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臨床開発の求人一覧
全1,392件
エージェント求人 Clinical Data Scientist (統計解析)
800~1500万
- 統計解析
- データマネジメント
- 臨床試験
開発好調な欧州ファーマ / 働きやすさ〇東京都品川区もっと見る
仕事内容
実際の臨床試験データ、臨床登録、実データベースなどのプロジェクトに関連するデータのデータ変換や記述的、診断的、予測的、処方的アナリティクスのあらゆる側面を含む戦略的プランニングと実行を提供することで、臨床/医薬品のライフサイクルプロセス全体（研究、開発、市場参入、市場供給）をサポートします。特に、特定のユースケースに必要な分析ツール、出力、推論の提供が含まれます。 プロジェクト/アセットレベルでBDSプロダクトオーナーとして行動することができる。 データサイエンス関連の側面に関して、プロジェクト/アセットレベルでBDSを代表する。
求める能力・経験
- 統計的方法論、臨床試験などの実験計画、サポートする領域/資産に関する基本的な用語、臨床試験情報などの情報処理に関する確かな知識。 - データサイエンスに関する高度な統計概念を理解していること。 - 語学力 英語：流暢（読み書き、会話）。 - 関連ソフトウェア言語の使用に精通していること。 - メッセージがポジティブかつ効果的に受け取られるよう、地域、グローバル、社内外の文化に配慮できること。 - グローバルかつ遠隔地においても、強力なチームワークを発揮できること。 - 社内外の人々（CRO、専門家、経営陣など）と効果的に交流できる対人能力。
事業内容
-
エージェント求人 CRO 統計解析
400~700万
- 統計解析報告書作成
- 報告書作成
- 統計解析計画書作成
- 統計解析
CRO東京都港区もっと見る
仕事内容
■担当業務： ・統計解析計画書作成、統計解析仕様書作成、解析用データセット作成 ・解析プログラム作成及びプログラムバリデーション、解析の実施及び解析結果図表作成・出力、キーオープン支援 ・薬物動態・薬力学に関するデータ解析、中間解析の実施、統計解析報告書作成、総括報告書（案）作成支援 ・申請資料作成支援、申請後照会事項（統計解析）への対応
求める能力・経験
・統計解析(生物統計の実務経験者)の経験者
事業内容
-
エージェント求人 中外製薬 臨床開発関連ITソリューションアーキテクト 臨床開発本部
年収非公開
- 開発
- 臨床試験
- IT戦略立案
- 分析
- マネジメント
- 提案
- ウォーターフォール
- プロジェクトマネジメント
- アジャイル
- システム開発
中外製薬株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
臨床開発部門における業務効率化や高度化、患者中心の臨床試験の実現に貢献するデジタル・ITソリューションの企画提案、導入プロジェクトのリード
求める能力・経験
求める経験： ・業務改善・課題解決のためのビジネス分析とソリューション提案の経験 ・ITプロジェクトマネジメントの経験（ユーザー企業側が望ましい） ・立場の異なる多様なステークホルダーを巻き込み業務を進めた経験 ・上記業務等における英語での海外との業務経験があればなお良い 求めるスキル・知識・能力： ・ITプロジェクトマネジメントに関する基本的な知識（PMBOK等） ・ITシステム開発方法論に関する基本的な知識（ウォーターフォール、アジャイル等） ・コミュニケーションスキル
事業内容
医療用医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入
エージェント求人 【治験コーディネーター】＃経験/資格を活かせる＃直行直帰＃全国に支店あり
400~600万
- 医療/ヘルスケア
- 電子カルテ記録
株式会社EPLink東京都新宿区もっと見る
仕事内容
CRC(治験コーディネーター)とは？ 法令に基づき倫理的な配慮のもと、適性かつ円滑に質の高い治験が実施できるようサポートする専門スタッフです。 多忙な医師の治験業務の負担を軽減するために申請書類やスケジュール調整などの事務処理をサポートしたり、インフォームドコンセントや同意説明補助などを通じて被験者となる患者さんの心身をケアすることも求められます。 また、治験が実施される医療機関で業務をするため、さまざまな医療の現場を経験することになります。幅広い知識が求められる一方、やりがいも大きいと言えます。 治験が行われている医療機関で医師の指示のもと医学的判断や医療行為を伴わない治験業務を支援します。
求める能力・経験
（１）看護師、薬剤師、臨床検査技師、獣医師、管理栄養士、臨床心理士、MR、MS、CRA、臨床工学技士、診療放射線技師、理学療法士、作業療法士、介護福祉士のうち、いずれかの資格を有する方 （２）CRC経験者 ※経験者であれば資格は問いません
事業内容
-
エージェント求人 【治験事務局担当者（SMA）】医療業界での事務または営業経験者歓迎！
300~500万
- 事務
- 文書作成
- 資料作成
- 契約書保管
- 契約書作成
- 医療/ヘルスケア
- 営業
ヘルスケア事業を展開する大手グループ企業愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
治験支援などヘルスケア事業を展開する大手グループ企業！ ■治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務 ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成～保管 等
