求人検索
臨床開発の求人一覧
全1,392件
エージェント求人 【大阪】医薬品のパッケージデザイナー
400~800万
- 医療/ヘルスケア
- 製品
- デザイン
- 医療用医薬品
- 医療機器
- 薬事法
- 制作
- Adobe Illustrat...
- OTC/一般用医薬品
- デザイン制作
沢井製薬株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
医療用医薬品パッケージへの表示とデザインを担当していただきます。 表示は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」 （以下、薬機法）および関連法規により規制されています。 ・新製品の包装表示作成 ・既存製品の包装表示改定作業 ・薬機法および関連法規に関する情報収集 ・パッケージデザインの開発 ・医師、薬剤師、患者さんのニーズ調査 など
求める能力・経験
大卒以上 ヘルスケア業界（OTCも含む製薬会社、医療機器メーカー等） あるいは資材メーカーでの医薬品、医療機器等のパッケージデザイン制作経験 （歓迎） ・薬剤師の資格をお持ちの方 ・薬機法の知見を有する方 ・Adobe Illustrator / Photoshop が使用できる方 ・パッケージデザイン開発 (ニーズ調査、デザインへのアウトプット)の経験
事業内容
医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売 生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目をラインナップ
エージェント求人 経験不問の治験コーディネーター(CRC)／九州エリア【ノイエス株式会社】
400~600万
- 医療/ヘルスケア
- 新薬
ノイエス株式会社福岡県福岡市, 長崎県長崎市もっと見る
仕事内容
新薬の臨床治験に関わる治験コーディネーター（CRC）として、下記業務をご担当いただきます。 【業務内容】 ・治験実施計画書に基づく、医療機関への説明 ・医師の指示の下、治験にご協力いただく方の選定 ・選定した方への同意説明・同意取得補助 ・被験者対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、など） ※未経験者も多数活躍中。イチから業務を学んでいただきます。
求める能力・経験
・何らかの医療系資格をお持ちの方（例：薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士など） ※治験コーディネーター（CRC）としての業務経験者は尚可ですが、意欲を重視した採用です。
事業内容
◆CRC業務（治験コーディネーター） ◆サイトサポート業務
エージェント求人 外資製薬メーカーMW
900~1500万
- 開発
- 臨床試験
- 薬事法
外資スペシャリティファーマ東京都港区もっと見る
仕事内容
臨床CTD申請文書、保健当局への説明文書／回答書、臨床試験報告書、臨床試験実施計画書、治験責任医師向けパンフレットなど、薬事活動をサポートするための文書の起草・編集を行う。 このような文書の作成において、会議の招集／調整／進行、タイムラインの作成と管理、文書レビュー、決定など、部門を超えたチーム参加を推進する。 必要に応じて、他の臨床/規制文書のピアレビューと編集サポートを提供する。 業務のあらゆる局面において、ガイドライン、SOP、慣行、技術的および業界標準を遵守すること。 標準的なプロセスやテンプレートの開発およびレビューをサポートする。 機能横断的なワーキンググループで効果的に働く。
求める能力・経験
製薬企業で7年以上（シニアマネージャー）の関連するメディカルライティングまたはサイエンティフィックライティングの経験。オンコロジー領域での経験が望ましい。 薬事申請（NDA）における臨床成分のライティング経験 医薬品開発プロセスの全フェーズ、臨床試験デザイン、CTN申請、治験責任医師用パンフレット、臨床試験実施に必要な計画、臨床試験データ収集と結果報告に精通していること。 臨床試験プロトコール（フェーズ1～3）のライティング経験があることが望ましい。また、治験薬概要書、臨床試験報告書、医療機関への説明資料、医療機関への回答書などの作成経験があること。
事業内容
-
エージェント求人 医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー
800~1250万
- マネジメント
- データマネジメント
- 臨床試験
- 品質管理
- SOP作成
中外製薬東京都中央区もっと見る
仕事内容
仕事内容 ・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装 ・臨床試験・臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定 ・各種データ標準の管理、検討 ・データエンジニアリング：データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定
