求人検索
学術/メディカルアフェアーズの求人一覧
全304件
エージェント求人 安全管理責任者候補(主席候補)／PHC 品質・法規管理部 薬事・安全統括 #6484_300 c
700~950万
大手健康・医療機器メーカー【プライム上場持株会社の主要事業会社】東京都千代田区もっと見る
仕事内容
医療機器および体外診断用医薬品の製造販売後安全管理業務を担当し、法令遵守と製品の安全性と有効性を確保する役割を担います。 ・安全管理情報(自発報告)の収集・分析 ・各国措置情報、文献情報の収集・分析 ・安全確保措置(行政報告、自主回収、情報提供等)の実施サポート ・従業員への教育訓練の計画・実施 ・自己点検の計画・実施 ・関連基準・手順の整備 ・販社とのGVP契約書の維持・管理 ・PMDA等行政機関、社内事業部門、海外販社等とのコミュニケーション ■組織・働き方 配属：PHC品質・法規管理部品質統括課 30-60代の社員5名 在宅勤務：あり、週1日は出社。入社後3か月間はオンボーディングのため原則出社。(入社後3か月間も都度相談可) 残業時間：5-10時間/月 ※薬事申請等の時期は多少増える可能性あり 出張：あり 国内(松山、成田)年2回程度、1回あたり2,3日程度 海外は現状なしだが今後発生する可能性あり 【在宅勤務】 在宅勤務制度を整えており、柔軟な働き方が可能です。 ※試用期間中の扱い…基本的には試用期間終了後利用可能となりますが状況に応じ判断されます。 ※部署により活用状況が異なりますので詳細はお問い合わせください。 【働き方に関する全社実績】 平均残業時間：13.2時間/月 有給取得平均日数：16.7日/年 ※全職場全従業員を対象としたワークライフバランス活動の積極的な推進により、職場は業務の効率化推進とあわせて特徴ある年休取得推進(職場毎の一斉年休やプチ連続年休、プチチャレンジ休暇等)にも取り組んでいます。
求める能力・経験
＜必須要件＞ ・診断用医薬品または医療機器の安全管理業務(GVP)実務経験 ・安全管理に関する法令・規制(薬機法、GVP省令等)への理解 ・プロジェクト、業務改善、体制構築等においてリーダーまたは実質的な推進役として関与した経験 ・英語力(読み書き・メール対応が可能なレベル) ＜歓迎要件＞ ・薬剤師、臨床検査技師等の医療系資格 ・部下育成、業務配分、評価等のマネジメント経験
事業内容
-
エージェント求人 臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンティスト #678_592 c
650~950万
東証プライム上場 財閥系製薬メーカー東京都千代田区もっと見る
仕事内容
＜本ポジションの魅力＞ ・クリニカルサイエンティストとしてグローバル開発の中心的な立場で業務に携わることができる。 ・開発候補品の価値を最大化するための臨床開発計画の策定に際しては(導入評価時も含む)、海外グループ会社のメンバー、専門性の異なる関連部門、研究所、社内Physician、社外Key Opinion Leaderなどと議論をすることで、キャリア形成の観点で大きな経験を得ることができる。 ・変化の大きい時世において、前例に捕らわれずに計画を立案する姿勢が必要であるため、業務を通じて開発に関する最新のトレンド、レギュレーションなどを習得する機会が得られる。 ・社内上位者及び規制当局などに受け入れられる臨床開発計画を立案する中で、論理的思考力が鍛えられる。 ・臨床開発計画立案の業務を通じて、患者さんを中心に、社会から真に求められていることを考え、責任感を持ち実行に移すことで社会への貢献を実感出来る。 ＜業務内容＞ ・血液癌領域における臨床開発計画の立案 ・臨床試験のプロトコルの策定 ・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定 ・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝 ・導入候補品の臨床科学的評価 ・臨床試験の外部への発表に関する業務
求める能力・経験
＜必要な業務スキル、経験＞ 【必須要件】 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 ・臨床開発業務において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方 ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方 ー必須要件に加え、下記いくつかの1つ以上要件を満たしている方ー ・規制当局との治験相談等を経験された方 ・グローバル臨床開発経験を経験された方もしくはグローバルでの業務経験がある方 ・癌領域(特に血液癌領域)の開発経験のある方 ＜語学要件＞ 【必須要件】 ・海外企業、海外関係会社と専門分野についてコミュニケーション(グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成)ができるレベル ・ネイティブレベルの日本語力 ＜求める人材像＞ ・社内関係部署やPJメンバー、また社外関係者(Key Opinion Leader含む)と円滑なコミュニケーションを図り、調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキルを持つ方 ・組織内での組織強化及び変革推進、人材育成に熱意をもって取り組む意欲を持つ方 ・積極的かつ自発的にグルーバル又は国内の業界動向、疾患の知見、開発のトレンドに関する情報を収集し、開発計画や臨床試 ...詳細は面談でお伝えいたします。
