企画・計画立案・推進 ・臨床データの収集およびその取りまとめ 【魅力】 ■グローバル展開/企業指標 世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が80%を占めています。70%以上なら理想企業、40%以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が90%超。1~3%くらいが標準と言われる営業利益率は約30%と高い水準で、安定感も抜群です。

    求める能力・経験

    【必須要件】 ■臨床薬理領域の試験データ解析(モデリングやシミュレーション等を含む)に関連する業務又は研究に2年以上従事した経験を有する方。または、臨床試験の統計解析経験を有する方。 ■社内外問わずコミュニケーションが図れる方(関連部門、外部委託業者とのやり取りが発生します) 【歓迎要件】※下記対象企業に勤務経験のある方 歓迎。 ・大学病院/病院 ・製薬会社/臨床研究機関 ・CRO(医療機器/医薬品開発業務受託機関)/SMO(治験施設支援機関) ・医療機器の設計・製造業 ・医薬品の設計・製造業

    事業内容

    ●超高速回転技術に特化し歯科/外科医療治療機器、工業用切削機器製造 ●歯科医療用回転機器(歯医者さんが歯を削る機械) チタン製ハンドピース(Ti-Max Xシリーズ)マルチタスク超音波システム(Variosシリーズ) ●一般産業用切削回転機器(スピンドル) ハイトルクブラシレスモータピンドル(E4000シリーズ) ●外科医療用回転機器(脳外科用・整形外科用ドリル) トータルサージカルシステム(Primadoシリーズ)

  • エージェント求人

    臨床開発※マネージャー候補【歯科用精密機器世界シェアNO1】_81161114

    800~1200

    • 開発
    • GCP
    • 外科
    • 臨床試験
    • 医療機器
    • 臨床開発企画
    • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
    • 臨床開発計画立案
    • 臨床開発プロジェクト
    • 海外臨床開発
    • マネジメント
    株式会社ナカニシ東京都台東区, 栃木県鹿沼市
    もっと見る

    仕事内容

    歯科用の精密機器(ドリル等)世界No.1シェアの超優良メーカーである同社で医療機器における臨床開発業務並びに組織運営に携わって頂きます。 【具体的には】 ・医療機器の臨床評価業務に関わる組織運営/マネジメント業務 ・GCP省令(Good Clinical Practice:医療機器の臨床試験の実施の基準に  関する省令)に基づいた治験実施に関わる契約 および 外部提携先との  アライアンス活動 ・臨床研究/臨床開発の企画・計画立案・推進 【魅力】 ■グローバル展開/企業指標 世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が80%を占めています。70%以上なら理想企業、40%以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が90%超。1~3%くらいが標準と言われる営業利益率は約30%と高い水準で、安定感も抜群です。 ■製品力の高さ 歯科用ドリルで世界シェア第1位を誇ります。 地球上で現存する製品の中では最も高速な回転を実現した唯一の企業です。 近年では、時代のニーズを先取りした研究開発・徹底した製造コストの削減・徹底した品質管理を推進し、歯科分野だけではなく、一般産業用の回転機器、外科向け製品等新たなマーケットへも進出しています。

    求める能力・経験

    【必須要件】 ■組織運営・マネジメント業務に携わられた方 ■医療機器における臨床評価・臨床開発業務または治験業務のご経験(5年以上) 【歓迎要件】 ▼英語力

    事業内容

    ●超高速回転技術に特化し歯科/外科医療治療機器、工業用切削機器製造 ●歯科医療用回転機器(歯医者さんが歯を削る機械) チタン製ハンドピース(Ti-Max Xシリーズ)マルチタスク超音波システム(Variosシリーズ) ●一般産業用切削回転機器(スピンドル) ハイトルクブラシレスモータピンドル(E4000シリーズ) ●外科医療用回転機器(脳外科用・整形外科用ドリル) トータルサージカルシステム(Primadoシリーズ)