求める能力・経験
データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験 以下の記載事項のいくつかで経験があること ・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード ・所属組織において、標準業務手順書（SOP）作成、ガイドライン新設および周知活動の実施 ・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト ・書面調査等申請対応 ・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加 ・論文や学会/シンポジウム/ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献 ・データエンジニアリング業務（基盤構築、キュレーション、ビジュアライズ, ライフサイクル管理）
事業内容
-
エージェント求人 外資製薬メーカー Japan Diagnostic Lead
900~1250万
- 開発
- 診断薬
- 体外診断薬
最大手外資ファーマ東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
役割概要 Japan Diagnostic Leadは、研究、初期および後期開発、日本医療チームに対して、診断薬およびグローバルバイオマーカー戦略を医薬品プログラムに組み込むための専門知識と最前線の支援を提供し、そのようなプログラムに関連するすべての文書を提供し、実施し、診断薬のライフサイクル管理を含むすべての下流業務を社内外の関連組織内で調整する。
求める能力・経験
必須資格 生命科学の修士号または博士号 過去5年以上の関連業界での経験（製薬会社または診断薬会社） 体外診断薬およびコンパニオン診断薬の状況および技術に関する詳細な理解 組織内外の顧客や同僚との効果的な関係を構築するための効果的な口頭および書面でのコミュニケーションスキル（日本語と英語の両方 日本、米国、EU、その他アジア主要国の診断薬開発規制に関する実務知識
事業内容
-
エージェント求人 臨床開発モニター（CRA） 外部就労型
500~1000万
- 医療/ヘルスケア
- 臨床試験
- モニタリング
- GCP
- CRA
EPプロキャリア株式会社東京都新宿区もっと見る
仕事内容
医薬品・医療機器メーカーなどでの臨床試験モニタリング業務 【おすすめポイント】 メーカーでの業務経験を積んでみたいと思っている方
求める能力・経験
・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 ・CRA経験１年程度でも応募可 ＜求める人物像＞ ・医薬品・医療機器メーカーでCRAとして働くことに興味のある方 ・コミュニーケーション能力に優れている人
事業内容
CRAの派遣、臨床開発アシスタント業務の派遣、エルダー人材の派遣、ビジネス・プロセス・アウトソーシング事業、在籍型出向支援サービス、医療機関向け営業支援
エージェント求人 備前化成／研究開発／岡山県
400~700万
- 食品
- 学会発表
- 開発
- 執筆
- 特許出願
- 分析
- 研究開発
- 顧客 化粧品メーカー
- 顧客 食品/飲料/香料業界
- 研究職担当
備前化成株式会社岡山県赤磐市もっと見る
仕事内容
お客様からの要望に応じて健康食品、サプリメント等の開発を行っていく業務になります。 ＜業務詳細＞ ・細胞・動物・ヒト試験等による食品機能の解明／新たな機能性素材の開発 ・多種の分析機器を用いた機能成分の分析／製剤設計 ・新規の機能性製剤の開発、錠剤、顆粒、カプセル剤の試作等 ※その成果については、学会発表、論文発表、特許出願、雑誌・新聞・HP・展示会（国内外）での発表会等、積極的な執筆やプレゼン活動でアウトプットしています。 ＜取引先＞ 化粧品、健康食品、薬品などの各種メーカー
求める能力・経験
＜研究職未経験歓迎！＞ ▼理系のバックグラウンドをお持ちの方 ▼歓迎条件（下記いずれか） ・製薬・サプリメント等の製剤知識 ・細胞・動物・ヒトを用いた機能性研究経験 ・食品原料からの抽出・反応・精製等の加工経験や知識 ・機器分析を用いた多様な分析技能経験
事業内容
-
エージェント求人 ヘルスケア業界向け データサイエンティスト（臨床統計解析：リーダー候補）
400~1000万
- 解析結果評価
- 医療/ヘルスケア
- データベース
- デザイン
- マーケティング
- 製品開発
- 製品
- レセプト
- 開発
- 販売
- 臨床試験
- 検証
- 技術評価
- 分析
- SAS
- データ分析
- 統計解析
- SQL