事業内容
-
エージェント求人 Medical Writer #7759_95 c
550~900万
グローバルCRO東京都中央区もっと見る
仕事内容
メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等) ・開発関連文書作成時のQC 等
求める能力・経験
【必須】 ・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験 ⇒CTD(臨床パート)を作成した経験は必須。 ・TOEIC700点以上または、同等の英語力を有する方
事業内容
-
エージェント求人 海外薬事担当者 #895_71 c
500~900万
東証プライム上場 臨床検査・検査薬事業を提供するヘルスケア企業グループ東京都港区もっと見る
仕事内容
海外薬事業務における申請業務・当局との折衝や関連団体の窓口となる薬事スペシャリスト人材を募集します。将来的には管理職・専門職としてCDMO事業の薬事対応も行っていただく想定です。 【具体的な業務内容】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請・維持管理業務40％ ・薬事関連規制情報収集20% ・その他法規制対応20% ・社内QMS対応20% ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います
求める能力・経験
＜学歴＞ 大卒以上 ＜職務経験＞ Must： 国内、欧米、中国などアジア諸国への体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者 Better： ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者 ・中国NMPA、欧州IVDD(IVDR)、米国FDA510Kの申請経験 ・ISO,CLSIガイドラインの理解 ＜人材の特性(コンピテンシー)＞ 積極的に業務に取り組み当事者意識で仕事を進められる方 部内、社外の関係者とコミュニケーションが取れる方 ＜その他(スキル・知識)＞ 英語で海外代理店や担当者とのコミュニケーションが取れること(TOEIC650以上)
事業内容
-
エージェント求人 医薬中間体、医薬品(原薬・製剤)のGMP生産における品質保証【東海事業所 #97_316 c
600~900万
東証プライム上場 食品メーカー三重県四日市市もっと見る
仕事内容
CDMOとして医薬中間体、医薬品(原薬、製剤)のGMP生産における品質保証業務を担当いただきます [1] 担当品目業務 ・GMP生産における品質イベント(変更管理、逸脱管理、OOS、CAPA、バリデーション、記録照査等)の確認・判断、製造・技術・QCとの協議および指示 ・顧客である国内外の製薬メーカーや医薬開発メーカーとの品質イベントに関する会議(web会議含む)、協議、報告など [2] 原薬(API)のGMP生産における品質保証業務 [3] 製剤のGMP生産における品質保証業務 [4] 顧客との品質取り決め、製品標準書作成など品質保証に関わる業務 [5] 事業所内GMP体制管理に関わる規程書整備、GMP教育などの業務 [6] 当局査察、顧客監査、原料供給元監査、委託先監査への対応 ●魅力・やりがい ・海外顧客との直接のやり取りを通して、新規医薬品開発に初期段階から上市までの広い範囲に関わることができます ・GMP品質イベントにおいて、製造現場や品質管理のメンバーともコミュニケーションを取りながら協働して開発、生産に関わることができます ●入社1ヵ月後の業務イメージ ・東海事業所でのGMP生産を理解、把握 ・担当品目における品質保証業務 ※GMP生産における品質保証業務の教育訓練を受けながら担当品目における品質保証業務を実施いただきます。 ●キャリアイメージ 以下のような活躍を期待しています ・他分野も含め、生産をリードできる品質保証人財 ・薬剤師資格があれば、医薬品製造管理者業務 ・グループ運営ができるマネジメント人財への成長 ●募集組織情報 ■ミッション・ビジョン Quality Cultureを醸成し、お客様の信頼に応える ・リスクベースドアプローチの徹底 ・物事をシンプルに ・正しい行いに誇りを持とう ・なんでも言い合える文化を創る ■組織構成 配属グループ人数：約25名 年齢層：30代～40代 キャリア入社者の有無：在籍
求める能力・経験
【必須要件】 ◇学歴：大学卒業以上、薬学、化学などの分野を専攻された方 ◇語学力：海外顧客とweb会議を遂行できる英語能力 ◇スキル：医薬品GMPの品質保証業務経験 【歓迎要件】 ◇資格：薬剤師資格 ◇スキル ・製薬会社等においてGMP生産品目の品質保証業務の経験 ・CDMOとしての開発、製造における品質保証業務の経験 ・テーマ運営やタスク管理の担当経験 【求める人物像】 ・社内外の関係者とのコミュニケーション力のある方 ・自律してテーマ運営やスケジュール管理ができる方