  • エージェント求人

    大手Gと医療業界の安定性二枚看板/日勤のみで休みも多く働きやすい生産技術職!!#10493

    500~700

    • 開発
    • 歯科材料
    • 医療/ヘルスケア
    • 生産設備
    • 生産技術
    • 設備仕様設計
    • 工程改善
    • 新規設備導入
    クラレノリタケデンタル株式会社愛知県みよし市
    もっと見る

    仕事内容

    歯科材料およびメディカル関連製品の製造から販売まで行っており、世界で唯一、原料から製品まで自社内で開発している歯科材料のリーディングカンパニー。グループ会社で連携しながら原料調達から開発、製造を手掛けているため、他社には真似できない優位性があります。 みよし工場で作っている製品は海外向けで近年は業績も好調。工場内もラインを増築予定で今後も期待大の企業です。今回は同社にて生産技術業務をお任せします。 ▼業務内容 人工歯の元となる歯科材料(ジルコニア製等)及びメディカル関連製品のメーカーである当社にて、生産性向上の提案と検証(原価低減/量産計画の見直し等)を中心に、生産技術業務をご担当頂きます。 ・量産計画の見直し・原価低減等生産性向上の為の再設計 ・新規生産設備の検討、購入設備選定と費用対効果の試算  ・試験品(量産品)の試作・検査(調合/混合/プレス/仮焼等) ・報告書/QC工程図等の作成 ・製造方法の検討と開発スケジュール計画の策定 等 ▼魅力的な職場環境 ・クラレのグループ会社なので安定性抜群。 ・医療業界なので景気に左右されにくい。 ・年間休日123日、月残業時間は平均20~30時間とワークライフバランスの取れた環境。 ・住宅手当や家族手当、退職金制度や社員食堂など福利厚生が手厚い。 <変更の範囲> 同社業務全般

    求める能力・経験

    【必須】 以下、いずれかの経験をお持ちの方 ・生産技術の経験をお持ちの方 ・設備に関わる経験を何かしらお持ちの方

    事業内容

    クラレノリタケデンタル株式会社は、歯科材料およびメディカル関連製品の製造・開発・販売を行う企業です。クラレとノリタケのシナジーを活かし、原料から製品まで自社内で一貫して開発・製造しています。世界中で使用される製品を製造し、医療業界における安定性と高い技術力を持っています。

  • エージェント求人

    医療・福祉施設向け営業(近畿エリア)※在宅ベース・直行直帰・社有車支給あり_81100566

    450~550

    • 医療/ヘルスケア
    • リース/レンタル
    • 自立支援
    • 福祉施設
    • 新規顧客
    • クロスセル
    • 新規顧客開拓
    • 営業
    • アップセル
    • 医療機器
    • 既存顧客
    CYBERDYNE株式会社大阪府大阪市, 京都府京都市, 兵庫県神戸市
    もっと見る

    仕事内容

    同社にて医療用装着型サイボーグHALをはじめとする、医療・自立支援・作業支援デバイス等の新規顧客開拓、新規商談、顧客フォローに関する業務を担当いただきます。 【具体的には】 ■医療・福祉施設等の新規顧客開拓(リード開拓) ■医療・福祉施設等に対する新規商談・製品デモ ■既存顧客に対するフォローアップ(契約更新・アップセル・クロスセル) ■展示会等イベント対応 ※顧客として接することになるのは、院長、事務長等の経営者、医師および運用現場(看護師、理学療法士等)まで広範囲におよびます。 ※在宅勤務をベースに大阪・京都・滋賀・兵庫を中心とした近畿エリアの外回りを担当いただきます。 【入社後】 HALなど担当いただく製品の実機研修、営業未経験の方にはOJTを中心とした研修など、業務を遂行いただくにあたり必要なサポートを実施しています。 【取り扱い商材】 HALRをはじめとした医療機器となります。 技術流出を防ぐため、すべての製品はリース契約となります。 ・下脚タイプ 40万/月・台 ・単関節タイプ 8-10万/月・台 ・腰タイプ 5-6万/月・台