TIS株式会社東京都江東区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■経験に応じて適切な業務をご担当いただきます。 ①リアルワールドデータ（リアルワールドエビデンス）を用いたお客様による薬剤疫学を活用したデータベース研究、マーケティング分析、医療技術評価、製品開発戦略、臨床試験デザイン、薬価算定 などを支援する業務 ②生物統計学の手法を用いて臨床試験・製造販売調査のデータを解析し、有効性および安全性を統計学的に検証する業務 ※単なる解析業務の実施だけでなく IT/AIを活用した効率化・自動化するツール作成も含む。 ③電子カルテ・レセプト・KDB・特定疾患レジストリなどの医療情報や、デジタルデバイスなどのヘルスケアデータのAI予測分析
求める能力・経験
■経験 ・治験または臨床研究において、SASを用いた統計解析業務の経験 ■スキル ・ヘルスケア業界の知識、慣習、専門用語の理解（必須） 上記に加えて以下いずれかを有すること ・治験・臨床研究における統計解析業務の経験 ・リアルワールドデータに関する業務経験 ・CDISC標準業務経験 ・製薬業界におけるSAS、またはSQLを用いたデータ分析経験や統計学の知識
事業内容
TISは、ビジネスを支える基幹システムから、高い競争力を生むアプリケーション、さらにはシステムの基盤となるプラットフォームまで、幅広い業界・分野で最適なITサービスを提供する総合ITサービス企業です。
エージェント求人 製薬/品質保証本部 国内外の製造業者等との品質取決め・品質契約の締結～900万円
600~900万
- 品質管理
- SOP作成
- 品質保証
- 文書管理
- GMP
- GQP
- QA/Quality Assu...
- 契約交渉
- QC/Quality Cont...
ヴィアトリス製薬株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
・国内外の製造業者等との品質取決め、品質契約の締結・改訂を担当し、適切なGMP管理業務をおこなう ・GQP省令に関する文書管理業務（SOP作成、改訂）をおこなう ・その他、品質保証に関わる業務の遂行又は統括
求める能力・経験
Must （必須） ・医薬品業界でのQA/QCにおけるGQP/GMP/GDPに関する5年以上の業務経験 ・社外（海外含む）製造業者とサプライヤとの実務的な折衝、交渉経験 ・取決め、契約及び文書管理業務の経験 Preferable ・グローバル企業での品質保証GQP/GMP/GDP業務の経験又は専門知識 ・GMP規制環境下での製造あるいは試験現場での業務経験
事業内容
-
エージェント求人 未経験者歓迎: 大阪 Clinical Research Coordinator
400~600万
- 手術室看護師
- 臨床検査
- 病院訪問
- 病院
- 治験終了報告書作成
- 治験モニタリング
- 治験データ解析
- 治験参加者ケア
- 病院担当
ノイエス株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
┃治┃験┃コ┃ー┃デ┃ィ┃ネ┃ータ┃ー┃ 『～こんな方を求めています～』 ◎「 人と接するのがお好きな方」 ・治験現場は毎日の業務を通して多くの会話を交わします。 ◎「 ワーキングバランスを考える方」 ・土曜、日曜、祝日はお休みでもちろん夜勤も無いお仕事です。 ◎「 ご結婚後もキャリアウーマンを続けたい方」 ・フレックスタイム出勤はもちろんです。 ＜仕事内容＞ 新薬開発における医療機関へ新薬臨床試験（治験)への正しい情報の インフォームド・コンセントの視点から被験者へ臨床試験内容の指示 に基づいて治験プロセス業務全般を行うお仕事です。
求める能力・経験
＜必須要件・スキル＞ ◎ 看護師、薬剤師、臨床検査技師、臨床心理士の国家医療資格をお持ちの方 ◎ 臨床工学技師、理学療法士、作業療法士の資格をお持ちの病院で勤務経験のある方 ◎ 管理栄養士、栄養士の資格をお持ちの方 ◎ MRの資格をお持ちの方 ◎ CRAの経験をお持ちの方 ◎ 1年以上の社会人経験
事業内容
臨床試験を通じてより健康で、より豊かな未来をサポートします 医師ネットワークと最新のIT技術を駆使し、 他社にはない 治験のe化に取り組んでいきます。
エージェント求人 Japan Clinical Development Lead
800~2000万
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発プロジェクト
- 臨床企画プロトコル作成
- 臨床開発企画
- 臨床開発計画立案
- 臨床試験関係者調整
- 臨床試験
- GCP
- プロジェクトマネジメント
外資系製薬企業東京都千代田区もっと見る
仕事内容
Accountable for a medicine development in Japan to ensure delivery differentiated medicines of value for patients, stakeholders and markets in Japan. This serves as the asset level point-of-contact for lead, and asset single point of contact to Japan senior management and Japan governance board.
