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臨床開発の求人一覧

1,392

  • エージェント求人

    JDTL

    1000~1500

    • 臨床開発計画立案
    • 臨床開発企画
    • 臨床開発プロジェクト
    • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
    • プロジェクトリーダー
    外資スペシャリティファーマ東京都港区
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    仕事内容

    候補品の選定から承認に至るまでの抗体開発プロジェクトのプログラム戦略を策定し、実行する。 臨床開発の様々な段階にあるジャパンコンパウンドチーム(JCoT)プロジェクトをリードする。 チームを構築し、チームの有効性と満足度を維持し、チームの代表者である人々や機能のネットワークを通じて、日本開発チームが目標を達成できるようリードする。必要に応じ、プロジェクトの成果物について、国内外を問わず、ライン部門の責任者と交渉する。 JCoTの全機能に挑戦し、すべての問題や疑問が解決されていること、戦略や計画に対するライン機能のインプットがコンパウンドのニーズを満たすのに適切であることを確認する。

    求める能力・経験

    J-NDAの申請・承認を含むプログラムリードとしての実務経験 がん領域における開発プロジェクト(生物学的製剤が望ましい)の実務経験 グローバルチームとのコミュニケーションに必要な流暢な(ビジネスレベルの)英会話スキル 優れたコミュニケーション能力とステークホルダーマネジメントスキルをお持ちの方。 高いパフォーマンスを発揮できるクロスファンクショナルチームを構築できる方。

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー 中外製薬(臨床開発本部)

    年収非公開

    • マネジメント
    • データマネジメント
    • 臨床試験
    • データモデリング
    • データベース
    • 品質管理
    • 業務マニュアル作成
    • マニュアル作成
    中外製薬株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    ・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ・効率的なCROオーバーサイト手法の検討 ・ウェラブルデバイス, eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment)など多様なデータの最適なハンドリングプロセスの策定(使用デバイスの選定への参画含む) ・ DDC(Direct Data Capturing)など効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定 ・データエンジニアリング:データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定"

    求める能力・経験

    求める経験: データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験 以下の業務の全て、またはいくつかの経験があること ・社内業務効率化や新規システム導入等のタスクのリード ・所属部署/グループ内での業務マニュアル作成および周知活動 ・各局規制要件に基づいた臨床試験データマネジメントの標準業務手順書(SOP)策定 ・書面調査等申請対応 ・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト ・コンピュータ化システムバリデーション ・データベース構築、データモデリング、メタデータ管理 ・データエンジニアリング

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト 中外製薬(臨床開発本部)

    年収非公開

    • 開発
    • 医療/ヘルスケア
    • リーダー
    • 製品
    • プロジェクトリーダー
    中外製薬株式会社東京都中央区
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    仕事内容

    ・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ・メディカルデータレビュー ・導入候補品の臨床科学的評価の実施 ・申請業務に関連した薬制上の対応 ・デジタル技術を活用した開発戦略の策定

    求める能力・経験

    求める経験: ・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験(3年以上) ・KOLや規制当局との折衝 ・または,上記に2項目該当しない場合,医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し,プロジェクトの推進業務に従事してきた経験 求めるスキル・知識・能力: ・疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し,常に最新の情報を更新し続けることができる能力 ・国内外の治療体系や医療現場の実情,Unmet Medical Needsを理解し,製品の開発戦略に反映することができる能力 ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    大手外資系ヘルスケア企業 Clinical Operations Leader

    900~1250

    • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
    • 臨床開発プロジェクト
    • グローバル治験
    • プロジェクトマネージャー
    大手外資系ヘルスケア企業兵庫県神戸市
    もっと見る

    仕事内容

    クリニカル・オペレーションズ・リーダー(以下COL)は、臨床オペレーションとしての成果物(タイムライン、質、生産性)を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームを取りまとめる責任を持ちます。 COLはプロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において説明責任を負います。 なお、プロジェクト・リーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクト・リーダーとしての役割も担います。 責任者として任命された業務は、グローバル・リサーチ・オペレーションの全ての規律を含むものとします。