    求める能力・経験

    【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・提案型、新規開拓型の営業経験 ・医療機関/リハビリテーション施設/スポーツ施設などでの現場経験 【歓迎要件】 ・医療業界での知識・経験をお持ちの方 ・新市場を開拓するチャレンジ精神のある方 ・医療/ヘルスケア領域に対する強い関心をお持ちの方 ・理学療法士、作業療法士の資格をお持ちの方

    事業内容

    ■医療福祉機器および医療福祉システムの研究開発等 <具体的な製品> ■装着型サイボーグ「HAL」 パワードスーツ。同社の呼称では装着型サイボーグあるいはロボットスーツ ■除菌・清掃ロボットCL02 ■搬送ロボット

  • エージェント求人

    【埼玉】日本ライフライン(株)/品質保証部品質文書管理課_04114355

    450~650

    • QMS
    • 品質保証
    • 医療機器
    • 医療/ヘルスケア
    日本ライフライン株式会社埼玉県戸田市
    もっと見る

    仕事内容

    高度管理医療機器(クラスIII・IV)の品質マネジメントシステム(QMS)の運用及び改善などをご担当いただきます。 ・QMSの運用改善、教育に関する業務 ・QMS手順書の作成、維持管理 ・査察対応(日本、韓国、米国[予定]、認証機関) 海外輸出に向けて社内でも品質保証の重要性が高まっており、よりよい業務体制へとチャレンジしている最中です。 ともにチャレンジしてくださる方を募集いたします。

    求める能力・経験

    【必須】・医療機器の品質保証経験者(3年以上)・ISO13485及びQMS省令の知識・査察対応経験・内部監査員経験・英語に抵抗感がない方 【尚可】・MDSAP及び/又はFDAの査察対応経験

    事業内容

    商社とメーカー、2つの顔を併せ持つ独立系の医療機器取り扱い会社

  • エージェント求人

    品質管理_JOB081118

    380~450

    • 工程管理
    • 監査
    • GCP
    • ライティング
    • 臨床試験
    • 開発
    • コンサルティング業務
    • QC/Quality Cont...
    • QMS
    • 販売
    • 内部監査
    • 分析
    • 品質保証
    • 品質管理
    • バリューアップ/モニタリング
    • 研修実施
    • 点検
    • モニタリング
    • ソフトウェア
    • 医療機器
    • PC/Web
    • マネジメント
    • PC
    • 文書作成
    • 携帯電話/PC/PC周辺機器
    • 資料作成
    株式会社マイクロン大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    プログラム医療機器(SaMD:Software as a Medical Device)開発の品質管理業務をお任せいたします。 医療のデジタルトランスフォーメーションに合わせて、ひと昔前のルールを順守するだけの時代ではなく、リスクに基づくアプローチが必要になっており品質管理の重要性が増しています。今回の募集は臨床試験の実施や医療機器製造販売業の数多くの規制とそのプロセスを理解し、それぞれの工程管理を行うことで品質を確保する仕事です。 ■業務内容詳細【変更の範囲:会社の定める業務】 ・臨床試験で発生する文書、記録の点検および管理 ・医療機器の製造承認申請書の点検および管理  ・医療機器QMS省令、ISO13485で発生する文書、記録の点検および管理など ■業務体制 ・工程管理、リスク分析を行い最善の品質管理手順を検討するところから、依頼者への書類の移管まで、幅広く業務を行っています。 ・標準業務手順書やマニュアルに従って業務は行われますが、これらについても常に改善することを念頭に業務を行っています。 ・業務実施部門とチームを組んで共同作業をします。 ■キャリアパス ・未経験者:導入研修でGCP,SOPを学んでいただき、サポート業務からスタートします。  ・経験者:臨床試験の品質管理だけではなく、画像解析業務や臨床研究に関連する品質管理など、幅広くキャリアを広げることができます。 医療機器の申請から販売まで、書類を通じて全体像を見ることができ、品質管理の経験を活かして、ISOの内部監査や品質保証、ライティング、コンサルティング業務のスキルを身につけることができます。 ■やりがい ・定型業務をこなすだけではなく、意見交換しながらより業務しやすい環境を作り上げていくことができます。 ・モニタリングQCだけでなく、画像解析や臨床研究に関連するQC、また医薬品だけでなく医療機器まで幅広い業務に関わることができます。 ■当社の強み マイクロンでは2021年にSaMD事業部を新設、医療機器業界の中でもいち早く画像診断ソフトウェアの開発支援から薬事申請、販売までを手掛けていることもあり、すでに20件以上ものコンサルティングを行い、10件以上の医療機器認証・承認を得ることができました。 【変更の範囲:会社の定める業務】