求める能力・経験
‐英語力（読み書き必須・スピーキング推奨） ‐臨床開発プロジェクトマネジメント経験 ‐臨床開発のリード経験
事業内容
-
エージェント求人 欧州ファーマ Clinical PMの募集
900~1500万
- 製品開発
- マネージャー
- 開発
- プロジェクトマネジメント
外資スペシャリティファーマ東京都港区もっと見る
仕事内容
PMは、日本における開発責任者、グローバル開発プログラムマネージャー、グローバル開発責任者と連携し、日本の製品開発プロジェクトを管理し、グローバルポートフォリオ＆プロジェクトマネジメント（PPM）組織および日本開発の主要目標をサポートします。グローバル化合物開発チーム(CDT)のメンバーとして、PMは日本における治療薬開発のための機能横断的なオペレーションおよびプログラムマネジメントのサポートを提供します。 このポジションは、特に日本における開発チームを中心とした様々なメンバー／ステークホルダーと密接に連携します。
求める能力・経験
学歴： 学士号以上が必要。 生命科学、工学、経営管理の大学院卒が望ましい。 専門的なプロジェクトマネジメント資格および/または卒業証書があることが望ましい。 英語レベル：ビジネスレベルのコミュニケーション
事業内容
-
エージェント求人 早期臨床開発機能におけるクリニカルサイエンスリーダー
600~1250万
- 戦略立案
- 開発
- 臨床試験
- 企画立案
中外製薬株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
Pre-clinical Stage からPoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の開発戦略策定／プロトコル立案等の責任者・グローバルにおける、適応疾患の検討及び選定 ・グローバル開発戦略の策定（Wearable deviceの臨床試験への導入など、デジタル技術の活用検討を含む） ・開発段階に応じたTarget Product Profileの策定 ・First in Human を含む、グローバル試験のプロトコル骨子の作成 ・国内外の疾患領域の専門家との議論 ・国内外における規制当局との戦略相談に向けた資料作成、照会回答作成、議論のリード ・治験データのメディカルデータレビュー
求める能力・経験
・医薬品臨床開発の3年以上の経験 （そのうち、開発戦略策定／プロトコル立案等の企画立案業務が1年以上，疾患領域は問わない） ・医薬品の非臨床開発の経験（3年以上，疾患領域は問わない）があり、臨床開発をゼロから学ぶ気概のある方 さらに以下の経験があると尚可 ・臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験 ・臨床機能又はスタディーチームにおけるリーダー経験、又はグローバル試験における国内リーダー経験 ・医薬品のグローバル開発の経験
事業内容
-
エージェント求人 医薬品の臨床開発における統計解析プログラミング及び申請電子データ作成・提出担当者
600~1250万
- 統計解析
- プログラミング
- 臨床試験
中外製薬株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
・RWDを含む様々なデータを対象に、統計解析計画書に基づいた解析プログラム仕様、解析プログラム作成及び品質管理をする ・CDISC標準に準拠した申請電子データ（SDTM/ADaM）及び申請電子データ関連資料の作成 ・申請電子データに関して、規制当局と交渉し、規制準拠した状態で提出する ・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する ・解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う ・グループ会社であるロシュと解析用データおよび解析プログラムの業務連携を行う?? ・臨床データの可視化を行い、データ利用者の理解・洞察をサポートする
求める能力・経験
求める経験： ・製薬企業，CRO等で臨床試験の解析プログラミング業務の経験（3年以上） ・SAS言語を用いた解析プログラミングの経験、スキル ・R言語の経験・スキルを有することが望ましい 求めるスキル・知識・能力： ・生物統計学の基礎知識 ・データマネジメントの基礎知識 ・CDISCに関する基礎知識 ・ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種ガイドライン等を理解している? ・日本語及び英語による文書作成力及びコミュニケーション力 求める資格等 ・理系大学卒業以上，もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる ・TOEICスコア600点以上もしくは同等の英語力