    求める能力・経験

    ■必須業務経験: ・臨床開発経験5年以上(CRA・PM経験含む) ・臨床部門でのチームリーダーまたは同様の経験(臨床試験における部門間の調整業務実績などを含む)  臨床研究における実務経験。またはこれらと同様の臨床研究における経験 ・Global Study、英語を業務で使った経験等があれば尚可

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    治験コーディネーター経験者優遇/事業企画ユニット総務(G47Δ展開の企画)募集

    500~900

    • 当局対応
    • スタッフ
    • 新薬
    • 医療/ヘルスケア
    • 治験データ解析
    • 治験モニタリング
    • グローバル治験
    • 治験終了報告書作成
    • 医療機関選定
    • 医療機関連携
    デンカ株式会社新潟県五泉市
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    仕事内容

    全体をマネージメントする業務を統括部と企画推進部が担っていますが、実働スタッフの増強するため募集いたします。 【業務内容】 ■新薬(G47Δ)ユニット全体の企画・管理 ■事業の方針の検討  ・協業先等との連絡調整  ・資源の管理・調整 ■当局対応の取りまとめ  ・薬事戦略等の検討  ・関連技術支援

    求める能力・経験

    ■治験コーディネーターのご経験をお持ちの方 ■大学院卒の方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    大手外資製薬会社/品質保証本部/プロダクトQAマネジメント部/製造所移管PJなど

    700~900

    • QA/Quality Assu...
    • GMP
    • 製品
    • 監査
    • GQP
    • 医療/ヘルスケア
    • 低分子医薬品品質管理
    • 医療用医薬品品質管理
    ヴィアトリス製薬株式会社東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    ヴィアトリス製薬販売品(ブランド品/AG品)のGMP、GQP管理業務: ・原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督  変更管理、逸脱、出荷管理業務の担当もしくは責任者業務  GMPの製品品質照査レビュー 製品仕様書・関連文書の作成、締結/改訂業務  試験用標準物質の管理  ヴィアトリスグローバル監査への同行 ・製造所移管プロジェクトメンバーとしてのQA管理業務

    求める能力・経験

    Must GQP業務経験 医薬品製造、品質試験等の業務経験 (GMP) 困難な課題に直面しても、自律的に関係者、関連部門との連携を図り解決策を策定、提案、遂行する 他者との協業意識が高く、高いコミュニケーションスキルを有する Preferable 海外製造所、海外QA部門と連携した業務経験 GQP,GMPの責任者経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【大阪】再生医療バイオベンチャー バイオインフォマティシャン

    600~1000

    • 医薬
    • 統計解析
    • 再生医薬品
    • バイオ医薬品研究開発
    • Python
    • R
    • 臨床開発企画
    【大阪】再生医療バイオベンチャー大阪府吹田市
    もっと見る

    仕事内容

    □職概要 次世代シークエンスデータ解析、バイオインフォマティクス解析 具体的な職務内容 :新規再生誘導医薬の創出を目的とし、以下のプロジェクトに関連したバイオインフォマティクス解析を担当していただきます。 A) 次世代シークエンス技術を活用した新規再生誘導医薬の評価(シングルセル遺伝子発現、エピゲノム解析を含む) B) 新規再生誘導医薬の標的探索 C) 上記に関連した解析パイプライン構築やデータ共有システムの構築 └ 経験スキルに応じて上記いずれか 、または複数 の業務をご担当頂きます。

    求める能力・経験

    必須要件 MUST ・修士以上(医歯薬理工農学系) ・Python や R などのプログラミング言語 の使用経験がある 。 歓迎/尚可 WANT ・Python や R などのプログラミング言語 を 業務で使用したことがある ・バイオインフォマティクス解析の経験がある ・In Silico 創薬の実務経験がある ・解析を担当したプロジェクトが何らかの成果・実績(共著論文、特許出願、発明等)としての形で結実した経験がある

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    東京本社勤務/医薬品QA/GMP/~900万円 Sr. Specialist

    700~900

    • 品質保証
    • SOP作成
    • 文書管理
    • GMP
    • GQP
    • PC
    • QA/Quality Assu...
    • QC/Quality Cont...
    • PC/Web
    ヴィアトリス・ジャパン東京都港区
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    仕事内容