    求める能力・経験

    【必須要件】 ■理系の高専もしくは大卒以上の学歴 ■社会人経験3年以上 ■文書作成や資料作成が速やかにできるPCスキルを持った方 【歓迎要件】 ■ISO9000 品質マネジメントシステムに関わったことのある方 ■英語文章の読み書きができる方

    事業内容

    ・臨床開発支援(モニタリング、品質管理、画像解析、読影支援等) ・イメージング技法の活用を機軸とした医薬品、診断薬、バイオマーカーの開発支援 ・PET薬剤製造支援 ・薬事コンサルティング(信頼性保証体制の構築、PET治験薬GMP、c-GMP等) ・医薬品開発に係るコンサルティング

  • エージェント求人

    【愛知】ルート営業職_JOB081052

    300~500

    • 検査機器調整/検査
    • 提案
    • 病院
    • 営業
    • 医療/ヘルスケア
    • スタッフ
    • Web/ITサービス
    • 教育
    • 顧客折衝
    株式会社ファルコバイオシステムズ愛知県名古屋市, 愛知県名古屋市
    もっと見る

    仕事内容

    【業務内容】 主な取引先である病院・医院等の医療機関に対し、検査物(検体)の集配をはじめ、検査項目の拡販、各種医療情報の提供、さらには医療ITサービス提案など、お客さまのニーズに応える「提案型」の営業までを行います。 【具体的には】 営業所では、各員が常に情報共有、連携・フォローを行いながら、業務にあたります。 入社後まずは、既存取引先に対し、日々のルート集配を担います。各コースに基づき、検査物をお預かりし、取引先とコミュニケーションをとることで信頼関係を築いていきます。集配スタッフには、多くのパート社員も勤務しておりますので、教育やマネージメントにも携わっていただきます。

    求める能力・経験

    ■顧客折衝経験

    事業内容

    ■臨床検体検査の受託業務 ■体外診断用医薬品等の製造・販売業務 ■医療情報システムの販売業務 ■食品衛生・環境検査の受託業務

  • エージェント求人

    品質管理_JOB081124

    300~500

    • QMS
    • 品質管理
    • 開発
    • 販売
    • 工程管理
    • 医療/ヘルスケア
    • 点検
    • 臨床試験
    • 承認申請
    • 医療機器
    • PC
    • PC/Web
    • マネジメント
    • 文書作成
    • 携帯電話/PC/PC周辺機器
    • 資料作成
    株式会社マイクロン東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    プログラム医療機器開発の品質管理業務をお任せいたします。 医療のデジタルトランスフォーメーションに合わせて、ひと昔前のルールを順守するだけの時代ではなく、リスクに基づくアプローチが必要になっており品質管理の重要性が増しています。今回の募集は臨床試験の実施や医療機器製造販売業の数多くの規制とそのプロセスを理解し、それぞれの工程管理を行うことで品質を確保する仕事です。 ■業務内容詳細 ・臨床試験で発生する文書、記録の点検および管理 ・医療機器の製造承認申請書の点検および管理  ・医療機器QMS省令、ISO13485で発生する文書、記録の点検および管理など 【変更の範囲:会社の定める業務】

    求める能力・経験

    【必須要件】 ■理系の高専もしくは大卒以上の学歴 ■社会人経験3年以上 ■文書作成や資料作成が速やかにできるPCスキルを持った方 【歓迎要件】 ■ISO9000 品質マネジメントシステムに関わったことのある方 ■英語文章の読み書きができる方