事業内容
-
エージェント求人 医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー
600~1250万
- 臨床試験
- データマネジメント
中外製薬株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装 ・臨床試験・臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定 ・各種データ標準の管理、検討 ・データエンジニアリング：データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定
求める能力・経験
データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験 以下の記載事項のいくつかで経験があること ・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード ・所属組織において、標準業務手順書（SOP）作成、ガイドライン新設および周知活動の実施 ・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト ・書面調査等申請対応 ・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加 ・論文や学会/シンポジウム/ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献 ・データエンジニアリング業務（基盤構築、キュレーション、ビジュアライズ, ライフサイクル管理）
事業内容
-
エージェント求人 早期臨床開発機能におけるスタディーリーダー
600~1250万
- 臨床試験
- 開発
中外製薬株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
PoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画及び実行の責任者 ・臨床試験の計画（実施国や実施施設、CROの選定、登録期間の設定など）および実行 ・デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案および実行 ・期間内の症例数集積 ・CRO/Vendorオーバーサイト ・Patient Centric活動（患者支援団体からの意見聴取や共働など）
求める能力・経験
求める経験： ・国際共同臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験が3年以上 ・臨床機能又はスタディーチームにおけるリーダー経験、又はグローバル試験における国内リーダー経験 さらに以下の経験があると尚可 ・日本以外の実施国における、直接又はCROを介してのスタディマネジメント業務経験 ・国内外における規制当局との戦略相談の実施経験 ・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験
事業内容
-
エージェント求人 【東京】臨床開発モニター（CRA）／イメージング解析×医薬・医療機器開発支援
450~800万
- モニタリング
- GCP
- 臨床試験
- CRA
- 臨床開発企画
- 臨床開発計画立案
- 臨床開発プロジェクト
- CRFチェック
- 医師選定
- 医療機関選定
株式会社マイクロン東京都港区もっと見る
仕事内容
マイクロンは、RI（ラジオアイソトープ）分野とSaMD開発において豊富な実績を活かし、CROとして多様な医薬品・医療機器の開発を支援しています。CRAとして、画像診断や個別化医療、AI診断などの最前線で活躍できる環境です。RI技術を用いた治験やセラノスティクス領域における革新的な医療開発に携わっていただきます。グローバル展開を視野に入れたプロジェクトも多数あり、世界の医療に貢献できる環境です。また、Tigermedグループの一員として、グローバル治験や国際共同開発にも積極的に取り組んでおり、幅広い領域で活躍できるCRAを募集しています。革新的な医療技術の実現に向けて、あなたの経験と専門性をぜひマイクロンで活かしてください。 【主な業務内容】 治験の各フェーズにおいて、以下の業務を担当します： ＜治験開始前＞ ・治験実施医療機関・治験責任医師の選定 ・治験契約の締結 ・スタートアップミーティングの実施 ・SOP（標準業務手順書）の確認・作成支援 ＜治験実施中＞ ・治験薬の交付・管理状況の確認 ・同意説明文書の確認 ・モニタリング業務（症例報告書の確認、原資料との照合、進捗管理） ・有害事象の確認と報告 ＜治験終了後＞ ・治験終了手続き ・CRF（症例報告書）の回収・精査 ・治験薬・機器の回収・廃棄確認