    GQPおよびGMP規制の専門知識等を使い品質保証として ・国内外の製造業者等との品質取決め、品質契約の締結・改訂を担当し、適切なGMP管理業務をおこなう ・GQP省令に関する文書管理業務(SOP作成、改訂)をおこなう ・その他、品質保証に関わる業務の遂行又は統括

    求める能力・経験

    Must  ・医薬品業界でのQA/QCにおけるGQP/GMP/GDPに関する5年以上の業務経験 ・社外(海外含む)製造業者とサプライヤとの実務的な折衝、交渉経験 ・取決め、契約及び文書管理業務の経験 Preferable    ・グローバル企業での品質保証GQP/GMP/GDP業務の経験又は専門知識 ・GMP規制環境下での製造あるいは試験現場での業務経験 ・的確な理解力, 迅速な業務遂行, 柔軟性, 組織適応力, 広範囲な視野に立った評価および判断力 ・円滑なコミュニケーション能力(社内外を問わない) ・時間およびタスク管理能力 ・PCスキルおよび英語でのE-メール ・作業手順書の作成力

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【未経験】臨床事業_Clinical Operation(モニター)

    400~500

    • PMS/製造販売後調査
    • モニタリング
    • GCP
    • 臨床試験
    • CRA
    • 臨床検査
    • 医薬
    • 検査機器調整/検査
    • 医薬/バイオ素材
    • 手術室看護師
    シミック株式会社東京都港区, 大阪府大阪市, 福岡県福岡市
    もっと見る

    仕事内容

    臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当します。 GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務となります。

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・医薬関連のBackgroundを持ち、社会人経験が概ね3年以上ある方  (Ex.看護師、薬剤師、臨床検査技師、CRC、MR/MS、臨床工学技士、臨床心理士等)

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    年収600万/世界TOPの製薬メーカー/CRA職/リモートワーク可能

    500~700

    • データベース
    • モニタリング
    • GCP
    • バリューアップ/モニタリング
    • 医療/ヘルスケア
    • 契約締結
    ヤンセンファーマ株式会社東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    治験の実施に関わる施設選定~データベースロック/治験終了までのモニタリング業務を行って頂きます。 [具体的な業務例] ・治験契約締結交渉・初回IRB申請手続き ・施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動の実施、GCP・SOPに基づくモニタリング ・治験の質的管理、原資料等の直接閲覧/症例報告書のSDV実施 ・施設における治験費用の管理 ・その他、社内のImprovement activity / Task force teamへの参加

    求める能力・経験

    ●治験実務あるいはモニタリング業務経験:3年以上。  医療機関での看護師・薬剤師・CRC経験と併せて3年以上でも可 ※経験領域不問 ●Global Process(FDAやEMAのRequirement、ICH GCPに則ったプロセス≒国内および海外での申請を目的とした国際共同治験)に基づく治験実務担当経験 ●治験実務/モニタリング業務において、大学病院・国公立病院を担当した経験 ●単独でSite Initiation phase(合意~Site open)を2つの異なる試験もしくは5施設以上で経験していること

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    開発プロジェクトマネージャー/ジェネリック医薬品メーカー

    400~700

    • ジェネリック医薬品
    • 開発薬事
    • 研究開発
    • 開発
    • 承認申請
    • 薬学分野
    • プロジェクトマネジメント
    全星薬品工業株式会社大阪府岸和田市
    もっと見る

    仕事内容

    ・ジェネリック医薬品の研究開発計画立案(品目選定、原価、採算性、開発費の予測評価) ・研究開発プロジェクトの推進(研究開発スケジュールの管理、各種会議開催) ・開発薬事(当局との品質あるいは治験相談の窓口) 【特徴】 生産量が伸びておりますので、日々の検体数は多い状況です。 ※工場での生産品目は50品目以上ありますので、様々な試験を経験することができます。

    求める能力・経験

    【必須条件】 ・医学及び薬学分野の全般的な知識 ・医薬品開発の経験 ・Excel、Word、PowerPoint(中級程度) 【歓迎条件】 ・医薬品の承認申請及び承認を得た経験 ・プロジェクトマネジメント部門の経験