    事業内容

    株式会社マイクロンは、イメージング技術を活用し、臨床試験を効率的に支援することを目的に、2005年に本邦初のイメージングCROとして設立しました。

  • エージェント求人

    N-31549 オーエム機器株式会社 設計開発【主任クラス】

    400~500

    • 主任
    • 開発
    • 部品
    • 製品
    • 工作機械
    • 自動車
    • 提案
    • SOLIDWORKS
    • 自動車部品
    オーエム機器株式会社岡山県総社市
    もっと見る

    仕事内容

    ■主任として、福祉用機器の設計開発をお任せします。 福祉用機器は、大手企業のOEMですが大手の構想段階から共同で開発を進めていきます。 顧客のイメージを踏まえて設計を行い、逐次顧客と協議をして、形にしていきます。 設計の後は試作を行い、顧客の評価を受け、改善を進め仕様が固まれば、量産に移行します。 当然、量産は生産部が対応します。上記以外にもOAフロアの改善、新商品開発や全くの オリジナル商品の開発もあります。 【具体的には】 ・顧客からの構想をヒアリング、対応策の検討 ・設計、試作、評価 ・生産、品管、技術、営業など横断的に協議 ・完成品まで玉成 等

    求める能力・経験

    <必 須> ・何らかの設計開発経験 ・顧客との交渉スキル ・CADスキル、実務経験 <歓 迎> ・福祉用機器の設計開発経験 ・オーダーメイド製品の設計経験 ・自動車部品メーカー、工作機械メーカー出身者 ・3DCAD(SOLIDWORKS)の使用スキル ・単に設計や開発を行うだけでなく、顧客への改善提案ができる人

    事業内容

    企画から開発、設計、品質保証、製造、販売、施工までを一貫して手掛け日本全国に商品を供給。お客様からの多彩なニーズをもとに、「お客様の想いを形に」する会社です。

  • エージェント求人

    CRCアシスタント_JOB080963

    300~600

    • 検査機器調整/検査
    • データ/文字入力
    • 事務
    • 医療/ヘルスケア
    • 資料作成
    • モニタリング
    • バリューアップ/モニタリング
    • 監査
    • 医療事務
    株式会社EPLink千葉県船橋市
    もっと見る

    仕事内容

    治験コーディネーター(CRC)のサポート業務をお任せいたします。 ※当社提携医療機関内での業務がメインとなります。 ・治験検査関係準備(検査資材管理、検体管理に係る事務処理一般業務) ・院内各部署への連絡調整 ・各種資料作成 ・EDC入力補助(カルテからのデータ入力業務など) ・治験事務局のサポート業務 ・モニタリング・監査の受け入れ準備および対応など ★ゆくゆくは、治験コーディネーターとしてのキャリアアップも可能です。

    求める能力・経験

    【必須】 ・医療事務もしくは医療施設での業務経験のある方

    事業内容

    新薬開発を助ける治験施設支援のリーディングカンパニー CRC(治験コーディネーター)による治験サポートを行うSMO(治験施設支援機関)です。

  • エージェント求人

    臨床研究プロジェクトプランナー_JOB080911

    500~800

    • 医療/ヘルスケア
    • 提案
    • 医療機器
    • Microsoft Power...
    • PC/Web
    • PC
    • Microsoft Word
    • 営業
    • Microsoft Excel
    • 携帯電話/PC/PC周辺機器
    メビックス株式会社東京都港区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    クライアント(製薬メーカー、医療機器メーカー、アカデミアなど)から臨床研究に関する業務を受託するために様々な活動・業務を行う職種です。 エムスリーグループの中でも市販後臨床研究に特化したCROとして、市販後医薬品・医療機器の価値向上を通じて、社会に貢献することをミッションとし、エムスリーおよびエムスリーグループ会社と連携することでデジタル・AIといった最先端の技術を活用した独自の提案を行いながら、臨床研究関連業務の受託を推進します。 (※業務連携のため、当部門はエムスリーのeエビデンスソリューションカンパニーにも兼務出向しております)