求める能力・経験
【必須要件】 ・CRA経験1年以上（未経験又は単独での施設担当経験がない者は除く） 【歓迎要件】 ・試験立ち上げから終了まで一通りの経験 ・グローバル試験の経験 ・TOEIC700以上
事業内容
当社は医用画像（MRI・CT・PETなど）を活用した臨床開発支援を行うイメージングCROです。 ・臨床試験支援：モニタリング、施設立ち上げ、治験管理 ・画像解析・コアラボ業務：撮像条件設計、QC、読影医管理、読影会運営、解析データ作成 ・医療機器・SaMDの開発支援：薬事戦略立案、承認申請支援、SOP整備 ・PET薬剤製造支援・画像評価技術を活用した医師主導研究支援 ・海外企業の日本進出支援：規制対応や治験運営のサポート
エージェント求人 【大阪】臨床開発モニター（CRA）／イメージング解析×医薬・医療機器開発支援
450~800万
- グローバル治験
- GCP
- 臨床開発企画
- 臨床開発プロジェクト
- 臨床開発計画立案
- CRA
- 医師選定
- 医療機関選定
- CRFチェック
株式会社マイクロン大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
マイクロンは、RI（ラジオアイソトープ）分野とSaMD開発において豊富な実績を活かし、CROとして多様な医薬品・医療機器の開発を支援しています。CRAとして、画像診断や個別化医療、AI診断などの最前線で活躍できる環境です。RI技術を用いた治験やセラノスティクス領域における革新的な医療開発に携わっていただきます。グローバル展開を視野に入れたプロジェクトも多数あり、世界の医療に貢献できる環境です。また、Tigermedグループの一員として、グローバル治験や国際共同開発にも積極的に取り組んでおり、幅広い領域で活躍できるCRAを募集しています。革新的な医療技術の実現に向けて、あなたの経験と専門性をぜひマイクロンで活かしてください。 【主な業務内容】 治験の各フェーズにおいて、以下の業務を担当します： ＜治験開始前＞ ・治験実施医療機関・治験責任医師の選定 ・治験契約の締結 ・スタートアップミーティングの実施 ・SOP（標準業務手順書）の確認・作成支援 ＜治験実施中＞ ・治験薬の交付・管理状況の確認 ・同意説明文書の確認 ・モニタリング業務（症例報告書の確認、原資料との照合、進捗管理） ・有害事象の確認と報告 ＜治験終了後＞ ・治験終了手続き ・CRF（症例報告書）の回収・精査 ・治験薬・機器の回収・廃棄確認
求める能力・経験
【必須要件】 ・CRA経験1年以上（未経験又は単独での施設担当経験がない者は除く） 【歓迎要件】 ・試験立ち上げから終了まで一通りの経験 ・グローバル試験の経験 ・TOEIC700以上
事業内容
イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援 臨床開発支援（モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等） PET薬剤の治験薬GMP製造支援 臨床開発に係るコンサルティング
エージェント求人 医薬品開発における受託分析（山梨）＜求人ID：1071＞
300~600万
- GLP
- 分析機器
- 分析
- フローサイトメーター
- HPLC
- ELISA
- 医薬品分析
- 品質管理
- 一般用医薬品品質管理
- 低分子医薬品品質管理
- バイオ医薬品品質管理
- 医療用医薬品品質管理
- 抗体医薬品品質管理
- 医薬部外品品質管理
- 医薬中間体品質管理
- GMP
シミックファーマサイエンス株式会社山梨県北杜市もっと見る
仕事内容
法令（GLP）に基づき、医薬品開発における受託業務として、 分析法の開発、分析法バリデーション、投与液濃度測定等を行っていただきます。 各種分析機器（HPLC、PCR、フローサイトメータ、ELISA法）を用いた分析を担っていただきます。
求める能力・経験
【必須】HPLCでの医薬品、化学品の機器分析のご経験 【歓迎】生体試料中の薬物濃度分析ご経験３年以上 英語を活用できる方（英語の説明文が読める、Emailが書ける等） 薬学、化学、農学等の化学系学部・学科のご出身の方 海外の方でも日本語でコミュニケーションが取れる方であれば歓迎