求める能力・経験
・医療業界での事務経験または営業経験をお持ちの方(医療事務・各種管理事務・MR・MS・医療機器営業等)
事業内容
〇ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務 ・ヘルスケア情報サービス
エージェント求人 安全性DB導入プロジェクトにおけるビジネスアナリスト/コンサルタント
1000~1750万
- システム監視
- 文書作成
- デザイン
- 要件定義
- 製品
- GVP
- 安全管理
- 販売
LTCS東京都港区もっと見る
仕事内容
職務内容 1, 製薬業界における安全性DBシステム導入案件においてビジネスアナリストとして安全性監視業務の業務要件定義を独立して実行 2, 日本とインドやアメリカ等海外を含むグローバルなプロジェクトチームのメンバとして安全性監視業務システムのビジネスデザイン（業務要件定義文書作成、業務フロー作成）を受け持つ 3, 顧客の主に日本安全性監視業務ビジネスユーザとプロジェクトの会議やワークショップを通して制度要件の確認と要件確定を実施 4, 日本語、または英語でのプロジェクト関連文書作成（主に要件定義フェーズ文書）
求める能力・経験
登録資格 ■必要な要件・スキル ・医薬品安全性監視（安全性情報収集・評価・報告）実務経験 ・安全性DB（ARGUS/LSMV等）製品の要件定義フェーズ経験 ・GVP(医薬品等の製造販売後安全管理基準)実務知識 ・CSV（Computer System Validation）実施経験 ・ネイティブレベルの日本語スキル ■あると尚よい経験・スキル ・ビジネスレベルの英語力
事業内容
-
エージェント求人 Senior Manager, Biostatistics
800~1000万
- 解析結果評価
- 当局対応
- 統計解析
- 対象 製薬メーカー
アレクシオンファーマ東京都品川区もっと見る
仕事内容
国内プロジェクトチームの統計主担当として国内・海外のチームと協働し、下記の業務をお任せします。 • 国内承認申請業務及び当局対応：申請資料レビュー、照会事項回答作成及びレビュー、機構相談資料作成及び会議参加、GCP適合性調査対応等 • 臨床試験試験：試験計画・統計解析計画立案時の国内規制要件及び統計的側面からのグローバルへのインプット、関連資料（治験実施計画書、解析計画書・仕様書、eCRF、e-data関連資料、解析結果・帳票、総括報告書）レビュー、日本人症例数評価等 • その他： PMS症例数評価、統計関連の質問への回答、レクチャー等の統計サポート
求める能力・経験
・製薬企業もしくはCROで統計担当としての実務経験、国内申請～承認及びPMDA相談の経験をお持ちの方 ・グローバル統計担当と英語でビジネスコミュニケーションが図れる
事業内容
-
エージェント求人 【大阪合成有機化学研究所】1660/分析研究マネージャーポジション
700~800万
- 品質管理
- 化学分野
- 研究開発
- 低分子医薬品品質管理
- 低分子医薬品
- 分析化学研究
株式会社 大阪合成有機化学研究所兵庫県西宮市もっと見る
仕事内容
【医薬品原薬の研究開発グループのマネジメント】 低分子を中心とした医薬品原薬の研究開発の分析研究全般、自社工場および外部委託先への技術移転、技術支援、国内外当局に対する申請関連業務をご担当いただきます。 ●医薬品原薬の競争力のあるプロセス開発のための分析法の確立を目的とした研究開発業務 ●原料、中間体、製品のHPLC、GC等の分析機器を使った分析法の研究開発業務 ●国内外当局に対する申請関連資料の作成業務 ●工場品質管理課および外部委託先への技術移管 ●工場品質管理課および外部委託先の技術サポート、若手研究員への指導など
求める能力・経験
【必要業務経験】 【必須要件】 ●大学卒業以上(工/農/理/薬)で、化学の基本知識を有すること ●製薬関連企業で、医薬品(原薬)の研究開発又は品質管理などの分野で十分な実務経験（マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル） ●低分子医薬品の分析業務や品質管理業務において専門的知識を有していること 【尚可要件】 ●承認申請書等の作成経験 ●技術移転業務の経験
事業内容
-
エージェント求人 転勤なし／遺伝子・病理検査領域臨床検査担当／日系大手ヘルスケア企業／プライム上場
400~700万
- 検査機器調整/検査
- 臨床検査
- 病理検査
- 細胞/バイオ関連
株式会社エスアールエル東京都あきる野市もっと見る
仕事内容
当社のセントラルラボラトリー（東京・あきる野）において、遺伝子・病理検査領域の臨床検査をご担当いただける人材を募集します。 【主な業務内容】 以下のいずれかの臨床検査 ・染色体・細胞性免疫解析 ・遺伝子・ゲノム解析 ・病理・細胞診検査
求める能力・経験
＜学歴＞ 専門学校卒業、大学卒業以上 ＜職務経験＞ MUST： 募集領域のいずれかの検体検査業務に従事した経験を持ちの方 Better： 細胞検査士 認定病理検査技師 遺伝子分析化学認定士 臨床検査技師資格 などを保有されている方 ＜人材の特性（コンピテンシー）＞ 社内外のステークホルダーと良好な関係を築き、業務遂行できる方 日々の業務の中から課題を見出し、他者と共有しながら改善に向けて行動できる方 ＜その他（スキル・知識）＞ 臨床検査に関するスキル、遺伝子検査関連の技術、知識、病理細胞診検査の技術、知識
事業内容
-
エージェント求人 臨床開発医師（CRP）※中枢神経疾患領域（脳神経内科医、脳神経外科医、精神科医）
1320~1800万
- 臨床試験