    事業内容

    医療品の製造販売事業を展開

  • エージェント求人

    GQP関連業務/ジェネリック医薬品メーカー

    400~500

    • 監査
    • GMP
    • GQP
    • 品質保証
    全星薬品工業株式会社大阪府和泉市
    もっと見る

    仕事内容

    ・GQP/GMP省令のもと、メーカー管理や承認書の維持管理に対応 ・製剤、原材料等の製造所に対する管理・監督業務(訪問監査[国内・海外]、取決め、変更、異常逸脱管理等) ・医薬品製造販売承認書の変更管理(薬事対応) ■勤務地 規定を満たしている場合車通勤可能です。 車通勤の場合、岸和田工場から車で10分の場所に新工場(和泉工場)がありますので、 そちらの駐車場を利用いただきます。 ※工場間は送迎バスで移動となります。

    求める能力・経験

    【必須条件】 ・監査経験をお持ちの方 <以下いずれか必須> ・GQP/GMP関連業務の経験がある方 ・品質保証業務のご経験がある方

    事業内容

    医療品の製造販売事業を展開

  • エージェント求人

    監査・信頼性保証部 アソシエイトディレクタークラス セルージョン

    800~1250

    • 医療/ヘルスケア
    • 製品
    • SOP作成
    • 安全管理
    • 開発
    • 品質保証
    • 安全性評価
    • 情報管理
    • GVP
    • GCP
    • GMP
    • バイオ医薬品
    • GPSP
    • GQP
    株式会社セルージョン東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

     信頼性保証部門 安全管理部に所属し、再生医療製品の治験製品から市販製品の安全管理を担当し、安全管理業務の立ち上げを主体的に行っていただきます。将来は、信頼性保証部門(品質保証、安全管理、薬事)の統括いただくことを想定しております。  臨床開発部門と協力して、治験段階から市販後安全対策を見据えたリスク計画を作成いただくとともに、SOP作成から安全管理部門の体制づくりをお願いする予定です。少数精鋭で治験製品及び市販製品の安全管理全般業務の構築と実践を行っていただくため、プロアクティブに業務を進めていただく予定です。

    求める能力・経験

    【必須】 ・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上) ・安全性情報ケースプロセスに関する知識、経験 ・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識、海外規制に関する知識 ・安全性DBの仕組みを理解し、安全性情報管理業務と関連付けて考えることの大切さを理解している 【歓迎】 ・チャレンジ精神を持ちベンチャーで立ち上げ業務を積極的に行える方 ・治験薬GMP、GCTP及びGQPの知識・業務経験のある方 ・企業にてバイオ医薬品、再生医療等製品の取扱い経験のある方 ・ビジネスレベルの英語でのコミュニケーシ

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【管理職クラス/湘南アイパーク勤務】福岡大学認定ベンチャー/研究開発職のご案内

    800~1250

    • 当局対応
    • 非臨床試験
    • 臨床試験
    • 薬事戦略立案
    • 薬効薬理試験
    株式会社FREST神奈川県藤沢市
    もっと見る

    仕事内容

    外部コンサルやCRO等を使いながら、下記業務を統括していただきます。 (不得意分野は外部に委託いただきますので、 下記全てに精通している必要はもちろんございません) ・医薬品探索段階の非臨床安全性 ・薬効評価全般 ・医薬品開発段階の非臨床安全性評価全般 ・CRO・CDMOの管理 ・治験薬概要書、CTDの作成 ・対面助言や申請後のPMDAからの照会事項に対する当局対応 ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査 ・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析 ・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席

    求める能力・経験

    製薬メーカーで、非臨床、臨床、当局対応のいずれかのご経験。

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    JPCH / Novartis

    800~1250

    • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
    欧州系外資製薬メーカー東京都港区
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    仕事内容

    ・ 臨床開発における日本の代表としてGlobal Clinical Trialの拡大メンバーである。 ・ Japan Project Teamのメンバーとして日本における臨床開発を推進する。 ・ 関連部門と連携し、日本で開始される試験においてメディカルリードの役割を果たす。 ・ 日本での臨床評価のための事業開発・ライセンス(BD&L)活動をサポートする。

    求める能力・経験

    ・ライフサイエンス関連の修士号、博士号 ・5年以上の臨床開発での経験 (開発企画、開発プロジェクトリード) ・ビジネスレベルの英語力 (読み書き会話)

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    試験管理業務責任者/国内で唯一の統合型CMC研究受託企業