事業内容
・非臨床試験事業 ・バイオアナリシス事業 ・品質保証事業
エージェント求人 早期臨床開発クリニカルサイエンス
800~1250万
- 開発
- 臨床試験
- 戦略立案
- 企画立案
国内大手製薬メーカー東京都中央区もっと見る
仕事内容
・グローバル開発戦略の策定（Wearable deviceの臨床試験への導入など、デジタル技術の活用検討を含む） ・開発段階に応じたTPP（Target Product Profile）の策定 ・First in Human を含む、グローバル試験のプロトコル骨子の作成 ・国内外の疾患領域の専門家との議論 ・国内外における規制当局との戦略相談に向けた資料作成、照会回答作成、議論のリード ・治験データのメディカルデータレビュー
求める能力・経験
求める経験： ・医薬品臨床開発の3年以上の経験 （そのうち、開発戦略策定／プロトコル立案等の企画立案業務が1年以上，疾患領域は問わない） ・医薬品の非臨床開発の経験（3年以上，疾患領域は問わない）があり、臨床開発をゼロから学ぶ気概のある方
事業内容
-
エージェント求人 【経験者】臨床事業_Clinical Operation（モニター）
400~800万
- 臨床試験
- モニタリング
- GCP
シミック株式会社東京都港区, 大阪府大阪市, 愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務をお任せします。 GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務をお任せします。
求める能力・経験
【必須要件】 ・モニター実務経験2年以上 ・幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方 【歓迎要件】 ・コミュニケーション力 ・英語力 ・国際共同治験のご経験
事業内容
-
エージェント求人 【日本化薬株式会社】臨床試験のデータマネジメント
600~700万
- マネジメント
- がん
- データマネジメント
- 臨床試験
- 医療機器
- 医薬品分析
- CRFチェック
- 製品仕様書作成
- 書類作成
- 承認申請
- 新薬承認申請
- 医療機器承認申請
- 新規開発機器薬事申請
- プログラミング
- SAS
- 電子申請
- Excel マクロ/VBA編集
- 学士採用
- 修士採用
- 博士採用
- データ分析
- データベース
- データ集計
日本化薬株式会社東京都北区もっと見る
仕事内容
医薬品・医療機器（がん関連領域）の臨床試験のデータマネジメント業務全般 ・各種計画書、CRFデザイン、DB仕様書、チェック仕様書作成、EDC構築マネジメント、CRO・ベンダーマネジメント、データレビュー、データコーディング、SDTM作成、電子データ申請業務 【業務変更の可能性】なし
求める能力・経験
▼必須 ・大学卒業以上 ・臨床試験のデータマネジメント実務経験5年以上 ・DM業務管理能力 ・DM部門の代表としてプロジェクトチームに貢献し、必要なインプットが出来る ・EDC試験の実務経験 ・SDTM作成・対応経験者 ・社内外の関係者とコミュニケーションがとれる方 ・TOEIC 600点以上、または同等以上のビジネス英語能力 ・申請電子データ提出に関する知識 ・SASプログラミングスキル ▼尚可 ・VBA（Visual Basic for Applications）スキル ・セントラルモニタリング、RBM、DCTの経験 ・申請電子データ提出経験 ・海外を含む社内外の関係者との実務経験
事業内容
エポキシ樹脂、紫外線硬化型樹脂、機能性フィルム、液晶パネル・半導体製造用洗浄剤・薬液、インクジェットプリンタ用色素、触媒、染料、医薬品、医薬原薬・中間体、診断薬、エアバッグ用インフレータ、マイクロガスジェネレータ、スクイブ、農薬
エージェント求人 国内資本系CRO 開発薬事コンサルタント
800~1000万
- 分析
- リスク評価
- 戦略提案
- 資料作成
- 開発
- 医療/ヘルスケア
- 臨床試験
- 薬事法
- 開発薬事
- プロジェクトマネージャー
- ライティング
- メディカルライティング
安定成長の国内資本系CRO大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の 臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（日本語）を中心になって、あるいは 中心者をサポートして作成する。 ・依頼者から提供される情報を元に、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップを分析し、 リスク評価、代案や薬事パスウェイ等の提案を中心になって、あるいは中心者をサポートしてレポートに まとめる。（ギャップ分析） ・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や 対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を
求める能力・経験
【学歴】 大学卒以上 以下のうち、いずれかを5年以上の経験がある方 ・開発薬事業務 ・クリニカルモニタリング業務 ・プロジェクト マネージャー業務 ・メディカルライティング業務 ※TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル
事業内容
-
エージェント求人 Project PMO/B.A, Pharmaceutical Industry
1000~1750万
- マネジメント
- 進捗管理
- 担当者
- PMO
- 業務設計
- 要件定義
- マニュアル作成
- プロジェクトマネジメント
LTCS東京都港区もっと見る
仕事内容
• 全体プロジェクト管理サポート（PMO）：Planning / 進捗管理 / 課題管理 / コミュニケーション / チェンジマネジメント • ビジネスアナリシス業務（ビジネス要件の整理、定義）（主に日本語） • 顧客業務システムのプロジェクト経験（導入／運用） • （日本語）各種プロジェクト関連ドキュメントの作成 • （日本語）顧客各部署との連携・調整 • （日本語）ビジネス部門からの要件定義および業務設計 • （日本語）マニュアル作成 • （英語）グローバルチームとの調整 • （英語）グローバルシステム担当者との会議（ファシリテート）
求める能力・経験
• 2年以上のＰＭＯ経験 • 5年以上のプロジェクトマネジメントまたはビジネスアナリシス経験 • （必須）業務設計経験 • なんからの業務システム構築経験 • 日英両言語での書面・口頭での良好なコミュニケーション力 • 製薬業界のコマーシャルデータに関する業務知識やプロジェクト経験 • 積極的な姿勢、学ぶ意欲、優れたコミュニケーション能力 • クライアント、他のベンダー、TCSチームなど複数のステークホルダーに対応できる。 • 指示、支援、ガイダンスを待つことなく、必要に応じて複数のベンダーチームと積極的に関わることができる。
事業内容
-
エージェント求人 株式会社FRACORA 商品開発（マネージャー）新技術や素材の共同研究、商品開発
800~1500万
- 分析
- マネージャー
- マネジメント
- 基礎研究
- 食品
- 研究開発
- 開発
- 市場分析
- 市場調査
- 市場トレンド分析
- 製品開発
- 開発マネジメント
- 開発ディレクション
- 顧客 食品メーカー
- 顧客 化粧品メーカー
- サプライヤー開拓
- マネジメント対象 正社員
- 商品企画
- 商品企画開発
- リーダー
- 論文執筆
- 学会発表
- プロジェクトリーダー
- 基礎化粧品
- 新商品立ち上げ計画管理
株式会社FRACORA東京都新宿区もっと見る
仕事内容
【仕事概要】 生命科学に基づいた美容と健康に関連する商品開発のマネージャーとして、新技術や素材の共同研究、商品の開発業務全般とメンバーのマネジメントをお任せいたします。 ▼具体的な業務内容 ・大学、素材メーカーとの協業による基礎研究や素材開発の実務とマネジメント ・OEMメーカー、資材メーカーとの協業による化粧品、健康食品、美容機器などの開発の実務とマネジメント ・品質、コスト、調達視点での原料、製品処方の設計やサプライヤー探索、選定 ・市場や競合企業の技術調査や分析、研究開発テーマの立案と実行 【業務変更の可能性】なし NO.518962481
求める能力・経験
【必須スキル】 化粧品または健康食品の商品開発や基礎研究の実務経験 【歓迎スキル】 ・皮膚科学の研究や素材開発の実務経験 ・ミドルマネジメントやプロジェクトリーダーなどのマネジメント経験 ・大学との共同研究や学会発表、論文執筆の経験 【求める人物像】 ・プレイングマネージャーとして実務をしながらチームをリードできる方 ・既存技術や商品に捉われない新しい技術や商品の開発に興味がある方
事業内容
原液美容液・美容サプリメントなどを販売する美容総合通販事業「fracora（フラコラ）」を運営する企業