- 学会発表
- 新薬
- 開発
- 疼痛
- 神経内科
- 外科
- 病院
- 中枢神経系疾患
- 精神科
- 論文投稿
- 論文執筆
業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市, 東京都港区もっと見る
仕事内容
＜職務内容＞ ■臨床開発医師（CRP：Clinical Research Physician）は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として弊社の臨床開発やメディカルアフェアーズ活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。 ■CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。 ＊新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。 ・臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するキーオピニオンリーダーからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど ＊海外本社等海外のチームメンバーとの密接な協力関係をリードする。 ＊開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動（環境整備を含む）を医学専門家の観点からリードする。 ・メディカル企画（アドバイザリーボード会議など）の計画立案、実施 ・外部顧客に対するメディカルエデュケーション活動（教育講演会の企画・運営、教育資材の作成等）の戦略立案、実施 ・当該薬剤に関する科学的エビデンス作成（リアルワールドエビデンスの創出など） ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成（キーオピニオンリーダーとの協働を含む） ・外部顧客（キーオピニオンリーダーを含む）との当該薬剤に関する様々なディスカッション ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応（回答作成、訪問説明など） ＊市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。 ・ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働 ・マーケティングツールに対するメディカルレビュー
求める能力・経験
＜必須経験/スキル・資格＞ ・日本の医師免許（臨床経験5年以上） ・脳神経内科医師・精神科医・脳神経外科医師等、ニューロサイエンス領域を専門とし、神経疾患全般、特に、神経変性疾患（認知症を含む）、精神疾患、あるいは、疼痛領域（神経障害性疼痛等）の治療の実務経験3年以上 ・論文作成の経験 ・チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ ・社内および社外顧客との円滑なコミュニケーション能力 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力 ・プレゼンテーション能力 ・戦略的思考、論理的思考能力 ＜望ましい経験・スキル・資格＞ ・遺伝子治療、核酸医薬に関連した臨床研究や基礎研究実施の経験 ・他の製薬会社におけるニューロサイエンス・疼痛領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、外部顧客（キーオピニオンリーダーを含む）とのディスカッションなどのメディカルアフェアーズ活動の経験
事業内容
日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患
エージェント求人 市販後管理部スタッフ
550~800万
- CAPA
- 教育
- 医療/ヘルスケア
- 審査/回収
- 点検
- GPSP
- 品質管理
- GVP
- PMS/製造販売後調査
- 安全管理
- 製造販売後調査
- SOP作成
ノーベルファーマ株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
■GVP・GPSP（医薬品/医療機器）業務の品質管理及び支援 ・手順書作成、管理 ・自己点検 ・教育訓練 ・委託管理 ・再審査/使用成績評価申請対応 ・業許可更新対応 ■グローバルPV、業務品質管理 ・関連文書（ポリシー・規程・SOP等）管理 ・教育訓練の資材作成、訓練実施、受講管理 ・CAPAの計画、実行の支援 ・マネジメントレビュー管理 ・文書管理・教育システム管理 ・目標管理、委託・変更管理、モニタリング、当局査察対応、子会社管理等 ■その他：契約、支払管理 ＜業務＞ 雇入れ直後：詳細は【上記】に記載 変更の範囲：会社の定める業務
求める能力・経験
【必須】 ・大卒以上 ・製薬企業における、募集業務又は医薬品の製造販売後安全管理業務及び/又は製造販売後調査等管理業務における3年以上の実務経験 ・英語でのコミュニケーション能力（英文でSOPを作成できる、海外との会議にて会話を理解できる） 【歓迎】 ・ISO9001の品質管理経験者 ・製薬企業またはCROにおける、製造販売後安全管理業務及び/又はその品質管理の実務経験 ・契約管理の経験 【求める人物像】 ・単独で業務を処理する能力のある方、即戦力でご活躍いただける方を求めています ・日本語が堪能であれば第一言語は問いません
事業内容