    500~800

    • 安定性試験
    • チームリーダー
    • 品質管理
    • GMP
    • 開発
    スペラファーマ株式会社大阪府大阪市
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    仕事内容

    信頼性基準、GMPに基づく品質管理業務を担当するチームリーダーの業務・役割 ・原薬、原材料の品質試験 ・治験薬の品質試験、安定性試験 ・製造工程の工程管理試験、残留薬物試験 ・技術移転、試験法バリデーション ・設備、機器のクオリフィケーション ・承認申請のための試験データ取得 ・試験法開発グループ、QAなど関連部門との連携 ・その他

    求める能力・経験

    ・大卒以上 ・開発医薬品の試験委託管理業務 ・USP、EP等の試験法関連技術文書を理解し、実務に反映できる ・試験結果及び英文報告書が作成できる ・英文読解能力のある方(TOEICスコア600点以上程度の英語力のある方が望ましい)

    事業内容

    日本国内で唯一の統合型CMC研究受託企業です。 日本初の取り組み(原薬開発~商用製造まで一貫して受託)のため、今後チャレンジできる環境で前向きな気持ちをもった社員が多いです。海外とのやり取りも多く、グローバル規模での活躍も期待できます。

  • エージェント求人

    分析開発研究職/国内屈指の医薬品メーカー

    700~1000

    • 研究開発
    • バイオ医薬品
    • 分析
    • 医薬
    • 低分子医薬品
    • 構造解析
    • 開発
    • プログラミング
    住友ファーマ株式会社大阪府大阪市
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    仕事内容

    プロジェクトに参画し、主に以下の項目に関する研究開発に従事していただきます。 ・分子構造の解析 ・結晶形の評価 ・安定性などの物理的化学的性質の測定 ・原薬及び製剤の分析試験法の開発とその品質評価 ・各国の規制に応じた製造販売承認申請用資料の作成 低分子医薬品に加えてバイオ医薬品や新規モダリティ(※)も取り扱っており、これらの研究に必要な新しい分析技術の開発にも取り組んでいただきます。 ※新規モダリティ;核酸医薬、細胞治療(再生医療)、遺伝子治療など、低分子医薬品や抗体医薬品などの従来モダリティに代わる新規クラスの化合物群。

    求める能力・経験

    【必須条件】 ・バイオ医薬品、核酸又はワクチンなどの新規モダリティの分析開発研究の実務経験及び製造販売承認申請経験がある方 ・英語によるコミュニケーション・文書作成が十分できる方 ・理系修士卒以上 【歓迎条件】 ・日米欧以外の諸外国向け医薬品の分析開発研究の実務経験がある方 ・投与デバイスなどの医療器具に関する知識・規制に熟知した方 ・プログラミングのスキルを有する方

    事業内容

    国内屈指の医薬品メーカー

  • エージェント求人

    ファーマコビジランス (データ解析&ITシステム担当スタッフ)

    500~800

    • PMS/製造販売後調査
    • GVP
    • GPSP
    • 製造販売後調査
    住友ファーマ株式会社大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    くすりの適正使用のため、製造販売後調査や安全性情報データの解析、レセプト等のリアルワールドデータを用いた研究等を担当していただきます。 また、ファーマコビジランスに関するITシステムの構築・維持・運用にも携わっていただきます。 ・GVP/GPSPに係るデータ解析業務 ・ファーマコビジランスに関するシステム構築、運用、維持管理 ・医療データベースの利活用、データベース調査の計画・実施 等

    求める能力・経験

    【必須条件】 ・ファーマコビジランス、薬剤疫学/製造販売後調査等の実務経験および基本知識 ・理系大学卒以上 ・IT/デジタルに関する基本知識 ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力 ・英語でのコミュニケーション・文書作成能力(ビジネスレベル) ・論理的な思考 【歓迎条件】 ・医学、薬学の基本知識