    求める能力・経験

    【必須要件】 ■臨床研究の企画、実施、Publicationなど、臨床研究そのものに強い興味・関心を持っている ■MR、医療機器営業など、医療業界での実務経験3年以上 ■基本的なPC操作スキル・経験(タッチタイピング、Microsoft Office) ■社内外への正確なコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力 ■事実を客観的かつ合理的に捉え、仮説を立てて解決策を提示できる論理的思考力 ■周囲を巻き込み、目標達成に向けて仕事を進める行動力と積極性 ■既成概念に捉われない思考と、相手の要求に合致した提案ができる企画、提案力

    事業内容

    【ITを活用した大規模臨床試験支援事業】 ■試験コンサルティング業務 ■モニタリング業務 ■データマネジメント/統計解析/QC業務 ■メディカルライティング業務 ■システム開発・販売業務

  • エージェント求人

    N-23243 富士フイルムメディカル株式会社 フィールドサービスエンジニア

    400~800

    • 点検
    • 定期点検
    • 生化学検査
    • ネットワーク
    • 病院
    • クリニック
    • 医療機器
    • 顧客対応
    富士フイルムメディカル株式会社広島県広島市
    もっと見る

    仕事内容

    病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施していただきます。 ・デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置~保守 ・医用画像ネットワークシステムの構築~保守 ・各種機器、システムの定期点検 【担当製品】 ・デジタルX線画像撮影装置 ・医療画像情報システム(SYNAPSE) ・電子内視鏡システム ・超音波診断装置 ・生化学検査装置 ・その他関連する医療機器・ITシステム

    求める能力・経験

    下記いずれか2点のご経験や知識をお持ちの方 ・エンジニアの経験(フィールドサービス/カスタマーサービスエンジニア経験者歓迎) ・ネットワーク、電気、機械の知識 ・お客様対応の経験

    事業内容

    富士フイルムグループにおいて医療事業を担う最先端企業として、医療機器、医療用ネットワークシステム・付帯するソフトウェアの販売・開発・カスタマイズ・保守を提供し人々の健康と豊かな生活に貢献しています。

  • エージェント求人

    【神奈川】メディカル製品の薬事申請書・設計文書制作業務_81043999

    500~700

    • 新規開発機器薬事申請
    • 薬事法
    • 資料作成
    • 医療/ヘルスケア
    • 文書管理
    • 開発
    • 医療機器
    富士フイルムビジネスエキスパート株式会社 神奈川県開成町
    もっと見る

    仕事内容

    同社の開発法規グループにて以下の業務をお任せします。 1.薬事申請計画の管理から、薬事申請書の社内制作/再委託活用の実務推進および改善 2.薬事/規格要求に基づく設計文書について、制作実務推進 【具体的には】 ■医療機器の承認申請書類の作成、提出、審査対応などの申請業務 ■薬機法、ISO13485に準拠した社内体制整備に係る業務 富士フイルム(株)と協同して業務を行っていきます。 ※PMDAとの折衝は富士フイルム(株)側が行います。 取扱製品:富士フイルム(株)製品 製品例)MRI・CTシステム、超音波診断装置、内視鏡システム、マンモグラフィ、X線画像診断システム等

    求める能力・経験

    【必須要件】以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療機器もしくは体外診断薬の薬事申請に携わったご経験 ・医療機器もしくは体外診断薬の開発に携わったご経験 ・製品の法規制に関する資料作成・文書管理のご経験 ※CROや病院側でのご経験をお持ちの方も応募可能です。

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【埼玉】西武通運株式会社/サービスエンジニア_04071109

    300~400

    • 医療機器
    • 医療/ヘルスケア
    • 設置サポート
    • フォークリフト
    • 大型自動車
    • 物流
    • 安全運転推進
    西武通運株式会社埼玉県日高市
    もっと見る