既存の製薬会社から顧みられることの少ない疾病の治療薬（アンメットニーズ医薬品）を開発する医療用医薬品メーカー。 長期的かつ安定的な販売促進活動のための（株）メディパルホールディングスとの包括的提携を行うことにより、医療従事者の皆さまへの希少疾病・疾患の啓発活動に取り組むとともに、確実に患者さんに当社のアンメットニーズ医薬品をお届けする体制を整えています。 ★開発プロセスは後期開発のみ。研究機関は提携先に委託。
エージェント求人 統計解析
500~700万
- 統計解析
- 統計解析計画書作成
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- プロジェクトマネジメント
元大手製薬メーカーの社員が立ち上げた成長力のある臨床試験支援企業東京都港区もっと見る
仕事内容
○治験および臨床研究の統計解析業務 ・統計解析計画書や手順書の作成 ・解析プログラムの構築 ・データセットの作成 ・解析報告書の作成 ・検討会資料の作成 等 【特徴】 当社では業務を細分化して専任の担当者を設けることはせず、幅広く包括的に業務を担当してもらっています。そうすることでプロジェクト全体を俯瞰し、より深い業務理解とスキルアップを図っています。とにかく、学びが多く成長が早い環境が特徴です。
求める能力・経験
【必須要件】 ・統計解析の実務経験5年以上 ・解析計画書等のドキュメント作成経験 学歴：不問
事業内容
製薬企業やアカデミア、バイオベンチャーを対象に医薬品・医療機器の開発支援を行っている。
エージェント求人 【SMA(治験事務局担当)】《未経験可》■治験実施施設に対し各種折衝や環境整備支援・事務業務等を担当
400~600万
- 文書作成
- 契約書保管
- 研修実施
- 資料作成
- 病院
- 契約書作成
- クリニック
- 営業
- 新入社員研修
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
《病院・クリニック等に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務等を担当頂きます。》 〇代表的な業務 ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRC勉強会や実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成～保管 等 〇案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し治験への協力を引き出すことを行うため、営業センスが求められます。 ※入社時には、同期入社者とともに2週間本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。
求める能力・経験
【MUST】 ＜経験者＞ ●SMO業界でのSMA実務経験が2年以上ある方。 ●東京で約2週間実施される新入社員研修に参加可能な方 (期間中は東京滞在) ＜未経験者＞ ●社会人経験が2年以上ある方。 ●業界問わず営業のご経験がある方、もしくは折衝・交渉のご経験がある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方 (期間中は東京滞在)
事業内容
事業内容】 ■2020年1月、CMIC Health CareとSite Support Instituteは合併し改めてシミックグループの一員となりました。 CHIは医療イノベーションを志し両社が取り組んできたヘルスケア事業をより一層加速
エージェント求人 CRA（東京）
400~700万
- モニタリング
- CRA
元大手製薬メーカーの社員が立ち上げた成長力のある臨床試験支援企業東京都港区もっと見る
仕事内容
○治験および臨床研究のモニタリング業務 ・治験の依頼 ・治験契約、治験薬交付、被験者登録促進 ・治験実施状況の調査・確認 ・医師および協力者への資料や情報の提供 ・有害事象への対応 ・症例報告書の回収と点検 等 【特徴】 当社では業務を細分化して専任の担当者を設けることはせず、幅広く包括的に業務を担当してもらっています。そうすることでプロジェクト全体を俯瞰し、より深い業務理解とスキルアップを図っています。とにかく、学びが多く成長が早い環境が特徴です。
求める能力・経験
・CRAの実務経験2年以上 ・学歴不問
事業内容
モニタリング業務からDM、統計解析、メディカルライティングと治験業務を一括受託できる
エージェント求人 Clinical Development (Senior) Manager
1000~1750万
- 臨床開発企画
- 臨床開発プロジェクト
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発計画立案
- 臨床企画プロトコル作成
- 臨床試験関係者調整
- プロジェクトリーダー
- プロジェクトマネージャー
製薬メーカー東京都港区もっと見る
仕事内容
1. Provide the single point of contact on assigned projects/programs to stakeholders including Marketing, Sales and Global teams as a leader 2. Provide optimal recommendation on Japan development strategy to Global Program Team and/or Global Brand Team
求める能力・経験
ーThorough knowledge of drug development, portfolio management and/or marketing ーSuccessful track record of project management ーHands-on experience of international drug development (Having made major submissions is preferable)
事業内容
-
エージェント求人 統計解析担当者
500~900万
- 統計解析報告書作成
- SAS
- 統計解析
メビックス株式会社東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
・例数設計 ・統計解析計画書（SAP）作成 ・データセット作成（SAS） ・解析プログラム作成（SAS） ・統計解析報告書作成 ・Publicationの支援 ・reviewer対応 ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。 ・担当業務への臨床的判断のサポート ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート ・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート 等での統計解析業務経験（使用言語：SAS） 1年以上
求める能力・経験
■応募条件（必須） 以下のいずれかに該当する方 ・製薬メーカー/CRO/ アカデミア等での統計解析業務経験（使用言語：SAS） 1年以上 ・医学の領域でビックデータを用いた統計解析業務経験（使用言語：SAS、R、Python） 1年以上 ■応募条件（歓迎） ・生物統計のバックグラウンド ・BioS（日本科学技術連盟）修了された方 ■求められる資質 ・仕事に対する責任感と継続的に学習していく向上心 ・社内外（医師含む）の人間と円滑に業務を進められるコミュニケ―ション力や交渉力、関係構築能力 ・臨床研究やデータベース研究への興味
事業内容
-
エージェント求人 未経験可【治験コーディネーター（CRC）／全国】業界トップ企業での正社員募集！
400~600万
- 医療/ヘルスケア
- 治験モニタリング
- 臨床検査
シミックヘルスケア・インスティテュート（株）東京都港区もっと見る
仕事内容
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社の治験コーディネーターをお願いします。 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 [具体的業務] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 など
求める能力・経験
【未経験者／必須要件】以下のいずれかにあてはまる方。 １．看護師/薬剤師としての臨床経験２年以上の方。 ２．臨床検査技師としての実務経験２年以上の方。 ３．CRC実務経験または治験業界のご経験がある方。 ※医療系有資格者でカルテが読める職種についても検討可能。 ・東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 【経験者／必須要件】 ・SMO業界でのCRC実務経験が２年以上ある方。 ・東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在)
事業内容
■シミックグループは日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。
エージェント求人 未経験可【治験事務局担当者（SMA）／全国】CRO業界トップ企業での正社員募集！
400~600万
- 資料作成
- 営業
- 事務
- 文書作成
- 契約書作成
- 病院
- クリニック
- 医療機器
- 医療/ヘルスケア
シミックヘルスケア・インスティテュート（株）東京都港区もっと見る
仕事内容
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社の治験事務局担当をお願いします。 ●治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 ●代表的な業務は下記です。 ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成～保管 等 ●案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し 治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。
求める能力・経験
【未経験者／必須要件】 ●何らかの営業経験が2年以上ある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。(期間中は東京滞在) 〇将来転勤可能な方 【未経験者／尚可要件】 ●医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等) ●SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) 【経験者／必須要件】 ●SMO業界でのSMA実務経験が２年以上ある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在)
事業内容
■シミックグループは日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。
エージェント求人 株式会社メディサイエンスプラニング 臨床開発モニター（CRA）
400~600万
- 医療/ヘルスケア
- CRA
- 臨床開発プロジェクト
- 開発
株式会社メディサイエンスプラニング東京都港区もっと見る
仕事内容
■業務内容：治験を実施する医師及び医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する業務をお任せします。
求める能力・経験
製薬メーカーまたはCROで臨床開発モニターとしての経験 ※Uターン、Iターン希望者歓迎
事業内容
-
エージェント求人 医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー
700~1250万
- 臨床試験
- データマネジメント
- データベース
- バリデーション管理
中外製薬株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ・効率的なCROオーバーサイト手法の検討 ・ウェラブルデバイス, eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment)など多様なデータの最適なハンドリングプロセスの策定(使用デバイスの選定への参画含む） ・ DDC(Direct Data Capturing)など効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定 ・データエンジニアリング：データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定"
求める能力・経験
求める経験： データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験 以下の業務の全て、またはいくつかの経験があること ・社内業務効率化や新規システム導入等のタスクのリード ・所属部署/グループ内での業務マニュアル作成および周知活動 ・各局規制要件に基づいた臨床試験データマネジメントの標準業務手順書（SOP）策定 ・書面調査等申請対応 ・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト ・コンピュータ化システムバリデーション ・データベース構築、データモデリング、メタデータ管理 ・データエンジニアリング
事業内容
-
エージェント求人 【茨城】 医薬品メーカーの品質保証（GMP／国内工場QA）
400~700万
- 工場
- 品質管理
- 監査
- GMP
- 品質保証
- 医薬品分析
- 逸脱管理
- サプライヤー監査
- サプライヤー評価
- 委託先監査
- 品質保証プロセス構築
- 品質保証プロセス改善
- ジェネリック医薬品
- 医薬品質管理
- 医療用医薬品品質管理
- マネジメント
- 医療/ヘルスケア
- リーダー
- 医療用医薬品
- 有機化学
- 品質体制企画
- 品質監査
沢井製薬株式会社茨城県神栖市もっと見る
仕事内容
弊社国内工場（茨城県神栖市）での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など
求める能力・経験
・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者（2年以上） あるいは 医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者（2年以上） ・大卒または高専卒以上 （歓迎） ・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている） ・薬剤師資格 ・マネジメント経験（リーダー格含む） ・理系大卒の方 （その他要件） ・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為） ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
事業内容
医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売 生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目をラインナップ
エージェント求人 未経験可【CRC（治験コーディネーター）／全国】上場企業グループでの正社員募集！
400~600万
- 医療/ヘルスケア
- 病院
- 臨床検査
（株）アイロムグループ 関連会社所属東京都千代田区もっと見る
仕事内容
■治験ＳＭＯ業界にてトップクラスの業績を誇る当社にて「ＣＲＣ」として下記業務に従事して頂きます。 【治験ＳＭＯ業界とは】くすりの安全性・有効性を確かめる役割を担い、なくてはならない治験において法改正により、作業が複雑化し病院の負担が増加。その負担を支援し、日本での製薬を進めるために誕生した業界。 【ＣＲＣとは】患者への試験の説明やスクジュール管理・各種データの管理等の業務を病院・患者・製薬企業の間に立ち、安全で円滑に治験が実施できるようにサポートするお仕事 ＊提携医療施設に直行直帰となります。
求める能力・経験
【必須条件】 ■看護師、薬剤師、臨床検査技師、臨床工学技士、臨床心理士といった医療資格をお持ちの方（未経験者歓迎） ■無資格でも治験業界での就業経験をお持ちの方（経験者歓迎） 【歓迎条件】 ■ＣＲＣとして実務経験がある方（同業経験者優遇）
事業内容
【事業内容】 臨床試験実施施設支援業務 ＳＭＯ事業 【会社の特長】 製薬メーカーが当社契約病院に依頼して行う臨床試験を支援する。 （医療行為は行わない） 親会社：東証プライム上場企業（アイロムグループ）