    事業内容

    国内屈指の医薬品メーカー

  • エージェント求人

    原薬・製剤の品質保証/国内屈指の医薬品メーカー

    600~1000

    • 医療/ヘルスケア
    • 品質保証
    • GMP
    • GQP
    住友ファーマ株式会社三重県鈴鹿市
    もっと見る

    仕事内容

    基幹工場である鈴鹿工場にて、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務をご担当いただきます。国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。 ■業務の魅力 ◇鈴鹿工場では治験薬製造及び初期商用生産をカバーする施設も有しており、国内外の開発から商用まで、幅広くかかわることができ、製品のライフサイクルに応じた対応を経験できます。幅広い業務があるため、経験と意欲に応じて様々な業務・経験を積むことができます。 ◇品質保証は工場全体の中心的な存在であり、工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。

    求める能力・経験

    【必須条件】 ・医薬品メーカーでの品質保証(GMP管理)業務の経験3年以上(治験薬、GQP、技術検討業務等含む) 【歓迎条件】 ・薬剤師、医薬品製造管理者、生物由来製品製造管理者 ・医薬品製造業許可管理業務 ・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む) ・英語によるコミュニケーション力

    事業内容

    国内屈指の医薬品メーカー

  • エージェント求人

    再生医療等製品含む研究開発プロジェクトCMCリーダー/国内屈指の医薬品メーカー

    600~1000

    • 開発
    • 研究開発
    • CMC
    • リーダー
    住友ファーマ株式会社大阪府吹田市
    もっと見る

    仕事内容

    【職務内容】 ・CMCアクティビティ及びスケジュールの立案と進捗管理 ・予算立案と管理 ・組織成果最大化を目的とした、本部内の業務調整と推進 ・社内外ステークホルダーとの調整や交渉 CMC領域を中心に、異なる専門性をもった人材から成る組織です。 個々人が主体性をもって研究開発プロジェクトをリードしていますが、多様な人材の集合知を最大限活かせるよう、 グループ内のコミュニケーションをしっかり取っています。 リモートワークの比率が高まる中でも和気藹々と会話の弾む明るい職場で且つ、 高い心理的安全性の下で建設的な意見を交わせることが魅力です。

    求める能力・経験

    【必須条件】 ・CMC関連業務に5年以上従事した経験 ・メール及び会議でのコミュニケーションや文書作成が十分にできる英語力 ・理系修士卒以上 【歓迎条件】 ・CMCリーダーとして研究開発プログラムを推進した経験 ・再生医療等製品に従事した経験 ・投与デバイス等の医療器具の開発及び規制に関する知識

    事業内容

    国内屈指の医薬品メーカー

  • エージェント求人

    全国募集/臨床検査/ブランチラボマネージャー募集 プライム市場上場ヘルスケア企業

    500~1000

    • 検査機器調整/検査
    • 管理職
    • マネジメント
    • 臨床検査
    • 提案
    • 病院
    • 国内全拠点
    • 医療/ヘルスケア
    株式会社エスアールエル東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    【主な業務】 ・担当ブランチラボに関する院内交渉、各種提案、状況報告、運営体制管理、マネジメント業務 ※ブランチラボスタッフ 同時募集中です エスアールエルは1970年の創業時より「特殊検査」の分野に注力し、大病院を中心に市場を拡大してきました。高い技術力・学術力と受託体制を構築。300床以上を持つ国内の大病院においては約80%もの病院との取引実績があり、年間約4億テストを行うなど、臨床検査業界でトップクラスのシェアを誇っています。 複数のブランチラボを統括・マネジメントして頂く管理職もしくは次期管理職候補の方を募集します。 成果次第では、将来的により上位の職位を目指せる環境です。

    求める能力・経験

    <免許・資格> 臨床検査技師資格をお持ちの方 ※ブランチラボスタッフも同時募集 <職務経験> Must: ・検体検査業務に従事した経験を持ちの方 ・マネジメント経験、もしくはそれに準ずる経験をお持ちの方(リーダー経験等) Better: 緊急臨床検査士、2級臨床検査士を初めとする臨床検査に関する資格 ブランチ検査室や院内検査室での勤務経験があり顧客である医療機関の方々と円滑なコミュケーションをとりメンバーを巻き込みながら業務を主体的に推進頂ける方を求めています。 管理職として採用の場合は複数のブランチラボと統括頂きますので改善点・提案できるマインドと洞察力・行動力を持った方を求めます。