事業内容
-
エージェント求人 薬事申請(国内担当)担当者 #895_37 c
500~900万
東証プライム上場 臨床検査・検査薬事業を提供するヘルスケア企業グループ東京都港区もっと見る
仕事内容
＜募集概要＞ 富士レビオの薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。 ＜主な担当業務＞ ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。 ＜このポジションの魅力＞ ・感染症領域・肝炎領域・神経疾患領域に強みをもつ国内IVDメーカーであり、開発から原料製造・最終製品の製造まで国内で対応しています。 ・テリトリーとして日本だけでなく海外に輸出もしているため、将来的には海外薬事(欧州・米国・中国など)にも携わることができます。 ※富士レビオ株式会社の求人です
求める能力・経験
＜学歴＞ 理系大卒以上 ＜職務経験＞ Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者 ※classIIIの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません ・業許可関連登録業務経験 Better： ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可 ＜人材の特性(コンピテンシー)＞ ・積極的に業務に取り組み当事者意識で仕事を進められる方 ・部内、社外の関係者とコミュニケーションが取れること ＜その他(スキル・知識)＞ ・OTCの申請経験(尚可) ・欧州薬事の基礎知識(尚可) ・英語スキル(TOEIC 650以上)(尚可)
事業内容
-
エージェント求人 安全管理部／即戦力メンバー #3777_78 c
550~850万
東証スタンダード上場 医療関連事業会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
◆仕事内容 【実現したいこと】 リスクマネジメントを強化することで、安全管理体制の堅牢性を高め、組織の安全水準を持続的かつ発展的に向上させる。 【具体的な業務内容】 GVP業務全般(安全性情報の収集から措置の実施まで一連の業務) ◆国内外安全性情報(文献調査含む)の収集、評価、規制当局への報告業務 ◆国内安全性情報の海外提携企業への報告業務 ◆海外提携企業との契約締結業務 ◆伝達業務など 【業務の魅力】 安全性情報管理業務の全般を担っていただきます。ゆくゆくは安責代行ができるレベルを目指して幅広く活躍いただきたい。 【仕事の進め方】 担当業務のルーティンと、適宜上司へ業務状況報告、確認 【中途入社者事例】 活躍状況：新卒、中途関係なく活躍している社員は評価される。 【活かせる経験、スキル】 ・医薬品メーカーでのGVP業務 ◆所属部署 【配属部門の位置づけ、事業戦略】 科学的根拠に基づくリスク管理を通じて、医薬品の価値最大化・企業の信頼性確保・持続的成長を支える中核的かつ戦略的な組織である。 【強みや特性／他社との差別化】 半数以上の部員はTW申請をしており、フレックス制・時短勤務などフレキシブルな働き方が可能。 【職場の雰囲気】 当部署は、男女問わず子育て世代の職員が多く在籍しており、フレックス勤務やテレワークを積極的に活用しながら、無理なく育児と仕事を両立できる環境が整っています。 業務においても、相談しながら進めやすい風通しの良い雰囲気があり、互いにサポートしながら取り組む文化が根づいています。 安心して長く働ける、居心地の良い部署です。 【今後の職務内容】 入社時：上記仕事内容に従事頂く。 将来的：安全管理責任者を目指して頂く。 【リモートワークの頻度】 相談可
求める能力・経験
【必須要件】 ・医薬品メーカーでのGVP業務経験者 ・英語のライティング、リーディングに長けた方 ・EUの規制に精通している方歓迎 【歓迎要件】 ・TOEIC750以上 ・薬剤師 【語学力】 ・英語(ビジネスで使用できるレベル) ・その他言語(応相談)が可能ならば尚更可 【学歴】 ・大卒以上(主として薬学、化学、生物系大学出身者) 【求める人物像】 ・科学的思考力と正確性を備え、倫理観が高く、冷静に判断できる人材。 ・多部門協働に必要なコミュニケーション能力を有し、規制や医薬品知識を継続的に学ぶ意欲のある人。
事業内容
-
エージェント求人 学術／担当者／海外事業本部 #895_89 c
700~850万
東証プライム上場 臨床検査・検査薬事業を提供するヘルスケア企業グループ東京都港区もっと見る
仕事内容