エージェント求人 【兵庫】バイオアナリシス研究員（リーダー候補）
450~700万
- LC
- 開発
- LC-MS
- 薬物動態試験
- 薬物動態研究
- フローサイトメーター
- 薬効薬理試験
- 薬効薬理研究
- 薬理
- GLP
- 分析
- 分析機器
シミックファーマサイエンス株式会社兵庫県西脇市もっと見る
仕事内容
医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）および医薬品、バイオマーカーの測定を担当いただきます シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 国内には3拠点のラボ（北海道・兵庫県・山梨県）を有しており、US子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。そのため、将来的には海外拠点とのやりとりを希望する方も歓迎しております。 本ポジションでは高感度測定器を活用した測定業務の基礎を磨き、医薬品およびバイオマーカー測定法の開発やバリデーションなどもご経験いただけます。 【急募】FCM(フローサイトメーター）の使用経験者歓迎です！ ■主な業務内容 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者を募集します。 高感度測定機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL等）を利用した １．生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）の測定 ２．各種バイオマーカーの測定 3．生体試料中の薬物濃度及び医薬品、バイオマーカー測定法の開発、バリデーション等 を担当頂きます。 ■入社後の業務・キャリアイメージ ・将来的に試験責任者（SD：Study Director)として業務を推進していただくことを期待しています ・並行して複数のプロジェクトが稼働しています。まずは担当者として複数の試験担当していただきながら、 知識経験を幅広く積んでいただきます ・社内では複数プロジェクトに関わる試験責任者同士でコミュニケーションを取る機会を設けています ・試験責任者候補は、1 年間の育成期間を設けて上長と共通の目標を握り知識経験を積んでいただきます
求める能力・経験
【必須】 ・製薬企業、CROあるいはアカデミアでの、バイオアナリシスまたはバイオマーカー測定経験 ・普通自動車免許（通勤利用のため／バイク通勤不可） 【歓迎】 ・バイオアナリシス、特にバイオマーカー測定の勤務経験３年以上。 ・各種分析機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL et）の使用経験者 ・医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業された方 ・GLP下での業務経験 ・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
事業内容
・非臨床試験事業 ・バイオアナリシス事業 ・品質保証事業
エージェント求人 クリニカルデータサイエンス
600~1250万
- データサイエンス研究開発
- データサイエンティスト協業
- 統計解析
- 統計解析計画書作成
- 統計データ作成
欧州系外資製薬メーカー東京都品川区もっと見る
仕事内容
職務の基本目的 実際の臨床試験データ、臨床登録、実データベースなどのプロジェクトに関連するデータのデータ変換、記述的分析、診断的分析、予測的分析、処方的分析のあらゆる側面を含む戦略的計画と実行を提供することにより、臨床/医薬品のライフサイクルプロセス全体（研究、開発、市場参入、市場供給）をサポートする。
求める能力・経験
学位要件 統計学、数学、コンピュータサイエンス、または関連分野（心理学、データサイエンス、ファイナンスなど）の理学士号（BSc）または理学修士号（MSc） 求められる能力（スキル、経験、コンピテンシー） - 統計的方法論、臨床試験などの実験計画、臨床試験にまつわる基本用語、臨床試験情報などの情報処理に関する十分な知識。 - データサイエンスに関する高度な統計概念を理解していること。 - 語学力 英語：流暢（読み書き/会話) - 関連するソフトウェア言語の使用に精通している。
事業内容
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エージェント求人 オンコロジー専門CRC 高収入案件
600~700万
- 書類作成
- スタッフ
- 領域担当
- がん
- 治験モニタリング
- 治験参加者ケア
- 治験終了報告書作成
- 医療/ヘルスケア
大手メディカルグループ系SMO埼玉県伊奈町もっと見る
仕事内容
県立がんセンターに出向常駐してオンコロジー領域担当のCRCにご従事頂きます。 ・医師・スタッフへの伝達事項の報告 ・被験者への治験内容や薬の投薬などの説明 ・スケジュールの調整、検体処理、書類作成の準備など ※契約社員採用ですが1年後正社員切り替え予定です。
求める能力・経験
【必要経験】 ・CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者で、かつオンコロジー領域経験者であること 薬剤師、看護師のみ ・CRC経験者はオンコロジー領域経験3年以上であること
事業内容
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