    仕事内容

    医療機器(CTやMRI)や設備等の輸送・設置のサポート。 ■業務詳細: ・機械機器搬出入作業 ・機械設置作業 ※お客様先によって泊りの出張が発生。(1週間程度) <業務の流れ> 出社・朝礼→スタッフにてワンボックスにて移動→トラックから卸す→専門の業者が搬入→病院の中に設置(専門の業者が設置) ■入社後の流れ: まずは、先輩社員と同行し、業務の流れを覚えていきます。 また業務の幅を広げるために入社後にフォークリフト免許や大型運転免許取得を目指します。 ※資格取得支援:フォークリフト免許(全額会社負担)         中型・大型運転免許(半額会社負担)

    求める能力・経験

    【必須】 ・大型運転免許をお持ちの方 ・当社業務内容に興味がある方 【歓迎】 ・大型けん引運転免許 ・フォークリフト免許 ・物流業界での就業経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【外資系医療機器メーカー】医療機器薬事部門アソシエイトディレクター/シニアマネージャー

    1000~1600

    • 戦略立案
    • 医療/ヘルスケア
    • 医療機器
    • 薬事戦略立案
    • グローバル薬事対応
    • 承認後薬事変更手続き対応
    • 薬事法
    • 新規開発機器薬事申請
    • 海外薬事規制調査
    • 開発薬事
    • 医療機器クラスⅢ
    • 医療機器承認申請
    • 医療機関選定
    • 輸入機器薬事申請
    企業名非公開東京都世田谷区
    もっと見る

    仕事内容

    ■職務概要 グローバルに展開するバイオテクノロジー企業にて、医療機器の薬事戦略を担うシニアポジションです。FDAや欧州など各国の規制対応をリードし、製品開発から承認取得、市販後まで薬事面から事業を支えていただきます。研究開発や品質保証などの関連部門、海外チームと密接に連携しながら、グローバル市場での製品展開を推進いただく重要な役割です。 ■主な職務内容 ・医療機器のグローバル薬事戦略の立案・実行 ・FDA、CEマーキング等の薬事申請および承認取得のリード(510(k)、PMA、IDE、De Novo等) ・FDA、ISO 13485、QSRなど各国規制・品質基準への対応およびコンプライアンス管理 ・規制情報の収集・分析、薬事リスク評価および対応戦略の策定 ・研究開発、臨床開発、品質保証、マーケティングなど関連部門への薬事サポート ・FDAをはじめとする国内外規制当局との折衝・申請対応・承認後対応 ・グローバル薬事チームと連携した業務プロセス改善およびチームリーダーシップの推進

    求める能力・経験

    ■求めるスキル・経験 ・薬事業務経験10年以上 ・医療機器業界での実務経験5年以上 ・FDA、CEマーキングなどグローバル薬事規制の実務経験 ・510(k)、PMAなどの薬事申請・承認取得経験 ・英語でのビジネスコミュニケーション能力 ■あると望ましい経験・スキル ・Class III医療機器の薬事経験 ・コンビネーションプロダクトまたはSaMD(Software as a Medical Device)の経験 ・RAC(Regulatory Affairs Certification)などの薬事関連資格 ・FDAをはじめとする海外規制当局との折衝経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【東京・国分寺】動物の病理診断|大手医療グループ/残業20h程度/完全週休二日制/手当充実

    500~600

    • コンサルティング業務
    • 医療/ヘルスケア
    • 検査機器調整/検査
    • 問い合わせ対応
    企業名非公開東京都国分寺市
    もっと見る

    仕事内容

    先進検査センターの診断医として、動物の病理診断業務をご担当いただきます。血液・骨髄・細胞診の塗抹標本の評価や診断書の作成、検査結果に関するお問い合わせ対応のほか、他の診断医や関連部署と連携しながら業務を進めていただきます。また、ご経験に応じて症例コンサルティングや検査サービスの改善支援、技術的なアドバイス、学会・セミナーへの参加などにも携わっていただけます。獣医師としての専門知識を活かしながら、幅広く動物医療の発展に貢献できるやりがいのあるポジションです。

    求める能力・経験

    スキル・ご経験を基にポテンシャルも含め選考いたします※詳しくはご面談時にお伝えします。

    事業内容

    動物病院等を対象に、動物臨床検査の受託、診断機器・検査サービス・診断薬等の提供を行う事業。