＜概要＞ 富士レビオの成長戦略の中心であるCDMO事業において、学術担当として、顧客である海外企業に対して日本発の技術を世界に広げるための学術活動の推進を担っていただきます。 ＜主な職務内容・期待役割＞ ・CDMO事業部員と協力して顧客企業候補への原料供給・特許ライセンスの提案を行う。その際、特に学術面をリードする ・顧客企業からのリクエスト(例：KOLとの研究、市場開発の推進)に応え連携して実行する ・富士レビオ内にいる海外学術メンバーから経験やノウハウを吸収する。 ・富士レビオ内の製品企画(マーケティング)部や研究開発部と密に連携し、富士レビオのユニークマーカーの知識を獲得する。時には、富士レビオ自身がLumipulseで行う学術活動にも参画する
求める能力・経験
＜学歴＞ 大卒以上 ＜職務経験＞ Must： ・IVDまたはCROや製薬企業において学術活動を推進した経験：必須 ・海外出張が問題ないこと ＜その他(スキル・知識)＞ ・英語力：ビジネス上級レベル(製品説明や疾患に関するディスカッションができるレベル)：必須
事業内容
-
エージェント求人 メディカル製品の薬事申請書・設計文書制作業務／神奈川県足柄上郡 #8827_72 c
450~800万
プライム上場企業グループのシェアードサービス会社神奈川県開成町もっと見る
仕事内容
グループの設計部門、薬事部門など、様々な関係者と連携して、薬事文書、設計文書を制作しています。 具体的には、メディカル法規制およびQMSを理解し、以下1または2を担っていただきます。 1薬事申請計画の管理から、薬事申請書の社内制作/再委託活用の実務推進および改善 (＝薬事ディレクター機能) 2薬事／規格要求に基づく設計文書について、制作実務推進＆業務プロセス改善 (＝薬事エンジニア機能)
求める能力・経験
必須スキル ・メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解 ・文書制作/管理業務の経験またはスキル 歓迎経験 ・機器開発プロセス上で設計/評価等何らかの経験 ・部門システムや普段使いITに対して業務遂行に支障のないレベルであること ・TOEIC600点以上レベルの英語力 求める人物像 ・上位要件/目的志向のもと交渉/チーム推進を円滑かつ適切に対話できるロジカルシンキング力とコミュニケーション力 ・薬事を理解し、薬事部門、設計部門と業務遂行できる薬事専門性 ＜薬事ディレクター＞ 設計部門と薬事部門の両部門と連携し、業務を円滑に遂行する差配力 ＜薬事エンジニア＞ 業務プロセスを再構築して、品質向上と効率化を実現する改善力
事業内容
-
エージェント求人 開発薬事担当者 #9132_10 c
450~800万
眼科領域における伝統ある非上場医薬品メーカー兵庫県神戸市もっと見る
仕事内容
・開発戦略に基づく薬事戦略立案、実行 ・国内外規制当局とのMeeting(相談資料編纂、照会事項対応を含む) ・製造販売承認申請(CTD編纂、照会事項対応、国内は情報公開対応を含む)
求める能力・経験
【応募要件／スキル】 ・医療用医薬品の研究開発の経験者[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない。開発薬事の経験があれば優遇します) ・理工系学部卒以上(医・薬・農・理工系修士卒以上が望ましい) <必須条件> ・医療用医薬品の研究開発に関する知識[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない] <望ましいスキル> ・コミュニケーションスキル ・英語でのコミュニケーション能力(現時点で英語力に自信の無い方でも可。英語でのコミュニケーション能力があると仕事の幅が大きく広がります。) ・Excel、Word、PowerPointなどのPCスキル 【求める人物像】 ・コミュニケーションを厭わず、積極的に他者に働きかける人 ・チーム、同僚と連携、協力して問題・課題に取り組むことができる人 ・自ら学び、新しい事にチャレンジすることにやりがいを感じる人
事業内容
-
エージェント求人 メディカルライター #9132_14 c
450~800万
眼科領域における伝統ある非上場医薬品メーカー兵庫県神戸市もっと見る
仕事内容
・治験薬概要書作成 ・治験実施計画書及び治験総括報告書の作成 ・CTD(臨床パート)及び照会事項回答の作成 ・論文執筆
求める能力・経験
＜必須要件＞ ・製薬企業またはCROでメディカルライティング業務を経験されている方 ・理学系大学の大学を卒業されている方(薬学には限定しない・企業経験も加味する) ・英文の医学・薬学論文(基礎／臨床)を利用して、業務に活用している方 ＜歓迎条件＞ ・製薬企業あるいは関連企業において、医薬品の研究又は開発を経験されている方 ・管理職経験のある方 ・ビジネス英会話ができる方 ＜求める人物像＞ ・常に成長しようとする向上心を持ち続けられる方 ・他者とのコミュニケーション能力が優れている方 ・自律的に行動することができる方 ・医療用医薬品開発に強い関心を持っておられる方 ・日本語で論理的な文章を作成できる方 ・DX技術の導入・運営にも意欲的な方 ＜学歴＞ ・大卒以上
事業内容
-
エージェント求人 薬事申請担当／若手 #5078_608 c
500~700万
東証プライム上場 グローバルシェアトップ製品を多数有する名門機械メーカー【医療◎航空宇宙◎産業機器】東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。 透析機器、消耗品、マイクロ波外科用手術用デバイス等、同社が扱う医療機器のRA(薬事)担当として業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 現在、国内薬事の案件よりも海外案件が多くなっており、 入社後は上司サポートの元、海外薬事をメインとして従事していただく予定です。 【組織】 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる
求める能力・経験
【MUST】 ・海外または国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力(読み書きレベル) 【WANT】 ・医療機器の品質保証経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験(市販後の品質問題対応) ・設計経験(技術的な話ができる方) ※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可 ※業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方
事業内容
-
エージェント求人 開発薬事担当_英語担当 #51_97 c
400~650万
医療検査機器メーカー京都府京都市もっと見る
仕事内容
本ポジションでは世界120か国以上に展開している自社医療機器及び体外診断用医薬品販売における、国内外への薬事申請業務を担っていただきます。 ●業務内容 ・販売先各国(主に米国、欧州、中国、日本)の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請 ・海外拠点薬事メンバー・開発メンバーと協力しながら、販売許可取得の為の戦略・戦術の策定 ・許可申請における関連資料の作成(開発資料の日⇔英翻訳業務を含む) まずは、これまでに実際に申請をしてきた製品の資料をもとに、新たな製品の申請時に必要な資料や情報を考え、OJTによるサポートを受けながら実際に関連資料の作成をしていただきます。 各国の法的要求もクリアする必要があるため、日々の業務で幅広い知識の習得や英語を使用した業務は必須になります。 ●魅力・教育体制 自社で作られた製品は全て、薬事チームが申請した国でしか売ることができないため、会社のビジネスの根幹にもなり得るミッションを担っています。自チーム以外にも複数のチームと連携をして業務を進める必要があるため、一部の情報にとどまらず、会社全体の情報にアクセスすることができます。 また、希望があれば短期～中長期の海外拠点への赴任もチャレンジすることが可能です。実際に自分の足で現地を訪れ、新たな知識を吸収することで、申請業務の加速化の一躍を担うことができます。 多岐にわたる分野について学んでいただく必要がありますが、ご経験のない方でも1からサポートし、専門的なスキルを身につけることができる環境が整っていますので、ぜひチャレンジしてくださる方をお待ちしています。 ●職場情報・PR ＜会社全体について＞ 室町時代から伝わる日本庭園の中に京都研究所がございます。四季折々趣ある贅沢な空間で出来立てのコーヒーを飲みながら仕事をすることもできます。オープンでフラットな組織を目指しております。役員や責任者のことも「〇〇さん」と呼び役職呼称を禁止しています。 ＜チームメンバーについて＞ ・チームは現在9名体制です ・20代1名、30代5名、40代2名、50代1名と、若手からベテラン層まで幅広い年代のメンバーが揃っています ・チームメンバーのバックグラウンドとして、薬事経験のなかったメンバーも在籍・活躍しています。
求める能力・経験
【必須要件】 ・英語力上級(TOEIC800点程度)以上をお持ちの方 【歓迎要件】 ・海外出身の場合、日本語がビジネスレベルでの使用が可能なこと ※薬事経験のない方も歓迎いたします！ 【求める人物像】 ・自立性を持って主体的に行動のできる方 ・論理的思考ができる方 ・データ解析に関わるような、デジタル面での解析・提案のできる期待が持てる方 ・現状維持ではなく専門性を身に付けて自己実現をしたい方 ・チャレンジ意欲のある方 ・語学力を活かしながら社会貢献をしたい方
事業内容
-
エージェント求人 クリニカル・スペシャリスト #6955_545 c
400~600万
医療業界専門のCSO事業会社東京都豊島区もっと見る
仕事内容
配属先医療機器メーカーにて、機器プロモーターとして主にデモ立会い、メーカーでの研修や打合せをメイン業務として行います。 ●配属後、メーカーの育成プログラムを受けていただきます。
求める能力・経験
【歓迎要件】 看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師等の経験
事業内容
-
エージェント求人 DIコミュニケーター(薬剤師)／京都 #6955_657 c
350~500万
医療業界専門のCSO事業会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。 各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れながら問い合わせ対応を行う事で、日々知識の向上が図れる『薬剤師としての新しい働き方』です。 入社された方の9割がDI業務未経験です。電話応対研修だけでなく専門領域の研修なども用意しており、学術業務が未経験の方でも活躍する事が出来ます。
求める能力・経験
【必要な能力、経験】 ・薬剤師資格 ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方 ・知識欲が旺盛な方 ・簡単なOA操作能力
事業内容
-
エージェント求人 医薬品学術情報の問い合わせ対応(MR) #6955_529 c
350~500万
医療業界専門のCSO事業会社東京都豊島区もっと見る
仕事内容
製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は本社または都内の大手・外資系製薬会社のオフィスです。 プロジェクトでは3名～10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。問い合わせ件数は1日20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。 薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。
求める能力・経験
【必須要件】 ・MR認定資格又は、MR経験者(MR認定失効でも可) ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方 ・知識欲が旺盛な方 ・簡単なOA操作能力
事業内容
-
エージェント求人 リモートディテール担当者(MR経験者)／大阪 #6955_538 c
350~500万
医療業界専門のCSO事業会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
MRとして医師や薬剤師に医薬品に関する情報提供を訪問という形ではなく電話やWEB会議ツールを活用し、『リモートディテーリング』として情報提供を実施していただくお仕事です。 具体的には、MRが訪問しきれない地域や、他社製品メインの病院・薬局に対して、電話やWEBなどの対面以外の手法を活用した情報提供を行ったり、勉強会をリモートで行います。クライアントニーズに合わせ、多様なディテーリング活動があります。 活動に利用するスライドの作成や、Drや施設に関する情報収集業務を行い、対応後は結果レポートの作成業務もあり、現場のMRやMSとも連携を図りながら製品マーケティング・適正使用の推進に関わることが出来る業務です。 同社独自のシステムによる研修(専門領域研修・コミュニケーション能力研修など)を受講いただくことにより、電話業務未経験の方、またブランクがある方でもスムーズに業務に就くことが可能です。
求める能力・経験
【必須要件】 ・MR経験(認定書の継続問わず) ・コミュニケーション能力のある方 ・知識欲が旺盛な方 ・簡単なOA操作能力必須
事業内容
-
エージェント求人 DIコミュニケーター(薬剤師／福岡) #6955_643 c
350~500万
医療業界専門のCSO事業会社福岡県福岡市もっと見る
仕事内容
製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。 【詳細】 医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。 お電話での対応後は、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。 薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。
求める能力・経験
【必要な能力、経験】 ・薬剤師資格 ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方 ・知識欲が旺盛な方 ・簡単なOA操作能力
事業内容
-
エージェント求人 DIコミュニケーター(MR)大阪 #6955_535 c
300~500万
医療業界専門のCSO事業会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
・製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。 ・各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れながら問い合わせ対応を行う事で、日々知識の向上が図れます。医薬品の情報にMRとしては違う角度から携わることが出来る業務です。 ・入社された方の9割がDI業務未経験です。電話応対研修だけでなく専門領域の研修なども用意しており、学術業務が未経験の方でも活躍する事が出来ます。
求める能力・経験
【必須要件】 ・MR認定資格又は、MR経験者(MR認定失効でも可) ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方 ・知識欲が旺盛な方 ・簡単なOA操作能力
事業内容
-
エージェント求人 DIコミュニケーター(獣医師)【東京】 #6955_608 c
350~450万
医療業界専門のCSO事業会社東京都豊島区もっと見る
仕事内容
【業務内容】 製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。 プロジェクトでは3名～20名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。 問い合わせ件数は1日20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。 薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。
求める能力・経験
【必要な能力、経験】 獣医師資格 コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方 明るく前向きに業務に取り組める方 知識欲が旺盛な方 簡単なOA操作能力
事業内容
-
エージェント求人 講演会等で使用するスライドのレビュー業務／東京・大阪 #6955_707 c
350~450万
医療業界専門のCSO事業会社東京都豊島区もっと見る
仕事内容
【業務内容】 製薬会社が主催もしくは共催する、医療用医薬品に関する講演会における演者(医師など)の発表用資料について、プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか、厳正にレビュー(＝審査)するお仕事です。 【事業説明】 過去には製薬企業が自社内で講演会スライドの事前審査を実施していましたが、コンプライアンスの観点から、現在では外部委託が主流となってきています。 スライド審査のアウトソーサー先駆者である同社。 クライアント製薬企業から依頼を受け、同社のレビュー担当者が第三者の立場から公平公正に審査をしています。 ■プロモーションコードとは？■ 製薬会社が、自社製品のプロモーション活動(情報の提供・収集・伝達活動すべてを含んだ総称)を行う際に、守るべき行動基準を示したもの。 【働き方】 在宅勤務可
求める能力・経験
【必要な能力／経験】 ＜must＞ ■以下のいずれかの資格をお持ちの方 薬剤師資格もしくはMR資格 ※担当疾患(領域)は問いません。 ※MR資格が失効していてもご応募可能です。 ■その他スキル PCを利用した業務のご経験 Microsoft Officeソフトを使用したご経験(Word、Excel、PowerPoint、Outlook) ＜better＞ 学術、資材作成に関わったご経験 講演会に関わったご経験 製薬業界における関連法規、自主規範の理解
事業内容
-
エージェント求人 メディカルコミュニケーター(資格不問)／夜勤専従／東京 #6955_686 c
300~400万
医療業界専門のCSO事業会社東京都豊島区もっと見る
仕事内容
【仕事内容】 メーカーの窓口担当として、全国の患者様やそのご家族様、医療機関からの問い合わせ対応等をお任せします。 10前後のメーカーの窓口がありますが、1日の問い合わせ対応件数は10～15件程度です。 看護師が在籍しているチームと連携を取り、効率よく業務を進めていただきます。回答する際は資料を確認し、疑問があれば看護師チームへ相談しご対応いただきます。相手の状況を想像しながら正確な情報を伝えるコミュニケーションスキルが求められます。なお、医療業界の知識や経験は不要です。必要な知識やスキルはご入社後の研修にて習得していただきます。 医療業界、コールセンター業務に挑戦したい方、プライベートも充実させたい方など是非長期的にご就業いただける方をご紹介ください。 ※研修期間は約1～2か月間程度を想定しており、期間中は日勤勤務となります。
求める能力・経験
【必要な能力、経験】 ・社会人経験3年以上 ※必須 ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方 ・明るく前向きに業務に取り組める方 ・勉強意欲が高い方 ・簡単なOA操作能力 ・コールセンターでの勤務経験あれば尚可
事業内容
-
エージェント求人 薬事監査 #6114_89 c
400万~
日系総合医薬品メーカー東京都中央区もっと見る
仕事内容
海外提携企業とのPV業務の契約に基づく、提携会社へのPV業務監査 上記業務を主として、上記の他に薬事監査業務担当者として、以下の業務実施をする可能性あり。 ・GQP、GVP、GPSP自己点検、医療機器QMS内部監査(年1回) ・GCP監査(個々の試験監査、外部監査、システム監査) ・同社研究所で実施する試験の信頼性基準試験監査
求める能力・経験
【学歴】 ・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可) 【職種/業界経験】 ・ 製薬企業等でのPV領域の海外提携会社への監査、自己点検業務 【語学力】 ・英語でのやりとりが苦ではない方 【求める経験・スキル】 ・製薬企業等でのPVの自己点検、GCP監査の経験があること ・PV関係の専門知識を有することが望ましい ・論理的思考に基づき、解析、判断、関係者への説明、文章作成ができること ・チームで協力して業務を遂行できること ・海外とのやりとり、海外出張がこなせる(通訳をつけることは可)
事業内容
-
エージェント求人 CMC薬事担当者／グループ長候補 #6114_115 c
400万~
日系総合医薬品メーカー東京都中央区もっと見る
仕事内容
【担当する業務】 CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担当 【仕事の魅力・得られる経験やスキル】 ・開発段階から市販後を見据えたCMC領域の薬事対応を行うことにより、グローバルでの当局対応を含めた幅広い薬事対応の経験が得られます。 ・ワクチン、バイオ医薬品等の領域は同社にとって重要な分野のため、活躍の場が広く新たな挑戦が可能です。 【働き方】 ・複数の品目をグループ内で分担して対応しており、ある程度自分自身で業務の進度をコントロールできます。 ・在宅勤務制度(月10回まで)、フレックス勤務制度を活用した柔軟な働き方も可能です。 ・薬事申請前後の繁忙期を除き、残業時間は月20時間程度です。
求める能力・経験
・製薬企業等での薬事申請関連業務経験(CMC領域) ・大学卒以上(薬学又はその他理系) 【語学力】 TOEICで700点以上が望ましい 英語の申請資料を確認できることが必要となります。その他、海外の開発会社とのコミュニケーションで英語を行う機会もあるため、英文でのメール作成ができるとなお良いです。 【求める経験・スキル】 下記のいずれかのCMC薬事業務に従事した経験を有すること ・CMC領域のCTD編纂経験 ・新医薬品のCMC領域における薬事申請経験(特にワクチン、バイオ医薬品) ・規制当局との対応や海外開発会社との調整経験があると望ましい 【求める行動特性・マインド】 ・チームで協力して業務を遂行できること ・薬事法規を担当する部門としてコンプライアンスを重視すること ・臨機応変な行動、柔軟な対応が取れること
事業内容
-
エージェント求人 海外薬事(CMC薬事) #6114_80 c
400万~
日系総合医薬品メーカー東京都中央区もっと見る
仕事内容
【担当する業務】 海外向け医薬品の薬事業務、申請資料作成 海外向け医薬品(自社品および他社からの導入品)の輸出のためには相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、CMC関連の専門知識をもっての以下の業務を担当していただきます。 〇海外現地の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書の作成 〇申請に必要なデータ整備(分析試験計画の立案、試験機関への発注) 〇導入品ライセンス元と交渉しての申請業務(照会事項回答など)遂行 なお、海外当局とのやり取りは直接的には現地法人の薬事担当者あるいは現地CROが行います。 【仕事の魅力・得られる経験やスキル】 2024年度からはじまった新中期経営計画の柱である海外事業の拡大成長戦略への貢献を強く感じることができる業務です。 国際薬事部の仕事においては各国ごとの承認申請の準備から承認取得までの一連の流れを経験しながら学ぶことができます。特に同社はタイ・インドネシアにグループ会社を有し、成長著しいASEAN市場の規制について、現地薬事担当者との直接のコミュニケーションにより最新の情報を得られる環境にあります。 同社においてCMCに強い技術系人財の需要は強く、薬事だけでなく生産部門や品質保証部門においても広くそのスキルを生かすことができますが、申請書類の作成を通して医薬品製造に関する知識やGMPに関する知識を経験として学ぶことができます。 【コメント】 ・当職場では海外薬事に関する専門スキルに自信と誇りをもって、業務を通じてさらにそれを磨いていこうという意識が高い ・申請書作成にかかわる業務は在宅勤務の形態に適しており、積極的に在宅勤務を活用している ・業務の特性上、緊急対応というのはあまり発生しない。中長期で計画設定するため、繁忙期の残業は発生しにくい。 ・小さい子供を抱えた社員も在宅勤務を活用して活躍している。 ・同じ国際事業本部内での営業業務とは性質が異なるため、本部内での異動はあまり頻度は高くない。
求める能力・経験
【学歴】 ・大卒以上 【職種/業界経験】 ・医薬製造、化学系メーカー 【語学力】 ・TOEIC700点以上(入社後800点以上への向上を望む) 医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要 【求める経験・スキル】 ・医薬品製造に関する経験・知識 ・英文メール、ウェブツールによる海外とのコミュニケーション ・英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力 ・生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力(技術ベースでの交渉力) 【求める人物像】 ・海外現地の規制をよく学び熟知した上でそれを遵守する ・海外現地の文化・考え方の違いを受入れ、柔軟に関係を築くことができる ・照会に対し、科学的なエビデンスに基づいた回答を導き出す ・海外医薬品事業を支えるサポート部門として、スケジュール遵守でクライアントの要望に応える
事業内容
-