    事業内容

    エスアールエルはH.U.グループHDの一員であり、グループ会社には臨床検査試薬の製造等を行っている富士レビオ株式会社や、滅菌関連事業等を行う日本ステリ株式会社など、グループシナジーを持って医療機関のニーズに対応できる体制がございます。

  • エージェント求人

    大阪/CRA/エムスリーグループ/リモートワーク可/フレックスタイム制~

    500~800

    • モニタリング
    • CRA
    メビックス株式会社大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    <フレックス・在宅勤務・時短勤務制度/育休復帰率100%/東証プライムエムスリーグループ> 当社が受託している臨床研究のモニタリング業務を担当していただきます。 ■業務内容:モニタリング業務全般 ・施設要件調査、試験担当医師要件調査|施設契約手続き|IRB申請資料作成補助|スタートアップミーティング ・クエリ対応|SDV|症例登録促進|SAE対応 等です。 当社は、臨床研究に特化したCROです。試験運営・モニタリングはもとより、プロトコール作成、データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポートしています。

    求める能力・経験

    製薬会社、CROにおけるCRAの経験3年以上

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    東京/CRA/エムスリーグループ/リモートワーク可/フレックスタイム制~

    500~800

    • モニタリング
    • CRA
    メビックス株式会社東京都港区
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    仕事内容

    <フレックス・在宅勤務・時短勤務制度/育休復帰率100%/東証プライムエムスリーグループ> 当社が受託している臨床研究のモニタリング業務を担当していただきます。 ■業務内容:モニタリング業務全般 ・施設要件調査、試験担当医師要件調査|施設契約手続き|IRB申請資料作成補助|スタートアップミーティング ・クエリ対応|SDV|症例登録促進|SAE対応 等です。 当社は、臨床研究に特化したCROです。試験運営・モニタリングはもとより、プロトコール作成、データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポートしています。

    求める能力・経験

    製薬会社、CROにおけるCRAの経験3年以上

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    製薬/医療業界向けデジタルコンサルタント

    500~1750

    有限責任監査法人トーマツ東京都千代田区
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    仕事内容

    ■製薬/医療機器業界向けコンサルティング業務 ○製薬・ヘルスケア分野におけるデータマネジメント、デジタルトランスフォーメーション等に関するコンサルティング業務 ○製薬研究開発における研究開発・アナリティクス等に関するコンサルティング業務 ○他業界企業のライスサイエンス領域参入に関するコンサルティング業務

    求める能力・経験

    ※下記のうち少なくとも一つを満たすこと ○製薬・医療機器・その他ライフサイエンス関連企業での情報通信関連業務・データサイエンス・バイオインフォマティクス業務の実務経験3年以上 ○製薬・医療機器・その他ライフサイエンス関連企業での研究・開発の実務経験3年以上 ○コンサル、シンクタンク等で実務経験3年以上 ■あると望ましい要件 ○生物科学・医学・薬学・化学・情報科学・物理学などの学士・修士・博士課程卒業 ○製薬/医療機器企業実務経験者(3年以上)もしくは同業種へのコンサル業務提供経験者(3年以上)

    事業内容

    グローバルメンバーファームの一員として、監査、マネジメントコンサルティング、株式公開支援、ファイナンシャルアドバイザリーサービスなどを提供する日本で最大級の会計事務所の一つです。

  • エージェント求人

    【経験者】臨床開発モニター(東京、大阪)

    500~800

    • 開発
    • モニタリング
    • CRA
    • 治験終了報告書作成
    • グローバル治験
    オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都台東区, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 - 治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 - 実施医療機関への治験依頼・契約手続き - 治験薬の交付及び回収 - 症例報告書の回収・点検 - 治験の終了手続き

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・新GCP下でのモニター実務経験 ・モニター業務を立ち上げからクローズまで経験がある(想定経験年数3年~) 【歓迎要件】 ・英語でのコミュニケーション能力  ※TOEIC 700点相当  ※グローバル試験の場合、海外とのやりとりが発生します。

    事業内容

    お客様の創薬開発パートナーとして、「オンコロジー領域※」や「再生医療」、「医薬品開発」を手掛けるCRO・SMOとして、アジアを中心に展開しているグローバル企業。 ※オンコロジー領域とは、癌腫と肉腫のがん全般および、治療や診断などがんに関わる分野を指します。 臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている。